展示文件99.1
Serina Therapeutics报告2024年第三季度财务业绩并介绍业务亮点
亨茨维尔， 2024年11月12日（环球新闻社）— Serina Therapeutics, Inc. （“Serina”）（纽约美国交易所：SER），一家临床阶段的生物技术公司，通过其专有的POZ平台™药物优化技术推进其主导药物IND候选SER-252用于晚期帕金森病的研发，今天宣布了截至2024年9月30日第三季度的财务业绩以及最新关键更新。
最近亮点
| ● | 与Enable Injections合作和发布会基于与Enable Injections的合作，Serina在马萨诸塞州波士顿举办的第14届Injectables Summit上发布了一个案例研究，详细介绍了Serina的主打候选药物SER-252（POZ-Apomorphine）与Enable的enFuse™可穿戴药物输送平台的结合。这一创新合作旨在通过易于管理的皮下注射为晚期帕金森病患者提供持续的多巴胺能刺激（CDS），从而增强患者的舒适度和便利性。 |
第三季度运营业绩
营业收入： 收入完全由美国国立卫生研究院的拨款收入组成，分别为2024年和2023年9月30日结束的三个月内，金额分别为1.4万美元和2.9万美元。
营业费用： 2024年和2023年9月30日结束的三个月的营业费用分别为530万美元和150万美元。
截至2024年9月30日的三个月内，研发支出增加了180万美元，达到240万美元，而2023年同期为60万美元。净增长主要是由于80万美元的薪水和与薪酬相关的支出增加，因为员工人数增加，50万美元的专利和其他知识产权以及生物材料资产的维护专业费用增加，以及50万美元用于研究项目的外部研究服务和顾问费。
2024年9月30日结束的三个月的一般和管理性费用增加了200万美元，达到290万美元，而2023年同期为90万美元。这一增长主要归因于（1）由于新董事和新员工选项授予而导致的90万美元的股份补偿支出增加，（2）50万美元的咨询费用，用于协助实施新平台和软件，（3）30万美元的一次性赔偿费用，（4）由于员工人数增加导致的20万美元的薪酬及相关支出增加，（5）20万美元的董事和官员保险费用，以及 （6）20万美元的其他费用，这些费用本身不重要。这些费用的增加部分抵消了与于2024年3月26日完成的合并有关的专业法律和会计服务减少了30万美元。
Other income, net for the three months ended September 30, 2024 increased $350万 to $670万 as compared to $320万 for the same period in 2023. The increase was primarily attributable to an increase of $610万 in the gain from the change in fair value of liability classified Merger Warrants offset by the loss in the fair value of the Legacy Serina Convertible Notes and the AgeX-Serina Note of $260万.
Net income: The net income attributable to Serina for the three months ended September 30, 2024 was $140万, or $0.16 per share (basic) and $0.13 per share (diluted) compared to net income of $180万, or $0.80 per share (basic) and $0.23 per share (diluted), for 2023.
Liquidity Information
Cash, cash equivalents, and restricted cash totaled $320万 as of September 30, 2024.
$
As required under Accounting Standards Update 2014-15, 财务报表的呈现 - 持续经营 (ASC 205-40), the Company evaluates whether conditions and/or events raise substantial doubt about its ability to meet its future financial obligations as they become due within one year after the date its financial statements are issued. Based on the Company’s most recent projected cash flows, the Company believes that its cash and cash equivalents of $320万 as of September 30, 2024 with the approximately $1000万 of cash proceeds expected to be received from Juvenescence through the exercise of Juvenescence’s remaining Post-Merger Warrants as provided in a “Side Letter” would not be sufficient to satisfy the Company’s anticipated operating and other funding requirements for the twelve months following the filing of the Company’s Quarterly Report on Form 10-Q for the three and nine months ended September 30, 2024. These factors raise substantial doubt regarding the ability of the Company to continue as a going concern.
