治癒心理健康障礙，使每個人都能過上更充實的生活。公司資料公司資料 - 2024年11月

本演示文稿中所有對「我們」、「我們」、「我們的」、「atai」或「公司」的提及，指的是ATAI生命科學N.V.及其合併子公司，除非上下文另有要求。本演示文稿包含1995年私人證券訴訟改革法案意義下的前瞻性陳述。我們計劃使這些前瞻性陳述受1933年證券法第27A節修正案和1934年證券交易法第21E節修正案中的安全港條款的保護。除歷史事實外，本演示文稿中除歷史事實外的所有陳述，均爲前瞻性陳述。這些陳述代表我們對未來的意見、期望、信念、意圖、估計或戰略，它們可能無法實現。在某些情況下，您可以通過「可能」、「將」、「應該」、「期望」、「計劃」、「預測」、「可能」、「意圖」「目標」、「項目」、「考慮」、「相信」、「估計」、「預測」、「潛在」或「繼續」等術語或這些術語的否定形式或其他類似表達來識別前瞻性聲明，旨在識別前瞻性聲明。前瞻性聲明主要基於我們對影響我們財務狀況、經營結果、商業戰略、短期和長期業務的未來事件和財務趨勢的當前預期和預測。運營和目標及財政需求。這些前瞻性陳述受多種風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於「風險因素」標題下的重要因素，在我們最近提交的《10-k年報》中列出，提交給證券交易委員會（「SEC」），並由我們後續向SEC的文件更新，可能導致我們的實際結果、表現或成就與前瞻性聲明中表達或暗示的內容顯著不符。此外，我們在一個非常競爭激烈和快速變化的環境中運營。新的風險不時出現。我們的管理層無法預測所有風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能使實際結果與我們可能做出的前瞻性聲明中的結果有顯著不同。鑑於這些風險、不確定性和假設，本演示文稿中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與預計或暗示的結果顯著不同。因此，我們警告您不要依賴這些前瞻性聲明，並通過這些警告聲明限定我們所有的前瞻性聲明。本演示文稿中包含的前瞻性聲明僅在本日期作出。雖然我們相信前瞻性聲明中反映的期望是合理的，但我們無法保證前瞻性聲明中反映的未來結果、活動水平、表現或事件和情況將實現或發生。此外，我們、我們的顧問或任何其他人均不對前瞻性陳述的準確性和完整性承擔責任。我們也沒有義務因任何原因在本演示文稿日期之後更新任何前瞻性聲明，以使這些聲明與實際結果或我們的期望變化相符，除非法律要求您這樣做。您應當理解，在閱讀本演示文稿時，我們實際的未來結果、活動水平、表現以及事件和情況可能與我們的期望有顯著不同。除非另有指明，本演示文稿中關於我們行業、競爭地位及我們運營市場的信息均基於獨立行業及研究組織、其他第三方來源和管理層估計的信息。管理層估計來源於獨立行業分析師和其他第三方來源發佈的公開可用信息，以及來自我們內部研究的數據，基於我們在審閱此類數據時作出的假設，以及我們在此類行業和市場中的經驗和知識，我們認爲這些是合理的。此外，我們所運營行業或任何單個競爭對手的未來表現的預測、假設和估計，及我們未來表現，必然會受多種因素的風險和不確定性的影響，包括上述所述因素。這些和其他因素可能導致結果與獨立方和我們所做的估計顯著不同。行業出版物、研究、調查和研究一般聲明包含的信息來自可信賴來源，但不保證其準確性和完整性。從這些來源獲得的預測和其他前瞻性信息同樣受到本演示文稿中其他前瞻性聲明的相同限制和不確定性。本演示文稿包含來自第三方研究或其他途徑的案例摘錄，目的是說明並不代表此類化合物潛在的有益結果。我們的產品候選者處於臨床前或臨床開發階段，且我們的任何產品候選者均未獲得FDA或任何其他監管機構的批准。在討論本演示文稿中的專利時，「已發放」的理解是指在一個或多個國家中已發放或授予的一個或多個權利，而「待處理」則被理解爲在一個或多個國家的專利申請中待處理的一個或多個權利。專利保護是一項高度依賴事實的調查，因國家而異，並提供可強制執行的保護程度（a）由某一聲明涵蓋，和（b）在該國家或國家中已發放。這裏做出的專利的一般描述不應被依賴；相反，有關我們知識產權及相關風險因素的詳細討論可以在我們最新提交的《10-k年報》中找到，可在SEC網站上查看，網址爲www.sec.gov. 包含的任何商標均爲其所有者的財產，僅用於參考目的。此類使用不應被解釋爲贊同該公司的產品或服務。免責聲明 02

atai Life Sciences: addressing significant unmet patient needs in mental health disorders so that everyone, everywhere can live a more fulfilled life Executive Summary and Key Highlights 03 1 Significant unmet need: mental health disorders are one of the largest global health burdens; it is estimated that one out of every two people in the world will develop a mental health disorder in their lifetime.1 3 7 clinical-stage programs: seven active clinical-stage psychedelic and non-psychedelic programs, each with a robust package of prior clinical evidence. 2 Novel approach: our objective is to enable patients to achieve clinically meaningful improvements by developing innovative therapeutics with rapid-onset, durable effects and a focus on interventional treatment approaches. 4 5+ clinical readouts expected over the next 18 months: several anticipated clinical trial readouts across our drug development programs and strategic investments through 2024 and 2025. 5 Runway into 2026: cash and cash equivalents, marketable securities, and committed term loan funding expected to provide funding into 2026.2 McGrath et al, 「Age of onset and cumulative risk of mental disorders: a cross-national analysis of population surveys from 29 countries」, The Lancet Psychiatry, 2023, Marketable securities includes money market funds, U.S. Treasury securities, commercial paper, corporate notes/bonds, U.S. government agencies securities, and public equities; term loan funding from Hercules Capital of up to $17500萬 includes $4500萬 capital that can be drawn not subject to milestones

Our vision is being delivered through a robust pipeline of development programs and strategic investments across a range of compounds and psychiatric indications Programs Overview Abbreviations: DMt = N,N-Dimethyltryptamine; R-MDMA = R enantiomer of 3,4-Methylenedioxymethamphetamine; 5-MeO-DMt = 5-methoxy-N,N-dimethyltryptamine Majority ownership stake in Recognify Life Sciences Strategic Investment in Compass Pathways Strategic Investment in Beckley Psytech All dates provided are as estimated Trial initiation defined as central regulatory and ethics approval 04 Programs Primary Indication Preclin Phase 1 Phase 2 Phase 3 Next anticipated milestone4,5 RL-0071 Pro-cognitive neuromodulator Cognitive Impairment Associated with Schizophrenia Ph2b results(mid’25) VLS-01 DMT Treatment Resistant Depression Ph2 initiation (around YE’24) EMP-01 R-MDMA Social Anxiety Disorder Ph2 initiation (around YE’24) IBX-210 Ibogaine Opioid Use Disorder Novel 5-HT2A Receptor Agonists(incl. non-hallucinogenic neuroplastogens) Undisclosed Undisclosed COMP3602 Psilocybin Treatment Resistant Depression Ph3 Pivotal Trial 1 results (Q2’25) BPL-0033 5-MeO-DMT Treatment Resistant Depression Ph20億 topline data(Q2’25) ELE-1013 Psilocin Major Depressive Disorder Ph2a results(H2’24) STRATEGIC INVESTMENTS Undisclosed

