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アメリカ合衆国

証券取引委員会

ワシントン, D.C. 20549

 

フォーム 10-Q

 

(マーク ワン)

 

四半期 1934年の証券取引法第13条または15条に基づく報告書

 

にとって 四半期が終了しました 9月30日、 2024

 

全セクター1934年有価証券取引法第13条または第15(d)条に基づく移行報告書

 

移行期間は_______________から_______________まで

 

提出書類番号 001-41952

 

テロミア ファーマシューティカルズ、インク。

(登録会社の正式な名前を登記事項に指定されたものと同じく)

 

フロリダ   87-2606031

(本店所在地の州または支配管轄地域)

(主たる事務所の所在地または国)

 

(I.R.S. 職員 身分証明番号)

(IRS雇用主識別番号)

     

100 SE 2nd St. ステ 2000 #1009

マイアミ, フロリダ

  33131
(主要経営事務所の住所)   (郵便番号)

 

申請者の電話番号(市外局番を含む):

(813) 864-2558

 

該当なし

(前回の報告書以降に変更された場合は、前名、前住所、および前会計年度)

 

法律第12(b)条に基づき登録された証券:

 

各クラスのタイトル:   取引シンボル   登録されている取引所の名称
普通 株式、非記載価額   TELO   その ナスダック 資本市場

 

証券取引法第13条または15(d)条によって、登録者が前の12か月間(または登録者がそのような報告書を提出する必要があった短い期間)に提出する必要があるすべての報告書を提出したかどうか(1)、および過去90日間にそのような報告書の提出要件があったかどうか(2)をチェックマークで示します。 Yes ☒ いいえ ☐

 

ルール405に従い、12か月以内にすべてのインタラクティブ・データ・ファイルを電子的に提出したかどうか、マークで示してください。(規制S-Tの§232.405による)。ただし、申請者がそのようなファイルを提出することが必要な期間よりも短い期間である場合は、その期間を指定してください。Yes ☒ いいえ ☐

 

登録者が大規模加速ファイラーであるか、加速ファイラーであるか、非加速ファイラーであるか、または小規模報告会社であるかをチェックマークで示してください。 「大規模加速ファイラー」、「加速ファイラー」、「小規模報告会社」および「新興成長企業」の定義については、取引所法120億2の規則を参照してください。

 

大型加速ファイラー 加速ファイラー
       
非加速 申告者 報告書提出会社としての規模が小さい
       
    新興成長企業

 

新しいまたは改訂された財務会計基準の遵守に関する拡張移行期間を使用しないことを選択した場合、成長途上の企業であるかどうかを確認してください。( Exchange Act 第13(a)条に基づく。)

 

書式に従い、登録者が大規模加速提出者、加速提出者、非加速提出者、より小規模な報告会社、または新興成長企業であるかどうかチェックマークで示してください。策定法12b-2の「大規模加速ファイラー」「加速ファイラー」「小規模報告会社」「新興成長企業」の定義については、参照してください。

 

2024年11月12日時点で、発行済みの登録者の普通株式は 29,609,814発行済みの普通株式数は29,609,814株です。

 

 

 

 

 

 

テロミア ファーマシューティカルズ, インク.

10-Qフォームの四半期報告書

目次

 

    ページ
     
第I部 財務情報  
     
項目 1. 概略財務諸表(未監査)  
     
  簡略化された 貸借対照表2024年9月30日および2023年12月31日現在 3
     
  簡略化された 営業報告書2024年9月30日および2023年の三ヶ月および九ヶ月 4
     
  簡略化された 株主資本(赤字)報告書2024年9月30日および2023年9月30日の三ヶ月および九ヶ月 5
     
  簡略化された キャッシュフロー計算書2024年9月30日の九ヶ月および2023年 6
     
  簡易財務諸表の注記 7
     
アイテム 2. 経営陣による財務状況および業績に関する議論と分析 13
     
アイテム 3. 市場リスクに関する定量的及び定性的開示 16
     
アイテム 4. 管理および手順 17
     
将来の見通しに関する注意 17
     
第2部 その他の情報 19
     
項目 1 法的な訴訟 19
     
アイテム1A リスクファクター 19
     
項目 2 未登録の株式の販売と資金使用 20
     
事項3 上位証券に対する優先権消滅 20
     
事項4 鉱山安全性開示 20
     
事項5 その他の情報 20
     
項目 6. 展示物 20
     
署名 21

 

2

 

 

テロミア ファーマシューティカルズ, インク.

簡略貸借対照表

2024年9月30日および2023年12月31日時点

 

   9月 30日,   2022年12月31日 
  

2024

   2023 
   (未監査)     
資産          
流動資産:          
現金  $834,638   $1,231 
繰延 提供コスト   -    303,281 
前払費用   77,347    713 
関係会社からの貸付金   130,000    130,000 
流動資産合計   1,041,985    435,225 
           
延期された 財務費用   -    4,338,543 
           
資産 総資産  $1,041,985   $4,773,768 
           
負債及び株主資本          
流動負債:          
取引 買掛金および未払負債  $506,479   $707,187 
関連者への 支払   93,432    527,377 
関連 当事者クレジットライン   -    101,000 
総流動 pass 私的 負債   599,911    1,335,564 
           
総負債   599,911    1,335,564 
           
株主資本          
優先 株式、 no 額面価額、 100,000,000権限を与えられた株式の数は、株式総数の中に含まれています。なし 発行済みまたは未発行のもの。   -    - 
普通株式 「普通株式、 no 額面値; 300,000,000 承認株式数 29,609,814 および 28,609,814 2024年9月30日および2023年12月31日時点で発行済みおよび流通中の株数。   -    - 
追加の資本金   28,140,559    17,502,346 
累積損失   (27,698,485)   (14,064,142)
総株主資本   442,074    3,438,204 
負債と株主資本の合計  $1,041,985   $4,773,768 

 

簡約財務諸表の注記を参照してください。

 

3

 

 

テロミア ファーマシューティカルズ, インク.

損益計算書の簡略化した表記

2024年9月30日および2023年9月30日までの三か月および九か月間に終了した報告書

(未確定)

 

   2024   2023   2024   2023 
   9月30日を終えた3ヶ月間   9ヶ月 2021年9月30日に終了した 
   2024   2023   2024   2023 
収益  $-   $-   $-   $- 
                     
運営 コスト:                    
一般管理費用   5,378,744    102,191    6,999,981    204,902 
関係者 旅行コスト   -    589,400    370,500    1,288,000 
研究開発費用   627,434    262,562    1,966,258    1,370,522 
    6,006,178    954,153    9,336,739    2,863,424 
                     
その他の収益(費用):                    
利息収入   15,445    -    40,939    - 
利息費用   -    (757,173)   (4,338,543)   (881,225)
その他の収益(費用)合計   15,445    (757,173)   (4,297,604)   (881,225)
当期純利益  $(5,990,733)  $(1,711,326)  $(13,634,343)  $(3,744,649)
   $(0.20)  $(0.06)  $(0.46)  $(0.14)
加重   平均普通株式シェア   29,609,814    27,097,294    29,498,703    27,373,844 

 

簡約財務諸表の注記を参照してください。

 

4

 

 

テロミア ファーマシューティカルズ, インク.

