附件 99.1

CureVac宣佈2024年第三季度和前九個月財務業績
並提供業務更新

加強現金儲備，戰略重點調整和管道進展定義了變革性季度

德國圖賓根/美國波士頓 – 2024年11月12日 – CureVac N.V. (納斯達克: CVAC) （"curevac"），一家全球生物製藥公司，正在基於信使核糖核酸(mRNA)開發新型轉化藥物類別，今天宣佈了2024年第三季度和前9個月的財務業績，並提供了業務更新。

CureVac首席執行官Alexander Zehnder博士在季度中評論說：

"對CureVac而言，第三季度真正具有變革意義。通過重組與GSK的合作關係，我們已經踏上了增長和創新的新篇章，推出了利用我們先進mRNA技術應對重大健康挑戰的新項目。我們所做的戰略決策，加上鼓舞人心的初步臨床結果，爲我們未來的成功打下了堅實基礎。我們現在在戰略上保持一致，更具運營效率，並在財務上有能力通過推進我們的新型mRNA藥物組合來創造股東價值。"

所選業務更新

戰略重塑

在第三季度，CureVac通過實施重大的降本措施在重組其業務方面取得了實質性進展。其中包括先前宣佈的30%員工裁員計劃，該計劃預計將於2024年底前完成。重組的目標是爲了靈活地重組公司，以執行當下的優先事項，同時保持強烈的創新關注，並確保長期價值創造。爲了未來的增長而將CureVac調整到合適規模，將繼續專注於優先發展的組合，其中包括癌症、傳染病和其他領域的高價值mRNA項目的持續發展。

Zehnder博士表示：「通過到2028年的資金保障，以及由於持續的重組而逐漸精簡的運營開支，我們有能力在幾個有前景的領域擴大我們的研發工作。」. 「我們將在未來幾個季度推出新的發展項目，並將繼續在未來實施我們的業務和管道策略。」

加強領導團隊

截至2024年11月11日，CureVac歡迎新任首席財務官阿克塞爾·斯文·馬爾科姆斯（Axel Sven Malkomes）。馬爾科姆斯先生在生物科技和製藥行業擁有三十多年的高級企業和投資銀行經驗。最近，他擔任Cardior Pharmaceuticals的首席財務官，該公司是一家開發非編碼RNA爲心臟病開發治療方案的私人臨床階段公司。在任期間，他在戰略和財務上起着關鍵作用，爲資本市場做好準備，共同領導融資輪次，並支持潛在的併購和合作交易，最終在2024年成功將Cardior收購給了Novo Nordisk。

在加入Cardior之前，馬爾科姆斯先生曾擔任Medigene AG的首席財務官兼首席業務官，該公司是一家公開上市的細胞療法公司。他的豐富經驗還包括在巴克萊銀行和法國興業銀行擔任高級醫療保健投資銀行角色，以及在英國上市的私募股權公司3i Group plc共同負責歐洲醫療保健投資，該公司管理的資產超過200億美元。在職業生涯的早期階段，他曾在默克 KGaA擔任高級領導職務。

腫瘤學

擴大腫瘤學研發管線

CureVac看到了在大型患者群體中應用mRNA疫苗進行精準免疫療法的重要機會。該公司旨在爲多種固體腫瘤類型創造更早的治療選擇，並正在加強其臨床研發管線，採取了兩種互補的方法：瞄準腫瘤抗原的現成癌症疫苗，這些抗原跨越不同患者群體和/或腫瘤類型，並基於患者個體腫瘤基因組譜的全面個性化癌症疫苗。

CureVac正在擴展其現成癌症疫苗管線，並已確定了一個額外的臨床候選人，用於瞄準鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）的共享抗原癌症疫苗。 Investigational New Drug（IND）和臨床試驗申請（CTA）文件正在準備在2025年上半年提交審批。額外的發現工作旨在提供更多的現成癌症疫苗，並計劃在2026年選擇第二個臨床候選人。

與此同時，完全個性化癌症疫苗計劃正在順利進行，按計劃將於2026年下半年開始進行第1期研究。

膠質母細胞瘤的臨床現貨計劃

CureVac在2024年9月在歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)大會和11月在免疫治療學會(SITC)及神經腫瘤學會(SNO)大會上，在患有切除的膠質母細胞瘤患者中，首次展示了來自CVGBm的第1期療效研究臨床數據，即其即時備用的mRNA癌症疫苗候選療法。初步免疫原性結果顯示，該高度侵襲性和具有挑戰性的癌症表明了CureVac專有的第二代mRNA骨架增強了免疫系統協調抗擊疾病的潛力。