我們通過預計的里程碑獲得資助，涵蓋我們的藥物開發計劃和2024年及2025年的戰略投資即將到來的催化劑縮寫：OL = 開放標籤；TRD = 治療抵抗性抑鬱症；MDD = 重度抑鬱症；PTSD = 創傷後應激障礙；AUD = 酒精使用障礙；YE = 年末；CIAS = 認知障礙與精神分裂症相關所有提供的日期均爲估算試驗啓動定義爲中央監管和倫理批准 05 已實現和預期的里程碑1,2（2024-25） BPL-003Ph 2a (TRD) OL 第1部分數據 2025 H2’24 H1’24 VLS-01Ph 10億首位參與者給藥 ELE-101Ph 1 主要數據 COMPONENTS Ph 2 (PTSD) 主要數據 BPL-003Ph 2a (AUD) 主要 OL 數據 RL-007Ph 20億 (CIAS) 主要數據（25年中） VLS-01Ph 10億主要數據 BPL-003Ph 2b 主要數據（25年第二季度）    VLS-01Ph 2 (TRD) 啓動（大約在 YE’24）  ELE-101 Ph 2a (MDD) 主要 OL 數據 VLS-01Ph 2 (TRD) 主要數據（大約在 YE’25） EMP-01Ph 2 (SAD) 主要數據（大約在 YE’25） EMP-01Ph 2 (SAD) 啓動（大約在 YE’24） 

RL-007 用於認知障礙

注意：CIAS = 與精神分裂症相關的認知障礙所有提供的預計里程碑日期均爲估算摘要：RL-007 RL-007 是一種潛在的促認知神經調節劑，在超過500名參與者中進行研究，並展示了一致的認知效果及良好耐受性 (2R, 3S)-2-氨基-3-羥基-3-吡啶-4-基-1-吡咯烷-1-基-丙酸-1-酮(L)-(+)酒石酸鹽口服膠囊（RL-007） GABA/菸鹼調節劑主要：CIAS 潛在：包括阿爾茨海默症和/或自閉症在內的認知障礙作爲對精神分裂症患者的標準治療的輔助治療，具有認知障礙第2a階段CIAS試驗於21年下半年完成，第2階段10億首位患者於23年第一季度給藥第2階段10億主要數據預計於25年中發佈發放物質組成、製劑及使用方法專利產品藥理學適應症目標定位已實現與預期的里程碑1 知識產權重大未滿足需求：目前沒有獲得批准的針對主要CIAS適應症的治療效果的可重複性：在兩項第1階段和兩項第2階段試驗中證明了促認知效果耐受性：在超過500名研究參與者的接觸中，沒有藥物相關的嚴重不良事件，並且藥物間相互作用（DDIs）的潛在可能性很小作爲標準治療的附加療法：乾淨的DDI特徵意味着它可以作爲對標準治療非典型抗精神病藥物的輔助治療 07

世界衛生組織全球、區域和國家的328種疾病和損傷的發生率、流行率以及殘疾生存年數，涵蓋195個國家，1990–2016年：2016年全球疾病負擔研究的系統分析 Cloutier等，2013年美國精神分裂症的經濟負擔。臨床精神病學雜誌 2016;77(6):764-771 Bora等，精神分裂症和情感性精神病中的認知障礙：針對DSM-V標準及其後續影響 Holm m等，精神分裂症或雙相障礙患者的就業情況：2021年全球數據（截至2022年11月15日）認知障礙非常普遍認知障礙是精神分裂症中常見且主要的殘疾原因，超過80%的患者顯示出顯著的功能障礙 ~80% ~2400萬全球精神分裂症患者¹ ~$1550億美國因CIAS或精神分裂症而導致的經濟負擔（直接 + 間接成本）³ 2016年全球殘疾的第15大原因² 0 CIAS的FDA批准截至2022年11月，目前沒有FDA批准的CIAS治療方案6 精神分裂症患者的就業率在確診後五年內，僅有10%的精神分裂症患者有就業；失業主要與較低的認知和社會功能相關5 ~10% CIAS & 精神分裂症的數字 08 緊急需求創新與精神分裂症相關的認知障礙（CIAS）是精神分裂症的核心特徵，在很大程度上影響了與疾病相關的功能障礙，並且對現有治療無反應 CIAS & 精神分裂症 RL-007：疾病概述

atai的CIAS 2a期研究顯示RL-007在MCCb神經認知終點的一個子集中改善認知信號的潛力 RL-007：2a期結果 09 第2天「pre-RL-007」與第4天「post-RL-007」進行比較簡稱：MCCb = MATRICS™共識認知電池 2A期試驗 - 元件MCCb複合體的有效性數據改善信號1 n=7 n=8 n=8 n=8 Cohen’s d*（標的編碼）： 20mg：0.79 40mg：0.56 *活性與安慰劑比較 t評分（按年齡、性別和教育水平標準化）關鍵要點 1 2 4 研究顯示每個MCCb子組件神經認知測試的劑量相關趨勢改善：霍普金斯口頭學習測試、BACS標的編碼與品類流暢性在BACS標的編碼測試中，MCCb總分的最佳相關性，分別在20mg和40mg劑量下觀察到Cohen’s d效應大小爲0.79和0.56，均與安慰劑比較。qEEG數據還顯示α波段和α-慢波指數的振幅增加，這些都是被認爲與認知相關的警覺性標誌。在34名CIAS患者中評估了認知功能，分爲四個隊列（10、20、40和80mg）。患者在4天內接受了四劑安慰劑和六劑RL-007。1 3 關鍵要點

一項隨機、安慰劑對照研究RL-007目前正在進行中，約有234名CIAS患者參與，預計在2025年中期獲得初步數據。 RL-007：二期20億研究設計縮寫：MCCb = MATRICS™ 共識認知測試，TID = 1天3次給藥，研究狀態：第一名患者於2023年第一季度給藥，初步數據預計在2025年中期 RL-007 TID 40mg （n=78） RL-007 TID 20mg （n=78）安慰劑（n=78） R 隨機化 1:1:1 主要終點：第6周的MCCb神經認知複合評分其他次要終點：選擇MCCb的個體組成部分，包括BACS符號編碼臨床全球印象評分第6周第1天總人數 = 約234名患者階段20億研究設計

