アメリカ合衆国
証券取引委員会です
ワシントンDC 20549
フォーム
（表1）
証券取引法第13条または15(d)条に基づく四半期報告書 |
報告期間が終了した2023年6月30日をもって
OR
移行期間： から まで |
移行期間はから
報告書番号：
（登記事項で指定された）登録者の正式名称
（設立または組織の州またはその他の管轄区域） （I.R.S.雇用者識別番号） |
(I.R.S. 雇用者 |
(本社の所在地) |
(郵便番号) |
取引所の電話番号、市外局番を含む： (
法第12条（b）に基づく登録証券
各クラスの名称 |
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取引シンボル |
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登録されている各取引所の名称 |
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登録者(1)は、前の12ヶ月間（または登録者がそのような報告書を提出することが必要だった期間が短い場合はそれ以下の期間）に、証券取引法第13条または15(d)条によって提出する必要があったすべての報告書を提出したかどうか、および(2)は過去90日間にわたってそのような報告書の提出要件を受けていたかどうかをチェックマークで示します。
規定の不動産市場規制 (本章の§232.405) に従い、過去12か月間のすべてのインタラクティブデータファイルを電子提出したかをチェックマークで示してください。
規制第1202条における「大口加速申請者」「加速申請者」「小規模報告会社」「新興成長会社」の定義については、チェックマークによって示します。取引所法の定義については、「大口加速申請者」「加速申請者」「小規模報告会社」「新興成長企業」を参照してください。
大型加速ファイラー |
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☐ |
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加速ファイラー |
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☐ |
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☒ |
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レポート義務のある中小企業 |
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新興成長企業 |
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新興成長企業の場合は、証券取引法第13条（a）に基づく新しいまたは改訂された財務会計基準の遵守に対する延長移行期間を使用しないことを選択したかどうかにチェックマークをつけてください。
配当金がない会社であることを示す場合は、はいのボックスをマークしてください。 ☐ いいえ
2024年11月8日現在、登録者は普通株式1株当たり0.001ドルの0シェアと、普通株式1株当たり0.001ドルの0シェアを保有している。
将来予測に関する特別注記
このフォーム10-Qには、私たちのビジネス、業務、財務パフォーマンスおよび状況に関する前向きな記述、および私たちのビジネス、業務、財務パフォーマンスおよび状況に対する計画、目標、期待が含まれています。ここに含まれるいかなる記述も、歴史的事実の記述ではないと見なされる可能性があり、前向きな記述であると見なされる可能性があります。これらの記述には、私たちのコントロールを超える場合もある既知のおよび未知のリスク、不確実性、およびその他の重要な要因が関わっており、将来の結果、パフォーマンス、または業績が、前向きな記述によって明示または暗示されるどんな将来の結果、パフォーマンス、または業績と実質的に異なるかもしれません。
時折、"目的"、"予測する"、"仮定する"、"信じる"、"考慮する"、"続ける"、"できる"、"到着する"、"推定する"、"期待する"、"目標"、"意図する"、"かもしれない"、"目的"、"計画する"、"予測する"、"潜在的"、"位置付ける"、"求める"、"するべきである"、"目標"、"するでしょう"、"できるだろう"などの用語によって、将来の出来事および将来のトレンドを示す前向きな声明を特定できます。これらの前向きな声明には、次のようなものが含まれますが、これに限られません：
i
目次
|
|
ページ |
第一部。 |
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アイテム 1. |
1 |
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1 |
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2 |
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3 |
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4 |
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5 |
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アイテム 2. |
19 |
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アイテム 3. |
24 |
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アイテム 4. |
24 |
|
第二部 |
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アイテム 1. |
26 |
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アイテム 1A. |
26 |
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アイテム 2. |
27 |
|
アイテム 3. |
27 |
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アイテム 4. |
27 |
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アイテム 5. |
27 |
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アイテム 6. |
28 |
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29 |
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|
ii
パートI—FINANCI財務情報
アイテム1。連結財務財務諸表（未監査）。
ターンス製薬株式会社
コンデンスドコンソリダ縮小されたバランスシート
(監査されていない；千単位で、シェアおよび1シェアあたりのデータを除く)
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2024年9月30日 |
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2023年12月31日 |
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資産 |
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流動資産: |
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現金及び現金同等物 |
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売買可能証券 |
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前払費用及びその他の流動資産 |
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流動資産合計 |
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有形固定資産 |
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オペレーティングリース資産 |
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その他の資産 |
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総資産 |
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負債および株主資本 |
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流動負債： |
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支払い予定の勘定 |
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未払費用およびその他の流動負債 |
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運用リース債務の流動部分 |
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合計流動負債 |
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長期の支払手数料 |
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オペレーティングリース債務、非流動 |
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総負債 |
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株主資本: |
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普通株式、1株当たり0.001ドルの割額株式、承認済み株式総数900,000,000株、発行済み株式577,806,659株、2023年12月31日時点での流通株式540,387,949株、発行済み株式577,805,623株、2023年3月31日時点での流通株式545,459,814株、追加資本金 |
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追加出資資本 |
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その他包括利益/損失差額額 |
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累積欠損 |
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純資産合計 |
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負債および純資産合計 |
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添付の注記は、これらの未監査の簡略化された連結財務諸表の不可欠な部分です。
1
ターンス製薬株式会社
簡約連結財務諸表の 運営および包括的損失
(監査されていない；千単位で、シェアおよび1シェアあたりのデータを除く)
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9月30日終了の3ヶ月 |
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9月30日終了の9ヶ月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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営業費用: |
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研究開発 |
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一般管理費 |
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総営業費用 |
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営業損失 |
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その他 |
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利息収入 |
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その他の費用、純額 |
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その他の総収益 |
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所得税前損失 |
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法人税費用 |
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純損失 |
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1株あたりの純損失、基本および希薄化 |
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希薄化調整後の希薄数量に基づく普通株式の加重平均数 |
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その他の包括的損失: |
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純損失 |
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未実現利益（損失）、税引後、有価証券に関するもの |
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外国為替換算調整、税引後 |
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包括損失 |
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添付の注記は、これらの未監査の簡略化された連結財務諸表の不可欠な部分です。
2
ターンス製薬株式会社
総合損益計算書（未監査） 株主資本に関する包括的な財務諸表
(未監査; 千単位、シェアデータを除く)
2024年9月30日までの9ヶ月 |
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普通株式 |
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追加 |
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蓄積 |
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蓄積 |
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合計 |
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株式 |
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金額 |
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資本 |
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（損失）所得 |
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赤字 |
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株式 |
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2023年12月31日の残高 |
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サービス条件付きの制限付き株式ユニットの権利確定 |
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株式報酬費用 |
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有価証券の評価損失 |
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( |
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外国為替取引による換算差額 |
