附件 99.1
Cognition Therapeutics報告2024年第三季度財務結果
並提供業務和臨床更新
- CT1812通過第2階段SHINE研究中的預先指定分析,使阿爾茨海默病患者的血漿p-tau217水平下降了95%,在CTAD上進行了展示 -
- 努力按計劃於2024年底前報告對CT1812在輕度至中度帶有Lewy體病(DLB)癡呆症患者進行的第2階段SHIMMER研究的上線結果 -
紐約州購買 - 2024年11月13日 - Cognition Therapeutics公司(納斯達克股票代碼: CGTX) 一家處於臨床階段的公司,正在開發 產品候選者 治療神經退行性疾病的 《公司》或《Cognition》今天公佈了截至2024年9月30日的第三季度財務業績,並提供了業務更新。
「在第三季度和最近幾周,Cognition Therapeutics實現了其歷史上最重要的里程碑之一,即Phase 2 SHINE研究結果的發佈。在SHINE研究中的許多發現中,CTAD展示的新的具有說服力的數據顯示,使用CT1812治療的阿爾茨海默病患者亞組中,根據ADAS-Cog11和MMSE評分衡量的認知幾乎完全得以保持,這些患者的p-tau217水平低於中位數,」Cognition的總裁兼首席執行官莉莎·瑞查迪(Lisa Ricciardi)說。「我們正在迅速推進CT1812在阿爾茨海默病中的研究,並計劃向FDA請求臨床試驗第2階段結束會議,屆時我們將審查CT1812的安全性和耐受性概要以及SHINE的所有結果。鑑於最近關於血漿p-tau217較低水平的發現,這是阿爾茨海默病病理學的一個重要生物標誌物,可通過血液檢測方便地進行測量,我們將尋求與FDA就關鍵性第3階段計劃設計達成一致。」
瑞查迪女士總結道:「除了我們在阿爾茨海默病中CT1812取得的重大進展,我們還預計將於今年年底報告我們在輕度至中度Lewy體病(DLB)中進行的Phase 2 SHIMMER研究的頭條成果。DLB是第二常見的神經退行性疾病,然而,這個提示中很少有治療方案在這個指示中進行研究,也沒有疾病修飾性治療存在。SHIMMER將在第二個指標中提供安全性和耐受性數據,可能爲集成到此次少受關注和少代表人群的較大臨床研究中提供見解。」
業務與公司亮點
· | CT1812在輕度至中度阿爾茨海默病患者中的Phase 2 SHINE研究的經預先指定分析結果在臨床試驗的阿爾茨海默病(CTAD)會議的口頭會議上展示。 |
o | 基線p-tau217水平低於中位數的患者,在ADAS-Cog11量表上認知衰退減緩95%,在MMSE量表上認知衰退減緩108% | |
o | 更低水平的血漿p-tau217表明阿爾茨海默病病理學較不進展,並且我們認爲可能識別到對療法有更強反應的患者 | |
o | 伍德沃德博士的CTAD演示和投資者網絡研討會的檔案可在Cognition網站上找到 |
認知治療公司,股份有限公司
www.cogrx.com
· | 在CTAD上還展示了SHIMMER研究第2階段參與者的基線特徵,證實了輕度至中度DLB患者的入組 |
o | 此海報可在公司網站上找到 |
· | 在早期阿爾茨海默病中繼續進行第2階段STARt研究(NCT05531656)並在乾性年齡相關性黃斑變性繼發性地理萎縮的第2階段MAGNIFY研究(NCT05893537) |
2024年第三季度財務結果
Cash and cash equivalents as of September 30, 2024 were approximately $2200萬 and total grant funds remaining from the NIA were $5360萬. The Company estimates that it has sufficient cash to fund operations and capital expenditures into the second quarter of 2025.
Research and development expenses were $1140萬 for the third quarter ended September 30, 2024, compared to $1170萬 for the comparable period in 2023. The decrease was primarily related to lower costs with contract manufacturing organizations for the production of pre-clinical and future clinical trial supply.
