美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q


	☒	根据1934年证券交易法第13或15(d)条，本季度报告

截至季度结束日期的财务报告2024年9月30日

或者


	☐	根据1934年证券交易法第13或第15(d)节提交的过渡报告

过渡期从______到______

委托文件编号：001-39866001-35737

northwest biotherapeutics，INC.

(根据其章程规定的注册人准确名称)


特拉华	94-3306718
（公司注册或组织的州或其他司法管辖）	（纳税人识别号）

蒙哥马利大道4800号, 800套房, 贝塞斯达, MD 20814

（总部地址）（邮政编码）

(240) 497-9024

（报告人电话号码）

请在以下方框内打勾：(1) 在过去的12个月内(或者在注册公司需要提交此类报告的较短时期内)，公司已经提交了根据证券交易法1934年第13或15(d)条规定需要提交的所有报告；以及 (2) 在过去的90天内，公司一直受到了此类报告提交的要求。Yes ☒ No ☐

请在以下方框内打勾：公司是否已电子提交了在过去的12个月内（或者在公司需要提交此类文件的较短时期内）根据规则405 of Regulation S-T(232.405章节)所要求提交的每一个互动数据文件。Yes ☒ No ☐

请用勾选符号表示注册人是大型加速报表人、加速报表人、非加速报表人、小型报告公司，还是新兴成长公司。请参阅《交易所法》第120亿.2条中“大型加速报表人”、“加速报表人”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。


大型加速文件申报人	☐	加速文件申报人	☐
非加速文件提交人	☒	更小的报告公司	☒
		新兴成长公司	☐

股票，每股面值0.0001美元☐不是☒

如果是新兴成长型企业，请勾选表示注册者已选择不使用交易所法案第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则的扩展过渡期。☐


每一类的名称	交易代码	在其上注册的交易所的名称
纳斯达克证券交易所	NWBO	OTCQB

截至2024年11月8日，每股面值为0.001美元的普通股总数为 1,297,445,623.

NORTHWEST BIOTHERAPEUTICS，INC.

10-Q表格


第一部分 - 财务信息		3

项目 1。	简明综合中期基本报表（未经审计）

	截至2024年9月30日和2023年12月31日的精简合并资产负债表	3

	2024年9月30日和2023年结束的三个月和九个月的简明综合损益表	4

	2024年和2023年截至9月30日三个月和九个月的压缩综合股东赤字报表	5

	2024年9月30日止九个月的精简合并现金流量表和2023年	7

	简明合并财务报表注释	9

项目 2。	分销计划	27

条目 3。	有关市场风险的定量和定性披露	33

条款 4。	控制和程序	34

第二部分-其他信息		35

项目 1。	法律诉讼	35

项目1A。	风险因素	36

项目 2。	未注册的股票股权销售和筹款用途	36

条目 3。	对优先证券的违约	36

条款4。	矿山安全披露	36

项目5。	其他信息	36

项目6。	展示资料	37

签名		38

第一部分 - 财务信息

NORTHWEST BIOTHERAPEUTICS，INC.

简明合并资产负债表

（单位：千美元，除每股和每股金额外）


	九月30日，		12月31日，
	2024		2023
	(未经审计)
资产
流动资产：
现金及现金等价物	$	2,939	$	2,126
预付费用和其他流动资产		2,253		1,999
总流动资产		5,192		4,125
非流动资产：
物业、厂房和设备，净值		17,322		17,278
净使用权资产		4,515		4,183
无限的无形资产		1,292		1,292
商誉		626		626
其他		374		361
总非流动资产		24,129		23,740
资产总计	$	29,321	$	27,865

负债、中间股权及股东赤字
流动负债:
应付账款和应计费用	$	17,913	$	10,244
应付账款及相关方和关联方欠费		3,043		3,544
可转债，净额		1,825		3,765
按公允价值计量的可转换票据		19,380		12,771
应付票据，净额		7,577		3,944
可变付款的衍生负债		9,193		9,188
认股权负债		—		944
投资者预付款项		207		7
应付股份		170		483
租赁负债		256		314
流动负债合计		59,564		45,204

非流动负债:
按公允价值计量的可转换票据净额，减去当前部分		3,774		—
应付票据净额，减去当前部分净额		20,695		20,312
租赁负债，减去流动部分		4,828		4,454
待决支付义务		4,700		4,950
所有非流动负债		33,997		29,716
总负债		93,561		74,920

承诺和 contingencies (注12)

次级股权:
C系列可转换优先股，截至2023年12月31日和2024年6月30日分别发行和流通的股数为100万股；总清算优先权为1800万753美元 10,000,000 指定的股份； 1.0500万股，并且总成本（包括佣金和消费税）分别为$1.2 截至2024年9月30日和2023年12月31日，分别发行并流通的股份数量为百万股；总清算优先权为 $14.2 百万		15,877		18,718
股东赤字：
优先股（$0.001 面值）； 100,000,000 2024年9月30日和2023年12月31日分别授权了股份		—		—
普通股（$0.001 面值）； 1,700,000,000 已授权股份； 1,286.3500万股，并且总成本（包括佣金和消费税）分别为$1,175.5 截至2024年9月30日和2023年12月31日，共发行并流通的股份数量为百万股。		1,286		1,175
额外实收资本		1,333,981		1,291,316
股票认购应收款项为4,597,000。		(79)		(79)
累积赤字		(1,415,276)		(1,359,721)
已实现其他综合收益 (损失)		(29)		1,536
股东赤字总额		(80,117)		(65,773)
总负债、中间股权和股东权益	$	29,321	$	27,865

附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

NORTHWEST BIOTHERAPEUTICS，INC.

综合损失及综合损益简明综合表

（以千为单位，每股金额除外）

(未经审计)


	截至三个月结束于				截至九个月结束时
	九月30日，				九月30日，
	2024		2023		2024		2023
营业收入:
研究和其他	$	357	$	406	$	1,151	$	1,487
总收入		357		406		1,151		1,487
营业成本和费用：
研发		8,130		7,201		24,365		20,276
一般及行政		7,028		7,030		24,795		21,577
总营业成本和费用		15,158		14,231		49,160		41,853
营运亏损		(14,801)		(13,825)		(48,009)		(40,366)
其他收入（费用）：
衍生负债公允价值变动		(1,590)		(112)		939		3,875
股份应付账款的公允价值变动		70		487		31		534
可转换票据公允价值变动		3,087		(4,942)		4,621		(4,942)
债务清偿损失		(6,820)		(1,768)		(9,905)		(3,648)
Interest expense		(2,080)		(1,670)		(5,279)		(3,999)
外币交易损益		2,760		(1,692)		2,047		(76)
总其他损失		(4,573)		(9,697)		(7,546)		(8,256)
净损失		(19,374)		(23,522)		(55,555)		(48,622)
与认股权证修改有关的视为股息		(132)		(519)		(1,141)		(1,433)
归属普通股东的净亏损	$	(19,506)	$	(24,041)	$	(56,696)	$	(50,055)

其他全面收益（损失）
外币翻译调整		(2,253)		1,397		(1,565)		145
综合损失总额	$	(21,759)	$	(22,644)	$	(58,261)	$	(49,910)

适用于普通股东的每股净亏损
基本	$	(0.02)	$	(0.02)	$	(0.05)	$	(0.05)
摊薄	$	(0.02)	$	(0.02)	$	(0.05)	$	(0.05)

基本每股亏损计算中使用的加权平均股份		1,258,532		1,134,359		1,220,472		1,106,111
计算稀释每股亏损所使用的加权平均股份		1,258,532		1,134,359		1,220,472		1,106,111

附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

北西生物治疗公司，股份有限公司。

缩表合并的股东赤字表决案

(以千万计)

（未经审计）


	截至2024年9月30日三个月
	中间权益												累积
	C系列可转换债券						额外						其他		合计
	优先股			普通股			实收资本		订阅		Accumulated		综合		股东的
	股份	金额		股份	面值		资本		应收款项		赤字		收入（损失）		赤字
2024年7月1日的余额	1,265	$	18,753	1,229,703	$	1,229	$	1,316,031	$	(79)	$	(1,395,902)	$	2,224	$	(76,497)
发行C轮可转换优先股以换取现金	33		267	—		—		—		—		—		—		—
C轉換優先轉換可轉換股	(668)		(4,987)	16,711		17		4,970		—		—		—		4,987
发行普通股以获取现金，净额	—		—	25,363		26		7,088		—		—		—		7,114
已行使的认股证	—		—	106		—		26		—		—		—		26
无现金权证行使	—		—	157		—		—		—		—		—		—
发行普通股以转换债务和应计利息	—		—	14,043		14		4,854		—		—		—		4,868
发行C轮优先股以抵偿债务和应计利息	368		1,844	—		—		—		—		—		—		—
股权补偿	—		—	175		—		685		—		—		—		685
净损失	—		—	—		—		—		—		(19,374)		—		(19,374)
warrants修改	—		—	—		—		459		—		—		—		459
与修改warrants相关的被视为股息	—		—	—		—		(132)		—		—		—		(132)
累计翻译调整	—		—	—		—		—		—		—		(2,253)		(2,253)
2024年9月30日的余额	998	$	15,877	1,286,258	$	1,286	$	1,333,981	$	(79)	$	(1,415,276)	$	(29)	$	(80,117)


	截至2023年9月30日三个月的时间
	中间权益												累积
	C系列可转换债券						额外						其他		合计
	优先股			普通股			实收资本		订阅		积累		综合		股东的
	股份	金额		股票	面值		资本		应收款项		赤字		收入		赤字
截至2023年7月1日的余额	1,546	$	25,385	1,115,183	$	1,115	$	1,258,259	$	(79)	$	(1,322,222)	$	1,893	$	(61,034)
发行C轮可转换优先股以换取现金	405		5,143	—		—		—		—		—		—		—
发行C轉換優先股以抵償債務贖回	—		—	—		—		—		—		—		—		—
C轉換優先庫存股	(186)		(2,974)	4,651		4		2,970		—		—		—		2,974
已行使的认股证	—		—	128		—		32		—		—		—		32
无现金认股权证和期权行使	—		—	10,554		11		(11)		—		—		—		—
发行普通股以转换债务和应计利息	—		—	12,403		13		7,907		—		—		—		7,920
股权补偿	8		112	2,164		2		1,563		—		—		—		1,565
净损失	—		—	—		—		—		—		(23,522)		—		(23,522)
权证修改	—		—	—		—		1,126		—		—		—		1,126
与warrants修改相关的视为股息	—		—	—		—		(519)		—		—		—		(519)
累计翻译调整	—		—	—		—		—		—		—		1,397		1,397
2023年9月30日的余额	1,773	$	27,666	1,145,083	$	1,145	$	1,271,327	$	(79)	$	(1,345,744)	$	3,290	$	(70,061)

附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

北西生物治疗公司，股份有限公司。

缩表合并的股东赤字表决案

(以千万计)

(未经审计)


	截至2024年9月30日的九个月
	中间权益												累积
	C系列可转换债券						额外						其他		合计
	优先股			普通股票			实收资本		订阅		累积		综合		股东的
	股份	金额		股份	面值		资本		应收款项		赤字		收入（损失）		赤字
2024年1月1日余额	1,209	$	18,718	1,175,459	$	1,175	$	1,291,316	$	(79)	$	(1,359,721)	$	1,536	$	(65,773)
发行C轮可转换优先股以换取现金	758		8,201	—		—		—		—		—		—		—
C轮可转换优先股转换	(1,504)		(13,721)	37,602		38		13,683		—		—		—		13,721
发行普通股以换取现金，净额	—		—	33,488		34		9,977		—		—		—		10,011
现金行权的认股权证	—		—	6,420		6		1,511		—		—		—		1,517
无现金权证和股票期权行使	—		—	3,053		3		(3)		—		—		—		—
发行普通股以转换债务和应计利息	—		—	29,886		30		12,938		—		—		—		12,968
发行C轮优先股以偿还债务和应计利息	535		2,679	—		—		—		—		—		—		—
基于股票的补偿	—		—	350		—		3,002		—		—		—		3,002
净损失	—		—	—		—		—		—		(55,555)		—		(55,555)
权证修改	—		—	—		—		2,698		—		—		—		2,698
与warrants修改相关的视为股息	—		—	—		—		(1,141)		—		—		—		(1,141)
累积换算调整	—		—	—		—		—		—		—		(1,565)		(1,565)
2024年9月30日的余额	998	$	15,877	1,286,258	$	1,286	$	1,333,981	$	(79)	$	(1,415,276)	$	(29)	$	(80,117)