2024年9月30日および2023年9月30日までの三ヵ月および九ヵ月の期間について

(未確定)

 

   株式   金額   資本   赤字   株式 
   一般 株  

追加

払い込み資本

   蓄積  

合計

株主の

 
   株式   金額   資本   赤字   株式 
残高, 2024年6月30日   29,609,814   $-   $23,335,319   $(21,707,752)  $1,627,567 
当期純利益   -    -    -    (5,990,733)   (5,990,733)
株式 報酬   -    -    4,805,240    -    4,805,240 
残高, 2024年9月30日   29,609,814   $    -   $28,140,559   $(27,698,485)  $442,074 

 

   一般 株  

追加

払い込み資本

   蓄積  

合計

株主の

 
   株式   金額   資本   赤字   株式 
残高、 2023年6月30日   27,097,294   $-   $6,915,000   $(3,025,600)  $3,889,400 
当期純利益   -    -    -    (1,711,326)   (1,711,326)
残高、 2023年9月30日   27,097,294   $   -   $6,915,000   $(4,736,926)  $2,178,074 

 

   一般 株  

追加

払い込み資本

   蓄積  

合計

株主の

 
   株式   金額   資本   赤字   株式 
    28,609,814   $-   $17,502,346   $(14,064,142)  $3,438,204 
IPO時の普通株式の発行純額   1,000,000    -    5,832,973    -    5,832,973 
当期純利益   -    -    -    (13,634,343)   (13,634,343)
株式報酬   -    -    4,805,240    -    4,805,240 
2024年9月30日の残高   29,609,814   $       -   $28,140,559   $(27,698,485)  $442,074 

 

   一般 株  

追加

払い込み資本

   蓄積  

合計

株主の

(赤字)

 
   株式   金額   資本   赤字   株式 
残高、 2023年1月1日   26,829,269   $-   $55,000   $(992,277)  $(937,278)
普通株式の発行、ネット   268,025    -    910,000    -    910,000 
ワラントの発行   -    -    5,950,000    -    5,950,000 
当期純利益   -         -    -    (3,744,649)   (3,744,649)
残高, 2023年9月30日   27,097,294   $-   $6,915,000   $(4,736,926)  $2,178,074 

 

簡約財務諸表の注記を参照してください。

 

5

 

 

テロミア ファーマシューティカルズ, インク.

現金の状況の縮小財務諸表

2024年9月30日および2023年までの9か月間のため

(未確定)

 

   2024   2023 
   9ヶ月 2021年9月30日に終了した 
   2024   2023 
現金 営業活動によるキャッシュフロー          
当期純利益  $(13,634,343)  $(3,744,649)
営業活動に係る純損失の調整          
非現金 利息費用   -    13,517 
株式ベース 報酬費用   4,805,240    - 
負債発行コストの 償却   4,338,543    867,708 
運営資産および負債の変動:          
取引 買掛金および未払負債   102,574    91,806 
前払費用   (76,634)   (963)
純 営業活動からの現金流量  $(4,464,620)  $(2,772,581)
           
財務活動:          
399,444   -    (55,583)
関連会社の信用枠に基づく支払い    (101,000)   (130,000)
関連会社からの(支払いに対する)収入   (433,946)   711,283 
関連会社の信用枠に基づく借入   -    1,337,914 
普通株式の売却による収入   5,832,973    910,000 
財務活動によるキャッシュフロー   5,298,027    2,773,614 
           
現金変動のネット変化   833,407    1,033 
現金、期首   1,231    1,419 
現金、期末  $834,638   $2,452 
支払利息の現金   -    - 
非現金の財務活動の補足スケジュール:          
未払いのオファリング費用  $-   $124,126 
関係者のクレジットラインに対するwarrantsの発行   -    5,950,000 

 

簡約財務諸表の注記を参照してください。

 

6

 

 

テロミア ファーマシューティカルズ, インク.

短縮財務諸表への注記

2024年9月30日および2023年9月30日までの三か月および九か月間に終了した報告書

(未確定)

 

注記1. 組織およびビジネス運営ビジネスの説明および重要な会計方針の要約:

 

概要

 

テロミル 製薬株式会社(「テロミル」または「会社」)は、2021年8月に設立され、フロリダ州に登記された初期の前臨床段階のバイオ製薬会社であり、DNAの保護テロメアキャップを延ばすように設計された最初の新規小分子製品候補TELOMIR-1を開発しています。これにより、加齢に関連する状態を治療することによって、人間と犬の動物における長寿を促進します。テロメアとは、DNA配列とタンパク質で構成された染色体の保護的な端部キャップであり、人間が年を取るにつれて自然に短くなります。この短縮は、金属の反応性によって加速され、変性疾患や加齢に関連する病気のリスクが高まります。

 

そのため、TELOMIR-1は、いくつかの変性疾患や加齢に関連する疾患に対する治療介入を提供するための研究が進められています。テルミールの目標は、経口投与が提案されているTELOMIR-1を開発し、市販することで、全体的な寿命を促進し、生活の質を向上させることです。

 

2022年後半に実務が開始され、企業の初の新薬調査申請(IND)は2025年下半期に米国食品医薬品局(FDA)に提出される予定です。国内段階の出願は2025年第3四半期に行われる予定です。

 

以下において使用される用語、「普通株式」とは、1株当たりの金額無しの普通株を指し、「Preferred Stock」とは、1株当たりの金額無しの優先株を指します。

 

会計の基礎

 

当社の会計および報告方針は、アメリカ合衆国一般に認められた会計原則(「GAAP」)に準拠しています。経営陣の意見では、提示された期間の財務諸表を公正に表示するために必要と考えられるすべての調整が含まれています。2024年9月30日に終了した9か月間の業績は、将来の期間に期待される結果を必ずしも示すものではありません。

 

初回公開募集

 

2024年2月13日、会社は、約◻◻◻株の普通株式にて初の株式公開を終了しました(「IPO」)。 1,000,000 株1株あたり◻ドルの価格で7.00 株当たり◻ドルで約◻百万ドルの総収益を得ました。7.0 ◻百万ドルの合計の売り出し手数料やその他の公開費用を差し引いた後、会社への純収益は◻百万ドルでした。1.2 純収益は◻百万ドルでした。5.8 普通株式は、2024年2月9日にナスダック・キャピタル市場で「TELO」というシンボルで取引が開始されました。

 

重要な会計方針

 

会社の重要な会計方針に関しては、2023年12月31日に締め切られた会計年度に対する会社の2023年年次報告書において事前に開示されたものからの重要な変更はありません。この報告書は、2024年3月29日に証券取引委員会(「SEC」または「委員会」)に提出されました。ただし、以下で議論されるストック・コンペンセーションの例外があります。

 

株式ベースの報酬

 

会社は、FASb ASC 718「報酬 - 株式報酬」の規定に基づいて、従業員、取締役およびコンサルタントに対して行われた全ての株式報酬に対する報酬費用の計測と認識を求めている 定価日に株式報酬の公正な価値を見積もって、株式報酬の公正な価値を見積もりする日に、Black-Scholesモデルを使用しています。最終的に付与されると予想される賞与の価値の一部は、ストレートライン方式を使用して必要な勤務期間中に費用として認識されます。また、会社は株式報酬の放棄に関して、発生した時に認識することを選択しました。

 

7

 

 

注2. 流動性と資本リソース

 

2024年9月30日現在、会社は約$の現金を持っていました。0.8 百万ドル。会社は2024年9月30日までの9か月間におよそ$を運用資金として使用しました。4.5 現金はどうですか?

