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Terns Pharmaceuticals報告2024年第三季度財務業績和公司更新

預計在2024年12月初公佈初始劑量遞增隊列的階段1 CARDINAL試驗的中期數據，該試驗評估TERN-701（別構BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑）在慢性髓性白血病（CML）中的應用。

計劃在2025年第二季度初啓動TERN-601在肥胖症中的第二期臨床試驗，預計在2025年下半年獲得初步12週數據。

現金、現金等價物和可交易證券爲372.8百萬美元， 包括在9月份的1億7270萬美元股權融資，預計將提供到2028年的資金支持。

加利福尼亞州福斯特城，2024年11月12日（GLOBE NEWSWIRE）- Terns Pharmaceuticals, Inc.（「Terns」或「公司」）（納斯達克：TERN），是一家臨床階段的生物製藥公司，開發一系列小分子產品候選藥物，以應對包括腫瘤學和肥胖症在內的嚴重疾病，今天公佈了截至2024年9月30日的第三季度財務業績，並提供了公司更新。

「我們在第三季度的進展得益於TERN-601的第一階段研究所展現的令人信服的頂線結果，這證明了其作爲一種差異化、每日一次的口服GLP-1R激動劑在治療肥胖症方面的領先潛力，並支持其快速進入第二階段研究，」 Terns首席執行官Amy Burroughs表示。「我們期待分享關於TERN-701在治療慢性髓性白血病（CML）中的第一階段CARDINAL試驗的臨時劑量遞增數據，並預計這一關於安全性、耐受性和療效信號的初步觀察將增強其作爲一流的變構劑在治療CML中的潛力。重要的是，我們成功的股權融資突顯了對我們有前景的差異化小分子管線的強有力支持，爲Terns提供資金，以應對我們臨床開發項目中的多個催化劑，並將我們的現金儲備延續到2028年。」

最近的管線發展和預期里程碑

TERN-701：口服變構BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑（TKI）用於慢性髓性白血病（CML）

•
預計在 2024 年 12 月初，從Terns正在進行的TERN-701在CML中的第一階段CARDINAL研究的最初劑量遞增隊列中獲取臨時數據
o
CARDINAL是一個全球性、多中心、開放標籤、兩部分的第一階段臨床試驗，旨在評估TERN-701在先前接受過治療的CML患者中的安全性、藥代動力學（PK）和療效
o
公司預計將在CARDINAL研究中分享包括安全性、耐受性和早期療效信號的臨時劑量遞增數據
•
在八月份，Terns舉辦了一個TERN-701 網絡研討會活動 專注於解讀CML中的早期數據集

TERN-601：用於肥胖的口服小分子胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑

•
Terns計劃在2025年第二季度初啓動第二階段臨床試驗，預計在2025年下半年獲得初步的12週數據
o
該試驗將從一個爲期12周的部分開始，以優化劑量調整併爲後續組提供信息
•
在九月份，Terns宣佈積極的安全性和28天體重減輕 數據 來自於TERN-601在肥胖和超重參與者中的第一階段首次人類臨床試驗
o
結果顯示TERN-601耐受良好，並在28天內表現出劑量依賴的統計學顯著平均體重減輕，最高可達5.5%（與4.9%的安慰劑調整相比）
o
67%的研究參與者在最高劑量740毫克每日一次（QD）的情況下，體重減輕了5%或更多。
o
TERN-601展現了口服GLP-1R激動劑的獨特特性。

 

 

 

▪
低溶解度和高腸道通透性允許持續吸收和維持目標覆蓋率，以及平坦的藥物濃度-時間曲線，而腸壁中高濃度的藥物可能導致腸道內GLP-1R的強激活，從而觸發大腦中的飽腹中心。
▪
在循環血液中低自由分數，加上平坦的藥物濃度-時間曲線，可能有助於TERN-601在比其他口服GLP-1R激動劑更高目標劑量下的耐受性特徵。
o
TERN-601耐受性良好，沒有與治療相關的劑量中斷、減少或停用，即使在快速調整劑量的情況下也是如此。

