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OmniAB公佈2024年第三季度財務業績和業務亮點
帶有幻燈片的電話會議將於美國東部時間今天下午 4:30 開始
加利福尼亞州埃默裏維爾（2024 年 11 月 12 日）— Omniab, Inc.（納斯達克股票代碼：OABI） 今天公佈了截至2024年9月30日的三個月和九個月的財務業績，並提供了運營和合作夥伴計劃的最新情況。
「我們很高興地報告又一個成功的季度，這表明我們通過擴展技術平台和擴大合作伙伴組合對創新的持續承諾。第三季度的業績反映了關鍵指標的持續增長，這得益於我們計劃的舉措和團隊的奉獻精神。」 OmniAB首席執行官馬特·福爾說。「我們的業務資本充足，我們擁有高度可擴展的模式，採用尖端技術，這些技術帶來了巨大的機遇。在我們向前邁進的過程中，我們將繼續專注於爲利益相關者創造價值，創造可持續的盈利增長。」
2024 年第三季度財務業績
2024年第三季度的收入爲420萬美元，而2023年同期爲550萬美元， 下降的主要原因是里程碑的時機以及離子通道服務收入的減少。
2024年第三季度的研發支出爲1,330萬美元，而2023年同期爲1,390萬美元，下降的主要原因是基於股份的薪酬支出減少。2024年第三季度的一般和管理費用爲710萬美元，而2023年同期爲850萬美元，下降的主要原因是法律和基於股份的薪酬支出減少。
2024年第三季度的淨虧損爲1,640萬美元，合每股虧損0.16美元，而2023年同期的淨虧損爲1,570萬美元，合每股虧損0.16美元。
年初至今的財務業績
截至2024年9月30日的九個月收入爲1,560萬美元，而2023年同期爲2930萬美元，這是由於里程碑收入下降主要與去年同期TECVAYLI首次商業銷售的1000萬美元里程碑有關® （teclistamab）在歐盟。
截至2024年9月30日的九個月中，研發費用爲4180萬美元，與2023年同期持平。 截至2024年9月30日的九個月中，一般和管理費用爲2340萬美元，而2023年同期爲2540萬美元，下降的主要原因是外部服務費用減少。 在截至2024年9月30日的九個月中，無形資產攤銷量有所增加，這主要是由於與兩個未合作的傳統Ab Initio項目相關的資產出現了120萬美元的減值。其他
截至2024年9月30日的九個月中，營業收入淨增長，這主要是由於離子渠道計劃的變化導致或有負債減少了240萬美元。
截至2024年9月30日的九個月中，淨虧損爲4,900萬美元，合每股虧損0.48美元，而2023年同期的淨虧損爲3,660萬美元，合每股虧損0.37美元。
截至2024年9月30日，OmniAB的現金、現金等價物和短期投資爲5,940萬美元。
在2024年第三季度，OmniAB根據與傑富瑞集團的銷售協議，通過其市場化（ATM）計劃出售了200萬股普通股。這些銷售的淨收益爲850萬美元。
第三季度末之後，OmniAB售出 通過其自動櫃員機計劃獲得70萬股普通股 淨收益爲290萬美元，將反映在其2024年12月31日的財務報表中。
2024 年財務指引
OmniAB繼續預計，2024年的總運營支出將略低於2023年的總運營支出。
OmniAB現在預計到2024年底，現金餘額將在 5000萬至6000萬美元，其中包括其aTm計劃的收益。 鑑於現有合作渠道目前的預期進展，OmniAB預計，不包括最近的自動櫃員機計劃收益，2025年的現金使用量將低於2024年。
2024 年第三季度及近期業務亮點
在2024年第三季度，OmniAB簽訂了三項新的平台許可協議，包括與92Bio、紀念斯隆·凱特琳癌症中心和倫敦瑪麗皇后大學簽訂了協議。此外，OmniAB最近擴大了與先正達的離子通道篩選關係，該關係最初於去年建立。截至 2024 年 9 月 30 日，該公司 86 個活躍合作伙伴和 352 個活躍項目，包括 33 個 Omniab 衍生的臨床開發項目開發或商業化。 OmniAB最近還與Incyte公司簽訂了新的平台許可協議。
2024年第三季度以及最近的合作伙伴和業務亮點包括以下內容：
