附件99.1
爱文思控股报告2024年第三季度财务业绩
2024年11月12日，旧金山（美通社）-- 纳斯达克上市公司fibrogen公司（股票代码: FGEN）今天公布了2024年第三季度的财务业绩，并就公司最新发展情况进行了更新。
“过去一个季度，我们实现了向精简和更专注的组织转型，从而产生了未来将延续的显著成本节约。此外，洛索度普继续表现出色，本季度在中国实现了9660万美元的净销售额，”fibrogen首席执行官Thane Wettig表示。“在实施了我们的成本削减计划之后，我们已经做好了推进FG-3246产品的准备，包括FG-3246与恩扎鲁胺联合研究的第二阶段调查研究在加州大学旧金山分校（UCSF）的最终线结果预计将于2025年上半年出炉，以及我们计划于2025年第一季度开始的FG-3246单药治疗试验。我们对未来前景继续持乐观态度。”
2024年第三季度的最新进展和重要事件：
即将实现的重要里程碑:
Roxadustat
FG-3246和FG-3180（PET成像试剂）
_________________________________
1 在中国，Roxadustat的总净销售额包括分销实体和FibroGen China直接销售的销售额，每个销售给其自己的经销商。 阿斯利康和FibroGen共同拥有的分销实体未纳入FibroGen的财务报表。
中国：预计中国的微生物水测试市场将实现显著增长，在2022年至2030年期间达到672.1亿美元的预计市场规模，在此期间的年复合增长率（CAGR）达到12.5%。
财务报表：
电话会议和网络直播细节
FibroGen管理层将于2024年11月12日星期二下午5:00在东部时间举行电话会议和网络直播，讨论财务业绩并提供业务更新。有兴趣的各方可通过拨打1-877-300-8521（美国境内）或1-412-317-6026（美国境外）参加电话会议。您也可以通过网络直播 此处 或在 “事件和演示” fibrogen网站上的页面。
关于Roxadustat
Roxadustat是一种口服药物，是一类新药物中的第一类，包括促进红细胞生成的HIF-PH抑制剂，通过增加内源性红细胞生成素的产生，改善铁的吸收和转运，降低hepcidin的水平。Roxadustat正在临床开发用于化疗诱导性贫血（CIA），并且中国卫生集团已经接受了补充新药申请（sNDA）。
Roxadustat已在中国、欧洲、日本和许多其他国家获得批准，用于治疗成人透析（DD）和非透析（NDD）患者的慢性肾病贫血。Astellas和fibrogen正在就Roxadustat的开发和商业化展开合作，用于潜在治疗包括日本、欧洲、土耳其、俄罗斯、独立国家联合体、中东和南非在内的地区。阿斯利康和fibrogen继续在中国合作开发和商业化Roxadustat。
关于fibrogen
fibrogen公司是一家专注于加速癌症生物学前沿新疗法发展的生物制药公司。Roxadustat（爱瑞卓®，EVRENZO此款超便携式投影仪使用了最新的 Android TV 界面，而且遥控器还内置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。)目前在中国，欧洲，日本以及许多其他国家被批准用于治疗慢性肾病（CKD）透析患者和非透析患者的贫血。Roxadustat正在临床开发用于化疗诱导的贫血（CIA），并且中国卫生局已接受审查补充新药申请（sNDA）。FG-3246（也称为FOR46），第一类抗体药物缀合物（ADC），靶向CD46用于治疗转移限制性前列腺癌的研发正在进行中。该项目还包括开发相关CD46靶向的PEt成像剂FG-3180。此外，fibrogen的研发组合还包括两个用于治疗实体瘤的免疫肿瘤学产品候选者。欲了解更多信息，请访问www.fibrogen.com。
_________________________________
1 在中国的总Roxadustat净销售额包括分销实体以及FibroGen China直接销售的销售额，各自销售给自己的分销商。由阿斯利康和FibroGen共同拥有的分销实体未被合并至FibroGen的财务报表中。
前瞻性声明
本发布包含有关FibroGen的战略，未来计划和前景的前瞻性陈述，包括有关其商业产品和临床项目以及其与合作伙伴Fortis和UCSF的合作关系的陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关FibroGen产品和产品候选者的功效，安全性和潜在临床或商业成功的陈述，有关“即将到来里程碑”的陈述，有关现金，现金等价物和应收账款可能资助FibroGen运营计划直到2026年的陈述，以及关于FibroGen计划和目标的陈述。这些前瞻性陈述通常通过使用“可能”，“将”，“应该”，“按计划”，“可能”，“期待”，“计划”，“预期”，“相信”，“估计”，“预测”，“潜在”，“继续”和类似词语来识别，尽管有些前瞻性陈述表达方式不同。由于与其各项计划（包括正在进行的和潜在的未来临床试验的招募和结果）的持续进展和时机相关的风险和不确定性以及FibroGen的实际结果可能会明显与这些前瞻性陈述所指示的结果不同，这些风险和不确定性描述在FibroGen截至于2023年12月31日的年度报告10-k和截至于2024年9月30日的第三季度报告10-Q与证券交易委员会（SEC）一起提交，包括其中设定的风险因素。投资者被告知不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些前瞻性陈述仅截至本发布日期有效，FibroGen不承担义务更新本新闻发布中的任何前瞻性陈述，除非法律要求。
# # #
汇编的综合资产负债表
（以千为单位）
|
2024年9月30日 |
|
|
2023年12月31日 |
|
||
|
(未经审计) |
|
|
(1) |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
||
流动资产： |
|
|
|
|
|
||
现金及现金等价物 |
$ |
131,003 |
|
|
$ |
113,688 |
|
短期投资 |
|
— |
|
|
|
121,898 |
|
应收账款净额 |
|
29,030 |
|
|
|
12,553 |
|
库存 |
|
23,937 |
|
|
|
41,565 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
60,559 |
|
|
|
41,855 |
|
总流动资产 |
|
244,529 |
|
|
|
331,559 |
|
|
|
|
|
|
|
||
限制性定期存款 |
|
1,658 |
|
|
|
1,658 |
|
资产和设备，净值 |
|
7,603 |
|
|
|
13,126 |
|
非合并可变利益实体的权益法投资 |
|
5,806 |
|
|
|
5,290 |
|
经营租赁权使用资产 |
|
2,093 |
|
|
|
