美国证券交易所(SEC)
华盛顿州，华盛顿特区20549
表格
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根据第13或第15条款的季度报告d根据1934年证券交易法第13或15节递交的年度报告 |
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截至季度结束日期的财务报告 |
或者
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根据第 13 或 15 条提交的过渡报告 (d) 1934 年《证券交易法》 |
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在从 __________ 到 ______________ 的过渡期内 |
委托文件编号：001-39866
(根据其章程规定的注册人准确名称)
（注册或其他法定登记地址或组织的所在地） |
（IRS雇主 |
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，（主要行政办公地址） |
(邮政编码) |
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公司电话，包括区号：( |
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在法案第12(b)条的规定下注册的证券：
每一类的名称 |
交易标志 |
在其上注册的交易所的名称 |
请勾选以下选项以表明注册人：（1）已在过去的12个月内根据《证券交易所法》第13或15（d）条规定提交了所有要求提交的报表（或者在所需提交此类报表的更短期限内），并且（2）在过去的90天内一直遵守了这些申报要求。
请在以下勾选方框表示注册人是否已在Regulation S-T Rule 405规定的前12个月(或在注册人需要提交此类文件的较短期间内)提交了每个互动数据文件。
请勾选标记以说明注册人是大型快速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。请查看《交易所法》第120亿.2条中“大型快速申报人”、“加速申报人”、“较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速报告人 |
☐ |
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加速文件提交人 |
☐ |
☒ |
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较小的报告公司 |
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新兴成长公司 |
如果公司无法符合证券交易法第13(a)条规定，使用延长过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计准则，请在复选框中指示。 ☐
请勾选以下选项以指示注册人是否为外壳公司(根据交易所法规则12b-2定义)。是☐ 否
截至最后可行日期，发行人每类普通股的流通股数量：
班级 |
2024年11月7日为止优秀 |
普通股，0.001美元面值 |
关于前瞻性声明的注意事项
除了历史信息外，这份十季度报告表格 (表格10-Q) 还包含特定的“前瞻性声明”，根据1995年《私人证券诉讼改革法案》（PSLRA）的含义。为了让 Perspective Therapeutics, Inc. 获得 PSLRA 安全港条款的保护，这一声明被包含在内。
本表格10-Q，包括在第I部分中的管理层讨论与分析财务状况和经营结果的第2项，包含根据修正的《证券法》第27A条和修正的《证券交易法》第21E条的前瞻性声明。本表格10-Q中包含的所有声明，除历史事实声明外，包括但不限于关于我们未来财务状况、经营结果、业务策略、计划和管理层对未来业务的目标、行业趋势和其他未来事件的声明，都属于前瞻性声明。在某些情况下，你可以通过术语识别前瞻性声明，例如“相信”、“期待”、“预计”、“打算”、“估计”、“预测”、“计划”、“可能”、“能够”、“可能”、“计划”、“应当”、“将会”、“将”或这些术语的否定形式以及其他类似表达，尽管并非所有前瞻性声明都含有这些识别符。本表格10-Q中的前瞻性声明包括，但不限于：
这些声明基于我们根据我们的经验和对历史趋势、当前情况以及预期未来发展的评估所作的某些假设和分析，以及我们认为适合情况下的其他因素。因此，本表格10-Q中所做的所有前瞻性声明都受到这些警示性声明的限制，不能保证管理层预期的实际结果会实现，甚至即使实现，也不能确保会对我们的业务运营产生预期的后果或影响。读者被告知不要过分依赖这些前瞻性声明，因为它们仅代表在声明发布之日起至（或在该声明中指出的任何较早日期）我们的观点。尽管我们可能不时更新某些前瞻性声明，但除非根据适用法律要求，否则我们无需因新信息、未来事件或其他情况而这样做。我们的美国证券交易委员会（SEC）的文件可以在SEC的网站www.sec.gov上公开获取。
i
可用信息
在向美国证券交易委员会（SEC）电子文件提交后尽快，我们的年度报告10-K表格，季度报告10-Q表格，当前报告8-K表格，其他SEC文件以及对这些报告的修订都可以免费在我们的网站www.perspectivetherapeutics.com上获取，我们还会在该网站上发布重要信息给公众。我们仅提供网站地址给投资者以供参考，不打算将地址设为有效链接或以其他方式将网站内容整合到本10-Q表格中。
ii
PERSPECTIVE THERAPEUTICS, INC.（视角治疗公司）
表格 内容
第一部分 |
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Item 1 |
1 |
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1 |
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2 |
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3 |
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4 |
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5 |
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Item 2 |
18 |
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Item 3 |
29 |
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Item 4 |
29 |
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第II部分 |
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Item 1 |
30 |
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项目1A |
30 |
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Item 2 |
30 |
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Item 3 |
30 |
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Item 4 |
30 |
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项目5 |
31 |
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项目6 |
32 |
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33 |
iii
第一部分 - 财务NCIAL信息
第 1 项-FIN财务报表
展望生物科技公司及其子公司
控制的合并更新的资产负债表
(以千为单位，股数和面值数据除外)
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九月30日, |
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12月31日, |
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2024 |
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2023 |
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(未经审计) |
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资产 |
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流动资产： |
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现金及现金等价物 |
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$ |
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短期投资 |
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应收账款、扣除坏账准备：2024年 - $ |
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预付费用和其他流动资产 |
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按出售分类持有的流动资产，已停止经营 |
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总流动资产 |
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非流动资产: |
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资产和设备，净值 |
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净使用权资产 |
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限制性现金 |
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无形资产，研发中项目 |
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商誉 |
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其他资产净额 |
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总资产 |
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$ |
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$ |
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负债和股东权益 |
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流动负债: |
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应付账款和应计费用 |
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$ |
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$ |
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租赁负债 |
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应计人事费用 |
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应付票据 |
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递延收入（注3） |
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已停止运营的流动负债 |
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流动负债合计 |
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( |
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租赁负债，扣除流动部分后净值 |
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应付票据净额，减：当前部分 |
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||
减去当前部分的递延收入（注3） |
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||
递延税负 |
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其他非流动负债 |
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总负债 |
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（附注10） |
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股东权益: |
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优先股，$0.0001 |
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普通股，每股面值为 $0.0001； |
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额外实收资本1 |
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累积赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
股东权益合计 |
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负债和股东权益合计 |
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$ |
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$ |
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1.
附注是这些简明综合财务报表的一部分。
1
展望生物科技公司及其子公司
精简合并资产负债表编制的经营利润表（未经审计）
（以千美元和千股为单位，除每股金额外）
|
|
截至9月30日的三个月 |
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|
截至9月30日的九个月 |
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||||||||||
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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补助收入 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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||||
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营业费用： |
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研发 |
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总务和行政 |
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||||
资产退休责任估计的变动（附注4） |
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( |
) |
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处置固定资产和设备的损失 |
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总营业费用 |
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营业亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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非经营性收入（费用）： |
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利息收入 |
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利息和其他费用 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
关联公司亏损中的股权 |
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( |
) |
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|
( |
) |
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( |
) |
|
总非经营性收入（费用），净额 |
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持续经营业务净亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
终止经营的净损失 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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作为待售资产确认的亏损 |
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( |
) |
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计提递延所得税收益前的净损失 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
递延所得税收益 |
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净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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基本及摊薄每股亏损： |
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持续经营部门的亏损1 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
来自终止经营的损失1 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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每股基本和摊薄亏损1 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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计算每股净亏损所使用的加权平均股数: |
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基本和稀释后1 |
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1.
附注是这些简明综合财务报表的一部分。
2
展望生物科技公司及其子公司
汇总的合并财务报表现金流量表（未经审计）
(单位：千美元)
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截至9月30日的九个月 |
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2024 |
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2023 |
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经营活动产生的现金流量： |
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净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
用于调节净亏损至经营活动现金流量净额的调整项目： |
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外币调整 |
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租赁费用 |
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折旧费用 |
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与停产产品相关的存货冲销 |
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处置固定资产和设备的损失 |
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其他资产的摊销 |
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资产退休责任的累积 |
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关联公司亏损中的股权 |
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短期投资的应计利息 |
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( |
) |
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坏账准备金变动 |
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( |
) |
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资产退休义务估计的变动 |
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( |
) |
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出售亏损 |
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||
基于股份的补偿 |
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递延所得税收益 |
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( |
) |
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经营性资产和负债变动: |
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应收账款 |
|
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|
( |
) |
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与已停止经营相关的存货（附注4） |
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预付费用和其他流动资产 |
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|
( |
) |
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应付账款和应计费用 |
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( |
) |
|
已延期收入1 |
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|
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||
应计人事费用 |
|
|
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||
经营活动产生的净现金流量 |
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( |
) |
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||
投资活动产生的现金流量： |
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固定资产的增加 |
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|
( |
) |
|
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( |
) |
增加到其他资产 |
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|
( |
) |
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|
( |
) |
短期投资到期收回的款项 |
|
|
|
|
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||
购买期权 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
收购Viewpoint时获得的净现金 |
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||
投资活动的净现金流量(使用)/提供的净现金流量 |
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( |
) |
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||
筹资活动产生的现金流量： |
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||
应付票据还款 |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
普通股销售收入，根据warrants行使，净额 |
|
|
|
|
|
|
||
普通股销售收入，根据期权行使 |
|
|
|
|
|
|
||
普通股和预融资权证收入净额1 |
|
|
|
|
|
|
||
用于交换Viewpoint普通股所发行的普通股的发行成本 |
|
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|
|
|
( |
) |
|
筹资活动产生的现金净额 |
|
|
|
|
|
|
||
|
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|
|
|
|
|
||
现金，现金等价物和受限现金净增加（减少） |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
期初现金、现金等价物和受限制资金 |
|
|
|
|
|
|
||
期末现金、现金等价物和受限现金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
现金、现金等价物和受限制的现金的对简明合并资产负债表的调节 |
|
|
|
|
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||
现金及现金等价物 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
限制性现金 |
|
|
|
|
|
|
||
在简明综合现金流量表上显示的现金、现金等价物和受限现金总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
非现金投融资活动补充披露: |
|
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||
租赁负债和使用权资产（权益）的确认 |
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$ |
|
|
$ |
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||
固定资产的增加 |
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入股Viewpoint资产的公允价值，包括商誉 |
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( |
) |
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以公允价值假设Viewpoint期权和warrants |
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( |
) |
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豁免自Viewpoint的应收票据和应计利息 |
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( |
) |
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1.
2.
附注是这些简明综合财务报表的一部分。
3
展望生物科技公司及其子公司
简明综合财务报表未经审计的股东权益变动表
（以千为单位，除股份外）
|
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普通股票 |
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股份1 |
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数量1 |
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股本外溢价1 |
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累计赤字 |
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总计 |
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2022年12月31日的余额 |
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$ |
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|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
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||||
以普通股份交换发行 |
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||||||
假设视野股票期权和 |
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- |
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||||
基于股份的补偿 |
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|
- |
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|
|
|
||||
净亏损 |
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
||
2023年3月31日的余额 |
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
发行普通股以行使 |
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|||||
基于股份的补偿 |
|
|
- |
|
|
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|
|
|
|
|
||||
净亏损 |
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
||
2023年6月30日的余额 |
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
根据期权行使发行普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
基于股份的补偿 |
|
|
- |
|
|
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|
|
|
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|
|
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截至 2023 年 12 月 31 日的余额 |
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2024年1月发行的预先注资认股权证，净额2 |
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根据该法发行普通股 |
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根据该法发行普通股 |
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根据行使发行普通股 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
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根据该法发行普通股 |
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根据该法发行普通股 |
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2024 年 5 月预先注资认股权证的发行，净额2 |
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截至2024年6月30日的余额 |
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根据行使发行股票 |
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基于股份的薪酬 |
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净亏损 |
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截至 2024 年 9 月 30 日的余额 |
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1.
