附件 99.1
Leap Therapeutics报告2024年第三季度财务结果
剑桥，马萨诸塞州 - 2024年11月13日 - Leap Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：LPTX）是一家专注于开发靶向和免疫肿瘤治疗的生物技术公司，今天公布了截至2024年9月30日第三季度的财务结果。
Leap亮点：
| · | 完成扩大的随机对照2期DeFianCe研究B部分的招募，评估Leap的抗DKK1单克隆抗体DKN-01与一线药物贝伐珠单抗和化疗联合治疗晚期结肠癌（CRC）的患者；数据预计在2025年中期公布 |
| · | 继续进行第二期DisTinGuish研究C部分的随机对照研究，评估DKN-01与缇舍利珠单抗和化疗联合治疗晚期胃食管交界区（GEJ）和胃癌的一线患者；数据预计在2024年底或2025年初公布 |
| · | 启动FL-501的开发，Leap的抗GDF-15单克隆抗体 |
“我们在本季度推进了管线项目取得了重大进展，包括完成了扩大型2期DeFianCe研究的B部分的招募工作，该研究对晚期结直肠癌患者使用DKN-01进行了研究，” leap therapeutics的总裁兼首席执行官Douglas E. Onsi表示。“我们期待在未来几个月内分享DisTinGuish研究和DeFianCe研究的最初随机对照数据。此外，基于积极的临床前数据，我们正在积极推进FL-501的研发工作。凭借强大的现金头寸，预计可以支持到2026年第二季度的运营，leap therapeutics已经做好了持续成功和长期增长的准备，以向与癌症作斗争的患者提供个性化药物。”
DKN-01开发更新
| · | 在扩大的DeFianCe研究中，已完成了DKN-01与一线标准治疗bevacizumab和化疗联合治疗作为晚期结直肠癌患者的二线治疗的随机对照B部分的招募工作。 DeFianCe研究的B部分(NCT05480306)是一项2期、随机对照、开放标签研究，评估DKN-01联合一线标准治疗bevacizumab和化疗用于已接受一线系统治疗的晚期结直肠癌患者。该研究的B部分招募了188名患者。公司预计将于2025年中报告首次数据。 |
| · | 正在进行DisTinGuish研究的随机对照C部分的患者随访，该研究评估DKN-01联合tislelizumab和化疗用于GEJ和胃癌患者，初步数据预计将在2024年底或2025年初公布。DisTinGuish研究的C部分，是一项第2期、随机、对照、开放标签的研究，研究DKN-01联合tislelizumab和化疗在HER-2阴性的GEJ和胃癌一线治疗患者。该研究的C部分纳入了170名患者。公司预计将于2024年底或2025年初报告初步数据。NCT0436380）是一项第2期、随机、对照、开放标签的研究，研究DKN-01联合tislelizumab和化疗在HER-2阴性的GEJ和胃癌一线治疗患者。该研究的C部分纳入了170名患者。公司预计将于2024年底或2025年初报告初步数据。 |
产品管线更新:
| · | 将FL-501推进开发，作为潜在的一流抗GDF-15抗体，具有有前景的临床前数据。 FL-501是一种潜在的一流单克隆抗体，旨在中和GDF-15，用于治疗虚弱症患者和其他GDF-15驱动的疾病。FL-501还可能增强肿瘤微环境中免疫系统的活性。与竞争疗法相比，FL-501经过工程设计，具有更高的靶点亲和力和更长的血浆半衰期。在临床前虚弱症模型中，FL-501增加了体重并恢复了肌肉质量。 |
2024年第三季度精选财务结果
2024年第三季度净损失为1820万美元，而2023年同期为1370万美元。主要原因是研发费用增加。
2024年第三季度研发费用为1.49亿美元，而2023年同期为1150万美元。340万美元的增加主要是由于制造费用和制造活动相关的临床试验材料和制造活动成本增加了170万美元，以及由于患者入组、研究对象在研究中的时间延长、相关研究的增强、与DisTinGuish研究的C部分相关的研究场地活动增加以及DeFianCe研究的B部分规模扩大导致的临床试验成本增加了80万美元。与研发活动相关的咨询费用增加了50万美元，与研发全职员工数量增加有关的薪资和其他相关费用增加了40万美元。
2024年第三季度总务及行政费用为290万美元，而2023年同期为330万美元。2024年9月30日结束的三个月内，与2023年同期相比，总务及行政费用减少了40万美元，主要是由于专业费用减少了40万美元。
2024年9月30日，现金及现金等价物总额为6280万美元。
关于Leap Therapeutics
leap therapeutics（纳斯达克：LPTX）专注于开发靶向和免疫肿瘤治疗药物。Leap最先进的临床候选药物DKN-01是一种以人源化单克隆抗体，针对Dickkopf-1（DKK1）蛋白。DKN-01正在开发用于食管胃、结直肠和妇科癌症患者。Leap的管线还包括FL-501，这是一种以人源化单克隆抗体，针对生长和分化因子15（GDF-15）蛋白，在临床前开发阶段。有关Leap Therapeutics的更多信息，请访问http://www.leaptx.com或查看我们在SEC（美国证券交易委员会）的公开文件，可通过EDGAR查询http://www.sec.gov或通过https://investors.leaptx.com/.
