展示文件99.1

恩赛思克生物科学报告2024年第三季度财务业绩

获得1400万美元多年NIH拨款，并启动突破性治疗PF614-MPAR的第二项临床试验

提交至FDA审查的关键性PF614第3阶段方案

SAN DIEGO，CA / 2024年11月12日 / Ensysce Biosciences, Inc.（纳斯达克：ENSC）（“Ensysce”或“公司”），这是一家临床阶段的药品公司，致力于为严重疼痛提供创新解决方案，同时减少阿片类药物的滥用和过量使用，并于今天报告了截至2024年9月30日的第三季度财务和运营业绩。

恩赛思克首席执行官Lynn Kirkpatrick博士评论道：“我们团队在第三季度取得了重要进展，我们已经明确了今年年底关闭有意义的临床计划的可行途径。 第三季度的亮点是NIH通过向Ensysce授予1400万美元的多年资助，以进一步推动PF614-MPAR的临床发展，认识到了我们的过量服用保护技术MPAR®所提供的潜在价值。NIH的支持允许完成第二阶段10亿试验PF614-MPAR-102。 我们相信来自该研究的数据将使PF614-MPAR成为首个具有口服过量保护功能的阿片类药物，对于那些饱受严重疼痛之苦并减少潜在滥用和过量使用的人来说，这将是一个改变游戏规则的产品。”

Kirkpatrick博士继续说道：“我们还根据2月份的第2阶段会议FDA反馈，完成了我们的第3阶段方案，并已将其提交给FDA。我们预计FDA将于11月底前提供反馈，以便我们计划在未来一年内执行该研究。 我们8月份募集了500万美元的募资交易，使我们能够在Pivotal PF614第3阶段试验的临床场地选择中前进，并且1400万美元的MPAR®拨款使我们能够快速启动PF614-MPAR的第二项试验。 我们预计这些临床研究的结果将继续基于我们之前的积极安全数据，将我们创新且高端的镇痛产品推向市场。 最后，我们正在将我们的TAAP和MPAR技术应用于阿片类药物使用障碍项目，并期待未来几年将首席药物推向临床开发。”

（防滥用防治计划）更新^Trademark。我们的首席产品PF614是一种胰蛋白酶激活的防滥用保护（TAAP）延长释放咪啶酮，并可能是严重疼痛的“下一代”镇痛剂。公司的TAAP

我们的主打产品PF614是一种胰蛋白酶活化滥用防护（TAAP）的缓释嗎啡和潜在的“下一代”镇痛剂，用于治疗严重疼痛。公司的TAAP技术旨在控制释放，对篡改具有高度抵抗力，并通过独特的化学修饰减少滥用。PF614的TAAP修饰使其在吞服前无效，随后通过小肠中的胰蛋白酶（一种酶）被激活或“开启”，释放嗎啡到体内。正如提到的，Ensysce最近收到FDA有关其第3阶段临床计划的策略和设计的指导，并计划于2024年下半年开始第3阶段临床试验的招募。^{此款超便携式投影仪使用了最新的 Android TV 界面，而且遥控器还内置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。}我们的 主要产品PF614是一种胰蛋白酶活化滥用防护（TAAP）缓释嗎啡，也是一种潜在的“下一代”强烈止痛药。公司的TAAP技术旨在控制释放，具有很高的耐篡改性，并通过独特的化学修饰减少滥用。PF614的TAAP修饰使其在吞咽后处于非活性状态，随后通过身体自身的胰酶（小肠中的一种酶）被激活或“开启”，释放嗎啡。正如提到的，Ensysce最近获得了FDA关于其第3阶段临床计划的策略和设计的指导，并计划在2024年下半年开始第3阶段临床试验的招募。^TM 我们的 主要产品PF614是一种胰蛋白酶活化滥用防护（TAAP）缓释嗎啡，也是一种潜在的“下一代”强烈止痛药。公司的TAAP技术旨在控制释放，具有很高的耐篡改性，并通过独特的化学修饰减少滥用。PF614的TAAP修饰使其在吞咽后处于非活性状态，随后通过身体自身的胰酶（小肠中的一种酶）被激活或“开启”，释放嗎啡。正如提到的，Ensysce最近获得了FDA关于其第3阶段临床计划的策略和设计的指导，并计划在2024年下半年开始第3阶段临床试验的招募。^商标 修改使其在被吞咽并暴露于小肠内体内的胰蛋白酶时变为不活跃，以激活或“开启”来释放羟考酮。