VLS-01 （DMT）用於TRD

摘要：VLS-01 縮寫：DMt = N,N-二甲基色胺；TRD = 治療抵抗性抑鬱症；GAD = 廣泛性焦慮症；AUD = 酒精使用障礙；PK/PD = 藥代動力學/藥效學；PCt = 專利合作條約；OTF = 口服粘膜膜所有提供的預期里程碑日期均爲估計值。試驗啓動定義爲中央監管和倫理批准 Palhano-Fontes F等，快速抗抑鬱效果的迷幻藥ayahuasca在治療抵抗性抑鬱症中的作用：一項隨機安慰劑對照試驗。心理醫學。2019 排除可能的專利期限調整或擴展或其他形式的排他性。有關更多詳細信息，請參見最新的10-k備案 13 快速起效和持久療效：基於以往的臨床證據，DMt, VLS-01有潛力在抑鬱症狀上產生持續的、臨床意義上的改善迷幻效果短暫：一期數據表明主觀效果持續約2小時，可能使VLS-01適應圍繞Spravato®建立的干預精神病學範式優化的OTF配方：在一期中證明安全性和耐受性良好，且IV似的藥代動力學特徵，可能支持更具可拓展性的患者/提供者體驗 N,N-二甲基色胺（DMT）在口服粘膜膜（VLS-01） DMt是ayahuasca中的有效迷幻成分 5-HT2A受體激動劑主要：TRD 潛在：GAD，AUD 短時效的迷幻治療，可能具有最佳給藥途徑和耐受性階段10億最後參與者於2024年上半年完成階段10億試驗結果在2024年下半年美國FDA於2024年下半年批准IND 階段2（TRD）研究預計在2024年年底啓動已發佈覆蓋DMt口服粘膜膜的專利，支持若干待審和專利合作條約申請產品藥理學適應症目標定位已實現和預期里程碑知識產權 VLS-01在治療TRD患者方面具有快速起效和持久療效的潛力，已設計爲圍繞2小時的門診治療方案受專利保護的配方：已發佈和待審的覆蓋DMt口服粘膜膜的專利預計在2042年前到期

世界衛生組織（2020）世界衛生組織 – 疾病負擔 2000-2019（2020） Greenberg等，"美國成年人重度抑鬱症的經濟負擔（2010和2018）"（2021） Salzer，"嚴重精神疾病的全國恢復-緩解估計"，精神病學在線（2018） Tew等，"以往治療暴露對老年人抗抑鬱藥治療反應的影響" 美國老年精神病學雜誌（2006） Cascade等，"關於SSRI抗抑鬱藥副作用的真實世界數據" 精神病學MMC（2009）治療抵抗性抑鬱症（TRD）在兩次抗抑鬱藥治療失敗後診斷。首次發病抑鬱症（MDD）持續性抑鬱症（MDD）治療抵抗性抑鬱症（TRD）反應率不足三分之一抑鬱症患者對現有治療反應不足或復發4 SSRIs常見嚴重副作用 25%的SSRI患者報告"非常煩人"或"極其煩人"的副作用。SSRI/SNRI最常見的長期副作用是性功能障礙、嗜睡和體重增加6 治療效果緩慢抑鬱症的一線SSRI治療效果緩慢（4-12周）5 抑鬱症的數據 ~3億全球抑鬱症患者1 ~$3000億美國成年人MDD的經濟負擔（直接+間接成本）3 第2 2019年全球殘疾的主要原因2 抑鬱症是一種影響個人思想和行爲的情緒障礙，導致心理、身體和社會問題 14 迫切需要創新 ~33% ~25% 4-12 周抑鬱症 VLS-01：疾病概述

VLS-01與其他類迷幻藥的關鍵區別在於其潛力利用Spravato®建立的2小時臨床治療模式 VLS-01：商業潛力 15 預計主觀效應消退時間1 （以小時爲單位）說明性 Spravato® VLS-01 BPL-003 / ELE-101 多劑量 5-MeO-DMT 幻蘑菇及其類似物 MDMA LSD 平均工作日（8小時） ~2 ~2 ~2 ~2至6* ~6 ~8 ~8至12 VLS-01有可能提供一個可預測的給藥模型，圍繞Spravato®建立的2小時臨床治療模式進行管理 1 較短的主觀效應持續時間可能促進可擴展的採用，使診所能夠每天接待更多患者，而不是較長時間的迷幻藥 2 關鍵要點可能增強患者便利性和在4500多個認證的Spravato®診所中的治療可達性2，這些診所已有既定的報銷和物流渠道 3 1. 有待通過未來的臨床研究和真實世界證據進一步驗證 2. https://www.spravatohcp.com/#find-a-center *如果需要多劑量

我們已經在一項10億期的試驗中完成了劑量給藥，研究優化的VLS-01頰道配方與DMt IV的Pk、PD、安全性和耐受性。 VLS-01：10億期臨床試驗設計簡稱：IV = 靜脈注射；OTF = 口腔黏膜膜；Pk / PD = 藥代動力學 / 藥效動力學 VLS-01 第一階段1B 研究設計 16 治療期1：單次劑量DMt IV 第1天篩選劑量1：57分鐘30mg靜脈輸注劑量1：57分鐘30mg靜脈輸注劑量1：160mg OTF 劑量2：60mg OTF 劑量3：120mg OTF 劑量1：160mg OTF 劑量2：120mg OTF 劑量3：60或20mg OTF 治療期2：重複給藥VLS-01 第29天第57天第85天研究結束第99天隊列1（n=8）隊列2（n=9）設計：開放標籤，劑量範圍研究，優化的VLS-01 OTF配方在健康志願者中的效果招募了17名健康參與者測試了160mg、120mg、60mg或20mg的VLS-01 主要終點：血漿和尿液的Pk特徵關鍵次要終點：安全性和耐受性主觀急性PD藥物效應