2.
附注是这些简明综合财务报表的一部分。
4
Perspective Therapeutics, Inc.（视角治疗公司）
未经审计的简明合并财务报表注解财务报表附注
Perspective Therapeutics, Inc.正在开发下一代针对肿瘤学的精准靶向阿尔法疗法（TAT），有潜力治疗包括那些患有转移性疾病的多种肿瘤类型在内的大量癌症患者。随附的未经审计的简明合并财务报表是Perspective Therapeutics, Inc.及其全部直接拥有的子公司的财务报表，以下简称为“Perspective Therapeutics”或“公司”。所有重要的公司间账户和交易在合并时已予以消除。据管理层意见，已包括了为了公允呈现简明合并财务报表所必须的所有调整。这些未经审计的简明合并财务报表应与公司于2023年12月31日文件报给美国证券交易委员会的2024年3月28日提交的《2023年表10-K》中载的公司审计合并财务报表和相关附注一同阅读。
未经审计的简明合并财务报表已根据美国通用会计准则（U.S. GAAP）编制。根据规定，尽管公司认为披露是充分的，未经审计的简明合并财务报表中通常包含的某些信息和附注披露已按规定进行了概括或省略，以免发布的信息具有误导性。据管理层意见，未经审计的简明合并财务报表反映了一切正常且重复性质的调整，这些调整对公司财务状况、经营业绩和现金流的公允陈述是必要的，但不一定是全财政年度或其他时期预期结果的指示。
公司预期，由于持续的营运亏损和可从之前财政年度获得的显著净营运亏损，其2024财政年度的有效所得税率 将会是
合并
2023年2月3日，公司完成了对Isoray Acquisition corp（以下简称Isoray）的合并，Isoray是公司的全资子公司。公司将Viewpoint Molecular Targeting，Inc.（以下简称Viewpoint）与Isoray合并。根据合并协议，公司发行了
已停止的业务
2024年4月12日，公司完成了其Cesium-131 brachytherapy业务的出售，并基本出售了Isoray Medical, Inc.（Isoray）的所有资产，Isoray是属于Perspective Therapeutics的全资子公司，出售给了Delaware Corporation（Gt Medical Technologies, Inc., Gt Medical）（该交易为Gt Medical收购）。根据Gt Medical收购，Gt Medical向Isoray发行了股票。
股票拆细
于2024年6月14日，公司实施了一项倒数股票分割（Reverse Split），公司已发行和流通中的普通股根据分割后的基础于2024年6月17日开始交易。倒数股票分割并没有减少普通股的授权股数或公司的优先股（Preferred Stock）的数量，也没有改变普通股或优先股的面值。倒数股票分割对所有股东均匀影响，并不会影响任何股东对普通股的所有权比例（除非倒数股票分割导致某些股东收到现金以代替碎股）。所有现有的期权和权证，使其持有人有权购买普通股的，都将根据各自的证券条款调整。此外，公司根据公司的股权激励计划而储备的未来发行股份数量也相应调整。因此，在本附表中提供的所有历史每股数据、发行和流通股份数量以及所有正在进行的期权和权证，已经在适用时经过本Form 10-Q的回顾性调整，以反映倒数股票分割。 公司根据其产生现金以资助其经营、投资和筹资活动的能力来评估其流动性情况。公司一直以来一直在经营亏损，并且没有从营收中获得重要的经常性现金流入。截至9月30日，
流动性
公司根据其产生现金以资助其经营、投资和筹资活动的能力来评估其流动性情况。公司一直以来一直在经营亏损，并且没有从营收中获得重要的经常性现金流入。截至9月30日，
5
2024年，公司的现金、现金等价物和短期投资金额为 $
公司认为，截至2024年9月30日的 $
附属的未经审计的简明综合财务报表是根据假设企业继续经营的基础编制的，预期在业务的正常经营过程中实现资产并满足负债。由于目前对管理层尚不明确的许多因素可能导致运营计划发生变化，因此不能保证管理层预期的当前运营计划能够按时或完全实现，公司可能需要比预期更早地寻求额外资金。未经审计的简明综合财务报表不包括与记录资产金额的收回和分类或潜在未知因素可能导致的负债金额和分类有关的任何调整。
重新分类
除上述已停止业务之外，公司在2024年第一季度对简明综合财务报表及附注中的以往期间金额进行了某些重新分类，以符合当前期间的呈现。这些项目的重新分类对当前或以前期间的净亏损、财务状况或现金流量没有任何影响。具体来说，应计的工资和相关税款以及应计的年假合并为应计人员，应计的试验方案费用和应计的废弃物处理费用均包括在应付账款和应计费用中，所有这些项目均呈现在简明综合资产负债表和简明综合现金流量表中。
重要会计政策
公司的重要会计政策和最近的会计准则在备注2中进行了描述。 重要会计政策之摘要，在2023年10-K表格第8项的综合财务报表中。公司的重要会计政策没有发生变化，公司在截至2024年9月30日的九个月内也没有采用任何重要会计政策。.
每股基本亏损和摊薄后的每股亏损是通过净亏损除以已发行普通股的加权平均数计算得出的，不包括任何可能摊薄的普通股等价物的影响。2024年1月和2024年5月，公司分别发行了与公开发行（定义见下文）和注册发行（定义见下文）相关的预先注资认股权证（见附注3， 投资和协议，在此表格中 10-Q）。由于预先注资认股权证的行使价格为名义价格，并且在行使前没有任何必须满足的条件，因此截至2024年9月30日的每股基本收益和摊薄收益的计算中，预先注资的认股权证包含在每股基本收益和摊薄收益的计算中。2024年9月30日和2023年9月30日，摊薄后的加权平均股票的计算均不包括可能转换为普通股的普通股认股权证或期权，因为由于公司的净亏损状况，这些认股权证或期权具有反稀释作用。
在计算摊薄后的每股亏损时未考虑但将来可能会被稀释的证券如下（以千计）：
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2024 年 9 月 30 日 |
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2023 年 9 月 30 日 |
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普通股认股权证 |
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普通股期权 |
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潜在摊薄证券总额 |
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自2023年2月3日与Viewpoint的合并完成之日起生效，公司假设
2024年市价交易(At-the-Market，ATM)协议
2024年8月13日，公司与Cantor Fitzgerald和RBC资本市场有限责任公司(每家为ATM代理商，共同为ATM代理商)签署了一份受控股本发行协议SM销售额协议(2024 ATM协议)，根据该协议，公司
6
来自 公司可能不时通过ATm代理商以总售价高达$出售股票（2024 ATm股票）。
根据2024年ATm协议的条款和条件，每个ATm代理商都应尽商业上的合理努力，根据公司的指示不时出售ATm股票。公司已向ATm代理商提供了惯例的赔偿权利，ATm代理商将有权获得每笔ATm股票销售的毛收益高达的佣金。
根据1933年证券法的第415条规定的“市场交易”定义，2024年ATm协议下的2024年ATm股票的销售（如果有的话）可能通过被视为“市场交易”的交易进行。公司无义务出售2024年ATm股票，并且可以随时暂停根据2024年ATm协议的要约或终止2024年ATm协议。
根据公司在S-3表格（文件号333-279692）上的自动搁置注册声明发行和出售的2024年ATm协议下待出售的普通股（如有）已于2024年5月24日向美国证券交易委员会（SEC）提交文件并生效（2024年5月登记声明）。 2024年8月13日，公司在与维持2024年ATm协议下的2024年ATm股票的发行和销售有关的SEC文件中，向SEC提交了与2024年5月登记声明相关的招股书补充。
截至2024年9月30日，公司尚未根据2024年ATm协议完成任何交易。
2024年5月注册发行
2024年5月24日，公司与美银证券股份有限公司签订了承销协议，作为其中命名的承销商的代表，与此前宣布的已承销发行（注册发行）有关的
公司从注册发行中获得的总收益约为$
根据2024年5月注册声明、相关基本招股书、自由书面招股书和招股说明书附录，进行了注册发行。每份文件均日期为2024年5月24日。
2024年5月预先融资权证在2024年6月14日向特拉华州州务卿提交生效修正公司修订后的公司章程修正案后变得可行行使。每份2024年5月预先融资权证行使时指定的行使价格和可行使普通股份数目在发生特定股票送转和分配、股票拆股并股、股票合并、股票再分类或类似事件以及向公司股东分发现金、股票或其他资产等情况下，会相应进行调整。2024年5月预先融资权证不会到期，可以选择现金行使或无现金行使。持有2024年5月预先融资权证的持有人，如果其及其关联方持有的普通股总数，超过其行使后的已发行及流通普通股总数的“%，由该持有人根据2024年5月预先融资权证的条款确定的持股比例选择，不得超过“%。持有2024年5月预先融资权证的持有人可以通过提前至少61天通知公司，增加或减少该百分比，但不得超过“%。
2024年3月针对机构投资者的定向增发
于2024年3月4日，公司与某些合格机构投资者（机构投资者）签订了一份投资协议（2024年3月投资协议），根据该协议公司同意在定向增发（2024年3月定向增发）中发行和出售，
2024年3月的定向增发业务使公司获得的募集资金约为$
股市 2024年3月定向增发业务是根据2024年3月4日签订的定位代理协议（定位代理协议）进行的，该协议由公司和奥本海默（Oppenheimer & Co. Inc.）代表其中列名的定位代理之间签订。根据定位代理协议，公司同意：（i）支付定位代理现金费用
7
平等 到
兰修斯协议
投资协议
2024年1月8日，公司与特拉华州有限责任公司、Lantheus Holdings, Inc.（Lantheus）的全资子公司Lantheus Alpha Therapy, LLC签订了投资协议（Lantheus投资协议），根据该协议，公司同意通过私募交易向兰修斯出售和发行某些普通股（兰修斯股票）。公司完成向Lantheus购买和出售Lantheus股份的交易（Lantheus收盘）的前提是公司至少筹集了$的资金
出售的兰修斯股票数量为
Lantheus投资协议还包含公司与Lantheus达成的协议，据此向Lantheus提供公司的某些董事会观察员权和信息权，以及禁止Lantheus在特定时间段内采取某些行动的停顿条款，但某些例外情况除外。
Lantheus投资协议还为Lantheus提供了某些按比例参与的权利，以在公司公开或非公开发行任何股权或表决权益或任何可转换或交换为（或可行使为）公司股权或表决权益的证券的情况下，维持其在公司的所有权，但某些例外情况除外。
根据Lantheus投资协议，公司必须在根据公司与Oppenheimer & Co.签订的特定市面发行销售协议发行普通股的财政季度结束后的10个工作日内通知Lantheus。Inc.。莱利证券公司和琼斯贸易机构服务有限责任公司于2023年11月17日（简称 “自动柜员机协议”），其中（i）该财季根据自动柜员机协议发行的普通股数量，以及（ii）公司在扣除佣金前获得的平均每股价格（即自动柜员机平均价格）。收到此类通知后，Lantheus可以选择按比例购买全部或部分此类股票（定义见Lantheus投资协议），其总价格等于购买的股票数量乘以该季度的自动柜员机平均价格（即自动柜员机参与权）。根据Lantheus投资协议，Lantheus每个日历年行使自动柜员机参与权的次数不得超过两次。
资产购买协议
2024年1月8日，公司与特拉华州的一家公司（Progenics）、Lantheus的子公司Progenics Pharmicals, Inc. 签订了资产购买协议（Progenics APA），根据该协议，公司以收购价为美元收购了宝济在新泽西州萨默塞特郡的放射性药物制造工厂的某些资产和相关租约
期权协议
2024年1月8日，公司与Lantheus签订了期权协议（期权协议），根据该协议，Lantheus获得了独家选择权，可以谈判一项独家的、具有全球特许权使用费和里程碑的权利和许可 [212Pb] VMT-α-NET，该公司为治疗神经内分泌肿瘤而开发的临床阶段α疗法。如果真诚的谈判失败，如果第三方提议购买或许可，Lantheus有权在一年内重新进行谈判。[212Pb] VMT-α-Net 程序。此外，Lantheus有权共同资助研究性新药（IND）申请，支持针对前列腺特异性膜抗原和胃泌素释放肽受体的早期候选治疗药物的研究，并在申请IND之前，有权就此类候选药物的独家许可进行谈判。作为公司根据期权协议授予Lantheus的权利，Lantheus向公司一次性支付了美元
根据期权协议的条款，Lantheus还拥有自2024年1月8日起的12个月内对涉及公司的任何第三方并购交易的首次要约和后审保护权。
公司决定，根据会计准则编纂（ASC）730-20，应将期权协议视为研发安排， 研究与开发安排，正如 Lantheus 所持的那样
8
因此，资产负债表将列报与这些期权相关的流动和长期负债，归类为“递延收入”。根据期权协议中每个独立期权的价值由第三方估值机构估算确定，相应的负债将在各个期权到期时作为收入确认在简明合并利润表中。
2024年1月公开发行
2024年1月17日，公司与Oppenheimer & Co. Inc.签订了一份包销协议（装订协议），Oppenheimer & Co. Inc.为其中的包销商代表（包销商）（下称包销商），与其之前宣布的公开发行（公开发行）有关，公开发行了
公司从公开发行中获得的总收入约为$
2023年12月14日，由SEC宣布生效的S-3表格（文件编号333-275638）的公司注册声明书，基准说明书日期为2023年12月14日，以及日期为2024年1月17日的相关补充说明书。
2024年1月预先资助的权证在发行日期后随时可行使。每个2024年1月预先资助的权证的行权价格和可行使的普通股数量会根据某些股票股息和分配、拆股、合股、股本重分类或影响普通股的类似事件以及向公司股东进行的任何资产分配（包括现金、股票或其他资产）适当调整。2024年1月预先资助的权证不会到期，可通过现金或无现金方式行使。2024年1月预先资助的权证持有人如果持有的普通股受益持有者与其关联方合计持有的股份数量将超过
2023 ATm协议
公司于2023年11月17日与Oppenheimer & Co.，Inc.亿。Riley Securities，Inc.和JonesTrading Institutional Services LLC（2023 ATm协议）签订了ATm发行销售协议。根据2023 ATm协议，公司设立了一个ATm权益计划，根据该计划可以不时地提供和出售其普通股。
2023年11月17日，公司在美国证券交易委员会（SEC）提交了一份S-3表格的上市登记声明书（文件号333-275638），并附有基本意向书，该声明书由SEC于2023年12月14日生效，用于发行最多
2024年4月11日，公司卖出了
2024年5月25日，公司终止根据2023年12月注册声明发行证券的交易，与2024年5月注册声明的提交和生效有关。
2024年8月7日，公司向Oppenheimer & Co., Inc.亿. Riley Securities, Inc.和JonesTrading Institutional Services LLC发出书面通知，终止2023年ATm销售协议，该终止于2024年8月12日生效。
9
有关上述协议的详细信息，请参阅第20条说明， 后续事件在公司2023年10-K表格中。