68,093 |
|
其他 |
|
2,732 |
|
|
|
3,803 |
|
总资产 |
$ |
264,421 |
|
|
$ |
423,529 |
|
|
|
|
|
|
|
||
负债、股东权益和非控制权益 |
|
|
|
|
|
||
流动负债: |
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
$ |
9,238 |
|
|
$ |
17,960 |
|
应计负债及其他负债 |
|
151,141 |
|
|
|
172,891 |
|
递延收入 |
|
28,858 |
|
|
|
12,740 |
|
经营租赁负债，流动负债 |
|
1,293 |
|
|
|
14,077 |
|
流动负债合计 |
|
190,530 |
|
|
|
217,668 |
|
|
|
|
|
|
|
||
产品开发义务 |
|
18,199 |
|
|
|
17,763 |
|
递延收入，净额 |
|
126,219 |
|
|
|
157,555 |
|
非流动经营租赁负债 |
|
707 |
|
|
|
66,537 |
|
高级担保期限贷款设施，非流动资产 |
|
72,779 |
|
|
|
71,934 |
|
与未来营收出售相关的责任，非流动资产 |
|
56,850 |
|
|
|
51,413 |
|
其他长期负债 |
|
837 |
|
|
|
2,858 |
|
总负债 |
|
466,121 |
|
|
|
585,728 |
|
|
|
|
|
|
|
||
可赎回的非控股权益 |
|
21,480 |
|
|
|
21,480 |
|
归属于fibrogen的股东赤字总额 |
|
(243,667 |
) |
|
|
(204,166 |
) |
不可赎回的非控制权益 |
|
20,487 |
|
|
|
20,487 |
|
总亏损 |
|
(223,180 |
) |
|
|
(183,679 |
) |
总负债、可赎回的非控制权益和赤字 |
$ |
264,421 |
|
|
$ |
423,529 |
|
简明的汇总操作表
（以千为单位，除每股数据外）
|
截至9月30日的三个月 |
|
|
截至9月30日的九个月 |
|
||||||||||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
|
（未经审计） |
|
|||||||||||||
营业收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
许可收入 |
$ |
— |
|
|
$ |
2,649 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
9,649 |
|
开发和其他营业收入 |
|
385 |
|
|
|
6,775 |
|
|
|
1,532 |
|
|
|
15,825 |
|
产品收入，扣除折扣 |
|
46,210 |
|
|
|
29,390 |
|
|
|
126,391 |
|
|
|
77,439 |
|
药品产品营业收入净额 |
|
(262 |
) |
|
|
1,320 |
|
|
|
24,954 |
|
|
|
17,701 |
|
总营业收入 |
|
46,333 |
|
|
|
40,134 |
|
|
|
152,877 |
|
|
|
120,614 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
经营成本和费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
营业成本 |
|
5,295 |
|
|
|
4,243 |
|
|
|
36,227 |
|
|
|
13,441 |
|
研发费用 |
|
21,708 |
|
|
|
61,194 |
|
|
|
94,206 |
|
|
|
231,158 |
|
销售、一般和管理费用 |
|
17,554 |
|
|
|
25,573 |
|
|
|
62,650 |
|
|
|
91,029 |
|
重组费用 |
|
18,554 |
|
|
|
12,606 |
|
|
|
18,554 |
|
|
|
12,606 |
|
总运营成本和费用 |
|
63,111 |
|
|
|
103,616 |
|
|
|
211,637 |
|
|
|
348,234 |
|
营运亏损 |
|
(16,778 |
) |
|
|
(63,482 |
) |
|
|
(58,760 |
) |
|
|
(227,620 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息及其他净额: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息支出 |
|
(4,994 |
) |
|
|
(5,022 |
) |
|
|
(14,774 |
) |
|
|
(10,464 |
) |
利息收入及其他收入（费用），净额 |
|
3,802 |
|
|
|
4,296 |
|
|
|
5,092 |
|
|
|
7,984 |
|
利息及其他净额总计 |
|
(1,192 |
) |
|
|
(726 |
) |
|
|
(9,682 |
) |
|
|
(2,480 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
税前亏损 |
|
(17,970 |
) |
|
|
(64,208 |
) |
|
|
(68,442 |
) |
|
|
(230,100 |
) |
受益于所得税 |
|
12 |
|
|
|
84 |
|
|
|
(217 |
) |
|
|
(77 |
) |
未纳入联营的投资收益 |
|
898 |
|
|
|
677 |
|
|
|
2,664 |
|
|
|
2,023 |
|
净亏损 |
$ |
(17,084 |
) |
|
$ |
(63,615 |
) |
|
$ |
(65,561 |
) |
|
$ |
(228,000 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本和稀释每股净损失 |
$ |
(0.17 |
) |
|
$ |
(0.65 |
) |
|
$ |
(0.66 |
) |
|
$ |
(2.35 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
加权平均普通股份数用于计算每股净亏损 - 基本和稀释 |
|
100,515 |
|
|
|
98,245 |
|
|
|
99,780 |
|
|
|
96,901 |
|
# # #
投资者查询：
David DeLucia, CFA
企业FP&A /投资者关系副总裁
ir@fibrogen.com