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目录

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q

(标记一)

根据1934年证券交易法第13或15(d)条,本季度报告

每月一次 截至 2024年9月30日

或者

根据1934年证券交易法第13或15(d)条的转型报告

转型 从期间                                           

委托文件号码:001-37478

NATERA, INC.

(按其章程规定的确切注册人名称)

Delaware

01-0894487

(注册地或其他组织机构的州或其他辖区)

(纳税人识别号码)

McCallen Pass 13011号

A大厦100号
奥斯汀, TX

78753

(主要领导机构的地址)

(邮政编码)

(650) 980-9190

(包括区号)

在法案第12(b)条的规定下注册的证券:

每一类的名称

交易标志

在其上注册的交易所的名称

普通股,每股面值为$0.0001

NTRA

股市 纳斯达克 股票市场有限责任公司 (纳斯达克全球精选市场)

请通过勾选方式指示,登记者(1)在过去的12个月内,已按照1934年证券交易法第13或15(d)条的规定提交了所有要提交的报告 (或者在登记者被要求提交此类报告的更短时间内),并且(2)在过去的90天内已经遵守这些申报要求。 是     没有

请勾选表示,注册申报人在过去12个月(或注册申报人被要求提交此类文件的较短期间)期间已经根据S-t规定第405号规则(本章节第232.405条)提交了规定提交的每个互动数据文件。.      没有

请在交易所法规则120.2规定的“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义中选中相应选项。

大型加速文件申报人

加速文件申报人

非加速文件提交人

  

更小报告公司

新兴成长公司

如果一张 新兴增长 公司,请在选择标记哪些注册的注册人选择不使用交易法第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则的延长过渡期。

请通过勾选表示,标明公司是否为外壳公司(根据证券交易法12b-2规则定义)。是    没有  

截至2024年11月1日,登记机构普通股的流通股数量为每股面值$0.0001。 132,020,816.

目录

Natera公司。

2024年9月30日结束的第三季度10-Q表格

目录

    

有关前瞻性声明的特别说明

第一部分 - 基本报表

 

项目1. 基本报表(未经审计)

5

2024年9月30日和2023年12月31日的汇总资产负债表

5

截至2024年9月30日的三个月和九个月的简明合并收支表和综合损失表,截至2023年

6

2024年和2023年截至9月30日三个月和九个月的基本股东权益简明股东权益报表

7

截至2024年9月30日和2023年的现金流量简明综合报表

9

未经审计的中期压缩综合基本报表附注

10

项目2. 管理层对财务状况和业绩的讨论与分析

38

项目3.有关市场风险的定量和定性披露

49

项目4.控制和程序

50

第二部分 - 其他信息

项目1.法律诉讼

51

项目1A.风险因素

51

项目2. 未注册的股权销售和款项使用

51

项目3. 面对高级证券的违约情况

51

项目4.矿山安全披露

51

项目5.其他信息

51

项目6.附件

53

签名

54

2

目录

有关前瞻性声明的特别说明

本报告包含前瞻性声明。前瞻性声明主要包含在名为“风险因素”和“管理讨论与分析财务状况和经营业绩”的章节中,但也包含在报告的其他部分。前瞻性声明包括有关我们未来经营业绩和财务状况、战略和计划,以及我们对未来业务的期望的信息。前瞻性声明涵盖一切非历史事实的声明,在某些情况下,可通过诸如“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“设计”、“打算”、“期望”、“可能”、“规划”、“潜在”、“预测”、“寻求”、“应该”、“将”或这些词的负面版本以及类似表达识别。

这些前瞻性声明包括但不限于以下声明:

我们对营业收入、支出和其他营运结果的预期;
我们预计,在可预见的将来,我们的营业收入的大部分将来自Panorama,Horizon和Signatera的销售;
我们有能力增加我们测试的需求和报销;
我们预计Panorama将被用于筛查微缺失,并且第三方支付方将为这种测试提供报销,包括我们的基于单核苷酸多态性的微缺失和染色体异位注册,或称SMARt,研究的结果可能支持更广泛使用并获得Panorama用于微缺失的报销;
我们对我们的测试的可靠性,准确性和性能的预期,以及对于我们的测试对患者,提供者和支付者的益处的期望;
我们可以通过Constellation,我们的基于云的分销模式,成功开发额外的营收机会,扩大我们的产品供应范围,包括新测试,并扩大我们当前和未来技术的采用率;
我们正在努力成功开发和商业化,或增强,我们的产品;
我们可以遵守联邦、州和外国的监管要求、计划和政策,包括FDA最近颁布的一个规则,将我们的测试分类为医疗设备,并成功运营我们的业务以应对这些要求、计划和政策的变化;
我们可以回应、捍卫或以其他积极方式解决诉讼或其他诉讼程序,包括调查、传票、要求、纠纷、信息请求以及其他监管或行政行动或诉讼,包括我们可能发生的相关诉讼成本以及我们对现有诉讼事项可能产生的任何潜在责任的假设;
改善成本费用率的效果;
我们对当前和潜在产品提供的总可寻址市场的估计;
我们对获取、维护和扩展第三方付款人覆盖范围以及我们测试项目的报销的能力和期望;
我们对营业收入核算方式变化的影响;
我们为我们的知识产权或其他专有权利建立和维护的保护范围,以及与之相关的发展或争议,包括我们可能发生的诉讼费用及我们对现有诉讼事项相关潜在责任的假设;
我们在我们服务的市场上成功竞争的能力;
我们依赖医疗机构、合同实验室、实验室合作伙伴和其他第三方的合作;
我们运行实验室设施并满足预期需求的能力,以及成功扩展我们的业务;
我们对少数供应商(包括唯一供应商)的依赖可能影响我们维持实验室仪器和材料持续供应以及完成测试的能力;
我们对当前或未来实验室、诊所、临床医生、付款方和患者采用我们当前或未来测试的速度的期望;
我们完成临床研究并在同行评议的医学出版物中发布有力的临床数据,以及这些数据或出版物对专业协会或实践指南、第三方支付方的覆盖范围和报销决定产生的影响方面的能力,包括我们的SMARt和CIRCULATE-Japan研究以及我们在肿瘤学和器官健康领域进行中和计划中的试验;

3

目录

我们依赖合作伙伴在美国和国际市场推广和提供我们的检测。
我们对收购、出售和其他战略交易的预期;
我们有能力控制营业费用并满足营运资金需求。
可能会影响我们财务状况的因素包括我们的营业收入确认假设和估计;以及
预测我们业务和我们运营的市场的趋势和挑战。

前瞻性声明涉及已知和未知的风险、不确定性和可能导致我们的实际结果、绩效或成就与前瞻性声明中明示或暗示的任何未来结果、绩效或成就存在实质不同的其他因素,包括本报告的第II部分第1A项中讨论的“风险因素”以及我们在2023年12月31日提交给证券交易委员会的年度报告第10-K表第I部分第1A项中的“风险因素”。鉴于这些不确定性,您不应过度依赖这些前瞻性声明。考虑到这些前瞻性声明中的重大不确定性,您不应将这些声明视为我们或任何其他人将在任何特定时间表达达到我们目标和计划的陈述或保证。您应该阅读本报告,并了解我们的实际未来结果可能会与我们的预期有实质不同。

此外,前瞻性说明仅代表我们对本报告日期的信仰和假设。我们在本报告中发表的任何前瞻性声明仅代表其发表日期。除非法律要求,否则我们不承担公开更新这些前瞻性声明的责任,也不承担更新实际结果可能与在这些前瞻性声明中预期的差异的原因,即使未来提供新信息。

在本第10-Q表中使用的术语“Natera”、“发行人”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”指的是Natera公司及其子公司,除非语境另有说明。

4

目录

部分I – 财务信息

项目 1.

基本报表

Natera公司。

汇编的综合资产负债表

(未经审计)

(以千为单位,除每股面值外)

九月30日,

    

12月31日,

 

    

2024

    

2023

 

资产

流动资产:

现金、现金等价物和受限制的现金

$

892,844

$

642,095

短期投资

29,490

236,882

应收账款净额为6,252和 $2,019,7476,481分别为2024年9月30日和2023年12月31日

 

306,876

278,289

存货

 

48,724

40,759

预付费用和其他流动资产净额

 

44,631

60,524

总流动资产

 

1,322,565

 

1,258,549

房地产和设备,净额

 

142,170

111,210

经营租赁使用权资产

87,856

56,537

其他

 

38,356

15,403

总资产

$

1,590,947

$

1,441,699

负债和股东权益

 

 

流动负债:

 

 

 

 

应付账款

$

27,834

$

14,998

应计的薪资

 

49,051

45,857

其他应计负债

 

126,176

149,405

递延收入,当期部分

 

17,886

16,612

短期债务融资

80,469

80,402

流动负债合计

 

301,416

 

307,274

长期债务融资

 

286,549

282,945

递延营业收入,长期部分和其他负债

25,504

19,128

经营租赁负债,在长期部分

98,953

67,025

总负债

 

712,422

 

676,372

承诺和或有事项(注8)

 

 

股东权益:

 

普通股,每股面值为 $0.0001;0.0001面值:750,000 2024年9月30日和2023年12月31日的授权股份数相同; 124,137119,581已发行流通 分别为2024年9月30日和2023年12月31日

 

12

11

股本账户账余额

 

3,393,369

3,145,837

累计赤字

 

(2,514,091)

(2,377,436)

累计其他全面损失

(765)

(3,085)

股东权益总额

 

878,525

 

765,327

负债和股东权益总额

$

1,590,947

$

1,441,699

请参阅未经审计的中期简明合并财务报表附注。

5

目录

Natera公司。

联合综合收益及损失简明合并报表

(未经审计)

(以千为单位,每股数据除外)

截至日期为三个月的

九个月截至

九月30日,

九月30日,

    

2024

2023

2024

2023

 

营业收入

产品收入

$

436,127

$

265,218

$

1,212,163

$

761,271

许可和其他收入

3,631

3,088

8,687

10,195

总收入

439,758

268,306

1,220,850

771,466

成本及费用

产品收入成本

167,657

146,962

496,340

437,524

许可成本和其他收入

354

349

990

1,060

研发

96,931

77,235

274,677

237,714

销售、一般和管理费用

214,154

154,742

606,397

456,877

总成本和费用

479,096

379,288

1,378,404

1,133,175

营运亏损

(39,338)

(110,982)

(157,554)

(361,709)

利息支出

(3,142)

(3,252)

(9,393)

(9,490)

利息和其他收入,净额

11,618

5,406

32,342

14,509

税前损失

(30,862)

(108,828)

(134,605)

(356,690)

所得税费用

(730)

(202)

(2,050)

(80)

净损失

$

(31,592)

$

(109,030)

$

(136,655)

$

(356,770)

可供出售证券未实现收益,扣除所得税净额

593

3,807

2,320

10,966

综合损失

$

(30,999)

$

(105,223)

$

(134,335)

$

(345,804)

每股净亏损(注12):

基本和稀释

$

(0.26)

$

(0.95)

$

(1.12)

$

(3.14)

基本和稀释每股净亏损的计算中使用的加权平均股数:

基本和稀释

123,775

115,171

122,486

113,559

请参阅未经审计的中期简明合并财务报表附注。

6

目录

Natera公司。

股东权益的简化合并报表

(未经审计)

(以千万计)

2024年9月30日结束的三个月

普通股

Additional
实收

其他综合收益累积额

累积

总计
股东权益

股数

    

金额

    

资本

    

亏损

赤字

    

股权

截至2024年6月30日的余额

123,365

$

12

$

3,320,365

$

(1,358)

$

(2,482,499)

$

836,520

在行使股票期权时发行普通股

247

1,720

1,720

限制性股票单位解锁

525

 —

 —

 —

基于股票的薪酬

71,284

71,284

可供出售证券的未实现收益

 —

 —

 —

593

 —

593

净损失

(31,592)

(31,592)

2024年9月30日的余额

124,137

$

12

$

3,393,369

$

(765)

$

(2,514,091)

$

878,525

2024年9月30日截至的九个月

普通股

Additional
实收

其他综合收益累积额

累积

总计
股东权益

股数

    

金额

    

资本

    

亏损

赤字

    

股权

2023年12月31日的余额

119,581

$

11

$

3,145,837

$

(3,085)

$

(2,377,436)

$

765,327

在行使股票期权时发行普通股

1,325

10,368

10,368

根据员工股票购买计划发行普通股

263

8,862

8,862

发行股票以换取奖金

270

24,071

24,071

限制性股票单位解锁

2,698

1

1

基于股票的薪酬

204,231

204,231

可供出售证券的未实现收益

2,320

2,320

净损失

(136,655)

(136,655)

2024年9月30日的余额

124,137

$

12

$

3,393,369

$

(765)

$

(2,514,091)

$

878,525

请参阅未经审计的中期简明合并财务报表附注。

7

目录

Natera,Inc。

股东权益简明合并报表

(未经审计)

(以千为单位)

2023年9月30日结束的三个月

普通股

追加
已缴资本

累积其他全面损益

累积的

总计
股东的

    

  

股份

    

金额

    

资本

    

损失

赤字

    

权益

截至2023年6月30日的余额

114,051

$

11

$

2,795,714

$

(9,203)

$

(2,190,375)

$

596,147

在执行期权后发行普通股

48

562

562

公开发行普通股的发行净额

4,550

235,441

235,441

限制性股票单位奖励到期发放

341

 —

 —

 —

 —

 —

基于股票的薪酬

57,731

57,731

可供出售金融资产的未实现收益

 —

 —

 —

3,807

 —

3,807

净亏损

(109,030)

(109,030)

2023年9月30日的余额

118,990

$

11

$

3,089,448

$

(5,396)

$

(2,299,405)

$

784,658

截至2023年9月30日止的九个月

普通股

追加
已缴资本

累积其他全面损益

累积的

总计
股东的

    

  

股份

    

金额

    

资本

    

损失

赤字

    

权益

2022年12月31日结余

111,255

$

11

$

2,664,730

$

(16,362)

$

(1,942,635)

$

705,744

在执行期权后发行普通股

265

3,501

3,501

员工股票购买计划下发行普通股

219

8,674

8,674

发放股票作为奖金

349

19,771

19,771

发行普通股以达成知识产权及研发里程碑

336

14,435

 —

 —

14,435

公开发行普通股的净额

4,550

235,441

235,441

限制性股票单位奖励到期发放

2,016

-

基于股票的薪酬

142,896

142,896

可供出售证券的未实现收益

 —

10,966

10,966

净亏损

(356,770)

(356,770)

2023年9月30日的余额

118,990

$

11

$

3,089,448

$

(5,396)

$

(2,299,405)

$

784,658

请参阅未经审核的中期简明合并基本报表的附注。

8

目录

Natera,Inc。

简明合并现金流量量表

(未经审计)

Nine Months Ended

九月三十日,

    

2024

    

2023

(以千为单位)

营运活动

 

 

净亏损

 

$

(136,655)

$

(356,770)

调整项目以协调净损失与经营活动提供的现金(使用现金):

折旧及摊销

 

23,178

17,186

将在研发的费用化为支出

2,679

投资证券的溢价摊销及购买折扣的增值

(633)

1,929

基于股票的薪酬

 

202,502

142,376

非现金租赁费用

11,169

11,011

非现金费用回收

(80)

债务折扣和发行成本的摊销

991

966

汇率期货调整

356

265

非现金利息费用

2,680

85

营运资产和负债的变化:

应收账款

 

(28,587)

(10,762)

存货

 

(7,965)

(6,669)

预付费用及其他资产

 

13,663

7,356

应付账款

 

10,841

(8,951)

应付补偿

 

27,265

15,177

租赁负债

(12,484)

(8,424)

其他应计负债

 

(22,526)

(2,072)

透过收入

 

(938)

5,268

营运活动所提供之现金流量(使用)

 

82,777

 

(189,350)

投资活动

投资购买

(122,010)

$

24,822

从投资到期收益

307,400

173,500

资产及设备购置,净额

 

(48,305)

(29,147)

Total liabilities

(2,670)

支付现金以收购无形资产

(10,495)

现金由投资活动提供

 

148,742

 

144,353

融资活动

 

 

 

行使股票期权所得

10,368

3,501

根据员工股票购买计划发行普通股所获得的收益

8,862

8,674

公开发行所得收益,扣除发行成本后

235,441

融资活动提供的现金

 

19,230

 

247,616

现金、现金等价物和限制性现金的净变动

 

250,749

 

202,619

本期期初现金、现金及受限制的现金余额为

 

642,095

 

466,091

本期期末现金、现金及受限制的现金余额为

 

$

892,844

 

$

668,710

现金流量资讯的补充披露:

支付利息的现金

$

6,785

$

6,907

非现金投资和融资活动:

应付帐款及应计项目的财产及设备采购

$

854

$

(1,168)

warrants及应收warrants的收购

$

9,424

$

应计的无形资产收购金额

$

1,400

$

为了知识产权及研发收购而发行普通股

$

$

14,435

为了奖金而发行普通股

$

24,071

$

19,771

包括在资本化的软件开发成本中的以股票为基础的补偿

$

1,729

$

520

请参阅未经审核的中期简约合并基本报表附注。

9

目录

纳泰拉股份有限公司

未经审核中期简明合并财务报表附注

1.业务描述

Natera, Inc.(「公司」)于 2003 年 11 月在加利福尼亚州成立为基因安全网络有限责任公司,并于 2007 年 1 月在特拉华州注册成立。该公司是一家拥有专有的分子和生物信息技术的诊断公司,它正在应用于改变全球疾病管理。该公司的无细胞 DNA (「cfDNA」) 技术结合了其新型分子分析,可靠地测量单一细胞小的样本中的基因组中的许多信息区域,其统计算法结合了来自更广泛的科学界提供的数据,以确定涵盖各种严重疾病的基因变化,以高准确性和覆盖范围。公司专注于将其技术应用于医疗保健的三个主要领域-妇女健康,肿瘤科和器官健康。在妇女健康领域,本公司开发和商业化非或微创性测试,以评估多种遗传疾病(例如唐氏综合症)的风险,并从而能够及早发现各种遗传疾病的风险。在肿瘤科方面,公司以其他方式推出个性化的血液基 DNA 测试,以检测分子残留疾病并监测各种癌症类型的疾病复发。该公司的第三个重点是器官健康,其中包括评估肾脏、心脏和肺移植排除的测试,以及慢性肾脏疾病的基因测试。本公司在德克萨斯州奥斯汀和加利福尼亚州圣卡洛斯经营实验室,根据 1988 年临床实验室改进修正案(「CLIA」)认证,提供一系列基于无细胞 DNA 的分子测试服务。本公司根据其组织业务的方式来决定其营运部门,以作出营运决策和评估绩效。本公司营运 分类,分子测试服务的开发和商业化,应用其专有技术在妇女健康,肿瘤学和器官健康领域。

本公司的主要产品包括全景非侵入性产前测试(「Panorama」),可筛查胎儿和双胞胎怀孕的染色体异常,通常是从母亲抽出血液;Horizon 载体筛查(「Horizon」),以确定大量可传播给病人的严重遗传性疾病的载体状态;Signatera 分子残留疾病测试(「Signatera」)用于检测以前患者在血液循环的肿瘤 DNA 被诊断患有癌症以评估分子残留疾病,监测复发和评估治疗反应;以及其 Prospera 测试,以评估接受肾脏、心脏或肺移植患者的器官移植拒绝。所有测试主要在美国都可用。该公司还为美国以外的客户提供全景测试,主要在欧洲。该公司还提供 Constellation,这是一个云端的软件平台,使实验室客户可以通过云访问公司的算法和生物信息,以验证并根据公司的技术启动自己的测试。

二.重要会计政策摘要

截至二零二四年九月三十日止九个月内,本公司截至二零二三年十二月三十一日止年度的 10-k 表年报(于 2024 年 2 月 29 日提交)所载之重大会计政策内没有任何重大变化。

演示基础

随附的未经审核中期简明合并财务报表已根据美国一般公认会计原则(「美国 GAAP」)拟备中期财务资讯。未经审核中期简明合并财务资料只包括正常经常性质的调整,以便公平呈现本公司营运业绩、财务状况、股东权益变动及现金流量所需的正常经常性质的调整。截至二零二四年九月三十日止九个月的营运结果不一定是全年业绩或未来任何期间的业绩的指示。截至 2023 年 12 月 31 日的简明综合资产负债表取自该日期经审核的财务报表。这些财务报表应与已经审核的财务报表一并阅读,以及截至 2023 年 12 月 31 日止年度的相关注释,包括于 2024 年 2 月 29 日向证券交易委员会提交的 10-k 表年报。

10

目录

上期财务报表中的部分项目经重新分类,以符合当前的呈现情况。

流动性问题

本公司自成立以来一直承担净亏损,预计不久将来的净亏损。该公司亏损净额为 $136.7 截至二零二四年九月三十日止九个月的百万元,累计赤字为美元2.5 截至二零二四年九月三十日为止的亿元。截至 2024 年 9 月 30 日,该公司拥有美元892.8 百万现金、现金等值和限制现金,$29.5 可交易证券的百万元,一美元80.4 其信用额度的百万未偿还余额(如附注 10 所定义, 债务) 包括累计利息和 $287.5 其中的数百万未偿还本金 2.25百分比可换股高级债券(「可换股票据」)。公司必须维持至少 $150.0 瑞银账户数百万,作为其信用额度的抵押品。截至 2024 年 9 月 30 日,该公司拥有美元20.0 剩余百万,并可用于其信用额度。

虽然该公司推出了多种产品来产生收入,但这些收入并未足以为所有营运和业务计划提供资金。因此,本公司已通过股票发行、债务发行和其他融资组合来资助超过收入的部分经营成本。

公司继续投资于其现有和未来产品的开发和商业化,因此,它将需要创造额外的收入以实现未来获利,并可能需要筹集额外的股权或债务融资。如果公司透过发行股票筹集额外资金,其股东将会受到稀释。额外债务融资(如果可用)可能涉及限制其营运或其承担额外债务的权力的契约。本公司提供的任何额外债务融资或额外股权,可能包含对本公司或其股东不利的条款,并且需要大量的债务服务付款,从而将资源转移从其他活动中转移。如有必要,或以本公司可接受的金额或条款,可能无法提供额外融资。如果公司无法获得额外融资,则可能需要延迟其产品的开发和商业化,并大幅缩减其业务和营运。

2024 年 7 月 19 日,公司宣布决定赎回所有未偿还款项 2.252027 年到期的可换股高级债券百分比。兑换已于 2024 年 10 月 11 日(「兑换日期」)完成。可换股债券的赎回价格相等于 100要赎回之可换股票债券的本金额的百分比加到赎回日期的累计及未付利息(但不包括)。本公司选择使用其普通股股份的实体结算作为适用于所有转换可换股票债券的结算方式。兑换日期,$287.4 已赎回数百万张可换股票据,以约金额兑换 7.5 根据赎回通知的条款,本公司普通股数百万股。未根据赎回通知所赎回的剩余可换股票据兑换面值现金加上所有累计利息总计为 $0.1 百万。因此,公司赎回其可换股票据并没有对其流动性产生重大影响。

于 2023 年 9 月,公司完成承保股票发行并出售 4,550,000 价格为 $ 的普通股55 每股向公众提供。在预估的发售费用为 $ 之前0.4 百万,本公司收到所得款项约为 $235.8 除承保折扣后的百万。

2021 年 9 月 10 日,本公司与第三方签订资产收购协议,其中收购资产为进行研究和开发,主要以换取股权代价支付。此外,根据协议,第三方的某些员工成为本公司的员工。第三方是一家专注于肿瘤科的生物技术公司。前期收购代价总额为 $35.6 百万,包括发行 276,346 公平价值 $ 之本公司普通股份30.9 百万,大约 $3.9 百万现金代价,承担净负债为 $0.2 百万,以及 $0.6 直接归属于收购资产的数百万个相关法律和会计成本。公司将该交易视为资产收购,因为收购总资产的大部分估计公平价值均集中在单一已识别的过程中研发资产(「知识产权及发展」),因此满足 2017-01 年会计准则更新 (「ASU」) 中的筛选测试要求 企业合并(主题 805):澄清业务定义。被收购员工的估计公平价值不显著。该公司认为收购的知识产权及发展没有未来替代用途,因此费用约为 $35.6 百万,当交易结束当天作为研发费用,这反映在其综合运营报表中。

11

目录

此外,预计支付的额外考虑总额约为$35.0百万,预计将通过发行约269,547额外的公司普通股,与于2021年9月10日向美国证券交易委员会提交的注册声明一致,这些考虑与产品开发、商业推出及某些贩售股东的持续雇用相关,每一项都在每次报告日重新评估,并相应调整补偿费用,并在研究和开发费用中报告。于2022年11月,任何剩余考虑的支付条款被修改,导致在2022年12月支付$10.0百万的考虑,及在2023年3月支付$15.0百万的考虑,该考虑主要由公司的普通股组成。

根据公司的当前业务计划,公司相信其现有的现金和可交易证券足以满足其在2024年11月12日后至少12个月的预期现金需求。

合并原则

附带的简明综合基本报表包含公司的所有账户及其子公司。公司在德克萨斯州设立了一家子公司,以支持公司的实验室和运营功能。公司在收购IPR&D资产后,还在加拿大设立了一家子公司。所有的内部公司余额和交易均已被消除。

估计的使用

根据美国普遍接受的会计原则(GAAP)编制基本报表需要管理层对影响报告的资产和负债金额、关于或有资产和负债的披露,以及报告的收入和费用金额的未来事件进行估计和假设。受此类估计影响的重大项目包括呆帐备抵、确定增量借款利率以计算使用权资产及相关的租赁负债、包括减值评估的财产及设备的平均使用寿命、与未满足的履约义务相关的递延收入、潜在退款要求的应计负债、股票基础补偿、期权的公平价值、所得税不确定性,以及预期从客户、保险支付方和病人处收到的合同对价。这些估计和假设是基于管理层的最佳估计和判断。管理层定期根据历史经验和其他因素,包括合同条款和法定限制,评估其估计和假设;然而,实际结果可能与这些估计有所不同,并可能对公司的基本报表造成不利影响。

投资

投资主要由债务证券组成,例如美国国债、美国机构和市政债券。管理层在购买时确定证券的适当分类,并在每个资产负债表日期重新评估该分类。公司通常将其整个投资组合分类为可出售的。公司将其可出售组合视为可用于当前营运。因此,公司无论到期日期如何,均将所有投资分类为短期。可出售证券按公允价值计算,未实现的收益和损失报告在累计其他综合收益(损失)中,这是股东权益的单独组成部分。

本公司将其投资分类为公平价值阶层中的第一级或第二级。第一级输入确定的公平价值利用的是可访问的活跃市场中相同资产的报价(未调整价格)。第二级输入确定的公平价值则利用可观察的数据点,如报价、利率和收益率曲线。本公司持有第二级证券,这些证券最初按交易价格估值,随后由第三方服务提供商使用其他可观察的输入(而非报价)进行估值,这些输入可以是直接或间接观察到的,如收益率曲线、波动率因素、信用利差、违约率、损失程度、当前市场及基础工具或债务的合约价格、经纪商和交易商报价,以及其他相关经济指标。本公司进行特定程序以确认这些持有的公平价值。

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目录

可供出售的债务证券。 来自ASU 2016-13的修订指导, 金融工具–信用损失(第326主题):金融工具的信用损失测量,要求根据历史经验、当前条件和合理且可支持的预测,对截至报告日持有的可供出售债务证券的预期信用损失进行测量。公司根据可供出售债务证券减值模型指导评估其投资组合,并判断公司的投资组合由低风险的投资级证券组成,因此未对其投资组合记录预期信用损失。此外,截至2024年9月30日,可供出售证券的未实现损失并不重大。

应收帐款

应收贸易账款及其他应收款项。 贸易应收账款的坏帐准备是根据公司对与其诊所和实验室合作伙伴客户相关账户的可收回性评估而定。公司定期通过考虑历史经验、应收账款余额的年龄以及可能影响客户支付能力的当前经济状况来检讨坏帐准备。请参阅第6条, 资产负债表元件有关截至2024年和2023年9月30日的三个月和九个月的贸易应收账款的坏帐准备的滚动情况。公司根据会计准则编纂(“ASC”)主题606, 客户合同的营业收入 (“ASC 606”)并对预估的变量考虑应用限制,使得发生重大逆转不太可能。在评估预期从保险公司和患者那里收到的总考虑金额时,某一百分比的收入会进一步限制为预估的退款。在应用ASC 606限制后,公司评估了信用损失及坏帐准备,并根据可收回的保险支付者的质量及大多数应收账款的回收时间较短,判断不需要增量信用损失。据此,公司目前对于保险和患者支付者的应收账款,并没有增量信用损失准备或坏帐准备,因为平均销售价格计算中,已经包含了这些作为净应收账款的风险。

库存

存货按成本或净变现价值中的较低者记录,并以先进先出方式确定。存货完全由公司在提供测试报告时消耗的耗材组成,因此公司不维护任何成品存货。公司承诺进行存货的采购,以便根据对其测试的预测需求满足未来的交付时间表。

本公司运用判断来分析及判断其库存的成分是否过时、缓慢流动或无法销售并且经常检视此类判断。 在该期间,使用多项因素(包括产品过期日期和废料库存)来首次识别具体被认为不可用、过时、缓慢流动或已知无法销售的库存的减值。 将库存减记至净可实现价值,建立新成本基础,即使某些情况表明库存可以在随后期间回收,仍将维持此新成本基础。 与库存减记相关的成本在我们的综合营运报表中记录为营业收入。 本公司对未来的需求、市场条件及可能取代旧产品的新产品发布作出假设;然而,如果实际市场条件不如预期,可能需要进行额外的库存减记。

其他资产

在2024年1月,本公司从invitae corp.(“invitae”)收购与invitae的非侵入性产前筛查及携带者筛查业务相关的某些资产。 交易价格为$10.5 百万,由$10.0 百万的预付费用及约$0.5 百万的其他交易成本已被资本化为无形资产,估计的使用寿命为 十年如公司达成特定的客户成交量保留目标,且根据某些法律结果,可能会再支付高达$42.5 百万。

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目录

累积其他全面收益(损失)

综合损失及其元件包括除股东之外的所有权益变动,包括净损失、可供出售的有价证券未实现收益和损失,以及外币翻译调整。

Three months ended

截至九个月的期间

九月三十日,

九月三十日,

2024

2023

2024

2023

(以千为单位)

期初余额

$

(1,358)

$

(9,203)

$

(3,085)

$

(16,362)

可供出售金融资产的未实现收益,扣除税负和外币折算调整

593

3,807

2,320

10,966

期末余额

$

(765)

$

(5,396)

$

(765)

$

(5,396)

对于可供出售证券的净未实现亏损变化,是受到利率变化对固定利率投资价值的影响,并非因信用恶化所致。此外,由于这些投资的短期性质,公司有能力和意图持有任何此类投资直至到期,并不预期实现任何实质投资损失。因此,公司已评估可供出售证券的未实现亏损情况,并确定无需进行信用亏损准备。

收入确认

公司根据ASC 606标准,使用以下五个步骤来确认营业收入:

识别与客户之间的合同;
在合约中确认履行义务的识别;
确定交易价格;
将交易价格分配给合约中的绩效义务;和
当履行义务完成时,或在履行义务完成时确认营业收入。

公司使用最可能金额方法来估计变量。公司预期就公司产品收取的总代价是一项估计,可能是固定或变动的,其主要基于过去的现金收款进行调整以进行估计。对于交付的检验所进行的现金收款的历史收款变化,以及对不再预期发生的过去事件和未来已知变化(如预期的合同价格变化或保险涵盖范围的变化)进行调整时,目前对现金收款的期望也会考虑到变化。公司在估计变量时对具有类似退款特性的保险公司和产品类型使用投资组合方法。当评估预计将收到的来自保险公司和患者的总变动代价时,公司会考虑考虑营业收入百分比的确定方式中的回收量和回收机率,以进一步限制预估退款。

请参见附注3, 营业收入认列 来详细讨论产品收入、许可和其他收入,以及如何应用上述五个步骤。

公允价值

公司披露金融工具的公允价值,对于其能够估计的金融资产和金融负债。公允价值被定义为市场参与者在测量日(退出价格)之间透过有序交易(交易价格)出售资产或转移负债时应收到的价格。

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相关方

在2021年12月6日,公司与其他某些投资者共同参与了MyOme, Inc.(「MyOme」)的B轮融资,并以约$ 的现金支付购买了优先股和warrants。4.0在2024年8月,公司参加了后续的B轮融资,并以与2021年12月初始融资相同的估值购买了额外的$ 优先股。2.7 公司不持有MyOme董事会的席位。公司对MyOme的投资以成本记录, no 截至2024年9月30日已识别出减值。以下是公司的相关人士及其与MyOme关系的基础:

马修·拉比诺维茨是公司的执行董事和联合创始人,担任MyOme的董事会主席及创始人,并且是MyOme约的实益持有人, 23.6% 的所有流通股;

乔纳森·希纳是公司的联合创始人及董事会成员,他是MyOme的股东及董事会成员;