Gt 医疗交易于2024年4月12日（Gt 医疗交易日期）完成。此前，公司宣布于2023年12月7日，Isoray与公司和Gt 医疗签署了一份资产购买协议（Gt 医疗 APA），根据该协议，Isoray将向Gt 医疗出售，而Gt 医疗将从Isoray购买Isoray与其商业铯-131业务（业务）相关的几乎所有资产的全部权利、所有权和利益，包括设备、某些合同、库存和知识产权。除Gt 医疗 APA中所列有限例外外，Gt 医疗未承担Isoray的负债。
根据Gt 医疗 APA的条款，并在规定的条件下，在Gt 医疗交易完成时，（i）Gt 医疗向Isoray发行了Gt 医疗普通股，面值$的Gt 医疗每股已发行股份的%
根据ASC 205-20的规定， 财务报表呈现-终止经营 以下表格展示了业务报告的停止运营的主要资产和负债类别的简明合并资产负债表，以及前一年的金额已重新分类。
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2024年9月30日 |
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2023年12月31日 |
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(以千为单位) |
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处于报废业务的出售中的资产，流动 |
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库存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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资产和设备，净值 |
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净使用权资产 |
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其他资产净额 |
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已经停止的业务的待售财产总额 |
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已经停止的业务的待售负债，流动 |
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租赁负债 |
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资产退役义务 |
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作为待售资产确认的亏损 |
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终止经营的总流动负债 |
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$ |
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10
以下表格显示了与业务相关的终止运营的元件，这些元件包括未经审计的简明合并利润表中的营业费用（以千为单位）：
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截至9月30日的三个月 |
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截至9月30日的九个月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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净销售额 |
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销售成本 |
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毛利润 |
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营业费用： |
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研发费用 |
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销售与市场营销 |
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总务和行政 |
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总营业费用 |
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停止经营造成的总损失 |
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该公司通过识别Gt Medical APA中包含的资产和负债，并根据上表列出的内容确定了按照待售进行分类而确认的损失。此外，按照待售进行分类而确认的损失是根据Gt Medical股票的估计公允价值确定的，为收到的\$
未经审计的简明合并现金流量表中包含与已停止经营相关的特定金额如下（以千为单位）:
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截至9月30日的九个月 |
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2024 |
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2023 |
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折旧 |
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摊销 |
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与停产产品相关的存货冲销 |
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基于股份的补偿 |
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固定资产的增加 |
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公司之前设立了一个受限制的现金账户，为铯-131生产租赁设施的退役提供抵押。这个设施租赁权已由Gt Medical承担，作为Gt Medical APA的一部分，其中包括承诺退役该设施。随后，公司将受限制现金账户的全部余额转移至其一般营运现金账户。
截至2024年9月30日和2023年9月30日的前三个月和前九个月因此，所有在职股票期权已完全归属，在2024年6月30日未确认与股票期权相关的补偿费用。
2024 年 7 月 15 日、2024 年 8 月 2 日和 2024 年 10 月 31 日，公司以美元的价格购买了一座位于德克萨斯州休斯敦都会区的建筑物
2024年9月18日，公司与Comecer SpA（Comecer）签订了主设备和服务协议（MESA）及其工作说明书（SOW），根据该协议，公司同意从Comecer购买制造设备，用于生产公司的放射性药物产品，包括但不限于同位素处理热电池和生产套件及相关设备（统称为可交付成果）以及为公司多个生产设施的交付件的安装和验证提供服务在美国。根据MESA和SOW，此类设备和服务的总报价约为欧元
11
和 根据SOWs提供的服务。MESA规定在交付内容的生产、安装和验证过程中分期支付一定金额。
截至目前，公司的资产和设备包括以下内容：
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2024年9月30日 |
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2023年12月31日 |
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(以千为单位) |
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资产和设备，净值 |
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商誉
截至2024年9月30日和2023年12月31日,商誉账面价值分别为为$
以下表格总结了公司其他无形资产的元件(单位:千美元):
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2024年9月30日 |
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成本 |
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累计摊销 |
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研发中的项目 |
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2023年12月31日 |
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成本 |
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累计摊销 |
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净 carrying 价值 |
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无限生命不动产资产 |
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研发中的项目 |
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总计 |
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公司的IPR&D资产代表了2023年2月收购的Viewpoint放射治疗产品候选方案的预估公平价值。收购日期的IPR&D资产的预估公平价值是通过概率加权收益法确定的，该方法将预期未来现金流折现为现值。Viewpoint放射治疗项目候选方案的预计现金流量估算是基于某些关键假设，包括对未来营业收入和支出的估计，考虑到技术在合并日期的开发阶段以及完成开发所需的时间和资源。
以下表格总结了公司财务工具的账面价值和公允价值（以千为单位）：
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2024年9月30日 |
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摊销成本 |
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未实现的总收益额 |
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毛额未实现亏损 |
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估算公允价值 |
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美国国库券 |
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公司持有美国国债投资，其中一些在90天以上到期，被归类为开空投资。美国国债按摊余成本计量，并被归类为持有至到期投资，因为公司有意愿和能力持有它们直至到期。美国国债的账面价值会根据投资剩余期限中的折价累积进行调整。与美国国债相关的收入将在公司的简明综合损益表的利息收入中确认。截至2023年12月31日公司分别拥有未行使的权证作为负债。
公允价值被定义为一种退出价格，代表在市场参与者之间进行有序交易时将获得的出售资产或转移负债的金额。因此，公允价值是一种基于市场的衡量，应基于市场参与者定价资产或负债时使用的假设确定。作为考虑此类假设的依据，会计准则建立了一个三层公允价值层次结构，其将用于衡量公允价值的输入按以下方式优先考虑：
一级 - 可观察的输入，如活跃市场中的报价价格；
二级 - 除了一级价格以外的输入，如类似资产或负债的报价价格，在成交量不足或交易不频繁的市场中的报价价格（较不活跃的市场），或者模型驱动的估值，其中所有重要输入都是可观察的，或者可以主要衍生自观察到的市场数据，或与之协调；以及
Level 3 - 不可观察的输入，即几乎没有市场数据存在，因此需要实体开发自己的假设。
包括在
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2024年9月30日 |
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估算公允价值 |
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货币型基金 |
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截至2023年7月31日，续借贷款协议下未偿还的借款额为
有关短期投资的信息，请参阅附注7 待到期投资.
2024年5月31日，公司举行了2024年年度股东大会（年会）。在年会上，公司股东批准了公司第三次修订和重述的2020年股权激励计划（经修订和重述的计划），该计划除其他外，（a）将根据经修订和重述的计划授权发行的普通股总数增加了
下表列出了所有基于股份的薪酬安排确认的基于股份的薪酬支出，不包括附注4中报告的基于股份的薪酬支出， 已终止的业务 （以千计）：
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截至9月30日的三个月 |
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截至9月30日的九个月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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研究和开发 |
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一般和行政 |
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基于股份的薪酬总额 |
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公司一直在与代表进行和解谈判
根据2024年1月8日与lantheus签订的lantheus投资协议，公司同意卖出并发行lantheus股票。卖出的lantheus股份数量为
2024年1月8日，公司与lantheus的关联方Progenics签订了Progenics股份购买协议，购买价格为$
2024年3月4日，公司与2024年3月投资协议中同意发行和卖出的股票。公司的大股东之一lantheus购买了其中一部分股票，以提高他们的持股比例，使其约为
有关lantheus投资协议、Progenics APA和2024年3月投资协议的详细信息，请参阅注释3， 投资与协议.