	截止2023年9月30日止九个月
	中间权益												累积
	C轮可转换债券						额外						其他		合计
	优先股			普通股			实收资本		订阅		累积		综合		股东的
	股份	金额		股份	面值		资本		应收款项		赤字		收入		赤字
2023年1月1日的余额	1,415	$	23,060	1,068,394	$	1,068	$	1,164,885	$	(79)	$	(1,297,122)	$	3,145	$	(128,103)
发行C轉換特权股以换取现金	729		9,899	—		—		—		—		—		—		—
发行C轉換優先股，以彌償債務贖回	56		1,013	—		—		—		—		—		—		—
C轉換可轉換優先股	(443)		(6,536)	11,081		11		6,525		—		—		—		6,536
现金行使权证	—		—	12,448		12		2,789		—		—		—		2,801
无现金认股权证和股票期权行使	—		—	20,433		21		(21)		—		—		—		—
将认股权负债重新分类至股东赤字	—		—	—		—		76,258		—		—		—		76,258
发行普通股以换取债务和应计利息	—		—	27,563		28		17,456		—		—		—		17,484
基于股票的补偿	16		230	5,164		5		2,668		—		—		—		2,673
净损失	—		—	—		—		—		—		(48,622)		—		(48,622)
权证修改	—		—	—		—		2,200		—		—		—		2,200
与warrants修改相关的被视为股息	—		—	—		—		(1,433)		—		—		—		(1,433)
累计翻译调整	—		—	—		—		—		—		—		145		145
截至2023年9月30日的余额	1,773	$	27,666	1,145,083	$	1,145	$	1,271,327	$	(79)	$	(1,345,744)	$	3,290	$	(70,061)

附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

NORTHWEST BIOTHERAPEUTICS，INC.

现金流量表简明综合报表

(以千万计)

(未经审计)


	截至九个月结束时
	九月30日，
	2024		2023
经营活动产生的现金流量：
净损失	$	(55,555)	$	(48,622)
净亏损与经营活动使用现金的调节：
折旧和摊销费用		1,307		1,101
债务折扣摊销		1,618		2,006
衍生品公允价值变动		(939)		(3,875)
股份应付账款的公允价值变动		(31)		(534)
可转换票据公允价值变动		(4,621)		4,942
债务清偿损失		9,905		3,648
经营租赁权资产的摊销		236		211
服务的股票补偿		3,002		2,833
与公允价值选择下可转换票据相关的权证修改		327		287
非现金费用小计		10,804		10,619
经营性资产和负债变动:
预付费用和其他流动资产		(216)		802
其他非流动资产		(9)		(13)
应付账款和应计费用		8,535		2,657
关联方应付账款和应计费用		(501)		(2,239)
租赁负债		106		117
经营活动使用的净现金流量		(36,836)		(36,679)
投资活动现金流量:
购买设备和施工进行中		(936)		(3,019)
投资活动产生的净现金流出		(936)		(3,019)
筹资活动产生的现金流量：
发行C系列可转换优先股的收益		8,201		9,899
发行普通股所得款项		10,011		—
行使认股权收到的款项		1,517		1,598
来自投资者预付款项的收益		200		7
来自应付票据发行净额的收益		12,000		10,000
可转换票据应付款项发行的净收益		9,915		12,699
來自條件付款義務的收益		50		4,550
應付票據的還款		(251)		(210)
可转换票据应付款的偿还		(800)		—
投资者预付款项偿还		—		(200)
筹资活动产生的现金净额		40,843		38,343
汇率变动对现金及现金等价物的影响		(2,258)		487
现金及现金等价物净增加额		813		(868)

现金及现金等价物，期初		2,126		6,965
10,468,645	$	2,939	$	6,097

现金流量补充披露
应付票据利息支付	$	(18)	$	(30)

随附说明是这些未经审计的简明合并财务报表的一部分

NORTHWEST BIOTHERAPEUTICS，INC.

现金流量表简明综合报表

(以千万计)

(未经审计)


	截至九个月结束时
	九月30日，
	2024		2023
非现金活动的补充计划:
无现金认股权证和股票期权行使	$	3	$	21
将认股权责任重分类为股东赤字	$	—	$	76,258
发行普通股以换股债务和应计利息	$	12,968	$	17,484
发行C轮优先股以换股债务和应计利息	$	2,679	$	—
C轮可转换优先股转换	$	13,721	$	6,536
计入应付账款的资本支出	$	238	$	71
发行C系列可转换优先股以换取债务赎回	$	—	$	1,013
与认股权证修改有关的视为股息	$	1,141	$	1,433
与期权修改相关的债务折扣	$	8	$	—
按公允价值重新分类的有条件付款义务与可转换票据应付款之间的重分类	$	300	$	—
将投资者预付款重新分类为可转换票据应付款	$	—	$	1,163
将投资者预付款重新分类为股东赤字	$	—	$	1,203
以租赁责任交换确认的使用权资产	$	364	$	—

附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

NORTHWEST BIOTHERAPEUTICS，INC.

简明合并报表附注

1. 业务组织和描述

northwest biotherapeutics公司及其全资子公司Flaskworks、Northwest Biotherapeutics Limited、Northwest Biotherapeutics Capital Limited（前身为Aracaris Capital Limited）、Northwest Biotherapeutics b.V.和NW Bio GmbH（以下统称为“公司”，“我们”，“我们”和“我们”）旨在发现和开发癌症的创新免疫疗法。该公司已开发出针对可手术和不可手术固体肿瘤癌症的DCVax®平台技术。该公司在波士顿、英国、荷兰和德国设有全资子公司。2020年8月28日，该公司收购了Flaskworks, LLC（“Flaskworks”），该公司开发了一种旨在封闭和自动化制造DCVax®等细胞疗法产品的系统。

公司依赖于代工厂商进行其DCVax产品的生产、研发服务、分销和物流以及相关服务，符合公司的规格和适用的监管要求。

该公司已完成了DCVax®-L产品针对脑胶质母细胞瘤的第3期临床试验，并已在医学期刊和医学会议上公开报道了结果，并于2023年12月在英国提交了营销授权申请（MAA）以获得监管批准。MAA正在审核过程中。

2. 财务状况、持续经营和管理计划

自成立以来，公司经历了年度净营运亏损。截至2024年9月30日，公司的净亏损为$55.6 百万。在截至2024年9月30日的九个月内，公司的经营活动中使用了约$36.8 百万现金。

公司预计不会在不久的将来通过产品销售产生重要的营业收入，并承担着生物技术公司通常面临的所有风险和不确定性，这些公司将几乎所有的努力都放在研发和临床试验（"R&D"）上，但尚未拥有商业产品。公司预计在可预见的未来将继续出现年度亏损。公司现有的流动资金不足以支持其业务、预期的资本支出、营运资金和其他融资需求，直至公司实现重要的营业收入。在此之前，公司将需要获得额外的股权和/或债务融资，特别是如果公司经历的业务下滑比预期的更严重或更长，或者公司经历的支出水平显著增加是由于成为上市公司或扩大业务而导致的。如果公司试图获得额外的股权或债务融资，公司不能假设这样的融资将以有利的条件提供给公司，或者根本不会提供。

由于频繁的经营亏损和经营现金流递减，存在实质性疑虑，质疑公司能否在至少从此申报日起的一年内继续作为持续经营实体。合并财务报表已按照公司将继续作为持续经营实体进行编制，然而，这些财务报表未包括任何调整以反映资产的收回和分类的可能未来影响，或可能由于这种不确定性结果而产生的负债的金额和分类。

3. 重要会计政策摘要

报告范围

附表未经审计的简明综合中期财务报表包括公司及其子公司的账户。所有公司间余额和交易已经予以消除。为符合当前期间报告的情形，对先前期间金额进行了某些不重要的重新分类。

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简化一体化基础报表附注

公司附注未经审计的简化一体化财务报表已根据美国通用会计准则（“U.S. GAAP”）编制，并根据美国证券交易委员会（“SEC”）的《10-Q表格说明》和《S-X条例第8条》，以及公司用于编制年度审计的整体财务报表的相同基础。截至2024年9月30日的简化一体化资产负债表，截至2024年9月30日和2023年9月30日三个月和九个月的简化一体化损益表和全面损失表，截至2024年9月30日和2023年9月30日三个月和九个月的简化一体化股东赤字表，以及截至2024年9月30日和2023年9月30日九个月的简化一体化现金流量表未经审计，但包括公司认为对于公平呈现所述期间的财务状况、经营成果和现金流量必要的所有调整，仅包括正常回顾性调整。截至2024年9月30日的三个月和九个月结果未必能够反映2024年12月31日结束的年度或任何未来中期期间的预期结果。2024年9月30日的简化一体化资产负债表来源于经审计的财务报表；但是，它不包括根据美国通用会计准则为完整财务报表所必需的所有信息和附注。附注的未经审计的简化一体财务报表应与截至2023年12月31日的综合财务报表和附注一同阅读，这些附注包括在公司于2024年3月5日向SEC提交的年度报告《10-k表格》（“2023年年度报告”）中。

修改之前期间的合并基本报表

如在2023年年度报告中先前披露的，公司修订了其之前期间财务报表，以反映与可转换票据的公允价值相关的调整，该调整在公司之前发布的合并财务报表中，无论是单个还是总体上，均不重要。公司历史性的简明合并财务报表及相关附注的适当修订体现在此处。有关更多信息，请参阅2023年年度报告中“合并基本报表”附注14。

使用估计

根据美国通用会计准则编制简明合并财务报表，管理层需要进行估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额，以及财务报表日期的待披露资产和负债，以及报告期间费用的金额。由于进行估计涉及固有的不确定性，未来期间报告的实际结果可能会受到这些估计变化的影响。

公司在持续基础上评估其估计和判断，其中包括为股权证券进行估值，估计为衍生负债而记录的金融工具的公允价值，可折旧资产的使用寿命以及是否可能应用减值损失。公司的估计基于历史经验和其他各种假设，公司认为这些假设在该情况下是合理的，其结果构成对资产和负债的账面价值以及营收和支出金额的判断的基础，这些金额不是从其他来源明显可得的。实际结果可能与这些估计不同。

重要会计政策

公司重要会计政策与之前在2023年年度报告中披露的内容相比未发生重大变化。

尚未采用最近发布的会计标准

补偿-股票补偿

2024年3月，FASb发布了2024-01号公告，即《报酬-股票报酬（主题718）-利润权益和类似奖励的适用范围》，以明确利润权益和类似奖励是否应按照主题718《报酬-股票报酬》来核算。该指南适用于所有向员工或非员工发放利润权益奖励作为商品或服务交换的商业实体。这些修订将从2025年公司的年度和中期期间开始生效，并进行前瞻性应用，允许提前采纳和追溯应用。由于公司不发行利润权益奖励，因此预计该更新修订对公司的合并财务报表影响不大。

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基本报表附注

所得税披露改进

2023年12月，FASB发布了ASU No. 2023-09《所得税（第740号课题）：改进所得税披露（ASU 2023-09）》，通过要求有效税率协调和所得税支付按司法管辖区划分的信息的一贯分类和更大细分，改进了所得税披露的透明度。还包括其他某些修订，以改进所得税披露的有效性。该指南将于2025年12月31日年度起生效。允许提前采纳。在采纳后，指南可前瞻性或回顾性应用。公司预计采纳该指南对其合并财务报表不会产生实质影响。

最近发布的会计准则，已采纳

因为有不断的营业亏损和营业现金流出，对于公司能够持续经营至少一年存在严重的疑虑。合并财务报表被假定为公司持续经营，但未对资产的收回和分类，或者负债的金额和分类进行任何调整，这些调整可能会对可能受此不确定性结果影响的资产和负债的收回和分类，或负债的金额和分类产生影响。

