美國證券交易所(SEC)
華盛頓州，華盛頓特區20549
表格
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根據第13或第15條款的季度報告d根據1934年證券交易法第13或15節遞交的年度報告 |
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截至季度結束日期的財務報告 |
或者
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根據第 13 或 15 條提交的過渡報告 (d) 1934 年《證券交易法》 |
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在從 __________ 到 ______________ 的過渡期內 |
委託文件編號：001-39866
(根據其章程規定的註冊人準確名稱)
（註冊或其他法定登記地址或組織的所在地） |
（IRS僱主 |
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，（主要行政辦公地址） |
(郵政編碼) |
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公司電話，包括區號：( |
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在法案第12(b)條的規定下注冊的證券：
每一類的名稱 |
交易標誌 |
在其上註冊的交易所的名稱 |
請勾選以下選項以表明註冊人：（1）已在過去的12個月內根據《證券交易所法》第13或15（d）條規定提交了所有要求提交的報表（或者在所需提交此類報表的更短期限內），並且（2）在過去的90天內一直遵守了這些申報要求。
請在以下勾選方框表示註冊人是否已在Regulation S-T Rule 405規定的前12個月(或在註冊人需要提交此類文件的較短期間內)提交了每個互動數據文件。
請勾選標記以說明註冊人是大型快速申報人、加速申報人、非加速申報人、較小的報告公司還是新興成長型公司。請查看《交易所法》第120億.2條中「大型快速申報人」、「加速申報人」、「較小的報告公司」和「新興成長型公司」的定義。
大型加速報告人 |
☐ |
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加速文件提交人 |
☐ |
☒ |
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較小的報告公司 |
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新興成長公司 |
如果公司無法符合證券交易法第13(a)條規定，使用延長過渡期來遵守任何新的或修訂的財務會計準則，請在複選框中指示。 ☐
請勾選以下選項以指示註冊人是否爲外殼公司(根據交易所法規則12b-2定義)。是☐ 否
截至最後可行日期，發行人每類普通股的流通股數量：
班級 |
2024年11月7日爲止優秀 |
普通股，0.001美元面值 |
關於前瞻性聲明的注意事項
除了歷史信息外，這份十季度報告表格 (表格10-Q) 還包含特定的「前瞻性聲明」，根據1995年《私人證券訴訟改革法案》（PSLRA）的含義。爲了讓 Perspective Therapeutics, Inc. 獲得 PSLRA 安全港條款的保護，這一聲明被包含在內。
本表格10-Q，包括在第I部分中的管理層討論與分析財務狀況和經營結果的第2項，包含根據修正的《證券法》第27A條和修正的《證券交易法》第21E條的前瞻性聲明。本表格10-Q中包含的所有聲明，除歷史事實聲明外，包括但不限於關於我們未來財務狀況、經營結果、業務策略、計劃和管理層對未來業務的目標、行業趨勢和其他未來事件的聲明，都屬於前瞻性聲明。在某些情況下，你可以通過術語識別前瞻性聲明，例如「相信」、「期待」、「預計」、「打算」、「估計」、「預測」、「計劃」、「可能」、「能夠」、「可能」、「計劃」、「應當」、「將會」、「將」或這些術語的否定形式以及其他類似表達，儘管並非所有前瞻性聲明都含有這些識別符。本表格10-Q中的前瞻性聲明包括，但不限於：
這些聲明基於我們根據我們的經驗和對歷史趨勢、當前情況以及預期未來發展的評估所作的某些假設和分析，以及我們認爲適合情況下的其他因素。因此，本表格10-Q中所做的所有前瞻性聲明都受到這些警示性聲明的限制，不能保證管理層預期的實際結果會實現，甚至即使實現，也不能確保會對我們的業務運營產生預期的後果或影響。讀者被告知不要過分依賴這些前瞻性聲明，因爲它們僅代表在聲明發布之日起至（或在該聲明中指出的任何較早日期）我們的觀點。儘管我們可能不時更新某些前瞻性聲明，但除非根據適用法律要求，否則我們無需因新信息、未來事件或其他情況而這樣做。我們的美國證券交易委員會（SEC）的文件可以在SEC的網站www.sec.gov上公開獲取。
i
可用信息
在向美國證券交易委員會（SEC）電子文件提交後儘快，我們的年度報告10-K表格，季度報告10-Q表格，當前報告8-K表格，其他SEC文件以及對這些報告的修訂都可以免費在我們的網站www.perspectivetherapeutics.com上獲取，我們還會在該網站上發佈重要信息給公衆。我們僅提供網站地址給投資者以供參考，不打算將地址設爲有效鏈接或以其他方式將網站內容整合到本10-Q表格中。
ii
PERSPECTIVE THERAPEUTICS, INC.（視角治療公司）
表格 內容
第一部分 |
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Item 1 |
1 |
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1 |
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2 |
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3 |
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4 |
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5 |
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Item 2 |
18 |
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Item 3 |
29 |
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Item 4 |
29 |
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第II部分 |
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Item 1 |
30 |
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項目1A |
30 |
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Item 2 |
30 |
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Item 3 |
30 |
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Item 4 |
30 |
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項目5 |
31 |
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項目6 |
32 |
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33 |
iii
第一部分 - 財務NCIAL信息
第 1 項-FIN財務報表
展望生物科技公司及其子公司
控制的合併更新的資產負債表
(以千爲單位，股數和麪值數據除外)
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九月30日, |
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12月31日, |
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2024 |
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2023 |
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(未經審計) |
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資產 |
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流動資產： |
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現金及現金等價物 |
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短期投資 |
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應收賬款、扣除壞賬準備：2024年 - $ |
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預付費用和其他流動資產 |
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按出售分類持有的流動資產，已停止經營 |
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總流動資產 |
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非流動資產: |
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資產和設備，淨值 |
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淨使用權資產 |
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限制性現金 |
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無形資產，研發中項目 |
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商譽 |
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其他資產淨額 |
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總資產 |
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$ |
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負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付賬款和應計費用 |
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$ |
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租賃負債 |
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應計人事費用 |
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應付票據 |
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遞延收入（注3） |
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已停止運營的流動負債 |
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流動負債合計 |
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( |
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租賃負債，扣除流動部分後淨值 |
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應付票據淨額，減：當前部分 |
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減去當前部分的遞延收入（注3） |
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遞延稅負 |
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其他非流動負債 |
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總負債 |
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（附註10） |
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股東權益: |
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優先股，$0.0001 |
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普通股，每股面值爲 $0.0001； |
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額外實收資本1 |
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累積赤字 |
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股東權益合計 |
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負債和股東權益合計 |
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$ |
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1.
附註是這些簡明綜合財務報表的一部分。
1
展望生物科技公司及其子公司
精簡合併資產負債表編制的經營利潤表（未經審計）
（以千美元和千股爲單位，除每股金額外）
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截至9月30日的三個月 |
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截至9月30日的九個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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補助收入 |
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$ |
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營業費用： |
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研發 |
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總務和行政 |
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資產退休責任估計的變動（附註4） |
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( |
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處置固定資產和設備的損失 |
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總營業費用 |
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營業虧損 |
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( |
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( |
) |
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非經營性收入（費用）： |
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利息收入 |
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利息和其他費用 |
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( |
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) |
關聯公司虧損中的股權 |
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( |
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( |
) |
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) |
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總非經營性收入（費用），淨額 |
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持續經營業務淨虧損 |
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( |
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( |
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( |
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終止經營的淨損失 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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作爲待售資產確認的虧損 |
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( |
) |
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計提遞延所得稅收益前的淨損失 |
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( |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
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遞延所得稅收益 |
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淨虧損 |
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( |
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( |
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基本及攤薄每股虧損： |
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持續經營部門的虧損1 |
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$ |
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來自終止經營的損失1 |
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每股基本和攤薄虧損1 |
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$ |
( |
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計算每股淨虧損所使用的加權平均股數: |
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基本和稀釋後1 |
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1.
附註是這些簡明綜合財務報表的一部分。
2
展望生物科技公司及其子公司
彙總的合併財務報表現金流量表（未經審計）
(單位：千美元)
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截至9月30日的九個月 |
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2024 |
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2023 |
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經營活動產生的現金流量： |
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淨虧損 |
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用於調節淨虧損至經營活動現金流量淨額的調整項目： |
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外幣調整 |
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租賃費用 |
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折舊費用 |
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與停產產品相關的存貨沖銷 |
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處置固定資產和設備的損失 |
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其他資產的攤銷 |
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資產退休責任的累積 |
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關聯公司虧損中的股權 |
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短期投資的應計利息 |
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( |
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壞賬準備金變動 |
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( |
) |
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資產退休義務估計的變動 |
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( |
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出售虧損 |
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基於股份的補償 |
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遞延所得稅收益 |
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( |
) |
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經營性資產和負債變動: |
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應收賬款 |
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( |
) |
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與已停止經營相關的存貨（附註4） |
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||
預付費用和其他流動資產 |
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( |
) |
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應付賬款和應計費用 |
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( |
) |
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已延期收入1 |
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應計人事費用 |
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||
經營活動產生的淨現金流量 |
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( |
) |
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投資活動產生的現金流量： |
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固定資產的增加 |
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( |
) |
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( |
) |
增加到其他資產 |
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( |
) |
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( |
) |
短期投資到期收回的款項 |
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購買期權 |
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( |
) |
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收購Viewpoint時獲得的淨現金 |
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投資活動的淨現金流量(使用)/提供的淨現金流量 |
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( |
) |
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籌資活動產生的現金流量： |
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應付票據還款 |
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( |
) |
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( |
) |
普通股銷售收入，根據warrants行使，淨額 |
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||
普通股銷售收入，根據期權行使 |
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普通股和預融資權證收入淨額1 |
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||
用於交換Viewpoint普通股所發行的普通股的發行成本 |
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( |
) |
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籌資活動產生的現金淨額 |
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||
現金，現金等價物和受限現金淨增加（減少） |
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( |
) |
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期初現金、現金等價物和受限制資金 |
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期末現金、現金等價物和受限現金 |
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$ |
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$ |
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現金、現金等價物和受限制的現金的對簡明合併資產負債表的調節 |
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現金及現金等價物 |
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$ |
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$ |
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限制性現金 |
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在簡明綜合現金流量表上顯示的現金、現金等價物和受限現金總額 |
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$ |
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|
$ |
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非現金投融資活動補充披露: |
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租賃負債和使用權資產（權益）的確認 |
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$ |
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|
$ |
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固定資產的增加 |
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入股Viewpoint資產的公允價值，包括商譽 |
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( |
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以公允價值假設Viewpoint期權和warrants |
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( |
) |
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豁免自Viewpoint的應收票據和應計利息 |
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( |
) |
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1.
2.
附註是這些簡明綜合財務報表的一部分。
3
展望生物科技公司及其子公司
簡明綜合財務報表未經審計的股東權益變動表
（以千爲單位，除股份外）
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普通股票 |
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股份1 |
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數量1 |
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股本外溢價1 |
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累計赤字 |
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總計 |
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2022年12月31日的餘額 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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以普通股份交換髮行 |
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||||||
假設視野股票期權和 |
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- |
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||||
基於股份的補償 |
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- |
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淨虧損 |
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- |
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( |
) |
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( |
) |
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2023年3月31日的餘額 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
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發行普通股以行使 |
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基於股份的補償 |
|
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- |
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||||
淨虧損 |
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- |
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2023年6月30日的餘額 |
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根據期權行使發行普通股 |
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基於股份的補償 |
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淨虧損 |
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2023年9月30日的餘額 |
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普通股 |
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股票1 |
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總計 |
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截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 |
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根據該法發行普通股 |
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2024年1月發行的預先注資認股權證，淨額2 |
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根據該法發行普通股 |
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根據該法發行普通股 |
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根據行使發行普通股 |
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基於股份的薪酬 |
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淨虧損 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
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根據行使發行普通股 |
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根據行使發行股票 |
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根據該法發行普通股 |
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根據該法發行普通股 |
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2024 年 5 月預先注資認股權證的發行，淨額2 |
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由於以下原因取消了部分股份 |
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淨虧損 |
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截至2024年6月30日的餘額 |
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根據行使發行普通股 |
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根據行使發行股票 |
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基於股份的薪酬 |
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淨虧損 |
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截至 2024 年 9 月 30 日的餘額 |
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1.