 

過去に、会社は主にTELOMIR-1の開発に従事してきました。これらの活動中、会社は相当な損失を被りました。FDAの承認に必要な継続的な業務および将来の臨床試験の資金を供給する能力は、目近および長期にわたって相当な追加の外部資金調達ができるかどうかに依存しています。設立以来、会社は新規株式公開、関係者融資、および民間資金調達を通じて事業を資金調達してきました。2024年9月30日までの9か月間、会社は主要株主と関係のあるStarwood Trustから数百万ドルの信用枠を確保しました。5さらなる資金調達源を会社が模索するかもしれませんが、どれも商業的に合理的な条件で任意若しくは全く資金調達が達成されることを保証するものではありません。

 

申告日現在、当社は損失を出し続け、レジスタンスを維持するために必要な現金及び現金同等物が不足しています。 これは、財務諸表が発行された日から少なくとも12ヶ月間、事業を継続できる能力について重大な疑念を招く条件です。 これらの条件は、財務諸表発行日から12ヶ月後までの間、当社が継続企業として存続できるかどうかに関する重要な疑念を引き起こします。

 

財務諸表は、ビジネスの通常業務で資産の実現と債務の満足が考慮される継続可能性の基盤で準備されており、回収可能性や記録された資産金額の分類、債務の金額及び分類に関連する任意の調整が含まれておらず、会社が事業を継続できない場合に必要となる可能性のある調整も含んでおりません。

 

注 3. ライセンス契約、関連当事者:

 

会社は、MIRALOGX, LLC(「MIRALOGX」という関連 party 知的財産開発および保有会社)から、ヒトの応用での TELOMIR-1 の米国特許権の使用権をライセンスしています。この MIRALOGX は、Bay Shore Trust によって所有されている関連 party の知的財産開発および保有会社であり、この Bay Shore Trust は、会社の創業者によって創設された創業者の家族の利益のための信託であり、それが現在会社の大半の株主でもあります(「Bay Shore Trust」)。

 

2023年8月11日(有効日)、会社とMIRALOGXは修正された独占ライセンス契約(初回MIRALOGXライセンス契約とも呼ばれます)に合意しました。この契約に基づき、会社は米国においてTELOMIR-1特許権を使用して「ライセンス製品」(初回MIRALOGXライセンス契約で定義された通り)を製造、製造委託、使用、販売するための独占的な永久権利とライセンスを持ちます。これらは人間の使用および人間の使用に関する規制承認または商品化のために行われるあらゆる種類の動物実験および活動が含まれます。

 

2023年11月10日に会社とMIRALOGXは、初期のMIRALOGXライセンス契約の修正第1号に調印しました。この修正により、ライセンスに関連する利用分野が、人間だけでなく、動物における治療法やその他の医療または健康関連利用、および、規制承認および商品化のために行われる関連する動物用治療法や利用に関する臨床前研究や活動を含むように修正されました(これらの修正は、初期のMIRALOGXライセンス契約と合わせて「MIRALOGXライセンス契約」と呼ばれます)。会社は、ライセンスされた特許権の下で対応するサブライセンスを付与する権利を有しています。MIRALOGXライセンス契約においては、会社またはそのサブライセンス取得者によるライセンス製品の純売上高に対して、およびロイヤリティを生じないマイルストーン収益に対して、MIRALOGXにロイヤリティ率(四半期ごとに支払われる)を支払うことが定められています。MIRALOGXライセンス契約には、前払い金、執行金、またはマイルストーン支払いはありません。さらに、本契約に基づく支払いは、現在まで一切行われていません。 8会社のライセンス製品の純売上高および非ロイヤリティ収益に対し、会社またはそのサブライセンス取得者によって定義されたライセンス製品の売上高に対するMIRALOGXへの1%のロイヤリティ(四半期ごとに支払われる)が契約上定められています。MIRALOGXライセンス契約には前払い金、執行金、またはマイルストーン支払いはありません。さらに、本契約に基づく支払いは、現在まで一切行われていません。

 

MIRALOGXライセンス契約の期間は、最も遅く期限が切れるライセンス特許の期限まで継続されます。または、遅れて、それにかかるライセンス製品に関する最後の戦略的パートナーシップ/サブライセンス契約の期限まで継続されます。特許権は、アメリカ特許商標庁によって特許が発行されることを前提に、2043年まで延長される見込みであり、医薬品の規制審査にかかる時間に基づいて追加の特許期間が認められることもあります。

 

8

 

 

MIRALOGXライセンス契約によれば、会社は特許権を強制するために自ら訴訟を起こすことができる権利も持っています。ただし、MIRALOGXはTELOMIR-1の特許出願の手続きを管理します。会社はMIRALOGXから特許手続きの活動について継続的に通知を受ける必要があり、特許保護のために特定の国を選択することができます。会社は特許手続きの費用と維持費をMIRALOGXに払い戻す必要があります。

 

ノート 4.関係者間取引:

 

関連会社からの支払い

 

2024年9月30日と2023年12月31日の関連会社からの支払い期限は、合計で$です。0.13 これらの前金は要求時に支払われるものであり、利子を生じません。

 

関係当事者による-

 

会社は2024年9月30日および2023年12月31日に、共通統制下の企業から運転資本の前金を受け取りました。これらの前金は要求に応じて貸し付けられ、非利子負債です。2023年12月31日締結の財政年度中に、$1.7百万ドルが、 837,841普通株式への株式への換算レートが$2.05シェアあたりの損失額が$4.1 百万ドルでした。 2024年9月30日および2023年12月31日時点で、それぞれ、未決済の前進が$0.1$ミリオンおよび$ミリオンのノート債務を抱えており、いずれの期間においても長期債務はありません。0.5百万ドル残っていました。

 

共有 管理-

 

過去、会社は必要に応じて関係者と経営を共有し、効率的にリソースを共有してきました。2024年9月30日までの9か月間に、会社はこの取り決めに関連する費用で$を負担しました。0.04 何百万ドルを一般管理費に記録されたこの取り決めに関連する費用かかった。2024年9月30日時点で、会社は必要に応じて関係者と経営を共有することはもはや予想していない。

 

ベイ ショアトラスト信用枠-

 