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純損失 |
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2024年3月31日の残高 |
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ストック・オプションの行使 |
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従業員株式購入計画の下での普通株式の発行 |
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プレファンディングワラントの行使に伴う普通株式の発行 |
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サービス条件に基づく制限付き株式ユニットの権利確定 |
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株式報酬費用 |
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有価証券の評価損失 |
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外国為替取引による換算差額 |
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純損失 |
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2024年6月30日の残高 |
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発行コスト$を差し引いた普通株式と前受けwarrantsの発行 |
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ストック・オプションの行使 |
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前受けwarrantsの行使に関連した普通株式の発行 |
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サービス条件付きの制限付き株式ユニットの権利確定 |
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株式報酬費用 |
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その他の有価証券に対する未実現の利益 |
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外国為替取引による換算差額 |
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純損失 |
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2024年9月30日の残高 |
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すべて投信 |
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普通株式 |
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追加 |
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蓄積 |
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蓄積 |
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合計 |
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株式 |
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金額 |
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資本 |
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損失 |
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赤字 |
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株式 |
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2022年12月31日の残高 |
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市場での発行による普通株式の発行 |
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サービス条件付きの制限付株式ユニットの権利確定 |
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株式報酬費用 |
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||
その他の有価証券に対する未実現の利益 |
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外国為替取引による換算差額 |
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純損失 |
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2023年3月31日の残高 |
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ストック・オプションの行使 |
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従業員株式購入計画の下での普通株式の発行 |
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前払いwarrantsの行使に伴う普通株式の発行 |
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サービス条件を備えた制限付株式ユニットの権利確定 |
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株式報酬費用 |
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有価証券の評価損失 |
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外国為替取引による換算差額 |
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純損失 |
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2023年6月30日時点の残高 |
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ストック・オプションの行使 |
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プレファンドワラントの行使に関連する普通株式の発行 |
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サービス条件付きの制限付株式ユニットの権利確定 |
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株式報酬費用 |
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— |
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有価証券の評価損失 |
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2023年9月30日の残高 |
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添付の注記は、これらの未監査の簡略化された連結財務諸表の不可欠な部分です。
3
ターンス製薬株式会社
現金フローの簡略化された連結財務諸表キャッシュフロー計算書
（未監査；千人単位）
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9月30日終了の9ヶ月 |
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2024 |
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2023 |
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営業活動によるキャッシュフロー: |
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純損失 |
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営業活動からの純キャッシュ流入に調整するための調整： |
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株式報酬費用 |
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繰延税金及び不確実な税務ポジションの変動 |
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営業資産および負債の変動: |
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前払費用及びその他の流動資産 |
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支払い予定の勘定 |
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オペレーティングリース負債 |
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営業によるキャッシュフローの純流出 |
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投資活動によるキャッシュフロー： |
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有形固定資産の購入 |
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投資の購入 |
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投資の売却益および満期による受取金額 |
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投資活動による純現金提供（使用） |
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財務活動からのキャッシュフロー: |
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普通株式及び前払ワラントの発行による純収入 |
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発行費用の支払い |
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普通株式の定額市場での売出しによる純収益 |
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株式オプション行使からの収益 |
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従業員株式購入計画に基づく普通株式の発行からの資金調達 |
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財務活動による純現金流入額 |
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為替レート変動の現金および現金同等物への影響 |
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現金及び現金同等物の増加（減少） |
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期首の現金及び現金同等物 |
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期末の現金及び現金同等物 |
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キャッシュフロー情報の補足開示: |
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リース債務の測定に含まれる金額に支払われた現金 |
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非現金取引の補足情報: |
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リース債務と引き換えに取得した使用権資産 |
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買掛金及び未払費用に含まれる繰延べ発行コスト |
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添付の注記は、これらの未監査の簡略化された連結財務諸表の不可欠な部分です。
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ターンス製薬株式会社
未検査の要約された財務諸表への注記財務諸表の注記
1. ビジネスの性質、プレゼンテーションの基礎および重要な会計方針の要約
ビジネスの性質
Terns Pharmaceuticals, Inc.（Ternsまたは会社）は、腫瘍学や肥満などの深刻な疾患に対処するための小分子製品候補のポートフォリオを開発している臨床段階の医薬品会社です。
Ternsは、2016年12月にケイマン諸島で免税会社として設立されました。2020年12月、会社はケイマン諸島での法人登記を解除し、デラウェア州での国内法人化を行い、デラウェア州の法人となりました。Ternsは、Terns Pharmaceutical HongKong Limited（Terns香港）とデラウェア州の法人であるTerns, Inc.（Terns U.S. Opco）の全シェア資本を所有しています。Terns香港は、中国人民共和国（PRC）上海に組織されたTerns China Biotechnology Co., Ltd.（Terns中国）と、PRC蘇州に組織されたTerns (Suzhou) Biotechnology Co., Ltd.（Terns蘇州）の全シェア資本を保有しています。
会社は、パフォーマンスを評価し、運営上の意思決定を行う目的で、単一セグメントとしてその運営を管理しています。
「Performance-Based Awards（成果に基づく受賞）」は、第7.7条に基づき、委員会によって設定されたパフォーマンス目標や他の事業目標の達成に依存して現金、株式またはその他の受賞を受け取るための受賞です。
付随する連結財務諸表は、米国で一般に受け入れられている会計原則（U.S. GAAP）に従って作成されており、Ternsおよびその完全子会社であるTerns U.S. Opco、Terns 香港、そしてその完全子会社であるTerns 中国およびTerns 蘇州の帳簿を含んでいます。これらは、四半期の財務情報とForm 10-Qへの指示、及びRegulation S-Xの第10条に従って作成されています。したがって、完全な財務諸表のためにU.S. GAAPが要求するすべての情報および脚注は含まれていません。会社の監査されていない凝縮された連結財務諸表は、U.S. GAAPに準拠して作成されています。すべての社内残高および取引は、連結において排除されています。2023年12月31日の凝縮された連結貸借対照表は、その日付の監査済み連結財務諸表から取得されたものであり、完全な財務諸表のためにU.S. GAAPが要求するすべての情報は含まれていません。
監査未了の四半期報告書
この未監査の簡約化された連結財務諸表は、米国GAAPに従い、期間中の財政状態および会社の営業結果とキャッシュフローを公正に示すために必要なすべての調整を含んでおり、これには通常の繰り返しの調整のみが含まれる。中間期間の結果は、1年間またはその後の中間期間の営業結果やキャッシュフローを示すものではない。付随する未監査の簡約化された連結財務諸表は、2023年12月31日締切の会計年度のためにSECに2024年3月14日に提出された会社の監査済み連結財務諸表およびその注記と併せて読む必要がある。会社の重要な会計方針については、2023年12月31日締切のForm 10-kのPart IIの項目8の連結財務諸表に関する注記1で説明されたような重要な変更はない。
これらのノートに対する適用ガイダンスへの言及は、財務会計基準審議会（FASB）の会計基準コード化（ASC）および会計基準更新（ASU）に見られる権威あるGAAPを指す。