2024年8月8日，公司与lantheus签订了获取和许可协议。有关更多信息，请参见注释12， 租约.
公司根据ASC 842核算其租赁 租赁。 2024年4月1日生效，公司与爱荷华州州立大学董事会就BioVentures中心的实验室和办公空间签订了一项租赁协议。租赁将于2026年3月终止。签订此租赁协议后，公司根据未来基础付款的现值折现额，在资产负债表上确认了一项使用权资产和约$百万的租赁负债
公司从lantheus的附属公司Progenics处获得了新泽西州Somerset的生产设施租约 投资与协议公司在进入这份租赁协议时，已确认了约$百万的权益使用资产和租赁负债，根据将来基础支付的现值，以折现率为%计算
公司在进入这份租赁协议时，已确认了约$百万的权益使用资产和租赁负债，根据将来基础支付的现值，以折现率为%计算
在承接该租赁协议之时，公司与lantheus签订了许可和访问协议，该协议提供访问办公室的专用和共享空间（访问协议）。
于2023年7月1日，公司与Unico Properties LLC签订了一份位于华盛顿西雅图的办公空间租赁协议，该协议将在2028年10月到期。签订此租赁协议后，公司根据未来基本支付的现值，以
14
的 公司需要支付的利息是在质押基础上借入与租赁支付金额相同的一段时间内，与租赁相同经济环境下不提供隐含贴现率。
截至2024年9月30日，公司经营租赁的加权平均剩余期限和贴现率为 461.4 百万
公司的经营租赁费用为$
下表显示截至公司的经营租约所包括的未来经营租金支付和租赁负债的简明综合资产负债表。 2024年9月30日（以千为单位）：
截止日期为12月31日的年份 |
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2024年（剩余三个月） |
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2025 |
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2028 |
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总计 |
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减：隐含利息 |
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租赁负债总额 |
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减少：流动部分 |
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非流动租赁负债 |
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资产养老负债
公司在其租赁位于华盛顿里奇兰的设施中拥有一项与资产养老责任（ARO）相关的义务。此租赁包含在Gt Medica APA中，并于2024年4月12日发生的Gt Medical Closing时转让给了Gt Medical。因此，截至2024年9月30日和2023年12月31日的公司简明合并财务报表中不再将此负债报告为资产养老责任。然而，公司在其简明合并财务报表中保留了与危险废物清除相关的预估负债。截至2024年9月30日和2023年12月31日，每个预估负债为 $
公司假设两张应付票据自2023年2月3日与Viewpoint合并结束时生效。2019年7月19日，Viewpoint与爱荷华州经济发展局（IEDA）签订了期票协议，价格为美元
2022年12月29日，Viewpoint获得了一张金额为美元的期票
下表列出了应付票据的当前和长期部分（以千计）：
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九月三十日 |
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十二月 31, |
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2024 |
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应付票据 |
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减去：当前部分 |
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应付票据，长期部分 |
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下表显示了与公司应付票据相关的未来主要付款，截至这张简明综合资产负债表的日期。 2024年9月30日（以千为单位）：
截至12月31日： |
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2024年（剩余三个月） |
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2027 |
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总计 |
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2023年2月3日，公司收购了
公司按照ASC 805的规定将该交易视为一笔业务组合。 商业组合公司已经通过独立估值公司的帮助，对所收购的资产支付的购买价款和承担的负债进行了分配。
给出的对价公允价值 |
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Perspective Therapeutics发行的普通股（ |
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以公允价值假设Viewpoint期权和warrants |
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来自Viewpoint的应收款和利息被宽恕 |
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转移对价的总公允价值 |
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已确认所获得的可识别净资产金额 |
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现金及现金等价物 |
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应收补助款 |
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预付费用 |
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获取的总资产 |
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负债 |
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应付账款和应计费用 |
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租赁负债 |
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应计的工资和相关税费 |
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应计假期 |
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承担的总负债 |
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净资产收购，不包括商誉 |
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总购买价格考虑 |
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商誉 |
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商誉是指收购日期的对价的公允价值与所收购资产和承担的负债的价值之间的差额计算而得。商誉不摊销，目前也未被视为可在税务上减除。商誉归功于所收购业务的员工以及预计从收购Viewpoint业务中产生的协同效应。
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合并完成后，Viewpoint成为公司的全资子公司，并其经营业绩已纳入公司的简明综合财务报表。
自收盘日以来，Viewpoint的经营业绩已在公司的简明综合财务报表中报告，并包括约营业收入的资助额 $
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控件2 – 管理管理层讨论和分析财务状况和经营成果
您应当阅读我们的财务状况和经营成果的以下讨论和分析，连同（i）本季度报告（Form 10-Q）中的未经审计的简明合并财务报表和附注，（ii）我们的经审计的合并财务报表和附注，这些内容包含在我们于2024年3月28日向美国证券交易委员会（SEC）提交的年度报告（2023 Form 10-K）之内，以及（iii）我们向SEC提出的其他申报文件。如在"关于前瞻性声明的注意事项"部分所述，该讨论包含反映我们计划、估计和信念的前瞻性声明，涉及众多风险和不确定性，包括但不限于在我们的2023 Form 10-k中描述的可能导致实际结果与任何前瞻性声明中描述的结果存在实质差异的那些风险因素。除非上下文另有要求，本附注中对"公司"、"Perspective"、"我们"、"我们"和"我们的"的引用（在上下文要求的以外情况下）指的是Perspective Therapeutics, Inc.及其附属公司。对"Viewpoint"的引用指的是Viewpoint Molecular Targeting, Inc.，一个全资子公司，对"Isoray"的引用指的是全资子公司Isoray Medical, Inc。
概述
我们正在开发下一代针对癌症的精准靶向α疗法（TAT），可以治疗包括转移性疾病在内的大量癌症患者。通过利用我们的专有TAT平台，我们旨在开发可以附着到靶向肽上的α放射性药物，将放射性荷载直接传送到难以治疗的肿瘤部位。我们TAT平台的基础是我们的铅特异螯合剂（PSC）和肽链接技术，旨在使我们能够连接我们选择的α放射性同位素铅-212（212Pb或Pb-212），到期望的靶向肽，直接将放射线传送到癌细胞。与商业化螯合剂和连接剂不同，我们的专有PSC和肽连接剂在临床前研究中显示出不同的能力，可以促进非肿瘤定位的 212Pb荷载的增强清除，而不牺牲α粒子进入肿瘤的接受。从正常组织中快速清除α放射同位素对于增强可耐受性和扩大我们项目候选药物治疗窗口至关重要。我们还在开发辅助诊断方法，利用相同的靶向肽和像铅-203（203Pb或Pb-203）、镓-68（68Ga或Ga-68）或铜-64（64Cu或Cu-64）来提供理解哪些患者可能会对靶向治疗产生反应。
我们的平台生成由三个元件组成的 TATs：(i) 一个定向肽，旨在选择性地针对全身癌细胞上具有独特或优先表达的配体；(ii) 用于杀死癌细胞的α放射性医疗同位素 212Pb设计用于杀死癌细胞；以及 (iii) 我们专有的连接剂，将定向分子连接到放射性荷载上。
我们利用我们的TAt平台来发现、设计和开发我们的初始项目，VMt-α-NEt和VMT01，目前正在进行中的1/2a临床试验，我们计划继续利用我们的平台评估并开发多个额外的管线项目。利用我们的专有平台技术，VMt-α-NEt和VMT01被设计用于靶向肿瘤细胞上的癌症特异性受体。
VMt-α-NEt
[212Pb]VMt-α-NEt是一种正在开发中的TAt，用于患有无法手术切除或转移的表达生长抑素受体类型2（SSTR2）的肿瘤，这些患者之前未接受过诸如Lutathera之类的肽靶向放射性药物疗法。我们已经在我们的第1/2a期研究的第1和第2队开始了剂量给药。212Pb]VMt-α-NEt用于患有无法手术切除或转移的表达SSTR2的神经内分泌肿瘤（NETs）的患者。2024年4月，我们宣布该计划已被美国食品药品监督管理局（FDA）选中，参加化学、制造业和控制（CMC）发展和准备就绪计划（CDRP计划）。FDA的CDRP计划始于2022年，旨在促进新型产品在调查性新药（IND）申请下的CMC开发与预期临床受益基础上的快速临床开发时间表之间的协调。2024年第二季度，Cohort 2招募的七名患者已完成毒性限制剂（DLT）的观察期。随后，安全监测委员会(SMC)确定，在DLt期间的安全数据观察支持继续提高到第3队的剂量。已提交协议修正以扩大剂量为5 mCi（最多40名患者）的招募数量，并且病人报名已经开放。在第三季度，用于SMC建议的数据已被提交并接受在2024年11月21-23日在芝加哥举行的2024年北美肿瘤学会(NANETS)多学科NEt医学研讨会上作报告。我们计划在会议开始时举行电话会议，并将在电话会议之前提供详细信息。根据该研究开始前与FDA的互动，开放第3队的决定将在与FDA的协商和一致性之后进行。
于2024年6月10日，我们在核医学与分子影像学会(SNMMI)2024年会上宣布了多项更新，介绍了我们的α粒子放射性药物。数据报告突出了有利的安全性概况以及我们首席临床候选药物的潜在益处。具体来说，我们报告了一项第0期成像试验，该试验旨在评估神经内分泌肿瘤的诊断/剂量测定性能的最佳成像时间点。203调查人员分析了9名患者身上的48个病变，结果显示[Pb]VMt-α-NEt对神经内分泌肿瘤的摄取在注射后约四小时达到峰值。203Pb]VMt-α-NEt在神经内分泌肿瘤的肿瘤摄取在注射后约四小时达到峰值。
18
观察到最大摄取量的98%发生在一小时后。结果表明，使用[Pb]VMt-α-NEt进行成像，注射后四小时具有最佳的总体诊断性能，其次是一小时后进行成像。203市净率VMt-α-NEt在注射后四小时发帖具有最佳的总体诊断性能，其次是一小时后进行成像。
在SNMMI会议上，一位研究人员报告了[212市净率]VMt-α-NEt规划基于[203市净率]VMt-α-NEt预测剂量学的研究，在一项研究者赞助的试验中进行。研究者在一项0期成像试验（NCT05111509）中应用了患者特定的剂量学，涉及[203市净率]VMt-a-NEt，以及在1期吸收剂量递增研究（NCT06148636）的第一组中，涉及[212市净率]VMt-α-NEt。十名接受过β肽受体放射性核素治疗（PRRT）复发或难治性胃肠胰腺（GEP）神经内分泌肿瘤（NETs）的患者接受了[203市净率]VMt-α-NEt（5毫居里），随后进行顺序血液采样、平面成像和在给药后1小时、4小时、24小时和48小时的qSPECT/Ct成像。十名患者中有三名接受了氨基酸输注，而七名患者没有接受氨基酸。
剂量测定显示，接受氨基酸的患者的平均肾脏剂量为0.46±0.20 Gy/mCi，而未接受氨基酸的患者为0.56±0.16 Gy/mCi；两者之间差异在统计上不显著。对于接受[Pb]VMt-α-NEt治疗的三名患者，根据他们的个体剂量测定结果，分别被开具了5.3、7.3和13.3 mCi的累积活度（分别在两个周期内给予），以达到队列目标肾脏剂量3.5 Gy。更高水平的靶肾吸收剂量在后续队列的方案中。212剂量测定显示，接受氨基酸的患者的平均肾脏剂量为0.46±0.20 Gy/mCi，而未接受氨基酸的患者为0.56±0.16 Gy/mCi；两者之间差异在统计上不显著。对于接受[Pb]VMt-α-NEt治疗的三名患者，根据他们的个体剂量测定结果，分别被开具了5.3、7.3和13.3 mCi的累积活度（分别在两个周期内给予），以达到队列目标肾脏剂量3.5 Gy。更高水平的靶肾吸收剂量在后续队列的方案中。
此外，在SNMMI，首席研究员报告了[钍]VMt-α-NEt在印度进行的首次人体试验212钍VMt-α-NEt在经组织学证实为恶性肿瘤的成人患者以及患有髓样甲状腺癌的患者中的初期研究结果。研究员报告了截至2024年5月31日数据截止日期，13名患者每八周接受一次67微居里/千克（2.5兆贝可/千克）的[钍]VMt-α-NEt的更新安全性和抗肿瘤活性。所有患者均接受过先前的治疗，其中八名患者接受过先前的PRRt治疗。截至数据截止日期，有六名患者仍有资格接受进一步治疗。212所有患者在截至2024年5月31日数据截止日期时都已接受了之前的治疗，其中八位患者曾接受过之前的市净率治疗。在数据截止日期时，有六名患者仍有资格接受进一步治疗。