2022年6月，FASB发布了ASU 2022-03, ASC 820《权益证券的公允价值衡量受合同销售限制约束》。FASB发布此更新（1）是为了澄清主题820《公允价值衡量》中对禁止出售权益证券的合同限制下权益证券公允价值测量的指导，（2）修订相关的图示范例，以及（3）引入了根据主题820公允价值来计量的受合同销售限制的权益证券的新披露要求。

对于上市公司，本更新中的修订自2023年12月15日起生效，适用于该财政年度起始于2023年12月15日后的年度和财政年度内的中期期间。允许提前采纳对尚未发布或可供发布的中期和年度基本报表。该公司于2024年1月1日起采纳了ASU 2022-03。这一指引的采纳对其简明综合财务报表没有产生重大影响。

4. 公允价值计量

根据ASC 820（公允价值计量和披露），公司使用各种输入来衡量与可转换债务相关的嵌入式转股特征、股份责任（应收账款）和与Cognate BioServices的有条件赔付相关的负债的公允价值，以便在重复基础上确定这些负债的公允价值。公司还选择了某些符合条件的金融工具采用公允价值选择权（“FVO”），以简化会计处理。

ASC 820建立了一个将输入分为三个级别的层次结构，用于衡量和披露公允价值。该层次结构将最高优先级给予可在活跃市场上获取的报价，将最低优先级给予不可观察的输入。下面描述了层次结构中每个级别的解释：

第1级 - 测量日公司可以获取到的相同工具的未经调整的活跃市场报价。

第2级 - 不活跃市场上的报价或者是直接或间接可以观察到的输入。

第3级 - 需要公司制定假设的不可观察输入。

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被转化的综合陈述附注

以下表将截至2024年9月30日和2023年12月31日的公司应计利润税后按公允价值计量的负债分类到公允价值层次结构中（单位：千美元）：


	2024年9月30日的公允价值
			在活跃的报价中		重要的另一半		显著
	公允价值		市场		可观察的输入		不可观察的输入
	2024年9月30日		(一级)		(2级)		（三级）
可变付款的衍生负债	$	9,193		—		—		9,193
按公允价值计量的可转换票据		23,154		—		—		23,154
应付股份		170		—		—		170
公允价值总额	$	32,517	$	—	$	—	$	32,517


	2023年12月31日衡量的公允价值
			活跃市场的报价		重要其他		重要
	公允价值为		市场		可观察输入		不可观察输入
	2023年12月31日		(一级)		(二级)		(三级)
认股权负债	$	944	$	—	$	—	$	944
有条件的应付衍生负债		9,188		—		—		9,188
按公允价值计量的可转换票据		12,771		—		—		12,771
分享应付		483		—		—		483
总公允价值	$	23,386	$	—	$	—	$	23,386

截至2023年7月31日，续借贷款协议下未偿还的借款额为no 转让之间 Level 1，2 或者 3 截至2024年9月30日的三个月期间。

以下表格展示了截至2024年9月30日为止的九个月期间Level 3负债的变化，以公允价值计量。无论是可观察还是不可观察的输入都被用来判断公司在Level 3类别中分类的头寸的公允价值。与Level 3类别内的负债相关的未实现收益和损失包括归因于可观察（例如，市场利率变动）和不可观察（例如，不可观察的长日期波动性变化）输入的公允价值变动（以千为单位）。


								可转换证券
	认股权证			有条件支付		分享		注意
	负债			衍生负债		应付款项		按公允价值		合计
余额——2024年1月1日	$	944		$	9,188	$	483	$	12,771	$	23,386
额外的股份需支付		—			—		543		—		543
按公允价值发行可转换债券		—			—		—		8,615		8,615
赎回应付股份		—			—		(825)		—		(825)
Additions from debt extinguishment		—			—		—		7,189		7,189
债务偿还		—			—		—		(800)		(800)
公平价值变动		(944)			5		(31)		(4,621)		(5,591)
结余 - 2024年9月30日	$	—	⁽¹⁾	$	9,193	$	170	$	23,154	$	32,517

(1)	与公司在未来进行资本增加时独立购买股份的特定有条件权利相关的认股权责任（“被动权利”）于2024年6月11日到期。

截至2024年9月30日和2023年12月31日，用于衡量公司应付股份和嵌入式转股特征的加权平均（总计）显著不可观测输入（Level 3输入）的摘要，如下所示。应付的有条件转换选择权在截至九个月的期间到期。

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简明合并报表附注

2024年9月30日。该责任与剩余的赎回特性有关，类似于按公允价值计量的可转换票据，包括不可观察的输入和专有性质的折扣因素。


	截至2024年9月30日
	分享应付
行使价格	$	0.29
合同期限（年）		0.03
波动率（年）		63	%
无风险利率		3.3	%
股息收益率（每股）		0	%


	截至2023年12月31日
	分享			有条件支付
	应付款项			衍生负债
行使价格	$	0.64		$	0.70	*
合同期限（年）		0.1			1.0
波动率（年）		71	%		71	%
无风险利率		5.6	%		5.2	%
股息收益率（每股）		0	%		0	%

*	期权的行使价格假定为截至2023年12月31日的当前股价。

5. 股票报酬

以下表格总结了截至2024年9月30日和2023年9月30日三个月和九个月的总股票报酬费用（以千为单位）。


	截至三个月结束于				截至九个月结束时
	九月30日，				九月30日，
	2024		2023		2024		2023
研发	$	609	$	1,118	$	2,660	$	1,562
研发 - 关联方
已实现的里程碑 ⁽¹⁾		—		9		—		578
未来的里程碑 ⁽²⁾		—		24		—		115
一般和管理费用⁽³⁾		80		471		320		578
共计股份奖励支出	$	689	$	1,622	$	2,980	$	2,833

(1)	相关方金额用于里程碑激励，要么已经获得，要么被认为将来可能实现并在那时成为发行的股票（如下所述的限制股票奖励）。

(2)	2024年9月30日结束的三个月和九个月内的一般和管理费用与员工和顾问的股票期权奖励和受限股份的适用绝对部分有关。

未识别的股份补偿总成本（主要用于顾问）约为$2.2 2024年9月30日为，将在接下来的期间内确认 1.5 年。

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简明合并报表附注

股票期权

以下表格总结了截至2024年9月30日的九个月内期权的活动情况（金额以千为单位，每股数字除外）:


				加权平均
		加权		剩余
	数量的	平均的		合约期限	Total Intrinsic
	股票	行权价		（以年为单位）	价值
2024年1月1日持有量	317,076	$	0.35	6.0	$	114,097
授予	500		0.53	3.7		—
现金less行使	(650)		0.35	—		—
截至2024年9月30日为止的未清金额	316,926	$	0.35	5.3	$	9,558
期权已解锁 ⁽¹⁾	282,679	$	0.33	5.2	$	8,718

⁽¹⁾	153 百万美元的 283 百万股期权受协议约束（“Blocker Letter Agreements”），除非至少满足 Black-Scholes期权定价模型用于估计授予的股票期权的公允价值。在截至2024年6月30日的六个月内授予的股票期权的公允价值估算使用的假设如下：事先通知，并且还受到限制，即在公司有足够授权股份可供发行的情况下，才能行使这些期权。

截至2024年9月30日的九个月，公司授予 500,000 股票期权（“期权”）的行权价格为$0.53 每股，授予一名员工。这些期权在授予当日立即解禁。此外，公司将为员工行使的每个期权额外支付$0.30 ，最高不超过$。截至2024年9月30日，公司已经在其简明综合资产负债表中全额计入了这一额外支付。150,000Black-Scholes期权定价模型用于估算授予的股票期权的公允价值。在截至2024年9月30日的九个月内授予的股票期权的公允价值的计算假设如下：

Black-Scholes 期权定价模型用于估算授予的股票期权的公允价值。在截至2024年9月30日的九个月内授予的股票期权的公允价值的计算假设如下：


	截至九个月结束
	9月30日，
	2024
行权价格	$	0.53
预期期限（年）		2.1
预期股价波动		73	%
无风险利率		4.5	%
股息收益率（每股）		0	%

限制性股票奖励（“RestrictedStockAwards”）和SOW6股票补偿对号入座，与申请书6（“SOW6”）有关，于2024年6月30日结束的三个和六个月内认定。如先前报道的那样，Advent先前实现了所有单次里程碑（即为所有先决条件的所有工作流程，以获得Sawston工厂所需的所有许可证，并完成MAA申请的关键部分），履行了SOW6的条款。

圣诞SOW 6

有的。no 与工作声明#6（“SOW 6”）相关的股票补偿在2024年9月30日结束的三个月和九个月内被确认。正如之前报告的，Advent先前已完成所有的。 10 一次性里程碑（即，对于为MAA申请产品批准的先决条件的六个工作流程，对Sawston设施所需的所有许可证的获取，以及MAA申请的关键部分的完成）根据SOW 6已获得。个财政年度百万股与MAA的完成和提交里程碑相关联的股票尚未发行，并且这些股票的公允价值保留在应付账款和相关各方和关联方的应计费用中。

截至2024年9月30日，已准备好发行的股票数量为2024年计划下的1.5百万仍在与提交MAA的里程碑相关的股票的发行和这些股票的公允价值保留在应付账款和相关方和购买方的费用中。 $1.1 保留在应付账款和相关方和购买方的费用中的百万仍未发行的股份。

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基本报表附注

6. 财产、厂房及设备

2024年9月30日和2023年12月31日财产、厂房和设备包括以下内容（以千为单位）：


	9月30日，		12月31日，		估计
	2024		2023		有用寿命
租赁改良	$	18,721	$	17,785	租赁期限和预计使用年限较短者
办公家具和设备		555		487	3-5 年
计算机-半导体和制造业设备和软件		3,242		2,776	3-5 年
在英国投资开发土地		91		86	NA
		22,609		21,134	NA
减：累计折旧		(5,287)		(3,856)
固定资产、净额	$	17,322	$	17,278

折旧和摊销费用约为$1.3 百万和$1.1 截至2024年9月30日和2023年，公司对确定性贡献计划的捐款总额为$

7. 未偿债务

下表分别总结了截至2024年9月30日和2023年12月31日的未偿债务情况（金额以千为单位，除每股金额外）：


		说明										公平
		利息			转换					剩余		价值		Carrying
	到期日	Rate			价格			面值		债务折扣		调整		价值
短期可转换票据应付款
6%无抵押	截止日期		6	%	$	3.09		$	135	$	—	$	—	$	135
8% 无抵押	各种各样		8	%	$	0.50	*		1,760		(70)		—		1,690
									1,895		(70)		—		1,825
开空期可转换债券的公允价值
8% 无担保	各种各样		8	%	$	0.30			1,000		—		128		1,128
10%无抵押	各种各样		10	%	$	0.35			500		—		72		572
11% 无抵押的	各种各样		11	%	$	0.30 - $0.46			15,560		—		2,120		17,680
									17,060		—		2,320		19,380
短期应付票据
0% unsecured	按需求偿还		0	%		N/A			2,140		(56)		—		2,084
6% 已获得	3/25/2025		6	%		N/A			339		—		—		339
8%的无担保	各种各样		8	%		N/A			4,717		(125)		—		4,592
12% 无抵押	按需		12	%		N/A			562		—		—		562
									7,758		(181)		—		7,577
开多期可转换债券的公允价值
11% 无担保	各种各样		11	%	$	0.30 - $0.38			3,115		—		659		3,774

应付长期票据
8%无担保	各种各样		8	%		N/A			22,010		(1,315)		—		20,695


2024年9月30日的期末余额								$	51,838	$	(1,566)	$	2,979	$	53,251

*这些可转换票据可以按照每股$的转股价格转换为C系列优先股。12.50 每股C系列优先股可以按照每股的转换价格转换为普通股。 30天限制期内。以每股$的转换价格等值转换为普通股。0.50每股.

