• |
VLS-01是一種專有的口腔粘膜膜劑型DMt,塗抹於頰黏膜表面,旨在適應兩小時的門診治療範式。
|
• |
美國食品和藥物管理局(FDA)批准了VLS-01的研究性新藥申請(IND),允許公司繼續進行其計劃,啓動一項
隨機、雙盲、安慰劑對照的二期研究,以評估重複劑量的VLS-01頰膜在TRD患者中的安全性、有效性和反應持久性。
|
• |
預計二期研究將在2024年底前在美國開始。
|
• |
EMP-01是一種口服制劑的R-MDMA,在一期試驗中顯示出獨特的劑量依賴性主觀效果特徵,通常被認爲更類似於經典的迷幻藥,而非外消旋MDMA。
|
• |
atai預計將在2024年年底左右啓動一項探索性的隨機雙盲安慰劑對照二期研究,以評估EMP-01在患有社交焦慮症(SAD)的成年人中的安全性、耐受性和療效。
|
![]() |
• |
社交焦慮症(SAD)是一個醫療需求高的領域,過去一年在美國約有1800萬人的診斷,同時在過去二十年中沒有批准過新分子。
|
• |
IBX-210是一種新的IV伊波卡因製劑,這是一種具有潛在臨床益處的吲哚生物鹼,用於物質使用障礙。
|
• |
已完成富有成效的FDA預IND會議,以啓動討論和達成對現代伊波卡因IND的共識。
|
• |
atai計劃在啓動一項十億階段的研究之前,進行額外的非臨床研究。
|
• |
發現項目旨在利用人工智能(AI)/機器學習(ML)指導藥物設計和藥物化學,識別新型非致幻的5-HT2AR激動劑用於TRD。
|
• |
在神經科學學會(SfN)年會上展示的數據旨在證明這些化合物是新類化合物有前景的化學起點,具有進一步改善的5-HT2AR與5-HT2BR激動劑選擇性,同時維持可轉化的抗抑鬱類活性,具有非致幻效應的潛力。
|
• |
RL-007是一種具有口服生物利用度的化合物,在多項臨床前和臨床研究中顯示出促認知效應,包括兩項1期和兩項2期試驗。
|
• |
正在進行的20億期研究正在評估20mg和40mg的RL-007與安慰劑在患有CIAS的患者中的效果。預期在2025年中期公佈初步結果。
|
• |
IntelGenx是一家藥物遞送公司,專注於爲藥品市場開發和製造新型口腔薄膜產品,並製造VLS-01(頰用薄膜
DMT)。
|
• |
公司既沒有使用股權也沒有使用現金來收購IntelGenx。
|
• |
H2’24
|
o |
VLS-01 TRD:第二階段啓動(大約在2024年年底)
|
o |
EMP-01 SAD:第二階段啓動(大約在2024年年底)
|
o |
BPL-003酒精使用障礙(aud):第二階段a頂線開放標籤數據
|
o |
ELE-101嚴重抑鬱障礙(MDD):第二階段a頂線開放標籤數據
|
• |
2025
|
o |
BPL-003 TRD:第二階段20億頂線數據(2025年第二季度)
|
o |
RL-007 與精神分裂症相關的認知障礙 (CIAS):20億階段頂線數據(預計'25年中)
|
![]() |
o |
VLS-01 抑鬱症耐藥性 (TRD):第2階段頂線數據(預計'25年年底左右)
|
o |
EMP-01 情緒障礙 (SAD):第2階段頂線數據(預計'25年年底左右)
|
![]() |
![]() |
截至三個月
|
九個月截至
|
|||||||||||||||
九月三十日,
|
2023年9月30日,
|
|||||||||||||||
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||
(未經審計)
|
(未經審計)
|
|||||||||||||||
許可收入
|
$
|
40
|
$
|
87
|
$
|
313
|
$
|
296
|
||||||||
營業費用:
|
||||||||||||||||
研發
|
12,377
|
13,290
|
36,513
|
48,047
|
||||||||||||
總務和行政
|
10,265
|
13,631
|
36,226
|
44,159
|
||||||||||||
總營業費用
|
22,642
|
26,921
|
72,739
|
92,206
|
||||||||||||
營業損失
|
(22,602
|
)
|
(26,834
|
)
|
(72,426
|
)
|
(91,910
|
)
|
||||||||
其他收入(費用),淨額
|
(3,861
|
)
|
70,681
|
(36,795
|
)
|
70,944
|
||||||||||
稅前淨利潤(虧損)
|
(26,463
|
)
|
43,847
|
(109,221
|
)