在第三季度，公司向FDA提交了 PF614-301 预期最终第三阶段研究的协议和统计分析计划，该研究名为“多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究和积极对照研究，评估 PF614 用于腹部整形术后中至重度疼痛的疗效和安全性”。

MPAR® （防止滥用阿片类药物和防止过量用药计划）更新

PF614-MPAR 旨在治疗严重疼痛，并添加了口服过量保护，是 TAAP 的组合产品^商标 PF614 的酯前体与胰蛋白酶抑制剂结合，MPAR（多胶丸滥用阻抗）仅在过量情况下减少或“关闭”阿片类的释放，为 Ensysce 的 TAAP™ 药物提供额外的保护层。从第一项临床试验 PF614-101 的临床数据表明，MPAR® 技术可以在摄入超过规定剂量时减少羟考酮从 PF614 中释放和吸收，从而在今年 1 月获得 FDA 的突破性治疗认定。

在第三季度，公司获得了 PF614-MPAR-102 的调查局（IRB）协议审批，“单剂和多剂研究评估 PF614 胶囊与 Nafamostat 联合口服作为组合立即释放溶液和延长释放胶囊制剂在健康受试者中的药代动力学。” 现场启动会已经进行，该研究计划在本季度开始受试者给药。为执行此研究，Ensysce 已继续与 Quotient Sciences 合作，利用其转化药物学平台完善药物产品。正如在八月报道的那样，公司从 NIH, 国家毒品滥用研究所（NIDA）获得了一项 1400万美元的多年资助，用于资助这项临床研究以及支持提交 PF614-MPAR 药物新药申请所需的非临床研究。

鸦片类使用障碍（OUD）项目更新

公司最近宣布选择其主导的OUD药物候选PF9001，该药物是使用Ensysce的TAAP设计的^TM平台。该计划的目的是减少传统美沙酮OUD治疗所关联的滥用和心血管副作用。该计划正在进行支持的所需研究，这些研究得到了NIH和NIDA颁发的高达$1500万的多年Helping to End Addiction Long-Term (HEAL)奖助金的支持，并预计在未来一年推进到调查新药（IND）的启动研究阶段

2024年第三季度财务结果

现金 – 截至2024年9月30日，现金及现金等价物为420万美元，而2023年12月31日为110万美元。现金增加的主要驱动因素是来自于2024年2月和8月的股权融资累计净收益达850万美元

股东权益 - 截至2024年9月30日，股东权益为660万美元，符合纳斯达克5000(b)(1)规定的250万美元股东权益要求。

联邦拨款- 2024年第三季度联邦赠款总额为340万美元，比去年同期的40万美元增加。增加的原因是研究活动资格获得赠款的时间安排，随着在6月选定首选药物候选者，OUD项目的活动增加。截至2024年8月，OUD项目当前阶段的赠款已完成。导致增加的另一个因素是最近获得的MPAR赠款，在本季度启动了PF614-MPAR的临床活动支付。随着OUD项目的完成，联邦赠款预计将从2024年第三季度水平下降。

研究 与开发费用- 2024年第三季度研发费用为170万美元，与2023年同期的190万美元相比减少了20万美元。这主要是由于2024年PF614的临床和临床前项目相关的外部研发成本减少造成的。预计OUD和MPAR项目的活动增加将导致未来几个季度更高的研发费用。

一般行政费用 - 2024年第三季度G&A费用为110万美元，与2023年同期的120万美元相比略微减少10万美元。预计未来几个季度G&A费用会接近当前水平。

其他 收入（费用）- Total other income (expense), net, was consistent with income of $17,023 for the third quarter of 2024 compared to income of $16,508 for the same period of 2023.

