治愈心理健康障碍，使每个人都能过上更充实的生活。公司资料公司资料 - 2024年11月

本演示文稿中所有对“我们”、“我们”、“我们的”、“atai”或“公司”的提及，指的是ATAI生命科学N.V.及其合并子公司，除非上下文另有要求。本演示文稿包含1995年私人证券诉讼改革法案意义下的前瞻性陈述。我们计划使这些前瞻性陈述受1933年证券法第27A节修正案和1934年证券交易法第21E节修正案中的安全港条款的保护。除历史事实外，本演示文稿中除历史事实外的所有陈述，均为前瞻性陈述。这些陈述代表我们对未来的意见、期望、信念、意图、估计或战略，它们可能无法实现。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预测”、“可能”、“意图” “目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语或这些术语的否定形式或其他类似表达来识别前瞻性声明，旨在识别前瞻性声明。前瞻性声明主要基于我们对影响我们财务状况、经营结果、商业战略、短期和长期业务的未来事件和财务趋势的当前预期和预测。运营和目标及财政需求。这些前瞻性陈述受多种风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于“风险因素”标题下的重要因素，在我们最近提交的《10-k年报》中列出，提交给证券交易委员会（“SEC”），并由我们后续向SEC的文件更新，可能导致我们的实际结果、表现或成就与前瞻性声明中表达或暗示的内容显著不符。此外，我们在一个非常竞争激烈和快速变化的环境中运营。新的风险不时出现。我们的管理层无法预测所有风险，也无法评估所有因素对我们业务的影响，或任何因素或因素组合可能使实际结果与我们可能做出的前瞻性声明中的结果有显著不同。鉴于这些风险、不确定性和假设，本演示文稿中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生，实际结果可能与预计或暗示的结果显著不同。因此，我们警告您不要依赖这些前瞻性声明，并通过这些警告声明限定我们所有的前瞻性声明。本演示文稿中包含的前瞻性声明仅在本日期作出。虽然我们相信前瞻性声明中反映的期望是合理的，但我们无法保证前瞻性声明中反映的未来结果、活动水平、表现或事件和情况将实现或发生。此外，我们、我们的顾问或任何其他人均不对前瞻性陈述的准确性和完整性承担责任。我们也没有义务因任何原因在本演示文稿日期之后更新任何前瞻性声明，以使这些声明与实际结果或我们的期望变化相符，除非法律要求您这样做。您应当理解，在阅读本演示文稿时，我们实际的未来结果、活动水平、表现以及事件和情况可能与我们的期望有显著不同。除非另有指明，本演示文稿中关于我们行业、竞争地位及我们运营市场的信息均基于独立行业及研究组织、其他第三方来源和管理层估计的信息。管理层估计来源于独立行业分析师和其他第三方来源发布的公开可用信息，以及来自我们内部研究的数据，基于我们在审阅此类数据时作出的假设，以及我们在此类行业和市场中的经验和知识，我们认为这些是合理的。此外，我们所运营行业或任何单个竞争对手的未来表现的预测、假设和估计，及我们未来表现，必然会受多种因素的风险和不确定性的影响，包括上述所述因素。这些和其他因素可能导致结果与独立方和我们所做的估计显著不同。行业出版物、研究、调查和研究一般声明包含的信息来自可信赖来源，但不保证其准确性和完整性。从这些来源获得的预测和其他前瞻性信息同样受到本演示文稿中其他前瞻性声明的相同限制和不确定性。本演示文稿包含来自第三方研究或其他途径的案例摘录，目的是说明并不代表此类化合物潜在的有益结果。我们的产品候选者处于临床前或临床开发阶段，且我们的任何产品候选者均未获得FDA或任何其他监管机构的批准。在讨论本演示文稿中的专利时，“已发放”的理解是指在一个或多个国家中已发放或授予的一个或多个权利，而“待处理”则被理解为在一个或多个国家的专利申请中待处理的一个或多个权利。专利保护是一项高度依赖事实的调查，因国家而异，并提供可强制执行的保护程度（a）由某一声明涵盖，和（b）在该国家或国家中已发放。这里做出的专利的一般描述不应被依赖；相反，有关我们知识产权及相关风险因素的详细讨论可以在我们最新提交的《10-k年报》中找到，可在SEC网站上查看，网址为www.sec.gov. 包含的任何商标均为其所有者的财产，仅用于参考目的。此类使用不应被解释为赞同该公司的产品或服务。免责声明 02

atai Life Sciences: addressing significant unmet patient needs in mental health disorders so that everyone, everywhere can live a more fulfilled life Executive Summary and Key Highlights 03 1 Significant unmet need: mental health disorders are one of the largest global health burdens; it is estimated that one out of every two people in the world will develop a mental health disorder in their lifetime.1 3 7 clinical-stage programs: seven active clinical-stage psychedelic and non-psychedelic programs, each with a robust package of prior clinical evidence. 2 Novel approach: our objective is to enable patients to achieve clinically meaningful improvements by developing innovative therapeutics with rapid-onset, durable effects and a focus on interventional treatment approaches. 4 5+ clinical readouts expected over the next 18 months: several anticipated clinical trial readouts across our drug development programs and strategic investments through 2024 and 2025. 5 Runway into 2026: cash and cash equivalents, marketable securities, and committed term loan funding expected to provide funding into 2026.2 McGrath et al, “Age of onset and cumulative risk of mental disorders: a cross-national analysis of population surveys from 29 countries”, The Lancet Psychiatry, 2023, Marketable securities includes money market funds, U.S. Treasury securities, commercial paper, corporate notes/bonds, U.S. government agencies securities, and public equities; term loan funding from Hercules Capital of up to $17500万 includes $4500万 capital that can be drawn not subject to milestones

Our vision is being delivered through a robust pipeline of development programs and strategic investments across a range of compounds and psychiatric indications Programs Overview Abbreviations: DMt = N,N-Dimethyltryptamine; R-MDMA = R enantiomer of 3,4-Methylenedioxymethamphetamine; 5-MeO-DMt = 5-methoxy-N,N-dimethyltryptamine Majority ownership stake in Recognify Life Sciences Strategic Investment in Compass Pathways Strategic Investment in Beckley Psytech All dates provided are as estimated Trial initiation defined as central regulatory and ethics approval 04 Programs Primary Indication Preclin Phase 1 Phase 2 Phase 3 Next anticipated milestone4,5 RL-0071 Pro-cognitive neuromodulator Cognitive Impairment Associated with Schizophrenia Ph2b results(mid’25) VLS-01 DMT Treatment Resistant Depression Ph2 initiation (around YE’24) EMP-01 R-MDMA Social Anxiety Disorder Ph2 initiation (around YE’24) IBX-210 Ibogaine Opioid Use Disorder Novel 5-HT2A Receptor Agonists(incl. non-hallucinogenic neuroplastogens) Undisclosed Undisclosed COMP3602 Psilocybin Treatment Resistant Depression Ph3 Pivotal Trial 1 results (Q2’25) BPL-0033 5-MeO-DMT Treatment Resistant Depression Ph20亿 topline data(Q2’25) ELE-1013 Psilocin Major Depressive Disorder Ph2a results(H2’24) STRATEGIC INVESTMENTS Undisclosed