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基本报表附注


		说明
		利息			转换					剩余		公允价值		Carrying
	到期日	Rate			价格			面值		债务折让		调整		价值
短期可转换票据应付款项
6%的无担保	截止日期		6	%	$	3.09		$	135	$	—	$	—	$	135
8%无抵押	各种各样		8	%	$	0.50-$0.70	*		3,486		(356)		—		3,130
10%无抵押	7/11/2024		10	%	$	0.5	*		500		—		—		500
									4,121		(356)		—		3,765
按公允价值计量的短期可转换票据
11%未担保	各种各样		11	%	$	0.40-$0.49	*		10,750		—		2,021		12,771

短期应付票据
8%的无担保贷款	各种各样		8	%		N/A			3,539		(157)		—		3,382
12%的无抵押	按需求偿还		12	%		N/A			562		—		—		562
									4,101		(157)		—		3,944
应付长期票据
未担保的8%	各种各样		8	%		N/A			21,224		(1,485)		—		19,739
6% 保本	3/25/2025		6	%		N/A			573		—		—		573
									21,797		(1,485)		—		20,312

2023年12月31日的期末余额								$	40,769	$	(1,998)	$	2,021	$	40,792

*这些可转换票据可以按每股转换价格从$转换为C轮优先股。10.00 - $17.50 每股普通股相当的转换价格在转换价格范围内为$。0.40 - $0.70每股.

应付票据

于2024年4月26日，公司与商业放贷人签署了一份商业贷款协议（“四月商业贷款”），合计本金金额为$。11.0 四月商业贷款年利率为%。 8每年%的利率。 22-个月期限。在该期限的头八个月内没有本金偿还。四月商业贷款是分期偿还的 14 ，从2024年12月26日开始分期。四月商业贷款贴现金额为$1.0百万美元。

公司于2024年9月27日与个人投资者（“持有人”）签订了一份本票协议（“票据”），票面金额为$2.0 百万。票据不带利息，应当在要求时支付。持有人应在赎回日之前提前 5天提前书面通知公司（“到期日”）以进行赎回。此外，公司同意在到期日支付给持有人服务费$140,000 140,000 服务费被认定为票据的额外贴现，并根据利息费用摊销。 5天.

2024年9月30日结束的九个月内，公司发行了约百万股普通股，公允价值为$百万，以代替向特定债权人支付$百万的现金包括$百万债务，其中包括$百万的应计利息。此外，公司根据与各持有人执行的交换协议消灭了部分债务，在该协议中，公司以基于有限定价期的价格发行普通股（“应付股份”）。2024年9月30日结束的九个月内，公司结算了$百万的应付股份并计提了$ 29.9 百万美元13.0 百万美元9.7 百万美元0.7 百万美元0.8 百万美元的应付股份并计提了$0.5 百万股票应付账款。公司在截至2024年9月30日的九个月内确认了约$损失3.0 万美元的债务清偿损失，发生在2024年9月30日结束的九个月内。

可转换债券

2024年2月21日，公司与多家投资者（“持有人”）签订了几项可转换票据。（“2月可转换票据”），总本金金额为百万美元。一年后将继续自动延长百万美元。2月可转换票据的利率为1.8 万美元。在Libertas协议的完成交割后，公司获得了现金收益$1.6 百万美元。2月可转换票据的利率为 8%年息，可按每股$转换为C系列优先股12.50 每股按持有人唯一选择权定价$，C系列优先股可转换为普通股，每股C系列优先股可转换为 25 在完成反向合并后，所有未结算的A系列可转换优先股份均转换为10222414股普通股。

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简化一体化基础报表附注

作为进入二月可转债券包的考虑，公司修改了持有人现有的可转债券和认购权证，其中某些债券和认购权证的到期日延长，某些债券的转换价格降低，某些认购权证的行使价格降低。公司在2024年的一月和二月对这些券和债务工具进行的这些修改被同时视为债务修改和债务减记。在2024年9月30日结束的九个月中，公司从这些债务修改中确认了约〝百万美元的债务减记损失。1.8 作为进入二月可转债券包的考虑，公司修改了持有人现有的可转债券和认购权证，其中某些债券和认购权证的到期日延长，某些债券的转换价格降低，某些认购权证的行使价格降低。公司在2024年的一月和二月对这些券和债务工具进行的这些修改被同时视为债务修改和债务减记。在2024年9月30日结束的九个月中，公司从这些债务修改中确认了约〝百万美元的债务减记损失。 16 作为进入二月可转债券包的考虑，公司修改了持有人现有的可转债券和认购权证，其中某些债券和认购权证的到期日延长，某些债券的转换价格降低，某些认购权证的行使价格降低。公司在2024年的一月和二月对这些券和债务工具进行的这些修改被同时视为债务修改和债务减记。在2024年9月30日结束的九个月中，公司从这些债务修改中确认了约〝百万美元的债务减记损失。 10 作为进入二月可转债券包的考虑，公司修改了持有人现有的可转债券和认购权证，其中某些债券和认购权证的到期日延长，某些债券的转换价格降低，某些认购权证的行使价格降低。公司在2024年的一月和二月对这些券和债务工具进行的这些修改被同时视为债务修改和债务减记。在2024年9月30日结束的九个月中，公司从这些债务修改中确认了约〝百万美元的债务减记损失。1.4 作为进入二月可转债券包的考虑，公司修改了持有人现有的可转债券和认购权证，其中某些债券和认购权证的到期日延长，某些债券的转换价格降低，某些认购权证的行使价格降低。公司在2024年的一月和二月对这些券和债务工具进行的这些修改被同时视为债务修改和债务减记。在2024年9月30日结束的九个月中，公司从这些债务修改中确认了约〝百万美元的债务减记损失。

在截至2024年9月30日的九个月中，公司修改了现有$1.5 百万可转换债券（“债券”）的条款，具体做法包括：(i) 延长到期日；(ii) 降低转换价格；以及(iii) 赋予债券持有人将债券转换为一种非稀释性金融工具的权利。这些修改被视为债务注销，因为修改后的债券转换特征与原始条款有实质性不同。因此，公司在截至2024年9月30日的九个月中认定约$0.1 百万的债务注销损失来自这项债务修订。

在截至2024年9月30日的九个月中，公司将$2.7 百万可转换债券（包括$0.2 百万累计利息）转换为 0.5 百万C轮优先股。

按公允价值计量的可转换债券

2024年9月30日结束的九个月内，公司与多家投资者签署了多份可转换票据（“可转换票据”）一年后将继续自动延长以一总额为百万美元的可转换票据（“可转换票据”） $5.5 每年按利率发放利息，转换为Series C首选股，转换价格为每股之间 11% 每股之间的价格，持有人独立选择。Series C首选股可以转换为普通股 $10.00 和 $11.50 30天 after the debt conversion date. Each Series C preferred share is convertible into 25 shares of common stock. In addition, the Holders have an alternative option to convert the Convertible Notes into a non-dilutive financial instrument, which has the same terms at those in the non-dilutive funding agreements as described in Note 12.

During the nine months ended September 30, 2024, the Company entered into several 两年 convertible notes (the “Long-term Convertible Notes”) with multiple individual investors (the “Holders”) with an aggregate principal amount of $3.1 million. Of the total $3.1百万美元，$0.3 million was exchanged from a previously executed non-dilutive financial instrument. The Company received net cash proceeds of $2.8 该长期可转换票据的利率为 11% 每年 $0.30 和 $0.38 每股之间的普通股份折算价格为

作为签署该长期可转换票据的对价，公司还同意修改某些持有人现有的认股权证，将认股权证到期日延长额外5个月。由于选择了FVO，与可转换票据相关的发行成本会在发生时支出。因此，由于认股权证修正导致的公平价值增减变化 $0.3 百万被确认为财务业绩报表及综合损益表的利息支出的一部分

公司选择了FVO来对上述描述的可转换票据进行公允价值计量，根据ASC 825的指引要求对以三级公平价值计量进行再度计量（见附注4）。

2024年9月30日止九个月内，公司修改了原于2023年发行的某些可转换票据，(i)延长了到期日；(ii)降低了转股价格；和(iii)授予票据持有人进一步延长票据到期日的权利，不超过一段时间 24个月由于修改后的票据转股条款与原有条款存在实质性差异，公司将这些修改列为债务结算。因此，公司在2024年9月30日止的九个月中确认了约 $5.5 万美元的债务结算损失。

截至2024年9月30日的三个月内，与未偿债务相关的利息费用总计约 $2.1500万股，并且总成本（包括佣金和消费税）分别为$$1.7 万美元，包括债务折扣的摊销金额。 $0.6500万股，并且总成本（包括佣金和消费税）分别为$$0.72024年4月30日和2023年4月30日的六个月内的外汇重新计量净收益分别为$百万。

截至2024年9月30日和2023年，与未偿债务相关的利息支出总计约 $5.3500万股，并且总成本（包括佣金和消费税）分别为$$4.0 百万，其中包括债务折扣的摊销 $1.6500万股，并且总成本（包括佣金和消费税）分别为$$2.0万美元；.

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简化一体化基础报表附注

8. 普通股东适用的每股净损失

普通股基本每股亏损是通过将净亏损除以报告期内普通股平均流通股数来计算的。摊薄每股普通股亏损的计算方式与基本每股普通股亏损类似，不同之处在于其反映了如果可摊薄证券或其他发行普通股的义务行使或转换为普通股则可能发生的潜在摊薄。由于每个时期运营净亏损，将这些证券纳入每股亏损计算中将对摊薄起反作用，因此它们被排除在外。潜在摊薄加权平均普通股包括公司可转换票据和优先股、认股权证以及归属和未归属的股票期权。

以下证券未包括在摊薄每股净损失的计算中，因为它们的影响在所示期间是反摊薄的（以千计）：


	截至九个月结束时
	九月30日，
	2024	2023
C系列可转换优先股	24,955	44,328
普通股期权	316,926	318,676
普通股权证	94,270	105,444
可转换票据和应计利息	69,726	32,049
潜在稀释证券	505,877	500,497

9. 关联方交易

公司在加利福尼亚州为其办公空间租赁了一个子租约，该租约于2023年11月开始，最初租约期至2026年1月。该租约替代了同一地址于2022年1月开始的租约，最初租约期至2024年1月（于2024年1月结束）。此外，该公司还租用其他租期少于十二个月的空间；因此，在资产负债表上不承认此租约为营运租约。个财政年度与Advent的运营计划：(a) 伦敦GMP设施的持续发展和制造计划，(b) Sawston GMP设施的持续发展和制造计划，以及(c) 周期性的专业计划，如与MAA先决条件相关的计划、起草和提交。公司还签署了一份新的SOW #8，涵盖了在英国建立DCVax-Direct项目所需的工作以及为全球使用制造DCVax-Direct产品（详见注13）。

每个运营计划都由单独的合同涵盖。伦敦设施中的持续制造由2018年5月14日签署的制造服务协议（“MSA”）涵盖。Sawston设施的发展和制造计划由2019年11月18日签署的附属服务协议涵盖。每个周期性的专业计划都由一个SOW涵盖，该SOW阐明了Advent为该计划所承担的角色和活动，并规定了在完成计划的关键元素后的里程碑付款。

附属服务协议设立了一种结构，在该结构下，公司和Advent就设施开发活动和慈善使用项目活动的范围和条款以及定期专门项目进行协商和达成一致，以确定工作声明（“SOWs”）。 SOW得到公司的批准后，Advent将继续或继续适用的服务，并根据SOW向公司开具发票。由于设施开发和慈善使用项目在大多数方面涉及先锋和不确定性，因此根据附属服务协议的发票基于发生的成本加上百分之几。 SOW可能涉及持续活动或专门的一次性项目以及相关的一次性里程碑付款。附属服务协议原定于2023年7月结束，但公司将该期限延长至2024年7月，并进一步延长一年，直至2025年7月。十五 percent。 SOW可能涉及持续活动或专门的一次性项目以及相关的一次性里程碑付款。附属服务协议原定于2023年7月结束，但公司将该期限延长至2024年7月，并进一步延长一年，直至2025年7月。 12个月年，但公司将该期限延长至2024年7月，并进一步延长一年，直至2025年7月。