TERN-501：口服甲狀腺激素受體-β（THR-β）激動劑。

•
在六月，Terns 在美國糖尿病協會(ADA) 第84屆科學會議上展示了支持TERN-501與GLP-1受體激動劑聯合用於肥胖的新的臨床前數據
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臨床前研究結果表明，TERN-501與塞馬格魯肽聯合使用顯著增強了減重效果，並且相對於單獨使用塞馬格魯肽，脂肪質量的減少相對大於瘦體重的減少
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支持TERN-501作爲注射型和口服GLP-1激動劑在肥胖和其他代謝疾病中作爲組合夥伴的潛力
o
完整的海報可在Terns的科學出版物上找到 網站
•
Terns繼續評估TERN-501在代謝疾病中的機會

TERN-800系列：口服小分子葡萄糖依賴性胰島素促分泌多肽受體(GIPR)激動劑

•
針對肥胖的小分子GIPR調節劑的發現工作仍在進行，這些調節劑有可能與GLP-1受體激動劑聯合使用，比如TERN-601
•
Terns正在優先考慮根據內部發現和日益增長的科學依據，提名GIPR拮抗劑開發候選人，支持GLP-1激動劑/GIPR拮抗劑組合在肥胖症治療中的潛力。

公司更新

•
在九月，Terns完成了一個增加規模的公開發行，發行了14,064,048股普通股和2,380,952個預先融資warrants，產生了大約17270萬的毛收入，扣除承銷折扣和佣金及其他發行費用後，這將公司的資金使用期限延長至2028年。
•
在七月，Terns任命Elona Kogan爲首席法律官。

 

2024年第三季度財務結果

現金持有情況： 截至2024年9月30日，現金、現金等價物和可交易證券的總額爲37280萬，而截至2023年12月31日爲26340萬。根據當前的運營計劃，Terns預計這些資金將足以支持其計劃的營業費用直到2028年。

研發費用： 截至2024年9月30日的季度，研發費用爲1520萬元，而截至2023年9月30日的季度爲1480萬元。

全年總行政費用爲2940萬美元，截至2021年12月31日，相比之下，截至2020年12月31日全年總行政費用爲2180萬美元。2021年的增加主要是由於股權激勵費用的增加，包括510萬美元的增量股權激勵費用，涉及到前任首席執行官在2021年11月的股權獎勵修改，還有薪資和相關費用、法律費用和保險費用的增加，部分抵消了顧問費用和商業費用的減少。 截至2024年9月30日的季度，管理費用爲980萬元，而截至2023年9月30日的季度爲1840萬元。

持續運營的淨虧損爲2024年3月31日結束的三個月爲2080萬美元，而去年同期爲7620萬美元。淨虧損與比較前一季度相比減少了5540萬美元，主要是由於毛利潤增加了2730萬美元，營業費用減少了110萬美元，其他費用減少了2940萬美元。 截至2024年9月30日的季度，淨虧損爲2190萬元，而截至2023年9月30日的季度爲2980萬元。

 

 

 

財政表

 

Terns Pharmaceuticals, Inc.

簡明的彙總操作表

(未經審計；以千爲單位，除每股和每股金額外)

 

 

 

截至9月30日的三個月

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

營業費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研發

 

$

15,169

 

 

$

14,831

 

 

$

52,108

 

 

$

46,038

 

總務和行政

 

 

9,770

 

 

 

18,353

 

 

 

23,814

 

 

 

32,462

 

總營業費用

 

 

24,939

 

 

 

33,184

 

 

 

75,922

 

 

 

78,500

 

營運虧損

 

 

(24,939

)

 

 

(33,184

)

 

 

(75,922

)

 

 

(78,500

)

利息收入

 

 

3,088

 

 

 

3,480

 

 

 

9,146

 

 

 

9,568

 

其他費用淨額

 

 

(32

)

 

 

(5

)

 

 

(58

)

 

 

(69

)

稅前虧損

 

 

(21,883

)

 

 

(29,709

)

 

 

(66,834

)

 

 

(69,001

)

所得稅開支

 

 

(62

)

 

 

(58

)

 

 

(220

)

 

 

(190

)

淨虧損

 

$

(21,945

)

 

