附录99.1
eyenovia报告2024年第三季度财务业绩，并提供企业更新
爱文思控股第3期Micropine幼儿过度近视CHAPERONE研究进入高级阶段，并准备本季的中期分析
在其第二代Optejet设备中开始生产 Mydcombi 注册批次
宣布美国推出并商业供应可洛美松丙酸肾上腺素眼用悬液0.05%，用于治疗眼部手术后炎症和疼痛
任命Andrew Jones为财务长
公司将于今天，11月12日举行电话会议和网络研讨会th，在东部时间下午4:30
纽约—2024年11月12日—eyenovia, Inc.（纳斯达克：EYEN），一家眼科技术公司，开发和商业化高级产品，利用其专利的Optejet局部眼科药物分配平台，今天宣布了其截至2024年9月30日第三季度的财务和业务业绩。
2024年第三季度及最近的业务发展
| · | 在本季度推进了第3期MicroPine用于儿童近视的CHAPERONE研究，并计划进行本季度的中期分析。外部消息来源将美国和中国的近视市场价值估计超过每年30亿美元。 |
| · | 宣布在美国推出和商业化可洛贝舒0.05%眼科悬液，该产品已获FDA批准，用于眼部手术后炎症和疼痛的治疗。 |
| · | 宣布与台湾福美、森氏制药和SGN奈米药物签署合作协议，开发新型治疗产品，配合eyenovia的Optejet®分配器作为干眼症潜在治疗的潜在治疗，估计全球干眼症市场规模高达50亿美元。 |
| · | 开始制造Mydcombi第二代Optejet装置的注册批次，这是其Gen-2 Optejet分配平台的FDA批准过程中的重要步骤。 |
| · | 从4月至9月30日，向230个新办公室进行Mydcombi的培训和运送th,2024. |
| · | 任命Andrew Jones为致富金融(临时代码)长。 |
| · | 筹集了1070万美元的纯收益。 |
首席执行官Michael Rowe表示，“在第三季度，我们取得了另一个重要的商业里程碑，推出了克洛贝特索（clobetasol）在美国的首次上市，这是15年来首个新的眼科类固醇药物。克洛贝特索完美地补充了我们的瞳孔扩张产品Mydcombi，使我们能够进一步利用我们的销售团队，为眼科医生和外科医生增加重要价值。同时，我们在Mydcombi销售势头方面也经历了加速增长，截至9月30日已达到230家诊所。”th.
“在远二代Optejet器械的开发方面，我们迈出了一个重要的步伐，开始生产注册批次，以Mydcombi为主要产品。我们期待2025年向FDA提交搭配Mydcombi的这项先进技术，如果成功可能在2026年获得批准。”
“关于我们为儿童近视进行开发的MicroPine，我们正准备在本季度对第3期CHAPERONE数据进行中期分析，如果成功，我们预计将会大幅加快其剩余的研发进程。我们还签署了几项共同开发协议，评估将新型治疗剂搭载到我们的Optejet器械中，作为干眼症的潜在治疗方案。这些指标一共仅在美国就代表了数十亿美元的巨大市场。”
“拥有两款不同的商业产品，进入第3期后期开发阶段的另一款产品，多个干眼症领域可能，以及先进的远二代Optejet技术平台，我相信我们正在打造一个能够推动未来数月和数年中显著成长和价值创造的基础，”Rowe先生总结道。
2024年第三季度财务检讨
2024年第三季度，净亏损约为790万美元，每股亏损为0.11美元，较2023年第三季度的730万美元净亏损，每股亏损0.18美元稍高。
2024年第三季度，研发费用约为350万美元，与2023年第三季度报告的360万美元基本持平。
2024年第三季度，销售、总务及管理费用约为370万美元，较2023年第三季度的290万美元增加约27.3%，反映公司在2024年建立销售团队。
2024年第三季度的总营业费用约为720万美元，较2023年第三季度的约650万美元增加约10.6%。2024年第三季度的营业费用数字包括约120万美元的非现金费用。
截至2024年9月30日，公司无限制的现金及现金等价物约为720万美元。eyenovia继续评估一系列选项以确保长期融资。
公开说明会和网路网路直播
公司的电话会议预定于今天下午4:30 Et开始，11月12日。参与者应拨打1-877-407-9039（国内）或1-201-689-8470（国际），并参考会议ID 13748714。
为了使用避免等待运营商的Call me™功能，请点击 点此.
会议通话的现场网络转播也将在 点此 投资者关系页和公司企业网站上 www.eyenovia.com。现场网络转播后，该活动将在eyenovia的网站上存档一年。
请前往 MYDCOMBI.COM 关于MYDCOMBI™(托乐胺和益眼长效软膏眼用喷雾) 1%/2.5% 的重要安全信息
请访问 CLOBETASOLBID.COM关于Clobetasol Proprionate Ophthalmic Suspension 0.05%的重要安全信息
关于eyenovia, Inc.