市場取引での新株発行。
2022年3月に、会社はCowen and Company, LLC（Cowen）との販売契約を締結し、これにより会社は、時折、Cowenを通じて普通株式を最大$の総発行価格で提供および売却できる。
5
2023年5月、当社は販売代理店としてCowenと売買契約を締結しました。これにより、当社は、Cowenを通じて、総募集価格が最大$の普通株式を随時募集および売却することができます。
2024年9月の資金調達
2024年9月、当社は
事前積立型新株予約権は、追加払込資本金のうち永久株主資本の一部として分類され、発行日に相対的公正価値配分法を用いて計上されました。事前積立型ワラントは、（i）法的に切り離すことができ、株式商品とは別に行使できる独立した金融商品であり、（ii）直ちに行使でき、（iii）当社に株式を買い戻す義務がなく、（iv）保有者が行使時に一定数の普通株式を受け取ることを許可し、（v）会社の普通株式にインデックスされているため、株式に分類されます。(vi) 株式分類基準を満たしています。さらに、このような前払いワラントは、価値や返品を保証するものではありません。会社は発行時に事前積立新株を評価し、その売却価格は公正価値に近いと結論付け、売却による純収入を普通株式と事前積立新株に比例して配分しました。そのうち$は
重要な会計方針の要約
見積もりの使用
米国会計基準に準拠した要約連結財務諸表を作成するには、経営陣は、財務諸表の日付における資産および負債の報告額および報告期間中の報告された費用額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。添付の要約連結財務諸表に記載されている重要な見積もりと仮定には、研究開発費の見積もり、研究契約費用の発生、認識されていない税制上の優遇措置、普通株式の公正価値、ストックオプションの評価などが含まれますが、これらに限定されません。当社は、過去および予想される結果と傾向、および経営陣がその状況下では合理的であると考えるその他のさまざまな仮定に基づいて、継続的に見積もりや判断を評価しています。実際の結果は、それらの見積もりとは大きく異なる可能性があります。
現金、現金同等物および有価証券
現金および現金同等物は、標準の当座預金口座とマネーマーケットファンドで構成されています。当社は、購入日に当初の満期が90日以内の流動性の高い投資はすべて現金同等物と見なしています。
当社は、購入時の残存期間が3か月を超える、売却可能な有価証券として分類しています。当社の有価証券は投資運用会社によって管理されており、米国政府証券、非米国政府証券、社債証券、コマーシャルペーパーで構成されている場合があります。負債証券は公正価値で保有され、未実現損益は要約連結営業報告書と包括損失に含まれ、実現するまで株主資本の一部となります。購入時に発生する保険料は、最も早い請求日に償却され、購入時に発生する割引は満期まで加算されます。保険料と割引の償却と増額は、利息収入および/または費用に記録されます。売却された有価証券の損益は、特定の識別方法に基づいて記録され、要約連結営業報告書の利息収入と包括損失の純額に含まれます。これまでのところ、有価証券の売却による実質的な実現利益または損失は発生していません。
当社は、帳簿価額を下回る公正価値の下落の一部が信用損失によるものかどうかを判断するために、各報告日における売却可能な債務証券を減損対象として評価します。当社は、信用損失を要約した連結営業報告書に記録し、包括損失は、公正価値と証券の償却費の差額に限定されるその他の費用（純額）内の信用損失費用として記録しています。現在までに、当社は売却可能な債務証券の信用損失を記録していません。
当社の売却可能な債務証券に関連する売掛金は、当社の要約連結貸借対照表に有価証券として表示されます。会社は、資産が実現不可能であると判断すると、売掛金を償却します。現在までに、当社は有価証券に関連する売掛金を償却していません。
6
オペレーティングリースと賃貸費用
契約の開始時に、会社は契約にリースが含まれているかどうかを、特定された資産が存在するかどうか、及び契約が特定された資産の使用を管理する権利を対価と引き換えに一定期間提供するかどうかを評価することで判断します。両方の基準が満たされる場合、リース開始時に会社はリース負債を記録します。これはリースから生じるリース支払いの会社の義務を表し、リース期間中に基礎資産を使用する権利を表す対応する使用権（ROU）資産も記録します。
オペレーティングリースのROU資産および負債は、リース開始日におけるバランスシートに、リース期間中の将来の最小リース支払いの現在価値に基づいて認識されます。リース支払いの純現在価値を算定する際、会社は基礎資産に適用される自己負担金利を使用しますが、暗黙の金利が容易に決定可能である場合を除きます。受取リースインセンティブは繰延計上され、ROU資産の減少として記録され、リース期間にわたって償却されます。会社はリースと非リースの部品を分けず、単一の部品として扱います。賃貸費用は、ROU資産の償却とオペレーティングリース負債に付随する暗黙の利息を含んでおり、リース期間にわたって直線的な基準で認識されます。会社はリース期間を外縁がないリースの期間として決定し、会社がそのオプションを行使することが合理的に確実である場合には、リースの延長または終了のオプションを含めることができます。
会社は、契約期間が12ヶ月以下の短期リースに対する新しいリース基準の認識要件を適用しないことを選択しました。その結果、契約期間が12ヶ月以下のリースはバランスシートに認識されません。
研究開発費
研究開発費用は発生した時点で費用として計上されます。研究開発費用は、薬剤候補の発見、研究および開発にかかる費用（人件費、株式報酬費用、施設関連費用、減価償却費、第三者のライセンス料、外部費用を含む）から成ります。外部費用には、非臨床研究や臨床試験に関してコンサルタントや医薬品開発業務受託機関（CRO）に支払った料金、調査者への助成金、患者選定、実験室作業、臨床試験データベース管理、臨床試験物資管理、統計的集計と分析などが含まれます。将来の研究開発活動に使用または提供される商品やサービスのための返金不可の前払は前払費用として記録されます。これらの金額は、商品が納品されるか、関連するサービスが提供される時点で費用として認識されるか、商品が納品されないことがもう期待されない、またはサービスが提供されないまで認識されます。技術ライセンス取得にかかる費用は、技術が技術的な実現可能性に達しておらず、代替利用がない場合は、研究開発費用に即座に計上されます。
当社は時折、商業企業、研究者、大学、その他との間で、商品およびサービスの提供に関するさまざまな研究開発およびその他の契約を締結しています。これらの契約は一般的にキャンセル可能であり、関連するコストは発生時に研究開発費として記録されます。当社は、推定される継続中の研究開発コストのために引当金を計上します。引当金の適正性を評価する際、当社は研究または臨床試験の進捗状況を分析し、イベントのフェーズまたは完了、受領した請求書、および契約コストを含みます。報告期間の終了時の引当金残高を決定するために推定が行われます。実際の結果は、当社の推定から大きく異なる可能性があります。設立以来、当社の歴史的引当推定は実際のコストから大きくは異なっていません。
未払い費用およびその他の短期負債
引当費用およびその他の流動負債には以下が含まれます：
(千単位) |
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2024年9月30日 |
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2023年12月31日 |
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研究開発費用 |
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報酬および福利厚生コスト |
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その他 |
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未払費用及びその他流動負債合計 |
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経営幹部のリーダーシップの移行
2023年8月、元最高執行責任者兼法務顧問のブライアン・ユンと最高財務責任者のマーク・ヴィニョーラ博士が、総額で現金で支払われるリテンションアワードを受け取りました。
2024年7月、ユン氏は当社と分離契約を締結しました。分離契約により、ユン氏は2024年9月3日までの移行期間中、最高執行責任者および特別顧問として引き続き務めることが規定されていました。別居契約に基づき、ユン氏は以下の金額の退職金を受け取る権利があります $
2024年7月、ヴィニョーラ博士は当社と移行契約を締結しました。移行契約では、2025年2月1日を予定している離職日までの移行期間、ヴィニョーラ博士が最高財務責任者として引き続き務めることが規定されています。移行契約に基づき、ヴィニョーラ博士は以下の金額の退職金を受け取る権利があります $
2023年11月、元社長で研究開発責任者のErin Quirk0000.D. は、総額$の現金で支払われるリテンションアワードを受け取りました
8
2023年8月、当社と元最高経営責任者のセンティル・スンダラムは分離契約を締結しました。別居契約に基づき、スンダラム氏は$の退職金を受け取る権利がありました
所得税
所得税の引当金は、主に予想される連邦、州、および外国の所得税に関するものです。四半期ごとの所得税引当金を決定するために、当社は推定年間実効税率を使用します。これは通常、当社が事業を展開するさまざまな法域における予想年間所得と法定税率に基づいています。さらに、特定の重要項目または特別項目の税効果は、それらが発生する四半期に個別に認識され、四半期ごとに実効税率が変動する原因となる可能性があります。
所得税は資産負債アプローチを使用して計算されます。このアプローチでは、会社の財務諸表で認識された事象によって将来予想される税務上の影響に備えて、繰延税金資産と負債を認識する必要があります。将来の税務上の影響を見積もる際、当社は、税法や税率の変更の制定など、将来予想されるすべての出来事を考慮します。純繰延税金資産が実現する可能性は低いと経営陣が判断した場合、必要に応じて純繰延税金資産を実現可能な価値まで引き下げるための評価引当金を計上します。このような決定を下す際に、経営陣は、既存の課税対象の一時的な差異の将来の取り消し、将来の課税所得の予測、評価引当金の額を評価する際の継続的かつ実行可能な税務計画戦略など、入手可能なすべての肯定的および否定的な証拠を考慮します。会社が繰延税金資産に対する評価引当金を設定または減額すると、その決定が下された期間に所得税引当金がそれぞれ増減します。
当社は、確定申告において当社が取った、または取る予定の不確実な所得税ポジションを財務諸表で認識、測定、開示してモデル化することにより、所得税の不確実性の会計処理を評価します。当社は、管轄の税法に従って準備金が設定されているすべてのタックス・エクスポージャーに対して、該当する場合は利息および関連する罰金を科します。会社は、認識されていない税制上の優遇措置に関連する利息と罰金を所得税の規定に含めています。
会社は、2024年9月30日および2023年9月30日に終了した3か月間の所得税費用を記録しました の $
包括的損失
包括損失とは、非所有者からの取引やその他の事情により、ある期間における企業の資本の変動と定義されます。
株式ベースの報酬
株式ベースの報酬費用は、ストックオプション、サービス条件付きの制限付株式ユニット（RSU）、および会社の株式インセンティブプランに基づいて発行された市場条件付きRSU、および会社の従業員株式購入制度（ESPP）に基づいて付与された株式を取得する権利に関するものです。助成金は、授与日に報奨の公正価値に基づいて計算され、必要なサービス期間（通常は権利確定期間）にわたる経費として定額法で計上されます。没収は発生と同時に認識されます。
9
ブラック-ショールズ・オプション価格モデルは、時間経過に応じてベスティングされ、ESPPの下で株を取得する権利を持つストックオプションの公正価値を推定します。企業は、十分な企業固有の歴史的および暗黙の変動率情報を欠いています。そのため、企業は、公開されている一連の類似企業の歴史的変動率に基づいて期待株価変動性を推定し、自社の取引株価の変動率に関する適切な歴史的データを有するまでこのように続けると予想しています。企業は、予想される期間と配当利回りが同等である残存期間に利用可能な米国国債ゼロクーポン発行物における暗示された利回りを使用してリスクフリーレートを推定します。また、企業は、企業の期待値と歴史データを使用して配当利回りを推定します。企業は、将来の行使パターンやベスト後の雇用終了行動について合理的な期待を形成するための十分な歴史情報が限られているため、ストックオプションのグラントの期待期間を計算するために簡略モデルを使用します。簡略モデルでは、期待期間は、ベスティング日とオプションの契約期間の中間点として推定されます。公正価値は、グラント日の企業の普通株式評価に基づいて計算されます。
サービス条件付きのRSUの公正価値は、グラント日の企業の普通株式評価に基づいています。
モンテカルロシミュレーションモデルは、市場条件付きのRSUの公正価値を推定し、グラント日の普通株式評価、変動率、無リスク金利、および配当利回りの入力を使用します。報酬費用は、直線ベースで認識されます。 グラント日から開始される導出された勤務期間にわたるストックベースの報酬費用を認識します。導出された勤務期間とは、モンテカルロ評価モデルでシミュレーションされる各段階の価格目標を満たすための成功した株価経路の中央期間です。関連する市場条件が導出された勤務期間よりも早く達成された場合、株式報酬費用は加速され、市場条件が達成される期間中に累積の追い付き費用が記録されます。
元払いワラント
Pre-funded warrantsは、追加投入資本内の永久的株主資本の一部として分類され、発行日に相対的な公正価値配分方法を使用して記録されます。プリファンデット・ウォレントは、(i) 法的に分離可能で別々に行使可能な独立した金融機器であるため株式に分類され、(ii) すぐに行使可能で、(iii) 会社が株式の買取り義務を含まない、(iv) 行使により一定数の普通株式を受け取れる、(v) 会社の普通株式に連動し、(vi) 株式分類基準を満たしています。さらに、このようなプリファンデット・ウォレントは、価値やリターンの保証を提供しません。プリファンデット・ウォレントの価値は発行時に判明しており、売価は公正価値にほぼ等しく、売却益は追加の投入資本の一部として記録されます。
普通株式の1株当たりの純損失
基本的な普通株式の1株当たりの当期純利益（損失）は、当該期間中に発行株式の加重平均数で普通株式の1株当たりの当期純利益（損失）を割って計算されます。2024年9月30日時点での普通株式の加重平均発行株式にはプリファンデット・ウォレントが含まれており、ウォレントは最小の対価で発行され、すぐに行使可能でした。
普通株式の1株当たりの希薄化後当期純利益（損失）は、希薄効果の潜在的影響に基づいて未配当利益を再配分して当期純利益（損失）を調整して計算されます。普通株式の希薄化後純損失は、当該期間中に発行株式の加重平均数で希薄化後の純損失を普通株式の加重平均発行株式数で割って計算されます。
会社は2024年9月30日および2023年の3か月および9か月間に純損失を報告しました。会社が純損失を報告した期間において、希薄化後の1株当たりの純損失は基本1株当たりの純損失と同じでした。このような希薄効果が抑制的である場合、発行されていない効果のある株式が発行されたものとはみなされず、会社は各期末時点での発行数に基づき、以下の潜在的普通株式を希薄化後1株当たりの普通株主に帰属する純損失の計算から除外しました。
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9月30日, |
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2024 |
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2023 |
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普通株式のオプション |
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サービス条件のある未発行の制限付き株式ユニット |
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市場条件付きの未発行の制限株ユニット |
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従業員株式購入計画のもとで発行可能な株式 |
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合計 |
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認知度コスト
会社は、進行中の株式ファイナンスに直接関連する特定の法的、専門的会計およびその他の第三者費用を、ファイナンスが完了するまでの間、繰延募集費用として資本化します。
株式ファイナンスの完了後、これらの費用は株主資本の簿価を減少させる形で、追加払込資本またはそのような募集の結果として生成された資本の減少として記録されます。進行中の株式ファイナンスが放棄される場合、繰延募集費用は直ちに、連結の営業費用および包括的損失の計算書に対する費用として計上されます。
コミットメントとコンティンジェンシー
時折、会社は日常のビジネスの過程で生じる特定の潜在的負債を抱えることがあります。会社は、将来の支出が行われる可能性が高く、その支出が合理的に見積もれる場合に、そのような事項についての負債を計上します。提示された全ての期間において、会社は保留中の重要な訴訟やその他の重要な法的手続きの当事者ではありませんでした。