2.
附註是這些簡明綜合財務報表的一部分。
4
Perspective Therapeutics, Inc.（視角治療公司）
未經審計的簡明合併財務報表註解財務報表附註
Perspective Therapeutics, Inc.正在開發下一代針對腫瘤學的精準靶向阿爾法療法（TAT），有潛力治療包括那些患有轉移性疾病的多種腫瘤類型在內的大量癌症患者。隨附的未經審計的簡明合併財務報表是Perspective Therapeutics, Inc.及其全部直接擁有的子公司的財務報表，以下簡稱爲「Perspective Therapeutics」或「公司」。所有重要的公司間帳戶和交易在合併時已予以消除。據管理層意見，已包括了爲了公允呈現簡明合併財務報表所必須的所有調整。這些未經審計的簡明合併財務報表應與公司於2023年12月31日文件報給美國證券交易委員會的2024年3月28日提交的《2023年表10-K》中載的公司審計合併財務報表和相關附註一同閱讀。
未經審計的簡明合併財務報表已根據美國通用會計準則（U.S. GAAP）編制。根據規定，儘管公司認爲披露是充分的，未經審計的簡明合併財務報表中通常包含的某些信息和附註披露已按規定進行了概括或省略，以免發佈的信息具有誤導性。據管理層意見，未經審計的簡明合併財務報表反映了一切正常且重複性質的調整，這些調整對公司財務狀況、經營業績和現金流的公允陳述是必要的，但不一定是全財政年度或其他時期預期結果的指示。
公司預期，由於持續的營運虧損和可從之前財政年度獲得的顯著淨營運虧損，其2024財政年度的有效所得稅率 將會是
合併
2023年2月3日，公司完成了對Isoray Acquisition corp（以下簡稱Isoray）的合併，Isoray是公司的全資子公司。公司將Viewpoint Molecular Targeting，Inc.（以下簡稱Viewpoint）與Isoray合併。根據合併協議，公司發行了
已停止的業務
2024年4月12日，公司完成了其Cesium-131 brachytherapy業務的出售，並基本出售了Isoray Medical, Inc.（Isoray）的所有資產，Isoray是屬於Perspective Therapeutics的全資子公司，出售給了Delaware Corporation（Gt Medical Technologies, Inc., Gt Medical）（該交易爲Gt Medical收購）。根據Gt Medical收購，Gt Medical向Isoray發行了股票。
股票拆細
於2024年6月14日，公司實施了一項倒數股票分割（Reverse Split），公司已發行和流通中的普通股根據分割後的基礎於2024年6月17日開始交易。倒數股票分割並沒有減少普通股的授權股數或公司的優先股（Preferred Stock）的數量，也沒有改變普通股或優先股的面值。倒數股票分割對所有股東均勻影響，並不會影響任何股東對普通股的所有權比例（除非倒數股票分割導致某些股東收到現金以代替碎股）。所有現有的期權和權證，使其持有人有權購買普通股的，都將根據各自的證券條款調整。此外，公司根據公司的股權激勵計劃而儲備的未來發行股份數量也相應調整。因此，在本附表中提供的所有歷史每股數據、發行和流通股份數量以及所有正在進行的期權和權證，已經在適用時經過本Form 10-Q的回顧性調整，以反映倒數股票分割。 公司根據其產生現金以資助其經營、投資和籌資活動的能力來評估其流動性情況。公司一直以來一直在經營虧損，並且沒有從營收中獲得重要的經常性現金流入。截至9月30日，
流動性
公司根據其產生現金以資助其經營、投資和籌資活動的能力來評估其流動性情況。公司一直以來一直在經營虧損，並且沒有從營收中獲得重要的經常性現金流入。截至9月30日，
5
2024年，公司的現金、現金等價物和短期投資金額爲 $
公司認爲，截至2024年9月30日的 $
附屬的未經審計的簡明綜合財務報表是根據假設企業繼續經營的基礎編制的，預期在業務的正常經營過程中實現資產並滿足負債。由於目前對管理層尚不明確的許多因素可能導致運營計劃發生變化，因此不能保證管理層預期的當前運營計劃能夠按時或完全實現，公司可能需要比預期更早地尋求額外資金。未經審計的簡明綜合財務報表不包括與記錄資產金額的收回和分類或潛在未知因素可能導致的負債金額和分類有關的任何調整。
重新分類
除上述已停止業務之外，公司在2024年第一季度對簡明綜合財務報表及附註中的以往期間金額進行了某些重新分類，以符合當前期間的呈現。這些項目的重新分類對當前或以前期間的淨虧損、財務狀況或現金流量沒有任何影響。具體來說，應計的工資和相關稅款以及應計的年假合併爲應計人員，應計的試驗方案費用和應計的廢棄物處理費用均包括在應付賬款和應計費用中，所有這些項目均呈現在簡明綜合資產負債表和簡明綜合現金流量表中。
重要會計政策
公司的重要會計政策和最近的會計準則在備註2中進行了描述。 重要會計政策之摘要，在2023年10-K表格第8項的綜合財務報表中。公司的重要會計政策沒有發生變化，公司在截至2024年9月30日的九個月內也沒有采用任何重要會計政策。.
每股基本虧損和攤薄後的每股虧損是通過淨虧損除以已發行普通股的加權平均數計算得出的，不包括任何可能攤薄的普通股等價物的影響。2024年1月和2024年5月，公司分別發行了與公開發行（定義見下文）和註冊發行（定義見下文）相關的預先注資認股權證（見附註3， 投資和協議，在此表格中 10-Q）。由於預先注資認股權證的行使價格爲名義價格，並且在行使前沒有任何必須滿足的條件，因此截至2024年9月30日的每股基本收益和攤薄收益的計算中，預先注資的認股權證包含在每股基本收益和攤薄收益的計算中。2024年9月30日和2023年9月30日，攤薄後的加權平均股票的計算均不包括可能轉換爲普通股的普通股認股權證或期權，因爲由於公司的淨虧損狀況，這些認股權證或期權具有反稀釋作用。
在計算攤薄後的每股虧損時未考慮但將來可能會被稀釋的證券如下（以千計）：
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2024 年 9 月 30 日 |
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2023 年 9 月 30 日 |
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普通股認股權證 |
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普通股期權 |
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潛在攤薄證券總額 |
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自2023年2月3日與Viewpoint的合併完成之日起生效，公司假設
2024年市價交易(At-the-Market，ATM)協議
2024年8月13日，公司與Cantor Fitzgerald和RBC資本市場有限責任公司(每家爲ATM代理商，共同爲ATM代理商)簽署了一份受控股本發行協議SM銷售額協議(2024 ATM協議)，根據該協議，公司
6
來自 公司可能不時通過ATm代理商以總售價高達$出售股票（2024 ATm股票）。
根據2024年ATm協議的條款和條件，每個ATm代理商都應盡商業上的合理努力，根據公司的指示不時出售ATm股票。公司已向ATm代理商提供了慣例的賠償權利，ATm代理商將有權獲得每筆ATm股票銷售的毛收益高達的佣金。
根據1933年證券法的第415條規定的「市場交易」定義，2024年ATm協議下的2024年ATm股票的銷售（如果有的話）可能通過被視爲「市場交易」的交易進行。公司無義務出售2024年ATm股票，並且可以隨時暫停根據2024年ATm協議的要約或終止2024年ATm協議。
根據公司在S-3表格（文件號333-279692）上的自動擱置註冊聲明發行和出售的2024年ATm協議下待出售的普通股（如有）已於2024年5月24日向美國證券交易委員會（SEC）提交文件並生效（2024年5月登記聲明）。 2024年8月13日，公司在與維持2024年ATm協議下的2024年ATm股票的發行和銷售有關的SEC文件中，向SEC提交了與2024年5月登記聲明相關的招股書補充。
截至2024年9月30日，公司尚未根據2024年ATm協議完成任何交易。
2024年5月註冊發行
2024年5月24日，公司與美銀證券股份有限公司簽訂了承銷協議，作爲其中命名的承銷商的代表，與此前宣佈的已承銷發行（註冊發行）有關的
公司從註冊發行中獲得的總收益約爲$
根據2024年5月註冊聲明、相關基本招股書、自由書面招股書和招股說明書附錄，進行了註冊發行。每份文件均日期爲2024年5月24日。
2024年5月預先融資權證在2024年6月14日向特拉華州州務卿提交生效修正公司修訂後的公司章程修正案後變得可行行使。每份2024年5月預先融資權證行使時指定的行使價格和可行使普通股份數目在發生特定股票送轉和分配、股票拆股並股、股票合併、股票再分類或類似事件以及向公司股東分發現金、股票或其他資產等情況下，會相應進行調整。2024年5月預先融資權證不會到期，可以選擇現金行使或無現金行使。持有2024年5月預先融資權證的持有人，如果其及其關聯方持有的普通股總數，超過其行使後的已發行及流通普通股總數的“%，由該持有人根據2024年5月預先融資權證的條款確定的持股比例選擇，不得超過“%。持有2024年5月預先融資權證的持有人可以通過提前至少61天通知公司，增加或減少該百分比，但不得超過“%。
2024年3月針對機構投資者的定向增發
於2024年3月4日，公司與某些合格機構投資者（機構投資者）簽訂了一份投資協議（2024年3月投資協議），根據該協議公司同意在定向增發（2024年3月定向增發）中發行和出售，
2024年3月的定向增發業務使公司獲得的募集資金約爲$
股市 2024年3月定向增發業務是根據2024年3月4日簽訂的定位代理協議（定位代理協議）進行的，該協議由公司和奧本海默（Oppenheimer & Co. Inc.）代表其中列名的定位代理之間簽訂。根據定位代理協議，公司同意：（i）支付定位代理現金費用
7
平等 到
蘭修斯協議
投資協議
2024年1月8日，公司與特拉華州有限責任公司、Lantheus Holdings, Inc.（Lantheus）的全資子公司Lantheus Alpha Therapy, LLC簽訂了投資協議（Lantheus投資協議），根據該協議，公司同意通過私募交易向蘭修斯出售和發行某些普通股（蘭修斯股票）。公司完成向Lantheus購買和出售Lantheus股份的交易（Lantheus收盤）的前提是公司至少籌集了$的資金
出售的蘭修斯股票數量爲
Lantheus投資協議還包含公司與Lantheus達成的協議，據此向Lantheus提供公司的某些董事會觀察員權和信息權，以及禁止Lantheus在特定時間段內採取某些行動的停頓條款，但某些例外情況除外。
Lantheus投資協議還爲Lantheus提供了某些按比例參與的權利，以在公司公開或非公開發行任何股權或表決權益或任何可轉換或交換爲（或可行使爲）公司股權或表決權益的證券的情況下，維持其在公司的所有權，但某些例外情況除外。
根據Lantheus投資協議，公司必須在根據公司與Oppenheimer & Co.簽訂的特定市面發行銷售協議發行普通股的財政季度結束後的10個工作日內通知Lantheus。Inc.。萊利證券公司和瓊斯貿易機構服務有限責任公司於2023年11月17日（簡稱 「自動櫃員機協議」），其中（i）該財季根據自動櫃員機協議發行的普通股數量，以及（ii）公司在扣除佣金前獲得的平均每股價格（即自動櫃員機平均價格）。收到此類通知後，Lantheus可以選擇按比例購買全部或部分此類股票（定義見Lantheus投資協議），其總價格等於購買的股票數量乘以該季度的自動櫃員機平均價格（即自動櫃員機參與權）。根據Lantheus投資協議，Lantheus每個日曆年行使自動櫃員機參與權的次數不得超過兩次。
資產購買協議
2024年1月8日，公司與特拉華州的一家公司（Progenics）、Lantheus的子公司Progenics Pharmicals, Inc. 簽訂了資產購買協議（Progenics APA），根據該協議，公司以收購價爲美元收購了寶濟在新澤西州薩默塞特郡的放射性藥物製造工廠的某些資產和相關租約
期權協議
2024年1月8日，公司與Lantheus簽訂了期權協議（期權協議），根據該協議，Lantheus獲得了獨家選擇權，可以談判一項獨家的、具有全球特許權使用費和里程碑的權利和許可 [212Pb] VMT-α-NET，該公司爲治療神經內分泌腫瘤而開發的臨床階段α療法。如果真誠的談判失敗，如果第三方提議購買或許可，Lantheus有權在一年內重新進行談判。[212Pb] VMT-α-Net 程序。此外，Lantheus有權共同資助研究性新藥（IND）申請，支持針對前列腺特異性膜抗原和胃泌素釋放肽受體的早期候選治療藥物的研究，並在申請IND之前，有權就此類候選藥物的獨家許可進行談判。作爲公司根據期權協議授予Lantheus的權利，Lantheus向公司一次性支付了美元
根據期權協議的條款，Lantheus還擁有自2024年1月8日起的12個月內對涉及公司的任何第三方併購交易的首次要約和後審保護權。
公司決定，根據會計準則編纂（ASC）730-20，應將期權協議視爲研發安排， 研究與開發安排，正如 Lantheus 所持的那樣
8
因此，資產負債表將列報與這些期權相關的流動和長期負債，歸類爲「遞延收入」。根據期權協議中每個獨立期權的價值由第三方估值機構估算確定，相應的負債將在各個期權到期時作爲收入確認在簡明合併利潤表中。
2024年1月公開發行
2024年1月17日，公司與Oppenheimer & Co. Inc.簽訂了一份包銷協議（裝訂協議），Oppenheimer & Co. Inc.爲其中的包銷商代表（包銷商）（下稱包銷商），與其之前宣佈的公開發行（公開發行）有關，公開發行了
公司從公開發行中獲得的總收入約爲$
2023年12月14日，由SEC宣佈生效的S-3表格（文件編號333-275638）的公司註冊聲明書，基準說明書日期爲2023年12月14日，以及日期爲2024年1月17日的相關補充說明書。
2024年1月預先資助的權證在發行日期後隨時可行使。每個2024年1月預先資助的權證的行權價格和可行使的普通股數量會根據某些股票股息和分配、拆股、合股、股本重分類或影響普通股的類似事件以及向公司股東進行的任何資產分配（包括現金、股票或其他資產）適當調整。2024年1月預先資助的權證不會到期，可通過現金或無現金方式行使。2024年1月預先資助的權證持有人如果持有的普通股受益持有者與其關聯方合計持有的股份數量將超過
2023 ATm協議
公司於2023年11月17日與Oppenheimer & Co.，Inc.億。Riley Securities，Inc.和JonesTrading Institutional Services LLC（2023 ATm協議）簽訂了ATm發行銷售協議。根據2023 ATm協議，公司設立了一個ATm權益計劃，根據該計劃可以不時地提供和出售其普通股。
2023年11月17日，公司在美國證券交易委員會（SEC）提交了一份S-3表格的上市登記聲明書（文件號333-275638），並附有基本意向書，該聲明書由SEC於2023年12月14日生效，用於發行最多
2024年4月11日，公司賣出了
2024年5月25日，公司終止根據2023年12月註冊聲明發行證券的交易，與2024年5月註冊聲明的提交和生效有關。
2024年8月7日，公司向Oppenheimer & Co., Inc.億. Riley Securities, Inc.和JonesTrading Institutional Services LLC發出書面通知，終止2023年ATm銷售協議，該終止於2024年8月12日生效。
9
有關上述協議的詳細信息，請參閱第20條說明， 後續事件在公司2023年10-K表格中。