$

(29,767

)

 

$

(67,054

)

 

$

(69,191

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本和稀釋每股淨虧損

 

$

(0.28

)

 

$

(0.42

)

 

$

(0.89

)

 

$

(0.98

)

基本和稀釋後的加權平均普通股本數

 

 

77,819,658

 

 

 

71,530,180

 

 

 

75,567,851

 

 

 

70,897,320

 

 

 

特恩斯製藥公司

選定資產負債表數據

（未經審計；以千爲單位）

 

 

 

2024年9月30日

 

 

2023年12月31日

 

現金、現金等價物和市場證券

 

$

372,777

 

 

$

263,440

 

總資產

 

 

378,233

 

 

 

268,517

 

總負債

 

 

13,763

 

 

 

13,150

 

股東權益總額

 

 

364,470

 

 

 

255,367

 

 

 

 

 

關於Terns Pharmaceuticals

Terns Pharmaceuticals, Inc.是一家臨床階段的生物製藥公司，正在開發一系列小分子產品候選藥物，以解決包括腫瘤學和肥胖症在內的嚴重疾病。Terns的產品管道包含三個臨床階段的開發項目，包括一種變構BCR-ABL抑制劑、一種小分子GLP-1受體激動劑、一種THR-β激動劑，以及一個預臨床GIPR調製劑的發現工作，優先考慮GIPR拮抗劑候選藥物。有關更多信息，請訪問： www.ternspharma.com.

關於前瞻性聲明的警示說明

本新聞稿包含根據聯邦證券法對公司的前瞻性陳述，包括與公司及其合作伙伴的臨床試驗和其他開發活動的期望、時間安排和潛在結果相關的陳述；公司針對其小分子產品候選藥物所瞄準的潛在適應症；公司小分子產品候選藥物的治療潛力；公司產品候選藥物的作用機制可能成爲其目標適應症的治療靶點的潛力；公司產品候選藥物在其目標適應症中的潛在效用和進展，包括來自公司的臨床試驗的數據和所使用終點的臨床效用；公司的臨床開發計劃和活動，包括與監管當局的任何互動結果；公司對其產品候選藥物的預期，包括療效、耐受性、安全性、代謝穩定性和藥代動力學特徵及相較於其他產品或產品候選藥物的潛在差異化；公司對於繼續執行其當前開發策略的計劃和能力，包括涉及多個產品候選藥物的潛在組合；公司關於增加關鍵人員的計劃和預期；以及公司對其現金流持續時間和現金資源充足性的預期。除歷史事實陳述之外，本新聞稿所包含的所有陳述，包括有關公司策略、未來財務狀況、未來運營、未來試驗結果、預計成本、前景、管理目標和預期市場增長的陳述，均爲前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過「目標」、「預期」、「假設」、「相信」、「考慮」、「繼續」、「可以」、「設計」、「由於」、「估計」、「期待」、「目標」、「打算」、「可能」、「目標」、「將會」、「將」和其他類似的表述來識別前瞻性陳述，這些表述是對未來事件和未來趨勢的預測，或這些術語的否定或其他可比術語。公司在很大程度上基於其當前的期望、估計、預測和對未來事件及財務趨勢的預測來提出這些前瞻性陳述，這些趨勢可能會影響其財務狀況、運營結果、業務策略和財務需求。鑑於這些前瞻性陳述中存在顯著的不確定性，您不應將前瞻性陳述作爲未來事件的預測。這些陳述受到可能導致實際結果和公司計劃實施顯著變動的風險和不確定性的影響，包括與公司當前和未來的研究和開發活動及預臨床研究和臨床試驗的啓動、成本、時間、進展、結果和效用相關的風險。這些風險並不窮盡。有關可能影響公司實際結果的風險因素的詳細討論，請參考公司在證監會報告中識別的風險因素，包括但不限於截至2023年12月31日的年度報告（Form 10-k）。除法律要求外，公司沒有義務因任何原因公開更新任何前瞻性陳述。

Terns聯繫方式

投資者

Justin Ng

investors@ternspharma.com

媒體

Jenna Urban

Berry＆Company公共關係

media@ternspharma.com