CureVac首席科學官Myriam Mendila博士表示：「作爲我們的主導腫瘤項目，CVGBm在切除的膠質母細胞瘤患者中展示出了令人鼓舞的初步臨床結果。」「最近在ESMO、SITC和SNO大會上展示的數據顯示，在99天的監測期內，77%的可評估患者表現出持續的免疫應答誘導。重要的是，我們認爲這些數據非常有希望，因爲反應以T細胞產生爲主導，這很可能在癌症疫苗的成功中發揮了關鍵作用。」 從頭開始 在完全入組的逐漸加大劑量的A部分中，CVGBm單藥療法在13位可評估患者中誘導出77%的特異性腫瘤抗原T細胞應答。值得注意的是，84%的這些免疫反應是由

生成的，這在開發癌症疫苗的成功中可能起着至關重要的作用。” de novo在沒有編碼的先前免疫力的患者中誘導T細胞活性。在對疫苗產生免疫反應的患者中，69%顯示CD8⁺ 反應，31%有CD4⁺ 反應，23%同時具有。對多種抗原產生免疫反應的響應患者佔67%。在擴展研究部分的建議劑量100 µg時，反應在監測期99天內持續。細胞反應的誘導伴隨着系統性細胞因子和趨化因子的活化，表明先天免疫反應的激活。

治療耐受性良好，最高劑量100 µg沒有劑量限制的毒性。91%與治療相關的不良事件(TRAEs)爲輕度至中度的系統反應，特點是mRNA療法，在注射後1-2天內消失。七名患者報告了九起嚴重的TRAEs，其中包括四起嚴重不良事件；沒有發生4級或5級不良事件。

研究的劑量擴展部分B正在按照建議的100 µg劑量進行。初步數據和將項目推進到第2階段的決定預計將在2025年下半年公佈。

更多信息請訪問clinicaltrials.gov (NCT05938387)。

預防性疫苗

Initiation of Urinary Tract Infections Program

CureVac has initiated a new program to address urinary tract infections (UTIs), which are among the most common bacterial infections. UTIs are most commonly caused by uropathogenic Escherichia coli (UPEC) bacteria, which can enter the urinary tract, invade and colonize bladder and kidney tissues. These infections can lead to complications such as kidney damage and urosepsis. UTIs lead to approximately 800-1000萬 doctor office visits and 1-3 million emergency department visits per year in the U.S. alone.

"Urinary tract infections are extremely common, affecting millions of people each year—often repeatedly—and are increasingly prone to antibiotic resistance," said Dr. Mendila. "Our encouraging preclinical data show that our investigational vaccine candidates targeting uropathogenic Escherichia coli elicit strong antibody titers and robust t-cell responses, comparing very favorably to recombinant protein-based vaccines. Based on these promising results, we believe there is a significant commercial opportunity for an mRNA solution that offers meaningful benefits to individuals suffering from these infections."

mRNA technology is ideally suited for developing prophylactic vaccines against bacterial targets like UPEC due to its ability to target specific disease antigens and flexibly combine multiple antigens.

CureVac has conducted preclinical studies with several UPEC vaccine candidates and selected a lead candidate for further preclinical testing. The promising data, which compares favorably to recombinant protein-based vaccines, is being presented at the 12th International mRNA Health Conference in Boston from November 11-14, 2024.

這些研究評估了兩種mRNA疫苗候選編碼FimH，這是一種有助於UPEC粘附到膀胱上皮細胞的抗原，在小鼠和大鼠模型中。這兩種候選疫苗均在血清和尿液中誘導了高水平的結合抗體，與高水平的血清功能抗體相一致，並顯示出強烈的特異抗原CD8+ T細胞的誘導。⁺ 以及CD4 T細胞反應⁺ 此外，與基於蛋白質的比較疫苗相比，這兩種疫苗候選人均表現出優越的免疫原性。

基於這些令人鼓舞的臨床前結果，CureVac預計將於2025年上半年選擇臨床候選藥物。預計將於2025年下半年提交IND申請，旨在在2026年上半年啓動1期研究。

季節性流感2期數據-計劃許可給GSK

2024年9月，GSK宣佈基於CureVac第二代mRNA干擾核酸的季節性流感mRNA疫苗項目取得了積極的2期頭條數據。根據GSK的說法，與當前標準治療相比，該數據證明了對甲型和乙型流感也具有積極的免疫反應。