2023年6月15日、会社はベイショア信託と「Bay Shore Note」という契約と貸付契約を締結しました。 ベイショアノートにより、会社はBay Shore Trustから合計$すべて投信までいつでも借入る権利がありました5 ベイショアノートの発行日から2周年まで、またはそれ以前のIPOの完了時に、会社はいつでもベイショア信託から$100万を借り入れる権利がありました。ベイショアノートの下で資金を借り入れる権利は、資産、運営、または展望の重大な不利変化がない場合に限られていました。ベイショアノートは利息を繰り返し、ノートの発行から2周年に到達すると利息もしくは利息を含む全額が支払い期日となり、いつでも罰金なしでノートを前払いできました。ベイショアノートは、その後の毎年利息が%の簡単利息で加算され、その後%の簡単利息で加算されました。ベイショアノートは担保付けされていませんでした。 7%単利で、ノートが出されてから最初の1年中は年利で利息を差し引いて%年利の利息が蓄積し、その後は年利で利息を差し引いて%年利の利息が蓄積しました。ベイショアノートは無担保でした。 102023年6月15日、会社はベイショア信託と「Bay Shore Note」という契約と貸付契約を締結しました。 ベイショアノートにより、会社はBay Shore Trustから合計$すべて投信までいつでも借入る権利がありました

 

ベイショアノートを考慮して、会社は2023年6月15日にベイショア信託に普通株式の購入権を発行し、ベイショア信託に1株当たりシェアまで購入する権利を与えました。 2,439,025 さらに、Mergerのクロージング日にCompanyは、公正価値に基づいてLiability Classified Warrantsの初期測定を行いました(公的に取引されるwarrantsの価格に基づいて公正価値を初期測定し、追加情報に関しては注4を参照してください)。Liability Classified Warrantsは、ASC 815-40の基準を満たさないため、自社株式に対してインデックス化されたものと見なされず、デリバティブ債務として分類されています。その理由は、そのwarrantsが、規定数量の自社株式の価値と一定の金額との差額と等しくない金額で解決される可能性があるためです。Liability Classified Warrantsは、公的に取引されるwarrantsの価格に基づいて初期測定され、単年度末時または行使時に公正価値に再測定されます。3.73 株式登記権協定に基づき、会社はIPO後1年経過した後、ベイショア信託に、ワラントの行使により発行可能な株式を転売登録するように要求される権利を与えており、この登録権利は需要および「ピギーバック」登録権利の形であり、通常の制限と規制の対象となります。2024年9月30日現在、これらの株式は転売登録されています。ワラントの発行時、会計基準コーディフィケーション(480) ASC 480「負債と資本の区別」の分析に基づいて、資本として分類される基準を満たし、ブラック-ショールズの価値評価手法を使用して、発行時に約$の初期公正価値を計測しました。5.95 発行時にワラントの初期公正価値を、ブラック-ショールズの価値評価技術を使用して約100万ドルとして測定しました。

 

9

 

 

2024年3月31日に終了した3か月間にわたり、Bay Shore Trustからの借入金は全額返済され、会社は関連するファイナンスコストを完全に償却しており、今後の借入は契約の条件、特に2024年2月13日に行われたIPOの終了により利用できなくなっています。

 

スターウッド 信頼のクレジットライン-

 

2024年9月24日、会社は無担保の契約約束手形および融資契約(「スターウッドノート」という)を、会社の創業者によって設立された創業者の家族のための関連する別の信託であるスターウッド信託と締結しました。スターウッドノートにより、会社はノートの発行から2周年までのいつでも、スターウッド信託から合計$5 百万まで借り入れる権利を有しています。スターウッドノートに基づく資金の借り入れ権は、その資産、事業、または見通しの重大な不利な変化がないことを前提としています。スターウッドノートは、ノートの発行から2周年が経過した時点で、償還期日となり、ペナルティなしでいつでも前払いが可能で、年利 7%で単純利子が付加されます。2024年9月30日現在、会社はスターウッドノートに基づくいかなる金額の借り入れも行っていません。

 

関連 パーティー旅行費用-

 

2023年4月1日、会社は関連会社であるMIRALOGXとの共同賃料負担契約(以下、「共同契約」という)に調印しました。共同契約に基づき、会社は共同飛行機の使用に応じて家賃支払いに向けて毎月貢献金または支払いを行うことに同意します。2024年9月30日および2023年9月30日終了時点で、会社は旅行関連費用として、レンタル料および飛行機関連経費についてそれぞれ$を負担しました。0.4ここまでのところ、ATM facility(以下ATMファシリティといいます)を含む現在の事業計画及び資本調達の元に、当社は企業活動を続けることができると経営陣が判断しました。2023年3月31日までの3か月間には、当社はATMファシリティを通じて普通株式を合計903,716株売却し、当社の純収益は$786万6000ドルでした(ATMファシリティの代理人であるB. Riley Securitiesへの手数料及び他の経費を控除したもの)。2024年3月31日までの3か月間には、当社はATMファシリティに基づいて株式を販売していません。1.2 百万ドルの旅行関連費用として、会社はMIRALOGXに対してレンタル料および飛行機関連費用としてそれぞれ、2024年3月以降、MIRALOGXの飛行機の利用に参加しませんし、共同契約の条件に従い、共同契約の下でのさらなる義務はありません。

 

MIRALOGX ライセンス契約 – (注3を参照)

 

関連者 パーティーレンタル契約- (注5を参照).

 

5. 賃貸借契約:

 

かつての企業本部はメリーランド州ボルチモアにあり、オフィススペースのリースも含まれていました。このリースは2022年11月に開始し、2024年4月に期限切れとなりました。リースは更新されませんでした。

 

2024年4月、会社はタンパ、フロリダ州の共有スペースに変数リースコストを参照しながら全社関連活動を移転しました。2024年9月、会社は共有スペースを利用しないことを決定し、バーチャルオフィスモデルに移行し、物理的なオフィススペースを持っていません。

 

変数 リースの費用

 

変数 リース料金には主にユーティリティ、固定資産税、および貸主から転嫁されたその他の運営コストが含まれます。航空機に関連する変動リース料金には、操縦士の経費、ジェット燃料、一般的な飛行経費を含む使用料が含まれています。

 

開始 2023年8月1日、会社の経理および管理スタッフは関連企業とオフィススペースを共有し始めました。2024年9月30日までの9ヶ月間、このタンパ、フロリダのスペースに関連する変数リースコストは合計$0.02 百万で、一般及び管理費用に含まれています。

 

10

 

 

   2024   2023 
  

9ヶ月 終了

9月 30日,

 
   2024   2023 
リース コスト          
運用リース  $55,667   $7,416 
変数リースコスト   337,111    1,292,545 
合計 リースコスト  $392,778   $1,299,961 

 

ノート 6. 株主資本:

 

資本 株式

 

この 会社は、指定されていない优先股を発行する権限を持っており、その権利と特典は、一シリーズの优先股が指定されたときに取締役会によって定義されます。 400,000,000 株式構成。 300,000,000 株式公開にあたり 100,000,000

 

ワランツ

 

The Company has granted warrants to purchase shares of Common Stock. Warrants may be granted to affiliates in connection with certain agreements.