Eyenovia, Inc. (纳斯达克: EYEN) 是一家眼科技术公司，正在开发和推广先进产品，利用其专有的Optejet局部眼科药物施用平台。Optejet在治疗慢性眼疾方面特别有用，因其易用性、增强的安全性和耐受性，以及相较于标准眼药水潜在的较高依从性。这些优势结合在一起，可为患者和医生提供更好的治疗选择和结果。该公司的未申报药物上市前(NDA)候选药物MicroPine，正在为儿童过度近视逐步进展（一种影响全球数以亿计儿童的全球流行病）进行研发，该市场价值可达数十亿美元。该公司目前的商业产品组合包括用于手术后疼痛和炎症的Clobetasol Propionate Ophthalmic Suspension 0.05%，以及用于瞳孔扩张的Mydcombi®。Eyenovia还已经签署了授权和开发协议，涉及其他多十亿美元市场的适应证，其中Optejet可能具有优势，包括干眼症。欲了解更多信息，请访问Eyenovia.com。
Eyenovia企业信息幻灯片可以在此找到 ir.eyenovia.com/events-and-presentations.
前瞻性陈述
除了历史资讯外，本新闻稿中包含的所有语句、期望和假设均属前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于表达我们意图、信仰、期望、策略、预测或任何其他关于我们未来活动或其他未来事件或情况的陈述，包括关于管理层计划、策略和目标的陈述，关于未来资金需求以及对我们产品、产品候选者和平台技术的估计市场机遇的陈述。这些陈述基于管理层作出的部分假设所做的当前预期、估计和对我们业务的预测。这些陈述并非对未来业绩的保证，涉及难以预测的风险、不确定性和假设。因此，实际结果可能且在某些情况下可能会与前瞻性陈述中表达或预测的内容有重大差异。此外，此类陈述可能受到与以下事项相关的风险和不确定性的影响：确保足够的财务资源以继续临床开发和产品商业化的风险；我们临床试验的风险，包括但不限于试验的成本、设计、启动和招募、时程、进展和结果；提交申请以获得和维护对产品候选者作出监管批准的时机以及我们的能力；任何供应链中任何中断（其中包括足够用于我们产品和产品候选者的元件和材料的供应）的潜在影响；我们的产品、产品候选者和平台技术的潜在优势；我们产品和产品候选者市场接受程度和临床效用的速度和程度；我们估计对我们产品和产品候选者的潜在市场机会；依赖第三方开发和商业化我们的产品和产品候选者的能力；我们和我们合作伙伴及时开发、实施和保持制造、商业化和营销能力和策略的风险；我们产品的缺陷或退货的风险；知识产权风险；我们所活动市场的法律、规管和立法环境的变化以及这些变化对我们获得产品监管批准的影响；我们的竞争地位；以及不时描述的其他风险我们向美国证券交易委员会提交文件的“风险因素”部分，包括我们的年度报告在形式10-k上描述的部分以及我们不时补充的形式8-k的即时报告。任何前瞻性陈述只反映其所做之日，除非根据适用的证券法律要求，eyenovia不会承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。
eyenovia 联系方式:
eyenovia, Inc.
安德鲁·琼斯
财务长
ajones@eyenovia.com
eyenovia 投资者联系方式:
Eric Ribner
LifeSci Advisors，LLC
eric@lifesciadvisors.com
(646) 751-4363
eyenovia媒体联系人：
eyenovia, Inc.