Gt 醫療交易於2024年4月12日（Gt 醫療交易日期）完成。此前，公司宣佈於2023年12月7日，Isoray與公司和Gt 醫療簽署了一份資產購買協議（Gt 醫療 APA），根據該協議，Isoray將向Gt 醫療出售，而Gt 醫療將從Isoray購買Isoray與其商業銫-131業務（業務）相關的幾乎所有資產的全部權利、所有權和利益，包括設備、某些合同、庫存和知識產權。除Gt 醫療 APA中所列有限例外外，Gt 醫療未承擔Isoray的負債。
根據Gt 醫療 APA的條款，並在規定的條件下，在Gt 醫療交易完成時，（i）Gt 醫療向Isoray發行了Gt 醫療普通股，面值$的Gt 醫療每股已發行股份的%
根據ASC 205-20的規定， 財務報表呈現-終止經營 以下表格展示了業務報告的停止運營的主要資產和負債類別的簡明合併資產負債表，以及前一年的金額已重新分類。
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2024年9月30日 |
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2023年12月31日 |
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(以千爲單位) |
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處於報廢業務的出售中的資產，流動 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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資產和設備，淨值 |
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淨使用權資產 |
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其他資產淨額 |
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已經停止的業務的待售財產總額 |
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已經停止的業務的待售負債，流動 |
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租賃負債 |
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資產退役義務 |
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作爲待售資產確認的虧損 |
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終止經營的總流動負債 |
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10
以下表格顯示了與業務相關的終止運營的元件，這些元件包括未經審計的簡明合併利潤表中的營業費用（以千爲單位）：
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截至9月30日的三個月 |
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截至9月30日的九個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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淨銷售額 |
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銷售成本 |
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銷售與市場營銷 |
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總務和行政 |
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停止經營造成的總損失 |
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該公司通過識別Gt Medical APA中包含的資產和負債，並根據上表列出的內容確定了按照待售進行分類而確認的損失。此外，按照待售進行分類而確認的損失是根據Gt Medical股票的估計公允價值確定的，爲收到的\$
未經審計的簡明合併現金流量表中包含與已停止經營相關的特定金額如下（以千爲單位）:
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截至9月30日的九個月 |
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2024 |
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2023 |
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折舊 |
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攤銷 |
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與停產產品相關的存貨沖銷 |
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基於股份的補償 |
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固定資產的增加 |
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公司之前設立了一個受限制的現金帳戶，爲銫-131生產租賃設施的退役提供抵押。這個設施租賃權已由Gt Medical承擔，作爲Gt Medical APA的一部分，其中包括承諾退役該設施。隨後，公司將受限制現金帳戶的全部餘額轉移至其一般營運現金帳戶。
截至2024年9月30日和2023年9月30日的前三個月和前九個月因此，所有在職股票期權已完全歸屬，在2024年6月30日未確認與股票期權相關的補償費用。
2024 年 7 月 15 日、2024 年 8 月 2 日和 2024 年 10 月 31 日，公司以美元的價格購買了一座位於德克薩斯州休斯敦都會區的建築物
2024年9月18日，公司與Comecer SpA（Comecer）簽訂了主設備和服務協議（MESA）及其工作說明書（SOW），根據該協議，公司同意從Comecer購買製造設備，用於生產公司的放射性藥物產品，包括但不限於同位素處理熱電池和生產套件及相關設備（統稱爲可交付成果）以及爲公司多個生產設施的交付件的安裝和驗證提供服務在美國。根據MESA和SOW，此類設備和服務的總報價約爲歐元
11
和 根據SOWs提供的服務。MESA規定在交付內容的生產、安裝和驗證過程中分期支付一定金額。
截至目前，公司的資產和設備包括以下內容：
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2024年9月30日 |
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2023年12月31日 |
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(以千爲單位) |
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建造業 |
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土地 |
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設備 |
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租賃改良 |
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其他1 |
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固定資產 |
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減少已計提折舊額 |
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資產和設備，淨值 |
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商譽
截至2024年9月30日和2023年12月31日,商譽賬面價值分別爲爲$
以下表格總結了公司其他無形資產的元件(單位:千美元):
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2024年9月30日 |
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成本 |
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累計攤銷 |
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淨 carrying 價值 |
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總計 |
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2023年12月31日 |
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成本 |
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累計攤銷 |
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淨 carrying 價值 |
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無限生命不動產資產 |
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研發中的項目 |
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總計 |
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公司的IPR&D資產代表了2023年2月收購的Viewpoint放射治療產品候選方案的預估公平價值。收購日期的IPR&D資產的預估公平價值是通過概率加權收益法確定的，該方法將預期未來現金流折現爲現值。Viewpoint放射治療項目候選方案的預計現金流量估算是基於某些關鍵假設，包括對未來營業收入和支出的估計，考慮到技術在合併日期的開發階段以及完成開發所需的時間和資源。
以下表格總結了公司財務工具的賬面價值和公允價值（以千爲單位）：
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2024年9月30日 |
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攤銷成本 |
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未實現的總收益額 |
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毛額未實現虧損 |
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估算公允價值 |
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美國國庫券 |
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公司持有美國國債投資，其中一些在90天以上到期，被歸類爲開空投資。美國國債按攤餘成本計量，並被歸類爲持有至到期投資，因爲公司有意願和能力持有它們直至到期。美國國債的賬面價值會根據投資剩餘期限中的折價累積進行調整。與美國國債相關的收入將在公司的簡明綜合損益表的利息收入中確認。截至2023年12月31日公司分別擁有未行使的權證作爲負債。
公允價值被定義爲一種退出價格，代表在市場參與者之間進行有序交易時將獲得的出售資產或轉移負債的金額。因此，公允價值是一種基於市場的衡量，應基於市場參與者定價資產或負債時使用的假設確定。作爲考慮此類假設的依據，會計準則建立了一個三層公允價值層次結構，其將用於衡量公允價值的輸入按以下方式優先考慮：
一級 - 可觀察的輸入，如活躍市場中的報價價格；
二級 - 除了一級價格以外的輸入，如類似資產或負債的報價價格，在成交量不足或交易不頻繁的市場中的報價價格（較不活躍的市場），或者模型驅動的估值，其中所有重要輸入都是可觀察的，或者可以主要衍生自觀察到的市場數據，或與之協調；以及
Level 3 - 不可觀察的輸入，即幾乎沒有市場數據存在，因此需要實體開發自己的假設。
包括在
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2024年9月30日 |
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估算公允價值 |
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貨幣型基金 |
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截至2023年7月31日，續借貸款協議下未償還的借款額爲
有關短期投資的信息，請參閱附註7 待到期投資.
2024年5月31日，公司舉行了2024年年度股東大會（年會）。在年會上，公司股東批准了公司第三次修訂和重述的2020年股權激勵計劃（經修訂和重述的計劃），該計劃除其他外，（a）將根據經修訂和重述的計劃授權發行的普通股總數增加了
下表列出了所有基於股份的薪酬安排確認的基於股份的薪酬支出，不包括附註4中報告的基於股份的薪酬支出， 已終止的業務 （以千計）：
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截至9月30日的三個月 |
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截至9月30日的九個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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基於股份的薪酬總額 |
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13
公司一直在與代表進行和解談判
根據2024年1月8日與lantheus簽訂的lantheus投資協議，公司同意賣出併發行lantheus股票。賣出的lantheus股份數量爲
2024年1月8日，公司與lantheus的關聯方Progenics簽訂了Progenics股份購買協議，購買價格爲$
2024年3月4日，公司與2024年3月投資協議中同意發行和賣出的股票。公司的大股東之一lantheus購買了其中一部分股票，以提高他們的持股比例，使其約爲
有關lantheus投資協議、Progenics APA和2024年3月投資協議的詳細信息，請參閱註釋3， 投資與協議.