多年來，開發能引發強烈免疫反應的流感病毒b株疫苗一直是一個重大挑戰，"Mendila博士說。. 自我們獲得GSK許可的季節性流感mRNA疫苗項目的最新數據以來，其顯著性在於這些數據表明我們正在克服將這種類型的疫苗推向市場時面臨的最大障礙之一。這是季節性流感疫苗開發的一個重要里程碑。

臨時數據在年長和年輕成年人測試年齡組中符合所有預定義的成功標準，並且表明具有可接受的安全性和反應原性。GSK證實該項目將於2025年進入第3階段，這將與curevac的一項重大里程碑付款相關聯。

更多信息請參閱clinicaltrials.gov (NCT06431607)。

如2024年7月先前宣佈的那樣，CureVac和GSK重組了他們的合作關係，簽署了一項新的許可協議。根據新協議，GSK已完全控制了針對流感和COVID-19的mRNA疫苗候選藥物的開發、製造和全球商業化，包括組合。 目前所有處於臨床開發階段的疫苗候選藥物都基於curevac的專有第二代mRNA骨架。

2024年第三季度和頭9個月的財務更新

談到財務結果，CureVac新的首席財務官Axel Sven Malkomes表示：

加入curevac在這一關鍵時刻非常令人興奮。我們強化的現金儲備，得益於我們的戰略調整，包括大幅削減人員規模，爲我們執行戰略目標提供了堅實基礎。通過將我們的現金持續時間延長至2028年，我們可以向我們在腫瘤學和傳染病領域具有前景的研發管線投入更多資源。我致力於確保我們在推動我們的使命開發改變性的mRNA藥物，併爲我們的股東創造長期價值時保持財務紀律。

現金淨額

截至2024年9月底，現金及現金等價物賬面金額爲5.509億歐元，高於2023年底的40250萬歐元。公司於2024年8月從新的GSK許可協議中獲得4億歐元的預付款。2024年前九個月，經營活動中使用的現金主要用於與終止一代COVID-19疫苗CVnCoV原材料承諾相關的支付，總額爲5200萬歐元，以及與承包製造組織（CMO）相關的仲裁獎金支付。所有與CMO相關的仲裁案件已經關閉，最後一筆支付於2024年第三季度完成。展望未來，與CVnCoV相關的進一步支付將不復存在。

剩下的現金支出主要與持續的研發活動有關。公司重申其預期的現金持續時間至2028年。

營業收入

截至2024年9月30日結束的三個月和九個月的營業收入分別爲49390萬歐元和5.207億歐元，同比增長47740萬歐元和48950萬歐元，分別增長了2897%和1569%，較2023年同期的1650萬歐元和3120萬歐元增長。

同比增長主要由於2024年7月與GSK達成的新許可協議。CureVac收到了4億歐元的不可退還的預付款。根據新許可協議，CureVac沒有義務進行與新授予權利相關的研發工作，GSK獲得了使用CureVac知識產權的權利。因此，預付款在2024年第三季度被完全確認爲營業收入。

根據先前與CureVac就研發活動達成的GSK協議，預付款和里程碑款與一段時間內由CureVac執行的研發活動相關。因此，相關付款被確認爲合同責任，並按照研發活動執行期間的比例分攤識別爲營業收入。

CureVac和GSK在新的許可協議中達成一致，之前關於研發服務的合作的所有未履行的履約義務已到期。因此，之前合作關係的合同責任中剩餘的8,040萬歐元在2024年第三季度逐條作爲非現金收入進行確認。

2024年第三季度確認的4,8040萬歐元營業收入因此應視爲一個不會在未來重複的積極一次性事件。

此外，2024年第三季度，CureVac達成了先前與GSK合作關於季前流感(H5N1)計劃第2階段轉化的1000萬歐元的發展里程碑，該收入也完全在2024年第三季度確認。

其餘營收與GSK和CRISPR的合作有關。

營業利潤

截至2024年9月30日結束的三個月和九個月，營業利潤分別爲3,6840萬歐元和2,2140萬歐元，較2023年同期的營業損失5,400萬歐元和18,620萬歐元增加了4.224億歐元和4.076億歐元。

營業業績受到幾個關鍵驅動因素的影響，部分與新策略和結束第一代COVID-19疫苗工作有關：

雖然生產設施最初計劃用於商業（大規模）生產，但CureVac不再有大規模生產義務，同時戰略重新聚焦於技術創新、研究開發。大部分生產流程可以縮減以提供臨床生產產品。無法縮減的生產流程部分減值金額爲€3660萬。

