adaptimmune therapeutics的Lete-cel在關鍵試驗中達到主要終點
42%的晚期或轉移性滑膜肉瘤或MRCLS患者在使用lete-cel後有臨床反應
結果包括六個完全反應(6/64)；二十一項部分反應(21/64)
數據將被呈現在2024年結締組織腫瘤學會議年會上
公司計劃在2025年底之前爲lete-cel啓動關於晚期或轉移性滑膜肉瘤和MRCLS的遞交進程
Company to host virtual KOL event Monday, November 18, 2024; 2:30 Pm ESt featuring Dr. Sandra D'Angelo萬.D. (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) - register 因此，許多佛羅里達人在陽光州安全居住。2023年佛羅里達州奧蘭治縣的相關社區調查顯示，該縣約三分之二的居民感到在自己的社區中安全。雖然暴力犯罪不是佛羅里達人的主要擔憂，但其容易遭受颶風威脅的天氣對居民是真正的威脅。
PHILADELPHIA & OXFORD, England, November 13, 2024 -- Adaptimmune Therapeutics plc (NASDAQ: ADAP), a company working to redefine the treatment of solid tumor cancers with cell therapy, today announced data from the primary analysis of its pivotal Phase 2 IGNYTE-ESO trial of lete-cel in people with synovial sarcoma or myxoid/round cell liposarcoma (MRCLS) who received previous anthracycline-based therapy. The primary analysis data are being presented at the Connective Tissue Oncology Society (CTOS) 2024 Annual Meeting which takes place from November 13-16, 2024 in San Diego.
基於這些積極的數據，Adaptimmune計劃在2025年底之前爲lete-cel啓動關於晚期或轉移性滑膜肉瘤和MRCLS的遞交生物製品許可申請（BLA）。Lete-cel依託於Adaptimmune滑膜肉瘤系列的潛力，改變實體腫瘤的電芯治療方式，使適用於Adaptimmune電芯療法的患者人數翻倍，其中也包括NY-ESO-1陽性的滑膜肉瘤和MRCLS實體腫瘤。
Sandra D'Angelo, MD, 肉瘤醫學腫瘤學家兼細胞治療師，紀念斯隆凱特琳癌症中心： 「那些同時患滑膜肉瘤和MRCLS的患者通常在40歲以下被診斷出患有一種毀滅性疾病，在他們生命的黃金期面臨有限的治療選擇。我在整個職業生涯中一直在看診這些患者，經常面對着拿不出多少治療選擇的沮喪現實。我對這些數據感到鼓舞，因爲它們可能導致潛在的治療選擇，並改善這些患者的預後。」
Adaptimmune的首席醫療官艾略特·諾里博士： 「我們很高興看到42%患有滑膜肉瘤或MRCLS的患者在接受lete-cel治療後做出了反應，這是在之前接受目前可用療法治療的情況下。兩種情況下的反應持久，對於滑膜肉瘤的人，總體反應持續時間大於18個月，而對於MRCLS，則大於一年。這些數據突顯了lete-cel改變這些患有這些癌症且預後不佳、治療方法有限的患者生活的潛力。」
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options. We look forward to presenting our findings at CTOS and initiating a rolling Biologics License Application for lete-cel in 2025 for the treatment of both synovial sarcoma and MRCLS, building on the potential of our sarcoma franchise.”
The primary analysis includes data from 64 people with synovial sarcoma or MRCLS who received lete-cel manufactured with the proposed commercial manufacturing process in the IGNYTE-ESO trial. In the analysis, 27/64 (42%) people with synovial sarcoma or MRCLS had RECISTv1.1 responses by independent review, with six complete responses and 21 partial responses. The response rate was 14/34 (41%) for people with synovial sarcoma and 13/30 (43%) for people with MRCLS.