2024年8月8日，公司與lantheus簽訂了獲取和許可協議。有關更多信息，請參見注釋12， 租約.
公司根據ASC 842覈算其租賃 租賃。 2024年4月1日生效，公司與愛荷華州州立大學董事會就BioVentures中心的實驗室和辦公空間簽訂了一項租賃協議。租賃將於2026年3月終止。簽訂此租賃協議後，公司根據未來基礎付款的現值折現額，在資產負債表上確認了一項使用權資產和約$百萬的租賃負債
公司從lantheus的附屬公司Progenics處獲得了新澤西州Somerset的生產設施租約 投資與協議公司在進入這份租賃協議時，已確認了約$百萬的權益使用資產和租賃負債，根據將來基礎支付的現值，以折現率爲%計算
公司在進入這份租賃協議時，已確認了約$百萬的權益使用資產和租賃負債，根據將來基礎支付的現值，以折現率爲%計算
在承接該租賃協議之時，公司與lantheus簽訂了許可和訪問協議，該協議提供訪問辦公室的專用和共享空間（訪問協議）。
於2023年7月1日，公司與Unico Properties LLC簽訂了一份位於華盛頓西雅圖的辦公空間租賃協議，該協議將在2028年10月到期。簽訂此租賃協議後，公司根據未來基本支付的現值，以
14
的 公司需要支付的利息是在質押基礎上借入與租賃支付金額相同的一段時間內，與租賃相同經濟環境下不提供隱含貼現率。
截至2024年9月30日，公司經營租賃的加權平均剩餘期限和貼現率爲 461.4 百萬
公司的經營租賃費用爲$
下表顯示截至公司的經營租約所包括的未來經營租金支付和租賃負債的簡明綜合資產負債表。 2024年9月30日（以千爲單位）：
截止日期爲12月31日的年份 |
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2024年（剩餘三個月） |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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總計 |
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減：隱含利息 |
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租賃負債總額 |
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減少：流動部分 |
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非流動租賃負債 |
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資產養老負債
公司在其租賃位於華盛頓裏奇蘭的設施中擁有一項與資產養老責任（ARO）相關的義務。此租賃包含在Gt Medica APA中，並於2024年4月12日發生的Gt Medical Closing時轉讓給了Gt Medical。因此，截至2024年9月30日和2023年12月31日的公司簡明合併財務報表中不再將此負債報告爲資產養老責任。然而，公司在其簡明合併財務報表中保留了與危險廢物清除相關的預估負債。截至2024年9月30日和2023年12月31日，每個預估負債爲 $
公司假設兩張應付票據自2023年2月3日與Viewpoint合併結束時生效。2019年7月19日，Viewpoint與愛荷華州經濟發展局（IEDA）簽訂了期票協議，價格爲美元
2022年12月29日，Viewpoint獲得了一張金額爲美元的期票
下表列出了應付票據的當前和長期部分（以千計）：
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九月三十日 |
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十二月 31, |
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2024 |
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2023 |
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應付票據 |
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減去：當前部分 |
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應付票據，長期部分 |
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下表顯示了與公司應付票據相關的未來主要付款，截至這張簡明綜合資產負債表的日期。 2024年9月30日（以千爲單位）：
截至12月31日： |
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2024年（剩餘三個月） |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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總計 |
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2023年2月3日，公司收購了
公司按照ASC 805的規定將該交易視爲一筆業務組合。 商業組合公司已經通過獨立估值公司的幫助，對所收購的資產支付的購買價款和承擔的負債進行了分配。
給出的對價公允價值 |
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Perspective Therapeutics發行的普通股（ |
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以公允價值假設Viewpoint期權和warrants |
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來自Viewpoint的應收款和利息被寬恕 |
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轉移對價的總公允價值 |
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已確認所獲得的可識別淨資產金額 |
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已取得資產 |
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現金及現金等價物 |
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應收補助款 |
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預付費用 |
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固定資產 |
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租賃權資產 |
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無形資產，研發中項目 |
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其他 |
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獲取的總資產 |
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負債 |
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應付賬款和應計費用 |
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租賃負債 |
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應計的工資和相關稅費 |
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應計假期 |
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應付票據 |
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遞延稅負 |
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承擔的總負債 |
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淨資產收購，不包括商譽 |
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總購買價格考慮 |
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商譽 |
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商譽是指收購日期的對價的公允價值與所收購資產和承擔的負債的價值之間的差額計算而得。商譽不攤銷，目前也未被視爲可在稅務上減除。商譽歸功於所收購業務的員工以及預計從收購Viewpoint業務中產生的協同效應。
16
合併完成後，Viewpoint成爲公司的全資子公司，並其經營業績已納入公司的簡明綜合財務報表。
自收盤日以來，Viewpoint的經營業績已在公司的簡明綜合財務報表中報告，幷包括約營業收入的資助額 $
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控件2 – 管理管理層討論和分析財務狀況和經營成果
您應當閱讀我們的財務狀況和經營成果的以下討論和分析，連同（i）本季度報告（Form 10-Q）中的未經審計的簡明合併財務報表和附註，（ii）我們的經審計的合併財務報表和附註，這些內容包含在我們於2024年3月28日向美國證券交易委員會（SEC）提交的年度報告（2023 Form 10-K）之內，以及（iii）我們向SEC提出的其他申報文件。如在"關於前瞻性聲明的注意事項"部分所述，該討論包含反映我們計劃、估計和信念的前瞻性聲明，涉及衆多風險和不確定性，包括但不限於在我們的2023 Form 10-k中描述的可能導致實際結果與任何前瞻性聲明中描述的結果存在實質差異的那些風險因素。除非上下文另有要求，本附註中對"公司"、"Perspective"、"我們"、"我們"和"我們的"的引用（在上下文要求的以外情況下）指的是Perspective Therapeutics, Inc.及其附屬公司。對"Viewpoint"的引用指的是Viewpoint Molecular Targeting, Inc.，一個全資子公司，對"Isoray"的引用指的是全資子公司Isoray Medical, Inc。
概述
我們正在開發下一代針對癌症的精準靶向α療法（TAT），可以治療包括轉移性疾病在內的大量癌症患者。通過利用我們的專有TAT平台，我們旨在開發可以附着到靶向肽上的α放射性藥物，將放射性荷載直接傳送到難以治療的腫瘤部位。我們TAT平台的基礎是我們的鉛特異螯合劑（PSC）和肽鏈接技術，旨在使我們能夠連接我們選擇的α放射性同位素鉛-212（212Pb或Pb-212），到期望的靶向肽，直接將放射線傳送到癌細胞。與商業化螯合劑和連接劑不同，我們的專有PSC和肽連接劑在臨床前研究中顯示出不同的能力，可以促進非腫瘤定位的 212Pb荷載的增強清除，而不犧牲α粒子進入腫瘤的接受。從正常組織中快速清除α放射同位素對於增強可耐受性和擴大我們項目候選藥物治療窗口至關重要。我們還在開發輔助診斷方法，利用相同的靶向肽和像鉛-203（203Pb或Pb-203）、鎵-68（68Ga或Ga-68）或銅-64（64Cu或Cu-64）來提供理解哪些患者可能會對靶向治療產生反應。
我們的平台生成由三個元件組成的 TATs：(i) 一個定向肽，旨在選擇性地針對全身癌細胞上具有獨特或優先表達的配體；(ii) 用於殺死癌細胞的α放射性醫療同位素 212Pb設計用於殺死癌細胞；以及 (iii) 我們專有的連接劑，將定向分子連接到放射性荷載上。
我們利用我們的TAt平台來發現、設計和開發我們的初始項目，VMt-α-NEt和VMT01，目前正在進行中的1/2a臨床試驗，我們計劃繼續利用我們的平台評估並開發多個額外的管線項目。利用我們的專有平台技術，VMt-α-NEt和VMT01被設計用於靶向腫瘤細胞上的癌症特異性受體。
VMt-α-NEt
[212Pb]VMt-α-NEt是一種正在開發中的TAt，用於患有無法手術切除或轉移的表達生長抑素受體類型2（SSTR2）的腫瘤，這些患者之前未接受過諸如Lutathera之類的肽靶向放射性藥物療法。我們已經在我們的第1/2a期研究的第1和第2隊開始了劑量給藥。212Pb]VMt-α-NEt用於患有無法手術切除或轉移的表達SSTR2的神經內分泌腫瘤（NETs）的患者。2024年4月，我們宣佈該計劃已被美國食品藥品監督管理局（FDA）選中，參加化學、製造業和控制（CMC）發展和準備就緒計劃（CDRP計劃）。FDA的CDRP計劃始於2022年，旨在促進新型產品在調查性新藥（IND）申請下的CMC開發與預期臨床受益基礎上的快速臨床開發時間表之間的協調。2024年第二季度，Cohort 2招募的七名患者已完成毒性限制劑（DLT）的觀察期。隨後，安全監測委員會(SMC)確定，在DLt期間的安全數據觀察支持繼續提高到第3隊的劑量。已提交協議修正以擴大劑量爲5 mCi（最多40名患者）的招募數量，並且病人報名已經開放。在第三季度，用於SMC建議的數據已被提交併接受在2024年11月21-23日在芝加哥舉行的2024年北美腫瘤學會(NANETS)多學科NEt醫學研討會上作報告。我們計劃在會議開始時舉行電話會議，並將在電話會議之前提供詳細信息。根據該研究開始前與FDA的互動，開放第3隊的決定將在與FDA的協商和一致性之後進行。