IMVT-1402
•Immunovant宣佈，用於類風溼性關節炎（RA）的IMVT-1402的研究性新藥（IND）申請已獲批准，在難以治療（D2T）類風溼關節炎中可能處於同類最佳水平。
•Immunovant宣佈，IMVT-1402的五項臨床試驗申請已獲批准，涉及一系列治療領域和美國食品藥品監督管理局部門。該公司還宣佈，它有望在2025年3月31日之前啓動IMVT-1402可能的註冊試驗，涉及四到五種適應症，包括格雷夫斯病（GD）和D2萬億類風溼性關節炎。
Batoclimab
•Immunovant報告了巴托克利單抗在GD中的2a期試驗的陽性結果。大劑量巴托克利單抗實現d 在第12周未受控制的ATD患者中，反應率爲76％，無抗甲狀腺藥物（ATD）的反應率爲56％。
•Immunovant宣佈，在2025年3月31日之前，針對重症肌無力和慢性炎症性脫髓鞘性多發性神經病的巴托克利單抗試驗已全部入組，以支持數據披露。巴托克利單抗甲狀腺眼病試驗的數據現在預計將在2025日曆年下半年公佈。所有巴托克利單抗數據都將爲未來的IMVT-1402試驗提供信息。
Acasunlimab
•Genmab宣佈，根據非小細胞肺癌（NSCLC）2期試驗的令人鼓舞的數據，3期試驗預計將在2024年結束之前開始。
TEV-53408
•Teva 最近披露了 TEV-53408 的第 1 階段數據，該數據顯示出潛在的同類最佳特徵，指出對 IL-15 的親和力很高，遊離 IL-15 的抑制時間較長，給藥頻率可能降低。在一項首次人體研究中，TEV-53408 的耐受性良好，一項針對乳糜瀉的概念驗證研究正在進行中。此外，Teva還透露了對白癜風（一種自身免疫性疾病）的臨床研究的啓動。
Sugemalimab
•cStone宣佈，英國藥品和保健產品監管局（MHRA）已批准sugemalib與鉑類化療聯合用作沒有表皮生長因子敏感突變或alK、ROS1、reT基因組改變的成年轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療方法。
•cStone在2024年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上公佈了蘇格馬利單抗聯合鉑類化療作爲IV期非小細胞肺癌一線治療的長期存活數據。四年隨訪數據顯示，與安慰劑加鉑類化療相比，sugemalimab加鉑類化療在無進展存活率和總體存活率方面繼續顯示出顯著的益處。四年存活率爲32.1％，而17.3％。
BC3195
•BioCity在2024年ESMO的一項1期臨床試驗中公佈了其首款靶向CDH3（P-Cadherin）的同類抗體藥物偶聯物 BC3195 的安全性和有效性的中期臨床結果。
•截至數據截止日期（2024年8月10日），BC3195 在晚期非小細胞肺癌患者中表現出驚人的抗腫瘤活性，總緩解率（ORR）爲36.4％（11名患者中有4名）。在表皮生長因子受體突變的非小細胞肺癌中，ORR爲80％（5例患者中有4例）。BC3195 表現出可控的安全性和耐受性，以及良好的藥代動力學特性。
•BC3195 目前正在中國同時進行第一階段劑量優化和劑量擴展研究。
電話會議和網絡直播
OmniAB管理層將於今天美國東部時間下午 4:30（太平洋時間下午 1:30）開始舉行電話會議，並附上幻燈片，討論此公告並回答問題。要通過電話參加，請使用會議編號94399撥打 (800) 549 8228。幻燈片以及電話會議的網絡直播和重播可在以下網址獲取：https://investors.omniab.com/investors/events-and-presentations/default.aspx。
關於 OmniaB®
OmniAB向製藥和生物技術行業以及學術機構許可尖端的發現研究技術，以實現下一代療法的發現。我們的技術平台創建和篩選各種抗體庫，旨在爲合作伙伴的藥物開發工作快速識別最佳抗體和其他靶向結合蛋白。OmniAB 平台的核心是我們所謂的生物智能™ (BI)，它爲我們專有的工程轉基因動物的免疫系統提供動力，爲人類療法創造優化的候選抗體。