我们通过预计的里程碑获得资助，涵盖我们的药物开发计划和2024年及2025年的战略投资即将到来的催化剂缩写：OL = 开放标签；TRD = 治疗抵抗性抑郁症；MDD = 重度抑郁症；PTSD = 创伤后应激障碍；AUD = 酒精使用障碍；YE = 年末；CIAS = 认知障碍与精神分裂症相关所有提供的日期均为估算试验启动定义为中央监管和伦理批准 05 已实现和预期的里程碑1,2（2024-25） BPL-003Ph 2a (TRD) OL 第1部分数据 2025 H2’24 H1’24 VLS-01Ph 10亿首位参与者给药 ELE-101Ph 1 主要数据 COMPONENTS Ph 2 (PTSD) 主要数据 BPL-003Ph 2a (AUD) 主要 OL 数据 RL-007Ph 20亿 (CIAS) 主要数据（25年中） VLS-01Ph 10亿主要数据 BPL-003Ph 2b 主要数据（25年第二季度）    VLS-01Ph 2 (TRD) 启动（大约在 YE’24）  ELE-101 Ph 2a (MDD) 主要 OL 数据 VLS-01Ph 2 (TRD) 主要数据（大约在 YE’25） EMP-01Ph 2 (SAD) 主要数据（大约在 YE’25） EMP-01Ph 2 (SAD) 启动（大约在 YE’24） 

RL-007 用于认知障碍

注意：CIAS = 与精神分裂症相关的认知障碍所有提供的预计里程碑日期均为估算摘要：RL-007 RL-007 是一种潜在的促认知神经调节剂，在超过500名参与者中进行研究，并展示了一致的认知效果及良好耐受性 (2R, 3S)-2-氨基-3-羟基-3-吡啶-4-基-1-吡咯烷-1-基-丙酸-1-酮(L)-(+)酒石酸盐口服胶囊（RL-007） GABA/烟碱调节剂主要：CIAS 潜在：包括阿尔茨海默症和/或自闭症在内的认知障碍作为对精神分裂症患者的标准治疗的辅助治疗，具有认知障碍第2a阶段CIAS试验于21年下半年完成，第2阶段10亿首位患者于23年第一季度给药第2阶段10亿主要数据预计于25年中发布发放物质组成、制剂及使用方法专利产品药理学适应症目标定位已实现与预期的里程碑1 知识产权重大未满足需求：目前没有获得批准的针对主要CIAS适应症的治疗效果的可重复性：在两项第1阶段和两项第2阶段试验中证明了促认知效果耐受性：在超过500名研究参与者的接触中，没有药物相关的严重不良事件，并且药物间相互作用（DDIs）的潜在可能性很小作为标准治疗的附加疗法：干净的DDI特征意味着它可以作为对标准治疗非典型抗精神病药物的辅助治疗 07

世界卫生组织全球、区域和国家的328种疾病和损伤的发生率、流行率以及残疾生存年数，涵盖195个国家，1990–2016年：2016年全球疾病负担研究的系统分析 Cloutier等，2013年美国精神分裂症的经济负担。临床精神病学杂志 2016;77(6):764-771 Bora等，精神分裂症和情感性精神病中的认知障碍：针对DSM-V标准及其后续影响 Holm m等，精神分裂症或双相障碍患者的就业情况：2021年全球数据（截至2022年11月15日）认知障碍非常普遍认知障碍是精神分裂症中常见且主要的残疾原因，超过80%的患者显示出显著的功能障碍 ~80% ~2400万全球精神分裂症患者¹ ~$1550亿美国因CIAS或精神分裂症而导致的经济负担（直接 + 间接成本）³ 2016年全球残疾的第15大原因² 0 CIAS的FDA批准截至2022年11月，目前没有FDA批准的CIAS治疗方案6 精神分裂症患者的就业率在确诊后五年内，仅有10%的精神分裂症患者有就业；失业主要与较低的认知和社会功能相关5 ~10% CIAS & 精神分裂症的数字 08 紧急需求创新与精神分裂症相关的认知障碍（CIAS）是精神分裂症的核心特征，在很大程度上影响了与疾病相关的功能障碍，并且对现有治疗无反应 CIAS & 精神分裂症 RL-007：疾病概述

atai的CIAS 2a期研究显示RL-007在MCCb神经认知终点的一个子集中改善认知信号的潜力 RL-007：2a期结果 09 第2天“pre-RL-007”与第4天“post-RL-007”进行比较简称：MCCb = MATRICS™共识认知电池 2A期试验 - 元件MCCb复合体的有效性数据改善信号1 n=7 n=8 n=8 n=8 Cohen’s d*（标的编码）： 20mg：0.79 40mg：0.56 *活性与安慰剂比较 t评分（按年龄、性别和教育水平标准化）关键要点 1 2 4 研究显示每个MCCb子组件神经认知测试的剂量相关趋势改善：霍普金斯口头学习测试、BACS标的编码与品类流畅性在BACS标的编码测试中，MCCb总分的最佳相关性，分别在20mg和40mg剂量下观察到Cohen’s d效应大小为0.79和0.56，均与安慰剂比较。qEEG数据还显示α波段和α-慢波指数的振幅增加，这些都是被认为与认知相关的警觉性标志。在34名CIAS患者中评估了认知功能，分为四个队列（10、20、40和80mg）。患者在4天内接受了四剂安慰剂和六剂RL-007。1 3 关键要点

一项随机、安慰剂对照研究RL-007目前正在进行中，约有234名CIAS患者参与，预计在2025年中期获得初步数据。 RL-007：二期20亿研究设计缩写：MCCb = MATRICS™ 共识认知测试，TID = 1天3次给药，研究状态：第一名患者于2023年第一季度给药，初步数据预计在2025年中期 RL-007 TID 40mg （n=78） RL-007 TID 20mg （n=78）安慰剂（n=78） R 随机化 1:1:1 主要终点：第6周的MCCb神经认知复合评分其他次要终点：选择MCCb的个体组成部分，包括BACS符号编码临床全球印象评分第6周第1天总人数 = 约234名患者阶段20亿研究设计