|
(20,966
|
)
|
|||||||||
因(預提)所得稅受益
|
178
|
(238
|
)
|
163
|
(588
|
)
|
||||||||||
按權益法投資的損失,稅後淨額
|
(26
|
)
|
(238
|
)
|
(2,000
|
)
|
(3,199
|
)
|
||||||||
淨利潤(虧損)
|
(26,311
|
)
|
43,371
|
(111,058
|
)
|
(24,753
|
)
|
|||||||||
歸屬於非控股權益公司的淨虧損
|
(25
|
)
|
(873
|
)
|
(747
|
)
|
(2,821
|
)
|
||||||||
歸屬於ATAI生命科學N.V.股東的淨利潤(虧損)
|
$
|
(26,286
|
)
|
$
|
44,244
|
$
|
(110,311
|
)
|
$
|
(21,932
|
)
|
|||||
歸屬於ATAI生命科學N.V.股東的每股淨利潤(虧損) — 基本
|
$
|
(0.16
|
)
|
$
|
0.28
|
$
|
(0.69
|
)
|
$
|
(0.14
|
)
|
|||||
歸屬於ATAI生命科學N.V.股東的每股淨利潤(虧損) — 稀釋
|
$
|
(0.16
|
)
|
$
|
0.25
|
$
|
(0.69
|
)
|
$
|
(0.14
|
)
|
|||||
歸屬於ATAI生命科學N.V.股東的加權平均普通股股份 — 基本
|
160,621,817
|
155,792,490
|
159,973,201
|
155,793,601
|
||||||||||||
歸屬於ATAI Life Sciences N.V.股東的加權平均普通股在外流通數量 —
稀釋後
|
160,621,817
|
177,565,973
|
159,973,201
|
155,793,601
|
![]() |
9月30日,
|
12月31日
|
|||||||
2024
|
2023
|
|||||||
(未審核)
|
(1)
|
|||||||
資產
|
||||||||
現金及現金等價物
|
$
|
29,963
|
$
|
45,034
|
||||
按公允價值計量的證券
|
55,957
|
109,223
|
||||||
用於其他投資的短期受限現金
|
15,000
|
-
|
||||||
已承諾的投資基金
|
-
|
25,000
|
||||||
預付費用及其他流動資產
|
7,454
|
5,830
|
||||||
短期應收票據 - 關聯方,淨額
|
5,700
|
505
|
||||||
房地產和設備,淨額
|
865
|
981
|
||||||
經營租賃權益資產,淨值
|
1,032
|
1,223
|
||||||
其他以公允價值計量的投資
|
45,227
|
89,825
|
||||||
其他投資
|
33,893
|
1,838
|
||||||
長期應收票據 - 關聯方,淨值
|
-
|
97
|
||||||
可轉換應收票據 - 關聯方
|
-
|
11,202
|
||||||
其他資產
|
2,428
|
2,720
|
||||||
資產總額
|
$
|
197,519
|
$
|
293,478
|
||||
負債和股東權益
|
||||||||
應付賬款
|
$ |
4,880
|
$ |
4,589
|
||||
應計負債
|
11,953
|
15,256
|
||||||
租賃負債的流動部分
|
257
|
275
|
||||||
短期可轉換承諾票據和衍生負債 - 關聯方
|
925
|
—
|
||||||
短期可轉換承諾票據和衍生負債
|
1,481
|
—
|
||||||
其他流動負債
|
147
|
—
|
||||||
或有對價負債 - 關聯方
|
650
|
620
|
||||||
待定對價負債
|
1,388
|
1,637
|
||||||
租賃負債的非流動部分
|
808
|
990
|
||||||
可轉換票據和衍生負債 - 相關方
|
—
|
164
|
||||||
可轉換票據和衍生負債
|
—
|
2,666
|
||||||
長期債務,淨額
|
20,336
|
15,047
|
||||||
其他負債
|
8,378
|
7,918
|
||||||
歸屬於ATAI生命科學NV股東的總股東權益
|
145,720
|
242,962
|
||||||
非控制權益
|
596
|
1,354
|
||||||
負債和股東權益總額
|
$
|
197,519
|
$
|
293,478
|