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CalciMedica公布2024年第三季度财务报告并提供临床及企业更新

从CARPO第20亿阶段Auxora™在急性胰腺炎(AP)的试验中宣布额外的正面数据，包括胜算比分析；公司预计将在2025年启动第三阶段计划

在急性肾损伤(AKI)的第二阶段KOURAGE试验及天冬氨酸酶引起的胰腺毒性(AIPT)的CRSPA试验第二阶段中持续招募；两项试验的数据预计于2025年发布

在十月份进行公开募股后，公司现金状况预计可资助当前业务运作至2026年上半年

美国加利福尼亚州拉荷亚，2024年11月13日 CalciMedica Inc.（“CalciMedica”或“公司”）（纳斯达克：CALC），一家专注于开发新型钙释放活化钙(CRAC)通道抑制疗法的临床阶段生物医药公司，旨在治疗急性和慢性发炎及免疫性疾病，今天报告了截至2024年9月30日的第三季度财务结果并提供临床和企业更新。

「过去几个月对CalciMedica来说非常令人兴奋，我们宣布了我们在急性胰腺炎（AP）患者中进行的Phase 20亿CARPO试验的完整数据集和胜率分析，这一结果由苏顿教授在上个月的美国消化学会年会上发表。」CalciMedica首席执行官Rachel Leheny博士表示。「凭借其独特的双重免疫调节机制和直接器官组织保护，我们相信Auxora将继续成为治疗不仅仅是AP患者，而是其他急性炎症疾病如急性肾损伤（AKI）等危重病患者的有希望的候选药物。我们致力于与FDA密切合作，为Auxora在AP中设计一个关键的方案，我们在KOURAGE这项Auxora在重度AKI患者中的Phase 2试验中也在不断取得进展，目前正在进行招募，预计2025年会有顶线数据。」

近期临床更新与预期里程碑：

公司计划与美国食品药品监督管理局（FDA）举行第二阶段会议，并预期在2025年能启动第三阶段计划。

财务结果与企业更新：

关于CalciMedica

CalciMedica是一家临床阶段的生物医药公司，专注于开发新型CRAC通道抑制疗法以治疗炎症和免疫相关疾病。CalciMedica的专有科技针对抑制CRAC通道，以调节免疫反应并保护组织细胞免受损伤，具有在目前尚无批准疗法的危及生命的炎症和免疫相关疾病中提供治疗益处的潜力。CalciMedica的首席产品候选Auxora™在多项已完成的疗效临床试验中显示出正面且一致的临床结果。CalciMedica已发布关于一项20亿的Phase试验（称为CARPO – NCT04681066）针对伴有SIRS的急性胰腺炎患者，并完成了一项Phase 2试验（称为CARDEA – NCT04345614) 在COVID肺炎患者中。该公司目前正在进行第二期试验（称为KOURAGE - NCT06374797) 在合并急性肾损伤（AKI）和相关的急性呼吸衰竭（AHRF）患者中，数据预期在2025年并持续支持正在进行的第一/第二期试验（称为CRSPA - NCT04195347) 在自体免疫性胰腺炎患者中，数据预期在2025年。CalciMedica由Torrey Pines Therapeutics和哈佛CBR生物医药研究所的科学家创立，总部位于美国加州拉荷亚。更多资讯，请访问 www.calcimedica.com.

前瞻性陈述

本通讯包含前瞻性声明，涵盖但不限于CalciMedica预期的现金流；CalciMedica计划及进行的临床试验，以及试验的时间、设计、预期患者入组情况及数据发布的预期时间，包括其在急性肾损伤(AKI)及相关急性呼吸衰竭(AHRF)中进行的第二阶段KOURAGE试验和在儿童急性胰腺炎(AIPT)患者中进行的第一/二阶段CRSPA试验；与FDA进行的CARPO第二阶段结束会议的计划，以及于2025年启动急性胰腺炎(AP)的关键试验的预期能力；Auxora在治疗急性胰腺炎、急性肾损伤及急性胰腺炎方面的潜在益处；如果承销商行使其购买额外股票的选择权，则从包销首次公开募股中获得额外收益的潜力；以及CalciMedica专有技术在治疗危及生命的炎症性和免疫疾病方面的疗效潜力。这些前瞻性声明受到1995年私人证券诉讼改革法案的安全港条款的约束。CalciMedica对这些事项的预期和信念可能不会实现。实际结果可能与这些前瞻性声明所考虑的结果有实质差异，这可能是由于不确定性、风险和情况变化所致，包括但不限于与以下因素相关的风险和不确定性：全球金融市场波动对CalciMedica业务的影响及其可能采取的应对行动；CalciMedica执行其计划和策略的能力；获得和维持Auxora的监管批准的能力；临床试验或临床前研究的结果可能无法表明未来可能观察到的结果；Auxora的潜在安全性及其他并发症；Auxora开发和商业化的范畴、进展及扩展；该市场的规模及增长，以及市场接受度的速度和程度；影响CalciMedica业务的一般经济、业务、竞争和/或监管因素；CalciMedica保护其知识产权地位的能力；政府法律和法规的影响；以及CalciMedica的财务状况和对额外资本的需求。可能导致实际结果与前瞻性声明所考虑的结果有实质差异的其他风险和不确定性包括在CalciMedica截至2024年9月30日的季度10-Q报告中的“风险因素”标题下，该报告将于今日稍晚时提交给证券交易委员会(SEC)，以及在CalciMedica随后的10-K、10-Q或8-K报告中的其他地方，这些报告不时提交给SEC并可供查阅。 www.sec.gov这些文件可以在CalciMedica的网站上访问

页面在 ir.calcimedica.com/financials-filings/sec-filings此处所包含的前瞻性声明是截至本日期作出的，CalciMedica不承担在此日期之后的更新义务，除非法律要求。

CalciMedica联络方式：

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