VLS-01 （DMT）用于TRD

摘要：VLS-01 缩写：DMt = N,N-二甲基色胺；TRD = 治疗抵抗性抑郁症；GAD = 广泛性焦虑症；AUD = 酒精使用障碍；PK/PD = 药代动力学/药效学；PCt = 专利合作条约；OTF = 口服粘膜膜所有提供的预期里程碑日期均为估计值。试验启动定义为中央监管和伦理批准 Palhano-Fontes F等，快速抗抑郁效果的迷幻药ayahuasca在治疗抵抗性抑郁症中的作用：一项随机安慰剂对照试验。心理医学。2019 排除可能的专利期限调整或扩展或其他形式的排他性。有关更多详细信息，请参见最新的10-k备案 13 快速起效和持久疗效：基于以往的临床证据，DMt, VLS-01有潜力在抑郁症状上产生持续的、临床意义上的改善迷幻效果短暂：一期数据表明主观效果持续约2小时，可能使VLS-01适应围绕Spravato®建立的干预精神病学范式优化的OTF配方：在一期中证明安全性和耐受性良好，且IV似的药代动力学特征，可能支持更具可拓展性的患者/提供者体验 N,N-二甲基色胺（DMT）在口服粘膜膜（VLS-01） DMt是ayahuasca中的有效迷幻成分 5-HT2A受体激动剂主要：TRD 潜在：GAD，AUD 短时效的迷幻治疗，可能具有最佳给药途径和耐受性阶段10亿最后参与者于2024年上半年完成阶段10亿试验结果在2024年下半年美国FDA于2024年下半年批准IND 阶段2（TRD）研究预计在2024年年底启动已发布覆盖DMt口服粘膜膜的专利，支持若干待审和专利合作条约申请产品药理学适应症目标定位已实现和预期里程碑知识产权 VLS-01在治疗TRD患者方面具有快速起效和持久疗效的潜力，已设计为围绕2小时的门诊治疗方案受专利保护的配方：已发布和待审的覆盖DMt口服粘膜膜的专利预计在2042年前到期

世界卫生组织（2020）世界卫生组织 – 疾病负担 2000-2019（2020） Greenberg等，"美国成年人重度抑郁症的经济负担（2010和2018）"（2021） Salzer，"严重精神疾病的全国恢复-缓解估计"，精神病学在线（2018） Tew等，"以往治疗暴露对老年人抗抑郁药治疗反应的影响" 美国老年精神病学杂志（2006） Cascade等，"关于SSRI抗抑郁药副作用的真实世界数据" 精神病学MMC（2009）治疗抵抗性抑郁症（TRD）在两次抗抑郁药治疗失败后诊断。首次发病抑郁症（MDD）持续性抑郁症（MDD）治疗抵抗性抑郁症（TRD）反应率不足三分之一抑郁症患者对现有治疗反应不足或复发4 SSRIs常见严重副作用 25%的SSRI患者报告"非常烦人"或"极其烦人"的副作用。SSRI/SNRI最常见的长期副作用是性功能障碍、嗜睡和体重增加6 治疗效果缓慢抑郁症的一线SSRI治疗效果缓慢（4-12周）5 抑郁症的数据 ~3亿全球抑郁症患者1 ~$3000亿美国成年人MDD的经济负担（直接+间接成本）3 第2 2019年全球残疾的主要原因2 抑郁症是一种影响个人思想和行为的情绪障碍，导致心理、身体和社会问题 14 迫切需要创新 ~33% ~25% 4-12 周抑郁症 VLS-01：疾病概述

VLS-01与其他类迷幻药的关键区别在于其潜力利用Spravato®建立的2小时临床治疗模式 VLS-01：商业潜力 15 预计主观效应消退时间1 （以小时为单位）说明性 Spravato® VLS-01 BPL-003 / ELE-101 多剂量 5-MeO-DMT 幻蘑菇及其类似物 MDMA LSD 平均工作日（8小时） ~2 ~2 ~2 ~2至6* ~6 ~8 ~8至12 VLS-01有可能提供一个可预测的给药模型，围绕Spravato®建立的2小时临床治疗模式进行管理 1 较短的主观效应持续时间可能促进可扩展的采用，使诊所能够每天接待更多患者，而不是较长时间的迷幻药 2 关键要点可能增强患者便利性和在4500多个认证的Spravato®诊所中的治疗可达性2，这些诊所已有既定的报销和物流渠道 3 1. 有待通过未来的临床研究和真实世界证据进一步验证 2. https://www.spravatohcp.com/#find-a-center *如果需要多剂量

我们已经在一项10亿期的试验中完成了剂量给药，研究优化的VLS-01颊道配方与DMt IV的Pk、PD、安全性和耐受性。 VLS-01：10亿期临床试验设计简称：IV = 静脉注射；OTF = 口腔黏膜膜；Pk / PD = 药代动力学 / 药效动力学 VLS-01 第一阶段1B 研究设计 16 治疗期1：单次剂量DMt IV 第1天筛选剂量1：57分钟30mg静脉输注剂量1：57分钟30mg静脉输注剂量1：160mg OTF 剂量2：60mg OTF 剂量3：120mg OTF 剂量1：160mg OTF 剂量2：120mg OTF 剂量3：60或20mg OTF 治疗期2：重复给药VLS-01 第29天第57天第85天研究结束第99天队列1（n=8）队列2（n=9）设计：开放标签，剂量范围研究，优化的VLS-01 OTF配方在健康志愿者中的效果招募了17名健康参与者测试了160mg、120mg、60mg或20mg的VLS-01 主要终点：血浆和尿液的Pk特征关键次要终点：安全性和耐受性主观急性PD药物效应