更高劑量的VLS-01顯示出與DMt IV可比的血漿濃度（C-Max）和強烈的主觀效應，這些效應在約2小時內消失。 VLS-01：10億期結果 17 藥代動力學（PK） C-Max與更高的VLS-01劑量（120mg和160mg）以及30mg DMt IV劑量之間呈劑量比例關係，並且相互可比。 VLS-01迅速在30至45分鐘內達到峯值血漿濃度（t-Max）。藥效動力學（PD）隨劑量變化的效應，VLS-01的120mg和160mg劑量下可見強烈的主觀效應。 120mg隊列中13/14名參與者的SIRS評分大於7。知覺效應通常在90-120分鐘內完全消失。 VLS-01 10億期 – 初步PK/PD結果1 DMt的血漿濃度隨時間變化（ng/ml）給藥後的情況。給藥後時間（分鐘）劑量範圍： 30mg（n=17） 160mg（n=16） 120mg（n=14） 60mg（n=6） 20mg（n=8）主觀強度評分量表（SIRS）給藥後的評分（0到10）給藥後時間（分鐘）劑量範圍：簡稱：IV = 靜脈注射；OTF = 口腔黏膜膜；Pk / PD = 藥代動力學 / 藥效動力學；C-Max = 最大（或峯值）血清濃度；t-Max = 藥物達到最大濃度（C-Max）所需的時間。草稿交付版本0.1[數據截止：2024-06-17]。研究數據已由研究監測員進行源數據驗證，並在創建草稿表格之前解決了相關查詢，但數據庫尚未鎖定，結果可能會改變。 30mg（n=17） 160mg（n=16） 120mg（n=14） 60mg（n=6） 20mg（n=8） DMt IV劑量 VLS-01 OTF劑量關鍵要點 DMt IV劑量 VLS-01 OTF劑量

優化的VLS-01 OTF在Ph10億研究中表現出良好的安全性，大多數不良事件被分類爲輕度或中度，並且大多數在給藥當天解決。 VLS-01：Phase 10億結果 18 1 血壓和心率的增加是暫時的，大多數在90分鐘內沒有干預就自行解決。沒有被認爲是臨床顯著的。來自120毫克組的健康志願者的總體印象是VLS-01耐受良好，且對心理有意義，有報告稱自我反思增加。最常見的治療後不良事件（TEAEs）是頭痛、解離、欣快情緒和噁心；不良事件是暫時的，大多數在給藥當天解決。與藥物相關的TEAE數量（>10%）： DMt IV VLS-01 GRX-917 150 mg N=9 總計（N=62） 30mg （N=17） 160mg （N=16） 120mg （N=14） 60mg （N=7） 20mg （N=8）頭痛 1（6%） 5（31%） 4（29%） 1（13%） 11（18%）解離 1（6%） 5（31%） 3（21%） 9（15%）欣快情緒 1（6%） 3（19%） 3（21%） 7（11%）噁心 5（31%） 1（7%） 1（14%） 7（11%）情緒困擾 1（6%） 3（19%） 4（6%）感覺喝醉 2（14%） 1（13%） 3（5%）感覺熱 2（12%） 2（3%）焦慮 2（12%） 2（3%）眩暈 1（6%） 1（14%） 2（3%）嘔吐 2（13%） 2（3%）腹痛 1（14%） 1（2%）至少一個嚴重的TEAE 0 至少一個嚴重TEAE1 01 至少一個TEAE導致停藥 1（6%） 1（2%）請注意，根據FDA的反饋，報告了一例（1）SAE，來源未知，並正在與該機構進行持續的合作討論。縮寫：OTF = 口腔透膜膜 a. 治療後不良事件（TEAEs）定義爲在首次給藥後發生的不良事件。 b. 草案交付版本0.1 [數據截止日期：2024-06-17]。研究數據已通過研究監測員進行源數據核實，查詢在創建草案表格之前已解決，但數據庫尚未鎖定，結果可能會變化。 VLS-01 PHASE 10億初步安全結果a,b 3 關鍵要點 2 來自C-SSRS的結果顯示，參與者沒有經歷自殺思想、意圖或行爲的增加。 4

We are now initiating a randomized, double-blind, placebo-controlled, Phase 2 study to assess the efficacy of repeated doses of VLS-01 in ~142 participants with TRD VLS-01: Phase 2 Study Design 19 VLS-01 PHASE 2 STUDY DESIGN (PRELIMINARY) Treatment Period 1 Dose 1: VLS-01 120mg R Randomized 1:1 Total N = 142 patients Dose 2: VLS-01 120mg Dose 1: Placebo Dose 2: Placebo Day 1 Day -1 Week 2 Week 4 Primary endpoint Week 14 Last visit (Period 1) END OF PERIOD 1 Treatment Period 2 R 3rd dose Randomized 1:1 Dose 3: VLS-01 120mg Week 14 Dose 3: VLS-01 60mg Week 16 Last visit (Period 2) Study design: Moderate to severe TRD Patient must be willing to discontinue current antidepressants No use of psychedelics within 6 months of screening1 Psychological support pre-and post-dose Primary Endpoint: Change from Baseline in MADRS total score at Week 4 Other Secondary Endpoints: Change from Baseline in MADRS total score at Week 6 and Week 14 Response and remission rates Safety and tolerability Abbreviations: MADRS = Montgomery-Asberg Depression Rating Scale Patients are also excluded if they report any lifetime use of DMt or DMt-containing drugs, or report a history of > 2 lifetime administrations of any other psychedelic drug Trial initiation defined as central regulatory and ethics approval END OF PERIOD 2 Trial status: Trial initiation expected around year-end 20242 Topline data anticipated around year-end 2025

EMP-01 (R-MDMA) for Social Anxiety Disorder

SUMMARY: EMP-01 EMP-01 is an oral formulation of R-MDMA, a moiety that is pharmacologically distinct from both racemic MDMA and S-MDMA Oral formulation of the R-enantiomer of MDMA (EMP-01) Monoamine releaser and reuptake inhibitor with prominent effects on serotonin (5-HT) First-in-class psychedelic-like compound for treatment of Social Anxiety Disorder (SAD) Primary: SAD Potential: Other anxiety disorders, autism spectrum disorders, PTSD Phase 1 study completed in Q1 2024 Phase 2 trial initiation around YE’24 Phase 2 study results around YE’25 Issued patent covering MDMA enantiomers and processes for their preparation, supported by several pending patent applications PRODUCT PHARMA-COLOGY TARGEt POSITION INDICATIONS ACHIEVED & EXPECTED MILESTONES1 INTELLECTUAL PROPERTY Beneficial psychological effects: EMP-01 administration in healthy volunteers resulted in dose-dependent increases in emotional breakthroughs and measures of self-compassion, both factors associated with reduction in anxiety symptoms. Well tolerated: EMP-01 was generally well tolerated, with no severe or serious adverse events observed. Third-party animal studies indicate that R-MDMA may have fewer adverse effects compared to racemic MDMA2. First-to-market potential: no other companies in the psychedelic or psychedelic-like space are targeting the SAD indication. 20 Abbreviations: SAD = Social Anxiety Disorder; PTSD = Post Traumatic Stress Disorder; PCt = Patent Cooperation Treaty All dates provided for expected milestones are estimated. Trial initiation defined as central regulatory and ethics approval Curry DW, Young Mb, Tran AN, Daoud GE, Howell LL. Separating the agony from ecstasy: R(-)-3,4-methylenedioxymethamphetamine has prosocial and therapeutic-like effects without signs of neurotoxicity in mice. Neuropharmacology. 2018 Jan Unexpected subjective effects: in a phase 1 trial, EMP-01 was found to be significantly more psychedelic-like than MDMA, with a more "inward focused" experience.