丹尼尔·拉比诺维茨,公司秘书及首席法律官,是MyOme的股东;以及

Roelof Botha,公司董事会的首席独立董事,是红杉资本的管理成员。某些与红杉资本相关的所有基金类型亦参与了MyOme的B轮融资。

以上我们的高管和董事在MyOme的相关方投资,均非公司指示,也并非由公司资助。

在2024年2月,公司与MyOme签署了一项合作与商业化协议(以下简称“合作协议”),根据该协议,双方将合作提供某些基因测试服务,该服务将完全由MyOme开发与资助,并由共同指导委员会进行监督。公司将协助MyOme开展商业活动。与合作协议相关,公司收到了一份 10年 换股权证。 3,058,485 每股以$的行使价格购买MyOme的普通股,该股份将在MyOme流动性事件发生时归属(如MyOme的公司章程中所定义的条款)。0.25 此外,在达成某些产品商业化里程碑后,公司有资格获得额外的warrant,其可行使价格为 2,080,565 每股以$的行使价格购买MyOme的系列B优先股的股份。0.01 在2024年9月,公司达成了某些产品商业化里程碑,因此MyOme对公司应支付的MyOme系列B优先股的warrant为 2,080,565 由于这些warrant尚未由MyOme授予和发放,公司在2024年9月30日的简明合并资产负债表中将这些warrant记录为应收账款。

warrant的估值是使用Black-Scholes估值模型在发行日期或其成为MyOme应收款项的日期进行的,并根据测量替代方案进行会计处理。 截至2024年9月30日识别出减值。warrant和warrant应收款项已包括在其他资产中,并在简明合并资产负债表上在短期和长期负债之间进行分配,这将在根据合作协议的产品商业化和销售时被认列为销售和市场推广费用的减少。根据公司达成某些商业化里程碑的情况下,公司可能会收到额外的warrant以购买MyOme的系列B优先股。如果基因测试服务成功商业化,公司将对MyOme支付某些版税。如果公司行使所有MyOme普通股和系列B优先股的warrant,持有的系列B优先股,公司将拥有累积的 12.6%的MyOme在完全稀释基础上的比例。这不包括, 2,080,565 MyOme系列B优先股的warrant应收款。截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司的MyOme所有权益的账面金额为$6.7 百万美元和$4.0 百万,分别在其简明综合资产负债表上。至2024年9月30日和2023年12月31日,warrants及warrant应收款的账面价值为$9.4 分别在营业费用中分别达到百万美元和 ,分别显示在简明综合资产负债表上。

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风险与不确定性

可能使公司面临信用风险的金融工具包括现金、现金等价物、受限现金、应收账款和投资。公司通过将现金存放在信用评级高的金融机构来限制其损失风险。公司的现金可能由与银行的存款组成,这些存款在某些时候可能超过每位客户250,000美元的联邦保险限额。公司会对这些金融机构的相对信用状况进行评估,并限制任何一个机构的信用风险。

截至2024年与2023年9月30日结束的三个月和九个月中,有 no 位客户的营业收入超过总营业收入的10%。截至2024年9月30日及2023年12月31日,有 no 位客户的应收账款余额超过净应收账款的10%。 

截至2024年9月30日和2023年的三个月期间,约 12.6%的总营业收入是由医疗保险代表多位客户支付的。 11.5%及 13.0截至2024年9月30日和2023年,分别约% 10.9%及 10.2的应收帐款预期将由医疗保险代表多位客户支付。

近期会计宣告

不时,财务会计准则委员会(“FASB”)根据其会计准则编纂或其他标准设定机构发布新的会计公告,并由公司在指定的生效日期采纳。除非在下面另有讨论,否则公司相信最近发布的尚未生效的会计准则更新将不会对其财务状况或营运结果产生重大影响。

尚未采纳的新会计宣告

在2020年3月,发布了ASU 2020-04,参考利率改革(主题848)该指导提供临时选择性指导,以减轻参考利率改革会计处理的潜在负担。新的指导为涉及参考利率改革的交易提供选择性权宜之计和例外条款,以便在符合某些标准的情况下适用公认会计原则。这些交易包括合同修改、对冲关系以及出售或转让分类为到期持有的债务证券。ASU 2022-06,即 参考利率改革(主题848):延后主题848的终止日期将主题848的终止日期从2022年12月31日延迟至2024年12月31日。公司不预期采纳此标准对其合并基本报表会产生重大影响。

在2023年11月,发布了ASU 2023-07, 分节报告(TOPIC 280):改进报告的分节披露发布了要求在中期和年度基础上披露增量区段信息的公告。该公告自2023年12月15日后开始的财政年度生效,并要求自2024年12月15日后开始的财政期间内的中期期间进行回溯应用,并要求对所有在基本报表中呈报的先前期间进行回溯应用。公司目前正在评估该指导对其合并基本报表的影响。

在2023年12月,发布了ASU 2023-09, 所得税 - 收入税披露的改进发布了该公告,要求增强披露企业有效税率的调节和按法域划分的支付所得税。该标准将在2024年12月15日之后开始的年度期间内生效。公司预期采用该标准不会对其合并基本报表产生重大影响。

3. 营业收入确认

公司在满足合同中的履约义务时,按从转让给客户的商品或服务所预期收到的对价金额确认营业收入。

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产品收益

产品营业收入来自于进行基因检测服务,公司的履行义务在将检测结果递交给实验室或患者后完毕(每一位客户)。

此外,公司与药品公司签订协议,通常使用公司的Signatera检测来研究新的抗癌治疗或验证药品公司识别为客户的临床试验结果。这些安排通常包括进行全外显子序列服务和使用其Signatera检测检测患者样本以检测癌症突变。除了进行Signatera检测外,这些协议通常还包括某些活动来履行合同,例如客户数据设置和管理以及持续报告。每次测试结果递交后向客户收费,个性化的癌症概况也使得每次测试在合同内具有独特性,因为客户可以控制测试结果的交付。因此,公司在将单独测试结果交付给客户时承认测试处理收入。

对于与药品公司签订的某些合同,公司在进行常规测试服务之外还正在开发伴随诊断测试,收入主要按比例认列,随著服务的履行和/或测试的递交进行。

履行义务代表合同中转让独特商品或服务给客户的承诺,这在ASC 606中按照会计标准进行单位核算。当履行义务本身或与客户随时可用的其他资源共同向客户提供好处,并在合同中单独标识时,履行义务被认为与合同中的其他义务有所区分。公司认为当公司转移商品或服务的控制权给客户时,即客户有使用和获得商品或服务的能力,履行义务就被履行。应将考虑的一部分合理分配给每个独特的履行义务并在履行义务得到满足时或之后亦或当时认列为营收。公司评估与实验室合作伙伴和患者的合同并识别这些合同中的履行义务,即测试结果的交付。

公司预期从公司产品换取的总代价是一项估计,可能是固定的也可能是变量的。代价包括来自病人和保险公司的补偿金,考虑到与不允许的案件有关的变量代价、已收取的病人责任费用比例、退款和储备金,并使用最可能金额法来估计。对于具有类似补偿特征的保险公司和产品类型,公司使用相关历史数据组合来估计变量代价和公司产品的总收款。当公司认定在未来期间可能发生营业收入的累积金额出现重大逆转时,公司则限制估计的变量代价。来自实验室合作伙伴的预期代价通常包括固定金额,但根据执行的检验量可能是变量的,公司使用预期价值方法来确定变量代价。对于实验室合作伙伴和病人,公司将总代价分配给单一履约义务,即将测试结果交付给顾客。

当评估从保险公司和病人预期收到的总代价时,实际收入的一定比例进一步限制用于估计退款。

公司与保险公司签订合同,主要与提供给拥有医疗保险的病人进行相关的支付条件。保险公司被视为代表病人的第三方支付者,病人被视为接受基因检测服务的顾客。检测可能向保险公司、病人或保险公司和病人的组合收费。此外,公司向许多国内和国际实验室合作伙伴销售检测,将实验室合作伙伴视为顾客,前提是双方之间有测试服务协议。

公司一般在测试结果交付时向保险公司、实验室合作伙伴或患者开具帐单。公司还直接向患者开立帐单,涉及由他们负责的医疗协助费用和免赔额。

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for. The Company may or may not get reimbursed for the full amount billed. Further, the Company may not get reimbursed at all for tests performed if such tests are not covered under the insurance carrier’s reimbursement policies or the Company is not a qualified provider to the insurance carrier, or if the tests were not previously authorized.

Product revenue is recognized in an amount equal to the total consideration (as described above) expected to be received at a point in time when the test results are delivered. Approximately 90% of cash collections attributable to such product revenue occurs within ,分别为9个月 with the remaining collections generally taking an additional 该装置设计为在常规兽医检查期间方便地插入皮肤下,并设计为释放. During this time, management routinely reassesses its estimates of actual to expected cash collections, which are based on historical collection rates and adjusted for current information and trends. To the extent cash collections for tests delivered in prior periods are trending higher than expectations, the Company will increase revenue recognized when sufficient evidence is obtained to conclude the additional revenue will not result in a reversal of revenue in a future period. Given the historical uncertainties with respect to the timing and extent of cash collections for test services provided, sufficient evidence is obtained once cash collected exceeds the amount of revenue recognized during a given period. If cash collections for tests delivered in prior periods are trending below expectations, the Company will reduce revenue to the amount expected to be collected based on the latest information and expectations. Increases or decreases to the amount of cash expected to be collected for tests delivered in prior periods are recognized in product revenue with a corresponding impact to accounts receivable during the period such determination is made. During the three months ended September 30, 2024 and 2023, the Company increased revenue by a net of $34.5 百万美元和美元2.2 与先前期间交付的测试相关的收款金额分别为百万,已完全收取(包括未应用收款的估算)。增加的营业收入和 减少 净损失 导致每股损失相应减少$0.28 and $0.02 截至2024年和2023年9月30日的三个月期间。2024年9月30日止的九个月内,公司增加了已收款现金超过初始认定营业收入的净额$108.1 与先前期间交付的测试相关的收款金额为百万,已完全收取(包括未应用收款的估算)。增加的营业收入和减少的 净损失 导致每股损失相应减少了$0.88 截至2024年9月30日的九个月内。 在截至2023年9月30日的九个月内,公司的营业收入净减少了$3.7 百万,因与以前期间交付的测试相关的预计回收减少。 收入减少和增加的 净损失 导致每股损失相应增加了$0.03 截至2023年9月30日的九个月。  

As of September 30, 2024, the Company had $26.9 现金收款为百万,但尚未应用于特定的应收账款。公司审查了历史未应用支付的趋势,在未应用的现金收款中为$26.9 百万,公司估算大约$2.5 百万与之前期间交付的已完全收取的测试相关。此外,由于之前年度的超额付款并不重大,公司将截至2024年9月30日的临时未应用余额视为资产负债表上的抵消应收账款。截至2023年12月31日,未应用的应收账款余额为$1.3 百万美元。

产品收入因预计将支付给保险公司的退款而受到限制。某些退款在支付给相关保险公司之前被确认为应计负债,或者在确定退款最终不会支付时,此时相关的应计减少,营业收入相应增加。在截至2024年和2023年9月30日的三个月期间,退款给保险公司的准备金减少,产品收入相应增加$0.7 百万美元和美元1.2 百万,这是公司确定不会退款给保险公司的金额。增加的营业收入和相应的 减少 净损失 每股亏损减少了$0.01 截至2024年和2023年9月30日的三个月期间,表现分别为。截止2024年及2023年9月30日的九个月期间,对保险公司的退款准备金有所减少,产品营业收入增加了$4.5 百万美元和美元7.7 百万,分别是公司确认不会退还给保险公司的金额。营业收入和相应的 减少 净损失 每股亏损减少了$0.04 and $0.07 截至2024年和2023年9个月的财务报表。

此外,某些其他退款被认定为应收账款的减少,直到这些退款支付给相应的保险公司,或者确定退款最终不会支付,此时相关储备将减少,同时营业收入相应增加。在截至2024年9月30日的三个月期间,退款给保险公司的储备减少,产品营业收入增加了$2.9 百万,公司确定不会退还给保险公司的金额。增加的营业收入和相应减少的 净损失 导致每股损失减少$0.02 在截至2024年9月30日的三个月期间。期间的九个月

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截至2024年9月30日,退还给保险公司的储备减少,产品营业收入增加了$7.1 公司判定不会退还给保险公司的金额为百万美元。营业收入的增加和 净损失 导致每股亏损减少了$0.06 截至2024年9月30日的九个月内。2023年9月30日结束的三个月和九个月内没有进行过这样的调整。

许可和其他营业收入

公司通过向其许可证持有人授予使用某些公司专有知识产权和云基础软件及体外诊断(“IVD”)试剂盒的许可证,来确认来自其基于云的分发服务提供的许可收入。公司还通过其战略合作协议确认收入,例如与华大基因有限公司(“华大基因”)和Foundation Medicine, Inc.(“Foundation Medicine”)的协议。公司通过与药品公司签订的协议确认许可和其他收入,以支持药品公司管理的潜在临床试验。

星座

与公司签订许可协议的实验室合作伙伴代表许可证持有人,并被视为客户。许可证持有人没有权利拥有公司的软件,而是通过云软件接收服务。这些安排通常包括:(i) 通过云软件交付服务,(ii) 必要的支持和培训,以及(iii) 用于测试处理的IVD试剂盒。公司不认为软件作为服务、支持或培训在此类安排的背景下是独立的,因此,这些项目作为单一的履行义务进行组合。软件、支持和培训将在安排期间同时提供给许可证持有人。

公司向大多数许可证持有人收费,这些许可证持有人在其实验室处理测试,为每个处理的测试收取固定价格。许可收入在履行义务满足时确认(即,在每个测试交付时)并在公司的运营和综合损失报表中报告为许可和其他收入。

华大基因

在2019年2月,公司与华大基因签署了一项许可协议(“华大基因协议”),以开发、生产和商业化基于下一代测序的基因检测试剂,用于临床和商业用途。华大基因协议的期限为 十年 并于2029年2月到期。根据华大基因协议,公司将其知识产权许可给华大基因,并为其提供开发服务。在开发服务完成后,公司开始在协议期间提供检测解读服务。

根据华大基因协议,公司有权获得总额为$50.0 百万,包含预付款科技许可费用、与未来销售许可产品相关的预付款特许权使用费和检测解读服务的绩效,以及里程碑付款。由于在实现某些里程碑方面存在不确定性,$6.0 百万美元50.0 百万受到限制。公司已经收取净额为$44.0 百万的现金,其中包括$20.0 百万的预付款特许权使用费。

公司得出结论,许可证不是一个独立的履约义务,因为它对华大基因没有独立价值,除了相关的开发服务;因此,非侵入性产前测试("NIPTs")和肿瘤产品的许可证及相关开发服务,代表着 独立的履约义务,$24.0 百万美元的交易对价已被分配。该履约义务在2023年3月已完全完成,今后不会再确认相关的营业收入。

截至2023年12月31日,公司提供持续的NIPT检测解读服务的履约义务已被解除。因此,公司现在有一个与肿瘤检测解读服务相关的剩余履约义务,$20.0 百万美元的交易对价已由华大基因分配并预付。在截至2023年9月30日的九个月期间,公司确认了$1.1 百万与肿瘤检测解读服务相关的收入,其中$0.7 百万美元已计入递延特许权使用费。在过去的九个月中

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截至2024年9月30日,公司确认了$1.5 百万美元与肿瘤学检测解读服务相关,其中$1.4 百万美元已抵消递延版税。截至2024年9月30日,公司递延营业收入余额为$17.4 百万美元,与该协议相关。

根据华大基因协议的要求,公司于2019年6月向华大基因预付了$6.0 百万美元,用于未来的测序服务,以及$4.0 百万美元,用于未来的测序设备。这些预付款是为了在未来时期收到的设备和服务,已作为独立交易评估,不影响营业收入,总计$10.0 百万美元最初记录在公司的合并资产负债表上,并将定期进行减值评估。在截至2024年9月30日的三个月和九个月内,收到了$0.4 万美元的设备和服务。在截至2023年9月30日的三个月和九个月内,分别收到了$1.4 百万美元和美元4.0 百万美元。截至2024年9月30日,剩余的预付款为$1.0 百万美元记录在预付费用和其他流动资产中,另有$3.4 万美元记录在其他资产中。

Foundation Medicine,Inc。

2019年8月,公司与Foundation Medicine签署了《许可和合作协议》(以下简称“Foundation Medicine协议”),旨在开发和销售个性化循环肿瘤DNA监测试剂,供生物制药和临床客户使用,这些客户会订购Foundation Medicine的FoundationOne CDx。公司和Foundation Medicine将根据Foundation Medicine协议的条款,分享从生物制药和临床客户中产生的营业收入。Foundation Medicine协议最初为期 五年 ,到2024年8月就到期了。之后有一个选项进行连续的自动续约 一年 次,除非根据Foundation Medicine协议的条款终止。公司和Foundation Medicine选择不再续约协议,超出最初的期限。