前瞻性声明
本新闻稿包含根据联邦证券法的前瞻性声明。这些声明基于Leap管理层当前的计划、估计和期望，受各种风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与这些声明大相径庭。前瞻性声明的包含不应被视为这些计划、估计和期望将会实现的陈述。诸如“预期”、“期望”、“项目”、“打算”、“相信”、“可能”、“将”、“应该”、“计划”、“可能继续”、“以……为对象”、“考虑”、“估计”、“预测”、“指导”、“预测”、“可能”、“潜力”、“追求”、“可能”以及与任何讨论未来计划、行动或事件相关使用的具有类似含义的词语和术语，均可识别前瞻性声明。
所有声明，除历史事实外，包括关于Leap产品候选品潜在安全性、有效性和监管和临床进展的声明；有关启动或完成临床试验以及发布临床试验数据并围绕其结果预期时间的声明；Leap任何产品候选品的未来临床或临床前开发计划；Leap对预期现金运营时间的估计；以及任何上述内容的假设，均为前瞻性声明。可能导致实际结果与Leap的计划、估计或期望大相径庭的重要因素包括但不限于：(i) Leap成功执行其临床试验的能力及其临床试验的招募时间和成本；(ii) Leap的临床试验和临床前研究结果；(iii) Leap成功与BeiGene和Adimab建立新战略合作伙伴关系，并维护与之前的合作；(iv) 任何Leap的临床试验和产品是否将获得美国食品药品监督管理局或等效的外国监管机构批准；以及(v) 暴露于通货膨胀、汇率和利率波动，以及Leap交易证券市场价格波动。新的风险和不确定性可能随时出现，不可能预测所有风险和不确定性。对任何此类前瞻性声明的准确性不作任何明示或暗示的陈述或保证。Leap实际上可能无法实现在此类前瞻性声明中披露的预测，您不应过度依赖此类前瞻性声明。此类前瞻性声明受到多种重大风险和不确定性的影响，包括但不限于Leap最近年度在SEC提交的表格10-k中在“风险因素”标题下列出的风险，以及在其随后在SEC的提交中讨论的潜在风险、不确定性和其他重要因素。任何前瞻性声明仅适用于其发布日。Leap及其关联公司、顾问或代表未承诺公开更新或修订任何前瞻性声明，除非法律要求。这些前瞻性声明不应被视为代表Leap在此之后任何日期的观点。
联系人：
Douglas E. Onsi
总裁兼首席执行官
Leap Therapeutics公司。
617-714-0360
donsi@leaptx.com
Matthew DeYoung
投资者关系
阿哥特合伙人。
212-600-1902
leap@argotpartners.com
leap therapeutics，Inc
综合损益表
leap therapeutics，Inc。
简明的汇总操作表
(以千为单位，除每股金额和每股股份除外)
| （未经审计） | （未经审计） | |||||||||||||||
| 截至9月30日的三个月 | 截至9月30日的九个月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||
| 研发 | $ | 14,915 | $ | 11,503 | $ | 44,099 | $ | 61,549 | ||||||||
| 总务和行政 | 2,940 | 3,330 | 9,833 | 10,672 | ||||||||||||
| 总营业费用 | 17,855 | 14,833 | 53,932 | 72,221 | ||||||||||||
| 营业损失 | (17,855 | ) | (14,833 | ) | (53,932 | ) | (72,221 | ) | ||||||||
| 利息收入 | 894 | 1,084 | 2,534 | 3,089 | ||||||||||||
| 澳大利亚的研发激励 | (499 | ) | 554 | - | 1,124 | |||||||||||
| 外币损失 | (8 | ) | (501 | ) | (18 | ) | (953 | ) | ||||||||
| Series X优先股权利凭证公允价值变动 | - | - | - | 12 | ||||||||||||
| 税前损失 | (17,468 | ) | (13,696 | ) | (51,416 | ) | (68,949 | ) | ||||||||
| 所得税准备金 | (708 | ) | - | (708 | ) | - | ||||||||||
| 净亏损 | (18,176 | ) | (13,696 | ) | (52,124 | ) | (68,949 | ) | ||||||||
| 与权证向下回合特征相关的股息 | - | - | (234 | ) | - | |||||||||||