最近の会計原則
時折、FASBやその他の基準設定機関から新しい会計発表が発行されます。会社は、2012年のJumpstart Our Business Startups Act（JOBS法）で定義される新興成長企業です。JOBS法の下で、新興成長企業には新しいまたは改訂された会計基準に準拠するための延長された移行期間が用意されています。会社は、この免除を利用して、新しいまたは改訂された会計基準の採用を、これらの基準がプライベート企業に適用されるまで遅らせることを選択しました。許可される場合、会社はいくつかの基準を以下に説明するように早期に採用しました。
まだ採用されていない最近の発行された会計原則
2023年12月、FASBはASU 2023-09、所得税（トピック740）：所得税開示の改善（ASU 2023-09）を発行し、年次連結財務諸表における追加の所得税開示を要求しました。ASU 2023-09の改正は、所得税開示の透明性と意思決定の有用性を高めることを目的としています。公的企業にとって、ASU 2023-09は2024年12月15日の後に始まる年次期間に対して有効であり、早期適用が許可されています。非公開企業にとって、ASU 2023-09は2025年12月15日の後に始まる年次報告期間に対して有効です。JOBS法の下、成長企業は新しいまたは改訂された会計基準に準拠するための移行期間が延長されています。当社は現在、ASU 2023-09が財務諸表および関連開示に与える影響を評価しています。
2023年11月、FASBはASU No. 2023-07、セグメント報告（トピック280）：報告可能なセグメント開示の改善（ASU 2023-07）を発行し、重要なセグメント費用やその他のセグメント項目、リソースを配分し、業績を評価するために最高経営判断者に定期的に提供される追加の定性的開示を含む、セグメント開示を拡大しました。また、各報告されたセグメント損益の測定内に含まれる他のセグメント項目の金額とその構成の説明、報告可能なセグメントの損益および資産の中間開示が求められます。ASU 2023-07の下で要求される開示は、単一の報告可能なセグメントを有する公的企業にも要求されます。ASU 2023-07は、2023年12月15日の後に始まる当社の会計年度および2024年12月15日の後に始まる当社の会計年度内の中間期間に対して有効であり、早期適用が許可されています。当社は、ASU 2023-07の適用が財務諸表および関連開示に重大な影響を及ぼすとは考えていません。
11
2. 現金同等物および売れる有価証券
主要なセキュリティタイプ別の現金同等物および売れる有価証券の総償却原価と公正価値は以下の通りです。
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2024年9月30日 |
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償却原価 |
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||||
分類されたもの： |
|
|
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||||
現金及び現金同等物 |
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$ |
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||||
売買可能証券 |
|
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||||
合計 |
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|
$ |
|
||||
|
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|
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|
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||||
|
|
2023年12月31日 |
|
|||||||||||||
(千単位) |
|
償却原価 |
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未実現利益 |
|
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未実現損失 |
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公正価値 |
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||||
マネーマーケットファンド |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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||||
米国政府証券 |
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( |
) |
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|||
合計 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
|
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|
||||
分類されたもの： |
|
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||||
現金及び現金同等物 |
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$ |
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||||
売買可能証券 |
|
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||||
合計 |
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|
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$ |
|
||||
すべて投信の会社の利用可能な売買可能証券の総公正価値は、連続して未実現損失のポジションにあります。12か月未満または12か月以上となります。次のとおりです：
|
|
2024年9月30日 |
|
|||||||||||||||||||||
|
|
12カ月未満 |
|
|
12ヶ月以上 |
|
|
合計 |
|
|||||||||||||||
(千単位) |
|
公正価値 |
|
|
未実現損失 |
|
|
公正価値 |
|
|
未実現損失 |
|
|
公正価値 |
|
|
未実現損失 |
|
||||||
米国政府証券 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
||||
合計 |
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$ |
|
|
$ |
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$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
2023年12月31日 |
|
|||||||||||||||||||||
|
|
12カ月未満 |
|
|
12ヶ月以上 |
|
|
合計 |
|
|||||||||||||||
(千単位) |
|
公正価値 |
|
|
未実現損失 |
|
|
公正価値 |
|
|
未実現損失 |
|
|
公正価値 |
|
|
未実現損失 |
|
||||||
米国政府証券 |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
||||
合計 |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
||||
2024年9月30日時点で、会社が普通株式と全普通株式相当の株式を保有していた。
12
3. 公正価値の計測
公正価は、測定日時において市場参加者間での取引によって得られるであろう資産の売却価格または負債の譲渡価格と定義されます。公正価を測定するために使用されるインプットの3つのレベルは以下で定義されています:
現金及び現金同等物は、新規売のインターバンク市場において公正なパーセント以上のレートオファーにより提供されます。
以下のテーブルには、会社の財務資産および負債に関する情報が、継続的に公正価値で計測されています。
|
|
2024年9月30日の公正価値 |
|
|||||||||||||
(千単位) |
|
レベル 1 |
|
|
レベル 2 |
|
|
レベル 3 |
|
|
合計 |
|
||||
現金及び現金同等物 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
銀行残高の現金 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
マネーマーケットファンド |
|
|
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|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
現金及び現金同等物の総計 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
売買可能証券 |
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
米国政府証券 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
市場で取引可能な証券合計 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
2023年12月31日の公正価値 |
|
|||||||||||||
(千単位) |
|
レベル 1 |
|
|
レベル 2 |
|
|
レベル 3 |
|
|
合計 |
|
||||
現金及び現金同等物 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
銀行残高の現金 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
マネーマーケットファンド |
|
|
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|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
現金及び現金同等物の合計 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
売買可能証券 |
|
|
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||||
米国政府証券 |
|
$ |
— |
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|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
市場で取引可能な証券合計 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
流動資産の面積化減少原価および流動証券の公正価値は、2024年9月30日現在で、 契約満期別に、次のとおりです。
(千単位) |
|
償却原価 |
|
|
公正価値 |
|
||
1年以内に満期 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
1年後から2年後に支払いがある |
|
|
|
|
|
|
||
市場で取引可能な証券合計 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
多くの主張があり、私はすべてを調べていなかったので、判断を下しませんでした。ただし、確認した特定の項目は、事実に基づいているように見えました。
13
4. リース
2019年3月、会社はカリフォルニア州フォスターシティのオフィススペースに関するリース契約を締結し、2024年10月に満了する予定でした。
リース費用の部品は以下のとおりです：
|
|
9月30日終了の3ヶ月 |
|
|
9月30日終了の9ヶ月 |
|
||||||||||
(千単位) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
事業用リース費用 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
新規売のコスト |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
リース全体の費用 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
リース残存期間の加重平均 |
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|
|
|
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|
|
|
|
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|
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||||
加重平均割引率 |
|
|
|
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|
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% |
||||
会社の将来の最低リース支払額は以下の通りです:
(千単位) |
|
オペレーティングリース |
|
|
2024 |
|
$ |
|
|
2025 |
|
|
|
|
2026 |
|
|
|
|
2027 |
|
|
|
|
2028年以降 |
|
|
|
|
リース料の合計 |
|
|
|
|
含意金利の削減 |
|
|
( |
) |
リース債務の現在価値 |
|
|
|
|
リース passsりの当座部分 |
|
|
( |
) |
総リース負債、非流動 |
|
$ |
|
|
5. 普通株式と株式報酬
企業は、優先株式に対しての承認を受けています、2024年6月30日および2023年12月31日に発行済み
会社は以下に関連して発行のための普通株式を確保しました：
|
|
2024年9月30日 |
|
|
2023年12月31日 |
|
||
インセンティブ報酬プランに基づく未行使のオプション |
|
|
|
|
|
|
||
サービス条件のある未発行の制限付き株式ユニット |
|
|
|
|
|
|
||
市場条件付きの未発行の制限株ユニット |
|
|
|
|
|
|
||
インセンティブ報酬プランに基づく将来の付与のためのシェア |
|
|
|
|
|
|
||
従業員株式購入プランに基づく将来の付与のためのシェア |
|
|
|
|
|
|
||
雇用誘引賞与計画の下で将来の付与に利用可能なシェア |
|
|
|
|
|
|
||
Pre-funded warrants |
|
|
|
|
|
|
||
予約された普通株式の総シェア |
|
|
|
|
|
|
||
14
株式ベースの報酬制度
同社は
2021年インセンティブアワードプラン
2021年1月、当社の取締役会は、従業員、取締役、役員、コンサルタントへのインセンティブストックオプション、非適格ストックオプション、株式評価権、制限付株式報酬、制限付株式ユニット報酬、業績賞与、業績賞与賞、業績株式ユニット報酬、その他の株式報奨の付与を許可する2021年計画を承認しました。2021年2月には、
2021年従業員株式購入制度
2021年の従業員株式購入計画（2021 ESPP）は、2021年1月に当社の取締役会で承認されました。2021年2月の合計は
2021年のESPPでは、対象となる従業員は最大までの給与控除率を選択できます
2024年9月30日の時点で、 $
2022年雇用誘因アワード制度
2022年9月、会社の報酬委員会は2022年のインセンメントプランを承認し、承認されました
15
プレファンドウォレット
2024年9月、会社はプリファンドワラントを売却しました
2022年8月、会社はプリファンドワラントを売却しました
ストックオプション
従業員および非従業員に付与された株式オプションは、一般的に4年かけて徐々に付与され、そのオプションの持ち主に株式を特定の行使価格で購入する権利を与えます。プランの下で付与されたオプションは、一般的に付与日から10年後に満期となります。会社は個々の受領者の奉仕に必要な期間を超えて株式ベースの報酬費用を認識し、この期間は通常、付与期間に等しいです。
以下の表は、全セクターのストックオプション計画における株式オプションの活動を要約しています。 2024年9月30日までの9か月間：
|
|
番号 |
|
|
加重- |
|
|
加重- |
|
|
合計 |
|
||||
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|
|
|
|
|
|
|
（年） |
|
|
(千単位) |
|
||||
2023年12月31日現在の未決済金 |