 

2024年9月30日時点で、累計 件のwarrants。 2,824,057 9.00から$warrants。3.73 に増額されました。15.42 行使可能な状態のまま warrantsはあります 。2024年9月30日までの9か月間、warrantsの行使はありませんでした。

 

アンダーライター ワラント

 

に関して、IPOにおいて、会社は 50,000 warrantsを購入するための普通株式をIPOの引受業者(またはその指名者)に対し、行使価格$で発行しました7.00 これは、IPOでの販売開始から6か月後に始まる4年半の期間の後に失効します。warrantsは、IPOでの販売開始から6か月後に始まる4年半の期間中、いつでも、部分的または全体的に行使可能です。

 

 

 

オプション報酬ごとの公正価値は、期待される 変動性、期待される配当、期待される期間、および無リスク利子率の仮定に基づいて、付与日を使用して推定される。期待される価格変動率は、自社株の歴史的 変動率に基づくことができないため、業界の同業他社の歴史的変動率を使用しています。業界仲間は、大きさ、ライフサイクルの段階、製品指標が同じである 生命科学業界のいくつかの公開企業からなります。企業は、自社株価の変動に関する十分な歴史情報が入手可能になるまで、または特定の事態が変わるまで、同様 または類似の公開企業を使用してこのプロセスを一貫して適用し続ける意向です。その際、特定の企業がもはや会社と似ていない場合、公開価格が利用可能なより適した 企業が計算に利用されます。

 

オプションが付与される期待される期間は、「単純化された方法」を使用して算出され、期待される期間は権利確定期間と契約期間の合計の平均として計算されます。リスクフリーレートは、付与時点での5年米国財務省イールドカーブに基づいています。 会社は、権利喪失が発生する都度、それを認識します。

 

2024年9月30日までの9か月間に、合計 2,370,170 普通株式を購入するオプションが、約$9.1 百万が会社の取締役会、役員、従業員およびコンサルタントに付与されました。オプションの行使価格は$5.02で、付与日から 10 年の期間と、即時のものである付与日からの2周年までのさまざまな条件にわたって権利が付与されます。

 

11

 

 

2024年9月30日までの9か月間におけるオプション取引は以下の通りです。

 

 オプション活動のスケジュール

  

番号の

シェア

  

加重

平均

行使価格

株当たり

  

合計

内在的 価値

 
優れた 2024年1月1日現在   -   $-   $-  
オプション 付与されました   2,370,170    5.02    -  
失効   -    -    -  
優れた 2024年9月30日現在   2,370,170   $5.02   $      -  

 

2024年9月30日現在、行使可能なオプションは合計 1,046,335約$4.3 非取得の株式報酬に関連する認識されていない報酬コストは、2026年までに費用として計上される予定です。

 

2024年9月30日までの9か月間にわたって株式オプションの価値を評価する際に使用される主要な前提条件は次のとおりです:

 

 Schedule of key assumptions used to value stock options

Expected volatility   88.8%-90.1%
Risk-free interest rate   3.7%
Exercise price  $5.02 
Expected term (in years)   5.1 to 6.2 years 
Dividend yield   - 

 

Earnings Per Share

 

During the three and nine months ended September 30, 2024 and 2023, outstanding stock options and warrants of 5,194,227 and 2,774,057, respectively, were not included in the computation of diluted earnings per share, because to do so would have had an antidilutive effect.

 

12

 

 

Item 2. Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations.

 

続く議論と分析は、この四半期報告書の他の部分に含まれる簡易財務諸表およびその関連注記と一緒に読むべきです。 この議論には、一部のリスクを伴う前向きな見通しの記述が含まれています。 会社の実際の結果および一部の出来事の時期が、この前向きな見通しの記述で議論されているものと大きく異なる可能性があります。 これは、本四半期報告書およびSECへの会社のその他の提出においてここでおよび他で記載されているものに限定されず、一定の要因の結果として生じる可能性があります。 「前向きな見通しに関する注意事項」を参照してください。

 

この経営者の議論及び財務状況および業績の分析で使用されるように、特に示されない限り、 「当社」、「私たち」、「私たちの」および類似の用語は、Telomir Pharmaceuticals, Inc.を指します。

 

会社の背景

 

当社は、TELOMIR-1の開発と商業化に焦点を当てた前臨床段階の医薬品会社です。この新しい小分子は、DNAの保護的テロメアキャップを延長するために開発されており、加齢に関連する病状を治療することによって、人間や犬の動物の寿命を延ばす可能性があります。テロメアは、DNA配列とタンパク質から構成される染色体の保護的な端キャップであり、自然に加齢に伴って短くなります。この短縮は金属の反応性によって加速され、変性疾患や加齢に関連する疾病のリスクを高めます。

 

私たちの目標は、TELOMIR-1の臨床開発をアメリカで進め、加齢に伴う炎症性疾患の治療に用いることです。 また、経口投与される予定のTelomir-1を商業化し、長寿を促進し、総合的な生活の質を向上させることを目指しています。

 

現時点では、売上高はまだ発生しておらず、前臨床および臨床開発を成功裏に完了し、規制承認を取得し、プログラムを商品化するまで、売上は期待されていません。また、それがいつ、または全く起こるかについてもわかりません。当社の費用は、前臨床活動と研究を進め、臨床試験を開始するにつれて、特に大幅に増加すると予想されています。さらに、いずれかのプログラムの規制承認を取得した場合、売上、マーケティング、流通の生産に関連する莫大な経費が発生する見込みです。これらの売上、マーケティング、流通が潜在的な協力者の責任でない限り、追加費用が発生する見込みです。また、公開企業としての運営に伴う追加コストが発生する見込みです。

 

私たちの営業費用は、これまでに実施された前臨床研究および開発活動に関連するコストでした。TELOMIR-1を臨床試験を通じて進展させ、規制承認を追求し、臨床試験、規制サポート、および契約製造のコストに重要な投資が必要とされる将来、研究開発費用が増加すると予想しています。さらに、追加の製品候補や技術を取得するか、ライセンス供与する機会を評価しますが、それによりライセンス料やマイルストーン払い、追加の臨床開発コストによって研究開発費用が増加する可能性があります。

 

2024年9月30日および2023年9月30日終了の9ヶ月間において、当社はそれぞれ1360万ドルおよび370万ドルの純損失を計上しました。

 

私たちの業績の成果の部品

 

研究開発費は、製品候補の研究開発を行うために発生した費用を表します。発生した全研究開発費用を認識します。研究開発費用は主に以下のもので構成されます:

 

  契約した 研究および製造業;
  コンサルティング 契約; そして
  その他 会社の研究開発活動を進めるために発生した費用。

 

Our operating expenses have historically been the costs associated with our initial investment in pre-clinical research and development activities. We expect research and development expenses will increase in the future as we advance TELOMIR-1 into and through clinical trials and pursue regulatory approvals, which will require a significant investment in costs of clinical trials, regulatory support, and contract manufacturing. In addition, we will evaluate opportunities to acquire or in-license additional product candidates and technologies, which may result in higher research and development expenses due to license fee and/or milestone payments, as well as added clinical development costs.

 

The process of conducting clinical trials necessary to obtain regulatory approval is costly and time-consuming. We may never succeed in timely development and achieving regulatory approval for our product candidates. The probability of success of our product candidates may be affected by numerous factors, including clinical data, competition, manufacturing capability and commercial viability. As a result, we are unable to determine the duration and completion costs of our development projects or when and to what extent we will generate revenue from the commercialization and sale of our product candidates.

