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ロンジェベロン®第3四半期2024年の財務内容およびビジネスアップデートを発表
| ● | Lomecel-Bの評価を行う第20段階臨床試験（ELPIS II）汉斯状(スルトラマブ単抗体注射液、汉斯状)は、グループによって独自に開発され、上市承認を得た初のバイオ医薬品であり、小細胞肺がんの一次治療における抗PD-1単抗体で、世界で初めて承認されました。この発表の日までに、汉斯状は中国で適応症を獲得し、マイクロサテライト高度不安定型の実体腫瘍、非小細胞肺がん(sqNSCLC)、広がり期の小細胞肺がん(ES-SCLC)、食道扁平上皮癌(ESCC)に対して、非扁平非小細胞肺がん(NSCLC)の承認登録申請(NDA)は受理されました。期間中、汉斯状は中国内陸で約33.4億元の売上高を実現しました。 まれな小児疾患HLHSにおけるフェーズ20億臨床試験（ELPIS II）は80％以上の登録を達成しました |
| ● | 米国FDAとのPositive Type C会議で、ELPIS IIが画期的であり、良好な場合には生物許可申請（BLA）を完全な従来の承認のために提出可能であることが確認されました。 |
| ● | 第2a相臨床試験（CLEAR MIND）でのPositiveデータが、Lomecel-Bを評価した結果で、アルツハイマー病で、アルツハイマー協会国際会議（AAIC）で特集研究口頭プレゼンテーションで発表されました。汉斯状(スルトラマブ単抗体注射液、汉斯状)は、グループによって独自に開発され、上市承認を得た初のバイオ医薬品であり、小細胞肺がんの一次治療における抗PD-1単抗体で、世界で初めて承認されました。この発表の日までに、汉斯状は中国で適応症を獲得し、マイクロサテライト高度不安定型の実体腫瘍、非小細胞肺がん(sqNSCLC)、広がり期の小細胞肺がん(ES-SCLC)、食道扁平上皮癌(ESCC)に対して、非扁平非小細胞肺がん(NSCLC)の承認登録申請(NDA)は受理されました。期間中、汉斯状は中国内陸で約33.4億元の売上高を実現しました。 アルツハイマー病における一般的な現金及び現金同等物の注目セクターで発表され、AAICで特集研究口頭プレゼンテーションが行われました。® （AAIC） |
| ● | 2024年の最初の9か月の売上高は前年比177%増の180万ドルに増加しました。これは、契約製造サービスの成功した開始とバハマ登録トライアルへの参加者需要の増加に主に起因しています。 |
| ● | 集中した支出管理により、臨床パイプラインの推進への投資を維持しながら、最初の9か月の総営業費用を前年比14%削減しました。 |
| ● | 現在の現金及び現金同等物は、現在の運営予算とキャッシュフロー予測に基づいて、2025年第4四半期まで会社の資金調達に充分であると予想されています。 |
| ● | 会社は本日午後4時30分（ET）に会議コールとウェブキャストを開催予定です。 |
MIAMI, November 12, 2024 -- Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN), a clinical stage regenerative medicine biotechnology company developing cellular therapies for life-threatening and chronic aging-related conditions, today reported financial results for the quarter ended September 30, 2024 and provided a business update.
“In the third quarter, we continued to advance the development of our investigational cellular therapy candidate, Lomecel-B汉斯状(スルトラマブ単抗体注射液、汉斯状)は、グループによって独自に開発され、上市承認を得た初のバイオ医薬品であり、小細胞肺がんの一次治療における抗PD-1単抗体で、世界で初めて承認されました。この発表の日までに、汉斯状は中国で適応症を獲得し、マイクロサテライト高度不安定型の実体腫瘍、非小細胞肺がん(sqNSCLC)、広がり期の小細胞肺がん(ES-SCLC)、食道扁平上皮癌(ESCC)に対して、非扁平非小細胞肺がん(NSCLC)の承認登録申請(NDA)は受理されました。期間中、汉斯状は中国内陸で約33.4億元の売上高を実現しました。, as a potential treatment for both Hypoplastic Left Heart Syndrome (HLHS) and mild Alzheimer’s disease,” said Wa’el Hashad, Chief Executive Officer of Longeveron. “The ELPIS II clinical trial in HLHS is a key priority and we are delighted to have achieved more than 80% enrollment. Our recent positive Type C meeting with the FDA confirmed ELPIS II is pivotal and, if positive, acceptable for Biological License Application (BLA) submission for full traditional approval. Similarly, we are excited by the strength of the CLEAR MIND Phase 2a clinical data in mild Alzheimer’s disease and the interest it is garnering with the data selected as a featured research oral presentation at the 2024 Alzheimer’s Association International Conference (AAIC) in July, and additional data selected for Late Breaking poster presentation at the Clinical Trials on Alzheimer’s Disease Conference (CTAD24). We believe stem cell therapy has the potential to become a mainstream treatment for many conditions with significant unmet medical needs and that Longeveron is well positioned to be a leader in stem cell research and potential commercialization.”