更高剂量的VLS-01显示出与DMt IV可比的血浆浓度（C-Max）和强烈的主观效应，这些效应在约2小时内消失。 VLS-01：10亿期结果 17 药代动力学（PK） C-Max与更高的VLS-01剂量（120mg和160mg）以及30mg DMt IV剂量之间呈剂量比例关系，并且相互可比。 VLS-01迅速在30至45分钟内达到峰值血浆浓度（t-Max）。药效动力学（PD）随剂量变化的效应，VLS-01的120mg和160mg剂量下可见强烈的主观效应。 120mg队列中13/14名参与者的SIRS评分大于7。知觉效应通常在90-120分钟内完全消失。 VLS-01 10亿期 – 初步PK/PD结果1 DMt的血浆浓度随时间变化（ng/ml）给药后的情况。给药后时间（分钟）剂量范围： 30mg（n=17） 160mg（n=16） 120mg（n=14） 60mg（n=6） 20mg（n=8）主观强度评分量表（SIRS）给药后的评分（0到10）给药后时间（分钟）剂量范围：简称：IV = 静脉注射；OTF = 口腔黏膜膜；Pk / PD = 药代动力学 / 药效动力学；C-Max = 最大（或峰值）血清浓度；t-Max = 药物达到最大浓度（C-Max）所需的时间。草稿交付版本0.1[数据截止：2024-06-17]。研究数据已由研究监测员进行源数据验证，并在创建草稿表格之前解决了相关查询，但数据库尚未锁定，结果可能会改变。 30mg（n=17） 160mg（n=16） 120mg（n=14） 60mg（n=6） 20mg（n=8） DMt IV剂量 VLS-01 OTF剂量关键要点 DMt IV剂量 VLS-01 OTF剂量

优化的VLS-01 OTF在Ph10亿研究中表现出良好的安全性，大多数不良事件被分类为轻度或中度，并且大多数在给药当天解决。 VLS-01：Phase 10亿结果 18 1 血压和心率的增加是暂时的，大多数在90分钟内没有干预就自行解决。没有被认为是临床显著的。来自120毫克组的健康志愿者的总体印象是VLS-01耐受良好，且对心理有意义，有报告称自我反思增加。最常见的治疗后不良事件（TEAEs）是头痛、解离、欣快情绪和恶心；不良事件是暂时的，大多数在给药当天解决。与药物相关的TEAE数量（>10%）： DMt IV VLS-01 GRX-917 150 mg N=9 总计（N=62） 30mg （N=17） 160mg （N=16） 120mg （N=14） 60mg （N=7） 20mg （N=8）头痛 1（6%） 5（31%） 4（29%） 1（13%） 11（18%）解离 1（6%） 5（31%） 3（21%） 9（15%）欣快情绪 1（6%） 3（19%） 3（21%） 7（11%）恶心 5（31%） 1（7%） 1（14%） 7（11%）情绪困扰 1（6%） 3（19%） 4（6%）感觉喝醉 2（14%） 1（13%） 3（5%）感觉热 2（12%） 2（3%）焦虑 2（12%） 2（3%）眩晕 1（6%） 1（14%） 2（3%）呕吐 2（13%） 2（3%）腹痛 1（14%） 1（2%）至少一个严重的TEAE 0 至少一个严重TEAE1 01 至少一个TEAE导致停药 1（6%） 1（2%）请注意，根据FDA的反馈，报告了一例（1）SAE，来源未知，并正在与该机构进行持续的合作讨论。缩写：OTF = 口腔透膜膜 a. 治疗后不良事件（TEAEs）定义为在首次给药后发生的不良事件。 b. 草案交付版本0.1 [数据截止日期：2024-06-17]。研究数据已通过研究监测员进行源数据核实，查询在创建草案表格之前已解决，但数据库尚未锁定，结果可能会变化。 VLS-01 PHASE 10亿初步安全结果a,b 3 关键要点 2 来自C-SSRS的结果显示，参与者没有经历自杀思想、意图或行为的增加。 4

We are now initiating a randomized, double-blind, placebo-controlled, Phase 2 study to assess the efficacy of repeated doses of VLS-01 in ~142 participants with TRD VLS-01: Phase 2 Study Design 19 VLS-01 PHASE 2 STUDY DESIGN (PRELIMINARY) Treatment Period 1 Dose 1: VLS-01 120mg R Randomized 1:1 Total N = 142 patients Dose 2: VLS-01 120mg Dose 1: Placebo Dose 2: Placebo Day 1 Day -1 Week 2 Week 4 Primary endpoint Week 14 Last visit (Period 1) END OF PERIOD 1 Treatment Period 2 R 3rd dose Randomized 1:1 Dose 3: VLS-01 120mg Week 14 Dose 3: VLS-01 60mg Week 16 Last visit (Period 2) Study design: Moderate to severe TRD Patient must be willing to discontinue current antidepressants No use of psychedelics within 6 months of screening1 Psychological support pre-and post-dose Primary Endpoint: Change from Baseline in MADRS total score at Week 4 Other Secondary Endpoints: Change from Baseline in MADRS total score at Week 6 and Week 14 Response and remission rates Safety and tolerability Abbreviations: MADRS = Montgomery-Asberg Depression Rating Scale Patients are also excluded if they report any lifetime use of DMt or DMt-containing drugs, or report a history of > 2 lifetime administrations of any other psychedelic drug Trial initiation defined as central regulatory and ethics approval END OF PERIOD 2 Trial status: Trial initiation expected around year-end 20242 Topline data anticipated around year-end 2025

EMP-01 (R-MDMA) for Social Anxiety Disorder

SUMMARY: EMP-01 EMP-01 is an oral formulation of R-MDMA, a moiety that is pharmacologically distinct from both racemic MDMA and S-MDMA Oral formulation of the R-enantiomer of MDMA (EMP-01) Monoamine releaser and reuptake inhibitor with prominent effects on serotonin (5-HT) First-in-class psychedelic-like compound for treatment of Social Anxiety Disorder (SAD) Primary: SAD Potential: Other anxiety disorders, autism spectrum disorders, PTSD Phase 1 study completed in Q1 2024 Phase 2 trial initiation around YE’24 Phase 2 study results around YE’25 Issued patent covering MDMA enantiomers and processes for their preparation, supported by several pending patent applications PRODUCT PHARMA-COLOGY TARGEt POSITION INDICATIONS ACHIEVED & EXPECTED MILESTONES1 INTELLECTUAL PROPERTY Beneficial psychological effects: EMP-01 administration in healthy volunteers resulted in dose-dependent increases in emotional breakthroughs and measures of self-compassion, both factors associated with reduction in anxiety symptoms. Well tolerated: EMP-01 was generally well tolerated, with no severe or serious adverse events observed. Third-party animal studies indicate that R-MDMA may have fewer adverse effects compared to racemic MDMA2. First-to-market potential: no other companies in the psychedelic or psychedelic-like space are targeting the SAD indication. 20 Abbreviations: SAD = Social Anxiety Disorder; PTSD = Post Traumatic Stress Disorder; PCt = Patent Cooperation Treaty All dates provided for expected milestones are estimated. Trial initiation defined as central regulatory and ethics approval Curry DW, Young Mb, Tran AN, Daoud GE, Howell LL. Separating the agony from ecstasy: R(-)-3,4-methylenedioxymethamphetamine has prosocial and therapeutic-like effects without signs of neurotoxicity in mice. Neuropharmacology. 2018 Jan Unexpected subjective effects: in a phase 1 trial, EMP-01 was found to be significantly more psychedelic-like than MDMA, with a more "inward focused" experience.