|
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|
|
$ |
|
|
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|
|
$ |
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||||
付与されました |
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|
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|
|
||||
行使済み |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
喪失 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
2024年9月30日現在の未決済金 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
行使可能、2024年9月30日 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
2024年9月30日に既に付与されており、期待されています |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
株式オプションの総包括的内在価値は、株式オプションの行使価格と、企業の普通株式の公正価値との差額として計算されます。その行使価格が企業の普通株式の公正価値よりも低い株式オプションについてです。
2024年9月30日現在、未払いの株式報酬費用は $
サービス条件付与の制限付き株式ユニット
サービス条件付与のRSUsは、通常4年間で成熟します。RSUsが成熟する日に発行される株式数は、最低法定税引き留め額の差し引き額であり、これは会社の従業員のために適切な課税機関に現金で支払われます。会社は、個々の譲渡人の必要なサービス期間にわたって株式報酬費用を認識し、これは一般的に成熟期間に等しいです。
以下の表は、全株式計画に関する全サービス条件付きRSUsの活動を要約しています。 2024年9月30日までの9か月間：
|
|
番号 |
|
|
Weighted Average Grant-Date |
|
||
Unvested restricted stock units as of December 31, 2023 |
|
|
|
|
$ |
|
||
付与されました |
|
|
|
|
|
|
||
新規買 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
喪失 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
2024年9月30日時点の未発行株式単位 |
|
|
|
|
$ |
|
||
16
As of September 30, 2024, there was $
Restricted Stock Units with Market Conditions
In March 2024, the Company granted
The Company estimated the fair value of RSUs with market conditions granted using a Monte Carlo simulation model with the following assumptions:
|
|
Nine Months Ended September 30, 2024 |
|
|
Expected volatility |
|
|
% |
|
Risk-free interest rate |
|
|
% |
|
Fair value of underlying common stock |
|
$ |
|
|
Weighted average grant-date fair value per share |
|
$ |
|
|
As of September 30, 2024, none of the escalating stock price thresholds had been met for any of the RSUs with market conditions, resulting in no shares vested.
As of September 30, 2024, there was $
Stock-Based Compensation Expense
The Company estimated the fair value of options granted and rights to acquire stock granted under the Company’s employee stock purchase plan using a Black-Scholes option pricing model with the following assumptions presented on a weighted average basis:
|
|
Nine Months Ended September 30, |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
Stock Option Plans |
|
|
|
|
|
|
||
Expected term (years) |
|
|
|
|
|
|
||
Expected volatility |
|
|
% |
|
|
% |
||
Risk-free interest rate |
|
|
% |
|
|
% |
||
Fair value of underlying common stock |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
Weighted average grant-date fair value per share |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
Employee Stock Purchase Plans |
|
|
|
|
|
|
||
Expected term (years) |
|
|
|
|
|
|
||
Expected volatility |
|
|
% |
|
|
% |
||
Risk-free interest rate |
|
|
% |
|
|
% |
||
Fair value of underlying common stock |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
Weighted average grant-date fair value per share |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
Stock-based compensation expense was classified in the condensed consolidated statements of operations and comprehensive loss as follows:
|
|
Three Months Ended September 30, |
|
|
Nine Months Ended September 30, |
|
||||||||||
(in thousands) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
Research and development expense |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
General and administrative expense |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
Total stock-based compensation expense |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
17
6. Assignment, License and Collaboration Agreements
Assignment Agreement
In June 2019, the Company entered into an assignment agreement with Vintagence Biotechnology Ltd. (Vintagence) (Vintagence 2019 Assignment Agreement). Under the terms of the Vintagence 2019 Assignment Agreement, Vintagence assigned and agreed to assign to the Company any and all worldwide rights, title, and interest in and to the Vintagence technology and gave Terns a sublicensing right that allows the Company to grant sublicenses to any of its affiliates and/or to licensees or contractors to perform any portion of the development, manufacture, and/or commercialization of covered compounds or covered products. The Company will remain directly responsible for all amounts owed to Vintagence under this agreement, regardless of sublicenses. The Company is required to use commercially reasonable efforts to commercialize the covered product in the field in the major markets.
In June 2019, the Company paid Vintagence an upfront payment of $
Hansoh Option and License Agreement
In July 2020, the Company entered into an exclusive option and license agreement with Hansoh (Shanghai) Healthtech Co., Ltd. (Hansoh Healthtech) and Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Company Ltd. (Jiangsu Hansoh) (collectively, Hansoh) (Hansoh 2020 Option and License Agreement). Under the terms of the Hansoh 2020 Option and License Agreement, the Company granted Hansoh an exclusive, non-transferable, non-sublicensable, fully-paid, royalty-free license to conduct preliminary studies on the licensed compound (TERN-701, formerly known as TRN-000632) with an option to exclusively license the same for development and commercialization of licensed products in all prophylactic, palliative, therapeutic and/or diagnostic uses in connection with all human diseases and disorders (including development and research activities on animal models thereof) in the field of oncology, including all types of cancers (Field) in mainland China, Taiwan, Hong Kong and Macau (collectively, the Territory).
In November 2021, Hansoh exercised its option and was granted an exclusive, royalty-bearing license, with the right to sublicense to exploit licensed compound and licensed products in the Field and in the Territory. In connection with Hansoh’s exercise of its option, the Company recognized $
18
Item 2. Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations.
The following discussion and analysis of our financial condition and results of operations should be read in conjunction with our unaudited condensed consolidated financial statements and related notes included elsewhere in this Quarterly Report on Form 10-Q and our audited consolidated financial statements and related notes thereto included in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023, which was filed with the SEC on March 14, 2024. In addition to historical financial information, this discussion contains forward-looking statements based upon current expectations that involve risks and uncertainties. Our actual results could differ materially from those anticipated in these forward-looking statements as a result of various factors, including those set forth under “Special Note Regarding Forward-Looking Statements” and “Risk Factors” and elsewhere in this Quarterly Report on Form 10-Q. Our fiscal year ends on December 31 each year.
Overview
We are a clinical-stage biopharmaceutical company developing a portfolio of small-molecule product candidates to address serious diseases, including oncology and obesity. Our programs are based on mechanisms of action that have achieved proof-of-concept in clinical trials in indications with significant unmet medical needs. We are advancing multiple drug candidates we believe have the potential to deliver improved clinical outcomes in the target indication as either single-agent or combination therapies. The most advanced product candidates in our pipeline – TERN-701, TERN-601 and TERN-501 – were internally discovered. Additionally, we have an ongoing discovery effort for the TERN-800 series of small-molecule glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor (GIPR) modulators for obesity, which have the potential to be combined with glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists.