於2024年6月10日，我們在覈醫學與分子影像學會(SNMMI)2024年會上宣佈了多項更新，介紹了我們的α粒子放射性藥物。數據報告突出了有利的安全性概況以及我們首席臨床候選藥物的潛在益處。具體來說，我們報告了一項第0期成像試驗，該試驗旨在評估神經內分泌腫瘤的診斷/劑量測定性能的最佳成像時間點。203調查人員分析了9名患者身上的48個病變，結果顯示[Pb]VMt-α-NEt對神經內分泌腫瘤的攝取在注射後約四小時達到峯值。203Pb]VMt-α-NEt在神經內分泌腫瘤的腫瘤攝取在注射後約四小時達到峯值。
18
觀察到最大攝取量的98%發生在一小時後。結果表明，使用[Pb]VMt-α-NEt進行成像，注射後四小時具有最佳的總體診斷性能，其次是一小時後進行成像。203市淨率VMt-α-NEt在注射後四小時發帖具有最佳的總體診斷性能，其次是一小時後進行成像。
在SNMMI會議上，一位研究人員報告了[212市淨率]VMt-α-NEt規劃基於[203市淨率]VMt-α-NEt預測劑量學的研究，在一項研究者贊助的試驗中進行。研究者在一項0期成像試驗（NCT05111509）中應用了患者特定的劑量學，涉及[203市淨率]VMt-a-NEt，以及在1期吸收劑量遞增研究（NCT06148636）的第一組中，涉及[212市淨率]VMt-α-NEt。十名接受過β肽受體放射性核素治療（PRRT）復發或難治性胃腸胰腺（GEP）神經內分泌腫瘤（NETs）的患者接受了[203市淨率]VMt-α-NEt（5毫居里），隨後進行順序血液採樣、平面成像和在給藥後1小時、4小時、24小時和48小時的qSPECT/Ct成像。十名患者中有三名接受了氨基酸輸注，而七名患者沒有接受氨基酸。
劑量測定顯示，接受氨基酸的患者的平均腎臟劑量爲0.46±0.20 Gy/mCi，而未接受氨基酸的患者爲0.56±0.16 Gy/mCi；兩者之間差異在統計上不顯著。對於接受[Pb]VMt-α-NEt治療的三名患者，根據他們的個體劑量測定結果，分別被開具了5.3、7.3和13.3 mCi的累積活度（分別在兩個週期內給予），以達到隊列目標腎臟劑量3.5 Gy。更高水平的靶腎吸收劑量在後續隊列的方案中。212劑量測定顯示，接受氨基酸的患者的平均腎臟劑量爲0.46±0.20 Gy/mCi，而未接受氨基酸的患者爲0.56±0.16 Gy/mCi；兩者之間差異在統計上不顯著。對於接受[Pb]VMt-α-NEt治療的三名患者，根據他們的個體劑量測定結果，分別被開具了5.3、7.3和13.3 mCi的累積活度（分別在兩個週期內給予），以達到隊列目標腎臟劑量3.5 Gy。更高水平的靶腎吸收劑量在後續隊列的方案中。
此外，在SNMMI，首席研究員報告了[釷]VMt-α-NEt在印度進行的首次人體試驗212釷VMt-α-NEt在經組織學證實爲惡性腫瘤的成人患者以及患有髓樣甲狀腺癌的患者中的初期研究結果。研究員報告了截至2024年5月31日數據截止日期，13名患者每八週接受一次67微居里/千克（2.5兆貝可/千克）的[釷]VMt-α-NEt的更新安全性和抗腫瘤活性。所有患者均接受過先前的治療，其中八名患者接受過先前的PRRt治療。截至數據截止日期，有六名患者仍有資格接受進一步治療。212所有患者在截至2024年5月31日數據截止日期時都已接受了之前的治療，其中八位患者曾接受過之前的市淨率治療。在數據截止日期時，有六名患者仍有資格接受進一步治療。
研究人員得出結論稱，毒性剖面表明存在升劑量以實現最佳治療反應的潛力。根據RECISt 1.1的確認腫瘤反應中，13名患者中有8名患者被報告出現，而2名其他患者被觀察到不確定的反應，最終病情進展並死亡。中位無進展生存時間報道爲16.4個月（95%置信區間：3.5至NA）。研究人員還報告稱，腫瘤中吸收的劑量比選擇的其他組織更高。
隨後，在2024年10月，在德國漢堡舉行的第37屆歐洲核醫學協會年會上，調查員對之前報告的印度研究項目進行了更新。截止日期是2024年9月15日，該研究重點關注10例具有良好分化的GEP-NET患者。這些患者使用[Pb]VMt-α-NEt，劑量爲67µCi/kg（2.5MBq/kg），每隔8周進行一次，最多進行6個療程。治療耐受性良好，不良反應輕微且可控。根據RECISt 1.1確認，10例GEP-NET患者中有6例出現腫瘤明確反應。調查員再次總結稱毒性剖面表明可以進行劑量逐步增加以達到最佳治療效果。隨着繼續隨訪，長期生存數據將逐漸成熟。212市淨率VMt-α-NEt在每個患者體重67µCi/kg（2.5MBq/kg）的劑量下，間隔8周，最多進行6個療程。治療耐受性良好，不良反應輕微且可控。根據RECISt 1.1確認，在10例GEP-NET患者中有6例出現腫瘤明確反應。調查員再次總結稱毒性剖面表明可以進行劑量逐步增加以達到最佳治療效果。隨着繼續隨訪，長期生存數據將逐漸成熟。
另外，從上述10名GEP-NETs患者中有5名患者收集了劑量測定估計結果。結果表明，所有患者的SPECT/Ct成像顯示了腫瘤迅速積聚、高腫瘤保留和腎臟快速排泄。總的來看，研究結果表明[Pb]VMt-α-NEt的治療後成像是可行的，可能成爲評估和監測患者在整個治療過程中的有價值工具。212Pb]VMt-α-NEt顯示出所有患者的腫瘤迅速積累、高腫瘤保留和腎臟快速排泄。總的來看，研究結果表明[Pb]VMt-α-NEt的治療後成像是可行的，可能成爲評估和監測患者在整個治療過程中的有價值工具。212Pb]VMt-α-NEt的成像具有發展迅速、高腫瘤保留和腎臟快速排泄的特點，在所有患者中都表現出來。總的來看，這一發現表明，[Pb]VMt-α-NEt的治療後成像是可行的，有潛力作爲一種寶貴的工具來評估和監測患者在整個治療過程中的情況。
VMT01
[212Pb] VMT01 是一種正在開發的 TaT，用於進行性 Mc1R 陽性轉移性黑色素瘤患者的二線或後續治療。MC1R，即黑色皮質素 1 受體，是一種在轉移性黑色素瘤中可以過度表達的蛋白質。VMT01 可以用任何一種進行放射性標記 203Pb 用於患者選擇和劑量測定評估，或 212用於α粒子療法的鉛。在臨床前實驗中 [212Pb] VMT01 通過兩種不同的作用機制顯示出療效：在高輻射劑量下直接殺死細胞和通過免疫刺激低劑量誘導免疫介導的細胞死亡。免疫檢查點抑制劑增強了療效。2024 年 9 月，我們宣佈，基於這些結果，美國食品藥品管理局授予 「快速通道」 稱號，用於臨床開發 [212Pb] VMT01。這項研究是一項多中心、開放標籤的劑量遞增、劑量擴展研究（clinicaltrials.gov 標識符 NCT05655312），對象是組織學證實的黑色素瘤和MC1R陽性成像掃描的患者。患者必須已經接受了標準護理。符合條件的患者最多可以接受三種治療 [212Pb] VMT01，相隔八週。
2024年3月，我們與百特製藥公司達成了臨床試驗合作，以評估[VMT01]的安全性和耐受性。212在患有組織學證實的黑色素瘤和陽性MC1R成像掃描的患者中，於2024年7月提交了協議修訂，以探討[VMT01]與百特製藥公司的檢查點抑制劑尼伏單抗的聯合應用。212在患有組織學證實的黑色素瘤和陽性MC1R成像掃描的患者中，我們提交了協議修訂，以探討[VMT01]與尼伏單抗在我們正在進行的[VMT01]第1/2a期臨床研究中的聯合應用。212在患有組織學證實的黑色素瘤和陽性MC1R成像掃描的患者中，我們提交了協議修訂，以探討[VMT01]與尼伏單抗在我們正在進行的[VMT01]第1/2a期臨床研究中的聯合應用。
19
2024 年 10 月，我們公佈了我們 1/2a 期臨床研究中前兩個給藥隊列的初步結果 [212Pb] VMT01。三名患者被納入隊列 1（他們接受了 3 mCi 的 [212Pb] VMT01），而七名患者被納入隊列 2（他們接受了 5 mCI 的 [212Pb] VMT01)。每個隊列中的患者接受的先前五行系統治療的中位數，包括先前三行免疫療法的中位數。
SMC審查了這些發現，並建議探索每劑1.5 mCi的較低劑量水平，無論是作爲單藥劑還是與尼伏單抗聯合使用。 SMC的建議將允許單藥和聯合隊列同時進行。計劃修正以進一步探索單藥的較低劑量水平。使用1.5 mCi每劑尼伏單抗的聯合隊列正在進行中，現在已開放招募。
PSV359
2024年3月，我們披露了一種新穎的預IND階段資產（PSV359），其靶向成纖維細胞活化蛋白α，該蛋白與多種實體腫瘤相關。我們目前正在爲PSV359制定IND計劃，預計將於2024年底提交。如果研究得以進行，我們預計美國第1階段研究將於2025年開始。
2024年6月10日，核醫學和分子成像學會2024年年會上，研究人員展示了一種新型的成纖維細胞激活蛋白（FAP），這是一種在特定癌細胞以及腫瘤病竈中的癌相關成纖維細胞中豐富表達的蛋白，參與了促進疾病進展的過程。該肽通過一個分子連接劑與Pb特異性螯合劑結合，形成一個新型構建物PSV359。該研究的目的是評估 在體外 and ，爲抑鬱症、焦慮症和其他沉思性障礙提供了有前景的新療法。 【203/212市淨率】在臨床前異種移植模型中的表現。總體而言，【212市淨率】PSV359在癌細胞上的FAP以及基質組織中的FAP異種移植模型中表現出強大的抗腫瘤臨床活性。
2024年9月10日，在世界分子影像大會上更新時，我們宣佈數據證實了我們創新的人類FAP靶向候選藥PSV359在臨床前研究中表現出有利的安全性和強大的療效概況。在對【203/212Pb】PSV359用於表達FAP的癌症的影像學和α粒子療法的臨床前評估中，研究人員發現【 體外， [203/212Pb】PSV359表現出卓越的FAP結合親和力和特異性，並且【203Pb】PSV359表現出強烈的腫瘤攝取，並通過腎系統從血液中清除。在研究中，【212Pb】PSV359在異種移植模型中也顯示出對錶達FAP的癌細胞或基質組織中的強烈抗腫瘤作用。
其他
2024年9月世界分子影像大會上展示的數據還表明，需要定製的螯合劑來最大化穩定性和靶向釋放強效阿爾法粒子。在壓力位模型的支持下，研究人員使用了多種常用於放射性核素治療的螯合劑，以及阿爾法發射體、β發射體和成像示蹤劑，來判斷螯合劑與放射性核素之間的兼容性。研究證實，修飾後的螯合劑在與傳統螯合劑相比時表現出優越的性能。
預定位技術旨在利用抗體將放射標記的配體定向到腫瘤部位。抗體可以與腫瘤細胞表面上優先表達的更廣泛類型的特異性癌蛋白結合。然而，需要足夠數量的抗體與癌症特異性蛋白結合的時間可能與所需同位素的性質不符。通過將額外的化學實體連接到一個將結合到放射配體的抗體上，所得到的修飾抗體可以根據需要單獨於放射配體之前或之後注射。此平台的臨床前優化正在進行中，並已確定了初步靶向抗體以進行進一步研究。
2024年1月，我們宣佈與梅奧診所達成了許可協議，獲得了Mayo的前列腺特異性膜抗原（PSMA）Alpha-PEt DoubLEt平台技術的使用權，用於治療表達PSMA的癌症，最初集中在前列腺方面。該放射性藥物平台利用長壽命的Cu-64進行影像及應用alpha粒子的靶向療法進行詳細的PEt成像診斷和劑量測定 212預臨床研究正在進行，以評估這種新的分子實體是否符合進入臨床的障礙，並有望達到最佳類別水平。
20
2024年1月，我們與Stony Brook大學達成了獨家許可協議，涵蓋了Cuburbit[7]uril-admantane（CB7-Adma）預靶向平台的全球知識產權。使用CB7-Adma平台進行預靶向涉及兩個步驟。首先，通過靜脈注射給予一種與癌症特異性蛋白質高度結合的抗體。這種抗體在化學上經過修改，包含CB7化學實體，並隨時間在腫瘤部位積累。然後，通過我們專有的螯合劑緊密固定的放射性核素被注射。與Adma基團結合的放射性核素與先前附着在癌細胞上的CB7基團結合，以非常特異性地將放射劑量選擇性地傳遞到腫瘤部位。該創新的核心是CB7-Adma（主客體）複合物的形成，推動抗體與放射性配基之間的相互作用。所選擇的主客體對CB7-Adma表現出有望的體內穩定性、可模塊化性和低免疫原性。通過使用CB7修改的CEA靶向抗體進行體內配體分析，證實了該平台的潛力。與Stony Brook大學的協議將於最後一個授權專利的到期日或首次銷售利用該知識產權的產品之日起20年後到期。
知識產權（IP）
我們最近獲得了兩項關鍵資產的專利，這些資產我們從愛荷華大學獲得了獨家許可。美國專利號12,128,115於2024年10月29日由美國專利商標局批准，涉及使用含PSC的化合物與包括市淨率在內的二價金屬進行螯合反應，以及利用這些化合物進行診斷和治療疾病。)澳洲知識產權局於2024年10月31日授予AU 2017281940號專利，涉及靶向黑色素瘤放射性藥物化合物以及利用這些化合物治療黑色素瘤。這兩項專利進一步強化了我們的知識產權組合。
資金需求
自成立以來，我們持續虧損。我們預計隨着我們不斷推進和拓展臨床前活動、臨床試驗以及項目候選藥物潛在商業化，我們的費用也將增加。我們的成本還將隨着以下情況增加：
截至2024年9月30日，我們持有現金、現金等價物和短期投資共26780萬美元。我們認爲我們的現金、現金等價物和短期投資將足以支撐我們當前計劃的運營至少從本報告中的合併財務報表日期起的未來12個月，並延至2026年中期。月度營業費用預算將增加，用於研發、總和行政費用，管理層正致力於實施其策略，推進我們臨床資產的臨床試驗，並將我們的臨床前資產推進至臨床試驗階段。管理層預計支出將大幅增加，特別是在研發方面，在我們進行這些活動時。
製造業-半導體設備
2024年9月18日，我們與Comecer SpA（Comecer）簽訂了一份主設備和服務協議（MESA），以及其中的工作聲明（SOWs），根據該協議，我們同意從Comecer購買製造我們放射性藥品產品所需的設備，包括但不限於同位素處理熱細胞、生產套間以及相關設備（統稱爲交付物）以及在美國若干生產設施進行交付物的安裝和驗證所需的服務。根據MESA和SOWs，這些設備和服務的總代價約爲4900萬歐元，可通過現金支付，但不包括諸如稅款、海關稅、當地運輸、保險和吊裝等某些附帶成本。我們也可以選擇根據SOWs購買某些額外的設備和服務。根據MESA的規定，在交付物的生產、安裝和驗證過程中，需要分期支付一定金額。
21
設施收購
2024年7月15日、2024年8月2日和2024年10月31日，我們分別以470萬美元、500萬美元和1100萬美元在得克薩斯州休斯頓大都會區、伊利諾伊州芝加哥大都會區和加利福尼亞州洛杉磯大都會區購買了一棟大樓，我們打算在修改和安裝設備完成後將其用於製造我們的項目候選人。