Development Programs Update
Longeveron’s investigational therapeutic candidate is Lomecel-B汉斯状(スルトラマブ単抗体注射液、汉斯状)は、グループによって独自に開発され、上市承認を得た初のバイオ医薬品であり、小細胞肺がんの一次治療における抗PD-1単抗体で、世界で初めて承認されました。この発表の日までに、汉斯状は中国で適応症を獲得し、マイクロサテライト高度不安定型の実体腫瘍、非小細胞肺がん(sqNSCLC)、広がり期の小細胞肺がん(ES-SCLC)、食道扁平上皮癌(ESCC)に対して、非扁平非小細胞肺がん(NSCLC)の承認登録申請(NDA)は受理されました。期間中、汉斯状は中国内陸で約33.4億元の売上高を実現しました。, a proprietary, scalable, allogeneic cellular therapy being evaluated in multiple indications.
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左心室低形成症候群（HLHS）− 心臓のポンプ室の1つである左心室が重度に未発達または欠如している希少な小児先天性心臓奇形
| ● | フェーズ20億の臨床試験（ELPIS II）におけるLomecel-Bの評価汉斯状(スルトラマブ単抗体注射液、汉斯状)は、グループによって独自に開発され、上市承認を得た初のバイオ医薬品であり、小細胞肺がんの一次治療における抗PD-1単抗体で、世界で初めて承認されました。この発表の日までに、汉斯状は中国で適応症を獲得し、マイクロサテライト高度不安定型の実体腫瘍、非小細胞肺がん(sqNSCLC)、広がり期の小細胞肺がん(ES-SCLC)、食道扁平上皮癌(ESCC)に対して、非扁平非小細胞肺がん(NSCLC)の承認登録申請(NDA)は受理されました。期間中、汉斯状は中国内陸で約33.4億元の売上高を実現しました。 現在、国内の12の一流乳幼児および小児治療機関にて38人の小児患者の登録を行っているHLHSの潜在的補助療法としての臨床試験。登録完了は現在、年末を目標としていますが、希少疾患の臨床試験のタイミングは予測が困難であり、登録完了は2025年第1四半期に行われる可能性があります。 |
| ● | 米国食品医薬品局（FDA）との最近の肯定的なCタイプ会議により、ELPIS IIは画期的であり、かつ肯定的であれば、生物学的ライセンス申請（BLA）の完全な伝統的承認のための提出が可能であり、ELPIS IIの主要および副次的エンドポイントについての調整が確認されました。 |
| ● | ELPIS IIは、国立血液糸球体病院（NHLBI）との協力によって実施されており、米国国立衛生研究所（NIH）からの助成金を受けています。 |
| ● | ELPIS IIは、ELPIS Iの良好な臨床結果に基づいており、試験に参加した子供たちはLomecel-Bを受け取った後、5歳まで100%の移植無し生存を経験しました。汉斯状(スルトラマブ単抗体注射液、汉斯状)は、グループによって独自に開発され、上市承認を得た初のバイオ医薬品であり、小細胞肺がんの一次治療における抗PD-1単抗体で、世界で初めて承認されました。この発表の日までに、汉斯状は中国で適応症を獲得し、マイクロサテライト高度不安定型の実体腫瘍、非小細胞肺がん(sqNSCLC)、広がり期の小細胞肺がん(ES-SCLC)、食道扁平上皮癌(ESCC)に対して、非扁平非小細胞肺がん(NSCLC)の承認登録申請(NDA)は受理されました。期間中、汉斯状は中国内陸で約33.4億元の売上高を実現しました。史的なコントロールデータから観察された20%前後の死亡率と比較して。 |
| ● | ELPIS Iの治療後5年間の長期生存データは、先天性心臓外科医協会（CHSS）第51回年次総会で発表されました。 |
| ○ | ロメセルBを使用した患者の5年後のグレン手術後のKaplan-Meier生存率は100%でしたTM ELPIS Iにおいて、心臓移植を必要とする患者はいませんでした。これに比べて、グレン手術後5年間のSVR試験では83%の生存率、心臓移植率は5.2%でした。 |