研究人员得出结论称，毒性剖面表明存在升剂量以实现最佳治疗反应的潜力。根据RECISt 1.1的确认肿瘤反应中，13名患者中有8名患者被报告出现，而2名其他患者被观察到不确定的反应，最终病情进展并死亡。中位无进展生存时间报道为16.4个月（95%置信区间：3.5至NA）。研究人员还报告称，肿瘤中吸收的剂量比选择的其他组织更高。
随后，在2024年10月，在德国汉堡举行的第37届欧洲核医学协会年会上，调查员对之前报告的印度研究项目进行了更新。截止日期是2024年9月15日，该研究重点关注10例具有良好分化的GEP-NET患者。这些患者使用[Pb]VMt-α-NEt，剂量为67µCi/kg（2.5MBq/kg），每隔8周进行一次，最多进行6个疗程。治疗耐受性良好，不良反应轻微且可控。根据RECISt 1.1确认，10例GEP-NET患者中有6例出现肿瘤明确反应。调查员再次总结称毒性剖面表明可以进行剂量逐步增加以达到最佳治疗效果。随着继续随访，长期生存数据将逐渐成熟。212市净率VMt-α-NEt在每个患者体重67µCi/kg（2.5MBq/kg）的剂量下，间隔8周，最多进行6个疗程。治疗耐受性良好，不良反应轻微且可控。根据RECISt 1.1确认，在10例GEP-NET患者中有6例出现肿瘤明确反应。调查员再次总结称毒性剖面表明可以进行剂量逐步增加以达到最佳治疗效果。随着继续随访，长期生存数据将逐渐成熟。
另外，从上述10名GEP-NETs患者中有5名患者收集了剂量测定估计结果。结果表明，所有患者的SPECT/Ct成像显示了肿瘤迅速积聚、高肿瘤保留和肾脏快速排泄。总的来看，研究结果表明[Pb]VMt-α-NEt的治疗后成像是可行的，可能成为评估和监测患者在整个治疗过程中的有价值工具。212Pb]VMt-α-NEt显示出所有患者的肿瘤迅速积累、高肿瘤保留和肾脏快速排泄。总的来看，研究结果表明[Pb]VMt-α-NEt的治疗后成像是可行的，可能成为评估和监测患者在整个治疗过程中的有价值工具。212Pb]VMt-α-NEt的成像具有发展迅速、高肿瘤保留和肾脏快速排泄的特点，在所有患者中都表现出来。总的来看，这一发现表明，[Pb]VMt-α-NEt的治疗后成像是可行的，有潜力作为一种宝贵的工具来评估和监测患者在整个治疗过程中的情况。
VMT01
[212Pb] VMT01 是一种正在开发的 TaT，用于进行性 Mc1R 阳性转移性黑色素瘤患者的二线或后续治疗。MC1R，即黑色皮质素 1 受体，是一种在转移性黑色素瘤中可以过度表达的蛋白质。VMT01 可以用任何一种进行放射性标记 203Pb 用于患者选择和剂量测定评估，或 212用于α粒子疗法的铅。在临床前实验中 [212Pb] VMT01 通过两种不同的作用机制显示出疗效：在高辐射剂量下直接杀死细胞和通过免疫刺激低剂量诱导免疫介导的细胞死亡。免疫检查点抑制剂增强了疗效。2024 年 9 月，我们宣布，基于这些结果，美国食品药品管理局授予 “快速通道” 称号，用于临床开发 [212Pb] VMT01。这项研究是一项多中心、开放标签的剂量递增、剂量扩展研究（clinicaltrials.gov 标识符 NCT05655312），对象是组织学证实的黑色素瘤和MC1R阳性成像扫描的患者。患者必须已经接受了标准护理。符合条件的患者最多可以接受三种治疗 [212Pb] VMT01，相隔八周。
2024年3月，我们与百特製药公司达成了临床试验合作，以评估[VMT01]的安全性和耐受性。212在患有组织学证实的黑色素瘤和阳性MC1R成像扫描的患者中，于2024年7月提交了协议修订，以探讨[VMT01]与百特製药公司的检查点抑制剂尼伏单抗的联合应用。212在患有组织学证实的黑色素瘤和阳性MC1R成像扫描的患者中，我们提交了协议修订，以探讨[VMT01]与尼伏单抗在我们正在进行的[VMT01]第1/2a期临床研究中的联合应用。212在患有组织学证实的黑色素瘤和阳性MC1R成像扫描的患者中，我们提交了协议修订，以探讨[VMT01]与尼伏单抗在我们正在进行的[VMT01]第1/2a期临床研究中的联合应用。
19
2024 年 10 月，我们公布了我们 1/2a 期临床研究中前两个给药队列的初步结果 [212Pb] VMT01。三名患者被纳入队列 1（他们接受了 3 mCi 的 [212Pb] VMT01），而七名患者被纳入队列 2（他们接受了 5 mCI 的 [212Pb] VMT01)。每个队列中的患者接受的先前五行系统治疗的中位数，包括先前三行免疫疗法的中位数。
SMC审查了这些发现，并建议探索每剂1.5 mCi的较低剂量水平，无论是作为单药剂还是与尼伏单抗联合使用。 SMC的建议将允许单药和联合队列同时进行。计划修正以进一步探索单药的较低剂量水平。使用1.5 mCi每剂尼伏单抗的联合队列正在进行中，现在已开放招募。
PSV359
2024年3月，我们披露了一种新颖的预IND阶段资产（PSV359），其靶向成纤维细胞活化蛋白α，该蛋白与多种实体肿瘤相关。我们目前正在为PSV359制定IND计划，预计将于2024年底提交。如果研究得以进行，我们预计美国第1阶段研究将于2025年开始。
2024年6月10日，核医学和分子成像学会2024年年会上，研究人员展示了一种新型的成纤维细胞激活蛋白（FAP），这是一种在特定癌细胞以及肿瘤病灶中的癌相关成纤维细胞中丰富表达的蛋白，参与了促进疾病进展的过程。该肽通过一个分子连接剂与Pb特异性螯合剂结合，形成一个新型构建物PSV359。该研究的目的是评估 在体外 and ，为抑郁症、焦虑症和其他沉思性障碍提供了有前景的新疗法。 【203/212市净率】在临床前异种移植模型中的表现。总体而言，【212市净率】PSV359在癌细胞上的FAP以及基质组织中的FAP异种移植模型中表现出强大的抗肿瘤临床活性。
2024年9月10日，在世界分子影像大会上更新时，我们宣布数据证实了我们创新的人类FAP靶向候选药PSV359在临床前研究中表现出有利的安全性和强大的疗效概况。在对【203/212Pb】PSV359用于表达FAP的癌症的影像学和α粒子疗法的临床前评估中，研究人员发现【 体外， [203/212Pb】PSV359表现出卓越的FAP结合亲和力和特异性，并且【203Pb】PSV359表现出强烈的肿瘤摄取，并通过肾系统从血液中清除。在研究中，【212Pb】PSV359在异种移植模型中也显示出对表达FAP的癌细胞或基质组织中的强烈抗肿瘤作用。
其他
2024年9月世界分子影像大会上展示的数据还表明，需要定制的螯合剂来最大化稳定性和靶向释放强效阿尔法粒子。在压力位模型的支持下，研究人员使用了多种常用于放射性核素治疗的螯合剂，以及阿尔法发射体、β发射体和成像示踪剂，来判断螯合剂与放射性核素之间的兼容性。研究证实，修饰后的螯合剂在与传统螯合剂相比时表现出优越的性能。
预定位技术旨在利用抗体将放射标记的配体定向到肿瘤部位。抗体可以与肿瘤细胞表面上优先表达的更广泛类型的特异性癌蛋白结合。然而，需要足够数量的抗体与癌症特异性蛋白结合的时间可能与所需同位素的性质不符。通过将额外的化学实体连接到一个将结合到放射配体的抗体上，所得到的修饰抗体可以根据需要单独于放射配体之前或之后注射。此平台的临床前优化正在进行中，并已确定了初步靶向抗体以进行进一步研究。
2024年1月，我们宣布与梅奥诊所达成了许可协议，获得了Mayo的前列腺特异性膜抗原（PSMA）Alpha-PEt DoubLEt平台技术的使用权，用于治疗表达PSMA的癌症，最初集中在前列腺方面。该放射性药物平台利用长寿命的Cu-64进行影像及应用alpha粒子的靶向疗法进行详细的PEt成像诊断和剂量测定 212预临床研究正在进行，以评估这种新的分子实体是否符合进入临床的障碍，并有望达到最佳类别水平。
20
2024年1月，我们与Stony Brook大学达成了独家许可协议，涵盖了Cuburbit[7]uril-admantane（CB7-Adma）预靶向平台的全球知识产权。使用CB7-Adma平台进行预靶向涉及两个步骤。首先，通过静脉注射给予一种与癌症特异性蛋白质高度结合的抗体。这种抗体在化学上经过修改，包含CB7化学实体，并随时间在肿瘤部位积累。然后，通过我们专有的螯合剂紧密固定的放射性核素被注射。与Adma基团结合的放射性核素与先前附着在癌细胞上的CB7基团结合，以非常特异性地将放射剂量选择性地传递到肿瘤部位。该创新的核心是CB7-Adma（主客体）复合物的形成，推动抗体与放射性配基之间的相互作用。所选择的主客体对CB7-Adma表现出有望的体内稳定性、可模块化性和低免疫原性。通过使用CB7修改的CEA靶向抗体进行体内配体分析，证实了该平台的潜力。与Stony Brook大学的协议将于最后一个授权专利的到期日或首次销售利用该知识产权的产品之日起20年后到期。
知识产权（IP）
我们最近获得了两项关键资产的专利，这些资产我们从爱荷华大学获得了独家许可。美国专利号12,128,115于2024年10月29日由美国专利商标局批准，涉及使用含PSC的化合物与包括市净率在内的二价金属进行螯合反应，以及利用这些化合物进行诊断和治疗疾病。)澳洲知识产权局于2024年10月31日授予AU 2017281940号专利，涉及靶向黑色素瘤放射性药物化合物以及利用这些化合物治疗黑色素瘤。这两项专利进一步强化了我们的知识产权组合。
资金需求
自成立以来，我们持续亏损。我们预计随着我们不断推进和拓展临床前活动、临床试验以及项目候选药物潜在商业化，我们的费用也将增加。我们的成本还将随着以下情况增加：
截至2024年9月30日，我们持有现金、现金等价物和短期投资共26780万美元。我们认为我们的现金、现金等价物和短期投资将足以支撑我们当前计划的运营至少从本报告中的合并财务报表日期起的未来12个月，并延至2026年中期。月度营业费用预算将增加，用于研发、总和行政费用，管理层正致力于实施其策略，推进我们临床资产的临床试验，并将我们的临床前资产推进至临床试验阶段。管理层预计支出将大幅增加，特别是在研发方面，在我们进行这些活动时。
制造业-半导体设备
2024年9月18日，我们与Comecer SpA（Comecer）签订了一份主设备和服务协议（MESA），以及其中的工作声明（SOWs），根据该协议，我们同意从Comecer购买制造我们放射性药品产品所需的设备，包括但不限于同位素处理热细胞、生产套间以及相关设备（统称为交付物）以及在美国若干生产设施进行交付物的安装和验证所需的服务。根据MESA和SOWs，这些设备和服务的总代价约为4900万欧元，可通过现金支付，但不包括诸如税款、海关税、当地运输、保险和吊装等某些附带成本。我们也可以选择根据SOWs购买某些额外的设备和服务。根据MESA的规定，在交付物的生产、安装和验证过程中，需要分期支付一定金额。
21
设施收购
2024年7月15日、2024年8月2日和2024年10月31日，我们分别以470万美元、500万美元和1100万美元在得克萨斯州休斯顿大都会区、伊利诺伊州芝加哥大都会区和加利福尼亚州洛杉矶大都会区购买了一栋大楼，我们打算在修改和安装设备完成后将其用于制造我们的项目候选人。
2024年3月，我们收购了lantheus在新泽西州萨默塞特地区放射性药物制造设施的资产和相关租赁。我们相信我们将能够将这座拥有三个生产车间的设施转换为制造成品放射性药物产品。作为一家符合当前良好制造规范(CGMP)的设施，我们打算利用该设施制造高质量的临床供应。 203使用Pb标记的肿瘤特异性肽来可视化和诊断肿瘤，以及使用Pb标记的放射性药物来治疗TAt靶向肿瘤。截至2024年10月，这个设施正在运营，供应用于支持VMt-α-NEt临床研究的调查性产品，除了爱荷华州科勒维尔设施，自2023年以来一直在生产我们的调查性产品。此外，该设施拥有三个符合CGMP标准的生产车间，我们预计有能力在美国东北部主要癌症治疗中心满足未来的临床试验和商业需求。我们打算在未来继续扩大制造和供应网络，以应对我们预期增加的临床试验活动。 2122024年10月，这个设施开始运营，用于供应用于支持VMt-α-NEt临床研究的调查性产品，此外，爱荷华州科勒维尔设施自2023年以来一直在生产我们的调查性产品。此外，该设施拥有三个符合CGMP标准的生产车间，我们预计有能力在美国东北部主要癌症治疗中心满足未来的临床试验和商业需求。我们打算在未来继续扩大制造和供应网络，以应对我们预期增加的临床试验活动。
我们继续评估额外设施的适用性，以扩展我们的研发能力。
2024年市价交易(At-the-Market，ATM)协议
2024年8月13日，我们与Cantor Fitzgerald与RBC资本市场签订了一项受控权益发行协议SM 销售协议（2024 ATm协议），与Cantor菲兹杰拉德有限公司和RBC资本市场有限公司（每个都是ATm代理人，共同是ATm代理人）签订，根据该协议，我们可能不时通过ATm代理人，或向ATm代理人出售最高总销售价格达到25000万美元的普通股股份（2024 ATm股份）。
根据2024年ATm协议的条款和条件，每个ATm代理商都必须尽商业上的合理努力，根据我们的指示不时出售ATm股票。我们已向ATm代理商提供了惯例的赔偿权利，ATm代理商将有权获得每笔ATm股票销售中的总收入的最高3.0%作为佣金，该销售通过或向销售ATm股票的适用ATm代理商生效。
根据《1933年证券法》修正案规定，根据2024年ATm协议，2024年ATm股票的销售（如果有）可以进行被视为“市场配售”的交易。我们没有义务出售任何2024年ATm股票，并可以随时暂停2024年ATm协议下的要约或终止2024年ATm协议。
根据我们的2024ATm协议，未来将出售的普通股将根据我们的自动注册声明表格S-3（文件号333-279692）（2024年5月注册声明）发行和销售，该声明已在2024年5月24日向SEC提交并生效。2024年8月13日，我们在与SEC发表了2024年5月注册声明的关联性的招股书补充，涉及根据2024年ATm协议发行和销售2024年ATm股份。
截至2024年9月30日，我们尚未根据2024年ATm协议完成任何交易。
修订和重述的股权激励计划
于2024年5月31日，我们举行了2024年股东年会（年度会议）。 在年度会议上，我们的股东批准了我们第三份修订及重订的2020年股权激励计划（修订及重订计划），其中包括（a）将根据修订并重订计划授权发行的普通股总数增加4,870,092股，总计12,500,000股普通股；和（b）调整其中包含的“常绿”规定，使得修订并重订计划下授予奖励的普通股数量将在每年1月1日自动增加，增加金额等于前一年12月31日已发行和流通的普通股数量的5％（在发生股份拆股和其他相似事件的情况下进行调整）；但是，董事会可以在给定年份的1月1日之前采取行动，以确定当年股份限额不会增加，或确定当年的增加将是较少数量的普通股。 在2024年8月14日，我们提交了一份S-8表格，以注册4,870,092股额外的普通股，这是股东在年度会议上批准授权发行的修订和重订计划下的股份。
放射内照射治疗业务出售
2024年4月12日（Gt Medical收盘日期），我们完成了将Isoray的几乎所有资产（Gt Medical Closing）出售给Gt Medical Technologies, Inc.（Gt Medical）的交易。 如先前披露的，于2023年12月7日，我们与Isoray和Gt Medical签订了资产购买协议（Gt Medical APA）。 根据Gt Medical APA，Isoray将Isoray与Isoray有关的几乎所有资产的全部权利、所有权和利益出售给了Gt Medical，并从Isoray购买了这些资产。
22
商业铯-131业务包括设备、某些合同和租赁、库存和知识产权。根据《Gt Medical APA》中规定的有限例外情况，Gt Medical未承担Isoray的债务。
根据Gt Medical APA中规定的条款，以及在Gt Medical Closing 期间规定的特定条件，(i) Gt Medical向Isoray发行了279,516股Gt Medical普通股，每股面值为$0.0001，占Gt Medical实发和流通的股本总额的0.5%（在全面摊薄基础上，不包括若行使则将降低Isoray持股比例至Gt Medical实发和流通的股本总额的0.44%的C-1系列认股权证）截至Gt Medical Closing 日期；(ii) Isoray有权接收，并且Gt Medical有义务在Gt Medical Closing 日期开始的前四个年度中的每一个年度支付某些现金版税支付，如下所概括：