General and administrative expenses were $310萬 for the third quarter ended September 30, 2024, compared to $310萬 for the comparable period in 2023. The change in general & administrative expenses was not significant in either period.
The Company reported a net loss of $990萬, or $(0.25) per basic and diluted share for the third quarter ended September 30, 2024, compared to a net loss of $670萬, or $(0.22) per basic and diluted share for the same period in 2023.
* | ADAS-Cog11: Alzheimer’s Disease Assessment Scale – Cognitive Subscale (11-task version) |
MMSE: Mini Mental State Examination
Cognition Therapeutics公司是一家臨床階段的生物製藥公司,致力於發現和開發針對中樞神經系統和視網膜的退行性疾病的創新小分子治療方案。我們目前正在研究先導候選藥物CT1812,用於阿爾茨海默病、患有李威氏病(DLB)和發乾性年齡相關性黃斑變性的患者的臨床計劃。我們相信CT1812和我們的一系列σ-2受體調節劑可以調節這些疾病受損的途徑。我們相信,通過CT1812針對σ-2受體,可以發揮與當前臨床開發的其他治療退行性疾病的機制在功能上不同的作用。有關Cognition Therapeutics及其產品陣容的更多信息,請訪問https://www.cogrx.com。
Cognition Therapeutics, Inc.,是一家臨床階段的生物製藥公司,發現和開發針對中樞神經系統和視網膜年齡相關退行性疾病的創新的小分子治療藥物。我們目前正在研究我們的主力候選藥CT1812,在阿爾茨海默病、帕金森病譫妄型癡呆和乾性老年性黃斑變性的臨床項目中。我們相信CT1812和我們的σ-2受體調節劑管線可以調節這些疾病中受損的通路,這在治療退行性疾病方面與其他方法有功能上的不同。有關Cognition Therapeutics和我們的管線的更多信息,請訪問https://cogrx.com。
Cognition Therapeutics, Inc.
www.cogrx.com
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的前瞻性聲明。本新聞稿中包含的所有聲明,除了歷史事實陳述或與當前事實或條件相關的陳述外,包括但不限於關於我們的產品候選藥,包括CT1812,以及任何預期的或暗示的益處或結果的聲明,包括CT1812初步臨床試驗觀察到的結果將在後續試驗中得到複製以及我們的臨床開發計劃,都屬於前瞻性聲明。這些聲明,包括關於我們的臨床試驗的時間安排和預期結果以及我們的監管計劃的聲明涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,可能導致我們的實際結果、表現或成就與前瞻性聲明中表達或暗示的任何未來結果、表現或成就有實質不同。在某些情況下,您可以通過諸如「可能」、「將」、「應該」、「期待」、「計劃」、「瞄準」、「尋求」、「預期」、「可能」、「打算」、「目標」、「計劃」、「考慮」、「相信」、「估計」、「預測」、「預測」、「潛在」或「繼續」或其他類似表達方式來識別前瞻性資料。我們在很大程度上基於我們對未來事件和金融趨勢的當前期望和預測制定這些前瞻性聲明,我們相信這些事件可能影響我們的業務、財務狀況和經營結果。這些前瞻性聲明僅適用於本新聞稿的發佈日期,並受到一系列無法預測或量化的風險、不確定性和假設的約束,其中一些超出了我們的控制範圍。可能導致實際結果與當前期望大相徑庭的因素包括但不限於:競爭;我們獲取新資助(並保留現有)的能力;我們實現增長和管理增長、維護與供應商的關係並保留管理層和關鍵員工的能力;我們成功推進我們當前和未來的產品候選藥通過開發活動、臨床前研究和臨床試驗以及相關成本;預臨床研究和早期臨床試驗結果作爲後續臨床試驗結果的預測存在的不確定性;監管申請和批准的時間、範圍和可能性,包括我們產品候選藥的監管批准;適用法律或法規的變化;我們可能受到其他經濟、商業或競爭因素的不利影響,包括持續的經濟不確定性;我們的費用和盈利預估;我們競爭的市場的演變;我們實現戰略舉措和繼續創新現有產品的能力;我們捍衛知識產權的能力;全球和區域衝突對我們的業務、供應鏈和勞動力的影響;我們能否在納斯達克全球市場上繼續維持我們的普通股上市地位以及更全面地描述我們的風險和不確定性風險因素部分,這些風險因素已在提交給證券交易委員會的年度和季度報告中更全面地描述,並且可在 www.sec.gov這些風險並不是窮盡的,我們面臨着已知和未知的風險。您不應將這些前瞻性聲明作爲未來事件的預測。我們前瞻性聲明中所反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際結果可能與前瞻性聲明中預測的結果大不相同。此外,我們經營於一個動態的行業和經濟環境。新的風險因素和不確定性可能不時出現,管理層無法預測我們可能面臨的所有風險因素和不確定性。除非適用法律要求,我們不打算公開更新或修訂此處包含的任何前瞻性聲明,無論是否有任何新信息、未來事件、變化的情況或其他原因。
Cognition Therapeutics, Inc.