| ○ | 研究中に重篤な心血管イベントは報告されていません。 |
| ○ | ロメセルBはありません汉斯状(スルトラマブ単抗体注射液、汉斯状)は、グループによって独自に開発され、上市承認を得た初のバイオ医薬品であり、小細胞肺がんの一次治療における抗PD-1単抗体で、世界で初めて承認されました。この発表の日までに、汉斯状は中国で適応症を獲得し、マイクロサテライト高度不安定型の実体腫瘍、非小細胞肺がん(sqNSCLC)、広がり期の小細胞肺がん(ES-SCLC)、食道扁平上皮癌(ESCC)に対して、非扁平非小細胞肺がん(NSCLC)の承認登録申請(NDA)は受理されました。期間中、汉斯状は中国内陸で約33.4億元の売上高を実現しました。 関連する安全性の問題が報告されました。 |
| ○ | これらの調査結果は、Lomecel-Bの使用をサポートしています。汉斯状(スルトラマブ単抗体注射液、汉斯状)は、グループによって独自に開発され、上市承認を得た初のバイオ医薬品であり、小細胞肺がんの一次治療における抗PD-1単抗体で、世界で初めて承認されました。この発表の日までに、汉斯状は中国で適応症を獲得し、マイクロサテライト高度不安定型の実体腫瘍、非小細胞肺がん(sqNSCLC)、広がり期の小細胞肺がん(ES-SCLC)、食道扁平上皮癌(ESCC)に対して、非扁平非小細胞肺がん(NSCLC)の承認登録申請(NDA)は受理されました。期間中、汉斯状は中国内陸で約33.4億元の売上高を実現しました。 HLHS再構築手術への潜在的な補助として、移植無し生存率を改善するための可能性があります。 |
| ● | FDAはLomecel-Bに認可を付与しました。汉斯状(スルトラマブ単抗体注射液、汉斯状)は、グループによって独自に開発され、上市承認を得た初のバイオ医薬品であり、小細胞肺がんの一次治療における抗PD-1単抗体で、世界で初めて承認されました。この発表の日までに、汉斯状は中国で適応症を獲得し、マイクロサテライト高度不安定型の実体腫瘍、非小細胞肺がん(sqNSCLC)、広がり期の小細胞肺がん(ES-SCLC)、食道扁平上皮癌(ESCC)に対して、非扁平非小細胞肺がん(NSCLC)の承認登録申請(NDA)は受理されました。期間中、汉斯状は中国内陸で約33.4億元の売上高を実現しました。 HLHSの治療に対する 孤児薬剤指定、ファストトラック指定、および希少小児疾患指定 |
アルツハイマー病(AD) ー、徐々に記憶喪失と死に至る神経変性疾患であり、現在は非常に限られた治療選択肢しかない
| ● | Lomecel-Bの治療潜在性をサポートする第2a相臨床試験(CLEAR MIND)の完全な結果汉斯状(スルトラマブ単抗体注射液、汉斯状)は、グループによって独自に開発され、上市承認を得た初のバイオ医薬品であり、小細胞肺がんの一次治療における抗PD-1単抗体で、世界で初めて承認されました。この発表の日までに、汉斯状は中国で適応症を獲得し、マイクロサテライト高度不安定型の実体腫瘍、非小細胞肺がん(sqNSCLC)、広がり期の小細胞肺がん(ES-SCLC)、食道扁平上皮癌(ESCC)に対して、非扁平非小細胞肺がん(NSCLC)の承認登録申請(NDA)は受理されました。期間中、汉斯状は中国内陸で約33.4億元の売上高を実現しました。 軽度アルツハイマー病の治療におけるLomecel-Bの治験のサポートと、さらなる臨床開発へのエビデンスベースのサポートが、2024年アルツハイマー病協会国際会議(AAIC)で注目の研究口頭発表で示されました |
| ● | ロンジェベロンには、軽度アルツハイマー病の治療に対する再生医療の先進療法（RMAT）指定とファストトラック指定の両方がFDAから付与されました。 |