作为交易的结果，我们已有效退出了放射治疗业务领域，专注于我们的放射性药物发展业务领域，这是我们唯一的营运和报告业务领域。放射治疗业务的出售代表了一个对我们经营的重大影响的战略转变。我们将该交易作为停止经营活动来进行核算，停止经营活动的日期为剥离公告日。因此，我们将当前和比较期间的放射治疗业务领域的经营业绩、现金流量以及资产负债表分类报告为停止经营活动。在交易完成之前，我们既没有积极主动地向外推销放射治疗部门的业务，也没有将其遗弃的打算。
有关我们的放射治疗部门出售的更多信息，请参阅我们于2023年12月12日、2024年4月3日和2024年4月16日向美国证券交易委员会提交的8-k表格。
观点合并
2023年2月3日，我们完成了对Isoray Acquisition corp.的收购合并，这是我们的全资子公司，与Viewpoint Molecular Targeting, Inc. (Viewpoint) 合并。根据合并协议，我们发行了13,654,507股普通股，占合并结束时我方全部已发行股本的约49%。Viewpoint正在开发下一代用于肿瘤靶向治疗的精准α放射疗法（TAT），有望治疗多种肿瘤类型的癌症患者，包括转移性疾病。
关于合并的更多信息，请参见我们在2022年9月28日和2023年2月6日向SEC提交的8-K表格，以及我们在2023年4月21日向SEC提交的8-K/A表格。
关键会计政策和估计
我们对财务状况和经营成果的讨论和分析基于我们按照美国通用会计准则编制的简明合并财务报表。编制这些简明合并财务报表需要管理层进行估计和判断，这些估计和判断会影响资产、负债、收入和费用的报告金额，以及相关的附注披露事项。在不同假设或条件下，实际结果可能与这些估计有所不同，因此，如果实际条件与我们的假设不同，那么实际结果可能会明显不同。以上所述会计政策和相关风险详见第II部分，项目7和附注2。 会计政策，即列于我们2023年10-K表格第II部分项目8中的合并财务报表。截至2024年9月30日，关键会计政策和估计没有发生重大变化。
经营结果
我们之前将结果分为两个部分：药品操作和放射性治疗。由于我们在2024年第二季度将放射性治疗部分出售给Gt Medical，并且在我们的简明合并基本报表中将放射性治疗部分的资产和业务归类为停止运营，因此我们现在确定只在一个业务部门开展运营。以下内容不包括我们停止运营的结果讨论。有关我们停止运营的更多信息，请参见第4条， 停止经营在本10-Q表格的简明合并基本报表中。
23
以下表格列出了我们所呈现的经营业绩（单位：千美元）：
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截至9月30日的三个月 |
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截至9月30日的九个月 |
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2024 |
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2023 |
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变更 |
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2024 |
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2023 |
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Change |
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补助收入 |
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$ |
369 |
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$ |
276 |
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$ |
93 |
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$ |
1,220 |
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$ |
1,097 |
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$ |
123 |
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营业费用： |
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研发费用 |
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12,028 |
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5,552 |
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6,476 |
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28,755 |
|
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14,231 |
|
|
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14,524 |
|
General and administrative expenses |
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6,975 |
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|
4,474 |
|
|
|
2,501 |
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18,367 |
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16,124 |
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2,243 |
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资产退休责任估计的变动（附注4） |
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- |
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- |
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- |
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- |
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(15 |
) |
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15 |
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处置固定资产和设备的损失 |
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- |
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- |
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- |
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|
- |
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22 |
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(22 |
) |
总营业费用 |
|
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19,003 |
|
|
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10,026 |
|
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|
8,977 |
|
|
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47,122 |
|
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30,362 |
|
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16,760 |
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|
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营业亏损 |
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$ |
(18,634 |
) |
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$ |
(9,750 |
) |
|
$ |
(8,884 |
) |
|
$ |
(45,902 |
) |
|
$ |
(29,265 |
) |
|
$ |
(16,637 |
) |
授予收入
我们的α疗法业务处于营业收入前阶段，因此，所有的营业收入均未反映出我们任何α疗法产品的销售情况，这些产品仍在研发中。所呈现的所有板块的拨款收入与我们为国家卫生研究院进行的工作有关。
营业费用
研发
截至2024年9月30日的三个月内，研发费用为1200万美元，而2023年9月30日三个月内为560万美元，增加了640万美元。2024年9月30日的九个月内，研发费用为2880万美元，而2023年9月30日的九个月内为1420万美元，增加了1460万美元。研究和开发费用的增加与我们TAt药物项目的拓展有关，包括人员成本和第三方研究与开发费用的增加。
管理层认为，随着我们继续投资于新型放射性药物和产品的研发，并扩大我们的制造业-半导体能力，研发费用将继续增加。
总务和行政
一般和行政费用主要包括与我们的高管、财务、人力资源和信息科技职能相关的成本。
截至2024年9月30日的三个月内，管理和行政费用为700万美元，而截至2023年9月30日的三个月内为450万美元，增加了250万美元。2024年9月30日止三个月内管理和行政费用的增加主要是由于人员成本增加以及专业服务、税费和保险费用的增加。
截至2024年9月30日，管理与行政开支为1840万美元，而同期2023年9月30日的管理与行政开支为1610万美元，增加了230万美元。 2024年9月30日前九个月的管理与行政开支增加主要是由于人员成本增加以及专业服务、税收和保险费用增加。
流动性和资本资源
我们根据自己产生现金资金用于支持经营、投资和筹资活动的能力来评估自己的流动性。历史上，我们主要通过向投资者出售股权来融资经营活动。截至2024年9月30日的九个月内，我们达成了各种协议，并筹集了大约30670万美元的总收入。以下表格总结了我们所呈现期间的现金流量（以千为单位）：
24
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截至9月30日的九个月 |
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2024 |
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2023 |
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由（用于）经营活动提供的净现金 |
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$ |
8,312 |
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$ |
(27,905 |
) |
投资活动提供的（用于）净现金 |
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(80,329 |
) |
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24,462 |
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融资活动提供的净现金 |
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289,040 |
|
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433 |
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现金和现金等价物的净增加（减少） |
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$ |
217,023 |
|
|
$ |
(3,010 |
) |
经营活动现金流
截至2024年9月30日的九个月内，经营活动提供的净现金为830万美元，主要是由于与Lantheus Alpha Therapy, LLC签订的2024年1月8日的选项协议收到的2800万美元，以及应付账款和应计费用增加1490万美元，非现金支出如基于股份的补偿和折旧费用增加420万美元，部分被大约3910万美元的净损失所抵消。
2023年9月30日结束的九个月，经营活动中使用的净现金为2790万美元，主要原因是约2180万美元的净亏损，以及约640万美元用于非现金活动的调整，如基于股份的报酬、折旧和摊销费用、资产处置损失，以及递延税款的变动，部分抵消约30万元的经营资产和负债的变动，主要来自应计人员费用。
投资活动现金流量
截至2024年9月30日的九个月，投资活动中使用的净现金为8030万美元，主要是由于收购资产和设备以及购买美国国债，部分偿付先前持有的开空投资的收益所致。
截至2023年9月30日的九个月，投资活动提供的净现金为2450万美元，主要是由于与购买固定资产有关的交易以及从先前持有的美国国债短期投资到期和作为与Viewpoint合并的一部分获得的现金。
来自融资活动的现金流
2024年9月30日结束时的前9个月，融资活动提供的净现金为28900万美元，主要与我们进行的各种资本市场交易和其他协议相关，部分偿还应付票据。有关我们筹集的现金的更多信息，请参见 流动性来源下方。
2023年9月30日止九个月的筹资活动净现金流入40万美元，主要与约60万美元的股票期权获得的现金有关，部分抵消了以Viewpoint普通股替换出售的普通股相关成本以及应付票据的偿还。
流动性来源
2024年市价交易(At-the-Market，ATM)协议
2024年8月13日，我们与Cantor Fitzgerald与RBC资本市场签订了一项受控权益发行协议SM 销售协议（2024 ATm协议），与Cantor菲兹杰拉德有限公司和RBC资本市场有限公司（每个都是ATm代理人，共同是ATm代理人）签订，根据该协议，我们可能不时通过ATm代理人，或向ATm代理人出售最高总销售价格达到25000万美元的普通股股份（2024 ATm股份）。
根据2024年ATm协议的条款和条件，每个ATm代理商都必须尽商业上的合理努力，根据我们的指示不时出售ATm股票。我们已向ATm代理商提供了惯例的赔偿权利，ATm代理商将有权获得每笔ATm股票销售中的总收入的最高3.0%作为佣金，该销售通过或向销售ATm股票的适用ATm代理商生效。
根据《1933年证券法》修正案规定，根据2024年ATm协议，2024年ATm股票的销售（如果有）可以进行被视为“市场配售”的交易。我们没有义务出售任何2024年ATm股票，并可以随时暂停2024年ATm协议下的要约或终止2024年ATm协议。