我們認爲，OmniAB 動物構成了業內最多樣化的宿主系統。我們的一系列技術和方法，包括計算抗原設計和免疫方法，再加上高通量單 b 細胞表型篩選和使用自定義算法挖掘下一代測序數據集，用於鑑定具有卓越性能和可開發性特徵的全人類抗體。
我們專有的轉基因動物，包括 OmniRAT®，OmniChicken® 還有 OmniMouse® 經過基因改造，可生成具有人類序列的抗體，從而簡化人類候選療法的開發。OmniFlic® 還有 OmniClic® 分別是固定或常見的輕鏈大鼠和雞，旨在促進雙特異性抗體的發現。OmniTAUR™ 爲具有挑戰性的靶標提供具有獨特結構特徵的牛類抗體。所有daB™ 是一個 在體內 基於人類 VH 支架的單域抗體發現平台，該支架的親和力在雞宿主環境中成熟，提供哺乳動物系統無法獲得的功能多樣化的免疫庫。我們的專有技術與 OmniDeep 相結合並充分利用™，這是一套的 在計算機模擬中，用於治療發現和優化的人工智能和機器學習工具，這些工具融合了我們的各種技術和能力。此外，專注於離子通道和轉運蛋白的既定核心競爭力進一步區分了OmniAB的技術，並在許多重要和新興的目標類別中創造了機會。
Omniab技術可以用來發現各種下一代基於抗體的治療方式，包括雙特異性和多特異性生物製劑、抗體藥物偶聯物、CAR-T療法、靶向放射治療等。
欲了解更多信息，請訪問 www.omniab.com.
前瞻性陳述
OmniAB提醒您，本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述均爲前瞻性陳述。諸如 「可能」、「將」、「應該」、「期望」、「計劃」、「預測」、「可能」、「打算」、「目標」、「項目」、「考慮」、「相信」、「估計」 等詞語
「預測」、「潛在」 或繼續” 和類似的表述旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述基於我們當前的信念和預期，包括但不限於：我們商業模式的可擴展性；我們業務的增長前景及其可持續和盈利的潛力；我們的技術的預期業績和擴張及其可能創造的機會；增加新合作伙伴和計劃的能力；合作伙伴的科學報告和臨床和監管事件及其時間；以及預期的運營支出、現金餘額和現金使用情況。由於我們業務固有的風險和不確定性，實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同，包括但不限於：我們未來的成功取決於新老合作伙伴對我們的技術平台和技術的接受，也取決於合作伙伴開發的產品的最終開發、批准和商業化，而我們無法控制其開發計劃、監管戰略或商業化工作；生物製藥開發本質上是不確定風險；起源於技術變化；生命科學和生物技術平台市場的競爭環境；我們未能維護、保護和捍衛我們的知識產權；我們業務所依賴的第三方的業績困難；美國和國外的監管發展；不穩定的市場和經濟狀況可能會對我們的業務、財務狀況和股票價格產生嚴重的不利影響；我們可能比預期的更快地使用我們的資本資源；以及我們之前媒體中描述的其他風險向美國證券交易委員會發布和申報，包括我們在10-k表年度報告中標題爲 「風險因素」 的文件以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，我們沒有義務更新此類陳述以反映在本聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的，對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。
合作伙伴信息
本新聞稿中有關合作產品和計劃的信息來自我們的合作伙伴公開發布的信息。
| 聯繫人： | ||||||||
| OmniaB, Inc. | ||||||||
| 內哈·辛格博士 | ||||||||
| investors@OmniAb.com | ||||||||
| X @OmniAbTech | ||||||||
| (510) 768-7760 | ||||||||
[表格如下]
OmniaB, INC.