　精神分裂症　美国SAD患者　约7.1%的美国成年人，即约1800万人，在过去一年中患有社交焦虑症（SAD）4　约1800万　焦虑的数字　约4000万　在美国患有焦虑症的人数1　约420亿　美国焦虑症的年度社会成本3　#1　美国最常见的心理健康障碍2　焦虑症通常在长时间内持续出现恐惧和不安的感觉，并可能随着时间的推移而恶化　0　过去20年没有批准社交焦虑症的新分子药物　最近FDA批准的社交焦虑症新分子药物是Effexor（2003年）、Zoloft（2002年）和Paxil（1999年）6　35%　低恢复率　只有35%的SAD患者在10年的前瞻性随访后恢复5　中度至严重的功能障碍较为常见　过去一年中，30%的SAD成年患者有严重障碍，39%有中度障碍，31%有轻度障碍4　69%　广泛性焦虑症（GAD）　社交焦虑症（SAD）　恐慌症　美国焦虑和抑郁协会（2021）　国家心理疾病联盟（2021）　DeVane等，"21世纪的焦虑症：现状、挑战、机遇及与抑郁的共病情况"，AJMC（2005）　国家心理健康研究所　Keller Mb. 社交焦虑症临床过程及结果：哈佛/布朗焦虑研究项目（HARP）研究结果回顾。临床心理学杂志。2006　GlobalData（截至2024年6月26日）。　21　急需创新　焦虑症　EMP-01：疾病概述　atai生命科学 | 严格保密

　我们的研究发现R-MDMA可能为外消旋MDMA提供独特的药理学益处，同时降低不良反应的风险　EMP-01：R-MDMA的独特特征　22　Curry DW, Young Mb, Tran AN, Daoud GE, Howell LL. 摆脱痛苦与狂喜：R(-)-3,4-亚基甲氧基甲基苯丙胺在小鼠中表现出社会化和类似治疗的效果，并且没有神经毒性症状。神经药理学。2018年1月　Danforth AL, Grob CS, Struble C, Feduccia AA, Walker N, Jerome L, Yazar-Klosinski b, Emerson A. 在自闭症成年人中MDMA辅助心理治疗后社交焦虑的减少：一项随机、双盲、安慰剂对照的试点研究。精神药理学（柏林）。2018年　CHO-K1过表达的人类5-HT2a受体在37°C下与测试化合物孵育1小时，锂氯导致在5-HT2a激动作用下的IP1积累　恐惧消退测试模型化该化合物促进基于暴露的治疗效果的能力；基于暴露的治疗有时用于社交焦虑症的临床管理　人类5-H2TA受体活化研究3　效能信号伴随较少不良反应　确认独特药理学　R-MDMA　S-MDMA　外消旋MDMA　与外消旋MDMA类似，R-MDMA已显示在动物模型和探索性人类研究中显著提高社交互动1, 2　然而，与外消旋MDMA不同，它似乎不会增加运动活动、产生神经毒性迹象或在动物模型中提升体温1　差异被假设为：R-MDMA具有比S-MDMA减少的安非他命样药理学　R-MDMA是5-HT2A受体的部分激动剂　R-与外消旋MDMA的特征对比　与外消旋MDMA和S-MDMA相比，R-MDMA（EMP-01）在5-HT2a受体上的活性明显更大　EMP-01还显示出诱发小鼠摇头反应的能力，表明R-MDMA可能产生更具迷幻感的内部主观体验　恐惧消退小鼠模型4　外消旋MDMA和R-MDMA对体温的影响1　（第三方研究）　0　36　38　40　42　MDMA（20毫克/千克）　生理盐水　R-MDMA（50毫克/千克）　温度°C　时间（分钟）　预先条件刺激（CS）　注射后第1天　注射后第9天　**　*　载体（生理盐水）　MDMA（7.8毫克/千克）　EMP-01（10毫克/千克）　EMP-01（30毫克/千克）　冻结（%）　* p<0.01　** p<0.0001　给药和条件刺激

在一项完成的第一阶段研究中，EMP-01总体耐受性良好，没有观察到严重或严重的不良事件 EMP-01：第一阶段结果 23 1 2 5 只有1/24名参与者（4%）经历了磨牙，这是外消旋MDMA的一种常见副作用观察到的脉搏和血压变化均在预期区间内，并且仅略微依赖于剂量所有组的体温均保持在正常范围内（高温是外消旋MDMA已知的副作用）单一递增剂量、双盲、安慰剂对照的第一阶段研究招募了32名健康参与者，测试EMP-01或安慰剂，采用6+2设计 3 安慰剂 N=8 EMP-01剂量（N=24） GRX-917 150毫克 N=9 GRX-917 200毫克 N=9 总共 N=32 75毫克（N=6） 125毫克（N=6） 175毫克（N=6） 225毫克（N=6）至少有一个药物相关的TEAE的参与者2 1 2 1 4 6 14 恶心 1 1 3 3 8 头痛 1 1 2 呕吐 1 1 2 疲劳 1 1 2 颌部疼痛 1 1 头晕 1 1 震颤 1 1 寒战 1 1 感觉热 1 1 心悸 1 1 磨牙 1 1 治疗出现的不良事件（TEAEs）定义为在首次给药后发生的不良事件。如果参与者有多个TEAE的发生，参与者在特定偏好术语的参与者计数（n）列中仅显示一次。药物相关的TEAEs定义为任何被认为与研究药物有“可能”、“可能”或“明确”关系的TEAE EMP-01第一阶段安全性结果1 关键要点 C-SSRS的结果显示参与者没有经历自杀念头、意图或行为的增加 4