TERN-701 is our proprietary, oral, potent, allosteric BCR-ABL inhibitor. Allosteric BCR-ABL inhibitors are a novel class of therapy for chronic myeloid leukemia (CML) that has demonstrated superior efficacy and safety compared to traditional active-site tyrosine kinase inhibitors (TKIs). In April 2024, we announced that in a Phase 1 healthy volunteer study, pharmacokinetic (PK) data showed no clinically significant difference in exposure between fed and fasted dosing. The ability to dose without regard to food represents a key potential differentiator within the allosteric BCR-ABL inhibitor class. Across the dose ranges administered to date (20 mg to 160 mg), TERN-701 PK was linear with a median half-life ranging from 8 to 12 hours. At the 80 mg and 160 mg doses, TERN-701 exposures over 24 hours met or exceeded the predicted efficacious concentrations based on preclinical data, consistent with observed clinical activity and safety at these doses in the ongoing clinical trial conducted by our partner, Hansoh. Additionally, the PK profile of TERN-701 in Western participants was generally consistent with that observed in the Phase 1 clinical study in Chinese CML patients. Enrollment of our global Phase 1 trial, the CARDINAL trial, continues and includes sites from the United States, Europe and other countries. We expect interim data from initial cohorts in the CARDINAL trial in early December 2024. TERN-701 received Orphan Drug Designation for the treatment of CML in March 2024.
TERN-601 is our small-molecule GLP-1 receptor agonist program that is intended to be orally administered for obesity. In September 2024, we announced positive top-line results from our Phase 1 trial of TERN-601. The Phase 1 trial was a randomized, double-blind, placebo-controlled single and multiple-ascending dose (SAD and MAD) trial in healthy adults with obesity or overweight. The primary endpoint of the trial was to evaluate safety and tolerability of TERN-601 administered once-daily (QD) for 28 days. Secondary endpoints included pharmacokinetics, efficacy as measured by body weight loss following 28 days of treatment with TERN-601, and other exploratory markers. The clinical trial results showed TERN-601 was well tolerated and demonstrated dose-dependent, statistically significant placebo-adjusted mean weight loss across all three doses evaluated in the 28-day MAD study, with maximum placebo-adjusted mean weight loss of 4.9% (p<0.0001) at the highest dose of 740 mg QD. Additionally, 67% of participants lost 5% or more of their baseline body weight at the top dose. TERN-601 was well tolerated with no treatment-related dose interruptions, reductions or discontinuations at any dose, despite fast titration to high doses. The majority (>95%) of treatment emergent adverse events (AEs) were mild. All gastrointestinal events were mild to moderate and consistent with the GLP-1R agonist class. Importantly, there were no clinically meaningful changes in liver enzymes, vital signs or electrocardiograms observed. The absence of treatment-related dose interruptions, reductions, or discontinuations with mostly mild AEs, despite aggressive titration to high doses in this 28-day study, indicates potential for further improved tolerability in subsequent studies with slower titration. Terns plans to initiate a Phase 2 clinical trial in early second quarter of 2025 with initial 12-week data expected in the second half of 2025. The trial will begin with a 12-week portion to optimize dose titration and inform subsequent cohorts.
TERN-501 is our thyroid hormone receptor beta (THR-β) agonist initially developed for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) for which we announced positive top-line data from the Phase 2a DUET trial in August 2023. We have decided to limit spend in MASH given the current regulatory and clinical development requirements for the indication. We continue to evaluate opportunities for TERN-501 in metabolic diseases. Based on non-clinical studies, THR-β is an orthogonal mechanism to GLP-1, potentially providing broader metabolic and liver benefits in addition to increased weight loss. In June 2024, we highlighted preclinical data supporting TERN-501 in combination with a GLP-1R agonist for obesity at the American Diabetes Association 84th Scientific Sessions. TERN-501 significantly improved the efficacy of a GLP-1 receptor agonist in an obese mouse model by normalizing energy expenditure, resulting in greater weight loss, increased fat mass loss and relative preservation of lean mass compared to the GLP-1R agonist alone.
19
The TERN-800 series is our ongoing discovery efforts to discover small molecule GIPR modulators for obesity, which we believe has the potential for combination with GLP-1 receptor agonists. We are prioritizing our discovery efforts towards nominating a GIPR antagonist development candidate based on in-house discoveries and growing scientific rationale supporting the potential of GLP-1 receptor agonist and GIPR antagonist combinations for obesity.
Since the commencement of our operations, we have devoted substantially all of our resources to research and development activities, organizing and staffing our company, business planning, raising capital, establishing and maintaining our intellectual property portfolio, conducting preclinical studies and clinical trials and providing general and administrative support for these operations.
Results of operations
The following table summarizes our results of operations for the three and nine months ended September 30, 2024 and 2023:
|
|
Three Months Ended September 30, |
|
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|
|
Nine Months Ended September 30, |
|
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|
|
||||||||||||
(in thousands) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
Change |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
Change |
|
||||||
Results of operations |
|
|
|
|
|
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||||||
Operating expenses: |
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|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
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|
||||||
Research and development |
|
$ |
15,169 |
|
|
$ |
14,831 |
|
|
$ |
338 |
|
|
$ |
52,108 |
|
|
$ |
46,038 |
|
|
$ |
6,070 |
|
General and administrative |
|
|
9,770 |
|
|
|
18,353 |
|
|
|
(8,583 |
) |
|
|
23,814 |
|
|
|
32,462 |
|
|
|
(8,648 |
) |
Total operating expenses |
|
|
24,939 |
|
|
|
33,184 |
|
|
|
(8,245 |
) |
|
|
75,922 |
|
|
|
78,500 |
|
|
|
(2,578 |
) |
Loss from operations |
|
|
(24,939 |
) |
|
|
(33,184 |
) |
|
|
8,245 |
|
|
|
(75,922 |
) |
|
|
(78,500 |
) |
|
|
2,578 |
|
Other income: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
Interest income |
|
|
3,088 |
|
|
|
3,480 |
|
|
|
(392 |
) |
|
|
9,146 |
|
|
|
9,568 |
|
|
|
(422 |
) |
Other expense, net |
|
|
(32 |
) |
|
|
(5 |
) |
|
|
(27 |
) |
|
|
(58 |
) |
|
|
(69 |
) |
|
|
11 |
|
Total other income, net |
|
|
3,056 |
|
|
|
3,475 |
|
|
|
(419 |
) |
|
|
9,088 |
|
|
|
9,499 |
|
|
|
(411 |
) |
Loss before income taxes |
|
|
(21,883 |
) |
|
|
(29,709 |
) |
|
|
7,826 |
|
|
|
(66,834 |
) |
|
|
(69,001 |
) |
|
|
2,167 |
|
Income tax expense |
|
|
(62 |
) |
|
|
(58 |
) |
|
|
(4 |
) |
|
|
(220 |
) |
|
|
(190 |
) |
|
|
(30 |
) |
Net loss |
|
$ |
(21,945 |
) |
|
$ |
(29,767 |
) |
|
$ |
7,822 |
|
|
$ |
(67,054 |
) |
|
$ |
(69,191 |
) |
|
$ |
2,137 |
|
Revenue
To date, we have not generated, and do not expect to generate for the foreseeable future, any revenue from the sale of products. We may generate revenue from pre-specified clinical, regulatory and sales milestones as part of an exclusive option and license agreement for TERN-701 in greater China with Hansoh.
Research and development expenses
Research and development expenses account for a significant portion of our operating expenses and consist primarily of external and internal expenses incurred in connection with the discovery and development of our product candidates. To date, our research and development expenses have related primarily to discovery efforts, and preclinical and clinical development of our product candidates. Research and development expenses are recognized as incurred and payments made prior to the receipt of goods or services to be used in research and development are capitalized until the goods or services are received. Costs for certain activities, such as manufacturing and preclinical studies and clinical trials, are generally recognized based on an evaluation of the progress to completion of specific tasks using information and data provided to us by our vendors and collaborators.
External expenses include:
20
Internal expenses include:
The following table summarizes our research and development expenses for the three and nine months ended September 30, 2024 and 2023:
|
|
Three Months Ended September 30, |
|
|
|
|
|
Nine Months Ended September 30, |
|
|
|
|
||||||||||||
(in thousands) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
Change |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
Change |
|
||||||
Research and development expenses |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
External expenses by program: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
TERN-701 |
|
$ |
4,202 |
|
|
$ |
1,615 |
|
|
$ |
2,587 |
|
|
$ |
10,770 |
|
|
$ |
3,257 |
|
|
$ |
7,513 |
|
TERN-601 |
|
|
3,249 |
|
|
|
1,585 |
|
|
|
1,664 |
|
|
|
12,507 |
|
|
|
4,000 |
|
|
|
8,507 |
|
TERN-501 |
|
|
129 |
|
|
|
3,202 |
|
|
|
(3,073 |
) |
|
|
780 |
|
|
|
16,980 |
|
|
|
(16,200 |
) |
Other programs |
|
|
2,295 |
|
|
|
2,819 |
|
|
|
(524 |
) |
|
|
8,148 |
|
|
|
6,264 |
|
|
|
1,884 |
|
Total external expenses |
|
|
9,875 |
|
|
|
9,221 |
|
|
|
654 |
|
|
|
32,205 |
|
|
|
30,501 |
|
|
|
1,704 |
|
Unallocated internal expenses: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
Personnel-related expenses |
|
|
4,991 |
|
|
|
5,246 |
|
|
|
(255 |
) |
|
|
18,959 |
|
|
|
14,657 |
|
|
|
4,302 |
|
Other expenses |
|
|
303 |
|
|
|
364 |
|
|
|
(61 |
) |
|
|
944 |
|
|
|
880 |
|
|
|
64 |
|
Total research and development expenses |
|
$ |
15,169 |
|
|
$ |
14,831 |
|
|
$ |
338 |
|
|
$ |
52,108 |
|
|
$ |
46,038 |
|
|
$ |
6,070 |
|
The increase in research and development expenses for the three months ended September 30, 2024, compared to the same period in 2023, was primarily due to a $0.7 million increase in clinical and preclinical program expenses, partially offset by a $0.3 million decrease in personnel-related expenses.