根据Foundation Medicine协议,公司提供了定制其专有Signatera检测以配合Foundation Medicine的FoundationOne CDx所需的开发服务,并授权使用公司的知识产权。在完成这些开发服务后,公司正在协议期间提供测试服务。知识产权已被许可给Foundation Medicine用于定制测试。此外,公司还负责提供临床研究计划,以证明定制测试的有效性,该计划始于2021年第二季度。

公司有权获得总计$32.0 百万美元,其中包括前期技术许可费、未来授权产品销售的预付版税和测试解释服务的业绩及里程碑付款。$7.7 百万美元受限于实现某些里程碑的不确定性。公司已收取现金净额为$24.3 百万美元,其中包括$5.0 百万美元的预付版税。

公司得出结论,该许可证不是对Foundation Medicine独立的履约义务,因为除了相关的开发服务外,它没有独立价值。因此,针对肿瘤产品的许可证和相关开发服务构成一个单一履约义务,分配了$19.3 百万的交易对价。其中,$0.2 百万在2023年3月31日结束的三个月内确认。该履约义务于2023年3月完全履行,不会进一步确认任何相关金额为营业收入。

有关肿瘤产品的检测解读服务版税代表了单独的履约义务,分配了$5.0 百万的交易对价,并由Foundation Medicine预付。在2023年9月30日结束的三个月和九个月内,公司确认了($0.1百万和$0.3 分别与肿瘤学测序解读服务相关,截至2024年9月30日的三个月和九个月,公司认定营业收入为$0.1 百万美元和美元0.3 分别与肿瘤学测序解读服务相关。公司当前截至2024年9月30日的尚未实现营业收入为$3.0 尚未实现营业收入的相关协议金额为$,截至2024年9月30日。

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营业收入分化。

公司主要根据以下描述的三类营业收入来衡量其业绩结果。以下表格显示按付款方类型分解的营业收入:

截至三个月的时间结束

截至九个月

九月30日

九月30日

2024

2023

2024

2023

(以千为单位)

保险承保方

$

405,208

$

239,780

$

1,130,364

$

676,680

实验室和其他合作伙伴

27,622

21,731

70,152

71,985

患者

6,928

6,795

20,334

22,801

总收入

$

439,758

$

268,306

$

1,220,850

$

771,466

以下表格根据公司付款人的位置,展示了各地区的总营业收入:

截至三个月的时间结束

截至九个月

 

九月30日

九月30日

 

    

2024

    

2023

    

2024

2023

 

(以千为单位)

美国

 

$

426,274

$

259,870

$

1,190,559

$

746,420

美洲,不包括美国

 

2,002

1,288

5,084

3,652

欧洲,中东,印度,非洲

 

7,722

5,255

18,339

16,071

亚太地区和其他

 

3,760

1,893

6,868

5,323

总收入

 

$

439,758

$

268,306

$

1,220,850

$

771,466

以下表格总结了公司应收账款和递延营业收入的期初和期末余额:

期末余额

九月30日

2023年12月31日,

2024

2023

(以千为单位)

资产:

应收账款,净额

$

306,876

$

278,289

负债:

递延收入,当期部分

$

17,886

$

16,612

长期递延收益 (1)

16,916

19,128

总递延收入

$

34,802

$

35,740

(1)– 递延营业收入,长期部分包含在简明合并资产负债表的“递延营业收入,长期部分和其他负债”项目中。

21

目录

下表总结了截至2024年和2023年9月30日的九个月内递延营业收入余额的变化:

期末余额

九月30日

2024

2023

(以千为单位)

开始余额

$

35,740

$

30,778

递延收入的增加

23,968

24,553

在本期间确认的营业收入,其中在期初计入了递延收入。

(12,102)

(9,610)

在同一期间满足的业绩义务所确认的营业收入

(12,804)

(9,676)

结束余额

$

34,802

$

36,045

截至2024年9月30日的九个月期间,确认的营业收入中包括期初递延收入余额的总额为$12.1 百万。该余额约为$1.7 百万,主要与华大基因和Foundation Medicine相关,$10.4 百万与基因检测服务相关。递延收入的当前部分包括$14.4 来自基因检测服务的营业收入为百万美元,$0.5 来自华大基因的营业收入为百万美元,$3.0 截至2024年9月30日,来自基础医学协议的营业收入为百万美元。16.9 截至2024年9月30日,递延收入的非流动部分包括来自华大基因协议的百万美元。

4. 公允价值计量

公司的金融资产和负债以公允价值计量,由投资资产组成,包括货币市场和投资。

公允价值会计指导原则要求资产和负债以公允价值计量,并分类为以下三类之一:

第一级:公司能够访问的活跃市场中相同资产和负债的报价价格。

第二级:可观察的基于市场的输入或由市场数据确认的不可观察输入,如报价、利率期货和收益率曲线;以及

第三级:不可观察的数据点,这些数据点没有得到市场数据的确认。

该等级要求公司在可用时使用可观察的市场数据,并在确定公允价值时尽量减少不可观察输入的使用。

22

目录

按公允价值定期计量的资产和负债

下表表示公司按公允价值定期计量的金融资产和金融负债的公允价值层级:

2024年9月30日

2023年12月31日

    

一级

二级

三级行情

    

总计

    

一级

二级

三级行情

    

总计

(以千为单位)

财务资产:

现金、现金等价物和受限制的现金 (1)

$

892,844

$

$

$

892,844

$

642,095

$

$

$

642,095

美国财政证券

200,418

200,418

市政债券

29,490

29,490

36,464

36,464

所有财务资产

$

892,844

$

29,490

$

$

922,334

$

842,513

$

36,464

$

$

878,977

(1)现金等价物包括货币市场存款和流动活期存款。

短期及长期债务公允价值:

截至2024年9月30日和2023年12月31日,信用额度的总本金未偿还和应计利息的估计公允价值为$80.4百万,基于可观察的2级输入,包括基于30天担保隔夜融资利率(“SOFR”)平均值的利率,加上0.5%. 由于短期期限和变量利率,估计公允价值与账面价值相近。

截至2024年9月30日和2023年12月31日,可转换票据的估计公允价值为$929.1 百万美元和美元491.8 百万,分别基于可观察的第2级输入,包括最近交易的可转换票据的定价信息。详见第10条, Debt,以获取更多详细信息和账面价值。

5. 财务工具

公司选择将部分现金资产投资于保守的、收益型和流动性投资。现金、现金等价物、受限现金和被分类为可供出售证券的投资包括以下内容:

2024年9月30日

2023年12月31日

    

摊销
成本

    

毛额
未实现
Gain

    

毛额
未实现
亏损

    

估算公允价值

    

摊销
成本

    

毛额
未实现
Gain

    

毛额
未实现
亏损

 

估算公允价值

(以千为单位)

 

现金、现金等价物和受限制的现金 (2)

$

892,844

$

$

$

892,844

$

642,095

$

$

$

642,095

美国财政证券 (1)

 

 

 

 

201,522

 

14

 

(1,118)

 

200,418

市政债券 (1)

30,034

(544)

29,490

38,091

(1,627)

36,464

总计

$

922,878

$

$

(544)

$

922,334

$

881,708

$

14

$

(2,745)

$

878,977

分类为:

现金、现金等价物和受限制的现金 (2)

892,844

642,095

短期投资

29,490

236,882

总计

$

922,334

$

878,977

(1)根据公司的投资政策,所有债务证券均被分类为开空投资,无论持有期如何。
(2)现金等价物包括流动性需求存款和货币市场基金。

该公司投资于到期时以面值偿还的美国国债、美国代理债券和高质量市政债券,并且所有债券均按计划支付利息。因此,该公司得出结论,预计信用损失的拨备是不必要的,并将继续在其他综合收益(损失)中确认未实现的收益和损失。在截至2024年9月30日的九个月期间,该公司出售了 一份 投资,

23

目录

这导致了一个无关紧要的收益。公司使用特定投资识别法来计算已实现的收益和损失以及从其他综合收益(损失)重分类到净损失的金额。截至2024年9月30日,公司有 9 投资组合中的未实现损失投资。截至2024年9月30日,未实现的总损失并不重大。未实现的总损失主要由于固定利率工具的价值下降,因为市场整体利率上升,并不表示基础发行人的信用worthiness下降,因此,公司未 在2024年9月30日记录信用损失准备金。

下表显示了截至2024年9月30日在未实现损失状态下可供出售的债务证券,按主要安防-半导体类型在持续亏损状态下进行汇总。

总计

公允价值

未实现损失

(以千为单位)

美国国债

$

$

市政证券

27,990

(544)

总计

$

27,990

$

(544)

下表总结了截至2024年9月30日公司可供出售安防-半导体的合同到期情况:

2024年9月30日

摊余
成本

公平
价值

(以千为单位)

少于或等于一年

$

29,034

$

28,522

超过一年但少于五年

1,000

968

总计

$

30,034

$

29,490

6. 资产负债表元件

坏账准备

以下是截至2024年和2023年9月30日的三个月和九个月的与交易应收账款相关的坏账准备的滚动情况:

截至三个月

    

2023年9月30日,

2024

2023

(以千为单位)

期初余额

$

7,021

$

5,580

(坏账准备的)冲回

(536)

454

核销

(233)

总计

$

6,252

$

6,034

截止九个月

    

2023年9月30日,

2024

2023

(以千为单位)

期初余额

$

6,481

$

3,830

坏账准备

208

2,204

核销

(437)

总计

$

6,252

$

6,034

24

目录

净资产和设备

公司的财产和设备包括以下内容:

2023年9月30日,

截至12月31日,

使用年限

2024

    

2023

(以千计)

机械和设备

3-5 年

$

104,443

$

85,626

计算机设备

3年

3,040

 

1,850

购买并资本化用于内部使用的软件

3年

11,104

11,636

租赁改善

有用的寿命或租赁期的较小值

48,080

 

38,999

在建工程

46,631

 

29,392

213,298

 

167,503

减:累计折旧和摊销

(71,128)

 

(56,293)

总资产和设备,净值

$

142,170

$

111,210

公司的长期资产位于美国。

截至2024年9月30日的九个月内,净物业和设备的增加是由于位于德克萨斯州和加利福尼亚州的公司实验室扩展项目和新设备采购,以拓展测试能力,抵消了$的折旧费用。19.9 在截至2024年9月30日的九个月内记录了$百万的折旧费用。16.1 在截至2023年9月30日的九个月内记录了$百万的折旧费用。 公司在截至2024年或2023年9月30日的九个月内没有发生任何减值费用。

其他应计负债

公司的其他应计负债包括以下内容:

2023年9月30日,

    

截至12月31日,

2024

    

2023

(以千为单位)

用于退还给保险公司的准备金

$

15,778

$

23,245

应计的第三方测试费用

9,924

14,823

来自供应商的测试和实验室材料

9,823

11,229

市场营销和企业事务

15,526

10,085

法律、审计和咨询费用

36,535

 

43,897

累计运费

2,180

3,646

应付销售和所得税

5,061

3,731

应计第三方服务费

8,853

7,111

临床试验和研究

 

7,744

12,126

经营租赁负债,流动部分

9,762

11,621

物业和设备采购

3,397

4,316

其他应计利息

1

1,078

其他应计费用

 

1,592

2,497

其他累计负债总计

$

126,176

$

149,405

对保险公司的退款准备包括来自保险公司的超额支付和将退还给保险公司的金额,以及公司在此期间对潜在退款请求的额外估计金额。当公司释放这些之前累计的金额时,它们在合并的运营和综合损失报表中被确认作为产品收入。

25

目录

下表总结了截至2024年9月30日和2023年9月30日的退款给保险公司的准备金余额和活动情况:

2023年9月30日,

2024

    

2023

(以千计)

期初余额

$

23,245

$

18,948

额外准备金

 

1,506

 

7,348

退还给承运人的费用

 

(3,095)

(1,236)

释放给营业收入的准备金

(5,878)

(8,851)

期末余额

$

15,778

$

16,209

截至2024年9月30日的季度内,公司偿还了$13.8 百万美元的短期贷款,这是由于2024年2月对Change Healthcare网络的干扰所致。

7. 租赁

经营租赁

在2015年9月,公司签署了一份长期租赁协议,租赁实验室和办公空间,总面积约为 94,000 平方英尺,位于得克萨斯州奥斯丁。原始租期为 132个月 从2015年12月开始,至2026年11月到期,月付款从2016年12月开始。2021年12月,公司与奥斯丁租赁协议进行了修订,延长了当前场所的租赁至2033年3月。该修订还包括 两个 额外的办公空间(“第一次扩展场所”和“第二次扩展场所”)。第一次扩展场所包括 32,500 可租赁平方英尺,并于2022年2月开始。第二次扩展场所包括 65,222 可租赁的平方英尺,并于2022年9月开始。第一和第二扩展场所的条款于2033年3月到期。

2016年10月,公司与其房东直接签订了一份租赁协议,用于位于加利福尼亚州圣卡洛斯的实验室和办公空间。公司目前占用大约 136,000 平方英尺,包括 两个 办公空间(“第一空间”和“第二空间”)。第一空间的面积约为 88,000 平方英尺,第二空间的总面积约为 48,000 平方英尺。2021年1月,公司签订了租赁修订协议以延长租期 48个月 至2027年10月。第一空间和第二空间的年租金合计为$9.3 百万,租约于2023年10月开始。在2024年7月,公司对San Carlos租约进行了修订,以延长租期至 60个月 至2032年10月。年租金将约为$9.7 百万,将于2025年1月开始,年年递增,如果公司选择使用额外的租户改善补贴,租金可能会增加。

公司于2018年6月签订了租赁协议,用于其位于华盛顿州图克维拉的脐带血组织存储设施,面积约为 10,000 平方英尺。租赁期限为 62个月 并且在2023年7月到期。公司有权选择延长此租约, 五年然而,由于公司在2019年9月出售了与脐带血和组织存储相关的业务,公司在租约结束时通过转租该设施,而未行使续租的权利。

公司于2020年11月签订了一份租赁协议,租赁11,395平方英尺的空间,位于加利福尼亚州南旧金山,租期为36-个月。该场所用于一般办公、实验室及研究用途。每年的租金起始为$0.9百万,并在2021年12月开始后每年递增。2022年12月,公司行使了南旧金山租赁协议的续租选项。在2023年1月,公司签署了一项修正案,以延长南旧金山场所的租期,三年直到2026年11月。

26

目录

公司在2023年9月签订了一份租赁协议,租赁16,319平方英尺的空间,位于加利福尼亚州的普莱森顿,租期为60个月该场所用于实验室和研究使用,并于2023年12月开始。年度租金起始为$0.5 百万,并将每年递增。

作为2021年9月知识产权与研发资产收购的一部分,公司继承了一份24月的租约,7,107在加拿大的实验室空间为平方英尺。年度租赁付款起始于 $0.2百万,并于2023年8月到期。

公司历史上也曾在各种地点以月租的方式租用单个工作空间和存储空间,没有固定的租期,更近期在某些地点承诺了大约的租期 一个五年。对于没有固定租期的设施,公司选择不将其确认作为压缩合并资产负债表中的使用权资产,因为它们都被视为开空租赁。对于承诺租期超过一年的单个工作空间,公司在压缩合并资产负债表中记录了使用权资产。

截至2024年9月30日的九个月,公司有$38.2 在与根据ASC第842章《租赁》(“ASC 842”)新租约和延长现有租约相关的额外使用权资产的非现金经营活动中,达到数百万美元。截至2023年9月30日的九个月内,公司有$0.1 与额外使用权资产相关的非现金经营活动达到数百万美元。

经营租赁使用权资产在资产负债表中被归类为非流动资产。相应的租赁负债分为流动部分和长期部分,如下所示:

2023年9月30日,

截至12月31日,

2024

2023

(以千为单位)

经营租赁负债,当前部分包含在其他应计负债中

$

9,762

$

11,621

经营租赁负债,开多期部分

98,953

67,025

总经营租赁负债

$

108,715

$

78,646

The initial recognition of the operating lease liabilities was measured as the present value of the future minimum lease payments using a discount rate determined as of January 1, 2019 upon the adoption of ASC 842. The operating right-of-use assets were calculated as the operating lease liabilities discounted at the present value, less the amount of unamortized tenant improvement allowance and deferred rent. The discount rate used was the Company’s incremental borrowing rate given that the implicit rate to each lease was not readily determinable. In accordance with ASC 842, the incremental borrowing rate was estimated as the annual percentage yield resulting from a corporate debt financing over a loan term approximating the remaining term of each lease, with the effect of certain credit risk rating. As of September 30, 2024, the weighted-average remaining lease term was 8.02 年,加权平均贴现率为 7.2%.