 

13

 

 

Critical Accounting Policies

 

See Note 1 of the Notes to Condensed Financial Statements included in Item 1 of this Quarterly Report for a summary of significant accounting policies and information on recently issued accounting pronouncements.

 

Results of Operations

 

For the nine months ended September 30, 2024 compared to the nine months ended September 30, 2023

 

Research and Development Expenses. During the nine months ended September 30, 2024, we incurred $1.9 million in research and development expenses, which were primarily related to toxicology studies, pre-clinical research projects and related manufacturing for pre-clinical research projects. We incurred $1.4 million in research and development expenses during the nine months ended September 30, 2023, relating to initial payments for toxicology studies and consulting arrangements. Research and development expenses represent costs incurred to conduct research and development of our product candidate and consist primarily of contracted pre-clinical research and manufacturing, toxicology, consulting arrangements and other expenses incurred to advance the Company’s research and development activities.

 

General and Administrative Expenses. We incurred $7.0 million and $0.2 million in general and administrative expenses during the nine months ended September 30, 2024 and September 30, 2023, respectively. The increase is primarily due to payroll costs for management and consultants that began after the IPO and were not incurred during the nine months ended September 30, 2023. Additionally, the Company granted stock options in August 2024 to employees totaling approximately $4.8 million. General and administrative expenses consist of expenses paid in connection with administrative functions, as well as fees paid for legal, consulting fees and facilities costs not otherwise included in research and development expenses. Legal costs include general corporate legal fees and license costs.

 

Related Party Travel Costs. We incurred $0.4 million and $1.3 million in related party travel costs during the nine months ended September 30, 2024 and September 30, 2023, respectively. Related party travel costs consisted of a lease and use of an airplane with MIRALOGX, an entity under common control with us. We will not participate in the use of the MIRALOGX airplane after March of 2024 and, pursuant to the terms of our agreement with MIRALOGX related to this matter, will not have any further obligation under the agreement.

 

Interest expense, net. We incurred $4.3 and $0.9 million in interest expense, net during the nine months ended September 30, 2024 and September 30, 2023, respectively. The 2024 interest expense consists of the amortization of the deferred financing costs on warrants issued in connection with the related party line of credit as disclosed in Note 5 to the accompanying condensed financial statements.

 

For the three months ended September 30, 2024 compared to the three months ended September 30, 2023

 

Research and Development Expenses. During the three months ended September 30, 2024, we incurred $0.6 million in research and development expenses, which were primarily related to toxicology studies, pre-clinical research projects and related manufacturing for pre-clinical research projects. We incurred $0.3 million in research and development expenses during the three months ended September 30, 2023, relating to initial payments for toxicology studies and consulting arrangements. Research and development expenses represent costs incurred to conduct research and development of our product candidate and consist primarily of contracted pre-clinical research and manufacturing, toxicology, consulting arrangements and other expenses incurred to advance the Company’s research and development activities.

 

General and Administrative Expenses. We incurred $5.3 million and $0.1 million in general and administrative expenses during the three months ended September 30, 2024 and September 30, 2023, respectively. The increase is primarily due to payroll costs for management and consultants that began upon the IPO and were not incurred during the three months ended September 30, 2023. Additionally, the Company granted stock options in August 2024 to employees totaling approximately $4.8 million. General and administrative expenses consist of administrative functions, as well as fees paid for legal and consulting fees and facilities costs not otherwise included in research and development expenses. Legal costs include general corporate legal fees and license costs. We expect to incur additional expenses as a result of becoming a public company, including expenses related to compliance with the rules and regulations of the SEC and Nasdaq, additional insurance, investor relations and other administrative expenses and professional services.

 

14

 

 

Related Party Travel Costs. We incurred $0.6 million in related party travel costs during the three months ended September 30, 2023. There was no such expense incurred during the same period ended September 30, 2024. Related party travel costs consisted of a lease and use of an airplane with MIRALOGX, an entity under common control with us. We will not participate in the use of the MIRALOGX airplane after March of 2024 and, pursuant to the terms of our agreement with MIRALOGX related to this matter, will not have any further obligation under the agreement.

 

Interest income (expense). We earned $0.02 million in interest income during the three months ended September 30, 2024 and incurred $0.8 million in interest expense during the three months ended September 30, 2023. The interest income in the three months ended September 30, 2024 is primarily related to interest earned from money market account.

 

Liquidity and Capital Resources

 

As of September 30, 2024, we had cash of approximately $0.8 million. We used approximately $4.5 million of cash in operations during the nine months ended September 30, 2024.

 

Historically, we have been primarily engaged in developing TELOMIR-1. During these activities, we have sustained substantial losses. We have incurred net losses of $13.6 million for the nine months ended September 30, 2024, of which $7 million was attributable to general and administrative expenses, Since inception, we have financed its operations through an initial public offering, related party financings and a private financing. During the nine months ended September 30, 2024, we secured $5 million in additional funding pursuant to the Starwood Note (see Note 4 to the accompanying financial statements). Based on current projections, we do not have sufficient cash and cash equivalents as of the date of this report to support our operations for at least the 12 months following the date that the financial statements are issued. Accordingly, substantial doubt exists with respect to our ability to continue as a going concern within one year after the date that the financial statements are issued.

 

Our ability to fund ongoing operations and future clinical trials required for FDA approval is dependent on our ability to obtain significant additional external funding in the near term. Although, additional sources of financing may be sought by us, there can be no assurance that any fundraising will be achieved on commercially reasonable terms, if at all. The failure to obtain sufficient capital on acceptable terms when needed would have a material adverse effect on our business, results of operations and financial condition. Accordingly, we have concluded that substantial doubt exists with respect to our ability to continue as a going concern within one year after the date that the financial statements are issued.

 

Sources of Liquidity

 

Since our inception in August 2021, we have financed our operations primarily through proceeds from our initial public offering that occurred in February of 2024, an unsecured line of credit with the Bay Shore Trust, our majority shareholder, and through a $1.0 million private placement of shares of our Common Stock that occurred during the first quarter 2023 at $3.73 per share (after giving effect to our 1-for-2.05 reverse stock split that occurred on December 11, 2023). We intend to finance our clinical development programs and working capital needs from existing cash and potential new sources of debt and equity financing. Further, we plan to conduct a raise of capital in the near future to assist in financing working capital needs.

 

On September 24, 2024 we entered into an unsecured Promissory Note and Loan Agreement with the Starwood Trust, a separate trust which was established by our founder for the benefit of his family. Under this Promissory Note and Loan Agreement (the “Starwood Note”), we have the right to borrow up to an aggregate of $5 million from the Starwood Trust at any time up until the second anniversary of the note. Our right to borrow funds under the Starwood Note is subject to the absence of a material adverse change in its assets, operations, or prospects. The Starwood Note, together with accrued interest, is to become due and payable on the second anniversary of the issuance of the note, and provides for prepayment at any time without penalty. The Starwood Note accrues interest at a rate equal of 7% per annum, simple interest.