在第一阶段研究中，急性情感突破的剂量依赖性增加和自我同情度的提升在EMP-01给药后1周观察到 EMP-01：第一阶段结果 24 1 某些自我同情度的测量在EMP-01的225毫克剂量下，在1周的随访访问中显著增加社交焦虑症患者报告的自我同情度低于健康对照组，而且社交焦虑症状的严重程度与自我同情度的降低相关2 EMP-01的225毫克剂量显示出在情感突破上的统计学显著增加。情感突破已被证明在涉及经典迷幻药的抑郁和焦虑研究中介导疗效1 2 Gm Goodwin等，2022，Roseman等，2019，https://med.uth.edu/psychiatry/2024/04/01/fda-grants-breakthrough-status-to-lsd-formula-and-opens-a-new-frontier-in-the-generalized-anxiety-disorder-gad-treatment/ Werner等，2012，Blackie和Kovovski，2018，Madaki和Koszychi，2020 P<0.05 安慰剂 75毫克 125毫克 175毫克 225毫克 EMP-01第一阶段药效学（PD）结果 “我有一个情感突破。” P<0.05 “我面对了通常会被我推开的情感困难。” P<0.05 “我能够对一个情感问题有一个了断。” P<0.05 “我经历了个人冲突/创伤的解决。” EMP-01剂量水平： EMP-01给药后第2天的平均情感突破清单（EBI）评分关键要点

在第一阶段研究中，EMP-01也显示出剂量依赖性的迷幻体验，其主观效果更像经典的迷幻药，而不是MDMA。 EMP-01：第一阶段结果 25 海洋的无穷性警觉性降低视觉重构对自我的恐惧听觉变化 5D-ASC迷幻体验问卷每个维度的平均分数脱茸菌20-30mg1 EMP-01 225mg MDMA 125mg2 Hasler等，2004年，Vollenweider等，2007年 Holze等，2020年；Schmid等，2021年；Angerer等，2023年；Hysek等，2011年；Hysek等，2012年；Hysek等，2012年 Vollenweider FX，Smallridge JW。经典迷幻药物：生物机制更新。药物精神病学。2022年 Danforth AL，Grob CS，Struble C，Feduccia AA，Walker N，Jerome L，Yazar-Klosinski b，Emerson A。自闭症成年人在MDMA辅助心理治疗后社交焦虑的减少：一项随机、双盲、安慰剂对照的初步研究。精神药理学（柏林）。2018年 EMP-01显示出独特的、剂量依赖的主观效应特征安慰剂(n=8) 75mg(n=6) 125mg(n=6) 175mg(n=6) 225mg(n=6) 5D-ASC迷幻体验问卷每个剂量水平的总分 EMP-01第一阶段药效学（PD）结果 1 基于5D-ASC问卷的效应定性特征通常被发现更像经典迷幻药（即脱茸菌或LSD），而不是MDMA。经典迷幻药在治疗焦虑症状方面也被证明是有效的，MDMA亦是。 2 研究实施者报告称，与MDMA疗法相比，EMP-01似乎在参与者中产生了更内向和“平和”的体验。 3 关键要点

我们正在启动一项探索性的第二阶段a，安慰剂对照研究，评估两次225毫克剂量的EMP-01与安慰剂在社交焦虑障碍（SAD）成年人中的安全性和有效性。 EMP-01：第二阶段研究设计 26 设计：第二阶段a，随机、双盲、安慰剂对照研究被诊断为社交焦虑障碍（SAD）的成年参与者 Liebowitz社交焦虑量表（LSAS）筛查总分≥60 主要终点：安全性和耐受性其他次要终点： LSAS总分（基线到第43天访问）基线到平均临床全球印象（CGI）严重度评分的变化临床试验状态：试验启动预计在2024年年底左右頂层数据预计在2025年年底左右 EMP-01 225mg R 随机分组 1:1 第43天第1天总共60名患者安慰剂 EMP-01 225mg 安慰剂剂量1 剂量2 第0天第29天最后访问 EMP-01第二阶段a研究设计（初步）缩写：LSAS = Liebowitz社交焦虑量表临床试验启动定义为中央监管和伦理批准

IBX-210（IV-依巴哥因）用于阿片类药物使用障碍

创伤后应激障碍和创伤性脑损伤，分别世界卫生组织 Salzer，“严重精神疾病的恢复-缓解国家估计”，心理医学在线（2018）单剂量的依巴哥因可能支持阿片类药物使用障碍患者的戒断和长期复发预防产品概述： IBX-210用于阿片类药物使用障碍主要适应症概述 ~3m 2020年美国阿片类药物使用障碍发病率 >100k 2022年美国与阿片类药物相关的死亡人数物质使用障碍非常普遍，特征是无法控制使用合法或非法药物，如阿片类药物（包括处方阿片类药物）或酒精。阿片类药物使用障碍的当前标准护理主要包括心理社会支持和合成全激动剂和部分激动剂（美沙酮和布洛芬），约30%的患者实现了治疗成功（定义为>80%非法阿片类药物无使用周）。此外，长效阿片类拮抗剂（纳曲酮）也使一部分患者实现治疗成功。全球疾病负担 IBX-210关键产品特性在监测环境中给药的一剂依巴哥因可能支持阿片类药物使用障碍患者的戒断和长期复发预防先前临床证据：在第三方开放标签研究中，口服依巴哥因与显著减少的阿片类药物渴求相关，既在出院时，也在治疗后一个月，以及改善了有阿片类药物使用障碍患者的情绪此外，在可卡因使用障碍患者中的一项双盲、安慰剂对照研究显示，与安慰剂相比，单次口服依巴哥因的一次给药对尿液确认复发具有统计学显著益处主导：阿片类药物使用障碍（“OUD”）潜在扩展：附加物质使用障碍、创伤后应激障碍、创伤性脑损伤1 第1阶段口服依巴哥因研究于2023年第三季度完成产品适应症当前状态知识产权已发出与待审的阿片类药物使用障碍治疗方法索赔 IBX-210是一种新型IV配方的依巴哥因，作为一种印度生物碱，有潜在的临床益处，通过一梦神经效应

一项关于寻求脱毒的患者使用8-12 mg/kg的ibogaine的开放标签研究结果临床证据：开放标签研究中口服ibogaine的疗效与安全性先前临床证据（第三方研究1）注意：TRD = 治疗抵抗性抑郁症；DMt = N,N-二甲基色胺；HCQ = 海洛因渴求问卷 1 Mash等，“Ibogaine脱毒使阿片类药物和可卡因成瘾者在依赖与戒断之间转换：临床观察与治疗结果”（2018年）安全性：ibogaine被报告为耐受性良好，没有严重不良事件。关键要点 HCQ-29子量表剂量前（N=75） 5 4 3 2 1 0 出院（N=74） 1个月（N=37）情绪性（负面情绪状态）强迫性（对戒断能力缺乏信心）目的性（使用意图的渴望）期望性（对药物使用的预期积极收益）渴求的自我报告维度疗效 - 急性撤退综合症：在剂后评估中，体征与症状较剂量前基线撤退严重性测量有所减少。阿片类药物撤退的客观体征轻微，后期没有加重。疗效 - 复发预防（见左图）：阿片依赖患者在项目出院时及持续到1个月的多项HCQ-29渴求领域的平均分数显著降低。渴求是复发的重要介导因素。总结：单剂量口服ibogaine在74名阿片依赖患者中显示自我报告的阿片渴求减少。