2024年3月，我們收購了lantheus在新澤西州薩默塞特地區放射性藥物製造設施的資產和相關租賃。我們相信我們將能夠將這座擁有三個生產車間的設施轉換爲製造成品放射性藥物產品。作爲一家符合當前良好製造規範(CGMP)的設施，我們打算利用該設施製造高質量的臨床供應。 203使用Pb標記的腫瘤特異性肽來可視化和診斷腫瘤，以及使用Pb標記的放射性藥物來治療TAt靶向腫瘤。截至2024年10月，這個設施正在運營，供應用於支持VMt-α-NEt臨床研究的調查性產品，除了愛荷華州科勒維爾設施，自2023年以來一直在生產我們的調查性產品。此外，該設施擁有三個符合CGMP標準的生產車間，我們預計有能力在美國東北部主要癌症治療中心滿足未來的臨床試驗和商業需求。我們打算在未來繼續擴大製造和供應網絡，以應對我們預期增加的臨床試驗活動。 2122024年10月，這個設施開始運營，用於供應用於支持VMt-α-NEt臨床研究的調查性產品，此外，愛荷華州科勒維爾設施自2023年以來一直在生產我們的調查性產品。此外，該設施擁有三個符合CGMP標準的生產車間，我們預計有能力在美國東北部主要癌症治療中心滿足未來的臨床試驗和商業需求。我們打算在未來繼續擴大製造和供應網絡，以應對我們預期增加的臨床試驗活動。
我們繼續評估額外設施的適用性，以擴展我們的研發能力。
2024年市價交易(At-the-Market，ATM)協議
2024年8月13日，我們與Cantor Fitzgerald與RBC資本市場簽訂了一項受控權益發行協議SM 銷售協議（2024 ATm協議），與Cantor菲茲傑拉德有限公司和RBC資本市場有限公司（每個都是ATm代理人，共同是ATm代理人）簽訂，根據該協議，我們可能不時通過ATm代理人，或向ATm代理人出售最高總銷售價格達到25000萬美元的普通股股份（2024 ATm股份）。
根據2024年ATm協議的條款和條件，每個ATm代理商都必須盡商業上的合理努力，根據我們的指示不時出售ATm股票。我們已向ATm代理商提供了慣例的賠償權利，ATm代理商將有權獲得每筆ATm股票銷售中的總收入的最高3.0%作爲佣金，該銷售通過或向銷售ATm股票的適用ATm代理商生效。
根據《1933年證券法》修正案規定，根據2024年ATm協議，2024年ATm股票的銷售（如果有）可以進行被視爲「市場配售」的交易。我們沒有義務出售任何2024年ATm股票，並可以隨時暫停2024年ATm協議下的要約或終止2024年ATm協議。
根據我們的2024ATm協議，未來將出售的普通股將根據我們的自動註冊聲明表格S-3（文件號333-279692）（2024年5月註冊聲明）發行和銷售，該聲明已在2024年5月24日向SEC提交併生效。2024年8月13日，我們在與SEC發表了2024年5月註冊聲明的關聯性的招股書補充，涉及根據2024年ATm協議發行和銷售2024年ATm股份。
截至2024年9月30日，我們尚未根據2024年ATm協議完成任何交易。
修訂和重述的股權激勵計劃
於2024年5月31日，我們舉行了2024年股東年會（年度會議）。 在年度會議上，我們的股東批准了我們第三份修訂及重訂的2020年股權激勵計劃（修訂及重訂計劃），其中包括（a）將根據修訂並重訂計劃授權發行的普通股總數增加4,870,092股，總計12,500,000股普通股；和（b）調整其中包含的「常綠」規定，使得修訂並重訂計劃下授予獎勵的普通股數量將在每年1月1日自動增加，增加金額等於前一年12月31日已發行和流通的普通股數量的5％（在發生股份拆股和其他相似事件的情況下進行調整）；但是，董事會可以在給定年份的1月1日之前採取行動，以確定當年股份限額不會增加，或確定當年的增加將是較少數量的普通股。 在2024年8月14日，我們提交了一份S-8表格，以註冊4,870,092股額外的普通股，這是股東在年度會議上批准授權發行的修訂和重訂計劃下的股份。
放射內照射治療業務出售
2024年4月12日（Gt Medical收盤日期），我們完成了將Isoray的幾乎所有資產（Gt Medical Closing）出售給Gt Medical Technologies, Inc.（Gt Medical）的交易。 如先前披露的，於2023年12月7日，我們與Isoray和Gt Medical簽訂了資產購買協議（Gt Medical APA）。 根據Gt Medical APA，Isoray將Isoray與Isoray有關的幾乎所有資產的全部權利、所有權和利益出售給了Gt Medical，並從Isoray購買了這些資產。
22
商業銫-131業務包括設備、某些合同和租賃、庫存和知識產權。根據《Gt Medical APA》中規定的有限例外情況，Gt Medical未承擔Isoray的債務。
根據Gt Medical APA中規定的條款，以及在Gt Medical Closing 期間規定的特定條件，(i) Gt Medical向Isoray發行了279,516股Gt Medical普通股，每股面值爲$0.0001，佔Gt Medical實發和流通的股本總額的0.5%（在全面攤薄基礎上，不包括若行使則將降低Isoray持股比例至Gt Medical實發和流通的股本總額的0.44%的C-1系列認股權證）截至Gt Medical Closing 日期；(ii) Isoray有權接收，並且Gt Medical有義務在Gt Medical Closing 日期開始的前四個年度中的每一個年度支付某些現金版稅支付，如下所概括：
作爲交易的結果，我們已有效退出了放射治療業務領域，專注於我們的放射性藥物發展業務領域，這是我們唯一的營運和報告業務領域。放射治療業務的出售代表了一個對我們經營的重大影響的戰略轉變。我們將該交易作爲停止經營活動來進行覈算，停止經營活動的日期爲剝離公告日。因此，我們將當前和比較期間的放射治療業務領域的經營業績、現金流量以及資產負債表分類報告爲停止經營活動。在交易完成之前，我們既沒有積極主動地向外推銷放射治療部門的業務，也沒有將其遺棄的打算。
有關我們的放射治療部門出售的更多信息，請參閱我們於2023年12月12日、2024年4月3日和2024年4月16日向美國證券交易委員會提交的8-k表格。
觀點合併
2023年2月3日，我們完成了對Isoray Acquisition corp.的收購合併，這是我們的全資子公司，與Viewpoint Molecular Targeting, Inc. (Viewpoint) 合併。根據合併協議，我們發行了13,654,507股普通股，佔合併結束時我方全部已發行股本的約49%。Viewpoint正在開發下一代用於腫瘤靶向治療的精準α放射療法（TAT），有望治療多種腫瘤類型的癌症患者，包括轉移性疾病。
關於合併的更多信息，請參見我們在2022年9月28日和2023年2月6日向SEC提交的8-K表格，以及我們在2023年4月21日向SEC提交的8-K/A表格。
關鍵會計政策和估計
我們對財務狀況和經營成果的討論和分析基於我們按照美國通用會計準則編制的簡明合併財務報表。編制這些簡明合併財務報表需要管理層進行估計和判斷，這些估計和判斷會影響資產、負債、收入和費用的報告金額，以及相關的附註披露事項。在不同假設或條件下，實際結果可能與這些估計有所不同，因此，如果實際條件與我們的假設不同，那麼實際結果可能會明顯不同。以上所述會計政策和相關風險詳見第II部分，項目7和附註2。 會計政策，即列於我們2023年10-K表格第II部分項目8中的合併財務報表。截至2024年9月30日，關鍵會計政策和估計沒有發生重大變化。
經營結果
我們之前將結果分爲兩個部分：藥品操作和放射性治療。由於我們在2024年第二季度將放射性治療部分出售給Gt Medical，並且在我們的簡明合併基本報表中將放射性治療部分的資產和業務歸類爲停止運營，因此我們現在確定只在一個業務部門開展運營。以下內容不包括我們停止運營的結果討論。有關我們停止運營的更多信息，請參見第4條， 停止經營在本10-Q表格的簡明合併基本報表中。
23
以下表格列出了我們所呈現的經營業績（單位：千美元）：
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截至9月30日的三個月 |
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截至9月30日的九個月 |
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2024 |
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2023 |
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變更 |
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2024 |
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2023 |
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Change |
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補助收入 |
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$ |
369 |
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$ |
276 |
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$ |
93 |
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$ |
1,220 |
|
|
$ |
1,097 |
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|
$ |
123 |
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營業費用： |
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研發費用 |
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12,028 |
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5,552 |
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6,476 |
|
|
|
28,755 |
|
|
|
14,231 |
|
|
|
14,524 |
|
General and administrative expenses |
|
|
6,975 |
|
|
|
4,474 |
|
|
|
2,501 |
|
|
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18,367 |
|
|
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16,124 |
|
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2,243 |
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資產退休責任估計的變動（附註4） |
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- |
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- |
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- |
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- |
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(15 |
) |
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15 |
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處置固定資產和設備的損失 |
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|
- |
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|
- |
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- |
|
|
|
- |
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|
|
22 |
|
|
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(22 |
) |
總營業費用 |
|
|
19,003 |
|
|
|
10,026 |
|
|
|
8,977 |
|
|
|
47,122 |
|
|
|
30,362 |
|
|
|
16,760 |
|
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|
|
|
|
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營業虧損 |
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$ |
(18,634 |
) |
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$ |
(9,750 |
) |
|
$ |
(8,884 |
) |
|
$ |
(45,902 |
) |
|
$ |
(29,265 |
) |
|
$ |
(16,637 |
) |
授予收入
我們的α療法業務處於營業收入前階段，因此，所有的營業收入均未反映出我們任何α療法產品的銷售情況，這些產品仍在研發中。所呈現的所有板塊的撥款收入與我們爲國家衛生研究院進行的工作有關。
營業費用
研發
截至2024年9月30日的三個月內，研發費用爲1200萬美元，而2023年9月30日三個月內爲560萬美元，增加了640萬美元。2024年9月30日的九個月內，研發費用爲2880萬美元，而2023年9月30日的九個月內爲1420萬美元，增加了1460萬美元。研究和開發費用的增加與我們TAt藥物項目的拓展有關，包括人員成本和第三方研究與開發費用的增加。