关于 SER-252（POZ-阿波吗啉）
SER 252是由Serina的POZ平台开发的阿波吗啉疗法，旨在提供持续的多巴胺能刺激（CDS）。 CDS已被证明可减轻与左多巴相关的运动并发症（运动失调）的严重程度。 临床前研究支持SER 252具有在不引起皮肤反应的情况下提供CDS的潜力。 Serina计划在2025年推进SER 252进行临床测试。
关于 POZ平台™
Serina的专有POZ技术基于一种叫做聚（2-噁唑烷酮）的合成、水溶性、低粘度聚合物。 Serina的POZ技术旨在通过皮下注射提供更大的药物装载控制和更精确的药物释放速率。 Serina产品候选药物中的治疗剂通常是已被充分理解且已上市的药物，有效但受药代动力学剖面的限制，可能包括毒性、副作用和短半衰期。 Serina认为，通过使用POZ技术，可以设计出在血液中维持更理想和稳定水平的狭窄治疗窗口药物。
Serina的POZ平台递送技术具有潜力在广泛的有效载荷和适应症范围内使用。 Serina打算通过授权、共同开发或其他合作安排，包括与辉瑞公司签订的非排他性许可协议，进一步应用POZ平台。 用于脂质纳米粒药物（LNP）递送配方。
关于 Serina Therapeutics
Serina是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发一系列完全拥有的药品候选产品管线，用于治疗神经系统疾病和其他适应症。 Serina的POZ平台TM 提供了改善多种模式的整合功效和安全性 包括小分子、基于RNA的治疗和基于抗体的药物结合物（ADCs）在内的潜力。Serina总部位于亚拉巴马州亨茨维尔市，位于HudsonAlpha生物技术研究所校园内。
更多信息，请访问 https://serinatherapeutics.com.
关于前瞻性声明的警示声明
此版本包含根据联邦证券法的前瞻性声明。这些声明基于管理层对未来的当前预期、计划、信念或预测，并且受不确定性和环境变化的影响。本新闻稿中任何明示或暗示的不属于历史事实的声明，包括有关Serina POZ聚合物技术潜力的声明，都属于涉及存在实际结果可能与此类声明所表达或暗示的结果大相径庭的前瞻性声明。风险和不确定性包括但不限于，研究和开发方面的固有不确定性，包括能否达到预期的临床终点、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或上市日期，以及可能出现不利新临床数据和现有临床数据的进一步分析；临床试验数据是否会受到监管机构不同解释和评估的风险；监管机构是否对我们的临床研究的设计和结果感到满意；在任何司法管辖区内的任何药物或疫苗候选药物是否以及何时可能提交任何申请；监管机构是否会在任何司法管辖区内批准可能提交的任何药物或疫苗候选药物的任何潜在申请，这将取决于包括对产品益处是否超过已知风险的做出决定以及对产品功效的确定，并且如果获得批准，该等药物或疫苗候选药物是否会在商业上取得成功；监管机构的决定，影响标签、制造流程、安全性和/或可能影响任何药物或疫苗候选药物的可用性或商业潜力的其他事项；以及竞争发展。这些风险以及其他风险在公司于2023年12月31日结束的年度10-k表格、公司于2024年4月1日向SEC提交的8-k表格以及公司不时向SEC提交的其他定期报告和文件中得到较充分讨论。
此发布中包含的信息截至本日期，Serina不承担更新包含在本发布中的前瞻性声明的义务，因为新信息、未来事件或发展的结果。
如有任何疑问，请联系：
投资者关系：investor.relations@serinatherapeutics.com
(256) 327-9630
SERINA 治疗公司及其子公司
汇编简明资产负债表
(以千为单位，除每股面值金额外)
| 2024年9月30日 2024 | 12月31日， 2023 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 3,185 | $ | 7,619 | ||||
| 授信应收款 | 14 | — | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 2,224 | — | ||||||
| 总流动资产 | 5,423 | 7,619 | ||||||
| 受限现金 | 50 | — | ||||||
| 物业和设备，净额 | 519 | 573 | ||||||
| 使用权资产-经营租赁 | 509 | 666 | ||||||
| 使用权资产 - 融资租赁 | 92 | 110 | ||||||
| 无形资产-净额 | 509 | — | ||||||
| 其他长期预付资产 | 333 | — | ||||||
| 资产总计 | $ | 7,435 | $ | 8,968 | ||||