IBX-210有潜力成为治疗阿片使用障碍（OUD）的首个最佳治疗方案，降低复发风险。摘要 IBX-210可能成为阿片使用障碍（OUD）的颠覆性疗法 OUD的当前标准护理是药物治疗，需要使用阿片替代品，且会带来显著副作用。持续的复发预防在监控环境中给药单剂量，同时提供撤退支持和引导经验，促进持续缓解。单次治疗历程最小的滥用潜力没有阿片副作用高依从性/低复发风险胆碱能、谷氨酸能和单胺能受体调节剂作用机制 Ibogaine（IBX-210）疗法药物辅助治疗在门诊环境中进行的每天疗法，以取代阿片，努力逐步断断阿片 μ-激动剂部分μ-激动剂 μ-拮抗剂美沙酮布洛芬纳曲酮撤退支持在监督撤退（脱毒）期间对症管理的治疗 α-2激动剂 α-2激动剂可乐定洛芬新当前的撤退支持策略复发率高注意：OUD = 阿片使用障碍。来源：公开可获得的信息，包括公司网站和clinicaltrials.gov, GlobalData, Evaluate Pharma（截至2022年）当前标准护理由于复发率高，鲜有使用。主要用于医院或监狱环境。

BPL-003 (5-MeO-DMT) 用于TRD和AUD 对贝克利 Psytech的战略投资

摘要：BPL-003 缩写：TRD = 治疗抗药性抑郁症，AUD = 酒精使用障碍截至2024年1月4日。战略投资的条款还包括对主要投资的1:1认股权证覆盖。atai还拥有对该公司的未来出售的时间限制的优先购买权和对BPL-003和ELE-101的无限期首选谈判权。所有关于预期里程碑的日期均为估计。主观效应持续时间短：BPL-003是一种短效迷幻药，急性效应在约2小时内消退，从而支持与其他迷幻药相比更高的商业可扩展性。在一次探索性的第2a期研究中，单次用药后第2天55%的患者取得了临床反应，这一反应率在第12周维持。首个上市潜力：首个获得FDA调查性新药（IND）批准进入第2期临床试验的短效迷幻药。拥有贝克利Psytech 35.5% 的股份 5-HT2A / 5-HT1A 受体激动剂主要：TRD 潜在：AUD 首个上市的5-MeO-DMT 第20亿 (TRD) 顶线数据在2025年第2季度发布第2a期开放标签（AUD）数据在2024年第2季度发布授予物质组合和使用方法专利；还有许多待定申请战略投资药学-药理学指示目标位置已实现和预期的里程碑知识产权 BPL-003具有成为首个短效迷幻药治疗的潜力，具有快速并持久的抗抑郁效果 5-MeO-DMt盐形式干粉鼻用喷雾设备产品

BPL-003在第1期研究中具有良好的安全性，耐受性良好，未观察到严重或严重的不良事件 BPL-003：第1期结果 1 n = 报告在该类别中至少有一个TEAE的参与者数量，% -被四舍五入的队列总比例缩写：TEAE = 治疗发生的不良事件，ECG = 心电图，C-SSRS = 哥伦比亚自杀严重性量表安慰剂 N=13 BPL-003剂量（N=31） GRX-917 150毫克 N=9 GRX-917 200毫克 N=9 GRX-917 300毫克 N=8 所有 GRX-917 N=43 总数 N=44 1毫克 N=4 2.5 毫克 N=4 4毫克 N=4 6毫克 N=4 8毫克 N=5 10毫克 N=5 12毫克 N=5 任何TEAEs 2 1 1 4 3 4 2 4 21 鼻部不适 1 2 2 2 3 10 恶心 2 1 2 1 1 7 呕吐 2 1 2 5 头痛 1 1 2 4 给药部位疼痛 1 1 2 胸部不适 1 1 头晕 1 1 发热 1 1 胃肠炎 1 1 背部疼痛 1 1 感觉减退 1 1 四肢不适 1 1 震颤 1 1 流泪增加 1 1 不安 1 1 BPL-003 第1期安全数据 C-SSRS的结果显示参与者没有经历自杀意图、意图或行为的增加未观察到严重或严重的不良事件，89.5%的TEAEs为轻度，10.5%为中等严重程度血压和心率的升高是短暂的，并在90分钟内自行消退，未进行干预。没有一个被认为在临床上显著。最常见的TEAEs（>10%）是鼻不适、恶心、呕吐和头痛。TEAEs似乎与剂量没有相关性实验室参数、生命体征、心电图或身体检查没有临床显著发现关键点

12mg (n=5) 10mg (n=5) 8mg (n=5) 6mg (n=4) 4mg (n=4) 2.5mg (n=4) 1mg (n=4) 平均血浆浓度水平 (ng/ml) 用药后时间 (分钟) BPL-003 第一阶段药代动力学特征药代动力学 (PK) 曝露与剂量成正比起效迅速，平均 Tmax 为 6-17 分钟平均半衰期为 15-30 分钟药效学 (PD) 参与者为初次体验迷幻药所有剂量 ≥6mg 的参与者达到强度评分 ≥7 感知效应通常在60-90分钟内完全消失 BPL-003 第一阶段主观药物强度 (SDI) 评分 0 12 30 60 90 12mg (n=5) 10mg (n=5) 8mg (n=5) 6mg (n=4) 用药后时间 (分钟) 平均主观药物强度 (SDI) 完成的 BPL-003 第一阶段研究结果显示剂量成比例的 PK/PD 特征，感知效应通常在90分钟内消失 BPL-003: 第一阶段结果 0 12 30 60 90 来源：内部贝克利心理科技数据缩写：SAD = 单次递增剂量；PK = 药代动力学；PD = 药效动力学 34 转入第二阶段的剂量范围主要要点 BPL-003 第一阶段结果