管理層認爲，隨着我們繼續投資於新型放射性藥物和產品的研發，並擴大我們的製造業-半導體能力，研發費用將繼續增加。
總務和行政
一般和行政費用主要包括與我們的高管、財務、人力資源和信息科技職能相關的成本。
截至2024年9月30日的三個月內，管理和行政費用爲700萬美元，而截至2023年9月30日的三個月內爲450萬美元，增加了250萬美元。2024年9月30日止三個月內管理和行政費用的增加主要是由於人員成本增加以及專業服務、稅費和保險費用的增加。
截至2024年9月30日，管理與行政開支爲1840萬美元，而同期2023年9月30日的管理與行政開支爲1610萬美元，增加了230萬美元。 2024年9月30日前九個月的管理與行政開支增加主要是由於人員成本增加以及專業服務、稅收和保險費用增加。
流動性和資本資源
我們根據自己產生現金資金用於支持經營、投資和籌資活動的能力來評估自己的流動性。歷史上，我們主要通過向投資者出售股權來融資經營活動。截至2024年9月30日的九個月內，我們達成了各種協議，並籌集了大約30670萬美元的總收入。以下表格總結了我們所呈現期間的現金流量（以千爲單位）：
24
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|
截至9月30日的九個月 |
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2024 |
|
|
2023 |
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由（用於）經營活動提供的淨現金 |
|
$ |
8,312 |
|
|
$ |
(27,905 |
) |
投資活動提供的（用於）淨現金 |
|
|
(80,329 |
) |
|
|
24,462 |
|
融資活動提供的淨現金 |
|
|
289,040 |
|
|
|
433 |
|
現金和現金等價物的淨增加（減少） |
|
$ |
217,023 |
|
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$ |
(3,010 |
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經營活動現金流
截至2024年9月30日的九個月內，經營活動提供的淨現金爲830萬美元，主要是由於與Lantheus Alpha Therapy, LLC簽訂的2024年1月8日的選項協議收到的2800萬美元，以及應付賬款和應計費用增加1490萬美元，非現金支出如基於股份的補償和折舊費用增加420萬美元，部分被大約3910萬美元的淨損失所抵消。
2023年9月30日結束的九個月，經營活動中使用的淨現金爲2790萬美元，主要原因是約2180萬美元的淨虧損，以及約640萬美元用於非現金活動的調整，如基於股份的報酬、折舊和攤銷費用、資產處置損失，以及遞延稅款的變動，部分抵消約30萬元的經營資產和負債的變動，主要來自應計人員費用。
投資活動現金流量
截至2024年9月30日的九個月，投資活動中使用的淨現金爲8030萬美元，主要是由於收購資產和設備以及購買美國國債，部分償付先前持有的開空投資的收益所致。
截至2023年9月30日的九個月，投資活動提供的淨現金爲2450萬美元，主要是由於與購買固定資產有關的交易以及從先前持有的美國國債短期投資到期和作爲與Viewpoint合併的一部分獲得的現金。
來自融資活動的現金流
2024年9月30日結束時的前9個月，融資活動提供的淨現金爲28900萬美元，主要與我們進行的各種資本市場交易和其他協議相關，部分償還應付票據。有關我們籌集的現金的更多信息，請參見 流動性來源下方。
2023年9月30日止九個月的籌資活動淨現金流入40萬美元，主要與約60萬美元的股票期權獲得的現金有關，部分抵消了以Viewpoint普通股替換出售的普通股相關成本以及應付票據的償還。
流動性來源
2024年市價交易(At-the-Market，ATM)協議
2024年8月13日，我們與Cantor Fitzgerald與RBC資本市場簽訂了一項受控權益發行協議SM 銷售協議（2024 ATm協議），與Cantor菲茲傑拉德有限公司和RBC資本市場有限公司（每個都是ATm代理人，共同是ATm代理人）簽訂，根據該協議，我們可能不時通過ATm代理人，或向ATm代理人出售最高總銷售價格達到25000萬美元的普通股股份（2024 ATm股份）。
根據2024年ATm協議的條款和條件，每個ATm代理商都必須盡商業上的合理努力，根據我們的指示不時出售ATm股票。我們已向ATm代理商提供了慣例的賠償權利，ATm代理商將有權獲得每筆ATm股票銷售中的總收入的最高3.0%作爲佣金，該銷售通過或向銷售ATm股票的適用ATm代理商生效。
根據《1933年證券法》修正案規定，根據2024年ATm協議，2024年ATm股票的銷售（如果有）可以進行被視爲「市場配售」的交易。我們沒有義務出售任何2024年ATm股票，並可以隨時暫停2024年ATm協議下的要約或終止2024年ATm協議。
根據我們的2024ATm協議，未來將出售的普通股將根據我們的自動註冊聲明表格S-3（文件號333-279692）（2024年5月註冊聲明）發行和銷售，該聲明已在2024年5月24日向SEC提交併生效。2024年8月13日，我們在與SEC發表了2024年5月註冊聲明的關聯性的招股書補充，涉及根據2024年ATm協議發行和銷售2024年ATm股份。
截至2024年9月30日，我們尚未根據2024年ATm協議完成任何交易。
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2024年5月註冊發行
2024年5月24日，我們與BofA Securities，Inc.簽署了一項承銷協議，作爲該公司已公佈的5,151,588股普通股的承銷提供(註冊發行)的代表，與此同時，向某些投資者提供了預資助認股權證(May 2024 Pre-funded Warrants)購買146,425股普通股。對於註冊提供的股份，投資者的價格爲15.10美元/註冊提供的股份，對於2024年5月預資助認股權證，投資者價格爲每枚15.09美元/2024年5月預資助認股權證，這代表了註冊提供的股份的每股價格減去每份2024年5月預資助認股權證的0.01美元執行價格。註冊提供於2024年5月29日結束。BofA證券，Inc.，Oppenheimer & Co. Inc.和RBC資本市場有限責任公司是註冊提供的聯席主承銷商，而b. Riley證券，Inc.是註冊提供的共同承銷商。JonesTrading Institutional Services LLC是註冊提供的財務顧問。
在掛牌發行中，我們的總收入約爲8000萬美元，在扣除承銷折扣、佣金和掛牌費用後。我們打算利用掛牌發行的淨收入進行以下用途: (i) 繼續VMt-α-NEt、VMt-01/02和PSV359的臨床開發; (ii) 持續發展PSV40X和額外的臨床前階段產品候選者以及更廣泛的發展平台; 和 (iii) 建設、控制和擴大製造設施，以及用於營運資金和其他一般公司用途。部分淨收入可能還用於收購、許可或投資於補充產品、技術、知識產權或業務，儘管我們目前沒有任何相關承諾或協議。
2024年5月預先資助認股權證成爲可行權，其後根據我們於2024年6月14日向特拉華州州務卿提交併生效的修正和重訂公司章程的修改，每份2024年5月預先資助認股權行使價格和可行權的普通股股份數量均會在某些送轉、拆股並股、股份組合、股份重新分類或影響普通股的類似事件以及向我們股東進行現金、股票或其他資產分配時適當調整。2024年5月預先資助認股權將不會過期，可通過現金或無現金行使。持有2024年5月預先資助認股權的持有人如果其本身和其關聯方受益擁有的普通股股份數量加起來超過其行使後尚待發行的普通股股份的4.99%或9.99%，則不得行使這些2024年5月預先資助認股權，這樣的所有權比例根據2024年5月預先資助認股權的條款確定。持有2024年5月預先資助認股權的持有人可以通過提前至少61天通知我們增加或減少這一比例，但不得超過19.99%。
2024年4月11日，我們根據某項特定的市場發行銷售協議（ATm協議）出售了我們的普通股，該協議的日期爲2023年11月17日，我們、Oppenheimer＆Co. Inc.億。Riley Securities, Inc.和JonesTrading Institutional Services LLC。此次出售使我們的總收益約爲4950萬美元。有關ATm協議的詳細信息，請參閱我們於2023年11月17日提交的S-3表格和於2023年12月7日提交的S-3/A表格。
2024年3月針對機構投資者的定向增發
2024年3月4日，我們與某些具有資格的機構投資者簽訂了一項投資協議，根據該協議，我們同意定向增發920萬998股普通股，定向發行價格爲每股9.50美元，代表了2024年3月1日普通股的收盤價格。2024年3月定向增發的結案將於2024年3月6日進行。我們從2024年3月定向增發中獲得的總收益約爲8740萬美元，在扣除費用和其他估計交易費用之前。
投資協議
2024年1月8日，我們與Lantheus Alpha Therapy，LLC達成了一項投資協議（lantheus投資協議），該公司是Lantheus Holdings，Inc.的特拉華州有限責任公司和全資子公司（Lantheus），根據該協議，我們同意在定向增發交易中向Lantheus出售併發行某些普通股（Lantheus股票）。我們向Lantheus出售Lantheus股票的購買和銷售交易（Lantheus成交）取決於我們至少在第三方融資交易中募集到5000萬美元的總收入（不包括Lantheus的投資），該融資交易發生在2024年1月22日。出售的Lantheus股票數量爲563,4235股，佔2024年1月8日現有普通股的19.99％。根據Lantheus投資協議，我們同意善意合作，與Lantheus就註冊權協議進行談判並簽署，義務我們提交Form s-3註冊聲明給SEC，以註冊在Lantheus成交中發行的Lantheus股票以供轉售。我們於2024年3月29日提交了這份Form s-3，並且SEC於2024年4月9日宣佈其生效（文件編號333-278362）。Lantheus投資協議還包括我們與Lantheus之間的協議，根據協議，Lantheus將被授予我們的某些董事會觀察員和信息權利，以及停滯條款，禁止Lantheus在特定時間內採取某些行動，但有一定的例外情況。
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2024年1月公開發行
2024年1月17日，我們與奧本海默有限公司（代表在內的承銷商）簽署了承銷協議（承銷協議），以發行我們13,207,521股普通股的公開發行（公開發行），並向某些投資者代替公開發行的股票，發行預先投資的權證（2024年1月預先投資權證）以購買3,008,694股普通股。公開發行的公開價格爲每股3.70美元，2024年1月預先投資權證的公開價格爲每個2024年1月預先投資權證3.69美元，這代表公開發行股票每股價格減去每個2024年1月預先投資權證的0.01美元的行權價格。根據承銷協議的條款，我們向承銷商授予了30天的權利，以相同的每股價格行使購買最多額外2,432,432股普通股的選擇權，該選擇權於2024年1月18日被承銷商完全行使。公開發行於2024年1月22日結束。
我們從公開發行中獲得的募集總額約爲6900萬美元，在扣除承銷折讓和佣金以及公開發行的預估費用之前。
本次公開發行是根據我們在2023年12月14日由SEC宣佈生效的S-3表格（文件編號333-275638）及2023年12月14日基礎招股說明書以及2024年1月17日相關招股說明書進行的。
2024年1月份提前撥款認股權證可在發行日期後的任何時間行使。每份2024年1月份提前撥款認股權證的行使價格和可行使的普通股數量將在某些股票送轉和派息、股票拆股並股、股票合併、重新分類或影響普通股的類似事件以及向我們的股東分配資產，包括現金、股票或其他物業的情況下適當調整。2024年1月份提前撥款認股權證不會過期，可以以現金方式或無現金行使。持有2024年1月份提前撥款認股權證的持有人如果在行使後，其及其關聯公司持有的普通股受益所有權數量與已發行的普通股的比例超過4.99%，則不能行使此類2024年1月份提前撥款認股權證，如此類比例所有權根據2024年1月份提前撥款認股權證條款確定。持有2024年1月份提前撥款認股權證的持有人可以通過提前至少61天的通知，將此比例增加或減少至不超過19.99%。
資金需求
我們預計隨着我們的持續活動，特別是隨着我們推進和擴大臨床前活動、臨床試驗和潛在項目候選者的商業化，我們的支出將增加。隨着我們：
2024年9月30日，我們持有26780萬美元的現金、現金等價物和短期投資。我們相信我們的現金、現金等價物和短期投資將足以支持我們當前計劃的運營和資本投資，直至2026年中期。月度營業費用預算將增加用於研發和一般行政費用，管理團隊致力於實施我們的策略，推進我們臨床資產在臨床試驗中取得進展，並將我們的臨床前資產推進至臨床試驗階段。管理團隊預計支出將顯著增加，特別是在研發方面，在我們進行這些活動的同時。
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我們預計在盈利之前需要籌集額外的資金，可能永遠也不會實現。如果沒有通過額外的公共或私人股權融資、債務融資、戰略關係、聯盟和許可協議，或兩者結合進行籌集額外資本，我們可能會推遲、限制或減少與研發活動和其他一般行政費用相關的研發活動等領域中的自由支出，以滿足我們的運營成本和運營資本需求。
我們制定這些估計是基於可能被證明是錯誤的假設，並且我們可能會比預期更早地利用我們可用的資本資源。我們預計我們將需要額外的資本來開展許可獲得或併購其他項目候選者。如果我們的項目候選者獲得監管批准，我們預計將產生與項目製造、銷售、營銷和分銷相關的商業化費用，具體取決於我們選擇在哪裏進行商業化，或者我們是合作進行商業化還是獨立進行商業化。
由於與我們項目候選品的研究、開發和商業化相關的衆多風險和不確定因素，我們無法估計我們的營運資本需求的確切金額。我們未來的融資需求將取決於許多因素，並可能因多種因素而大幅增加，包括：