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简化一体化基础报表附注

下表总结了Advent截至2024年和2023年9月30日三个月和九个月的研发总成本（以千计）。


	截至三个月结束				截至九个月结束
	9月30日，				九月三十日,
	2024		2023		2024		2023
Advent生物服务
伦敦的制造业成本		2,430	$	1,554		6,008	$	4,857
Sawston工厂的制造业-半导体成本		2,606		2,247		7,758		6,057
SOW 6个一次性里程碑 - 股份
费用支出并支付（里程碑完成） ⁽¹⁾		—		9		—		578
费用支出但未付款，尚未到期（里程碑尚未完成） ⁽²⁾		—		24		—		115
SOW 6 one-time milestones - Cash
已支出并支付(里程碑完成) ⁽³⁾		—		—		—		551
费用已支出但尚未支付（里程碑完成） ⁽⁴⁾		—		18		—		111
已支出但未付款，尚未到期（里程碑尚未完成） ⁽²⁾		—		13		—		130
总计	$	5,036	$	3,865	$	13,766	$	12,399

(1)	到2023年9月30日为止的九个月的支付涵盖了从MHRA获得商业制造许可的一次性里程碑，并包括另外2个一次性里程碑，用于Sawston设施的另外2个必需许可证（从Human Tissue Authority和从MHRA获得用于临床试验和患者使用情况的制造许可）。

(2)	到2023年9月30日为止的九个月的费用涵盖了起草产品批准申请关键部分的一次性里程碑，还包括6个一次性里程碑：5个工作流程（可比性、稳定性、效力、产品概况和充填/完成）以及1个起草产品批准申请关键部分的一次性里程碑。

(3)	到2023年9月30日为止的九个月的费用涵盖了2个一次性里程碑：作用机制和从MHRA获得商业制造许可的里程碑。

(4)	到2023年9月30日为止的九个月的费用涵盖了作用机制的一次性里程碑工作流程，并且还涵盖了从MHRA获取Sawston设施用于临床试验和患者使用情况的制造许可所需许可证的一次性里程碑。

Advent BioServices分时租赁协议

公司于2021年12月31日与Advent签订了一份分时租赁协议（“协议”）。该协议允许Advent使用Sawston设施部分空间，该设施由公司与不同交易对手（华为）签订的独立总租赁合同租赁，该合同始于2018年12月14日。公司分时租赁了约14,459平方英尺的88,000平方英尺的建筑内部空间，加上相应的支持空间和停车场。协议下的租金金额为两个倍于公司根据总租约支付的金额（目前为£5.75$7.70每平方英尺，基于2024年9月30日的汇率），但上限为$10每平方英尺。因此，根据分租约的每月租金支付基于$145,000每年2024年。公司向华为支付的总租金是 88,000 平方英尺的设施。外观空间和停车场低于总租赁额的£550,000 （约为$736,000）每年。协议期满与总租赁期满相同。

在2024年和2023年截至9月30日的三个月内，公司认定子租金收入为$36,000 和美元36,000的股权激励专业费用。

在2024年和2023年截至9月30日的九个月内，公司确认了分租收入$109,000 和$108,000，分别。

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被转化的综合陈述附注

关联方应付账款

截至2024年9月30日和2023年12月31日，根据以下表格汇总的未支付账款和应计费用尚未清偿给Advent（以千计算）。 这些未支付金额是以上部分中报告的关联方费用的一部分。


	九月30日，		12月31日，
	2024		2023
Advent BioServices - 已开具但未付款的金额	$	1,942	$	1,668
Advent BioServices - 已计提但未付款的金额 ⁽¹⁾		1,101		1,601
到Advent BioServices的应付款项和应计但未付款项	$	3,043	$	3,269

(1) 这包括 $1.1 不可用现金支付的1000万美元，而是代表了 1.5 1000万股将在阿德温特最终董事会批准后，对于2023年12月20日向MHRA提交MAA申请一次性里程碑的实现而发行给的股票。这些股票截至2024年9月30日尚未发行，之前认定的总价值作为股票报酬费用已从股本溢价和应支付账款及应付关联方及关联公司的应付和递延费用中重新分类。.

10. 首选股票

C系列可转换优先股

截至2024年9月30日止九个月，公司与某些投资者（“C轮投资者”）签订了各种订阅协议（“C轮订阅协议”）。根据C轮订阅协议，公司向C轮投资者发行了公司的C轮可转换优先股，面值$的股票，每股价格加权平均购买价格为$ 0.8 1000万股（“C轮股票”）0.001 每股销售价格为$的加权平均购买价格。10.82 每股价格约为$的收益。8.2百万美元。

2024年9月30日结束的九个月内，公司将$转换为2.7 百万可转换票据，包括$百万应计利息，转换为0.2 百万C系列优先股。 0.5 2024年9月30日结束的九个月内，约有

百万C系列股股票，账面价值为$ 1.5 每股价格约为$的收益。13.7 百万美元已转换为 37.6 百万普通股按1:的比例25.

公司确定C系列股票包含允许股东在特定定义事件（“被视为清算事件”）发生时赎回的有条件赎回条款。由于可能触发C系列股票赎回的事件并非完全在公司控制之下，C系列股票在公司的简化综合资产负债表中被分类为中级股本（临时股本）。

11. 股东赤字

普通股票

2024年6月4日，公司与SIO Capital Management LLC（SIO）签署了一项股票购买协议，就SIO购买 8,125,00040美分每股0.40 每股根据2024年5月31日最初谈判确定的特定条款（“六月发行”）。交易于2024年6月5日关闭。六月发行产生的总收益约为$3.3 百万美元，公司净款项约为$2.9 百万美元。因此，放置代理人被授予购买多达 0.2 百万股普通股的认股权证（“放置代理人认股权证”），行使价为每股$0.40 ，该放置代理人认股权证可以于2024年8月4日或之后的任何时间行使，并将于2026年6月4日到期。

在截至2024年9月30日的九个月内，公司从行使拖欠认股权证中获得了$1.5 百万美元，行权价格加权平均为每股$0.24 股。公司发行了约 6.4 万股普通股在这些认股权行权时

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被转化的综合陈述附注

2024年9月30日结束的九个月内，某些期权和认股权持有人选择根据无现金行权公式行使部分期权和认股权。公司发行了大约 3.1 百万股普通股，行使了 4.8 百万认股权，行使价格介于$0.20 和美元0.34 。 0.7 百万期权，行权价为$0.35每股.

2020年9月

以下是截至2024年9月30日九个月的认股权活动摘要（金额以千美元为单位，每股数据除外）：


	数量的	加权平均		剩余
	warrants	行权价格		合同期限（年）
2024年1月1日持有量	105,241	$	0.31	1.83
授予的权证 ⁽¹⁾	244		0.40
已行使的认股证	(6,421)		0.24
无现金权证行使	(4,794)		0.27
截至2024年9月30日 ⁽²⁾	94,270	$	0.28	2.08

(1)	授予给配售代理的认购证明。

(2)	在2024年9月30日，以上列出的约 94 百万张未行使的认购证明中，约 90 百万张认购证明受制于封锁信函协议或暂停协议。

认购证明修改

截至2024年9月30日为止的九个月内，公司修改了某些认购证明，将到期日延长约3个月。这些修改的价值是基于以下加权平均假设使用Black-Scholes-Merton期权定价模型计算的。


	发帖后修改			前期修改
行权价格	$	0.29		$	0.30
预期期限（年）		2.4			2.1
波动率		75	%		75	%
无风险利率		4.7	%		4.9	%
股息率		0	%		0	%

与原始授予相比，在修改授予之前立即计算的修改奖励增值公允价值为$2.7 百万，其中400万美元投资于2022年4月，500万美元投资于2022年5月。结果，非控股权益增加百万美元，可赎回的非控股权益增加百万美元。 2022年7月，同美和少数投资者又投资了$1.6 百万与债务修正相关，被视为债务修改下额外债务折让、债务摊销损失和债务摊销利息支出（见注7），剩余的$1.1 百万被视为虚拟股息，并在附表的简明综合损益表中反映为“与认股权证修改相关的虚拟股息”

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被转化的综合陈述附注

12. 承诺和或有事项

经营租赁-承租人安排

公司在美国和英国的企业办公室以及英国的制造设施都签订了经营租约。任期为12个月或更短的租约不会计入资产负债表。公司选择了实用简便方法对每个合同的分开租赁元件及其相关的非租赁元件进行账务处理，作为单独的租赁元件，从而使所有固定付款被资本化。公司还选择了新标准允许的一揽子实用权宽准，其中包括允许公司继续使用历史租金分类。租约续约选项未计入租赁负债和使用权（“ROU”）资产的计算，因为公司尚未确定是否行使该选项。在租赁开始时无法确定的变量租金金额，例如基于指数利率或使用量变化导致的租金增加，不计入ROU资产或负债。这些费用会随着发生而产生，并作为变量租赁费用记录。

于2024年8月22日，该公司根据修订后的协议将美国办公室租赁延长了 2年美元，公司承认额外的百万权利和负债0.4 资产和元素用于其在美国的修改后办公室租约。租赁负债 2024年9月30日，公司的运营租赁负债约为

美元左右。5.1 2021年12月31日，公司与Advent签订了一份分租赁协议（“协议”）。该协议允许Advent使用公司在英国Sawston设施租赁的部分空间，该设施是公司与不同交易对手（华为）根据于2018年12月14日开展的头期租赁。公司已分租赁了约6,000平方英尺的建筑内部空间，以及相应的支持空间和停车场。根据协议的租金金额，租金支付金额为公司在这组交易中支付的租金金额的 20年的在英国Sawston的制造设施的建筑租赁，以及美国和ROU资产约$的当前办公租赁。4.5 Sawston租赁和美国办公室租赁的百万美元已包含在压缩的合并资产负债表中。

经营租赁-出租人安排

2021年12月31日，公司与Advent签订了一份子租赁协议（“协议”）。该协议允许Advent使用由公司根据与不同交易对手（华为）签订的单独总部租约租赁的Sawston设施中的一部分空间，该租约于2018年12月14日开始。公司将约平方英尺建筑内部空间，以及相应的支持空间和停车场租赁给协议下的支付金额为。 14,459 平方英尺 88,000 美元的租金金额纳入协议下。两个按照公司在总租约下应支付的金额的%英镑（目前为£5.75$7.70 每平方英尺，基于2024年9月30日的汇率），但上限为每平方英尺$10 。因此，根据2024年华为提供的%平方英尺设施的年租金，145,000 为基准，公司向华为支付的总租金， 88,000 英尺设施，%户外空间和停车在总租期内为£550,000 （约为$736,000）每年。协议期限应与总租期限结束在同一日期。

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被转化的综合陈述附注

以下总结了有关公司经营租赁的定量信息（单位为千美元）：


	截至九个月结束
	2024年9月30日
	英国			美国			合计
租赁成本
营业租赁成本	$	470		$	191		$	661
短期租赁成本		39			—			39
变量租金成本		—			24			24
子租赁收入		(109)			—			(109)
总计	$	400		$	215		$	615

其他信息
使用权资产用于换取新的经营租赁负债	$	—		$	364		$	364
经营租赁的现金流量	$	(499)		$	(205)		$	(704)
经营租赁的加权平均剩余租期		7.2			1.5
经营租赁的加权平均折现率		12	%		12	%


	截至九个月的时间
	2023年9月30日
	英国			美国			总计
租赁成本
经营租赁成本	$	443		$	190		$	633
短期租赁成本		62			—			62
变量租赁成本		—			10			10
子租赁收入		(108)			—			(108)
总计	$	397		$	200		$	597

其他信息
经营租赁的经营现金流量	$	(467)		$	(224)		$	(691)
权重平均剩余租期-运营租赁		8.1			0.7
经营租赁的加权平均贴现率		12	%		12	%

公司在2024年和2023年截至9月30日的九个月中，将租赁成本记录为一般和行政费用的一部分。

我们经营租赁的到期情况，不包括短期租赁和转租协议，如下：


2024年12月31日结束的三个月	$	174
2025年12月31日结束的年度		929
2026年12月31日结束的年度		886
2027年12月31日结束的一年		696
2028年12月31日结束的一年		696
以后		6,940
总计		10,321
减去现值贴现		(5,237)
2024年9月30日的资产负债表中包括的经营租赁负债	$	5,084