　精神分裂症　美國SAD患者　約7.1%的美國成年人，即約1800萬人，在過去一年中患有社交焦慮症（SAD）4　約1800萬　焦慮的數字　約4000萬　在美國患有焦慮症的人數1　約420億　美國焦慮症的年度社會成本3　#1　美國最常見的心理健康障礙2　焦慮症通常在長時間內持續出現恐懼和不安的感覺，並可能隨着時間的推移而惡化　0　過去20年沒有批准社交焦慮症的新分子藥物　最近FDA批准的社交焦慮症新分子藥物是Effexor（2003年）、Zoloft（2002年）和Paxil（1999年）6　35%　低恢復率　只有35%的SAD患者在10年的前瞻性隨訪後恢復5　中度至嚴重的功能障礙較爲常見　過去一年中，30%的SAD成年患者有嚴重障礙，39%有中度障礙，31%有輕度障礙4　69%　廣泛性焦慮症（GAD）　社交焦慮症（SAD）　恐慌症　美國焦慮和抑鬱協會（2021）　國家心理疾病聯盟（2021）　DeVane等，"21世紀的焦慮症：現狀、挑戰、機遇及與抑鬱的共病情況"，AJMC（2005）　國家心理健康研究所　Keller Mb. 社交焦慮症臨床過程及結果：哈佛/布朗焦慮研究項目（HARP）研究結果回顧。臨床心理學雜誌。2006　GlobalData（截至2024年6月26日）。　21　急需創新　焦慮症　EMP-01：疾病概述　atai生命科學 | 嚴格保密

　我們的研究發現R-MDMA可能爲外消旋MDMA提供獨特的藥理學益處，同時降低不良反應的風險　EMP-01：R-MDMA的獨特特徵　22　Curry DW, Young Mb, Tran AN, Daoud GE, Howell LL. 擺脫痛苦與狂喜：R(-)-3,4-亞基甲氧基甲基苯丙胺在小鼠中表現出社會化和類似治療的效果，並且沒有神經毒性症狀。神經藥理學。2018年1月　Danforth AL, Grob CS, Struble C, Feduccia AA, Walker N, Jerome L, Yazar-Klosinski b, Emerson A. 在自閉症成年人中MDMA輔助心理治療後社交焦慮的減少：一項隨機、雙盲、安慰劑對照的試點研究。精神藥理學（柏林）。2018年　CHO-K1過表達的人類5-HT2a受體在37°C下與測試化合物孵育1小時，鋰氯導致在5-HT2a激動作用下的IP1積累　恐懼消退測試模型化該化合物促進基於暴露的治療效果的能力；基於暴露的治療有時用於社交焦慮症的臨床管理　人類5-H2TA受體活化研究3　效能信號伴隨較少不良反應　確認獨特藥理學　R-MDMA　S-MDMA　外消旋MDMA　與外消旋MDMA類似，R-MDMA已顯示在動物模型和探索性人類研究中顯著提高社交互動1, 2　然而，與外消旋MDMA不同，它似乎不會增加運動活動、產生神經毒性跡象或在動物模型中提升體溫1　差異被假設爲：R-MDMA具有比S-MDMA減少的安非他命樣藥理學　R-MDMA是5-HT2A受體的部分激動劑　R-與外消旋MDMA的特徵對比　與外消旋MDMA和S-MDMA相比，R-MDMA（EMP-01）在5-HT2a受體上的活性明顯更大　EMP-01還顯示出誘發小鼠搖頭反應的能力，表明R-MDMA可能產生更具迷幻感的內部主觀體驗　恐懼消退小鼠模型4　外消旋MDMA和R-MDMA對體溫的影響1　（第三方研究）　0　36　38　40　42　MDMA（20毫克/千克）　生理鹽水　R-MDMA（50毫克/千克）　溫度°C　時間（分鐘）　預先條件刺激（CS）　注射後第1天　注射後第9天　**　*　載體（生理鹽水）　MDMA（7.8毫克/千克）　EMP-01（10毫克/千克）　EMP-01（30毫克/千克）　凍結（%）　* p<0.01　** p<0.0001　給藥和條件刺激

在一項完成的第一階段研究中，EMP-01總體耐受性良好，沒有觀察到嚴重或嚴重的不良事件 EMP-01：第一階段結果 23 1 2 5 只有1/24名參與者（4%）經歷了磨牙，這是外消旋MDMA的一種常見副作用觀察到的脈搏和血壓變化均在預期區間內，並且僅略微依賴於劑量所有組的體溫均保持在正常範圍內（高溫是外消旋MDMA已知的副作用）單一遞增劑量、雙盲、安慰劑對照的第一階段研究招募了32名健康參與者，測試EMP-01或安慰劑，採用6+2設計 3 安慰劑 N=8 EMP-01劑量（N=24） GRX-917 150毫克 N=9 GRX-917 200毫克 N=9 總共 N=32 75毫克（N=6） 125毫克（N=6） 175毫克（N=6） 225毫克（N=6）至少有一個藥物相關的TEAE的參與者2 1 2 1 4 6 14 噁心 1 1 3 3 8 頭痛 1 1 2 嘔吐 1 1 2 疲勞 1 1 2 頜部疼痛 1 1 頭暈 1 1 震顫 1 1 寒戰 1 1 感覺熱 1 1 心悸 1 1 磨牙 1 1 治療出現的不良事件（TEAEs）定義爲在首次給藥後發生的不良事件。如果參與者有多個TEAE的發生，參與者在特定偏好術語的參與者計數（n）列中僅顯示一次。藥物相關的TEAEs定義爲任何被認爲與研究藥物有「可能」、「可能」或「明確」關係的TEAE EMP-01第一階段安全性結果1 關鍵要點 C-SSRS的結果顯示參與者沒有經歷自殺念頭、意圖或行爲的增加 4

在第一階段研究中，急性情感突破的劑量依賴性增加和自我同情度的提升在EMP-01給藥後1周觀察到 EMP-01：第一階段結果 24 1 某些自我同情度的測量在EMP-01的225毫克劑量下，在1周的隨訪訪問中顯著增加社交焦慮症患者報告的自我同情度低於健康對照組，而且社交焦慮症狀的嚴重程度與自我同情度的降低相關2 EMP-01的225毫克劑量顯示出在情感突破上的統計學顯著增加。情感突破已被證明在涉及經典迷幻藥的抑鬱和焦慮研究中介導療效1 2 Gm Goodwin等，2022，Roseman等，2019，https://med.uth.edu/psychiatry/2024/04/01/fda-grants-breakthrough-status-to-lsd-formula-and-opens-a-new-frontier-in-the-generalized-anxiety-disorder-gad-treatment/ Werner等，2012，Blackie和Kovovski，2018，Madaki和Koszychi，2020 P<0.05 安慰劑 75毫克 125毫克 175毫克 225毫克 EMP-01第一階段藥效學（PD）結果「我有一個情感突破。」 P<0.05 「我面對了通常會被我推開的情感困難。」 P<0.05 「我能夠對一個情感問題有一個了斷。」 P<0.05 「我經歷了個人衝突/創傷的解決。」 EMP-01劑量水平： EMP-01給藥後第2天的平均情感突破清單（EBI）評分關鍵要點