財務業績（財務收入和支出）

截至2024年9月30日的三個月和九個月的淨財務結果分別爲€2.2百萬和€800萬，與同期的€530萬和€12.7百萬相比分別減少了€310萬和€4.7百萬。這一下降主要受到現金投資利息減少的影響。

稅前成績

截至2024年9月30日的三個月和九個月的稅前利潤分別爲€37060萬和€229.4百萬，相比之下，2023年同期的稅前虧損分別爲€4870萬和€173.5百萬。

電話會議和網絡直播詳情

CureVac將於今天下午3點（中歐時間）/上午9點（東部時間）舉行電話會議和網絡直播。參加電話會議的撥入號碼：
參加電話會議的撥入號碼：

直播網絡鏈接可通過CureVac網站的新聞室部分訪問：https://www.curevac.com/en/newsroom/events/

相應的演示幻燈片將在網絡直播開始前不久發佈。

活動結束後，重播將在該網站上提供。

關於curevac

Curevac（納斯達克：CVAC）是一家開創性的跨國生物技術公司，成立於2000年，致力於推動信使RNA（mRNA）技術在人類醫學中的應用。在超過兩十年的研發、優化和製造這種多功能生物分子用於醫學目的的過程中，Curevac推出並改進了關鍵的基礎技術，這些技術對於生產針對COVID-19的mRNA疫苗至關重要，目前正着手爲mRNA在重大未滿足需求領域的新治療領域的應用奠定基礎。Curevac正在利用mRNA技術，結合先進的組學和計算工具，設計和開發現成品和個性化的癌症疫苗產品候選者。它還開展預防性疫苗項目以及使人體能夠產生自身治療蛋白質的治療項目。總部位於德國蒂賓根，Curevac還在荷蘭、比利時、瑞士和美國設有辦事處。有關更多信息，請訪問 www.curevac.com.

CureVac媒體和投資者關係聯繫人

Dr. Sarah Fakih，企業傳播和投資者關係副總裁

德國圖賓根的CureVac公司

T：+49 7071 9883-1298

M：+49 160 90 496949

sarah.fakih@curevac.com

基因編輯curevac的前瞻性聲明

本新聞發佈包含構成「前瞻性陳述」的聲明，如同在美國1995年私人證券訴訟改革法案中定義的那樣，包括表達CureVac N.V.及其全資子公司CureVac SE、CureVac Manufacturing GmbH、CureVac Inc.、CureVac Swiss AG、CureVac Corporate Services GmbH、CureVac Belgium SA和CureVac Netherlands b.V.（以下簡稱「公司」）的意見、期望、信念、計劃、目標、假設或預測的聲明，關於未來事件或未來結果，與反映歷史事實的陳述形成對比。例子包括公司疫苗和治療候選藥物的潛在療效討論以及公司的策略、融資計劃、現金透支預期、重組的時機和影響、增長機會和市場增長。在某些情況下，您可以通過類似「預期」、「打算」、「相信」、「估計」、「計劃」、「尋求」、「推進」、「期望」、「可能」、「將」、「would」、「可能」、「打算」或「應該」的術語識別這樣的前瞻性聲明，或這些術語的否定形式或類似表達。前瞻性聲明基於管理層當前的信念和假設以及目前公司擁有的信息。然而，這些前瞻性聲明並不是對公司表現的保證，您不應該過度依賴此類聲明。前瞻性陳述將受到許多風險、不確定性和其他變量情況的影響，包括全球經濟狀況不佳、全球金融市場持續不穩定和波動、獲得資金能力、進行當前和未來臨床前研究和臨床試驗的時機、費用和確定性、監管批准的時機、壓力、從競爭不斷增加和行業鞏固中受到的影響，COVID-19大流行對公司業務和運營結果的影響、管理增長的能力、對關鍵人員的依賴、對知識產權保護的依賴、確保患者安全的能力、由於匯率影響導致經營結果波動、訴訟程序延誤、不同的司法結果或其他因素。這類風險和不確定性可能導致聲明不準確，讀者應謹慎不要過度依賴此類聲明。許多風險超出公司的控制範圍，可能導致其實際結果與預期的結果有所不同。本新聞發佈中包含的前瞻性聲明僅截至本文日期進行。公司不承擔任何義務並明確拒絕更新任何此類聲明或公開宣佈對任何此類聲明的任何修訂結果以反映未來事件或發展，除非有法律要求。

有關更多信息，請參考公司提交給美國證券交易委員會（「SEC」）的報告和文件。您可以通過訪問SEC網站上的EDGAR獲取這些文件。 www.sec.gov.

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