执行版本
保密
本文件中包含的某些机密信息,标示为[*],因为它不重要而被省略,且属于Passage Bio, Inc. 所视为私人或机密的类型。
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保密
独家授权协议
本 独家 授权协议 (本「协议”) 输入的日期为2024年7月31日(以下称为“生效日期),由位于特拉华州的Passage Bio, Inc.(“Passage),办公室位于2005 Market St., 39楼,费城,PA 19103,和Gemma Biotherapeutics, Inc.,一家特拉华州公司(“Gemma),办公室位于1831 Delancey Place,费城,PA 19103。 Passage和Gemma可在本协议中各自称为“派对“”或集体称为“”所指的是OneWeb和分配伙伴当事方.”
背景
鉴于Passage是一家生物制药公司,专注于开发、制造和商业化人类治疗产品,用于治疗遗传疾病;
鉴于与本协议的执行同时,Passage和宾夕法尼亚大学受托人(“宾大”)也正在签订该某项第二次修订和重述的研究、合作及授权协议,该协议自2018年9月18日起生效,并自生效日期起进行修订和重述(经修订和重述后,“UPenn协议””);
鉴于同时,本协议的执行,Passage和Gemma还将签订(a)该特定的独占许可协议,根据该协议,Passage将授予Gemma在Metachromatic leukodystrophy(“MLD许可协议”)相关的某些知识产权下的许可,进行某些产品的开发、制造和商业化,和(b)该特定的独占许可协议,根据该协议,Passage将授予Gemma在GLB1缺陷、GM1神经节苷脂病1及MPS IV相关的某些知识产权下的许可,进行某些产品的开发、制造和商业化;MLD许可协议),和(b)该特定的独占许可协议,根据该协议,Passage将授予Gemma在GLB1缺陷、GM1神经节苷脂病1及MPS IV相关的某些知识产权下的许可,进行某些产品的开发、制造和商业化;
鉴于本协议所考虑的计划对Passage和Gemma具有共同的利益,并可能通过创造或发现新发明以及为本协议所定义的指示进行授权产品的开发和商业化,使Passage和Gemma受益;
鉴于Gemma希望从Passage获得全球范围内的、独占和非独占的许可,以开发、制造和商业化授权产品以符合本协议所定义的指示,并且Passage愿意根据本协议中所列的条款和条件授予Gemma该等许可;
鉴于在本协议执行的同时,Passage 和 Gemma 也同时签订转型服务协议(如本文所定义);
基于此,现在双方互相承诺如下 -鉴于本协议中所列出各项承诺与约定,各方同意如下:
1
在本协议中,每当使用以大写字母开头的术语时,所定义的术语无论是单数还是复数,均应具有指定的含义。 第1条 以及在本协议的其他地方。
在本控制权变更的定义中,(x)“人”与“群体”具有根据1934年美国证券交易法第13(d)节和第14(d)节所赋予的意义,且“群体”包括任何为了获得、持有或处置证券而行动的群体,依据上述法规第13d-5(b)(1)条的意义;(y)某一“实益拥有者”应根据上述法规第13d-3条的规定确定;(z)“实益拥有的”和“实益拥有”这些术语应具有与“实益拥有者”相对应的意义。
即使上述任何扣除项目之间存在重叠,每项个别项目在整体净销售计算中仅可扣除一次。
对于组合产品,双方应于预期该组合产品推出之前的最迟时间[*],本著诚信的精神进行协商,将该组合产品的净销售分配给各自的授权产品组件及其他组件,根据这些组件的公平市场价值来确定该净销售的产品特定分配。根据本协议与该组合产品相关的付款,包括版税和里程碑付款,将仅基于分配给授权产品组件的净销售部分来计算、到期和支付。
如果双方在分配该组合产品的净销售给各自的授权产品组件及其他组件方面存在分歧并未能达成一致时,[*]。
任何不包括本文件中所列的所有条款和条件的子许可, Section 2.3.2 或未根据本文件中所列的条款和条件发出之 Section 2.3,除非另行获得通行证书面批准,否则将被视为无效,且不再通知通行证。
在执行补授权文件后的[*]内,Gemma应提供该补授权文件的完整和准确的副本给Passage,语言为英语。然而,Passage收到补授权文件并不构成对该补授权文件的批准或否决,也不构成对Passage的任何权利或Gemma在本协议下的任何义务的放弃。
Gemma及其补授权受让人应在每年任期内的[*]之前提供年度补授权开发报告(“SDR报告)其格式如本文件所附 展览 B.