| 归属普通股东的净亏损 | $ | (18,176 | ) | $ | (13,696 | ) | $ | (52,358 | ) | $ | (68,949 | ) | ||||
| 每股净亏损 | ||||||||||||||||
| 基本和稀释 | $ | (0.44 | ) | $ | (0.51 | ) | $ | (1.44 | ) | $ | (3.78 | ) | ||||
| 加权平均流通股份 | ||||||||||||||||
| 基本和稀释 | 41,209,639 | 26,987,182 | 36,307,890 | 18,240,455 | ||||||||||||
leap therapeutics, Inc
合并资产负债表
leap therapeutics, Inc.
合并资产负债表
(以千为单位，除每股和每股金额外)
| 9月30日, | 12月31日， | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 62,823 | $ | 70,643 | ||||
| 研发奖励应收款项 | 780 | 771 | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 209 | 183 | ||||||
| 总流动资产 | 63,812 | 71,597 | ||||||
| 房地产和设备，净额 | - | 5 | ||||||
| 使用权资产，净额 | 370 | 257 | ||||||
| 存款 | 865 | 966 | ||||||
| 资产总额 | $ | 65,047 | $ | 72,825 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债: | ||||||||
| 应付帐款 | $ | 5,946 | $ | 6,465 | ||||
| 应计费用 | 9,049 | 5,957 | ||||||
| 应交所得税 | 722 | - | ||||||
| 租赁负债 - 当前部分 | 376 | 262 | ||||||
| 流动负债合计 | 16,093 | 12,684 | ||||||
| 负债总额 | 16,093 | 12,684 | ||||||
| 股东权益: | ||||||||
| 优先股，面值$0.001； 授权股数10,000,000股；已发行和流通股数为0股 | - | - | ||||||
| 普通股，面值$0.001；授权股数为240,000,000股；截至2024年9月30日和2023年12月31日，已发行和流通股数分别为38,264,464股和25,565,414股 | 38 | 26 | ||||||
| 额外实收资本 | 500,850 | 459,591 | ||||||
| 累计其他综合收益 | 6 | 106 | ||||||
| 累积赤字 | (451,940 | ) | (399,582 | ) | ||||
| 股东权益总额 | 48,954 | 60,141 | ||||||
| 负债和股东权益合计 | $ | 65,047 | $ | 72,825 | ||||
leap therapeutics，Inc
合并现金流量表
leap therapeutics，Inc.
简明的综合现金流量表
（以千计）
| (未经审计) | (未经审计) | |||||||||||||||
| 截至9月30日止三个月 | 截至九月三十日的九个月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 经营活动使用的现金 | $ | (15,600 | ) | $ | (10,488 | ) | $ | (44,787 | ) | $ | (33,373 | ) | ||||
| 投资活动提供的现金 | - | - | - | 48,969 | ||||||||||||
| 融资活动产生的现金流量净额 | (66 | ) | (1 | ) | 37,080 | (30 | ) | |||||||||
| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 | 10 | (183 | ) | (113 | ) | (323 | ) | |||||||||
| 现金及现金等价物的净增加（减少） | (15,656 | ) | (10,672 | ) | (7,820 | ) | 15,243 | |||||||||
| 期初现金及现金等价物余额 | 78,479 | 91,415 | 70,643 | 65,500 | ||||||||||||
| 期末现金及现金等价物 | $ | 62,823 | $ | 80,743 | $ | 62,823 | $ | 80,743 | ||||||||