在第一階段研究中，EMP-01也顯示出劑量依賴性的迷幻體驗，其主觀效果更像經典的迷幻藥，而不是MDMA。 EMP-01：第一階段結果 25 海洋的無窮性警覺性降低視覺重構對自我的恐懼聽覺變化 5D-ASC迷幻體驗問卷每個維度的平均分數脫茸菌20-30mg1 EMP-01 225mg MDMA 125mg2 Hasler等，2004年，Vollenweider等，2007年 Holze等，2020年；Schmid等，2021年；Angerer等，2023年；Hysek等，2011年；Hysek等，2012年；Hysek等，2012年 Vollenweider FX，Smallridge JW。經典迷幻藥物：生物機制更新。藥物精神病學。2022年 Danforth AL，Grob CS，Struble C，Feduccia AA，Walker N，Jerome L，Yazar-Klosinski b，Emerson A。自閉症成年人在MDMA輔助心理治療後社交焦慮的減少：一項隨機、雙盲、安慰劑對照的初步研究。精神藥理學（柏林）。2018年 EMP-01顯示出獨特的、劑量依賴的主觀效應特徵安慰劑(n=8) 75mg(n=6) 125mg(n=6) 175mg(n=6) 225mg(n=6) 5D-ASC迷幻體驗問卷每個劑量水平的總分 EMP-01第一階段藥效學（PD）結果 1 基於5D-ASC問卷的效應定性特徵通常被發現更像經典迷幻藥（即脫茸菌或LSD），而不是MDMA。經典迷幻藥在治療焦慮症狀方面也被證明是有效的，MDMA亦是。 2 研究實施者報告稱，與MDMA療法相比，EMP-01似乎在參與者中產生了更內向和「平和」的體驗。 3 關鍵要點

我們正在啓動一項探索性的第二階段a，安慰劑對照研究，評估兩次225毫克劑量的EMP-01與安慰劑在社交焦慮障礙（SAD）成年人中的安全性和有效性。 EMP-01：第二階段研究設計 26 設計：第二階段a，隨機、雙盲、安慰劑對照研究被診斷爲社交焦慮障礙（SAD）的成年參與者 Liebowitz社交焦慮量表（LSAS）篩查總分≥60 主要終點：安全性和耐受性其他次要終點： LSAS總分（基線到第43天訪問）基線到平均臨床全球印象（CGI）嚴重度評分的變化臨床試驗狀態：試驗啓動預計在2024年年底左右頂層數據預計在2025年年底左右 EMP-01 225mg R 隨機分組 1:1 第43天第1天總共60名患者安慰劑 EMP-01 225mg 安慰劑劑量1 劑量2 第0天第29天最後訪問 EMP-01第二階段a研究設計（初步）縮寫：LSAS = Liebowitz社交焦慮量表臨床試驗啓動定義爲中央監管和倫理批准

IBX-210（IV-依巴哥因）用於阿片類藥物使用障礙

創傷後應激障礙和創傷性腦損傷，分別世界衛生組織 Salzer，「嚴重精神疾病的恢復-緩解國家估計」，心理醫學在線（2018）單劑量的依巴哥因可能支持阿片類藥物使用障礙患者的戒斷和長期復發預防產品概述： IBX-210用於阿片類藥物使用障礙主要適應症概述 ~3m 2020年美國阿片類藥物使用障礙發病率 >100k 2022年美國與阿片類藥物相關的死亡人數物質使用障礙非常普遍，特徵是無法控制使用合法或非法藥物，如阿片類藥物（包括處方阿片類藥物）或酒精。阿片類藥物使用障礙的當前標準護理主要包括心理社會支持和合成全激動劑和部分激動劑（美沙酮和布洛芬），約30%的患者實現了治療成功（定義爲>80%非法阿片類藥物無使用周）。此外，長效阿片類拮抗劑（納曲酮）也使一部分患者實現治療成功。全球疾病負擔 IBX-210關鍵產品特性在監測環境中給藥的一劑依巴哥因可能支持阿片類藥物使用障礙患者的戒斷和長期復發預防先前臨床證據：在第三方開放標籤研究中，口服依巴哥因與顯著減少的阿片類藥物渴求相關，既在出院時，也在治療後一個月，以及改善了有阿片類藥物使用障礙患者的情緒此外，在可卡因使用障礙患者中的一項雙盲、安慰劑對照研究顯示，與安慰劑相比，單次口服依巴哥因的一次給藥對尿液確認復發具有統計學顯著益處主導：阿片類藥物使用障礙（「OUD」）潛在擴展：附加物質使用障礙、創傷後應激障礙、創傷性腦損傷1 第1階段口服依巴哥因研究於2023年第三季度完成產品適應症當前狀態知識產權已發出與待審的阿片類藥物使用障礙治療方法索賠 IBX-210是一種新型IV配方的依巴哥因，作爲一種印度生物鹼，有潛在的臨床益處，通過一夢神經效應

一項關於尋求脫毒的患者使用8-12 mg/kg的ibogaine的開放標籤研究結果臨床證據：開放標籤研究中口服ibogaine的療效與安全性先前臨床證據（第三方研究1）注意：TRD = 治療抵抗性抑鬱症；DMt = N,N-二甲基色胺；HCQ = 海洛因渴求問卷 1 Mash等，「Ibogaine脫毒使阿片類藥物和可卡因成癮者在依賴與戒斷之間轉換：臨床觀察與治療結果」（2018年）安全性：ibogaine被報告爲耐受性良好，沒有嚴重不良事件。關鍵要點 HCQ-29子量表劑量前（N=75） 5 4 3 2 1 0 出院（N=74） 1個月（N=37）情緒性（負面情緒狀態）強迫性（對戒斷能力缺乏信心）目的性（使用意圖的渴望）期望性（對藥物使用的預期積極收益）渴求的自我報告維度療效 - 急性撤退綜合症：在劑後評估中，體徵與症狀較劑量前基線撤退嚴重性測量有所減少。阿片類藥物撤退的客觀體徵輕微，後期沒有加重。療效 - 復發預防（見左圖）：阿片依賴患者在項目出院時及持續到1個月的多項HCQ-29渴求領域的平均分數顯著降低。渴求是復發的重要介導因素。總結：單劑量口服ibogaine在74名阿片依賴患者中顯示自我報告的阿片渴求減少。