The Company continues to recognize lease expense on a straight-line basis. The lease expense includes the amortization of the right-of-use assets with the associated interest component estimated by applying the effective interest method. For the three months ended September 30, 2024 and 2023, total lease expense of $4.0 百万和$3.6 million was recognized in the condensed statements of operations and comprehensive loss, respectively. For the nine months ended September 30, 2024 and 2023, total lease expense of $11.2 百万和$11.0 在综合运营及全面亏损的简明报表中,分别确认了百万。用于测量运营租赁负债的现金支付总计为$4.2 百万和$3.2 截至2024年和2023年9月30日的三个月中,现金支付用于运营租赁负债的测量总计为百万。用于测量运营租赁负债的现金支付总计为$12.5 百万和$8.4 截至2024年和2023年9月30日的九个月分别为百万。

27

目录

截至2024年9月30日,所有不可取消的经营租赁的未来年度最低租赁付款的现值如下:

    

经营租赁

(以千计)

截至2024年9月30日

2024年(剩余3个月)

$

4,315

2025

17,391

2026

17,661

2027

16,997

2028

17,332

2029年及以后

70,693

144,389

减:隐含利息

(35,674)

经营租赁负债

$

108,715

8. 承诺与或有事项

法律诉讼

公司涉及法律事务,包括调查、传票、要求、争议、诉讼、信息请求以及其他监管或行政行动或程序,包括知识产权、测试和测试表现、账单、报销、市场营销、做空者和媒体的指控、就业及其他事务。

公司正在应对持续的监管和政府调查、传票和询问,并对其当前的法律事务提出异议,但无法提供关于上述任何事项的最终结果的保证。这些事务存在许多不确定性。这些事务可能导致公司承担昂贵的诉讼费用和/或巨额的和解费用,分散管理层的注意力,导致不利的判决、罚款、处罚、禁令或其他救济,并可能导致客户或投资者信心的丧失,无论其具有的优点或最终结果如何。此外,任何知识产权诉讼的解决可能需要公司支付特许权使用费,这可能会对未来期间的毛利率产生不利影响。如果上述任何情况发生,公司 的业务、财务状况、运营结果、现金流、前景或股价可能会受到不利影响。

公司评估法律或有争议的情况,以判断可能发生损失的概率和区间,以便在基本报表中进行潜在计提。在评估法律或有争议的情况时,公司可能因为若干因素无法提供有意义的估计,包括相关事项的程序状态、复杂或新颖的法律理论的存在,以及/或与这些事项相关的重要信息的持续发现和开发。此外,在诉讼或其他事务中声称的损害金额可能没有依据、被夸大或与可能的结果无关,因此不是其潜在责任的有意义因子。损失或有争议的情况,包括在正常业务过程中产生的索赔和法律行为,当损失的可能性被判断为可能并且损失金额或区间可以合理估计时,会被记录为负债。在所呈现的期间内,公司认为不存在会对其财务状况产生重大影响的此类事项。

28

目录

知识产权诉讼事宜。

该公司参与了 在美国特拉华特区地方法院针对CaredX, Inc.(“CareDx”)的专利诉讼(“CareDx专利案件”)。在第一起CaredX专利案中,CaredX在2019年3月与利兰·斯坦福初级大学董事会联合提起并于2020年3月修订的申诉中指控该公司侵权行为 专利(“CaredX 专利”)。该申诉要求提供未指明的赔偿和禁令救济。2021年9月,法院批准了公司的简易判决动议,认定所有 CaredX 专利无效。美国联邦巡回上诉法院在上诉时确认了这一裁决。CaredX要求联邦巡回法院重审的申请及其随后向美国最高法院提出的移审请求均被驳回。在第二起CaredX专利案中,该公司在2020年1月和2022年5月提起的诉讼中指控CaredX侵犯了公司的某些专利,寻求未指明的赔偿和禁令救济。2024年1月,经过审判,陪审团作出了有利于该公司的裁决,认定主张的两项专利均有效且 CaredX 侵犯的专利(“侵权专利”)。陪审团裁定向公司赔偿利润损失和过去的特许权使用费,总额为 $96.3 百万。该公司的禁令动议仍在审理中。另外,在 2024 年 9 月, ex-parte 复审申请已向美国专利商标局(“USPTO”)提出,质疑侵权专利的有效性。

2020年1月,该公司在美国特拉华特区地方法院对ArcherdX, Inc.(“ArcherdX”)提起诉讼。2021 年 1 月,该公司将另一家 Archer DX 实体——ArcherdX LLC 和 Invitae 列为被告。除其他外,该公司指控某些ArcherdX产品,包括个性化癌症监测(“PCM”)测试,存在侵权行为 公司的专利(“ArcherdX案”),并寻求未指明的金钱赔偿和禁令救济。在 2023 年 5 月的陪审团审判和 2023 年 6 月的替补审判之后,全部 ArcherdX和Invitae认定主张的专利有效并遭到侵犯, 陪审团裁定赔偿金总额为 $19.35 向公司捐款一百万美元。2023年11月,法院部分批准了该公司对PCM测试的永久禁令的动议,被告已对此提出上诉。2024年2月,Invitae和ArcherdX自愿向美国新泽西特区破产法院提交了第11章申请,导致该案自动暂缓破产。2024年11月,法院批准了双方规定的撤销中止令的请求。

该公司是Ravgen, Inc.(“Ravgen”)于2020年6月在美国德克萨斯州西区地方法院对其提起的诉讼的主体,指控其侵权 Ravgen申请了专利,并寻求金钱赔偿和禁令救济。2024年1月,经过审判,陪审团作出了公司非故意侵权的裁决,并裁定赔偿金为美元57 百万。该公司打算对某些裁决提出上诉。此外,包括公司在内的各方已向美国专利和商标局提交了请愿书,质疑所主张的专利的有效性,所有这些请愿书均已提起复审,其中一些申请的裁定支持受到质疑的索赔。公司和其他一些人提交的请愿书仍在审理中。

2020年10月,该公司在美国特拉华特区地方法院对Genosity Inc.(“Genosity”)提起诉讼,指控各种Genosity产品侵权 公司的专利,并寻求未指明的金钱赔偿和禁令救济。在ArcherdX案做出最终判决之前,该案一直被搁置,该案还主张了该专利。2024年2月,Genosity向美国新泽西特区破产法院自愿提交了第11章申请。

该公司是Invitae在美国特拉华特区地方法院对其提起的诉讼的主体,指控该公司在2021年5月和11月提起的申诉中侵犯 专利,并寻求金钱赔偿和禁令救济。当事方提出了要求即决判决的交叉动议,目前法院正在审理这些动议。2024年2月,在Invitae自愿提出上述第11章申请后,法院批准了Invitae继续审理的请求,该审判现定于2025年9月进行。

该公司于2021年1月和2022年12月在美国特拉华特区地方法院对Invata, Inc.和Inivata Ltd.(统称 “Inivata”)提起诉讼,指控Invata的某些肿瘤产品侵犯了公司的某些专利,并寻求未指明的金钱赔偿和禁令救济。这个 诉讼已合并。2024年3月,鉴于该公司针对NeoGenomics的诉讼,法院暂停了此案

29

目录

下文讨论了2021年收购Inivata的实验室公司(“新基因组学”)。2024年9月,法院驳回了Inivata驳回公司有关以下方面的申诉的动议 专利。

2023年7月,该公司在美国北卡罗来纳州中区地方法院(“地方法院”)对NeoGenomics提起诉讼,指控其侵权 Natera的专利(“'035专利” 和 “'454专利”)由NeoGenomics将雷达测试商业化并寻求金钱赔偿和禁令救济。2023年12月,法院驳回了Neogenomics驳回申诉的动议,并批准了公司的初步禁令动议。该禁令自2024年1月12日起生效,并于2024年7月在上诉中得到联邦巡回上诉法院的确认。NeoGenomics向美国专利商标局提交了申请,要求审查'454专利的有效性,该专利于2024年6月被拒绝。NeoGenomics还向美国专利商标局提交了申请,要求审查'035年专利的有效性,该程序于2024年10月终止。根据该案部分和解的条款,地区法院对NeoGenomics下达了永久禁令,并已将雷达测试从市场上撤回。关于Radar测试的更新版本和'454专利,该案仍在审理中。目前试用计划于 2025 年 10 月进行。

其他诉讼事项。

CaredX于2019年4月在美国特拉华特区地方法院对该公司提起诉讼,指控其根据描述与公司技术和CaredX技术有关的研究的陈述进行虚假广告和相关索赔,寻求未指明的赔偿和禁令救济。该公司向美国特拉华特区地方法院对CaredX提起反诉,指控其虚假广告、不公平竞争和欺骗性贸易行为,并寻求未指明的赔偿和禁令救济。2022年3月,经过审判,陪审团作出裁决,认为公司应向CaredX负责,并裁定赔偿金额为美元44.9 百万。陪审团还对CaredX作出裁决,认定CaredX参与了虚假广告。2023年7月,法院部分批准了公司的判决动议,该动议要求法院撤销陪审团裁决中对公司不利的部分,裁定CaredX无权获得任何赔偿。陪审团对CaredX虚假广告的裁决仍然有效。双方都在上诉;此事已发回地区法院审理某些审后动议。

2021 年 5 月,Guardant。Inc.(“Guardant”)在美国加利福尼亚北区地方法院对该公司提起诉讼,指控其虚假广告和相关索赔,并寻求未指明的赔偿和禁令救济。同样在2021年5月,该公司在德克萨斯州西区对Guardant提起诉讼,指控其虚假广告和相关索赔。该公司自愿驳回了在德克萨斯州对Guardant提起的诉讼,并将德克萨斯州诉讼中的索赔作为加利福尼亚诉讼中的反诉,寻求未指明的赔偿和禁令救济。2021 年 8 月,Guardant 动议驳回公司的反诉,该动议在所有重大方面均被驳回。双方提出交叉动议要求即决判决,但部分获得批准,部分被驳回。试用于 2024 年 11 月 5 日开始。

2021年11月,一名患者在美国加利福尼亚北区地方法院对该公司提起了所谓的集体诉讼,该诉讼理由与公司的患者账单有关,并寻求集体认证、禁令救济、赔偿和/或撤资、律师费和费用等救济。2023年5月,法院批准了公司驳回诉讼的动议,该案在没有偏见的情况下被驳回。2023年7月,原告向加利福尼亚州圣马特奥县高等法院提出了类似的索赔,随后向另一名原告提出了修正后的索赔。根据补充原告,该案被移交给美国加利福尼亚北区地方法院。双方随后商定,将原原告提出的索赔发回加利福尼亚州圣马特奥县高等法院重审,在美国加利福尼亚北区地方法院得出诉讼结果之前,暂停诉讼。

在 2022 年 2 月, 所谓的集体诉讼是在美国加利福尼亚北区地方法院对该公司提起的。每起诉讼均由一名患者提起,指控与Panorama的营销有关的各种诉讼原因,并寻求集体认证、金钱赔偿、律师等救济措施

30

目录

费用和成本。这些事项已被合并。公司提交了一项驳回合并诉讼的动议,导致原告在2023年4月提交了一份修订起诉书。

2022年3月,在纽约州纽约郡最高法院对公司及其部分管理层提起了一项所谓的集体诉讼,声称根据1933年证券法第11、12和15条提出索赔。起诉书声称,公司未能透露有关其Panorama测试的某些信息,并声称其他内容。起诉书寻求,除其他救济以外的,赔偿金、律师费和成本。这件事情被驳回,并且此事引起的索赔已包括在下面讨论的诉讼中。

一项所谓的集体诉讼在德克萨斯州西部地方法院对公司及其部分管理层提起,根据1934年证券法第10(b)和20(a)条及规则100亿5条提出索赔。起诉书于2022年4月提出并于2022年10月修订(包括在前一段讨论的诉讼中提出的其他索赔),声称管理层被告发表了实质虚假或具有误导性的陈述,并/或遗漏了必须披露的重要信息,有关公司的某些产品和运营。起诉书寻求,除其他救济以外的,赔偿金、律师费和成本。公司提交了驳回此诉讼的动议,部分获准,部分未获准。

分别于2023年10月和2024年1月,股东衍生诉讼在德克萨斯州西部地方法院和特拉华州特拉华地方法院分别对公司提起,公司属名义被告,部分公司管理层也参与其中。每份起诉书声称,管理层被告发表了实质虚假或具有误导性的陈述,并/或遗漏了必须披露的重要信息,有关公司的某些产品和运营。每份起诉书寻求,除其他救济以外的,赔偿金、律师费和成本。

2024年10月,一宗被指控的集体诉讼案件在美国加利福尼亚北区联邦地方法院对公司提起,原告病人主张与公司的胚胎植入前遗传学测试(PGt-A)相关的各种诉因。他们要求在其他救济措施中,包括认定集体诉讼的权利、禁令救济、归还款项和/或赔偿、律师费用和成本。

董事和高级主管的赔偿

根据特拉华州法律的允许,并根据公司的修改和重订章程以及其修改和重订公司规则,公司对其董事、高管、其他主管、员工和其他代理人在担任该职位时可能发生的某些事件或事故进行赔偿。公司未来可能需要支付的最大潜在金额无限;但是,公司拥有可能限制其风险并使其能够收回未来支付任何金额的部分的保险政策。假设适用保险的覆盖范围,保险公司愿意承担风险,并且根据一定的自留额、损失限额和其他政策规定,公司相信在赔偿义务下的任何义务不会重大,除了与证券有关索赔的标准自留额。然而,无法保证覆盖保险公司将不会试图争议其合法性、适用性或金额而避免与这些保险公司的昂贵诉讼抗争,这种情况下,公司可能因这些赔偿义务导致巨额负债。

第三方支付机构的退款稽核

公司不时收到第三方支付机构有关被指为过度支付的收回要求。公司对待刑事要求的主张持有异议和/或已根据可能性和可估计性对被指为过度支付的金额预先留存了一定的备抵。

31

目录

合约承诺

以下表格列出了截至2024年9月30日公司的重大合同承诺:

派对

承诺

到期日

(以千为单位)

实验室仪器供应商

$

2,243

2024年12月

材料供应商

34,413

2026年12月

应用服务提供商

3,898

2026年3月

云平台服务提供商

34,180

2028年12月

租赁 (1)

658

2029年12月

其他物料供应商

25,654

Various

总计

$

101,046

(1) 代表已执行但尚未开始的租约。请参阅附注7。租赁,以获取额外信息。

9. 基于股票的补偿

基于股票的补偿费用

以下表格显示了截至2024年和2023年9月30日的三个月和九个月中记录的以股票为基础的补偿支出,这些支出是为了选定营运损益表项目上的股权分类奖励。

截至九月三十日止三个月

2024

2023

(以千为单位)

营收成本

$

4,174

$

3,299

研发

 

22,549

 

18,784

销售、一般及行政

 

43,921

 

35,504

总计

$

70,644

$

57,587

九个月截至9月30日,

 

    

2024

    

2023

 

 

(以千为单位)

营收成本

$

11,997

$

8,692

研发

 

65,155

 

48,761

销售、一般及行政

 

125,350

 

84,923

总计

$

202,502

$

142,376

32

目录

此外,截至2024年9月30日及2023年9月30日的三个月内,与负债分类奖励相关的股票基础补偿费用为$0.1 百万。截止2024年9月30日及2023年9月30日的九个月内,与负债分类奖励相关的股票基础补偿费用为$0.6 百万元。

期权

下表总结了截至2024年9月30日的九个月内的期权活动:

加权-

数量

平均值

股份

行使

未解决

价格

(以千为单位,除了每股数据外)

2023年12月31日

5,501

$

23.65

行使期权

(1,325)

$

7.80

2024年9月30日

4,176

$

28.67

限制性股票单位及根据绩效的奖励

以下表格总结截至2024年9月30日的九个月内未归属的RSU及根据绩效的奖励:

加权-

平均值

授予日期

股份

公允价值

(以千计,除每股数据外)

于2023年12月31日止之余额

9,248

$

49.50

已授予

5,043

$

70.99

已归属

(2,968)

$

55.27

取消/失效

(467)

$

57.96

2024年9月30日的余额

10,856

$

57.91

公司授予某些高级主管基于表现的股票单位,该单位的归属基于表现和时间服务条件,以下简称为基于表现的奖励。在截至2024年9月30日的九个月内,公司授予了 0.8 百万基于表现的奖励,总授予日期公平价值为$55.0 百万。达成 200%的目标被认为是可能的,因此,公司预计将确认总共$110.0 在必要的服务期间内,总计为百万美元,其中$9.4 百万美元和$25.4 在截至2024年9月30日的三个月和九个月内,分别确认了百万美元。

公司已确认$23.7 百万美元和$23.0 在截至2024年和2023年9月30日的三个月内,对所有基于绩效的奖励确认了百万美元的股权补偿。公司已确认$66.5 百万美元和$40.5 在截至2024年和2023年9月30日的九个月内,对所有基于绩效的奖励确认了百万美元的股权补偿。

33

目录

10负债

信用额度协议

在2015年9月,公司与瑞银签订了信用额度协议(“信用额度”),提供了一个$50.0 百万的循环信用额度,该额度在2016年已全部提取。信用额度在2017年7月进行了修订,利率为30天LIBOR加上 1.10%。利率随后改为30天SOFR平均值,加上 1.21%。SOFR利率是变量的。信用额度随后从$50.0 1500 万美元150.0 在2020年为百万。于2022年11月,公司提取了$30.0 从$100.0 可用的信用额度中提取了百万。该信用额度以公司在瑞银管理的投资账户中的货币市场基金和可交易证券的第一优先留置权和安防权益作为担保。公司需要在其瑞银账户中维持至少$150.0 的百万作为担保。瑞银有权随时根据其自行决定要求全额或部分支付信用额度的义务并终止信用额度,无需理由。在2023年6月,信用额度从$150.0 1500 万美元100.0 百万减少。在2023年10月,信用额度的利率随后更改为30天SOFR平均利率,加上 0.5。截至2024年9月30日,公司总共提取了$80.0 百万美元,还剩下$20.0 信用额度尚余百万可用。截止2024年9月30日的利率为 5.66%.