| 负债、可赎回的可转换优先股和股东权益缺口 | ||||||||
| 流动负债: | ||||||||
| 应付账款 | $ | 1,695 | $ | 580 | ||||
| 应计费用 | 1,159 | 583 | ||||||
| 富时贷款，减去发行债务成本净额 | 10,462 | — | ||||||
| 其他流动负债 | 198 | 250 | ||||||
| 流动负债合计 | 13,514 | 1,413 | ||||||
| 认股权责任 | 6,744 | — | ||||||
| 青春生长到期贷款净额，扣除当前部分 | 693 | — | ||||||
| 可转换的应计票据，按公允价值计量 | — | 2,983 | ||||||
| 经营租赁负债，净值超过流动资产 | 312 | 461 | ||||||
| 金融租赁负债，减去流动部分 | — | 1 | ||||||
| 负债合计 | 21,263 | 4,858 | ||||||
| 承诺和业务准备金（注11） | ||||||||
| 可赎回的可转换优先股： | ||||||||
| 可转换优先股，面值$0.01；授权数为10,000；截至2024年9月30日和2023年12月31日，分别为0和3,438股已发行并流通；清算优先权分别为0和36,981,810美元 | — | 36,404 | ||||||
| 股东赤字： | ||||||||
| 优先股，面值$0.0001，授权发行5,000股；目前未发行也未流通 | — | — | ||||||
| 普通股，面值为$0.0001，授权股份40,000股；已发行并流通股份分别为8,892股和2,410股 | 1 | 25 | ||||||
| 其他资本公积 | 8,000 | 858 | ||||||
| 累积赤字 | (21,775 | ) | (33,177 | ) | ||||
| Serina Therapeutics公司股东权益合计 | (13,774 | ) | (32,294 | ) | ||||
| 非控股权益 | (54 | ) | — | |||||
| 股东赤字总额 | (13,828 | ) | (32,294 | ) | ||||
| 负债合计、可赎回可转换优先股、和股东权益赤字 | $ | 7,435 | $ | 8,968 | ||||
查看这些简明综合中期基本报表相关附注。
SERINA 治疗公司及其子公司
精简 合并损益表
(以千为单位，每股数据除外)
(未经审计)
| 截至三个月 九月三十日 | 九个月结束 九月三十日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 营业收入 | ||||||||||||||||
| 授予收入 | $ | 14 | $ | 29 | $ | 70 | $ | 66 | ||||||||
| 总收入 | 14 | 29 | 70 | 66 | ||||||||||||
| 营业费用 | ||||||||||||||||
| 研发 | 2,415 | 603 | 5,115 | 1,481 | ||||||||||||
| 一般管理费用 | 2,911 | 889 | 6,454 | 1,955 | ||||||||||||
| 总营业费用 | 5,326 | 1,492 | 11,569 | 3,436 | ||||||||||||
| 营业损失 | (5,312 | ) | (1,463 | ) | (11,499 | ) | (3,370 | ) | ||||||||
| 其他收入(费用)，净额 | ||||||||||||||||
| 利息支出 | (16 | ) | (100 | ) | (509 | ) | (382 | ) | ||||||||
| 可转换可兑付票据公允价值初始调整 | — | — | — | 2,240 | ||||||||||||
| 可转换应收票据公平价值变动 | — | 2,614 | (7,017 | ) | 4,477 | |||||||||||
| 权证公允价值变动 | 6,669 | 596 | 10,385 | 1,059 | ||||||||||||
| 其他收入，净额 | 42 | 105 | 185 | 194 | ||||||||||||
| 其他收入总额，净额 | 6,695 | 3,215 | 3,044 | 7,588 | ||||||||||||
| 净利润（损失） | 1,383 | 1,752 | (8,455 | ) | 4,218 | |||||||||||
| 归属于非控股股权持有人的净损失 | 27 | — | 54 | — | ||||||||||||