本文 (每个 这类第三方一 “分包商)所有这类分包商应受制于与本协议的 适用的条款和条件一致的书面协议 必须符合该方通常要求的资格,以便执行范围和复杂性类似于分包活动的工作包括 签署与该方标准的保密协议,并且 第7条 以及智慧财产权的所有权和管理。每一方应对另一方的所有分包商执行负有责任和义务,程度与该方执行相同活动时无异。任何根据本条款聘请分包商的方将对此类活动保有责任和义务,不得赋予该分包商任何干扰另一方在本协议下权利的权利。
发展里程碑事件 | 发展里程碑 |
支付(美金) | |
[*] | [*] |
[*] | [*] |
总计 | [*] |
如果上述的任何开发里程碑事件被跳过(以至于较晚的开发里程碑付款在较早的开发里程碑付款之前到期和可支付),则跳过的开发里程碑事件将被视为在随后的开发里程碑事件达成时已经实现,且与此类跳过的开发里程碑事件相关的开发里程碑付款应在随后的开发里程碑事件的同时到期和可支付。
销售里程碑事件 | 销售里程碑付款(美元) |
[*] | [*] |
[*] | [*] |
[*] | [*] |
总计 | [*] |
Each of the foregoing Sales Milestone Payments in this Section 5.3 shall be payable a maximum of one (1) time hereunder regardless of the number of times the applicable Sales Milestone Event is achieved. For the avoidance of doubt, the aggregate maximum amount payable by Gemma under this Agreement pursuant to this Section 5.3 is [*]. In the event that in a given Calendar Year more than one (1) Sales Milestone Event is achieved, Gemma shall pay to Passage the Sales Milestone Payment with respect to each such Sales Milestone Event.
每份财务报告应以本附录所附之样本报告的形式进行。 附件 C.
以抵消Passage根据本协议对Gemma所欠的任何款项。
能力和成本与其他潜在研究地点大致相当。如果宾州(自行酌情)愿意并能够对根据研究计划开发的授权产品进行临床研究,各方和宾州将在该临床研究开始之前协商单独的临床试验协议和单独的临床试验预算; 提供的 任何此类研究将由Gemma承担费用和开支。
制造、行销、财务及商业信息或数据,无论是否可专利且以任何形式存在(书面、口头、摄影、电子、磁性或其他形式),包括第三方的资讯,该方(或该方的附属机构或代表)向另一方披露或以其他方式提供的资讯, (或向另一方的附属机构或代表)与本协议有关的资讯。通道技术应视为通道的机密资讯,而本协议的条款及条件应为双方的机密资讯。
任何特征的组合不得仅因个别特征已发布或公开,或在接收方的合法拥有之下,而被视为不在上述排除范围内,除非该组合本身及其运作原理已发布或公开,或在接收方的合法拥有之下。
提供的 在以下每个情况下, 仅限部分 7.3.1-7.3.3 该人受制于一份书面协议,该协议包含与本协议中所述义务同样严格的保密和不使用义务(或对于根据职业行为准则的财务或法律顾问,无此协议,该准则产生对保密和不使用的期望,并且至少限制等同于本协议中所列的内容)。
尽管有前述规定,如果一方根据 条款,7.3.1 和 7.3.3, 除非在不切实际的情况下,将迅速通知另一方正在寻求的披露,以便另一方有机会挑战或限制披露义务, 且, 如果 请求的 by 这 其他 当事人, 合作 在 所有板块 合理的 respects 与 另一个 政党的 努力 至 获取 保密的 治疗 或 a 保护性的 订单 与 尊重 至 任何此类披露,应由另一方负担费用。在任何此类情况下,双方同意采取一切合理措施,以最小化对另一方机密信息的披露。根据此,任何披露的信息 Section 7.3 应维持,受限于 Section 7.2, 披露方的机密资讯,并受本协议所列出的限制所约束,包括上述条款, 第7条.
Gemma应(并应使其关联公司及许可方)在合约期间及其后[*]维持上述金额的保险。 Passge可以
定期检查本条款所需的每项保险最低金额的适宜性,并有权要求Gemma根据Passage的合理判断调整保额。
在期限届满后,该授权将变为非独占、全额支付且免版税(根据UPenn协议下的任何应支付款项),全面永久且不可撤销。
在此期间,即使该付款的到期日晚于终止的生效日期。
本协议以英语编写,该语言将主导本协议条款的解释及任何相关的争议。
如果是发送至Passage: |
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抄送给(不构成通知):
Passage Bio, Inc.
2005 Market St
第39楼
宾夕法尼亚州费城19103
注意:法律顾问
如需联系Gemma: |
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1831 Delancey Place
宾夕法尼亚州费城19103
致:首席执行官
抄送给(不得视为通知):
麦德美律师事务所
200 Clarendon Street, 58楼
波士顿,麻省 02116
注意:布莱恩·邦恩
或协议或文书通过电子传送的方式进行传递或沟通作为成立合同的抗辩,每一方永远放弃任何此类抗辩,除非该抗辩涉及缺乏真实性。
[签名页随后。]
为此证明双方意图受法律约束,已由其正式授权代表于生效日期签署本协议。
Passage Bio, Inc. | Gemma Biotherapeutics, Inc. |
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By: _/s/ Will Chou_________________ | By: _/s/ Annalisa Jenkins_____________ |
姓名: Will Chou万.D. | 姓名: Annalisa Jenkins |
职称:首席执行官 | 职位:总统 |
日程列表:
日程 1.61: 医药成分
日程 1.121: 宾夕法尼亚大学专利(自生效日期起的现有情况)
附件清单:
附件A: 指定义务
附件B: SDR报告格式
附件C: 财务报告格式
附件D:第三方里程碑
附件E:尽职调查事件
[独家授权协议签署页(克劳比)]
日程安排 1.121
宾夕法尼亚大学专利
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附录A
指定义务
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展览B
SDR报告的格式
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附录 C
财务报告的形式
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展览D
第三方里程碑
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展览E
勤勉事件
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