根据我们的2024ATm协议，未来将出售的普通股将根据我们的自动注册声明表格S-3（文件号333-279692）（2024年5月注册声明）发行和销售，该声明已在2024年5月24日向SEC提交并生效。2024年8月13日，我们在与SEC发表了2024年5月注册声明的关联性的招股书补充，涉及根据2024年ATm协议发行和销售2024年ATm股份。
截至2024年9月30日，我们尚未根据2024年ATm协议完成任何交易。
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2024年5月注册发行
2024年5月24日，我们与BofA Securities，Inc.签署了一项承销协议，作为该公司已公布的5,151,588股普通股的承销提供(注册发行)的代表，与此同时，向某些投资者提供了预资助认股权证(May 2024 Pre-funded Warrants)购买146,425股普通股。对于注册提供的股份，投资者的价格为15.10美元/注册提供的股份，对于2024年5月预资助认股权证，投资者价格为每枚15.09美元/2024年5月预资助认股权证，这代表了注册提供的股份的每股价格减去每份2024年5月预资助认股权证的0.01美元执行价格。注册提供于2024年5月29日结束。BofA证券，Inc.，Oppenheimer & Co. Inc.和RBC资本市场有限责任公司是注册提供的联席主承销商，而b. Riley证券，Inc.是注册提供的共同承销商。JonesTrading Institutional Services LLC是注册提供的财务顾问。
在挂牌发行中，我们的总收入约为8000万美元，在扣除承销折扣、佣金和挂牌费用后。我们打算利用挂牌发行的净收入进行以下用途: (i) 继续VMt-α-NEt、VMt-01/02和PSV359的临床开发; (ii) 持续发展PSV40X和额外的临床前阶段产品候选者以及更广泛的发展平台; 和 (iii) 建设、控制和扩大制造设施，以及用于营运资金和其他一般公司用途。部分净收入可能还用于收购、许可或投资于补充产品、技术、知识产权或业务，尽管我们目前没有任何相关承诺或协议。
2024年5月预先资助认股权证成为可行权，其后根据我们于2024年6月14日向特拉华州州务卿提交并生效的修正和重订公司章程的修改，每份2024年5月预先资助认股权行使价格和可行权的普通股股份数量均会在某些送转、拆股并股、股份组合、股份重新分类或影响普通股的类似事件以及向我们股东进行现金、股票或其他资产分配时适当调整。2024年5月预先资助认股权将不会过期，可通过现金或无现金行使。持有2024年5月预先资助认股权的持有人如果其本身和其关联方受益拥有的普通股股份数量加起来超过其行使后尚待发行的普通股股份的4.99%或9.99%，则不得行使这些2024年5月预先资助认股权，这样的所有权比例根据2024年5月预先资助认股权的条款确定。持有2024年5月预先资助认股权的持有人可以通过提前至少61天通知我们增加或减少这一比例，但不得超过19.99%。
2024年4月11日，我们根据某项特定的市场发行销售协议（ATm协议）出售了我们的普通股，该协议的日期为2023年11月17日，我们、Oppenheimer＆Co. Inc.亿。Riley Securities, Inc.和JonesTrading Institutional Services LLC。此次出售使我们的总收益约为4950万美元。有关ATm协议的详细信息，请参阅我们于2023年11月17日提交的S-3表格和于2023年12月7日提交的S-3/A表格。
2024年3月针对机构投资者的定向增发
2024年3月4日，我们与某些具有资格的机构投资者签订了一项投资协议，根据该协议，我们同意定向增发920万998股普通股，定向发行价格为每股9.50美元，代表了2024年3月1日普通股的收盘价格。2024年3月定向增发的结案将于2024年3月6日进行。我们从2024年3月定向增发中获得的总收益约为8740万美元，在扣除费用和其他估计交易费用之前。
投资协议
2024年1月8日，我们与Lantheus Alpha Therapy，LLC达成了一项投资协议（lantheus投资协议），该公司是Lantheus Holdings，Inc.的特拉华州有限责任公司和全资子公司（Lantheus），根据该协议，我们同意在定向增发交易中向Lantheus出售并发行某些普通股（Lantheus股票）。我们向Lantheus出售Lantheus股票的购买和销售交易（Lantheus成交）取决于我们至少在第三方融资交易中募集到5000万美元的总收入（不包括Lantheus的投资），该融资交易发生在2024年1月22日。出售的Lantheus股票数量为563,4235股，占2024年1月8日现有普通股的19.99％。根据Lantheus投资协议，我们同意善意合作，与Lantheus就注册权协议进行谈判并签署，义务我们提交Form s-3注册声明给SEC，以注册在Lantheus成交中发行的Lantheus股票以供转售。我们于2024年3月29日提交了这份Form s-3，并且SEC于2024年4月9日宣布其生效（文件编号333-278362）。Lantheus投资协议还包括我们与Lantheus之间的协议，根据协议，Lantheus将被授予我们的某些董事会观察员和信息权利，以及停滞条款，禁止Lantheus在特定时间内采取某些行动，但有一定的例外情况。
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2024年1月公开发行
2024年1月17日，我们与奥本海默有限公司（代表在内的承销商）签署了承销协议（承销协议），以发行我们13,207,521股普通股的公开发行（公开发行），并向某些投资者代替公开发行的股票，发行预先投资的权证（2024年1月预先投资权证）以购买3,008,694股普通股。公开发行的公开价格为每股3.70美元，2024年1月预先投资权证的公开价格为每个2024年1月预先投资权证3.69美元，这代表公开发行股票每股价格减去每个2024年1月预先投资权证的0.01美元的行权价格。根据承销协议的条款，我们向承销商授予了30天的权利，以相同的每股价格行使购买最多额外2,432,432股普通股的选择权，该选择权于2024年1月18日被承销商完全行使。公开发行于2024年1月22日结束。
我们从公开发行中获得的募集总额约为6900万美元，在扣除承销折让和佣金以及公开发行的预估费用之前。
本次公开发行是根据我们在2023年12月14日由SEC宣布生效的S-3表格（文件编号333-275638）及2023年12月14日基础招股说明书以及2024年1月17日相关招股说明书进行的。
2024年1月份提前拨款认股权证可在发行日期后的任何时间行使。每份2024年1月份提前拨款认股权证的行使价格和可行使的普通股数量将在某些股票送转和派息、股票拆股并股、股票合并、重新分类或影响普通股的类似事件以及向我们的股东分配资产，包括现金、股票或其他物业的情况下适当调整。2024年1月份提前拨款认股权证不会过期，可以以现金方式或无现金行使。持有2024年1月份提前拨款认股权证的持有人如果在行使后，其及其关联公司持有的普通股受益所有权数量与已发行的普通股的比例超过4.99%，则不能行使此类2024年1月份提前拨款认股权证，如此类比例所有权根据2024年1月份提前拨款认股权证条款确定。持有2024年1月份提前拨款认股权证的持有人可以通过提前至少61天的通知，将此比例增加或减少至不超过19.99%。
资金需求
我们预计随着我们的持续活动，特别是随着我们推进和扩大临床前活动、临床试验和潜在项目候选者的商业化，我们的支出将增加。随着我们：
2024年9月30日，我们持有26780万美元的现金、现金等价物和短期投资。我们相信我们的现金、现金等价物和短期投资将足以支持我们当前计划的运营和资本投资，直至2026年中期。月度营业费用预算将增加用于研发和一般行政费用，管理团队致力于实施我们的策略，推进我们临床资产在临床试验中取得进展，并将我们的临床前资产推进至临床试验阶段。管理团队预计支出将显著增加，特别是在研发方面，在我们进行这些活动的同时。
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我们预计在盈利之前需要筹集额外的资金，可能永远也不会实现。如果没有通过额外的公共或私人股权融资、债务融资、战略关系、联盟和许可协议，或两者结合进行筹集额外资本，我们可能会推迟、限制或减少与研发活动和其他一般行政费用相关的研发活动等领域中的自由支出，以满足我们的运营成本和运营资本需求。
我们制定这些估计是基于可能被证明是错误的假设，并且我们可能会比预期更早地利用我们可用的资本资源。我们预计我们将需要额外的资本来开展许可获得或并购其他项目候选者。如果我们的项目候选者获得监管批准，我们预计将产生与项目制造、销售、营销和分销相关的商业化费用，具体取决于我们选择在哪里进行商业化，或者我们是合作进行商业化还是独立进行商业化。
由于与我们项目候选品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定因素，我们无法估计我们的营运资本需求的确切金额。我们未来的融资需求将取决于许多因素，并可能因多种因素而大幅增加，包括：
在能够产生足够盈利的项目营业收入之前，我们预计通过公开和私人股权发行、债务融资、其他第三方资金、战略联盟、许可安排或营销和分销安排的组合来满足现金需求。在通过出售股权或可转换债券等证券筹集额外资本时，现有股东的所有权利益将被稀释，这些证券的条款可能包括不利影响现有股东权益的清算或其他偏好。债务融资和优先股权融资（如果可用）可能涉及包括限制或限制我们采取特定行动的契约，例如增加额外债务、进行资本支出或分红派息。如果我们通过其他第三方资金筹集额外资金、战略联盟、许可安排、项目候选者的直接销售或营销与分销安排，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来营收、研究项目或产品候选者的有价值权益，或以可能对我们不利的条款授予许可。在需要时，如果我们无法通过股权或债务融资筹集额外资金，我们将被要求延迟、限制、减少或终止项目开发或未来商业化努力，或授予发展和营销项目或项目候选者的权利，而这些项目我们本来更希望自行开发和销售。
资本支出
管理层正在审查所有研发、行政及一般职能方面的各个方面，以评估最高效的资本配置方案，确保有足够的材料、系统和人员支持和推动临床试验和临床前活动。
Financing activities
When we do require capital in the future, we expect to finance our cash needs through sales of equity, possible strategic collaborations, debt financing or through other sources that may be dilutive to existing stockholders. Management anticipates that if it raises additional financing that it will be at a discount to the market price and it will be dilutive to stockholders.
Other Commitments and Contingencies
We presented our other commitments and contingencies in our 2023 Form 10-K for the period ended December 31, 2023. There have been no material changes outside of the ordinary course of business in those obligations during the nine months ended September 30, 2024, other than those disclosed in Note 10, Commitments and Contingencies, to the condensed consolidated financial statements in this Form 10-Q.
Off-Balance Sheet Arrangements
We have no off-balance sheet arrangements.
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ITEM 3 – QUANTITATIVE AND QUALITATIVE DISCLOSURES ABOUT MARKET RISK
We are a smaller reporting company, as defined by Rule 12b-2 under the Securities Exchange Act of 1934, as amended (the Exchange Act), and are not required to provide the information required under this item.
ITEM 4 – CONTROLS AND PROCEDURES
Evaluation of Disclosure Controls and Procedures
Under the supervision and with the participation of our management, including our principal executive officer and principal financial officer, we conducted an evaluation of the design and operation of our disclosure controls and procedures, as such term is defined under Rules 13a-15(e) and 15d-15(e) under the Exchange Act, as of September 30, 2024. Based on that evaluation, our principal executive officer and our principal financial officer concluded that the design and operation of our disclosure controls and procedures were effective. The design of any system of controls is based in part upon certain assumptions about the likelihood of future events, and there can be no assurance that any design will succeed in achieving its stated goals under all potential future conditions, regardless of how remote. However, management believes that our system of disclosure controls and procedures are designed to provide a reasonable level of assurance that the objectives of the system will be met.
Changes in Internal Control over Financial Reporting
There have not been any changes in our internal control over financial reporting, as such term is defined in Rules 13a-15(f) and 15d-15(f) under the Exchange Act, during the most recent fiscal quarter that have materially affected, or are reasonably likely to materially affect, our internal control over financial reporting.