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简化一体化基础报表附注

根据转租协议，我们的经营租赁到期情况如下：


2024年12月31日结束的三个月	$	36
2025年12月31日		145
2026年12月31日		145
2027年12月31日		145
2028年12月31日		145
以后		1,450
合计	$	2,066

Advent BioServices服务协议

On May 14, 2018, the Company entered into a DCVax®-L Manufacturing and Services Agreement (“MSA”) with Advent BioServices, a related party which was formerly part of Cognate BioServices and was spun off separately as part of an institutional financing of Cognate. The MSA provides for manufacturing of DCVax-L products at an existing facility in London. The MSA is structured in the same manner as the Company’s prior agreements with Cognate BioServices. The MSA provides for certain payments for achievement of milestones and, as was the case under the prior agreement with Cognate BioServices, the Company is required to pay certain fees for dedicated production capacity reserved exclusively for DCVax production and pay for manufacturing of DCVax-L products for a certain minimum number of patients, whether or not the Company fully utilizes the dedicated capacity and number of patients. The MSA remains in force until five years after the first commercial sales of DCVax-L products pursuant to a marketing authorization, accelerated approval or other commercial approval, unless cancelled. Either party may terminate the MSA on 十二个月’ notice, to allow for transition arrangements by both parties. During the notice period services would still be provided. Minimum required payments for this notice period are anticipated to total approximately £4.6一千一百万美元（1,100,000美元，减$1000美元的返还尽职调查费用）6.2。

German Tax Matter

The German tax authorities have audited our wholly owned subsidiary, NW Bio GmbH, for 2013-2015. The NW Bio GmbH submitted substantial documentation to refute certain aspects of the assessments and the German tax authorities agreed in principle with the Company’s proposed revised approach and settlement offer. A final settlement bill was received from the German Tax Authority confirming that only a portion of the original bill was owed, €277,000 (approximately $329,000对于公司税收、利息以及在2021年9月2日支付的审计期间减少的罚款，公司已经支付。公司还收到并支付了来自地方税务机关的关于交易税的最终结算账单，金额为€231,000 （约$272,000）。2021年11月4日，公司收到了地方税务机关的来信，要求支付额外的€513,000 （约为$554,000）的逾期罚款，用于可退还的代扣代缴税款，在结算过程中已被免除。2021年12月8日，公司对额外逾期罚款的评估提出上诉。此外，公司要求撤销北西生物制药北西生物制药有限公司（northwest biotherapeutics该公司已没有当前运营）在贸易登记处的注册。撤销在2021年12月31日生效。在2022年1月到7月期间，公司收到了2016年至2020年税款的公司和交易税账单，总额约€222,000 （约为$238,000）。2022年7月27日，公司收到通知，德国税务机关愿意豁免€135,000 （约为$145,000公司提出支付降低的罚款，如果批准延长付款计划，则支付此降低的罚款。2022年11月14日收到回复，表示税务机关无法再延期支付这些罚款。2022年12月27日，莱比锡税务局致函NW Bio GmbH的前任和现任董事经理，要求在30天内回复税务责任问卷。根据对责任调查表的回复，税务机关目前尚未对NW Bio GmbH的前任和现任董事经理采取进一步的措施，涉及税务责任程序。公司分别在2023年10月12日和2024年1月16日支付了€189,000 （约为$201,000）和€189,000 （约为$207,000）的延迟支付罚款。截至2024年9月30日，公司已为€155,000 （约为$173,000）的贸易税责任和€99,000 （约为$110,000基于公司在德国的当前运营状态和谈判，公司相信根据其在ASC 740下的评估，这些税务事项的解决不太可能对公司造成净重大费用。

西北生物疗法有限公司

简明合并报表附注

其他或有付款义务

在截至2024年9月30日的九个月中，公司与个人投资者签订了非稀释性融资协议，根据该协议，公司获得了美元的融资50,000 与应急收益有关。此外，该公司还交换了美元0.3 百万美元从先前执行的非稀释性金融工具转变为新的可转换票据（见附注7）。这些协议根据ASC 470进行核算，在公司简明合并资产负债表上被确认为或有付款义务。公司的付款义务仅在公司收到付款义务时适用。

13。后续事件

在 2024 年 10 月 1 日至 2024 年 11 月 8 日之间，公司收到了 $8.4 百万美元的资金来自普通股的出售、认股权证行使的收益和债务安排的收益。

在 2024 年 10 月 1 日至 2024 年 11 月 8 日之间，公司发行了大约 3.8 百万股普通股，收益为美元1.0 百万。

2024年10月18日，公司与一家商业贷款机构签订了商业贷款协议（“十月商业贷款”），本金总额为美元2.2 百万。十月商业贷款的利息为 8每年百分比，其中 22-一个月的期限。在学期的前八个月内没有本金还款。十月商业贷款摊销于 14 从 2025 年 6 月 18 日开始分期付款。十月商业贷款的原始发行折扣为 $0.2 百万。

在 2024 年 10 月 1 日至 2024 年 11 月 8 日期间，公司签订了多项协议 2-由多个个人投资者（“持有人”）组成的年度可转换票据（“可转换票据”），本金总额为美元5.5 百万。可转换票据的利息为 11每年百分比，可转换为介于美元之间的普通股0.285 和 $0.30 每股由持有人自行选择。此外，持有人还有另一种选择，可以将可转换票据转换为非稀释性金融工具，其条款与附注12中描述的非稀释性融资协议中的条款相同。

在 2024 年 10 月 1 日至 2024 年 11 月 8 日之间，公司发行了大约 6.2 向某些贷款机构提供百万股普通股，以代替现金支付 $1.6 数百万的债务。该公司还发行了 0.6 百万股普通股以抵消美元0.2 百万股未偿股份负债。

2024年11月8日，公司与Advent签订了工作声明 #8（“SOW 8”），该声明将纳入辅助服务协议，该协议最初于2019年11月8日签署，并于2024年7月8日延长。SOW 8涵盖了在英国建立DCVAX-Direct计划以及生产供全球使用的DCVAX-Direct产品所需的工作。根据SOW 8，薪酬仅包括每个工作阶段的一次性里程碑，Advent 只有在相应工作成功完成后才会获得补偿。（当公司先前与另一家公司签订重启DCVAX-Direct生产的合同时，无论工作是否成功，该合同都要求为所完成的工作付款，就像此类合同服务一样。另一家公司没有成功生产任何符合规格的DCVAX-Direct产品。）

SOW 8 包括 5 个一次性里程碑以及相应的里程碑付款：

(a) 基础技术转让、新的标准操作程序和监管文件.

审查Cognate BioServices先前开展的DCVAX-Direct计划的文件、规格和数据。为索斯顿的DCVAX直接生产制定了一套新的标准操作程序，并为英国制定了新的监管文件。在 Sawston 中初步实施；多次工程运行。生成数据以对过程和产品进行可比性分析。英镑的里程碑付款0.55 百万（大约 $0.7 百万）完成后。

(b) 工艺开发：TFF 系统与其他系统的对比.

评估先前 DCVAX-Direct 制造中使用的 TFF 系统。评估先前计划中剩余的TFF设备、重建正常运行的TFF系统所需的部件、潜在的采购和时间表。对先前计划中剩余的一次性用品进行评估，对新模具的要求，以支持一次性用品的新生产（使用TFF系统的每次制造过程中使用），新一次性用品的生产安排，一次性用品的新密封方法的开发，一次性用品的潜在采购和时间表。识别和评估市售系统，以

NORTHWEST BIOTHERAPEUTICS，INC.

简化一体化基础报表附注

可能可替代TFF系统。进行工程试验。产生数据，进行TFF系统与其他系统的可比性分析。完成后支付£0.45 百万美元（约$0.6 百万英镑的里程碑付款。

（c）工艺开发：现有和新产品的组成.

全球寻找BCG（DCVax-Direct除了DCs外，另一个必需的试剂/配料之一），因为全球范围内严重短缺。评估BCG在DCVax-Direct中的作用机制（MoA），寻找其他可能具有类似MoA或效果，并具有类似安全性的试剂。寻找其他试剂，测试和选择用于新DCVax-Direct产品组成的其他试剂。进行许多工程试验。产生数据，进行新试剂与BCG的可比性分析以及DCVax-Direct的新组成与先前组成的比较。完成后支付£0.60 百万美元（约$0.8 百万英镑）完成后支付。

(d) 科技转移：洁净室实施.

在选择系统（TFF vs commercial）和产品成分选择后，制定新的SOP，并将生产转移到洁净室。这包括洁净室前的工程实验、关键质量属性的建立、过程性能资质。对于向洁净室转移的技术，每个运营商必须在洁净室完成3次连续且成功的无菌过程模拟，并在洁净室连续进行3次成功的规模化PQQ运行；微生物分析（无菌、内毒素、支原体均需通过）；生长促进试验；洁净室内所有设备放置后使用的验证；流式细胞术用于验证所有细胞分析方法，并验证灌装和完成协议。里程碑支付 £0.35 百万美元（约$0.5 百万英镑）完成后支付。

(e) 新IMPD和新IND.

草拟修订后DCVax-Direct产品组成和生产工艺的新IMPD（调查性药品许可申请文件），包括对制造系统、试剂和产品成分、工艺、来源和/或与之前DCVax-Direct项目中使用的有关机制作出的所有更改。还草拟新IND（CMC部分），适用于使用新制造工艺和新产品组成的首次临床试验。获得监管机构对新IND的首次批准或许可。里程碑支付 £0.35 百万美元（约$0.5 完成后支付1000万美元。

项目2. 管理层对财务状况和业绩的讨论与分析

以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本报告中包含的未经审计的简明合并基本报表及相关附注一起阅读。除了历史信息外，本报告还包含根据1993年《证券法》（“证券法”）第27A条和1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条的定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述面临某些风险和不确定性，可能导致实际结果与预测结果存在实质性差异。“相信”、“期望”、“打算”、“预期”等类似表述用于识别前瞻性陈述，但某些前瞻性陈述的表达方式有所不同。许多因素可能影响我们的实际结果，包括在截至2023年12月31日的10-K表格中描述的“风险因素”和本报告的第II部分第1A项中描述的因素。这些因素可能导致结果与我们目前的预期存在实质性差异。您不应依赖这些前瞻性陈述。

概述

我们是一家专注于开发个性化免疫疗法以治疗癌症的生物技术公司。我们开发了一种平台技术DCVax®，它利用活化的树突细胞激活患者自身的免疫系统来攻击癌症。

我们的主要产品DCVax®-L旨在治疗可手术切除的实体肿瘤癌症。我们已完成了一项针对多形性胶质母细胞瘤（GBM）的331名患者国际三期试验，并将在JAMA Oncology同行评审期刊上发表结果，2023年12月20日，我们向英国提交了商业批准的市场授权申请（MAA）。我们计划在未来进行DCVax-L用于其他实体肿瘤癌症的临床试验，具体取决于资源的允许。我们的第二款产品DCVax®-Direct旨在治疗不可手术切除的实体肿瘤。我们已完成一项40名患者的I期试验，涉及治疗超过十多种癌症的多样化范围。我们计划在资源允许的情况下，为DCVax-Direct的II期试验进行准备。

在2024年前九个月，公司在多个方面继续取得进展，包括以下内容。

MAA申请和检查公司继续与多支专业顾问团队、试验的CRO（合同研究组织）和Advent BioServices一起进行MAA流程的工作。申请审核仍在进行中，检查也在英国和美国进行。每次检查都涉及检查员对生产大量文件和信息的预检请求、为期一周的现场检查（包括进一步文件的审查、人员面谈、设施和程序的检查等），以及现场检查后持续的文件和信息请求。检查内容包括赞助商、CRO、参与试验的独立专家（如独立临床数据库公司、独立统计学家等）、选定的试验地点医院及其药房等。正如公司之前所述，公司计划在其MAA处于监管过程时不进行任何中期公告。公司计划在监管审核和决策完成后公布结果。

报销。 公司已评估并选择了有专门技能和丰富经验的顾问，准备进行潜在的报销审核和评估流程。公司已签署相关合同，并与顾问的第一阶段工作正在开展。报销流程的准备将涉及多个阶段，包括健康经济学和结果（HEO）分析、相关临床背景的分析、与专家和利益相关者的接触，以及其他步骤。