| ● | ロンジェベロン汉斯状(スルトラマブ単抗体注射液、汉斯状)は、グループによって独自に開発され、上市承認を得た初のバイオ医薬品であり、小細胞肺がんの一次治療における抗PD-1単抗体で、世界で初めて承認されました。この発表の日までに、汉斯状は中国で適応症を獲得し、マイクロサテライト高度不安定型の実体腫瘍、非小細胞肺がん(sqNSCLC)、広がり期の小細胞肺がん(ES-SCLC)、食道扁平上皮癌(ESCC)に対して、非扁平非小細胞肺がん(NSCLC)の承認登録申請(NDA)は受理されました。期間中、汉斯状は中国内陸で約33.4億元の売上高を実現しました。 アルツハイマー病におけるデータが、アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD24）でのレイトブレイキングポスタープレゼンテーションで提供されました。 |
| ○ | ロンジェベロン汉斯状(スルトラマブ単抗体注射液、汉斯状)は、グループによって独自に開発され、上市承認を得た初のバイオ医薬品であり、小細胞肺がんの一次治療における抗PD-1単抗体で、世界で初めて承認されました。この発表の日までに、汉斯状は中国で適応症を獲得し、マイクロサテライト高度不安定型の実体腫瘍、非小細胞肺がん(sqNSCLC)、広がり期の小細胞肺がん(ES-SCLC)、食道扁平上皮癌(ESCC)に対して、非扁平非小細胞肺がん(NSCLC)の承認登録申請(NDA)は受理されました。期間中、汉斯状は中国内陸で約33.4億元の売上高を実現しました。 MMP14の阻害能力は、軽度アルツハイマー病における臨床的およびバイオマーカーの結果の改善と関連しています。 |
| ○ | 調査結果は、アルツハイマー病の細胞ベース療法の開発における潜在的なメカニズムおよび臨床的な示唆を提供しています。 |
| ● | 会社は、2025年第1四半期にFDAと会合を開き、将来の臨床および規制戦略を検討する予定です。 |
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2024年累計の財務概要
| ● | 収益: Revenues for the nine months ended September 30, 2024 and 2023 were $180万 and $60万, respectively. This represents an increase of $110万, or 177%, in 2024 compared to 2023, primarily driven by increased participant demand for our investigational Frailty and Cognitive Impairment registry trial in the Bahamas (the “Bahamas Registry Trial”) and increased contract manufacturing revenue. Clinical trial revenue, derived from the Bahamas Registry Trial, for the nine months ended September 30, 2024 and 2023 was $100万 and $60万, respectively. This increase of $40万, or 67% for the nine months ended September 30, 2024 was due to higher participant demand. Contract manufacturing revenue for the nine months ended September 30, 2024 was $80万, generated from our manufacturing services contract. |
| ● | Cost of Revenues and Gross Profit: Cost of revenues was $40万 for the nine months ended September 30, 2024 and 2023. This resulted in a 粗利益 of approximately $130万 for the nine months ended September 30, 2024, an increase of $110万, or 506%, compared to a gross profit of $20万 in 2023. |