IBX-210有潛力成爲治療阿片使用障礙（OUD）的首個最佳治療方案，降低復發風險。摘要 IBX-210可能成爲阿片使用障礙（OUD）的顛覆性療法 OUD的當前標準護理是藥物治療，需要使用阿片替代品，且會帶來顯著副作用。持續的復發預防在監控環境中給藥單劑量，同時提供撤退支持和引導經驗，促進持續緩解。單次治療歷程最小的濫用潛力沒有阿片副作用高依從性/低復發風險膽鹼能、穀氨酸能和單胺能受體調節劑作用機制 Ibogaine（IBX-210）療法藥物輔助治療在門診環境中進行的每天療法，以取代阿片，努力逐步斷斷阿片 μ-激動劑部分μ-激動劑 μ-拮抗劑美沙酮布洛芬納曲酮撤退支持在監督撤退（脫毒）期間對症管理的治療 α-2激動劑 α-2激動劑可樂定洛芬新當前的撤退支持策略複發率高注意：OUD = 阿片使用障礙。來源：公開可獲得的信息，包括公司網站和clinicaltrials.gov, GlobalData, Evaluate Pharma（截至2022年）當前標準護理由於複發率高，鮮有使用。主要用於醫院或監獄環境。

BPL-003 (5-MeO-DMT) 用於TRD和AUD 對貝克利 Psytech的戰略投資

摘要：BPL-003 縮寫：TRD = 治療抗藥性抑鬱症，AUD = 酒精使用障礙截至2024年1月4日。戰略投資的條款還包括對主要投資的1:1認股權證覆蓋。atai還擁有對該公司的未來出售的時間限制的優先購買權和對BPL-003和ELE-101的無限期首選談判權。所有關於預期里程碑的日期均爲估計。主觀效應持續時間短：BPL-003是一種短效迷幻藥，急性效應在約2小時內消退，從而支持與其他迷幻藥相比更高的商業可擴展性。在一次探索性的第2a期研究中，單次用藥後第2天55%的患者取得了臨床反應，這一反應率在第12周維持。首個上市潛力：首個獲得FDA調查性新藥（IND）批准進入第2期臨床試驗的短效迷幻藥。擁有貝克利Psytech 35.5% 的股份 5-HT2A / 5-HT1A 受體激動劑主要：TRD 潛在：AUD 首個上市的5-MeO-DMT 第20億 (TRD) 頂線數據在2025年第2季度發佈第2a期開放標籤（AUD）數據在2024年第2季度發佈授予物質組合和使用方法專利；還有許多待定申請戰略投資藥學-藥理學指示目標位置已實現和預期的里程碑知識產權 BPL-003具有成爲首個短效迷幻藥治療的潛力，具有快速並持久的抗抑鬱效果 5-MeO-DMt鹽形式乾粉鼻用噴霧設備產品

BPL-003在第1期研究中具有良好的安全性，耐受性良好，未觀察到嚴重或嚴重的不良事件 BPL-003：第1期結果 1 n = 報告在該類別中至少有一個TEAE的參與者數量，% -被四捨五入的隊列總比例縮寫：TEAE = 治療發生的不良事件，ECG = 心電圖，C-SSRS = 哥倫比亞自殺嚴重性量表安慰劑 N=13 BPL-003劑量（N=31） GRX-917 150毫克 N=9 GRX-917 200毫克 N=9 GRX-917 300毫克 N=8 所有 GRX-917 N=43 總數 N=44 1毫克 N=4 2.5 毫克 N=4 4毫克 N=4 6毫克 N=4 8毫克 N=5 10毫克 N=5 12毫克 N=5 任何TEAEs 2 1 1 4 3 4 2 4 21 鼻部不適 1 2 2 2 3 10 噁心 2 1 2 1 1 7 嘔吐 2 1 2 5 頭痛 1 1 2 4 給藥部位疼痛 1 1 2 胸部不適 1 1 頭暈 1 1 發熱 1 1 胃腸炎 1 1 背部疼痛 1 1 感覺減退 1 1 四肢不適 1 1 震顫 1 1 流淚增加 1 1 不安 1 1 BPL-003 第1期安全數據 C-SSRS的結果顯示參與者沒有經歷自殺意圖、意圖或行爲的增加未觀察到嚴重或嚴重的不良事件，89.5%的TEAEs爲輕度，10.5%爲中等嚴重程度血壓和心率的升高是短暫的，並在90分鐘內自行消退，未進行干預。沒有一個被認爲在臨床上顯著。最常見的TEAEs（>10%）是鼻不適、噁心、嘔吐和頭痛。TEAEs似乎與劑量沒有相關性實驗室參數、生命體徵、心電圖或身體檢查沒有臨床顯著發現關鍵點

12mg (n=5) 10mg (n=5) 8mg (n=5) 6mg (n=4) 4mg (n=4) 2.5mg (n=4) 1mg (n=4) 平均血漿濃度水平 (ng/ml) 用藥後時間 (分鐘) BPL-003 第一階段藥代動力學特徵藥代動力學 (PK) 曝露與劑量成正比起效迅速，平均 Tmax 爲 6-17 分鐘平均半衰期爲 15-30 分鐘藥效學 (PD) 參與者爲初次體驗迷幻藥所有劑量 ≥6mg 的參與者達到強度評分 ≥7 感知效應通常在60-90分鐘內完全消失 BPL-003 第一階段主觀藥物強度 (SDI) 評分 0 12 30 60 90 12mg (n=5) 10mg (n=5) 8mg (n=5) 6mg (n=4) 用藥後時間 (分鐘) 平均主觀藥物強度 (SDI) 完成的 BPL-003 第一階段研究結果顯示劑量成比例的 PK/PD 特徵，感知效應通常在90分鐘內消失 BPL-003: 第一階段結果 0 12 30 60 90 來源：內部貝克利心理科技數據縮寫：SAD = 單次遞增劑量；PK = 藥代動力學；PD = 藥效動力學 34 轉入第二階段的劑量範圍主要要點 BPL-003 第一階段結果