簡明的合併資產負債表
（以千計，股票和每股數據除外）
| 2024 年 9 月 30 日 | 2023 年 12 月 31 日 | ||||||||||
| （未經審計） | |||||||||||
| 資產 | |||||||||||
| 流動資產： | |||||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 27,236 | $ | 16,358 | |||||||
| 短期投資 | 32,145 | 70,625 | |||||||||
| 應收賬款，淨額 | 3,495 | 3,844 | |||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 3,733 | 4,074 | |||||||||
| 流動資產總額 | 66,609 | 94,901 | |||||||||
| 無形資產，淨額 | 144,119 | 155,467 | |||||||||
| 善意 | 83,979 | 83,979 | |||||||||
| 財產和設備，淨額 | 16,333 | 18,249 | |||||||||
| 經營租賃使用權資產 | 18,333 | 19,884 | |||||||||
| 受限制的現金 | 560 | 560 | |||||||||
| 其他長期資產 | 1,621 | 2,185 | |||||||||
| 總資產 | $ | 331,554 | $ | 375,225 | |||||||
| 負債和股東權益 | |||||||||||
| 流動負債： | |||||||||||
| 應付賬款 | $ | 2,187 | $ | 4,411 | |||||||
| 應計費用和其他流動負債 | 5,446 | 7,068 | |||||||||
| 當前或有負債 | 510 | 1,303 | |||||||||
| 當前遞延收入 | 2,508 | 6,848 | |||||||||
| 當前的經營租賃負債 | 3,751 | 3,486 | |||||||||
| 流動負債總額 | 14,402 | 23,116 | |||||||||
| 長期或有負債 | 1,111 | 3,203 | |||||||||
| 遞延所得稅，淨額 | 4,131 | 11,354 | |||||||||
| 長期經營租賃負債 | 20,088 | 22,075 | |||||||||
| 長期遞延收入 | 41 | 862 | |||||||||
| 其他長期負債 | 53 | 30 | |||||||||
| 負債總額 | 39,826 | 60,640 | |||||||||
| 股東權益： | |||||||||||
優先股，面值0.0001美元；截至2024年9月30日和2023年12月31日已授權1億股；截至2024年9月30日和2023年12月31日未發行和流通股票 | — | — | |||||||||
普通股，面值0.0001美元；截至2024年9月30日和2023年12月31日授權的1,000,000,000股；分別於2024年9月30日和2023年12月31日已發行和流通的120,222,547和116,859,468股 | 12 | 12 | |||||||||
| 額外的實收資本 | 379,999 | 353,890 | |||||||||
| 累計其他綜合收益 | 49 | 50 | |||||||||
| 累計赤字 | (88,332) | (39,367) | |||||||||
| 股東權益總額 | 291,728 | 314,585 | |||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 331,554 | $ | 375,225 | |||||||
OmniaB, INC.
簡明合併運營報表
（未經審計）
（以千計，每股數據除外）
| 截至9月30日的三個月 | 截至9月30日的九個月 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 收入： | |||||||||||||||||||||||
| 許可證和里程碑收入 | $ | 1,375 | $ | 2,010 | 5,216 | $ | 18,986 | ||||||||||||||||
| 服務收入 | 2,479 | 3,016 | 9,416 | 9,425 | |||||||||||||||||||
| 特許權使用費收入 | 318 | 451 | 955 | 931 | |||||||||||||||||||
| 總收入 | 4,172 | 5,477 | 15,587 | 29,342 | |||||||||||||||||||
| 運營費用： | |||||||||||||||||||||||
| 研究和開發 | 13,318 | 13,867 | 41,804 | 41,759 | |||||||||||||||||||
| 一般和行政 | 7,079 | 8,511 | 23,381 | 25,444 | |||||||||||||||||||
| 無形資產的攤銷 | 3,393 | 3,398 | 11,348 | 10,147 | |||||||||||||||||||
| 其他運營支出（收入），淨額 | 146 | 16 | (2,324) | 205 | |||||||||||||||||||
| 運營費用總額 | 23,936 | 25,792 | 74,209 | 77,555 | |||||||||||||||||||
| 運營損失 | (19,764) | (20,315) | (58,622) | (48,213) | |||||||||||||||||||
| 其他收入（支出），淨額： | |||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | 691 | 1,265 | 2,451 | 3,874 | |||||||||||||||||||
| 其他收入（支出），淨額 | (8) | 8 | (17) | 4 | |||||||||||||||||||
| 其他收入（支出）總額，淨額 | 683 | 1,273 | 2,434 | 3,878 | |||||||||||||||||||
| 所得稅前虧損 | (19,081) | (19,042) | (56,188) | (44,335) | |||||||||||||||||||
| 所得稅優惠 | 2,708 | 3,304 | 7,223 | 7,769 | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (16,373) | $ | (15,738) | $ | (48,965) | $ | (36,566) | |||||||||||||||
| 基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.16) | $ | (0.16) | $ | (0.48) | $ | (0.37) | |||||||||||||||
| 加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票 | 102,393 | 99,905 | 101,538 | 99,521 | |||||||||||||||||||