Norbert Lowe
商业业务副总裁
nlowe@eyenovia.com
| 依诺华股份有限公司。 | ||||||
| 简明资产负债表 | ||||||
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (未经审核) | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 7,188,129 | $ | 14,849,057 | ||||
| 存货 | 2,967,256 | 109,798 | ||||||
| 延迟的临床供应成本 | 408,832 | 4,256,793 | ||||||
| 授权费用及费用补偿应收款项 | 137,594 | 123,833 | ||||||
| 安防按金，流动 | - | 1,506 | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 987,754 | 1,365,731 | ||||||
| 所有流动资产总额 | 11,689,565 | 20,706,718 | ||||||
| 物业及设备，扣除折旧后净值 | 2,752,404 | 3,374,384 | ||||||
| 安防按金，非流动 | 197,526 | 197,168 | ||||||
| 无形资产 | 6,122,945 | 2,122,945 | ||||||
| 预付费用，非流动 | 46,520 | - | ||||||
| 经营租赁权使用资产 | 1,275,690 | 1,666,718 | ||||||
| 设备存款 | 711,441 | 711,441 | ||||||
| 总资产 | $ | 22,796,091 | $ | 28,779,374 | ||||
| 负债及股东权益 | ||||||||
| 当前负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 1,573,940 | $ | 1,753,172 | ||||
| 应计薪酬 | 1,656,832 | 1,658,613 | ||||||
| 应计费用及其他流动负债 | 2,518,086 | 287,928 | ||||||
| 租赁负债-流动部分 | 604,647 | 501,250 | ||||||
| 应付票据 - 当前部分，扣除2024年9月30日和2023年12月31日分别$562,711和$503,914的债务折扣 | 6,168,593 | 5,329,419 | ||||||
| 可转换应付票据 - 当前部分，扣除2024年9月30日和2023年12月31日分别$72,467和$0的债务折扣 | 3,260,866 | - | ||||||
| 全部流动负债 | 15,782,964 | 9,530,382 | ||||||
| 应计费用及其他非流动负债 | 316,275 | - | ||||||
| 营业租赁负债-非流动部分 | 836,434 | 1,292,667 | ||||||
| 应付票据 - 非当前部分，扣除2024年9月30日和2023年12月31日分别$0和$448,367的债务折扣 | 637,500 | 4,355,800 | ||||||
| 可转换应付票据 - 非当前部分，扣除2024年9月30日和2023年12月31日分别$163,051和$398,569的债务折扣 | 1,503,615 | 4,601,431 | ||||||
| 总负债 | 19,076,788 | 19,780,280 | ||||||
| 股东权益: | ||||||||
| 普通股，每股面额$0.0001，已授权6,000,000股；截至2024年9月30日和2023年12月31日，股份发行和流通量为0股 | - | - | ||||||
| 普通股，每股面额$0.0001，已授权300,000,000股；截至2024年9月30日和2023年12月31日，分别发行和流通的股份分别为86,375,958股和45,553,026股 | 8,638 | 4,555 | ||||||
| 资本公积额额外增资 | 179,065,877 | 154,486,098 | ||||||
| 累积亏损 | (175,355,212 | ) | (145,491,559 | ) | ||||
| 股东权益合计 | 3,719,303 | 8,999,094 | ||||||
| 负债合计及股东权益合计 | $ | 22,796,091 | $ | 28,779,374 | ||||
| 依诺华股份有限公司。 | |||||||||
| 简明营运状况陈述 | |||||||||
| (未经审核) | |||||||||
| 截至三个月结束 | 截至九个月结束时 | |||||||||||||||
| 9月30日， | 9月30日， | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 营业收入 | ||||||||||||||||
| 收入 | $ | 1,625 | $ | 1,198 | $ | 29,243 | $ | 1,198 | ||||||||
| 收入成本 | (132,522 | ) | (13,416 | ) | (825,910 | ) | (13,416 | ) | ||||||||
| 毛损 | (130,897 | ) | (12,218 | ) | (796,667 | ) | (12,218 | ) | ||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||
| 研究与发展 | 3,471,939 | 3,578,113 | 12,500,713 | 8,911,124 | ||||||||||||
| 销售、总务和行政费用 | 3,729,091 | 2,929,855 | 11,125,115 | 9,016,550 | ||||||||||||
| 重新取得授权权利 | - | - | 4,864,600 | - | ||||||||||||
| 营业费用总计 | 7,201,030 | 6,507,968 | 28,490,428 | 17,927,674 | ||||||||||||
| 营运损失 | (7,331,927 | ) | (6,520,186 | ) | (29,287,095 | ) | (17,939,892 | ) | ||||||||
| 其他收入（费用）： | ||||||||||||||||
| 其他收入（费用），净额 | 1,184 | (348,226 | ) | (93,394 | ) | (157,783 | ) | |||||||||
| 股份支付公平价值变动 | - | - | 1,240,800 | - | ||||||||||||
| 利息支出 | (602,109 | ) | (679,222 | ) | (1,954,768 | ) | (1,691,228 | ) | ||||||||
| 利息收入 | 44,999 | 208,901 | 230,804 | 494,944 | ||||||||||||
| 其他费用总额 | (555,926 | ) | (818,547 | ) | (576,558 | ) | (1,354,067 | ) | ||||||||
| 净亏损 | $ | (7,887,853 | ) | $ | (7,338,733 | ) | $ | (29,863,653 | ) | $ | (19,293,959 | ) | ||||
| 基本和稀释每股净损 | $ | (0.11 | ) | $ | (0.18 | ) | $ | (0.53 | ) | $ | (0.50 | ) | ||||
| 基本和稀释流通股数 | 69,558,325 | 40,139,697 | 56,476,876 | 38,563,074 | ||||||||||||