完成了對 BPL-003 作爲治療反覆性抑鬱症 (TRD) 患者的開放標籤第二階段研究的第一部分 BPL-003: 第二階段臨床試驗設計縮寫：MADRS = 蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱評分量表篩查第一部分：單藥治療開放標籤第2天 85 完成於2024年第一季度 BPL-003 第二階段研究設計單次劑量的 BPL-003 29 研究細節評估 BPL-003 鼻用噴霧劑的單次劑量的開放標籤研究，適用於中度至重度反覆性抑鬱症患者第一部分和第三部分在不服用抗抑鬱藥的患者中進行，第二部分在同時服用選擇性血清素再攝取抑制劑 (SSRIs) 的患者中進行，以探索聯用效果在準備、給藥和整合期間提供心理支持主要納入標準蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱評分量表 (MADRS) 分數 ≥24 第一部分和第三部分：願意並能夠停用當前抗抑鬱藥第二部分：當前穩定劑量的抗抑鬱藥 SSRI治療主要目標主要終點： BPL-003 的安全性和耐受性其他次要終點： MADRS 在12周內的變化 12周內的緩解和反應率 35 第二部分：SSRIs的輔助治療計劃於2024年第一季度啓動第三部分：雙劑量誘導模式計劃於2024年第三季度啓動

BPL-003在僅使用一劑後產生了有意義的臨床反應和持久的緩解率，且一般耐受性良好，沒有嚴重不良事件。 BPL-003：第二階段TRD結果來源：內部Beckley Psytech數據反應率定義爲MADRS評分降低≥50%，緩解率定義爲MADRS評分≤10。*在數據分析之前，有一位參與者（在共12名患者中）被確定不符合多項協議資格標準，因而被排除在療效分析之外。36 BPL-003第二階段初步結果單次劑量BPL-003後TRD患者的反應和緩解率反應和緩解率1在給藥後時間 55%的患者在第2天達到了臨床反應，此反應率在第12周維持穩定。1在第4周，55%的患者達到了臨床緩解和反應。2 第2天第4周第12周反應率（n = 11*）緩解率（n = 11*） 3 4 急性效應在平均不到2小時內消失。最常見的不良事件（>10%）包括鼻部不適、頭痛、噁心和嘔吐，與第一階段的發現大致一致。關鍵要點

BPL-003正在積極招募其正在進行的第二階段研究，這是一個隨機、四盲的單藥治療研究，針對中重度TRD患者。 BPL-003：第二階段TRD臨床試驗設計 1. 進入開放標籤擴展的患者被隨機分配接受單次12mg劑量或分期4mg和8mg劑量，約相隔10分鐘。 2.由於隨機化比例的調整和低於預期的脫落率，總人數發生變化。縮寫：MADRS = Montgomery–Åsberg抑鬱評分量表；CGI-S = 臨床全球印象-嚴重性；PGIC = 患者的全球變化印象；EQ-5D = 歐洲生活質量五維量表隨機化 (n=~1852) 第0天 2 29 57 Wk-8 洗脫 12mg1 核心研究（8周）主要分析 29 57 頂層數據預計在2025年第二季度公佈（首位患者於2023年10月給藥）開放標籤擴展（8周） 0.3mg（n=~70） 8mg （n=~45） 12mg（n=~70）第1劑第2劑關鍵入選標準中重度TRD患者漢密爾頓抑鬱量表（HAm-D）> = 19 願意並能夠停用當前抗抑鬱藥物關鍵目標主要終點：第4周MADRS從基線的變化，12mg對比0.3mg 其他次要終點：第2天、第1周和第8周的MADRS從基線的變化；CGI-S、PGIC、EQ-5D 8 37 1 1 2

ELE-101 (麥角胺) 用於抑鬱症對貝克利心理科技的戰略投資

摘要：ELE-101 縮寫：TRD = 治療難治性抑鬱；PTSD = 創傷後應激障礙截至1月4日 Goodwin等，2022年；Raison等，2023年所有預期里程碑的日期均爲估算優化配方：靜脈配方增強藥代動力學特徵，減少個體間變異性，更可靠地誘導迷幻體驗專利保護：迷幻胺苯甲酸鹽的專利保護靜脈配方 35.5% 擁有貝克利心理科技的股份 5-HT2A受體激動劑主要： TRD 潛在：厭食症，PTSD 同類最佳的麥角胺配方具有顯著更短的治療時間，且與口服麥角胺配方相比減少了個體間變異性第一階段頂線數據將在2024年上半年公佈第二階段OL（抑鬱症）數據將在2024年下半年公佈授予物質組成及使用方法專利；多個待決申請戰略投資製藥-藥理學指示目標位置已實現及預期里程碑知識產權 ELE-101可能提供麥角胺的治療益處在更一致、可控和短時的治療模式下，約兩小時麥角胺鹽形式通過靜脈輸注給藥產品主觀效果持續時間短：與麥角胺相比，IV麥角胺產生的迷幻效果持續時間短，約2小時內消失證明的治療潛力：麥角胺是麥角胺的活性代謝物，已在若干研究中展示出強大的抗抑鬱效果

ELE-101旨在展示麥角胺活性部分在優化遞送和治療模型中的潛在益處 ELE-01：IV麥角胺 1 麥角胺模擬基於Brown等人2017年，Madsen等人2019年，Hasler等人1997年和Carhart-Harris等人2011年的初步數據。 2 Holze F.等人（2023年）. 健康參與者口服麥角胺給藥的藥代動力學與藥效學。臨床藥理學與治療學。 IV麥角胺（模擬）與口服麥角胺的藥代動力學在有效劑量25mg麥角胺下典型的血漿麥角胺濃度知覺閾值預計IV麥角胺與口服麥角胺的益處：降低變異性半衰期更短 = 迷幻效果持續時間更短，預計爲<2小時

目前正在進行一項1/2a期研究：A部分爲健康志願者的劑量遞增研究，已完成，B部分爲開放標籤的MDD研究已開始給藥。 ELE-101：1/2a期臨床試驗設計 ELE-101 1/2a期 – A部分頂線數據顯示：耐受性良好，沒有嚴重或重大的不良事件（AE）。展示了劑量依賴的藥代動力學（Pk）特徵，與口服迷幻藥相比，個體間變異性降低。誘導了高強度、短持續時間的迷幻體驗，表明在臨床治療中潛在的治療時間約爲兩個小時。關鍵目標：評估ELE-101在中度至重度MDD患者中的安全性和耐受性。關鍵次要終點：評估MADRS變化（第2、4、6、15、29天）。 CGI-S, PGIC 單劑量遞增 ELE-101 1/2a期 – B部分開放標籤MDD隊列第一部分A結果將在2024年上半年公佈；第二部分B數據預計在2024年下半年公佈。篩查將選擇給藥劑量開放標籤第1天第29天劑量1 安慰劑劑量2 安慰劑劑量3 安慰劑劑量4 安慰劑第1天第7天預計在稍後的日期發佈第一階段研究的完整數據。縮寫：MADRS = Montgomery–Åsberg抑鬱評價量表；Pk = 藥代動力學；PD = 藥效學；CGI-S = 臨床整體印象-嚴重性；PGIC = 患者全球變化印象；MDD = 重性抑鬱障礙 41

納斯達克：ATAI