The increase in research and development expenses for the nine months ended September 30, 2024, compared to the same period in 2023, was primarily due to a $4.3 million increase in personnel-related expenses and a $1.7 million increase in clinical and preclinical program expenses.
General and administrative expenses
General and administrative expenses consist of personnel-related expenses, including salaries, benefits and stock-based compensation expense, for personnel in administrative functions. General and administrative expenses also include professional fees for legal, patent, consulting, investor and public relations, accounting and tax services.
The decrease in general and administrative expenses for the three months ended September 30, 2024, compared to the same period in 2023, was primarily due to a $8.6 million decrease in personnel-related expenses.
The decrease in general and administrative expenses for the nine months ended September 30, 2024, compared to the same period in 2023, was primarily due to a $8.4 million decrease in personnel-related expenses and a $0.2 million decrease in expenses primarily related to insurance costs.
Interest income
Interest income primarily consists of interest income on our cash equivalents and marketable securities.
Interest income for the three months ended September 30, 2024 was $3.1 million, compared to $3.5 million for the same period in 2023. The decrease in interest income was primarily due to a decrease in marketable securities.
Interest income for the nine months ended September 30, 2024 was $9.1 million, compared to $9.6 million for the same period in 2023. The decrease in interest income was primarily due to a decrease in marketable securities.
21
Other expense, net
Other expense, net for the three and nine months ended September 30, 2024 and 2023 was less than $0.1 million.
Income tax expense
Income tax expense for the three months ended September 30, 2024 and 2023 was $0.1 million.
Income tax expense for the nine months ended September 30, 2024 and 2023 was $0.2 million.
Liquidity and capital resources
Uses of cash
Our primary use of cash is to fund operating expenses, which consist primarily of research and development expenditures and general and administrative expenditures. Cash used to fund operating expenses is impacted by the timing of when we pay these expenses, as reflected in the change in our outstanding accounts payable and accrued expenses.
We believe that our existing cash and cash equivalents will be sufficient to fund our planned operating expenses and capital expenditure requirements into 2028, including key clinical data readouts from our lead programs in CML and obesity. However, we continue to anticipate that our research and development expenses, general and administrative expenses and capital expenditures will remain significant to support our ongoing and planned activities. We expect to continue to incur net operating losses for at least the next several years.
Sources of liquidity
We have primarily funded our operations through proceeds from the sale of shares of our common stock. We have devoted substantially all of our resources to research and development activities, organizing and staffing our company, raising capital, establishing and maintaining our intellectual property portfolio, conducting preclinical studies and clinical trials and providing general and administrative support for these operations.
Since our inception, we have not generated any revenue from product sales and we have incurred significant operating losses and negative cash flows from our operations. As of September 30, 2024, we had an accumulated deficit of approximately $399.7 million and cash, cash equivalents and marketable securities of $372.8 million. For the nine months ended September 30, 2024, we had a net loss of approximately $67.1 million and negative cash flows from operations of approximately $55.4 million.
In March 2022, we entered into a Sales Agreement with Cowen and Company, LLC (Cowen), as sales agent, pursuant to which we have the ability to offer and sell, from time to time, through Cowen, shares of our common stock having an aggregate offering price of up to $75.0 million in an at-the-market offering. The shares are offered pursuant to our shelf registration statement on Form S-3 filed with the Securities and Exchange Commission (SEC), which became effective in March 2022. As of September 30, 2024, there were 9,781,673 shares of our common stock sold for aggregate net proceeds of $66.6 million after deducting commissions and offering expenses pursuant to this agreement.
In May 2023, we entered into a Sales Agreement with Cowen, as sales agent, pursuant to which we have the ability to offer and sell, from time to time, through Cowen, shares of our common stock having an aggregate offering price of up to $150.0 million in an at-the-market offering. The shares are offered pursuant to our shelf registration statement on Form S-3 filed with the SEC, which became effective in February 2023. There were no sales of our common stock pursuant to this agreement through September 30, 2024.
In September 2024, we issued 14,064,048 shares of our common stock at a public offering price of $10.50 per share and, to certain investors in lieu of common stock, pre-funded warrants to purchase 2,380,952 shares of common stock at a public offering price of $10.4999 per pre-funded warrant in an underwritten public offering. The purchase price per share of each pre-funded warrant represents the per share public offering price for the common stock, minus the $0.0001 per share exercise price of such pre-funded warrant. Aggregate net proceeds were $161.9 million after deducting underwriting discounts and commissions and offering expenses.
We believe that our existing cash and cash equivalents will be sufficient to fund our planned operating expenses and capital expenditure requirements into 2028. We will need substantial additional funding to support our operating activities.
22
Future funding requirements
We expect to incur significant expenses and operating losses for the foreseeable future as we advance the preclinical and clinical development of our product candidates. We expect that our research and development and general and administrative costs will remain significant for the foreseeable future in connection with conducting additional preclinical studies and clinical trials for our current and future research programs and product candidates, contracting with CROs and CMOs to support preclinical studies and clinical trials, expanding our intellectual property portfolio, and providing general and administrative support for our operations. As a result, we will need additional capital to fund our operations, which we may obtain from additional equity or debt financings, collaborations, licensing arrangements or other sources.
Our primary uses of cash are to fund our research and development activities, business planning, establishing and maintaining our intellectual property portfolio, hiring personnel, raising capital and providing general and administrative support for these operations.
We expect our expenses to increase in connection with our ongoing activities, particularly as we continue the research and development of, continue or initiate clinical trials of, and seek marketing approval for, our product candidates. In addition, if we obtain marketing approval for our product candidates, we expect to incur significant commercialization expenses related to any approved products, marketing, manufacturing and distribution to the extent that such sales, marketing and distribution are not the responsibility of potential collaborators. Accordingly, we will need to obtain substantial additional funding in connection with our continuing operations. If we are unable to raise capital when needed or on attractive terms, we would be forced to delay, reduce, or eliminate our research and development programs or future commercialization efforts.
Identifying potential product candidates and conducting preclinical studies and clinical trials is a time-consuming, expensive, and uncertain process that takes many years to complete, and we may never generate the necessary data or results required to obtain marketing approval and achieve product sales. In addition, our product candidates, if approved, may not achieve commercial success. Our commercial revenues, if any, will be derived from sales of product candidates that we do not expect to be commercially available for many years, if at all. Accordingly, we will need to continue to rely on additional financing to achieve our business objectives. Adequate additional financing may not be available to us on acceptable terms, or at all.
Cash flows
Operating activities
Net cash used in operating activities during the nine months ended September 30, 2024 was $55.4 million and consisted primarily of our net loss of $67.1 million, a $0.8 million decrease from changes in operating assets and liabilities primarily attributable to the timing of expenses incurred and payments issued as well as a non-cash adjustment of $0.9 million due to net accretion on marketable securities. This was partially offset by non-cash adjustments of $12.6 million of stock-based compensation, $0.4 million in amortization of operating lease assets and $0.3 million of depreciation.
Net cash used in operating activities during the nine months ended September 30, 2023 was $48.1 million and consisted primarily of our net loss of $69.2 million as well as a non-cash adjustment of $3.5 million net accretion on marketable securities. This was partially offset by a $1.6 million increase from changes in operating assets and liabilities, non-cash adjustments of $22.3 million of stock-based compensation, $0.4 million in amortization of operating lease assets and $0.2 million of depreciation.
Investing activities
Net cash provided by investing activities during the nine months ended September 30, 2024 was $81.9 million and consisted primarily of proceeds from the sale and maturity of investments of $132.6 million, partially offset by $50.6 million in purchases of investments.
Net cash used in investing activities during the nine months ended September 30, 2023 was $85.2 million and consisted primarily of $270.8 million in purchases of investments, partially offset by proceeds from the sale and maturity of investments of $185.6 million.
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Financing activities
Net cash provided by financing activities during the nine months ended September 30, 2024 was $163.7 million and consisted of $162.3 million in proceeds from the issuance of common stock and pre-funded warrants in connection with the September 2024 underwritten public offering, $1.1 million in proceeds from stock option exercises and $0.4 million in proceeds from the issuance of common stock under our employee stock purchase plan. This was partially offset by $0.1 million in payments of deferred offering costs.
Net cash provided by financing activities during the nine months ended September 30, 2023 was $28.1 million and consisted primarily of $27.9 million in net proceeds from the issuance of common stock in an at-the-market offering, $0.2 million in proceeds from the issuance of common stock under our employee stock purchase plan and $0.3 million in proceeds from stock option exercises. This was partially offset by $0.3 million in payments of deferred offering costs.
Critical Accounting Policies and Estimates
There have been no material changes to our critical accounting policies and use of estimates from those disclosed in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023. For a discussion of our critical accounting policies and use of estimates, refer to Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations – Critical Accounting Policies and Significant Estimates in Part II, Item 7 of our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023.
