附件99.1
愛文思控股報告2024年第三季度財務業績
2024年11月12日，舊金山（美通社）-- 納斯達克上市公司fibrogen公司（股票代碼: FGEN）今天公佈了2024年第三季度的財務業績，並就公司最新發展情況進行了更新。
「過去一個季度，我們實現了向精簡和更專注的組織轉型，從而產生了未來將延續的顯著成本節約。此外，洛索度普繼續表現出色，本季度在中國實現了9660萬美元的淨銷售額，」fibrogen首席執行官Thane Wettig表示。「在實施了我們的成本削減計劃之後，我們已經做好了推進FG-3246產品的準備，包括FG-3246與恩扎魯胺聯合研究的第二階段調查研究在加州大學舊金山分校（UCSF）的最終線結果預計將於2025年上半年出爐，以及我們計劃於2025年第一季度開始的FG-3246單藥治療試驗。我們對未來前景繼續持樂觀態度。」
2024年第三季度的最新進展和重要事件：
即將實現的重要里程碑:
Roxadustat
FG-3246和FG-3180（PET成像試劑）
_________________________________
1 在中國，Roxadustat的總淨銷售額包括分銷實體和FibroGen China直接銷售的銷售額，每個銷售給其自己的經銷商。 阿斯利康和FibroGen共同擁有的分銷實體未納入FibroGen的財務報表。
中國：預計中國的微生物水測試市場將實現顯著增長，在2022年至2030年期間達到672.1億美元的預計市場規模，在此期間的年複合增長率（CAGR）達到12.5%。
財務報表：
電話會議和網絡直播細節
FibroGen管理層將於2024年11月12日星期二下午5:00在東部時間舉行電話會議和網絡直播，討論財務業績並提供業務更新。有興趣的各方可通過撥打1-877-300-8521（美國境內）或1-412-317-6026（美國境外）參加電話會議。您也可以通過網絡直播 此處 或在 “事件和演示” fibrogen網站上的頁面。
關於Roxadustat
Roxadustat是一種口服藥物，是一類新藥物中的第一類，包括促進紅細胞生成的HIF-PH抑制劑，通過增加內源性紅細胞生成素的產生，改善鐵的吸收和轉運，降低hepcidin的水平。Roxadustat正在臨床開發用於化療誘導性貧血（CIA），並且中國衛生集團已經接受了補充新藥申請（sNDA）。
Roxadustat已在中國、歐洲、日本和許多其他國家獲得批准，用於治療成人透析（DD）和非透析（NDD）患者的慢性腎病貧血。Astellas和fibrogen正在就Roxadustat的開發和商業化展開合作，用於潛在治療包括日本、歐洲、土耳其、俄羅斯、獨立國家聯合體、中東和南非在內的地區。阿斯利康和fibrogen繼續在中國合作開發和商業化Roxadustat。
關於fibrogen
fibrogen公司是一家專注於加速癌症生物學前沿新療法發展的生物製藥公司。Roxadustat（愛瑞卓®，EVRENZO此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用戶可以非常方便地使用它。)目前在中國，歐洲，日本以及許多其他國家被批准用於治療慢性腎病（CKD）透析患者和非透析患者的貧血。Roxadustat正在臨床開發用於化療誘導的貧血（CIA），並且中國衛生局已接受審查補充新藥申請（sNDA）。FG-3246（也稱爲FOR46），第一類抗體藥物綴合物（ADC），靶向CD46用於治療轉移限制性前列腺癌的研發正在進行中。該項目還包括開發相關CD46靶向的PEt成像劑FG-3180。此外，fibrogen的研發組合還包括兩個用於治療實體瘤的免疫腫瘤學產品候選者。欲了解更多信息，請訪問www.fibrogen.com。
_________________________________
1 在中國的總Roxadustat淨銷售額包括分銷實體以及FibroGen China直接銷售的銷售額，各自銷售給自己的分銷商。由阿斯利康和FibroGen共同擁有的分銷實體未被合併至FibroGen的財務報表中。
前瞻性聲明
本發佈包含有關FibroGen的戰略，未來計劃和前景的前瞻性陳述，包括有關其商業產品和臨床項目以及其與合作伙伴Fortis和UCSF的合作關係的陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關FibroGen產品和產品候選者的功效，安全性和潛在臨床或商業成功的陳述，有關「即將到來里程碑」的陳述，有關現金，現金等價物和應收賬款可能資助FibroGen運營計劃直到2026年的陳述，以及關於FibroGen計劃和目標的陳述。這些前瞻性陳述通常通過使用「可能」，「將」，「應該」，「按計劃」，「可能」，「期待」，「計劃」，「預期」，「相信」，「估計」，「預測」，「潛在」，「繼續」和類似詞語來識別，儘管有些前瞻性陳述表達方式不同。