Net Income (Loss) – Net income attributable to common stockholders for the third quarter of 2024 was $70万 compared to a net loss of $270万 for the third quarter of 2023. The Company recorded net income in the third quarter due to the timing of federal grant funding received, with the completion of funding under the OUD grant and the start of funding under the MPAR grant both occurring during the quarter. With only the MPAR grant moving forward, net income for the third quarter is expected to be a one-time event and we do not anticipate net income in coming quarters. As a clinical stage biotech company, our continued research and development efforts toward regulatory approvals for our product candidates are expected to result in losses for the foreseeable future.

关于 Ensysce生物科技

Ensysce生命科学是一家临床阶段企业，利用其专有技术平台开发更安全的处方药。借助其Trypsin-Activated Abuse Protection (TAAP™)和Multi-Pill Abuse Resistance (MPAR®)平台，该公司正在开发独特的、防篡改的治疗期权，以最大程度减少药物滥用和药物过量的风险。Ensysce的产品预计将为治疗严重疼痛患者提供更安全的期权，并有助于防止因药物滥用导致的死亡。该平台由广泛的全球知识产权组合覆盖，涵盖各种处方药组合。欲了解更多信息，请访问 www.ensysce.com.

定义

TAAP™: trypsin activated abuse protection - designed to protect against prescription drug abuse.

MPAR®: 多种药片滥用抵抗力 - 旨在防止滥用和意外服用。

前瞻性声明

陈述 本新闻稿中包含的非纯粹历史性内容可能被视为前瞻性声明，用以符合1995年《私人证券诉讼改革法案》和其他联邦证券法项下的安全港条款。不限于前述，使用“可能”、“打算”、“可以”、“可能”、“将会”、“预期”、“计划”、“可能的”、“相信”和其他类似表述旨在识别前瞻性声明。所讨论的产品候选品在临床阶段而非已获批准，且无法保证临床计划将成功展示安全性和/或有效性，Ensysce可能会在临床开发中遇到问题或延迟，或任何产品候选品将能获得监管批准或成功商业化。所有前瞻性声明均基于Ensysce管理层的估计和假设，尽管Ensysce认为这是合理的，但本质上是不确定的。所有前瞻性声明都受到可能导致实际结果大幅不同于Ensysce预期的风险和不确定性的影响。此外，Ensysce的业务也面临其他风险和不确定性，其中可能包括纳斯达克的潜在摘牌，先期研究和临床试验的启动和进行；来自先期研究和临床试验的数据的时间和可用性；对监管提交和批准的预期；与Ensysce产品候选品相关的潜在安全问题或有效性；产品候选品的可获得性或商业潜力；Ensysce资助其继续运营的能力，包括其计划中的临床试验；自融资中股票发行的摊薄效应；以及Ensysce及其合作伙伴履行其许可、合作和制造安排的能力。这些声明还受到一系列在Ensysce最近的《10-Q表》季度报告和《8-K表》现行报告中描述的重大风险和不确定性的影响，这些报告可在SEC网站www.sec.gov免费获取。任何前瞻性声明仅代表发表时的日期。Ensysce不承诺公开更新或修订任何前瞻性声明，除非根据适用法律要求。

Ensysce 生物科技公司联系方式:

Lynn Kirkpatrick, 博士

首席执行官Chief Executive Officer

(858) 263-4196

Ensysce 生物科技投资者关系联系人:

Shannon Devine

MZ 北美。

主要: 203-741-8811

ENSC@mzgroup.us

Ensysce生物科技股份有限公司。

简化合并利润表

（未经审计）

恩赛思克 生物科技有限公司。

简明合并现金流量表。

（未经审计）

Ensysce 生物科技公司，股份有限公司。

简明合并资产负债表

(未经审计)