 

We have incurred significant losses and negative cash flows from operations since inception and expect to incur additional losses until such time that we can generate significant revenue and profit, which we do not expect to occur in the near future. We had negative cash flow from operations of approximately $4.5 million for the nine months ended September 30, 2024. As of September 30, 2024, we had cash and cash equivalents of approximately $0.8 million and an accumulated deficit of approximately $27.7 million.

 

15

 

 

We currently expect that our cash and cash equivalents, when taking into account the net proceeds of $5.8 million from our initial public offering and potential advances from the Starwood Note, will not be sufficient to fund our operations, development plans, and capital expenditures through the third quarter of 2025 without additional financing. As such, there is substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.

 

Cash Flows

 

The following table provides information regarding our cash flows for the periods presented:

 

   Nine Months Ended September 30, 
   2024   2023 
Net cash flows from:          
Operating activities  $(4,464,620)  $(2,772,581)
Financing activities   5,298,027    2,773,614 
Net change in cash  $833,407   $1,033 

 

Net Cash Flows from Operating Activities

 

The cash used in operating activities resulted primarily from our net losses, amortization of debt issuance costs, stock compensation expense and changes in components of accounts payable and prepaid expenses.

 

For the nine months ended September 30, 2024, operating activities used $4.5 million of cash, primarily due to a net loss of $13.6 million, offset by amortization of debt issuance costs of $4.3 million, stock compensation expense of $4.8 million and a $0.01 million change in accounts payable, accrued and prepaid expenses. Accounts payable, accrued and prepaid expenses was primarily composed of research and development payables, consultant costs, insurance costs, legal and accounting expenses.

 

For the nine months ended September 30, 2023, operating activities used $2.7 million of cash, primarily due to a net loss of $3.7 million, offset by amortization of debt issuance costs of $0.9 million and $0.1 million increase in accounts payable and accrued expenses. Accounts payable and accrued expenses was primarily composed of research and development expenses and consultant costs.

 

Net Cash Flows from Financing Activities

 

For the nine months ended September 30, 2024, financing activities provided $5.3 million of cash, resulting primarily from $5.8 million in proceeds from sale of Common Stock, net of offering costs, offset by $0.4 million payments to related parties, and $0.1 million of repayments under the related party line of credit.

 

For the nine months ended September 30, 2023, financing activities provided $2.8 million of cash, resulting primarily from $1 million in proceeds from sale of Common Stock, $1.3 million in borrowing from related party line of credit, and $0.7 million in borrowings from related parties, offset by $0.2 million net in related party borrowings and payments.

 

Item 3. Quantitative and Qualitative Disclosures About Market Risk

 

We are a smaller reporting company as defined by Rule 12b-2 of the Exchange Act, and therefore are not required to provide the information under this item per Item 305(e) of Regulation S-K.

 

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Item 4. Controls and Procedures

 

Evaluation of Disclosure Controls and Procedures

 

Our management, our Chief Executive Officer (our principal executive officer) and our Chief Financial Officer (our principal financial officer) (the “Certifying Officers”), has evaluated the effectiveness of our disclosure controls and procedures (as defined in Rules 13a-15(e) or 15d-15(e) under the Exchange Act) as of September 30, 2024. The term “disclosure controls and procedures,” as defined in Rules 13a-15(e) and 15d-15(e) under the Exchange Act, means controls and other procedures of a company that are designed to ensure that information required to be disclosed by the company in the reports that it files or submits under the Exchange Act is recorded, processed, summarized and reported, within the time periods specified in the SEC’s rules and forms. Disclosure controls and procedures include, without limitation, controls and procedures designed to ensure that information required to be disclosed by a company in the reports that it files or submits under the Exchange Act is accumulated and communicated to the company’s management, including its principal executive and principal accounting officers, or persons performing similar functions, as appropriate to allow timely decisions regarding required disclosure. Our management recognizes that any controls and procedures, no matter how well designed and operated, can provide only reasonable assurance of achieving their objectives and our management necessarily applies its judgment in evaluating the cost-benefit relationship of possible controls and procedures. The Certifying Officers have concluded, based on their evaluation as of the end of the period covered by this Report, that our disclosure controls and procedures were not effective to provide reasonable assurance that the objectives of our disclosure control system were met. Management is in the process of implementing plans to remediate the ineffectiveness of its disclosure controls and procedures through enhancements to its internal control environment as more fully described below.

 

Changes in Internal Control over Financial Reporting

 

During 2024, we designed and implemented new and enhanced controls to strengthen our internal controls over financial reporting, including hiring additional experienced accounting personnel, among other enhancements. Management believes these enhancements will be sufficient to remediate previously identified material weaknesses. However, the new and enhanced controls have not operated for a sufficient amount of time to conclude that the Company’s disclosure controls and procedures were effective.

 

Other than as described above, there were no additional changes in our internal control over financial reporting (as defined in Rule 13(a)-15(f) of the Exchange Act) that occurred during the period covered by this quarterly report that have materially affected, or are reasonably likely to materially affect, our internal control over financial reporting.

 

CAUTIONARY NOTE ON FORWARD-LOOKING STATEMENTS

 

This Quarterly Report on Form 10-Q contains forward-looking statements. In some cases, you can identify forward-looking statements by terms such as “may,” “will,” “should,” “expect,” “plan,” “anticipate,” “could,” “intend,” “target,” “project,” “contemplate,” “believe,” “estimate,” “predict,” “potential”, or “continue” or the negative of these terms or other similar expressions. In particular, statements about the markets in which we operate, including growth of our various markets, and our expectations, beliefs, plans, strategies, objectives, prospects, assumptions, or future events or performance contained in this quarterly report under the headings “Risk Factors,” “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations” and “Business” are forward-looking statements. We have based these forward-looking statements on our current expectations, assumptions, estimates and projections. While we believe these expectations, assumptions, estimates, and projections are reasonable, such forward-looking statements are only predictions and involve known and unknown risks and uncertainties, many of which are beyond our control. These and other important factors, including those discussed in this quarterly report under the headings “Risk Factors,” “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations” and “Business,” may cause our actual results, performance, or achievements to differ materially from any future results, performance or achievements expressed or implied by these forward-looking statements, or could affect our share price. Important factors that could cause actual results or events to differ materially from those expressed in forward-looking statements include, but are not limited to, the following:

 

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● our use of the net proceeds from our initial public offering and other financings;

 

● our ability to obtain and maintain regulatory approval of our product candidates;

 

● our ability to successfully commercialize and market our product candidates, if approved;

 

● our ability to contract with third-party suppliers, manufacturers and other service providers and their ability to perform adequately under such contract;

 

● the potential market size, opportunity, and growth potential for our product candidates, if approved;

 

● our ability to obtain additional funding for our operations and development activities;

 

● the accuracy of our estimates regarding expenses, capital requirements and needs for additional financing;

 

● the initiation, timing, progress and results of our pre-clinical studies and clinical trials, and our research and development programs;

 

● the timing of anticipated regulatory filings;

 

● the timing of availability of data from our clinical trials;

 

● our future expenses, capital requirements, need for additional financing, and the period over which we believe that the net proceeds from our initial public offering, together with our existing cash and cash equivalents, will be sufficient to fund our operating expenses and capital expenditure requirements;

 

● our ability to retain the continued service of our key professionals and to identify, hire and retain additional qualified professionals;

 

●our ability to advance product candidates into, and successfully complete, clinical trials;

 

● our ability to recruit and enroll suitable patients in our clinical trials;

 

● the timing or likelihood of the accomplishment of various scientific, clinical, regulatory, and other product development objectives;

 

● the pricing and reimbursement of our product candidates, if approved;

 

● the rate and degree of market acceptance of our product candidates, if approved;

 

● the implementation of our business model and strategic plans for our business, product candidates, and technology;

 

● the scope of protection we are able to establish and maintain for intellectual property rights covering our product candidates and technology;

 

● developments relating to our competitors and our industry; and

 

● other risks and factors listed under “Risk Factors” and elsewhere in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023.