www.cogrx.com
Cognition Therapeutics,Inc。
未經審計的精選財務數據
(以千爲單位,除股份及每股數據外) | 截至三個月 九月三十日 |
九個月結束 九月三十日, |
||||||||||||||
綜合收支表數據: | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
營業費用: | ||||||||||||||||
研發 | $ | 11,392 | $ | 11,669 | $ | 33,522 | $ | 25,596 | ||||||||
總務和行政 | 3,071 | 3,076 | 9,721 | 9,939 | ||||||||||||
總營業費用 | 14,463 | 14,745 | 43,243 | 35,535 | ||||||||||||
營業損失 | (14,463 | ) | (14,745 | ) | (43,243 | ) | (35,535 | ) | ||||||||
其他收入(費用): | ||||||||||||||||
補助收入 | 4,293 | 7,684 | 16,516 | 18,035 | ||||||||||||
其他收入(費用),淨額 | 236 | 314 | 813 | (129 | ) | |||||||||||
利息費用 | (3 | ) | (2 | ) | (20 | ) | (18 | ) | ||||||||
由於子公司的清算而導致的貨幣翻譯損失 | — | — | (195 | ) | — | |||||||||||
其他收入淨額 | 4,526 | 7,996 | 17,114 | 17,888 | ||||||||||||
淨虧損 | $ | (9,937 | ) | $ | (6,749 | ) | $ | (26,129 | ) | $ | (17,647 | ) | ||||
外幣翻譯調整,包括重分類 | — | — | 195 | 3 | ||||||||||||
綜合損失總額 | $ | (9,937 | ) | $ | (6,749 | ) | $ | (25,934 | ) | $ | (17,644 | ) | ||||
每股淨虧損: | ||||||||||||||||
基本 | $ | (0.25 | ) | $ | (0.22 | ) | $ | (0.69 | ) | $ | (0.59 | ) | ||||
稀釋 | $ | (0.25 | ) | $ | (0.22 | ) | $ | (0.69 | ) | $ | (0.59 | ) | ||||
加權平均流通普通股數量: | ||||||||||||||||
基礎 | 40,418,065 | 30,265,506 | 38,080,658 | 29,696,296 | ||||||||||||
稀釋 | 40,418,065 | 30,265,506 | 38,080,658 | 29,696,296 |
截至 | ||||||||
(以千爲單位) | 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | ||||||
合併資產負債表數據: | ||||||||
現金及現金等價物 | $ | 22,011 | $ | 29,922 | ||||
資產總額 | 27,579 | 35,163 | ||||||
負債總額 | 13,097 | 10,689 | ||||||
累積赤字 | (167,318 | ) | (141,189 | ) | ||||
股東權益總額 | 14,482 | 24,474 |
聯繫方式: 認知治療公司,Inc。 info@cogrx.com |
Casey McDonald(媒體) Tiberend 戰略 顧問,Inc。 cmcdonald@tiberend.com |
邁克·莫耶(投資人) LifeSci Advisors mmoyer@lifesciadvisors.com |
Cognition Therapeutics, Inc.
www.cogrx.com