| ● | 一般管理費：2024年9月30日までの9か月間の一般および管理経費は、2023年同期間の890万ドルに比べて約740万ドルに減少しました。この約150万ドル、または16%の減少は、主に2024年における低い人件費に起因し、削減された解雇金、法的およびその他の管理経費によるものであり、一部が2024年の株式報酬費用の増加で相殺されました。 |
| ● | 研究開発経費：2024年9月30日までの9か月間の研究開発経費は、2023年同期間の約690万ドルから約610万ドルに減少しました。この80万ドル、または11%の減少は、完成したCLEAR MINDアルツハイマー病臨床試験に関連する経費が180万ドル削減されたこと、日本での試験活動の中止を決定したことによるAging関連虚弱性臨床試験の費用が削減され、40万ドルの調達コスト削減が主な要因です。これらの削減は、研究開発に割り当てられる補償および給付コストの110万ドル増加と、株式報酬費用の20万ドル増加が相部分的に相殺されました。 |
| ● | その他の収入、純額：2024年9月30日までの9か月間のその他の収入は30万ドルで、主に通貨市場ファンドや売買可能証券で得た利息からなりました。同じ期間の2023年のその他の収入は20万ドルで、主に売買可能証券からの利益によるものでした。 |
| ● | 純損失：四半期末が2024年9月30日の$1190万に減少し、2023年同期の$1530万からの$350万、または23%の減少は、上記の要因によるものでした。 |
| ● | 現金及び現金同等物 2024年9月30日時点で$2280万でした。 2024年7月の株式登録直接公開およびワラント行使、および2024年9月の誘引取引による資本調達により、総収益は$1540万に達しました。 当社は現在、現行の運営予算およびキャッシュフロー予測に基づき、2025年第4四半期までの営業費用および資本支出要件の資金調達に十分と考えています。 ただし、2024年8月にFDAと行った陽性のType C会議により、HLHS規制パスウェイに関する弊社はそのBLA有効化活動を強化し始めました。現在のELPIS II試験が成功すれば、2026年にFDAに提出する可能性があると見込んでいます。 これらの活動、特にCMC（化学、製造、および管理）および製造の準備が原因で、営業費用および資本支出要件が2025年のカレンダーで加速する場合、現行の提案された支出を増額し、さらに資本投資を増やす必要があります。 弊社はこれらの活動をサポートするために追加の資金調達/資本調達/希薄化を伴わない資金調達オプションを探求する意向であり、現在のキャッシュ予測はこれらの拡大した活動および行われる金融取引によって影響を受ける可能性があります。 |
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カンファレンスコールおよびウェブキャスト
本日午後4時30分（東部時間）に、会社は会議通話およびウェブキャストを行います。
| 会議コール番号: | 1.877.407.0789 |
| コンファレンスID： | 13749428 |
| コール汉斯状(スルトラマブ単抗体注射液、汉斯状)は、グループによって独自に開発され、上市承認を得た初のバイオ医薬品であり、小細胞肺がんの一次治療における抗PD-1単抗体で、世界で初めて承認されました。この発表の日までに、汉斯状は中国で適応症を獲得し、マイクロサテライト高度不安定型の実体腫瘍、非小細胞肺がん(sqNSCLC)、広がり期の小細胞肺がん(ES-SCLC)、食道扁平上皮癌(ESCC)に対して、非扁平非小細胞肺がん(NSCLC)の承認登録申請(NDA)は受理されました。期間中、汉斯状は中国内陸で約33.4億元の売上高を実現しました。 注目セクター: | ここをクリック |
| Web キャスト： | ここをクリック |
会社のウェブサイトの「イベント＆プレゼンテーション」セクションには、会議後にウェブキャストのアーカイブされた再生が利用可能になります。
ロンジェベロン株式会社について.