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PART II - OTHER INFORMATION
ITEM 1 – LEGAL PROCEEDINGS
We are not currently a party to any material legal proceedings, and we are not aware of any pending or threatened legal proceedings against us that we believe could have a material adverse effect on our business, operating results or financial condition.
ITEM 1A – RISK FACTORS
本节将扩编并更新2023年10-k表格中第I部分，第1A条的“风险因素”标题下披露的某些风险因素。以下风险因素应与年度报告中披露的其他风险因素一并阅读。除本季度10-Q表格中的其他信息外，所有风险因素都应在评估我们及我们的普通股时认真考虑。这些风险中的任何一种，其中许多是我们无法控制的，都可能对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响，或导致我们的实际结果与任何前瞻性陈述中的预期结果存在重大差异。我们还可能面临其他尚未知晓、目前尚无重大影响、或因为它们是所有企业的共同风险而未在下文中列明的其他风险和不确定性。过往的财务表现可能不是未来表现的可靠指标，历史趋势不应用来预测未来时期的结果或趋势。自2023年以来，我们的风险因素未发生重大变化。
We may not be successful in managing the build-out of our manufacturing facilities and associated costs or satisfying manufacturing-related regulatory requirements.
We have been investing in our manufacturing capabilities and recently acquired several manufacturing facilities. In March 2024, we acquired the assets and associated lease of Lantheus Holdings, Inc.’s radiopharmaceutical manufacturing facility in Somerset, New Jersey. This site has three production suites that Perspective intends to utilize to supply drug product for the northeastern half of the United States. On July 15, 2024, August 2, 2024, and October 31, 2024, we purchased a building located in the Houston, Texas, metropolitan area for $4.7 million, a building in the Chicago, Illinois, metropolitan area for $5.0 million, and a building in the Los Angeles, California, metropolitan area for $11.0 million, respectively, which we intend to use for the manufacture of our program candidates upon completion of modifications and installation of equipment. The build-out of these facilities and related equipment purchases are complex and specialized and will involve substantial capital expenditures, and it could take longer, and cost more, than currently expected. Significant delays and/or cost overruns would result in higher expenditures and could be disruptive to operations, any of which could have a negative impact on our financial conditions or results of operations.
We also may not successfully realize the anticipated benefits from the capital expenditure at such facilities based on factors such as delays and uncertainties regarding development, regulatory approval and commercialization of our product candidates, as well as the potential to lose access to any leased facilities. Moreover, any production shortfall that impairs the supply of our product or other product candidates could negatively impact our ability to complete clinical trials, obtain regulatory approvals and commercialize our other product candidates. A product shortfall could have a material adverse effect on our business, financial condition and results of operations.
In addition, our planned operations, including our development, testing and future manufacturing activities, are subject to numerous environmental, health, and safety laws and regulations. These laws and regulations govern, among other things, the controlled use, handling, release and disposal of and the maintenance of a registry for, hazardous materials and biological materials, such as chemical solvents, carcinogenic compounds, mutagenic compounds and compounds that may have a toxic effect on reproduction and laboratory procedures. If we fail to comply with such laws and regulations, we could be subject to fines or other sanctions. Failure to successfully complete our build-outs and successfully operate our planned manufacturing facilities and satisfy manufacturing-related regulatory requirements could adversely affect the commercial viability of our product candidates and our business.
ITEM 2 – UNREGISTERED SALES OF EQUITY SECURITIES AND USE OF PROCEEDS
None.
ITEM 3 – DEFAULTS UPON SENIOR SECURITIES
None.
ITEM 4 - MINE SAFETY DISCLOSURES
Not applicable.
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项目5 – O其他信息
规则10b5-1交易安排
截至2024年9月30日的三个月内，我们的董事或高级管理人员中没有任何人
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陈列品
（除非另有说明（a）所有展品均已先前提交，（b）所有省略的展品均属故意省略，（c）下文提及的所有文件均已提交，提交至SEC档案号001-33407。）
展品: |
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2.1 |
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2.2 |
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3.1 |
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3.2 |
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透视治疗公司修订后的公司章程的升级修订证书，于2024年6月14日生效，参考提交于2024年6月14日的8-k表格的附件3.1。 |
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3.3 |
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4.1 |
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10.1*! |
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10.2+# |
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10.3+# |
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10.4 |
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31.1* |
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根据《证券交易法》第13a-14(a)和15d-14(a)条的规定，信安金融首席财务官的认证书，该规定根据2002年《萨班斯-奥克斯利法》第302条的规定采纳。 |
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31.2* |
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根据《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条规定文件，信安金融主要财务负责人的认证，根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过。 |
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32** |
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根据2002年《萨班斯-豪利法案》第906条以及第18节的18 U.S.C. 第1350条规定，负责执行官员和负责财务主管的认证 |
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Inline XBRL实例文档 |
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内联XBRL实例文档 |
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Inline XBRL扩展架构文档 |
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内联XBRL立法扩展模式与嵌入的Linkbase文档 |
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104 |
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封面页面交互式数据文件（格式为行内XBRL，包含在展览101中） |
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本报告一并提交。 |
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现随附 |
+ |
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根据S-K法规601(a)(5)条款，某些时间表和附件已被省略。 公司将根据证券交易委员会的要求，补充提供任何被省略的时间表或附件的副本。 公司可根据《1934年证券交易法》修订版240亿.2规定，要求对所提供的任何时间表或附件进行保密处理。 |
# |
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根据S-K法规601(b)(10)(iv)条款，该附件的某些部分（用星号标示）已被省略。 |
! |
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表示管理合同或补偿计划或安排 |
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签名
根据1934年的证券交易法的要求，注册人已经指定代表签署本报告。
日期：2024年11月12日 |
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PERSPECTIVE THERAPEUTICS, INC.，一家特拉华州公司
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/s/ Johan（Thijs）Spoor（约翰(Thijs) Spoorm） |
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约翰（Thijs）斯普尔 |
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首席执行官 |
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/s/ 乔纳森·亨特 |
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Jonathan Hunt |
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首席财务官和首席会计官 （信安金融财务负责人和财务会计负责人） |
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