截至2024年和2023年9月30日的三个月,公司记录的信用额度利息费用为$1.2 百万美元和$1.3 百万,分别如此。截止2024年和2023年9月30日的九个月,公司记录的信用额度利息费用为$3.6 百万美元和$3.7 百万,分别如此。信用额度的利息付款在同一期间内支付。截至2024年9月30日和2023年12月31日,未偿还的本金总额加上应计利息为$80.4 百万

可转换票据。

在2020年4月,该公司发行了$287.5 百万的可转换票据,合计本金金额到期于2027年,透过定向增发向符合资格的机构投资者进行,根据1933年《证券法》第144A条规定,经修订后。可转换票据是该公司的优先无担保义务,利率为 2.25%,每年支付现金,并以半年为周期。可转换票据将于2027年5月到期,除非根据其条款提前转换、回购或赎回。在转换时,可转换票据可转换为现金、该公司普通股的股份或现金与该公司普通股股份的组合,根据公司的选择。

该公司从可转换票据中获得的净收益为$278.3 百万,扣除初始购买者的折扣和债务发行成本后。2020年,该公司使用了约$79.2 百万可转换票据发行的净收益来偿还与OrbiMed Royalty Opportunities II, LP的信贷协议下的义务。

可转换票据的持有人可以在2027年2月1日之前的任何时间按选择转换其全部或部分可转换票据,转换金额需为$的倍数。1,000 本金金额,在以下任何情况下:

在2020年9月30日之后开始的任何财政季度(仅在该财政季度内),如果公司普通股的最后报告售价在至少 20 交易日内(无论是否连续)在 30  }连续交易日结束时,包括上一财季最后交易日时的最后报价价格大于或等于  130% 的每个适用交易日的转换价格。
营业 连续交易日的期间,其中每个交易日的交易价格为 $1,000 可转换票据的本金金额在该交易日的每一天都少于 五天 公司普通股最新报导的交易价格与每个交易日的转换率的乘积 98%
如果公司在赎回日的前两个工作日的营业结束之前的任何时间,要求赎回可转换票据的任何或所有。

34

目录

当发生特定分发时。
在特定企业交易发生时。

可转换票据可按公司普通股转换,面值 $ 每股,初始转换率为 0.0001 每股。 25.7785 每$的普通股股份,代表每股普通股的初始转换价约为$1,000 可转换票据的本金金额相当于约$的初始换股价格38.79 每股普通股,可转换为 7,411,704 股普通股。换股率和相应的换股价格会根据某些事件的发生进行调整,但不会因任何应计或未支付的利息而进行调整。赎回其可转换票据并与补偿型重大变革有关的可转换票据持有人,在某些情况下,有权增加换股率。此外,在发生重大变革时,可转换票据持有人可能要求公司用现金按等于 100%的本金金额加上任何应计和未支付的利息回购全部或部分可转换票据。

公司不得在2024年5月之前赎回可转换票据,并且不提供特定于可转换票据的偿还基金。公司可以选择在2024年5月或之后根据公司的选择赎回现金全部或任何部分可转换票据,如果公司普通股的最后报价至少为 130如果我们的普通股的最后报告销售价格在至少任何 20 个交易日期间的 30 连续交易日的收盘价已达到公司提供赎回通知前交易日的结束。赎回价格将等于 100可转换票据本金的承购价和应付利息。

截至2024年9月30日,已达成以上第一和第三情况。于2024年7月19日,公司决定行使其选择性赎回权,赎回所有未到期的合共$287.5 百万美元的债务转换票据的本金金额 2.25,2027年到期的%转换票据,并指示富明顿信托国家协会作为转换票据信托(“信托协议”)的受托人,向转换票据的登记持有人发出赎回通知。转换票据的赎回日期为2024年10月11日(“赎回日期”)。转换票据的赎回价格等于 100可转换票据本金的买回价格和截至赎回日期为止的应付利息,但不包括赎回日期。公司选择以公司普通股作为所有转换转换票据的结算方法进行实物结算。所有与实物结算相关的条款和条件均包含在原始信托协议的条款内。根据公司决定赎回可转换票据的持有人的转换比率增加 0.4284 股份依据信托协议派送的附加股份。

采纳ASU 2020-06后, 转换债务和其他期权(子专题470-20)及实体本身股本中的衍生品和掉期(子专题815-40):会计处理转换工具和实体本身股本中的合约。公司将所有债务折扣分配给长期债务。债务折扣按照有效利率法分期摊销至利息费用,计算出的资料为百分之,大约是其 2.72期权的寿命。截至2024年9月30日和2023年12月31日,未偿还的可转换票据余额摘要如下表: 寿命约为七年。 期权。截至2024年9月30日和2023年12月31日的未偿还可转换票据余额摘要如下表:

2024年9月30日

2023年12月31日

(以千为单位)

可转换票据。

未偿本金

$

287,500

$

287,500

未摊销债务折扣和发行成本

(3,564)

(4,555)

净携带金额

283,936

282,945

应计利息将以权益方式解决

2,695

将重新分类为短期债务融资

(82)

长期负债融资

$

286,549

$

282,945

35

目录

以下表格显示截至2024年和2023年9月30日结束的三个月和九个月内,关于可换股票据认可的总利息费用:

Three months ended

九月三十日,

2024

2023

(以千为单位)

现金利息支出

合约利息费用

$

1,618

$

1,617

非现金利息费用

债务折扣及债务发行成本摊销

333

324

总利息费用

$

1,951

$

1,941

九个月截至9月30日,

2024

2023

(以千为单位)

现金利息支出

合约利息费用

$

4,852

$

4,851

非现金利息费用

债务折扣和债券发行成本摊销

991

966

总利息费用

$

5,843

$

5,817

公司及其子公司在韩国、日本、台湾、美国和各个其他司法管辖区提交所得税申报表。公司应对所有开放的纳税年限的税务机关进行所得税或其他税收的检查。

在2024年和2023年截至9月30日的三个月内,公司记录的总所得税费用(损益)约为$730,000202,000在2024年和2023年截至9月30日的九个月内,公司记录的总所得税费用(损益)约为$2,050,00080,000, respectively. The income tax expense is primarily attributable to state income tax and foreign income tax. Due to the Company’s history of cumulative operating losses, the Company concluded that, after considering all the available objective evidence, it is not more likely than not that all of the Company’s net deferred tax assets will be realized. Accordingly, all of the Company’s deferred tax assets, which includes net operating loss carryforwards and tax credits related primarily to research and development, continue to be subjected to a full valuation allowance as of September 30, 2024. The Company will continue to maintain a full valuation allowance until there is sufficient evidence to support recoverability of its deferred tax assets.

Interest and/or penalties related to income tax matters are recognized as a component of income tax expense. As of September 30, 2024 and December 31, 2023, there were no accrued interest and penalties related to uncertain tax positions.

12. Net Loss per Share

The Convertible Notes are convertible by the holders as of September 30, 2024. Upon conversion, the Company has the option to pay cash, issue shares of common stock, or any combination thereof for the aggregate amount due upon conversion. If converted, the fair value of the shares issued to settle the Convertible Notes would exceed the Convertible Note principle by $597.8 million based on the closing price of the Company’s common stock as of September 30, 2024. Since the Company is in a net loss position in the periods presented, the shares which would be issued upon conversion of the Convertible Notes are excluded from the net loss per share calculation, as it would have an antidilutive effect. As such, the 7.4 million shares underlying the conversion option of the Convertible Notes have been excluded from the calculation of diluted earnings per share. On July 19, 2024, the Company elected to exercise its optional redemption right to redeem all $287.5 亿美元可转换票据的总本金金额。在赎回日期,将有$287.4 亿美元可转换票据已换取 7.5 亿股公司普通股。

36

目录

以下表格显示截至2024年和2023年9月30日,被排除在计算每股稀释亏损中的潜在稀释股的总数,因为它们的影响会对稀释有抑制作用:

九月三十日,

     

2024

    

2023

 

(以千为单位)

购买普通股的期权

4,176

 

5,532

基于绩效的奖励和限制性股票单位

10,856

9,440

员工股票购买计划

93

188

可转换票据。

7,411

7,411

总计

22,536

 

22,571

13. 事后事项

2024年7月19日,公司选择行使其可选赎回权,赎回所有$287.5 其偿还了其偿还了累计本金额外的美元 2.25可转换至2027年到期的优先票据,并指示威明顿信托国家协会作为优先票据债券(“债券协议”)的受托人,向优先票据的注册持有人发出赎回通知。优先票据的赎回日期定为2024年10月11日(“赎回日期”)。在赎回日期,有$287.4 美元的可转换票据根据赎回通知书条款转换为公司普通股,共获得约 7.5 美元现金及应计利息共计$0.1 美元的可转换票据则因此被以票面值加上任何应计利息的现金赎回,企业将$0.1 美元的可转换票据从截至2024年9月30日的长期负债重新分类为短期负债。

2024年11月,公司与一家非营利研究机构和一家临床技术公司签署协议,公司拥有特定数据的授权权利和存取权。公司有责任支付总额$20.0 百万美元中,有百万美元是7.0 百万已支付,剩余的 $13.0 百万将在 2025年1月至2031年1月之间支付。此外,如达到特定里程碑阈值和获得监管批准,公司可能需要支付多达 $50.0 百万的里程碑付款

37

目录

项目2。

财务状况及营运结果的管理层讨论和分析 营运成果报告

请阅读我们基本财务报表及相关注解中包含在本报告书第I部分第1项的财务状况和营运成果的讨论和分析。 我们的实际结果可能与下文讨论的结果有实质差异。 可能导致或有助于此类差异的因素包括但不限于下面确认的因素以及我们于2023年12月31日提出的年度报告中的“风险因素”中讨论的因素。该报告已提交至证券交易委员会。 2024年2月29日。

概观

我们是一家诊断公司,拥有专有的分子和生物信息技术,我们正在应用这些技术来改变全球疾病管理。我们的无细胞DNA,或cfDNA技术将我们新颖的分子分析方法与可靠地测量基因组中许多信息区域的统计算法相结合,这些样本可以小到一个细胞,而且我们的统计算法还会整合来自更广泛科学界的数据,以高准确度和覆盖率识别涵盖广泛严重状况的基因变异。我们的目标是将个性化基因检测和诊断纳入标准护理,以保护健康并提早进行更有针对性的干预,从而有助于实现更长更健康的生活。

我们目前在妇女健康领域提供全面的产品组合,以及我们的肿瘤学和器官健康产品,以及我们的星座云端平台。我们的营收大部分来自我们的Panorama无侵入性产前筛检,即NIPt,以及Horizon,我们的遗传疾病筛检。除了Panorama和Horizon外,我们在妇女健康方面的产品还包括Spectrum胚胎植入前基因测试、我们的Anora流产测试和Vistara单基因NIPt,以及我们的Empower遗传癌症筛检,我们还计划透过我们的肿瘤学销售渠道向肿瘤学家提供。我们还提供我们的Signatera分子残留疾病测试,用于肿瘤应用,作为在我们的CLIA(如下所定义)实验室中进行的测试,我们仅向研究实验室和制药公司提供研究使用;以及我们的Prospera器官移植评估测试。

我们在德克萨斯州奥斯汀和加利福尼亚州San Carlos的根据1988年临床实验室改进修订法案(CLIA)认证的实验室中进行测试。我们的部分测试由第三方实验室执行。我们的客户包括独立实验室、全国和地区参考实验室、医疗中心和医师办公室进行筛检测试,研究实验室和制药公司。我们通过直接销售团队和我们的实验室分销合作伙伴销售我们的测试。我们向诊所、实验室分销合作伙伴、病人、制药公司和保险支付者收取测试费用。在我们向实验室分销合作伙伴收费时,我们的合作伙伴再向诊所、病人和保险公司收费。我们的大部分收入来自与我们签订内部合同的保险公司。这些保险公司根据我们与它们的内部合同就测试向我们支付费用,该合同基于良好的涵盖运行决策,这意味著保险公司已确定该测试一般在这类患者中是医疗必要的。

除了直接或通过我们的实验室分销伙伴提供在我们实验室进行的测试外,我们还与Constellation下的实验室设立授权安排,根据我们的云端分销模式,我们的实验室许可证持有人自行运行分子工作流程,然后通过我们的云端软体访问我们的生物信息学算法。这种云端分销模式导致每项测试的营业收入和毛利润较低,相较于我们自行处理测试的情况;但是,由于我们不需承担处理测试的成本,因此在这种模式下,我们的每项测试成本也更低。我们开始自2015年第四季度开始进入这些授权安排。

我们商业运营的主要焦点是通过我们的直销团队、实验室分销伙伴以及Constellation下的授权证人,在我们的云端分销模式下提供我们的测试。我们收测试的数量是我们评估业务的关键指标之一。当我们在我们的实验室收到测试,有关该测试的相关信息输入我们的计算机系统并且测试样品被转入适当的工作流程时,测试被收测。这个数字是我们处理的测试数量的一部分,包括通过我们的Constellation授权证人分发的测试。我们处理的测试数量是一个主要指标,因为它追踪整体

38

目录

成交量增长,特别是随著我们的实验室合作伙伴可能会从将样品发送到我们的实验室转向我们的云端分发模型,这导致我们的检测登记数量将减少,但我们处理的检测数量将保持不变。

截至2024年9月30日的九个月内,我们处理了大约2,271,800项检测,其中包括大约2,223,500项在我实验室登记的检测,与截至2023年9月30日的九个月中约1,869,400项处理的检测相比,其中包括约1,816,500项在我实验室登记的检测。这一成交量的增加主要代表了Signatera、Panorama和Horizon的持续商业增长,这些检测不仅在我们的实验室中进行,也通过我们的Constellation软体平台进行。

截至2024年9月30日的九个月内,来自我们美国直销团队的营业收入占94%,相比之下,2023年9月30日的九个月内为91%。截至2024年9月30日的九个月内,来自美国实验室分销伙伴的营业收入占3%,相比之下,去年同一期间为6%。我们增加营业收入和毛利润的能力将取决于我们进一步深入美国市场的能力,透过我们的直销团队。国际实验室分销伙伴和其他国际销售的营业收入在2024年和2023年截至9月30日的九个月内均占3%。

截至2024年9月30日的九个月内,总营业收入为122090万美元,与截至2023年9月30日的九个月内的77150万美元相比。产品营业收入占121220万美元,占2024年截至9月30日的总营业收入的99%,相比之下,2023年截至9月30日的总营业收入为76130万美元,占比为99%。在2024年和2023年截至9月30日的九个月内,没有客户在单个基础上超过总营业收入的10%。来自美国以外客户的营业收入为3030万美元,占2024年截至9月30日的总营业收入的约3%。截至2023年9月30日的九个月内,来自美国以外客户的营业收入为2500万美元,占总营业收入的约3%。我们的大部分营业收入以美金计价,尽管我们也以外币产生一些营业收入,主要以欧元和新加坡元计价。

截至2024年9月30日及2023年9月30日的九个月,我们的净损失分别为13670万美元及35680万美元。这包括截至2024年9月30日及2023年9月30日的非现金股票补偿费用,分别为20250万美元及142.4百万美元。截至2024年9月30日,我们的累积赤字为25亿美元。

营运结果的元件

收入

产品收益

我们的营业收入来自我们检测的售卖,主要是来自我们的全景测试和地平线测试的售卖。我们的两个主要分销渠道是直销团队和实验室合作伙伴。在通过直销团队推广我们的检测的情况下,我们通常直接向患者、诊所或保险公司,或保险公司和患者的组合收费。

我们的临床测试的售出作为产品营业收入记录。从通过我们的星座模型处理的检测及我们的战略合作协议所确认的营业收入报告于许可及其他收入中。

在通过我们的实验室合作伙伴售卖检测的情况下,我们的实验室合作伙伴大部分向患者、诊所或保险公司收取我们检测的费用,而我们有权获得每次检测的固定价格或其收款的百分比。