ロンジェベロンは、未解決の医学ニーズに対処する再生医薬品を開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業です。同社の主要な研究製品は、若く健康な成人の骨髄から単離された他者由来の医薬信号細胞（MSC）療法製品であるLomecel-Bです。汉斯状(スルトラマブ単抗体注射液、汉斯状)は、グループによって独自に開発され、上市承認を得た初のバイオ医薬品であり、小細胞肺がんの一次治療における抗PD-1単抗体で、世界で初めて承認されました。この発表の日までに、汉斯状は中国で適応症を獲得し、マイクロサテライト高度不安定型の実体腫瘍、非小細胞肺がん(sqNSCLC)、広がり期の小細胞肺がん(ES-SCLC)、食道扁平上皮癌(ESCC)に対して、非扁平非小細胞肺がん(NSCLC)の承認登録申請(NDA)は受理されました。期間中、汉斯状は中国内陸で約33.4億元の売上高を実現しました。若く健康な成人のドナーから採取された骨髄から分離された他者由来の医薬信号細胞（MSC）療法製品であるLomecel-Bには、血管形成促進、再生促進、抗炎症、組織修復および治癒効果を包括する複数の潜在的な作用機序があり、さまざまな疾患領域にわたる幅広い適用が可能です。ロンジェベロンは現在、ハイポプラスティック左心症候群（HLHS）、アルツハイマー病、および加齢に伴う虚弱性という3つのパイプライン適応を追求しています。Lomecel-BENLIVEX接触 シャハル・シュロスバーガー、最高財務責任者 Enlivex Therapeutics、Ltd。 shachar@enlivexpharm.com 2018年におけるウロセプシスの管理、Bonkat et. al.、European Urology Focus Volume 5、Issue 1、（2019年） をエコシステム内のリーディングDSPとして、SEMIFIVEのAI SoCプラットフォームがセマイコンダクタービルダーが独自のAI技術に専念できるようにすることができます。開発プログラムは、HLHSプログラムには孤児用医薬品指定、ファストトラック指定、希少小児疾患指定が、ADプログラムには再生医療先進療法(RMAT)指定とファストトラック指定がそれぞれ5つの異なる重要なFDA指定を受けています。詳細はwww.longeveron.comをご覧いただくか、LinkedIn、X、InstagramでLongeveronをフォローしてください。
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将来を見据えた記述
本プレスリリースにおける一部の記述は、歴史的事実ではなく、1995年の私的証券訴訟改革法の安全港規定に基づく前向きな声明であり、経営陣の現行の運営、業績、経済状況に対する期待、仮定、および見積もりを反映し、ここでなされた声明と異なる可能性のあるリスクや不確実性を含んでいます。前向きな声明は一般的に「信じる」「予想する」「可能性がある」「目指す」「するべき」「計画」「意図」「条件付きで」「目標がある」「見込みがある」「予備」「予見する」などの前向きな用語の使用で一般的に識別され、または戦略や目標、その他の将来の出来事、状況、効果の議論によって識別されます。直近の募集からの資金使い道が予想されています。本リリースにおける前向きな声明において表明された実際の結果が予想されるものとは異なる要因として、市場やその他の状況、商業販売に承認された製品の限られた運用履歴、グローバルな不利な状況、マクロ経済の不確実性、存続に必要な追加の資本を調達することができないこと、損失の歴史、今後の収益性を達成できないこと、加齢に関連する虚弱性、アルツハイマー病、またはその他の加齢関連疾患、HLHSやその他の心臓関連疾患のためのFDA承認された他人の細胞ベースの治療法の不在、もしくは市販製品、幹細胞療法や人間の組織の使用に関する倫理的、その他の懸念、製品候補または将来の製品の使用に起因する製品責任のクレームへの露出などが含まれます。
投資家およびメディアのお問い合わせ：
デレック・コール
投資家関係アドバイザリーソリューション
derek.cole@iradvisory.com
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ロンジェベロン社
簡易貸借対照表
（単位：千ドル、株式および特定株データを除く）
| 9月30日 2024 | 12月31日 2023 | |||||||
| （未監査） | ||||||||
| 資産 | ||||||||
| 流動資産: | ||||||||
| 現金及び現金同等物 | $ | 22,778 | $ | 4,949 | ||||
| 売買可能有価証券 | – | 412 | ||||||
| 前払費用およびその他の流動資産 | 609 | 376 | ||||||
| 売掛金および補助金 | 380 | 111 | ||||||
| 流動資産合計 | 23,767 | 5,848 | ||||||
| 有形固定資産、正味額 | 2,622 | 2,529 | ||||||
| 無形資産、純額 | 2,347 | 2,287 | ||||||
| 運用リース資産 | 970 | 1,221 | ||||||
| その他の資産 | 203 | 193 | ||||||
| 総資産 | $ | 29,909 | $ | 12,078 | ||||
| 負債および株主資本 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 支払予定の勘定 | $ | 887 | $ | 638 | ||||