由於與其各項計劃（包括正在進行的和潛在的未來臨床試驗的招募和結果）的持續進展和時機相關的風險和不確定性以及FibroGen的實際結果可能會明顯與這些前瞻性陳述所指示的結果不同，這些風險和不確定性描述在FibroGen截至於2023年12月31日的年度報告10-k和截至於2024年9月30日的第三季度報告10-Q與證券交易委員會（SEC）一起提交，包括其中設定的風險因素。投資者被告知不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些前瞻性陳述僅截至本發佈日期有效，FibroGen不承擔義務更新本新聞發佈中的任何前瞻性陳述，除非法律要求。
# # #
彙編的綜合資產負債表
（以千爲單位）
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2024年9月30日 |
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2023年12月31日 |
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|
(未經審計) |
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|
(1) |
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||
資產 |
|
|
|
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||
流動資產： |
|
|
|
|
|
||
現金及現金等價物 |
$ |
131,003 |
|
|
$ |
113,688 |
|
短期投資 |
|
— |
|
|
|
121,898 |
|
應收賬款淨額 |
|
29,030 |
|
|
|
12,553 |
|
庫存 |
|
23,937 |
|
|
|
41,565 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
60,559 |
|
|
|
41,855 |
|
總流動資產 |
|
244,529 |
|
|
|
331,559 |
|
|
|
|
|
|
|
||
限制性定期存款 |
|
1,658 |
|
|
|
1,658 |
|
資產和設備，淨值 |
|
7,603 |
|
|
|
13,126 |
|
非合併可變利益實體的權益法投資 |
|
5,806 |
|
|
|
5,290 |
|
經營租賃權使用資產 |
|
2,093 |
|
|
|
68,093 |
|
其他 |
|
2,732 |
|
|
|
3,803 |
|
總資產 |
$ |
264,421 |
|
|
$ |
423,529 |
|
|
|
|
|
|
|
||
負債、股東權益和非控制權益 |
|
|
|
|
|
||
流動負債: |
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
$ |
9,238 |
|
|
$ |
17,960 |
|
應計負債及其他負債 |
|
151,141 |
|
|
|
172,891 |
|
遞延收入 |
|
28,858 |
|
|
|
12,740 |
|
經營租賃負債，流動負債 |
|
1,293 |
|
|
|
14,077 |
|
流動負債合計 |
|
190,530 |
|
|
|
217,668 |
|
|
|
|
|
|
|
||
產品開發義務 |
|
18,199 |
|
|
|
17,763 |
|
遞延收入，淨額 |
|
126,219 |
|
|
|
157,555 |
|
非流動經營租賃負債 |
|
707 |
|
|
|
66,537 |
|
高級擔保期限貸款設施，非流動資產 |
|
72,779 |
|
|
|
71,934 |
|
與未來營收出售相關的責任，非流動資產 |
|
56,850 |
|
|
|
51,413 |
|
其他長期負債 |
|
837 |
|
|
|
2,858 |
|
總負債 |
|
466,121 |
|
|
|
585,728 |
|
|
|
|
|
|
|
||
可贖回的非控股權益 |
|
21,480 |
|
|
|
21,480 |
|
歸屬於fibrogen的股東赤字總額 |
|
(243,667 |
) |
|
|
(204,166 |
) |
不可贖回的非控制權益 |
|
20,487 |
|
|
|
20,487 |
|
總虧損 |
|
(223,180 |
) |
|
|
(183,679 |
) |
總負債、可贖回的非控制權益和赤字 |
$ |
264,421 |
|
|
$ |
423,529 |
|
簡明的彙總操作表