完成了对 BPL-003 作为治疗反复性抑郁症 (TRD) 患者的开放标签第二阶段研究的第一部分 BPL-003: 第二阶段临床试验设计缩写：MADRS = 蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分量表筛查第一部分：单药治疗开放标签第2天 85 完成于2024年第一季度 BPL-003 第二阶段研究设计单次剂量的 BPL-003 29 研究细节评估 BPL-003 鼻用喷雾剂的单次剂量的开放标签研究，适用于中度至重度反复性抑郁症患者第一部分和第三部分在不服用抗抑郁药的患者中进行，第二部分在同时服用选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRIs) 的患者中进行，以探索联用效果在准备、给药和整合期间提供心理支持主要纳入标准蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分量表 (MADRS) 分数 ≥24 第一部分和第三部分：愿意并能够停用当前抗抑郁药第二部分：当前稳定剂量的抗抑郁药 SSRI治疗主要目标主要终点： BPL-003 的安全性和耐受性其他次要终点： MADRS 在12周内的变化 12周内的缓解和反应率 35 第二部分：SSRIs的辅助治疗计划于2024年第一季度启动第三部分：双剂量诱导模式计划于2024年第三季度启动

BPL-003在仅使用一剂后产生了有意义的临床反应和持久的缓解率，且一般耐受性良好，没有严重不良事件。 BPL-003：第二阶段TRD结果来源：内部Beckley Psytech数据反应率定义为MADRS评分降低≥50%，缓解率定义为MADRS评分≤10。*在数据分析之前，有一位参与者（在共12名患者中）被确定不符合多项协议资格标准，因而被排除在疗效分析之外。36 BPL-003第二阶段初步结果单次剂量BPL-003后TRD患者的反应和缓解率反应和缓解率1在给药后时间 55%的患者在第2天达到了临床反应，此反应率在第12周维持稳定。1在第4周，55%的患者达到了临床缓解和反应。2 第2天第4周第12周反应率（n = 11*）缓解率（n = 11*） 3 4 急性效应在平均不到2小时内消失。最常见的不良事件（>10%）包括鼻部不适、头痛、恶心和呕吐，与第一阶段的发现大致一致。关键要点

BPL-003正在积极招募其正在进行的第二阶段研究，这是一个随机、四盲的单药治疗研究，针对中重度TRD患者。 BPL-003：第二阶段TRD临床试验设计 1. 进入开放标签扩展的患者被随机分配接受单次12mg剂量或分期4mg和8mg剂量，约相隔10分钟。 2.由于随机化比例的调整和低于预期的脱落率，总人数发生变化。缩写：MADRS = Montgomery–Åsberg抑郁评分量表；CGI-S = 临床全球印象-严重性；PGIC = 患者的全球变化印象；EQ-5D = 欧洲生活质量五维量表随机化 (n=~1852) 第0天 2 29 57 Wk-8 洗脱 12mg1 核心研究（8周）主要分析 29 57 顶层数据预计在2025年第二季度公布（首位患者于2023年10月给药）开放标签扩展（8周） 0.3mg（n=~70） 8mg （n=~45） 12mg（n=~70）第1剂第2剂关键入选标准中重度TRD患者汉密尔顿抑郁量表（HAm-D）> = 19 愿意并能够停用当前抗抑郁药物关键目标主要终点：第4周MADRS从基线的变化，12mg对比0.3mg 其他次要终点：第2天、第1周和第8周的MADRS从基线的变化；CGI-S、PGIC、EQ-5D 8 37 1 1 2

ELE-101 (麦角胺) 用于抑郁症对贝克利心理科技的战略投资

摘要：ELE-101 缩写：TRD = 治疗难治性抑郁；PTSD = 创伤后应激障碍截至1月4日 Goodwin等，2022年；Raison等，2023年所有预期里程碑的日期均为估算优化配方：静脉配方增强药代动力学特征，减少个体间变异性，更可靠地诱导迷幻体验专利保护：迷幻胺苯甲酸盐的专利保护静脉配方 35.5% 拥有贝克利心理科技的股份 5-HT2A受体激动剂主要： TRD 潜在：厌食症，PTSD 同类最佳的麦角胺配方具有显著更短的治疗时间，且与口服麦角胺配方相比减少了个体间变异性第一阶段顶线数据将在2024年上半年公布第二阶段OL（抑郁症）数据将在2024年下半年公布授予物质组成及使用方法专利；多个待决申请战略投资制药-药理学指示目标位置已实现及预期里程碑知识产权 ELE-101可能提供麦角胺的治疗益处在更一致、可控和短时的治疗模式下，约两小时麦角胺盐形式通过静脉输注给药产品主观效果持续时间短：与麦角胺相比，IV麦角胺产生的迷幻效果持续时间短，约2小时内消失证明的治疗潜力：麦角胺是麦角胺的活性代谢物，已在若干研究中展示出强大的抗抑郁效果

ELE-101旨在展示麦角胺活性部分在优化递送和治疗模型中的潜在益处 ELE-01：IV麦角胺 1 麦角胺模拟基于Brown等人2017年，Madsen等人2019年，Hasler等人1997年和Carhart-Harris等人2011年的初步数据。 2 Holze F.等人（2023年）. 健康参与者口服麦角胺给药的药代动力学与药效学。临床药理学与治疗学。 IV麦角胺（模拟）与口服麦角胺的药代动力学在有效剂量25mg麦角胺下典型的血浆麦角胺浓度知觉阈值预计IV麦角胺与口服麦角胺的益处：降低变异性半衰期更短 = 迷幻效果持续时间更短，预计为<2小时

目前正在进行一项1/2a期研究：A部分为健康志愿者的剂量递增研究，已完成，B部分为开放标签的MDD研究已开始给药。 ELE-101：1/2a期临床试验设计 ELE-101 1/2a期 – A部分顶线数据显示：耐受性良好，没有严重或重大的不良事件（AE）。展示了剂量依赖的药代动力学（Pk）特征，与口服迷幻药相比，个体间变异性降低。诱导了高强度、短持续时间的迷幻体验，表明在临床治疗中潜在的治疗时间约为两个小时。关键目标：评估ELE-101在中度至重度MDD患者中的安全性和耐受性。关键次要终点：评估MADRS变化（第2、4、6、15、29天）。 CGI-S, PGIC 单剂量递增 ELE-101 1/2a期 – B部分开放标签MDD队列第一部分A结果将在2024年上半年公布；第二部分B数据预计在2024年下半年公布。筛查将选择给药剂量开放标签第1天第29天剂量1 安慰剂剂量2 安慰剂剂量3 安慰剂剂量4 安慰剂第1天第7天预计在稍后的日期发布第一阶段研究的完整数据。缩写：MADRS = Montgomery–Åsberg抑郁评价量表；Pk = 药代动力学；PD = 药效学；CGI-S = 临床整体印象-严重性；PGIC = 患者全球变化印象；MDD = 重性抑郁障碍 41

纳斯达克：ATAI