 

Given the risks and uncertainties set forth in this quarterly report, you are cautioned not to place undue reliance on such forward-looking statements. The forward-looking statements contained in this quarterly report are not guarantees of future performance and our actual results of operations, financial condition, and liquidity, and the development of the industry in which we operate, may differ materially from the forward-looking statements contained in this quarterly report. In addition, even if our results of operations, financial condition and liquidity, and events in the industry in which we operate, are consistent with the forward-looking statements contained in this quarterly report, they may not be predictive of results or developments in future periods.

 

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Any forward-looking statement that we make in this quarterly report speaks only as of the date of such statement. Except as required by federal securities laws, we do not undertake any obligation to update or revise, or to publicly announce any update or revision to, any of the forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise, after the date of this quarterly report.

 

PART II. OTHER INFORMATION

 

Item 1. Legal Proceedings

 

From time to time, we may be named in claims arising in the ordinary course of business. Currently, no legal proceedings, government actions, administrative actions, investigations, or claims are pending against us or involve us that, in the opinion of our management, could reasonably be expected to have a material adverse effect on our business and financial condition.

 

Item 1A. Risk Factors.

 

Our business, financial condition, results of operations and cash flows are subject to, and could be materially adversely affected by, various risks and uncertainties. These risks are more fully disclosed in our Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2023, any one of which could cause our actual results to vary materially from recent results or our anticipated future results, and also include the following risks.

 

We expect to rely on third parties to conduct our pre-clinical trials and those third parties may not perform satisfactorily, including failing to meet deadlines for the completion of such trials or failing to comply with regulatory requirements or our pre-clinical protocols.

 

We currently rely on third-party contract research organizations (“CROs”) to conduct our pre-clinical trials, as we currently do not plan to independently conduct pre-clinical trials of any of our product candidates. Our agreements with these CROs, and other third parties might terminate for a variety of reasons, including a failure to perform by the third parties to such agreements. If we were ever to need to enter into alternative arrangements or if we were to need to change a CRO for an ongoing pre-clinical trial, we might experience delays in our pre-clinical development activities.

 

Geopolitical events and global economic conditions, such as the Israel-Hamas war may impact the third parties that we engage to supply materials or manufacture any products for our preclinical tests and clinical trials, which increases the risk of potential delay of development efforts, as applicable.

 

If the third parties that we engage to supply any materials or manufacture any products for our preclinical tests and clinical trials should cease to continue to do so for any reason, including due to the effects of global economic conditions, including the Hamas-Israel war, we likely would experience delays in advancing these tests and trials while we identify and qualify replacement suppliers or manufacturers, as applicable, and we may be unable to obtain replacement supplies on terms that are favorable to us. In addition, if we are not able to obtain adequate supplies of our product, or the substances used to manufacture them, it will be more difficult for us to develop our product, and compete effectively.

 

Our current and anticipated dependence upon third-party suppliers may adversely affect our ability to develop our product and product candidates, and could delay our clinical trials and development programs as well as affect our marketing and commercialization efforts. In addition, such dependence may increase our costs and expenses, and may otherwise harm our operations and financial condition.

 

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Item 2. Unregistered Sales of Equity Securities and Use of Proceeds.

 

On February 13, 2024, the Company closed its IPO consisting of 1,000,000 shares at a price of $7.00 per share for approximately $7.0 million in gross proceeds. After deducting the underwriting commission and other offering expenses totaling $1.2 million, the net proceeds to the Company was $5.8 million. None of the underwriting discounts and commissions or other offering expenses were incurred or paid, directly or indirectly, to any of our directors or officers or their associates or to persons owning 10% or more of our Common Stock or to any of our affiliates.

 

The shares were offered and sold pursuant to the Company’s Registration Statement on Form S-1, as amended (File No. 333-275534), originally filed with the SEC on November 14, 2023 (the “Registration Statement”) and the final quarterly report filed with the Commission pursuant to Rule 424(b)(4) of the Securities Act of 1933, as amended. The Registration Statement was declared effective by the Commission on February 8, 2024. The Common Stock began trading on The Nasdaq Capital Market on February 9, 2024 under the symbol “TELO”. The closing of the IPO occurred on February 13, 2024.

 

Item 3. Defaults upon Senior Securities.

 

None.

 

Item 4. Mine Safety Disclosures.

 

Not applicable.

 

Item 5. Other Information.

 

None.

 

Item 6. Exhibits.

 

Number   Description
     
3.1   Second Amended and Restated Articles of Incorporation of Telomir Pharmaceuticals, Inc. (1)
3.2   Amended and Restated Bylaws of Telomir Pharmaceuticals, Inc. (1)
31.1*   Certification of Principal Executive Officer, pursuant to 18 U.S.C. Section 1350 as adopted pursuant to Section 302 of the Sarbanes-Oxley Act of 2002*
31.2*   Certification of Principal Financial Officer, pursuant to 18 U.S.C. Section 1350 as adopted pursuant to Section 302 of the Sarbanes-Oxley Act of 2002*
32.1*   Certification of Principal Executive Officer and Financial Officer Pursuant to 18 U.S.C. Section 1350, as adopted Pursuant to Section 906 of the Sarbanes-Oxley Act of 2002.
(1)   Filed as the same numbered exhibit to the registrant’s Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2023.
101.INS*   Inline XBRL Instance Document
101.SCH*   Inline XBRL Taxonomy Extension Schema
101.CAL*   Inline XBRL Taxonomy Extension Calculation Linkbase
101.DEF*   Inline XBRL Taxonomy Extension Definition Linkbase
101.LAB*   Inline XBRL Taxonomy Extension Label Linkbase
101.PRE*   Inline XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase
104*   Cover Page Interactive Data File (formatted as Inline XBRL and contained in Exhibit 101).

 

* Furnished herewith
   
+ Denotes management contract or compensatory plan or arrangement.

 

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SIGNATURES

 

Pursuant to the requirements of the Exchange Act, the registrant has duly caused this report to be signed on its behalf by the undersigned, thereunto duly authorized.

 

  TELOMIR PHARMACEUTICALS, INC.
                                
Date: November 12, 2024 By: /s/ Erez Aminov
    Erez Aminov
    Chief Executive Officer
    (Principal Executive Officer)
     
Date: November 12, 2024 By: /s/ Michelle Yanez
    Michelle Yanez
    Chief Financial Officer, Treasurer and Secretary
    (Principal Financial Officer)

 

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