合作：私立诊所如先前所述，公司在过去几年和今年一直致力于开发某些临床合作。这些合作包括公司与Advent BioServices共同努力，与英国多个私立诊所建立合作关系。与私立诊所的合作旨在实现几个目标。其中一个目标是建立专门的白细胞分离单元，随时可供NWBio患者使用。这对于扩大能够接受NWBio治疗的患者数量非常重要，因为英国在白细胞分离能力上存在全国性的短缺。

诊所合作的另一个目标是能够与这些私人诊所进行临床试验，将其作为试验场所，并能够治疗同情使用患者——不仅包括脑癌患者，还包括各种类型的实体肿瘤患者。这些联合努力现在已达到或即将达到成果。已与一家私人诊所签署合同，为其提供专用的白细胞分离单元，现在的重点是医疗人员和培训的安排。与第二家私人诊所已完成意向书，完整合同正在处理中，内容包括专用的白细胞分离单元和患者治疗。与第三家私人诊所已安排患者治疗，首位患者正在处理中。

合作关系: 互补或协同的技术。 公司还在积极努力寻找并与其他公司开展合作，这些公司拥有公司认为可能与公司的DCVax技术互补（例如用于联合治疗方案）或可能与公司技术协同（例如，以增强DCVax产品）的技术。公司已经完成谈判并与一家拥有互补免疫疗法的公司签订了合同，两家公司已经联合开发试验设计并选择候选癌症参与联合治疗临床试验的时间长达几个月。这两家公司特别关注的是以肿瘤反应（收缩）为主要终点的试验设计，潜在的时间跨度为几个月，而不是基于事件生存结果的时间跨度为几年。公司预计可能准备在明年第一季度向监管机构提交有关该联合试验的IND申请。

公司还已经完成谈判并与一家拥有可能进一步提高DCVax产品效能的免疫增强剂的公司签订了合同。合同涉及提供材料供应以及在体外测试增强剂与DCVax产品的配合。如果体外测试成功，各方计划将增强剂的许可证授权给NWBio。各方共同设计了试验方案，并由Flaskworks团队执行并完成了实验。各方现在正在评估结果并制定进一步实验计划。

DCVax-Direct临床计划重新开始如前所述，重启DCVax-Direct临床开发的准备工作已经进行了一段时间。公司目前预计DCVax-Direct计划将在一月底之前重新启动。与计划的联合治疗试验中描述的原因相同，公司计划将DCVax-Direct临床试验设计重点放在潜在时间跨度为几个月的肿瘤反应终点而不是时间跨度为多年的生存终点上。到目前为止的准备工作涉及技术转移至英国，新SOPs（标准操作程序）和监管文件的开发，工程运行和可比性测试。此外，新的开发工作已经在进行中，以开发DCVax-Direct的第二版本，因为原版DCVax-Direct（一种免疫增强配方）的关键成分出现了全球短缺。公司和Advent一直在共同评估其他潜在的免疫增强剂--对它们的制造过程中的性质和它们在免疫方面的影响--以确定可以适用并可供生产新一批DCVax-Direct的备用增强剂。 Advent继续进行最终工程运行，以验证新SOPs、流程和配方。公司已经与Advent签署了涵盖DCVax-Direct计划重启工作的SOW 8。 SOW 8的结构是Advent只在相关工作成功完成后以里程碑付款的形式获得补偿（参见附注13）。

制造业-半导体欧苏罗兹维尔和匹茨堡投资组合下的进行中和扩展的二期临床试验如前所述，公司已与苏罗兹维尔癌症研究中心和匹茨堡大学达成独家许可协议，涵盖了由领先的树突状细胞专家团队在超过27年的工作中开发的大型树突状细胞技术组合，以及5个新的专利家族。合并组合中的技术当前正在进行三项由资助完全支持、并由研究人员全面进行的二期临床试验。这些二期试验正在进行中，其中一项已获资助机构批准，将试验范围显著扩大。该试验是在癌症黑色素瘤患者中测试一种获许可的树突状细胞治疗，该患者对检查点抑制剂药物无效。该树突状细胞治疗旨在针对与肿瘤相关的异常血管上的一系列靶标。因此，该树突状细胞治疗预计是与肿瘤无关的，可能适用于大多数实体肿瘤。获批准的试验范围扩大是将难治性肺癌、乳腺癌和膀胱癌加入试验，除了难治性黑色素瘤外。

知识产权公司在2024年第三季度的知识产权（IP）组合持续增长，与公司不断增长的产品管道互相补充。公司开发的来自3个不同专利家族的专利已在多个国家特别是欧洲获得授权。来自苏罗兹维尔和匹茨堡许可的两个不同专利家族的专利已在美国和其他国家获得授权。还提交了新的分部申请，以扩展来自两个不同专利家族的专利范围，包括在欧洲和其他地方。关于Flaskworks技术和知识产权，公司在2024年第三季度在美国和其他地方从4个不同专利家族中获得了5项新专利，此外，2024年第三季度在美国颁发了4项在2024年第二季度被允许的新专利，还有一个^th 该公司相信，不断扩大其知识产权组合是在构建树突状细胞技术领先特许经营权的重要且有价值的部分。此外，还颁发了其他专利。

诉讼在公司针对某些做市商的诉讼中，公司正在等待法官对最后待评估的要素-即损失因果关系的充分性-的报告和建议。法官和法院已经之前确定公司的诉讼中除了这一个要素之外的所有必要要素都已充分陈述，法院邀请公司关于损失因果关系要素提出扩展主张。今年早些时候，公司提交了扩大的主张，各方的提交工作在六月份完成，各方现在正在等待法官的建议。

关键会计政策和估计

我们对公司的财务状况和运营结果的讨论和分析基于我们的财务基本报表，这些基本报表是按照美国通用会计准则制定的。制定这些财务基本报表需要我们做出影响资产、负债、营业收入和费用金额的估计和判断。

我们定期评估我们的估计和判断，包括与衍生负债、应计费用和股权补偿相关的估计和判断。我们的估计基于历史经验和其他各种我们认为在特定情况下是合理的假设的基础，其结果构成了就资产和负债的账面价值和报告的营业收入和费用金额做出判断的依据，这些金额并不是从其他来源轻松获取的。实际结果可能与这些估计不同。

我们的关键会计政策和重大估计细节在我们截至2023年12月31日的年度10-k表格中有详细说明。我们的关键会计政策和重大估计与我们在截至2023年12月31日的年度10-k表格中先前披露的情况基本相同，没有发生实质性变化。

经营结果

运营成本：

我们的营运成本和费用主要包括研发费用。研发费用包括临床试验费用，以及在完成三期试验后的额外成本，尤其是用于申请产品批准所需的广泛准备工作和专家顾问团队。

除临床试验和后试验成本外，我们的运营成本可能包括与我们的DCVax产品相关的持续工作，包括研发、产品表征、制造工艺开发、质量控制工艺开发以及相关事项。额外的大额成本与制造能力的开发和扩大有关。

我们的运营成本还包括为推出新的或扩大的临床试验项目做准备的成本，例如我们预期的组合治疗方案的试验。准备成本包括向监管顾问、律师、统计学家、研究地点等的支付，评估潜在调查员，临床试验地点和管理试验的CRO以及其他服务提供商，以及与机构批准、临床试验协议（与地点的业务合同）、医疗和其他地点人员的培训、试验用品等相关的费用。

我们的运营成本还包括运营公司的法律和会计成本。

前述运营成本包括Flaskworks进行的持续运营和知识产权申请的成本，以及我们在英国、荷兰和德国子公司的运营。

研究和开发：

研发费用包括较大规模的外部科学人员、技术和监管顾问等的费用，我们内部研究和开发项目中使用的实验室用品的成本，旅行费用、监管合规性以及在积极参与临床试验时进行的临床试验运营和管理的支出。

因为我们是一家无收入的公司，我们不会按项目基础分配研发成本。我们部分地采用了这一政策，部分原因是与如此详细的会计相关的不合理成本负担，以及我们有限的财务和人员资源数量。

总和的一般管理和管理费用：

一般和行政费用包括与人员相关的工资和福利费用、设施成本、保险、旅行、法律服务、房地产和设备、以及股票期权和warrants的摊销。

2024年和2023年截至9月30日的三个月

我们认定截至2024年9月30日的三个月净损失为1940万美元，2013年分别为2350万美元。

研究和开发费用

截至2024年9月30日的三个月，研发费用分别为810万美元和720万美元。2024年增加主要是与Advent相关的成本增加120万美元，涉及MAA和审查流程，但被股票补偿减少了50万美元。

总和行政费用

截至2024年9月30日的三个月，一般和行政费用分别为700万美元和700万美元。

金融衍生工具公允价值变动

截至2024年9月30日，我们确认了160万美元和10万美元的非现金亏损，主要是由于估值输入变化导致的。与2024年6月30日相比，2024年9月30日在定价模型中使用的医疗市场收益率曲线下降明显。相比之下，2023年9月30日的利率与2023年6月30日的价值大致相同。

可转换票据公允价值变动

截至2024年9月30日，我们确认了310万美元的非现金收益和490万美元的非现金亏损，这是可转换票据公允价值变动的结果。非现金收益是由于公司股价下跌，而非现金亏损是由于公司股价上升导致的。

债务清算

截至2024年9月30日，我们确认了约680万美元和180万美元的债务清偿损失，分别来自债务赎回和债务修订。相比去年同期，2024年9月30日的增加是由于现有可转换票据的多次修订，导致了560万美元的债务清偿损失。

利息费用

在截至2024年9月30日的三个月内，我们分别确认了210万美元和170万美元的利息支出。2024年利息支出的增加主要与未偿还债务余额的增加有关。

外币交易损益

截至2024年和2023年9月30日结束的三个月，我们分别确认了280万美元的外币交易收益和170万美元的损失。收益是由于英镑相对于美元的升值，而损失则相反。

截至2024年9月30日和2023年的九个月

截至2024年和2023年9月30日结束的九个月，我们分别确认了净亏损5560万美元和4860万美元。

研究和开发费用

截至2024年9月30日的9个月及2023年，研发费用分别为2440万美元和2030万美元。2024年的增加主要与不相关的外部服务提供商增加260万美元有关，主要与MAA、审阅流程和检查有关，其中110万美元与股票补偿有关，这主要是因为在2023年第三季度向各个关键外部顾问发放了额外股票奖励。此外，2024年9月30日结束的9个月的Advent的研发费用增加了140万美元，与MAA和审阅流程相关的大量持续工作相比，较去年同期有所增加。

总和行政费用

截至2024年9月30日的9个月及2023年，总务及行政费用分别为2480万美元和2160万美元。2024年的增加主要与320万美元的法律费用增加有关。

衍生工具公允价值变动

我们认定截至2024年9月30日的9个月及2023年的非现金收益分别为90万美元和390万美元。2023年更高的收益主要是由于2023年1月9日的非现金重估收益，当时我们将所有warrants从负债类别重新划分为权益类别。2023年1月9日和2022年12月31日的股价分别为每股0.71美元和0.78美元。

可转换票据公允价值变动

我们在2024年9月30日结束的九个月内，承认了460万美元的非现金收益和在2023年分别为490万美元的可转换票据公平价值变动的非现金损失。这一收益主要是由于2024年9月30日的股价与2023年12月31日相比的降低。这一损失主要是由于2023年9月30日的股价相对于2023年8月和9月发行日期的股价上升所致。

债务清算

我们在2024年9月30日结束的九个月内，分别确认了约990万美元和360万美元的债务清偿损失，分别来自债务赎回和债务修订。2024年的增加主要是由于对现有可转换票据进行多次修订，从而导致560万美元的债务清偿损失。

利息费用

在2024年9月30日结束的九个月内，我们分别记录了530万美元和400万美元的利息支出。2024年的利息支出增加主要与未偿还债务余额的增加有关。

外币交易损益

在2024年9月30日结束的九个月内，我们分别确认了200万美元和10万美元的外汇交易收益和损失。这一收益是由于英镑对美元的汇率走强，而损失则是相反的原因。

流动性和资本资源

自成立以来，我们的营运经历了不断的亏损。目前我们尚未建立起持续的收入来源，必须通过债务和股权融资来支付营业费用，以确保我们可以继续作为一个持续经营的实体存在。我们作为一个持续经营实体的能力取决于能否获得足够的资金来资助营运亏损，直到我们产生足够的经营现金流来支付我们的营运成本和债务。如果无法获得足够的资金，我们可能被迫停止运营。