在能夠產生足夠盈利的項目營業收入之前，我們預計通過公開和私人股權發行、債務融資、其他第三方資金、戰略聯盟、許可安排或營銷和分銷安排的組合來滿足現金需求。在通過出售股權或可轉換債券等證券籌集額外資本時，現有股東的所有權利益將被稀釋，這些證券的條款可能包括不利影響現有股東權益的清算或其他偏好。債務融資和優先股權融資（如果可用）可能涉及包括限制或限制我們採取特定行動的契約，例如增加額外債務、進行資本支出或分紅派息。如果我們通過其他第三方資金籌集額外資金、戰略聯盟、許可安排、項目候選者的直接銷售或營銷與分銷安排，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來營收、研究項目或產品候選者的有價值權益，或以可能對我們不利的條款授予許可。在需要時，如果我們無法通過股權或債務融資籌集額外資金，我們將被要求延遲、限制、減少或終止項目開發或未來商業化努力，或授予發展和營銷項目或項目候選者的權利，而這些項目我們本來更希望自行開發和銷售。
資本支出
管理層正在審查所有研發、行政及一般職能方面的各個方面，以評估最高效的資本配置方案，確保有足夠的材料、系統和人員支持和推動臨床試驗和臨床前活動。
融資活動
當我們在未來需要資金時，我們預計通過出售股票、可能的戰略合作、債務融資或其他可能稀釋現有股東的來源來滿足我們的現金需求。管理層預計，如果它進行額外融資，融資價格將低於市場價格，並且會對股東造成稀釋。
我們的經營子公司U.S. Silica Company（「U.S. Silica」）已被指控在造成硅肺病的二氧化硅暴露事件中存在產品責任爭議。在2024年6月30日結束的六個月中，共有13起新的針對U.S. Silica的索賠。2024年6月30日時，尚有1300多起活躍的與二氧化硅相關的產品責任爭議，U.S. Silica是其中的被告。儘管無法準確預測這些索賠的結果，但在管理層看來，這些事項的最終解決並不會對我們的財務狀況或財務業績產生超過預計負債額的重大不利影響。我們在其他長期負債中記錄了這些索賠的估計負債，而在其他資產中估計了未來的保險賠償額。截至2024年6月30日和2023年12月31日，其他非流動資產中包括了用於第三方產品責任索賠的保險金，而其他長期負債包括了用於第三方產品責任索賠的1,000萬美元和850萬美元的估計負債。
我們在截至2023年12月31日的2023年10-K表格中列出了我們的其他承諾和或有事項。在截止到2024年9月30日的九個月內，這些義務沒有發生任何超出正常業務範圍的重大變更，除了在附註10中披露的事項。 承諾和或然事項與本10-Q表格中的濃縮合並基本報表相關。
資產負債表外安排
我們沒有表外安排。
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項目 3 – 風險管理關於市場風險的定量和定性披露
我們是根據1934年修訂的證券交易法第120億.2條定義的小型報告公司，不要求提供本條項下所需的信息。
項目 4 – 控制規則與程序
信息披露控制和程序的評估
在我們管理層的監督和參與下，包括我們的首席執行官和信安金融官，我們對截至2024年9月30日的披露控制和程序的設計與事件進行了評估，該術語根據《交易法》第13a-15(e)和15d-15(e)條款的定義。基於該評估，我們的首席執行官和信安金融官得出結論，披露控制和程序的設計與事件是有效的。任何控制系統的設計部分基於對未來事件發生可能性的某些假設，因此不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功地實現其既定目標，無論這些條件多麼遙遠。然而，管理層認爲，我們的披露控制和程序系統的設計旨在提供合理的保證，以確保系統的目標能夠實現。
財務報告內部控制的變更
在最近的財務季度，我們的財務報告內部控制沒有發生任何變化，這些變化是根據《交易所法》中的規則13a-15(f)和15d-15(f)所定義的，這些變化沒有實質性影響，或者可能合理地實質性影響我們的財務報告內部控制。
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第二部分 - 其他信息
項目 1 – 法律所有程序
我們當前並未參與任何重要的法律訴訟，也不知道有任何針對我們的未決或威脅的法律程序，我們認爲這些程序可能對我們的業務、經營成果或財務控制項產生重大不利影響。
項目 1A – R風險因素
本節將擴編並更新2023年10-k表格中第I部分，第1A條的「風險因素」標題下披露的某些風險因素。以下風險因素應與年度報告中披露的其他風險因素一併閱讀。除本季度10-Q表格中的其他信息外，所有風險因素都應在評估我們及我們的普通股時認真考慮。這些風險中的任何一種，其中許多是我們無法控制的，都可能對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響，或導致我們的實際結果與任何前瞻性陳述中的預期結果存在重大差異。我們還可能面臨其他尚未知曉、目前尚無重大影響、或因爲它們是所有企業的共同風險而未在下文中列明的其他風險和不確定性。過往的財務表現可能不是未來表現的可靠指標，歷史趨勢不應用來預測未來時期的結果或趨勢。自2023年以來，我們的風險因素未發生重大變化。
我們可能無法成功管理我們的製造業設施的建設及相關成本，或滿足製造業相關的監管要求。
我們一直在投資我們的製造業能力，並且最近收購了多個製造設施。在2024年3月，我們收購了Lantheus Holdings, Inc.在新澤西州薩默塞特的放射藥物製造設施的資產及相關租賃。該場地有三個生產套件，Perspective打算利用這些生產套件爲美國東北部提供藥品。2024年7月15日、2024年8月2日和2024年10月31日，我們分別以470萬美元購買了位於德克薩斯州休斯頓大都會區的一棟建築、以500萬美元購買了位於伊利諾伊州芝加哥大都會區的一棟建築，以及以1100萬美元購買了位於加利福尼亞州洛杉磯大都會區的一棟建築，這些建築在修改和設備安裝完成後，我們打算用來製造我們的項目候選產品。這些設施的建設和相關設備採購是複雜且專業的，將涉及大量的資本支出，可能會比當前預期需要更長的時間和更多的費用。顯著的延遲和/或超支將導致更高的支出，並可能破壞運營，這些因素可能會對我們的財務狀況或運營結果產生負面影響。
我們也可能無法成功實現對這些設施資本支出的預期收益，這可能是由於開發、監管審批和我們產品候選者商業化方面的延遲和不確定性等因素，以及可能失去對任何租賃設施的使用權。此外，任何影響我們產品或其他產品候選者供應的生產不足可能會對我們完成臨牀試驗、獲得監管審批和商業化其他產品候選者的能力產生負面影響。產品短缺可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
此外，我們計劃的運營，包括我們的開發、測試和未來的製造活動，需遵循衆多環保母基、健康和安全的法律法規。這些法律法規主要管理受控使用、處理、釋放和處置危險材料和生物材料的程序，以及維護危險材料和生物材料的註冊，包括化學溶劑、致癌化合物、誘變化合物及可能對生殖有毒效果的化合物和實驗室程序。如果我們未能遵守這些法律法規，我們可能會面臨罰款或其他制裁。未能成功完成我們的建設併成功運營我們計劃中的製造設施以及滿足與製造相關的監管要求，可能會對我們產品候選者的商業可行性和我們的業務產生不利影響。
項目 2 – 未註冊已發行股票證券的銷售和收益使用情況
無。
項目3 – 釋義對高級證券的影響
無。
項目4 - MI安全披露
不適用。
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項目5 – O其他信息
規則10b5-1交易安排
截至2024年9月30日的三個月內，我們的董事或高級管理人員中沒有任何人
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陳列品
（除非另有說明（a）所有展品均已先前提交，（b）所有省略的展品均屬故意省略，（c）下文提及的所有文件均已提交，提交至SEC檔案號001-33407。）
展品: |
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2.1 |
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2.2 |
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3.1 |
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3.2 |
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透視治療公司修訂後的公司章程的升級修訂證書，於2024年6月14日生效，參考提交於2024年6月14日的8-k表格的附件3.1。 |
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3.3 |
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4.1 |
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10.1*! |
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10.2+# |
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10.3+# |
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10.4 |
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31.1* |
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根據《證券交易法》第13a-14(a)和15d-14(a)條的規定，信安金融首席財務官的認證書，該規定根據2002年《薩班斯-奧克斯利法》第302條的規定採納。 |
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31.2* |
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根據《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條規定文件，信安金融主要財務負責人的認證，根據《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過。 |
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32** |
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根據2002年《薩班斯-豪利法案》第906條以及第18節的18 U.S.C. 第1350條規定，負責執行官員和負責財務主管的認證 |
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Inline XBRL實例文檔 |
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內聯XBRL實例文檔 |
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Inline XBRL擴展架構文檔 |
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內聯XBRL立法擴展模式與嵌入的Linkbase文檔 |
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104 |
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封面頁面交互式數據文件（格式爲行內XBRL，包含在展覽101中） |
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本報告一併提交。 |
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現隨附 |
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根據S-K法規601(a)(5)條款，某些時間表和附件已被省略。 公司將根據證券交易委員會的要求，補充提供任何被省略的時間表或附件的副本。 公司可根據《1934年證券交易法》修訂版240億.2規定，要求對所提供的任何時間表或附件進行保密處理。 |
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根據S-K法規601(b)(10)(iv)條款，該附件的某些部分（用星號標示）已被省略。 |
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表示管理合同或補償計劃或安排 |
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簽名
根據1934年的證券交易法的要求，註冊人已經指定代表簽署本報告。
日期：2024年11月12日 |
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PERSPECTIVE THERAPEUTICS, INC.，一家特拉華州公司
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/s/ Johan（Thijs）Spoor（約翰(Thijs) Spoorm） |
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約翰（Thijs）斯普爾 |
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首席執行官 |
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/s/ 喬納森·亨特 |
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Jonathan Hunt |
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首席財務官和首席會計官 （信安金融財務負責人和財務會計負責人） |
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