| 净利润（损失）归属于SERINA THERAPEUTICS, INC。 | $ | 1,410 | $ | 1,752 | $ | (8,401 | ) | $ | 4,218 | |||||||
| 净收益（损失）每股普通股： | ||||||||||||||||
| 基本 | $ | 0.16 | $ | 0.80 | $ | (1.24 | ) | $ | 1.94 | |||||||
| 稀释 | $ | 0.13 | $ | 0.23 | $ | (1.24 | ) | $ | 0.57 | |||||||
| 加权平均普通股股份 | ||||||||||||||||
| 基本 | 8,851 | 2,190 | 6,774 | 2,176 | ||||||||||||
| 稀释 | 10,751 | 7,584 | 6,774 | 7,548 | ||||||||||||
查看这些简明综合中期基本报表相关附注。
SERINA 治疗公司及其子公司
简明综合现金流量表
(以千为单位)
(未经审计)
九个月结束 9月30日， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 运营活动： | ||||||||
| 净利润（亏损） | $ | (8,455 | ) | $ | 4,218 | |||
| 调整以达到净利润（损失）与经营活动现金流量净额的调和： | ||||||||
| 折旧和摊销 | 138 | 84 | ||||||
| 非现金租赁费用 | 174 | 139 | ||||||
| 可转换票据的非现金利息支出 | 163 | 382 | ||||||
| 债务发行成本的摊销 | 337 | — | ||||||
| 股票奖励 | 1,607 | 25 | ||||||
| 可转换可兑付票据公允价值初始调整 | — | (2,240 | ) | |||||
| 可转换应收票据公平价值变动 | 7,017 | (4,477 | ) | |||||
| 权证公允价值变动 | (10,385 | ) | (1,059 | ) | ||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 授信应收款 | 51 | — | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | (2,449 | ) | 2 | |||||
| 应付账款 | (712 | ) | 523 | |||||
| 应计费用 | 132 | (62 | ) | |||||
| 经营租赁负债 | (166 | ) | (132 | ) | ||||
| 用于经营活动的净现金 | (12,548 | ) | (2,597 | ) | ||||
| 投资活动： | ||||||||
| 购买设备 | (17 | ) | (434 | ) | ||||
| 投资活动所使用的净现金 | (17 | ) | (434 | ) | ||||
| 融资活动： | ||||||||
| Juvenescence贷款额度的减少 | 2,933 | — | ||||||
| 与合并相关的现金和受限制现金的获取 | 337 | — | ||||||
| 行使期权所得款项 | 90 | 15 | ||||||
| Juvenescence行使后并购认股权证所得款项 | 4,988 | — | ||||||
| 可转换应收票据发行所得款项 | — | 10,100 | ||||||
| Juvenescence贷款额度的本金偿还 | (133 | ) | — | |||||
| 融资租赁负债的本金偿还 | (34 | ) | (35 | ) | ||||
| 筹资活动产生的现金净额 | 8,181 | 10,080 | ||||||
| 现金、现金等价物和受限制现金的净变动 | $ | (4,384 | ) | $ | 7,049 | |||
| 现金、现金等价物及受限制的现金余额: | ||||||||
| 期初余额 | $ | 7,619 | $ | 532 | ||||
| 期末 | $ | 3,235 | $ | 7,581 | ||||
| 补充披露 | ||||||||
| 支付的利息现金 | $ | 2 | $ | 4 | ||||
| 非现金融资和投资活动补充表： | ||||||||
| 以经营租赁负债换取的使用权资产 | $ | — | $ | 672 | ||||
| 发行普通股以换股优先股 | $ | 36,404 | $ | — | ||||
| 发行普通股以换股AgeX-Serina票据 | $ | 10,721 | $ | — | ||||
| 并购和于2024年3月26日完成并购时发行普通股 | $ | 961 | $ | — | ||||
查看这些简明综合中期基本报表相关附注。