我们依赖我们的能力，并将继续努力，以获取股权和/或债务融资。我们无法确定是否会有可接受的条款或任何额外资金。我们的管理层判断，在发行年度合并财务报表后的至少一年内，我们的持续经营存在重大疑虑，管理层对我们在此报告后一年内是否能够继续经营的担忧仍然存在。

现金流量

经营活动

截至2024年9月30日和2023年，运营活动净现金流出分别约为3680万美元和3670万美元。运营活动中现金使用增加轻微，主要归因于法律成本支付增加。

投资活动

在截至2024年9月30日和2023年的九个月中，我们分别花费了约90万美元和300万美元现金购买额外设备及在英国萨斯顿的建设。

筹资活动

我们在2024年9月30日结束的九个月内，从发行80万股C轮可转换优先股中获得了约820万美元现金。我们在2023年9月30日结束的九个月内，从发行70万股C轮可转换优先股中获得了约990万美元现金。

我们在2024年9月30日结束的九个月内，从发行3350万股普通股中获得了约1000万美元净收益。

我们在2024年9月30日结束的九个月内，通过向个人出借人发行可转换票据获得了约990万美元现金。我们在2023年9月30日结束的九个月内，通过向个人出借人发行可转换票据获得了约1270万美元现金。

我们分别在2024年和2023年的九个月内，通过向商业出借人发放贷款分别获得了约1000万美元和1000万美元现金。在2024年的九个月内，我们还通过向个人投资者发行需求票据获得了200万美元现金。

我们分别在2024年和2023年的九个月内，通过行使认股权证分别获得了约150万美元和160万美元现金。

我们在2024年9月30日结束的九个月内，通过发行非稀释性融资协议获得了5万美元。我们在2023年9月30日结束的九个月内，通过发行非稀释性融资协议获得了460万美元。

我们在2024年和2023年的九个月内分别支付了约110万美元和20万美元的总债务。

影响我们持续融资需求的其他因素包括我们雇佣的员工人数、网站数量、患者数量以及我们临床试验项目中的活动量，涉及多维生物制品和生产工作的进一步产品和流程开发成本、为II期试验做准备的成本、扩大制造业的成本以及意想不到的发展。我们可获得的资源规模将决定哪些项目可以推进以及推进速度。

不设为资产负债表账目之离线安排

自创立以来，我们未参与任何离资产负债表之外的安排，这也符合SEC规则与法规的定义。

项目3.有关市场风险的定量和定性披露

市场风险代表由于金融工具价值变动而可能导致的损失风险，这种风险是所有金融工具固有的。当市场参与者避免以正常数量和/或正常买卖价差交易时，市场风险可能在交易流动性不足时加剧。我们面临的市场风险与我们融资活动相关的衍生品、债务和股权挂钩工具直接相关。

我们的资产和负债大部分以美元计价。我们不使用外币合约或其他衍生工具来管理货币汇率的变化。我们现在不打算，也不打算将衍生金融工具用于投机或交易目的。然而，这些情况可能会发生变化。

我们金融工具相关的主要可量化市场风险与利率变动的敏感性有关。利率风险代表由于市场利率不利变动而可能发生的损失。我们使用利率敏感性模拟来评估我们的利率风险敞口。为了展示报告日期起到12个月期间内假设利率出现假想的不利变动时潜在收益影响，我们假定所有利率敏感的金融工具将受到假想的即时利率上调100个基点的影响。敏感性基于这样一个假设，即影响我们结果的所有相关利率类型会立即、同时且同等程度地增加。我们认为我们的现金及等价物不存在重大违约或流动性风险。

利率敏感金融工具的敏感性分析是假设的，应谨慎使用。根据估计变动1％或2％造成的公允价值变化通常不能推断，因为估计的变化与公允价值变化的关系可能不是线性的。此外，特定估计变动对金融工具公允价值的影响是独立计算的，不考虑任何我们可能采取的措施来减轻关键估计不利变动的影响。实际上，某一因素的变化可能导致另一因素的变化，从而可能放大或抵消敏感性。另外，敏感性分析不考虑我们可能采取的任何行动来减轻关键估计不利变化的影响。

根据我们的分析，在2024年9月30日，利率期货变动100个基本点对我们金融工具价值的影响，以及对我们净损失的影响被认为是不重要的。

项目4.控制和程序

披露控件和程序的评估

在我们的管理监督和参与下，包括我们的首席执行官和首席财务官，在2024年9月30日进行了披露控制和程序设计与运行的评估，这些术语的定义见于《证券交易法规第13a-15(e)和15d-15(e)条》。根据这一评估，管理层得出结论，截至该日期，我们的披露控制和程序有效，以确保我们在证券交易法报告中要求披露的信息被记录、处理、总结和报告在证券交易委员会规则和表格规定的时间内，这些信息被累积并及时传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便作出及时决策。

过去财务报告内部控制重大缺陷的整改

公司认识到内部控制对确保准确财务报告的重要性。因此，我们设计并实施了整改措施，以解决在2023年12月31日季度期间先前确定的重大缺陷，该缺陷纯粹是由于对债务和衍生工具估值的重大缺陷，主要涉及应用于某些可转换票据实际支付的市场价格而不是使用蒙特卡洛估值公式。鉴于重大缺陷，我们加强了对债务和衍生工具估值流程的评估。基于所采取的行动，以及对新控制设计的评估，管理层得出结论，重大缺陷在2024年3月31日得到了整改，并且在2024年9月30日有效运行。

财务报告内部控制的变化

在最近一个季度，关于我们的业务活动，内部控制未发生任何变化，该变化在很大程度上影响或可能在很大程度上影响我们的财务报告内部控制。

第II部分-其他信息

项目1.法律诉讼

2022年12月1日，我们在美国纽约南区地方法院对某些做市商提起了诉讼。诉讼称被告违反了1934年证券交易法和普通法诈骗，数年来操纵公司股票。2023年3月20日，被告提出了不予受理诉讼的动议。2023年4月10日，我们针对Canaccord Genuity LLC、Citadel Securities LLC、G1 Execution Services LLC、GTS Securities LLC、Instinet LLC、Lime Trading Corp.和Virtu Americas LLC（Northwest Biotherapeutics Inc.诉Canaccord等，案号1:22-cv-10185-GHW-GWG）提交了修改后的诉状。

在被告提出新的不予受理动议（MTD）和双方各种文件后，于2023年11月14日就被告最新的不予受理动议进行了口头辩论。法官作出了一份85页的建议和结果意见，供高级法官审查。法官认为，公司已充分陈述了其操纵市场索赔的所有要素，除了没有提供足够细节以计算实际损失，也就是损失因果关系。基于这一点，他未无限制地准许了被告的不予受理动议，并允许公司有权就仅关于损失因果关系的问题重新提起诉讼，并认为这样的提交“不是徒劳的”。

2024年2月14日，高级法官发表意见，接受了建议和结果意见的所有建议和发现，并要求公司在2024年3月15日之前最迟30天内提交关于损失因果关系和损害的有限重新提起诉状修正。2024年3月15日，公司提交了更详细的关于损失因果关系和损害的重新提起诉状。三月底，被告要求有权对法官在2013年12月29日和2024年2月14日对他们的裁决提出异议。此动议被否决。被告随后要求准许提出新的不予受理动议。该动议被准许，被告需在30天内提交文件，并且公司有30天的回应时间。

2024年5月1日，被告提交了一份新的关于公司修订后再陈述诉状的MTR，包括新的损失因果关系和损害部分。2024年5月31日，公司对被告的新MTR作出了回应，支持法官和高级法官先前的观点，并驳回了被告对公司损失因果关系再陈述和损害公式的异议。

2024年6月14日，被告对公司针对2024年5月31日的评论的最后回应提交了关于被告最新MTR的提请。他们还要求法庭安排就这些最后两次提交引发的问题进行口头辩论。自6月以来，此案未有进展。双方正在等待法官就损失因果问题的报告和建议。公司计划继续积极推进这个案子。

正如先前报道的，三名股东在特拉华州特许法庭对公司及其董事和官员，包括J. Cofer Black、Marnix L. Bosch、Alton L. Boynton、Leslie J. Goldman、Jerry Jasinowski、Navid Malik和Linda F. Powers（“个别被告”）提起了三起类似的股东派生诉讼，指控个别被告（i）违反了其法定职责，并且（ii）通过2020年向个别被告授予的董事和官员薪酬不义得以致富，尽管约90%的股东投票通过了公司的高管薪酬（这三名股东试图挑战的同样薪酬），并且在2021年公司年会上以董事薪酬表决和2022年公司年会的有约90%的股东也投票通过了董事奖励。2022年3月31日，特拉华州特许法庭将这些诉讼合并为单一案件，以In re Northwest Biotherapeutics, Inc. Stockholder Litigation（“派生诉讼”）为题。本诉讼的描述摘要凭参照派生诉讼中的程序并由公司2024年6月3日的决定性代理（“2024代理”）更详细地描述。

2022年12月30日，在2022年12月股东大会上得到批准之后，原告提出了修正诉状，声称股东投票应视为无效。2023年2月22日，被告个人和公司提交了一项驳回修正诉状的动议。2023年11月17日，法院做出口头决定，否决了驳回动议。2023年12月20日，公司对合并修正诉状提交了答辩。2023年12月28日，被告个人，由各自的律师代表，对合并修正诉状做出了回应。

2024年6月3日，公司提交了2024年代理文件，其中要求股东批准公司于2024年股东大会（“2024年股东大会”）上提出的涉及“衍生诉讼”主题的2020年期权激励。2024年6月20日，法庭暂停了“衍生诉讼”的诉讼程序，考虑到2024年股东大会的批准影响。在于2024年6月29日举行的公司2024年股东大会上，持有88.13%股份的股东支持第3提案（对公司四位高级主管颁发的2020年期权激励进行批准），持有88.05%股份的股东支持第4提案（对公司非雇员董事颁发的2020年期权激励进行批准）。2024年6月30日，单独被告提交了修改后的答辩书以回应《整理修改后的控告书》中的指控，并声称“衍生诉讼”的主张在整体或部分上已被批准，因为公司的非利益相关股东在2024年股东大会上批准了受争议的期权激励。各方目前正在寻求法庭就程序事宜提供指导。2024年10月31日，法院批准各方提交有关股东批准效力的简易裁定动议。法院还允许有关批准的调查。

项目1A.风险因素

适用的风险因素详列于公司截至2023年12月31日结算的10-K表格报告中。

项目2. 未注册的股权销售和款项使用

无。

项目3. 面对高级证券的违约情况

不适用。

项目4.矿山安全披露

不适用。

项目5.其他信息

None.

项目6.附件


21.1		注册者的子公司

21.2		名称更改的公司注册证书

31.1		根据《交易法规则13a-14(a)和15d-14(a)》的规定，信安金融和会计主管签发的总裁（首席执行官和首席财务会计官）证书，根据《萨班斯-豪利法案2002年》第302条采纳。

32.1		根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条的规定，总裁、首席执行官、信安金融和会计主管的认证。

101.INS		内嵌XBRL实例文档。

101.SCH		*101.CAL

101.CAL		Inline XBRL标签链接库文档。

101.DEF		内联XBRL定义链接库文档。

101.LAB		Inline XBRL演示链接库文档。

101.PRE		内联XBRL演示链接库文档。

104		公司截至2024年9月30日的第三季度10-Q报告封面，采用内联XBRL格式（作为101号附件）。

* 与此同步提交的

** 现随附

签名

根据1934年的证券交易法的要求，注册人已经指定代表签署本报告。

	北西生物制药公司，公司

日期：2024年11月12日	作者：	琳达·F·鲍尔斯
		姓名：	Linda F. Powers


		标题：	总裁兼首席执行官

			主要执行官
			首席财务和会计官