39

目录

我们增加收入的能力将取决于我们进一步渗透国内和国际市场的能力,特别是通过我们的直销团队产生销售,开发和商业化额外的测试,从额外的第三方支付者处获得补偿,以及提高我们执行的测试的补偿率。例如,我们的财务表现取决于对微缺失测试的补偿。许多第三方支付者目前不对微缺失筛查进行补偿,部分原因是过去有关微缺失筛查测试性能的发表数据有限,我们基於单核苷酸多态性的微缺失和染色体异常登记SMARt研究结果仅于2022年初发表。

与网络内合同的签订继续是我们业务策略的重要组成部分,因为我们认为由第三方支付者网络内涵盖我们测试对我们的增长和长期成功至关重要,因为网络内价格比网络外价格更可预测,使我们能够与第三方支付者建立稳定长期的关系,并提供对覆盖人口更广泛的生活。然而,与我们签订的第三方支付者合同中协商的费用通常低于我们测试的清单价格,在某些情况下,我们与之签订合同的第三方支付者对我们的一些产品具有负面的覆盖决定,尤其是Panorama微缺失筛查。因此,过去而且将来,与第三方支付者进行网络内合作已对我们的收入和毛利率产生了不利影响。我们打算通过从我们最有利可图的账户中获得更多的业务,来减轻任何影响。

授权和其他收入

通过我们星座模式处理的测试和我们战略合作协议带来的收入,被列报在授权和其他收入中。我们还通过向持牌人提供服务的许可和支援使用我们专有技术的授权方在我们基于云端分发模式下注册授权收入。

我们的策略是通过我们的星座云端软体平台,向实验室许可证持有人提供对我们算法的访问,这也可能导致我们的收入减少,因为根据这个模式,我们不处理测试并且不在我们自己的实验室中进行分子生物学分析,因此无法收取如此高的费用,结果是每个测试所得到的收入较低,比起我们自行进行整个测试时。

产品收入成本

我们产品收入成本的元件包括物料和服务成本、与测试设备相关的减值费、人员成本(包括股票为基础的补偿开支)、与测试样本相关的设备和制造行业费用、电子病历、订单和交付系统、运送样本的运费、第三方测试处理费用以及分摊的总部日常开支,例如租金、资讯科技费用、设备折旧和公用事业费用。与全外显子定序相关的成本也包括在内,而与我们Signatera CLIA和Signatera仅供研究使用的劳动成本相关也被计入。与进行测试有关的成本在测试过程被注册时被记录。我们预计,随著进行的测试数量增加,产品收入成本绝对金额将增加。

随著我们继续扩大规模,我们增加了对于更有效利用劳动力、自动化和DNA定序的关注。例如,我们更新了用于Panorama的分子和生物信息学流程,以进一步减少所需的定序试剂、测试步骤和相关劳动成本,同时增加测试的准确性,使其能够以较低的胎儿分数输入运行。这些改进也降低了需要从患者重新抽取血液的频率。

授权和其他收入成本

我们授权和其他收入成本的元件包括与出售给星座客户的测试工具相关的物料成本、与我们战略合作协议相关的发展和支援服务费用以及其他成本。

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目录

我们认为对Constellation软体平台的授权成本及其他收入相对较低,因此我们期望其毛利率较高。我们预计我们的授权成本将随著成交量增长而增加。

费用

研究与开发

研发费用包括开发我们的科技、收集临床样本和进行临床研究以开发和支持我们的产品所产生的成本。这些成本包括人员成本,包括股票为基础的补偿费用;原型材料;实验室用品;咨询费用;监管费用;电子病历建立成本;以及在国内和国际站点进行临床研究的成本,以及分摊的间接费用,包括租金、信息技术、设备折旧和公用事业费用。我们将所有研究和发展成本列为当期应负费用。随著我们在研究和发展活动中持续投资于开发增强和新产品,我们预计我们的研发费用将以绝对美元数增加。

销售、一般和行政

销售、总务和行政费用包含高层管理、销售和营销、法律、财务和会计、人力资源、帐务和客户服务。这些费用包括人员成本,包括股票为基础的补偿费用;直接营销费用;审计和法律费用;咨询费用;培训和医疗教育活动;支付者沟通计划以及分摊的间接费用,包括租金、信息技术、设备折旧和公用事业费用。

利息费用

利息费用是由我们根据我们的可转换债券(“可转换债券”)和与瑞银的信贷额度(“信贷额度”)的借款产生的,包括债务折扣的摊销。

利息收入和其他(费用)收入,净

利息收入和其他(费用)收入,净包括我们现金上赚取的利息,投资和资产的实现收益和损失,次租金收入,以及外币重新计量的收益和损失。

重要会计政策

我们管理层对我们的财务状况及营运状况的讨论和分析是基于我们根据美国通用会计原则编制的财务报表。编制这些财务报表要求我们做出影响资产和负债报告金额以及在财务报表日期披露担保资产和负债的估计和假设,以及本期报告期间所产生的报告收入和支出的估计。我们的估计基于我们的历史经验,以及我们认为在当时情况下是合理的各种其他因素,其结果构成判断资产和负债的摊销值在其他来源中不显而易见的依据。在不同假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。我们认为我们的关键会计政策和估计是与基于绩效为基础的奖励相关的收入确认和股份给付。

与我们截至2023年12月31日的年度报告10-k披露相比,我们的其他重要会计政策和估计没有重大变化。

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目录

最近会计宣告

除非在下文有其他讨论,我们相信最近发布的尚未生效的会计准则更新的采用,对我们的财务状况或运营结果不会产生重大影响。

营运成果结果

2024年9月30日和2023年同期三个月的比较

截至三个月

九月三十日,

变化

2024

    

2023

    

金额

    

百分比

(以千为单位,百分比除外)

收入

产品收入

$

436,127

$

265,218

$

170,909

64.4

%

授权和其他营收

3,631

3,088

543

17.6

总营业收入

439,758

268,306

171,452

63.9

成本与费用

产品收入成本

167,657

146,962

20,695

14.1

授权费用和其他收入成本

354

349

5

1.4

研发

96,931

77,235

19,696

25.5

销售、一般及行政

214,154

154,742

59,412

38.4

总成本和支出

479,096

379,288

99,808

26.3

营运亏损

(39,338)

(110,982)

71,644

64.6

利息支出

(3,142)

(3,252)

110

3.4

利息收益及其他净收入

11,618

5,406

6,212

114.9

税前损失

(30,862)

(108,828)

77,966

71.6

所得税费用

(730)

(202)

(528)

(261.4)

净亏损

$

(31,592)

$

(109,030)

$

77,438

71.0

%

收入

总营业收入由产品收入组成,这主要来自我们的Panorama和Horizon检测、肿瘤检测,以及授权和其他收入,这主要包括开发授权收入和我们的Constellation软体的授权。在截至2024年9月30日的三个月中,总营业收入与截至2023年9月30日的三个月相比增加了17150万美元,增长幅度为63.9%。

我们的营业收入来自于报告给客户的单位——交付有结果的检测。所有报告的单位均在我们的实验室入库或在我们的实验室之外处理。如上面“概览”一节所述,我们处理的检测数量是跟踪我们整体成交量增长的关键指标。在截至2024年9月30日的三个月中,总报告单位约为750,100个,其中约735,900个检测是在我们的实验室报告的。相比之下,在截至2023年9月30日的三个月中,总报告单位约为590,000个,其中约575,000个检测是在我们的实验室报告的。在截至2024年和2023年9月30日的三个月中,处理的总肿瘤单位分别约为137,100个和88,800个。

产品收益

在截至2024年9月30日的三个月中,产品收入与截至2023年9月30日的三个月相比增加了17090万美元,增长幅度为64.4%,这主要是由于测试成交量的增长、平均售价的改善,以及本期收到的3450万美元的现金,这些现金是与过去期间交付的检测相关的,已全数收回。

42

目录

授权和其他收入

许可及其他营业收入较2023年9月30日止三个月增加了50万美元,增幅为17.6%。此增长主要是由于我们的合作协议带来的营业收入增加。

产品营业收入成本

在截至2024年9月30日的三个月内,产品营业收入成本较2023年9月30日止三个月约增加了2070万美元,增幅为14.1%,主要是 由于第三方费用增加了740万美元,因纳入案例数量增加而导致的库存消耗成本提高了920万美元,以及设备及相关折旧费用、劳动成本、间接费用、运输及其他相关成本增加了410万美元,这些都是由于人力资源增长和产品压力位的影响。

授权和其他收入成本

截至2024年9月30日的三个月期间,授权和其他营业收入的成本与截至2023年9月30日的三个月期间相比持平,主要是因为支持我们的合作协议的成本变化极小。

费用

研究与开发

截至2024年9月30日的三个月期间,研究和开发费用增加了1970万美元,或25.5%,与截至2023年9月30日的三个月期间相比。这一增长是由于工资和相关补偿支出增加1160万美元(包括股票基础补偿费用增加430万美元)、咨询费用增加580万美元,以及实验室和临床试验相关费用增加450万美元,这些增加被旅行、办公室、设施及其他费用的220万美元净减少所抵消。

销售、一般及行政

截至2024年9月30日的三个月期间,销售、一般和行政费用较截至2023年9月30日的三个月期间增加了5940万美元,或38.4%。这一增长是由于工资和相关补偿支出增加2970万美元(包括股票基础补偿费用增加830万美元)、咨询和法律费用增加1540万美元、供应商费用增加560万美元,以及市场推广、旅行、设施、办公室和其他成本的870万美元净增加所致。

利息费用

截至2024年9月30日的三个月期间,利息支出相比去年同期减少了10万美元,主要是由于利率的轻微下降所致。

利息和其他收入

截至2024年9月30日的三个月利息及其他收入增加了620万美元,这主要是由于现金及投资余额的增加推动了更高的利息收入。

43

目录

2024年和2023年截至9月30日的九个月比较

截止九个月

 

2023年9月30日,

变更

 

2024

    

2023

    

金额

    

百分比

 

(以千为单位,百分比除外)

营业收入

产品收入

$

1,212,163

$

761,271

$

450,892

59.2

%

许可和其他营业收入

8,687

10,195

(1,508)

(14.8)

营业收入总额

1,220,850

771,466

449,384

58.3

成本和费用

产品收入成本

496,340

437,524

58,816

13.4

许可成本和其他营业收入

990

1,060

(70)

(6.6)

研究和开发

274,677

237,714

36,963

15.5

销售、一般和行政

606,397

456,877

149,520

32.7

总成本和费用

1,378,404

1,133,175

245,229

21.6

运营损失

(157,554)

(361,709)

204,155

56.4

利息支出

(9,393)

(9,490)

97

1.0

利息及其他收入净额

32,342

14,509

17,833

122.9

税前亏损

(134,605)

(356,690)

222,085

62.3

所得税费用

(2,050)

(80)

(1,970)

(2,462.5)

净损失

$

(136,655)

$

(356,770)

$

220,115

61.7

%

营业收入

总营业收入由产品收入构成,主要来源于我们Panorama和Horizon测试的销售、肿瘤测试以及许可和其他收入,其中主要包括开发许可收入和我们Constellation 软件的许可收入。在截至2024年9月30日的九个月中,总营业收入较截至2023年9月30日的九个月增加了44940万,增幅为58.3%。

我们的营业收入来源于报告给客户的测试单位——提供结果的测试。所有报告的单位要么在我们的实验室中接收,要么在我们的实验室外处理。如上文“概述”一节所述,我们处理的测试数量是一个关键指标,因为它跟踪总体成交量的增长。在截至2024年9月30日的九个月中,总报告单位约为2,154,700个,其中约为2,109,200个测试在我们的实验室中报告。相比之下,在截至2023年9月30日的九个月中,总报告单位约为1,768,400个,其中约为1,719,200个测试在我们的实验室中报告。在截至2024年和2023年9月30日的九个月中,处理的肿瘤单位分别约为377,400和243,500。

产品收入

截至2024年9月30日的九个月中,产品收入较截至2023年9月30日的九个月增加了45090万,增幅为59.2%,主要是由于测试成交量的持续增长、平均售价的改善,以及在当前期间收取的与之前期间交付的测试相关的10810万现金收入全部收回。

许可和其他营业收入

截至2024年9月30日的九个月中,许可和其他收入较截至2023年9月30日的九个月减少了150万,降幅为14.8%。减少主要是由于我们合作协议的营业收入下降。

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目录

产品收入成本

截至2024年9月30日的九个月期间,产品收入成本与截至2023年9月30日的九个月期间相比增加了约5880万,即13.4%。 这主要是由于第三方费用增加了2220万,与库存消耗相关的成本增加了2050万,主要是由于登记案例的增加,以及由于员工人数增长和产品支持导致的运输、设备及相关折旧费用、劳动力、间接费用和其他相关成本增加了1610万。

授权及其他收入成本

截至2024年9月30日的九个月期间,与截至2023年9月30日的九个月期间相比,授权及其他收入成本减少了10万,即6.6%,主要是由于支持我们合作协议的成本净减少。

费用

研究与开发

截至2024年9月30日的九个月期间,研发费用增加了3700万美元,或15.5%,相比于截至2023年9月30日的九个月期间。增加的原因是工资和相关补偿支出增加了3110万美元(包括股权激励费用增加了1760万美元),咨询费用增加了390万美元,办公室、设施、实验室和临床试验相关费用以及其他费用净增加了200万美元。

销售、一般及行政

截至2024年9月30日的九个月期间,销售、一般和行政费用增加了14950万美元,或32.7%,相比于截至2023年9月30日的九个月期间。增加的原因是工资和相关补偿支出增加了8220万美元(包括股权激励费用增加了4040万美元),咨询和法律费用增加了3570万美元,营销费用增加了400万美元,差旅费用增加了560万美元,办公室成本增加了470万美元,供应商费用增加了1450万美元,以及设施和其他费用增加了280万美元。

利息支出

截至2024年9月30日的九个月期间,利息费用减少了10万美元,主要是由于利率的轻微下降。

利息及其他收入

截至2024年9月30日的九个月期间,利息和其他收入较上一年同期增加了1780万美元,主要是由于现金和投资余额增长推动了更高的利息收入。

流动性和资本资源

自公司成立以来,我们每年都遭受净亏损。截止到2024年9月30日的九个月内,我们的净亏损为$13670万,我们预计在未来的期间内仍将继续遭受亏损,因为我们将继续将大量资源投入到现有产品和新产品的研发和商业化工作中。截至2024年9月30日,我们累计赤字为25亿美元。截至2024年9月30日,我们在现金及现金等价物和限制现金中有$892.8百万,在可变现证券中有$2950万,信用额度下的未偿还余额为$8040万,包括应计利息,且可兑换票据的未偿还本金余额为$28750万。截至2024年9月30日,我们在信用额度上剩余可用$2000万。

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目录

尽管我们推出了多款产生收入的产品,但这些收入未能满足所有运营的资金需求。因此,我们通过发行股票、债务及其他融资的组合,来资助超过收入的运营成本部分。我们预计将开发和商业化未来的产品,并继续投资于业务的增长,因此,我们需要产生额外的收入以实现未来的盈利,并可能需要筹集额外的股本或承担额外的债务。如果我们通过发行股权证券来筹集额外资金,我们的股东将面临稀释。可用的额外债务融资可能涉及限制我们运营或借入额外债务的契约。我们所筹集的任何额外债务融资或股本可能包含对我们或我们的股东不利的条款,并要求重大的债务偿还,这会将资源转移到其他活动上。额外融资可能根本无法获得,或者以我们可接受的金额或条款获得。如果我们无法获得额外的融资,可能需要推迟我们产品的开发和商业化,并大幅缩减我们的业务和运营。

在2023年9月,我们完成了一项承销的股权发行,并以每股55美元的价格向公众出售了4,550,000股普通股。在约40万的发行费用前,我们获得了约23580万的净收益,扣除了承销折扣。我们的合同义务和其他承诺已通过上述股权发行,以及下面描述的2020年4月进行的可转换票据融资、下面描述的信用额度以及我们的产品、许可和其他销售得到了满足。关于我们的承诺,请参阅下面的“合同义务和其他承诺”部分。

请参阅与风险相关的额外披露,以及我们产生并获得足够现金以满足短期和长期义务的能力。

根据我们当前的业务计划,我们相信现有的现金和可交易证券将足以满足我们在2024年11月12日之后至少12个月内的预期现金需求。

信用额度协议

在2015年9月,我们与瑞银(UBS)签订了一项信用额度协议,提供5,000万美元的循环信用额度,可以随时分次提取。该信用额度在2017年7月进行了修订,利息为30天LIBOR加1.10%,并且以我们与瑞银的理财投资账户中持有的货币市场和可交易证券的第一优先权利和安防-半导体担保。瑞银有权在其自行决定的情况下随时要求全额或部分偿还信用额度的义务并终止该信用额度,且无需说明理由。利率随后调整为30天担保隔夜融资利率(“SOFR”)平均值,加1.21%。SOFR利率是变量。该信用额度随后从5,000万美元增加到15000万美元。在2023年6月,信用额度减少至10000万美元。在2023年10月,信用额度的利率随后调整为30天SOFR平均值,加0.5%。截至2024年9月30日,累计利息未偿还的总本金金额为8,040万美元,剩余可用额度为2,000万美元。