Recent Accounting Pronouncements
We are subject to several recently issued accounting pronouncements. Note 1 – Nature of the Business, Basis of Presentation and Summary of Significant Accounting Policies – Recent Accounting Pronouncements which is contained in Part I, Item 1 of this Quarterly Report on Form 10-Q, describes these new accounting pronouncements and is incorporated herein by reference.
Off-Balance Sheet Arrangements
We do not have any off-balance sheet arrangements (as defined by applicable regulations of the SEC) that are reasonably likely to have a current or future material effect on our financial condition, results of operations, liquidity, capital expenditures or capital resources.
Item 3. Quantitative and Qualitative Disclosures About Market Risk.
There have been no material changes to the information provided under Item 7A. "Quantitative and Qualitative Disclosures About Market Risk" which is included and described in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023.
Item 4. Controls and Procedures.
Conclusions Regarding the Effectiveness of Disclosure Controls and Procedures
As of September 30, 2024, management, with the supervision and participation of our chief executive officer and the chief financial officer, performed an evaluation of the effectiveness of the design and operation of our disclosure controls and procedures as defined in Rules 13a-15(e) and 15d-15(e) of the Exchange Act. Our disclosure controls and procedures are designed to ensure that information required to be disclosed in the reports we file or submit under the Exchange Act is recorded, processed, summarized and reported within the time periods specified in the SEC’s rules and forms, and that such information is accumulated and communicated to our management, including the chief executive officer and the chief financial officer, to allow timely decisions regarding required disclosures.
Any controls and procedures, no matter how well designed and operated, can provide only reasonable assurance of achieving the desired control objective and management necessarily applies its judgment in evaluating the cost-benefit relationship of possible controls and procedures. Based on this evaluation, our chief executive officer and the chief financial officer concluded that, as of September 30, 2024, the design and operation of our disclosure controls and procedures were effective at a reasonable assurance level.
24
Changes in Internal Control Over Financial Reporting
We regularly review our system of internal control over financial reporting and make changes to our processes and systems to improve controls and increase efficiency, while ensuring that we maintain an effective internal control environment. Changes may include such activities as implementing new, more efficient systems, consolidating activities, and migrating processes. There were no changes during the quarter ended September 30, 2024 to our internal control over financial reporting that have materially affected, or are reasonably likely to materially affect, our internal control over financial reporting.
25
PART II—OTHER INFORMATION
Item 1. Legal Proceedings.
From time to time, we may be involved in legal proceedings or subject to claims incident to the ordinary course of business. While the outcome of any such proceedings cannot be predicted with certainty, as of September 30, 2024, we were not a party to any litigation or legal proceedings that, in the opinion of our management, are probable to have a material adverse effect on our business. Regardless of the outcome, such proceedings or claims can have an adverse impact on us because of defense and settlement costs, diversion of resources, reputational harm, and other factors, and there can be no assurances that favorable outcomes will be obtained.
Item 1A. Risk Factors.
In addition to the other information set forth in this report, you should carefully consider the factors discussed in Part I, “Item 1A. Risk Factors” in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023, which could materially affect our business, financial condition or future results. The risks described in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023 may not be the only risks facing our company. Additional risks and uncertainties not currently known to us or that we currently deem to be immaterial also may materially adversely affect our business, financial condition and/or operating results.
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Item 2. Unregistered Sales of Equity Securities and Use of Proceeds.
Unregistered Sales of Equity Securities
None.
Issuer Purchases of Equity Securities
None.
Item 3. Defaults Upon Senior Securities.
None.
Item 4. Mine Safety Disclosures.
None.
Item 5. Other Information.
Rule 10b5-1 Trading Plans
During the three months ended September 30, 2024, the entities identified in the below table entered into a
Name |
|
Date of Adoption |
|
Nature of Trading Arrangement |
|
Aggregate Number of Securities to Be Purchased or Sold |
|
Duration |
|
|
Sale |
|
Up to |
|
, or such earlier date upon which all transactions are completed or expire without execution |
||
|
|
Sale |
|
Up to |
|
, or such earlier date upon which all transactions are completed or expire without execution |
||
|
|
Sale |
|
Up to |
|
, or such earlier date upon which all transactions are completed or expire without execution |
(1) OrbiMed Private Investments VII, LP (OPI VII) is a limited partnership organized under the laws of Delaware. OrbiMed Capital GP VII LLC (GP VII) is the general partner of OPI VII, pursuant to the terms of the limited partnership agreement of OPI VII. OrbiMed Advisors is the managing member of GP VII, pursuant to the terms of the limited liability company agreement of GP VII. As a result, OrbiMed Advisors and GP VII share power to direct the vote and disposition of shares of our common stock held by OPI VII and may be deemed directly or indirectly, including by reason of their mutual affiliation, to be the beneficial owners of shares of our common stock held by OPI VII. OrbiMed Advisors exercises this investment and voting power through a management committee which includes, amongst others, Carl L. Gordon, a member of our board of directors. Carl L. Gordon disclaims beneficial ownership of shares of our common stock held by OPI VII.
(2) OrbiMed Asia Partners III, L.P. (OAP III) is an exempted limited partnership organized under the laws of the Cayman Islands. OrbiMed Asia GP III, L.P. (OAP GP III) is the general partner of OAP III, pursuant to the terms of the limited partnership agreement of OAP III. OrbiMed Advisors III Limited (Advisors III) is the general partner of OAP GP III, pursuant to the terms of the limited partnership agreement of OAP GP III. OrbiMed Advisors is the advisory company to OAP III, pursuant to the terms of the limited partnership agreement of OAP III. As a result, OAP GP III, Advisors III, and OrbiMed Advisors share power to direct the vote and disposition of shares of our common stock held by OAP III and may be deemed directly or indirectly, including by reason of their mutual affiliation, to be the beneficial owners of shares of our common stock held by OAP III. OrbiMed Advisors exercises this investment and voting power through a management committee which includes, amongst others, Carl L. Gordon, a member of our board of directors. Carl L. Gordon disclaims beneficial ownership of shares of our common stock held by OAP III.
(3) OrbiMed Genesis Master Fund, L.P. (Genesis) is a limited partnership organized under the laws of the Cayman Islands. OrbiMed Genesis GP LLC (OrbiMed Genesis) is the general partner of Genesis, pursuant to the terms of the limited partnership agreement of Genesis. OrbiMed Advisors is the managing member of OrbiMed Genesis, pursuant to the terms of the limited liability company agreement of OrbiMed Genesis. As a result, OrbiMed Advisors and OrbiMed Genesis share power to direct the vote and disposition of shares of our common stock held by Genesis and may be deemed, directly or indirectly, including by reason of their mutual affiliation, to be the beneficial owners of shares of our common stock held by Genesis. OrbiMed Advisors exercises this investment and voting power through a management committee which includes, amongst others, Carl L. Gordon, a member of our board of directors. Carl L. Gordon disclaims beneficial ownership of shares of our common stock held by Genesis.
27
Item 6. Exhibits.
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Incorporated by Reference |
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Exhibit Number |
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Exhibit Description |
Form |
Date |
Number |
Filed Herewith |
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3.1 |
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8-K |
2/9/2021 |
3.1 |
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3.2 |
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8-K |
10/10/2023 |
3.1 |
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4.1 |
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S-1/A |
2/1/2021 |
4.2 |
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4.2 |
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8-K |
8/16/2022 |
4.1 |
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4.3 |
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S-1 |
1/15/2021 |
10.1 |
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4.4 |
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8-K |
9/12/2024 |
4.1 |
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10.1# |
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Separation Agreement between Terns, Inc. and Bryan Yoon dated July 23, 2024. |
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X |
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10.2#
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Transition Agreement between Terns, Inc. and Mark Vignola dated July 23, 2024. |
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X |
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10.3# |
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X |
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10.4 |
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8-K |
7/3/2024 |
10.1 |
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31.1 |
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X |
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31.2 |
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X |
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32.1^ |
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|
X |
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32.2^ |
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|
X |
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101.INS |
|
Inline XBRL Instance Document |
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X |
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101.SCH |
|
Inline XBRL Taxonomy Extension Schema with Embedded Linkbase Documents |
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X |
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104 |
|
Cover Page Interactive Data File (embedded within the Inline XBRL document) |
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X |
# |
Indicates management contract or compensatory plan. |
^ |
The certification that accompanies this Quarterly Report on Form 10-Q pursuant to 18 U.S.C. Section 1350, as adopted pursuant to Section 906 of the Sarbanes-Oxley Act of 2002, is not deemed “filed” by the Registrant for purposes of Section 18 of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. |
28
SIGNATURES
Pursuant to the requirements of the Securities Exchange Act of 1934, the registrant has duly caused this report to be signed on its behalf by the undersigned thereunto duly authorized.
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TERNS PHARMACEUTICALS, INC. |
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Date: November 12, 2024 |
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By: |
/s/Amy Burroughs |
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Amy Burroughs |
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Chief Executive Officer and Director (Principal Executive Officer) |
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Date: November 12, 2024 |
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By: |
/s/ Mark Vignola |
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Mark Vignola, Ph.D. |
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Chief Financial Officer (Principal Financial and Accounting Officer) |
29