（以千爲單位，除每股數據外）
|
截至9月30日的三個月 |
|
|
截至9月30日的九個月 |
|
||||||||||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
|
（未經審計） |
|
|||||||||||||
營業收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
許可收入 |
$ |
— |
|
|
$ |
2,649 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
9,649 |
|
開發和其他營業收入 |
|
385 |
|
|
|
6,775 |
|
|
|
1,532 |
|
|
|
15,825 |
|
產品收入，扣除折扣 |
|
46,210 |
|
|
|
29,390 |
|
|
|
126,391 |
|
|
|
77,439 |
|
藥品產品營業收入淨額 |
|
(262 |
) |
|
|
1,320 |
|
|
|
24,954 |
|
|
|
17,701 |
|
總營業收入 |
|
46,333 |
|
|
|
40,134 |
|
|
|
152,877 |
|
|
|
120,614 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
經營成本和費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
營業成本 |
|
5,295 |
|
|
|
4,243 |
|
|
|
36,227 |
|
|
|
13,441 |
|
研發費用 |
|
21,708 |
|
|
|
61,194 |
|
|
|
94,206 |
|
|
|
231,158 |
|
銷售、一般和管理費用 |
|
17,554 |
|
|
|
25,573 |
|
|
|
62,650 |
|
|
|
91,029 |
|
重組費用 |
|
18,554 |
|
|
|
12,606 |
|
|
|
18,554 |
|
|
|
12,606 |
|
總運營成本和費用 |
|
63,111 |
|
|
|
103,616 |
|
|
|
211,637 |
|
|
|
348,234 |
|
營運虧損 |
|
(16,778 |
) |
|
|
(63,482 |
) |
|
|
(58,760 |
) |
|
|
(227,620 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息及其他淨額: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息支出 |
|
(4,994 |
) |
|
|
(5,022 |
) |
|
|
(14,774 |
) |
|
|
(10,464 |
) |
利息收入及其他收入（費用），淨額 |
|
3,802 |
|
|
|
4,296 |
|
|
|
5,092 |
|
|
|
7,984 |
|
利息及其他淨額總計 |
|
(1,192 |
) |
|
|
(726 |
) |
|
|
(9,682 |
) |
|
|
(2,480 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
稅前虧損 |
|
(17,970 |
) |
|
|
(64,208 |
) |
|
|
(68,442 |
) |
|
|
(230,100 |
) |
受益於所得稅 |
|
12 |
|
|
|
84 |
|
|
|
(217 |
) |
|
|
(77 |
) |
未納入聯營的投資收益 |
|
898 |
|
|
|
677 |
|
|
|
2,664 |
|
|
|
2,023 |
|
淨虧損 |
$ |
(17,084 |
) |
|
$ |
(63,615 |
) |
|
$ |
(65,561 |
) |
|
$ |
(228,000 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本和稀釋每股淨損失 |
$ |
(0.17 |
) |
|
$ |
(0.65 |
) |
|
$ |
(0.66 |
) |
|
$ |
(2.35 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
加權平均普通股份數用於計算每股淨虧損 - 基本和稀釋 |
|
100,515 |
|
|
|
98,245 |
|
|
|
99,780 |
|
|
|
96,901 |
|
# # #
投資者查詢：
David DeLucia, CFA
企業FP&A /投資者關係副總裁
ir@fibrogen.com