| 未払費用 | 1,479 | 2,152 | ||||||
| リース債務の現在の部分 | 616 | 593 | ||||||
| 未払売上高 | 118 | 506 | ||||||
| 流動負債合計 | 3,100 | 3,889 | ||||||
| 長期負債： | ||||||||
| リース債務 | 983 | 1,448 | ||||||
| その他の負債 | 199 | – | ||||||
| 長期負債の合計 | 1,182 | 1,448 | ||||||
| 負債合計 | 4,282 | 5,337 | ||||||
| コミットメントとコンテンジェンシー（注9） | ||||||||
| 株主資本: | ||||||||
| 优先股、株当たり$0.001の希望価値、5,000,000株を承認、2024年9月30日および2023年12月31日時点で発行および未発行の株はありません | – | – | ||||||
| Aクラス普通株式、株当たり$0.001の希望価値、84,295,000株を承認、2024年9月30日時点で発行済みおよび未発行の株は13,352,770株；2023年12月31日時点で発行済みおよび未発行の株は1,025,183株 | 13 | 1 | ||||||
| Bクラス普通株式、株当たり$0.001の希望価値、15,705,000株を承認、2024年9月30日時点で発行済みおよび未発行の株は1,484,005株；2023年12月31日時点で発行済みおよび未発行の株は1,485,560株 | 1 | 1 | ||||||
| 追加の資本金 | 131,139 | 91,823 | ||||||
| 株式の申し込み受領待ち | – | (100 | ) | |||||
| 累積欠損 | (105,525 | ) | (84,984 | ) | ||||
| その他の総合損失 | (1 | ) | – | |||||
| 純資産合計 | 25,627 | 6,741 | ||||||
| 負債および純資産合計 | $ | 29,909 | $ | 12,078 | ||||
未監査の簡易財務諸表に関する注記を参照してください。
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ロンジェベロン社
簡略化された損益計算書（千円、株式および株式データを除く）
（千単位、1株当たりのデータを除く）
（未監査）
| 3か月間に終了 9月30日、 | 9ヶ月間の期間が終了した 9月30日、 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 売上高 | ||||||||||||||||
| 臨床試験の売上高 | $ | 210 | $ | 150 | $ | 1,012 | $ | 605 | ||||||||
| 受託製造売上高 | 563 | - | 777 | - | ||||||||||||
| 補助金の売上高 | - | - | - | 41 | ||||||||||||
| 収益合計 | 773 | 150 | 1,789 | 646 | ||||||||||||
| 売上総利益 | 91 | 96 | 435 | 423 | ||||||||||||
| 粗利益 | 682 | 54 | 1,354 | 223 | ||||||||||||
| Operating expenses | ||||||||||||||||
| 一般管理費 | 3,125 | 3,372 | 7,447 | 8,902 | ||||||||||||
| 研究開発 | 2,206 | 1,843 | 6,148 | 6,910 | ||||||||||||
| 総営業費用 | 5,331 | 5,215 | 13,595 | 15,812 | ||||||||||||
| 営業損失 | (4,649 | ) | (5,161 | ) | (12,241 | ) | (15,589 | ) | ||||||||
| その他の収入 | ||||||||||||||||
| その他の収入、純額 | 230 | 55 | 349 | 204 | ||||||||||||
| その他の収益純額合計 | 230 | 55 | 349 | 204 | ||||||||||||
| 純損失 | $ | (4,419 | ) | $ | (5,106 | ) | $ | (11,892 | ) | $ | (15,385 | ) | ||||
| 配当と見なされるもの – 誘引オファーのワラント | (149 | ) | (798 | ) | (8,650 | ) | (798 | ) | ||||||||
| 普通株主に帰属する純損失 | $ | (4,568 | ) | $ | (5,904 | ) | $ | (20,542 | ) | $ | (16,183 | ) | ||||
| 希薄化後１株当たり損失 | $ | (0.34 | ) | $ | (2.79 | ) | $ | (2.71 | ) | $ | (7.29 | ) | ||||
| 基本株式の加重平均数および希薄化後株式数 | 13,627,793 | 2,117,877 | 7,572,601 | 2,110,646 | ||||||||||||
未監査の要約財務諸表に関する注記を参照してください。
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