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目录

可转换债券

在2020年4月,我们根据《1933年证券法》第144A条规则向合格的机构投资者发行了总额为28750万美元的可转换票据,属于定向增发。扣除初始购买者的折扣和债务发行成本后,我们从可转换票据中获得净收益27830万美元。我们使用了大约7920万美元的可转换票据净收益来偿还我们与OrbiMed Royalty Opportunities II, LP签订的信用协议下的义务。

可转换票据是公司的高级无担保义务,年利率为2.25%,每年5月和11月以现金形式支付利息,支付顺延,从2020年11月开始。可转换票据于2027年5月到期,除非根据其条款提前转换、回购或赎回。转换时,可转换票据可以选择转换为现金、我们普通股的股份或现金与普通股的股份的组合。2024年7月19日,我们选择行使我们的可选赎回权,以赎回我们所有的28750万美元的2027年到期的2.25%可转换票据,并指示作为可转换票据《契约协议》下的受托人的Wilmington Trust, National Association,向可转换票据的注册持有者发出赎回通知。可转换票据的赎回日期定于2024年10月11日。可转换票据的赎回价格等于待赎回可转换票据的本金金额的100%加上到赎回日期但不包括的应计及未支付利息。我们选择以普通股的实物结算作为应用于可转换票据所有转换的结算方式。在赎回日,28740万美元的可转换票据根据赎回通知的条款被转换为大约750万股我们的普通股。根据赎回通知未转换的剩余可转换票据以面值加上任何应计利息的现金形式被赎回,金额总计为10万美元。

现金流

下表总结了我们在所示期间的简明合并现金流情况:

截止九个月

2023年9月30日,

    

2024

    

2023

(以千计)

经营活动产生的现金流量(使用的现金)

$

82,777

$

(189,350)

投资活动产生的现金

 

148,742

 

144,353

融资活动提供的现金

 

19,230

 

247,616

现金、现金等价物和受限现金的净变化

 

250,749

 

202,619

现金、现金及现金等价物和受限现金,期初余额

 

642,095

 

466,091

现金、现金及现金等价物和受限现金,期末余额

$

892,844

$

668,710

经营活动提供(使用)的现金

截至2024年9月30日的九个月内,经营活动提供的现金为$8280万。净亏损为$13670万,其中包括$24020万的非现金费用,具体由$2320万的折旧和摊销、$20250万的股份补偿费用、$1120万的非现金租赁费用、$90万的债务折扣和发行成本的摊销、$40万的汇率调整以及$270万的非现金利息费用构成,抵消了$60万的溢价摊销和投资证券购买折扣的累积减少及$10万的非现金费用回收减少。经营资产现金流出$2290万,主要由于应收账款增加$2860万、库存增加$800万,而预付费用和其他资产则减少$1370万。经营负债现金流入$220万,主要由于应付账款增加$1080万及应计补偿增加$2730万,而租赁负债减少$1250万、其他应计负债减少$2250万、递延收入减少$90万。

47

目录

截至2023年9月30日的九个月中,运营活动使用的现金为18940万。净亏损35680万中包括17650万的非现金费用,其中1720万用于折旧和摊销,270万用于在研研发,190万用于投资证券的溢价摊销和采购折扣的增值,14240万用于股票基础的薪酬费用,1100万用于非现金租赁费用,100万用于债务折扣及发行费用的摊销,以及30万用于汇率调整。运营资产现金流出为1010万,其中账户应收款增加1080万,存货增加670万,抵消了预付费用和其他资产减少740万的影响。运营负债现金流入为100万,其中应付薪酬增加1520万,递延收入增加530万,抵消了应付账款减少900万,其他应计负债减少210万和租赁负债减少840万的影响。

投资活动产生的现金流量

截至2024年9月30日的九个月中,投资活动提供的现金总计为14870万,其中2480万来自投资出售收益,30740万来自到期投资收益,抵消了12200万的新投资购买,4830万的物业和设备收购,270万对关联方的投资,以及1050万的资产收购。

截至2023年9月30日的九个月中,投资活动提供的现金总计为14440万,其中17350万来自到期投资收益,抵消了2910万的物业和设备收购。

融资活动产生的现金

截至2024年9月30日的九个月中,融资活动提供的现金总计为1920万,其中1030万来自股票期权行使产生的收益,890万来自员工股票购买计划下普通股的发行。

截至2023年9月30日的九个月中,融资活动提供的现金总计为24760万,其中23540万是我们在2023年第三季度完成的股票发行的净收益,350万来自股票期权行使产生的收益,870万来自员工股票购买计划下普通股的发行。

合同义务与其他承诺

我们已签订协议,合同上要求我们在未来的期间内进行付款,这将影响我们的流动性和现金流。这些协议包括与我们的租赁承诺、信贷额度、可转换债券、商业供应协议和其他协议相关的内容。

信用额度

短期债务义务包括从与瑞银的信用额度中提取的8040万本金及适用利息。该信用额度于2017年7月进行了修订,利率为30天LIBOR加1.10%,并由我们在瑞银管理投资账户中持有的货币市场和可交易证券的优先权利和安防-半导体担保。利率随后变更为30天SOFR平均利率,加1.21%。SOFR利率是变量。瑞银有权在其自行决定且无需理由的情况下,要求全额或部分偿还信用额度的义务并终止该额度。在2023年10月,利率随后变更为30天SOFR平均利率,加0.5%。请参见备注10,债务,以获取进一步的信息。

可转换债券

长期债务义务包括来自定向增发给合格机构买家的28750万美元本金及适用利息。可转换票据是公司的优先无担保义务,年利率为2.25%,以现金形式在每年的5月和11月按半年付息。

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目录

每年,自2020年11月开始。可转换票据将在2027年5月到期,除非根据其条款提前转换、回购或赎回。转换时,可转换票据可以转换为现金、我们普通股的股份或现金与我们普通股股份的组合,具体由我们选择。

2024年7月19日,我们选择行使我们的可选择赎回权,以赎回所有28750万美元的可转换票据的总本金,并指示威尔士顿信托公司,在可转换票据信托契约("信托协议")下担任受托人,向注册持有者发出赎回通知。可转换票据的赎回日期定为2024年10月11日("赎回日期")。在赎回日期,28740万美元的可转换票据被兑换为大约750万股我们的普通股,依据赎回通知的条款。根据赎回通知未转换的剩余可转换票据以面值加上累计利息(共计10万美元)兑换现金。因此,截至2024年9月30日,我们将10万美元的可转换票据从长期负债重新分类为短期负债。

库存采购和其他合同义务

我们在正常的业务过程中与各种第三方签订合同,用于临床试验、临床前研究、测试、制造和其他操作服务。取消合同时到期的款项通常仅包括为提供的服务或产生的费用支付,包括我们服务提供商在取消日期之前的不可取消义务。这些付款未在这些合同和其他义务披露中单独列出。请参阅第8节,承诺与或有事项 在未经审计的中期简明合并基本报表附注中获取更多详情。

经营租赁

我们的租赁承诺包括70万美元的付款,这些付款将在租赁期限内支付。根据会计标准编纂,或ASC主题842,租赁(ASC 842),截至2024年9月30日,这些租赁尚未开始。因此,这些租赁未在合并资产负债表中体现。

表外安排

在所呈现的期间内,我们没有任何表外安排。

项目3。

市场风险定量与定性披露

利率风险

在我们业务的日常过程中,我们面临市场风险。这些风险主要与利率有关。我们的信贷额度的利率为30天LIBOR加1.10%。此后,利率改为30天SOFR平均值加1.21%。SOFR利率是变量。在2023年10月,信贷额度的利率随后改为30天SOFR平均值加0.5%。借款利率每增加100个基点,将使我们的年利息支出增加80万美元,基于截至2024年9月30日我们8040万美元的未偿还信贷额度,包括本金和应计利息。我们的可转换债券的利率固定为2.25%,不受到与利率相关的市场风险。我们的投资组合受到利率变化的市场风险影响。由于我们保持了相对较短的投资组合平均到期时间,这种风险得到了缓解。投资收益率每增加100个基点,将使我们的年利息收入增加约30万美元,这与我们预计获得的金额有关,基于截至2024年9月30日的短期投资。

外币汇率波动

我们的业务目前主要在美国进行。随着我们国际扩展,业务成果和现金流可能会因外币汇率变化而受到影响。

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目录

在美元相对于我们产生费用的外币贬值的期间,我们的外币费用在转换成美元时将会增加。此外,未来美元价值的波动可能会影响我们在美国以外地区销售测试的价格。目前为止,我们的外币风险微乎其微,历史上我们并未对外币风险进行对冲;然而,我们可能会考虑在未来这样做。

通货膨胀风险

截至本季度报告(表格10-Q)提交之日,我们不认为通货膨胀对我们的业务、财务状况或运营结果产生了重大影响。如果我们的成本受到显著的通货膨胀压力,我们可能无法通过营业收入的增长来完全抵消这些更高的成本,因为核心通货膨胀率的上升也可能对我们的产品需求产生负面影响。我们未能这样做可能会对我们的业务、财务状况和运营结果造成损害。

项目4。

控件和程序

信息披露控制和程序的评估

我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,于2024年9月30日评估了我们的披露控制和程序的有效性。根据《交易所法》第13a-15(e)条款, "披露控制和程序"是指旨在确保公司在提交的报告中所要求披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的时间内被记录、处理、汇总和报告的公司的控制和其他程序。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在报告中所要求披露的信息被收集并及时传达给我们的管理层,包括适当的主要执行官和首席财务官,以便进行及时的有关所需披露的决策。

根据我们截至2024年9月30日对信息披露控制及程序的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截止该日期,我们的信息披露控制及程序在合理保证水平上是有效的。

财务报告内部控制的变更

截至2024年9月30日的期间内,我们在财务报告方面的内部控制(根据《交易所法》第13a-15(f)和15d-15(f)条款的定义)没有发生变化,这些变化未对我们的内部控制产生重大影响,或在合理可能性下不会对我们的内部控制产生重大影响。

控制有效性的固有限制

我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,并不期望我们的信息披露控制或我们在财务报告方面的内部控制能够防止所有错误和所有欺诈。无论控制系统设计和运行得多么好,它只能提供合理的,而非绝对的保证,以确保控制系统的目标得以实现。此外,控制系统的设计必须反映出资源限制的事实,控制的好处必须相对于其成本进行考虑。由于所有控制系统的固有局限性,任何对控制的评估都无法提供绝对的保证,确保所有控制问题和欺诈事件(如果有)都已被检测到。这些固有的局限性包括决策中的判断可能出错,以及由于简单错误或失误而导致的故障。此外,某些个人的单独行为、两人或更多人之间的串通,或管理层对控制的覆盖,也可能绕过控制。任何控制系统的设计在某种程度上也基于对未来事件发生可能性的某些假设,因此无法保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功实现其既定目标;随着时间的推移,由于条件变化,控制可能变得不足,或对政策或程序的遵从程度可能下降。由于成本效益控制系统的固有限制,因错误或欺诈导致的错报可能会发生而未被检测到。

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目录

第二部分 – 其他信息

项目 1。法律程序

我们不时会涉及法律程序。这些法律程序和索赔的结果无法确定预测,无论结果如何,都可能对我们产生不利影响,原因包括军工股和和解费用、资源转移及其他因素。

有关当前某些法律程序的信息,请参见“注释8—承诺和或有事项—法律程序”中的未经审计的中期简明合并基本报表的注释,本文档中已引用。

项目 1A.风险因素

投资我们的普通股涉及较高的风险。除了在本季度报告的10-Q表格中列出的信息,包括标题为“管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析”的部分以及我们的合并基本报表和相关附注外,您还应仔细考虑在我们的10-K年度报告的第一部分,项目1A,“风险因素”中讨论的因素,该年度报告针对截至2023年12月31日的年度,并于2024年2月29日提交给证券交易委员会。上述年度报告中描述的任何风险和不确定性发生,可能会对我们的业务、财务状况、经营结果和前景产生实质性和不利的影响。在这种情况下,我们的普通股价格可能会下跌,您可能会失去部分或全部投资。此外,这些风险并不是我们所面临的唯一风险;其他目前未知或者我们目前认为不重要的风险和不确定性也可能会对我们的业务、财务状况或经营结果产生实质性的不利影响。

项目2         未注册的股权证券销售及收益使用

(a) 最近未注册证券的销售

              无。

(b)         收益使用

不适用。

(c)         发行人及其关联购买者的股票证券购买

              无。

项目3         高级证券的默认情况

无。

项目4         矿业安全披露

不适用。

项目5         其他信息

董事和高管的证券交易计划

2024年6月14日迈克·布罗菲,我们的 首席财务官, 未采取 一项出售我们普通股的交易安排(“规则10b5-1交易计划”),旨在满足 积极的军工股控件条件。

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Table of Contents

Securities Exchange Act Rule 10b5-1(c). Mr. Brophy’s Rule 10b5-1 Trading Plan provides for the potential sale of up to 109,293 shares of our common stock pursuant to the terms of the plan between February 2, 2025 and February 1, 2026.

On June 14, 2024Daniel Rabinowitz, our chief legal officer, adopted a trading arrangement for the sale of shares of our common stock (a “Rule 10b5-1 Trading Plan”) that is intended to satisfy the affirmative defense conditions of Securities Exchange Act Rule 10b5-1(c). Mr. Rabinowitz’s Rule 10b5-1 Trading Plan provides for the sale of 26,131 shares of our common stock pursuant to the terms of the plan between December 15, 2024 and August 15, 2026.

On August 12, 2024Roy Baynes, a member of our Board of Directors, adopted a trading arrangement for the sale of shares of our common stock (a “Rule 10b5-1 Trading Plan”) that is intended to satisfy the affirmative defense conditions of Securities Exchange Act Rule 10b5-1(c). Mr. Baynes Rule 10b5-1 Trading Plan provides for the exercise of 37,230 stock options and sale of underlying shares of our common stock pursuant to the terms of the plan between November 11, 2024 and December 31, 2025.

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Table of Contents

ITEM 6         EXHIBITS

INDEX TO EXHIBITS

Incorporated by Reference

Exhibit No.

Description

Form

File No.

Exhibit

Filing Date

Filed Herewith

31.1

Certification of Principal Executive Officer required by Rule 13a-14(a) or Rule 15d-14(a) of the Securities Exchange Act of 1934, as adopted pursuant to Section 302 of the Sarbanes-Oxley Act of 2002.

X

31.2

Certification of Principal Financial Officer pursuant to Rule 13a-14(a) or Rule 15d-14(a) of the Securities Exchange Act of 1934, as adopted pursuant to Section 302 of the Sarbanes-Oxley Act of 2002.

X

32.1†

Certification of Chief Executive Officer pursuant to 18 U.S.C. Section 1350, as adopted pursuant to Section 906 of the Sarbanes-Oxley Act of 2002.

X

32.2†

Certification of Chief Financial Officer pursuant to 18 U.S.C. Section 1350, as adopted pursuant to Section 906 of the Sarbanes-Oxley Act of 2002.

X

101.INS

Inline XBRL Instance Document - The instance document does not appear in the interactive data file because its XBRL tags are embedded within the inline XBRL document.

X

101.SCH

Inline XBRL Taxonomy Extension Schema With Embedded Linkbase Documents.

X

104

Cover Page Interactive Data File - The cover page interactive data file does not appear in the Interactive Data File because its XBRL tags are embedded within the Inline XBRL document.

X

The certifications attached as Exhibits 32.1 and 32.2 that accompany this Quarterly Report on Form 10-Q are not deemed filed with the SEC and are not to be incorporated by reference into any filing of Natera, Inc. under the Securities Act of 1933, as amended, or the Securities Exchange Act of 1934, as amended, whether made before or after the date of this Quarterly Report on Form 10-Q, regardless of any general incorporation language contained in any filing.

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Table of Contents

SIGNATURES

Pursuant to the requirements of the Securities Exchange Act of 1934, the registrant has duly caused this report to be signed on its behalf by the undersigned thereunto duly authorized. 

NATERA, INC.

Date: November 12, 2024

By:

 

/ s / Steve Chapman

Name:

Steve Chapman

Title:

Chief Executive Officer, President, and Director

(Principal Executive Officer)

By:

/ s / Michael Brophy

Name:

Michael Brophy

Title:

Chief Financial Officer

(Principal Financial and Accounting Officer)

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