響應的中位持續時間（DoR）爲 12.2個月（95%置信區間6.8，19.5）。在滑膜肉瘤中，響應的中位持續時間爲18.3個月（95%置信區間3.3，-）。在MRCLS中，響應的中位持續時間爲12.2個月（95%置信區間5.3，-）。中位無進展生存期（PFS）爲5.3個月（95%置信區間4.0，8.0）。
安全性發現與以往數據中已知的lete-cel配置文件一致。 所有患者均出現治療相關不良事件：細胞減少症、細胞因子釋放綜合徵（CRS）和皮疹是最常見的不良事件。總體而言，毒性是可以控制的，並與可接受的風險效益配置一致。
CTOS演示詳情：
| ● | Title: 計劃分析lete-cel在關節滑膜肉瘤或粘液/圓細胞脂肪肉瘤患者中的關鍵IGNYTE-ESO試驗（Paper 84） |
| ● | 第12次會議：免疫學： 領獎台演講 |
| ● | 地點： McCormick Place South A館 Sandra D’Angelo，MD，肉瘤醫學腫瘤學家和細胞治療專家，紀念斯隆•凱特琳癌症中心 |
| ● | 日期/時間：星期四，12月08日/下午12:30 - 13:15 歐洲中部時間 週六，11月16日，上午10:30 - 下午12:00 美國太平洋時間 / 下午1:30 - 下午3:00 美國東部時間 |
11月18日，適應免疫虛擬KOL活動號
適應免疫將舉辦虛擬活動，討論和回顧IGNYTE-ESO資料集，並探討工程細胞治療對肉瘤治療格局的影響。本次活動將邀請到Sandra D’Angelo萬.D.，骨肉瘤醫學腫瘤學，紀念斯隆凱特琳癌症中心，也是SPEARHEAD和IGNYTE-ESO臨床試驗的調查臨床醫師，同時是CTOS上IGNYTE-ESO數據更新的作者和介紹者。正式展示後將進行現場問答環節。虛擬活動將於2024年11月18日星期一，美國東部時間下午2:30至下午3:30舉行。請點擊這裏進行註冊。
關於IGNYTE-ESO試驗
IGNYTE-ESO是一項關鍵的、第二階段的開放標籤試驗，針對先前接受過治療的、愛文思控股滑膜肉瘤或MRCLS患者，評估lete-cel的功效、安全性和耐受性。Lete-cel的工程化TCR T細胞靶向NY-ESO-1+腫瘤。NY-ESO-1是一種在滑膜肉瘤和MRCLS中高度表達的實體瘤抗原。
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關於lete-cel
Lete-cel是一種正在研究中的工程TCR T細胞療法，針對固體腫瘤抗原NY-ESO-1。Lete-cel正在進行對滑膜肉瘤和黏液/圓細胞脂肪肉瘤（MRCLS）進行治療的研究，該研究是關鍵的IGNYTE-ESO（NCT03967223）試驗，在此試驗中，病人接受了之前的蒽環類（人工合成抗癌藥物）治療。
關於滑膜肉瘤
大約有50種軟組織肉瘤類型，按出現在脂肪、肌肉、神經、纖維組織、血管或深層皮膚組織的腫瘤分類。1滑膜肉瘤約佔所有軟組織肉瘤的5％至10％（每年美國大約有13,400例新的軟組織肉瘤病例）。2,3 三分之一的滑膜肉瘤患者將在年齡30歲以下被診斷出來。3 轉移性疾病的五年生存率僅爲20%，大多數接受標準治療的晚期患者都會經歷復發，並經過多次治療，常常將所有選擇用盡。4
關於黏液/圓形細胞脂肪肉瘤（MRCLS）
MRCLS是多種脂肪肉瘤之一，一種在人體內存儲脂肪的細胞中生長的罕見癌症。MRCLS通常生長在手臂和腿部。每年在美國，約有2,000人被診斷患有脂肪肉瘤。MRCLS是最常見的脂肪肉瘤類型之一，約佔所有脂肪肉瘤病例的30%。20至40歲的人群中更爲普遍。5 MRCLS病例中有三分之一將發展爲轉移性瘤，腫瘤會蔓延到飛凡的骨骼和軟組織部位。6
關於Adaptimmune
adaptimmune therapeutics是一家完全綜合的電芯療法公司，致力於重新定義癌症治療方式。憑藉其獨特的工程化T細胞受體（TCR）平台，該公司正在開發個性化藥物，旨在針對並摧毀難治性實體腫瘤癌症，從根本上改善患者的癌症治療體驗。欲了解更多信息，請訪問https://www.adaptimmune.com/或關注我們的LinkedIn。
前瞻性聲明
本發佈包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》（PSLRA）的「前瞻性聲明」。這些前瞻性聲明涉及某些風險和不確定性。這些風險和不確定性可能導致我們的實際結果有實質性差異
1 | 「什麼是軟組織肉瘤？」美國癌症協會。https://www.cancer.org/cancer/types/soft-tissue-sarcoma/about/soft-tissue-sarcoma.html。於2024年10月24日訪問。 |
2 | 「軟組織肉瘤。」克利夫蘭診所。https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/21732-soft-tissue-sarcoma。於2024年10月24日訪問。 |
3 | 滑膜肉瘤。美國國家癌症研究所。https://www.cancer.gov/pediatric-adult-rare-tumor/rare-tumors/rare-soft-tissue-tumors/synovial-sarcoma。 於2024年10月24日訪問。 |
4 | Aytekin MN，Öztürk R，Amer k，等。 滑膜肉瘤亞型的流行病學、發病率和生存率：SEER數據庫分析。J Orthop Surg（香港）。2020年；28（2）：1-12。 |
5 | 「粘液/圓細胞脂肪瘤」。美國國家癌症研究所。https://www.cancer.gov/pediatric-adult-rare-tumor/rare-tumors/rare-soft-tissue-tumors/myxoid-round-cell-liposarcoma。於2024年10月24日訪問。 |
6 | https://www.orpha.net 於2024年10月24日訪問 |
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根據這些前瞻性聲明中指出的情況，風險因素包括但不限於：我們產品開發活動和臨床試驗的成功、成本和時間，以及我們成功推進TCR治療方案候選藥物通過監管和商業化進程的能力。有關可能導致我們的實際結果與這些前瞻性聲明中表述結果不符的風險和不確定性的詳細描述，以及與我們業務總體相關的風險，我們建議您參閱我們提交給證券交易委員會的截至2023年12月31日的10-K表格的年度報告，我們的10-Q表格的季度報告，8-K表格的現報告，以及與證券交易委員會提交的其他文件。本新聞稿中包含的前瞻性聲明僅適用於聲明發布日，並且我們不承諾更新此類前瞻性聲明以反映隨後發生的事件或情況。
D'Angelo博士爲Adaptimmune提供諮詢和諮詢服務。
投資者關係
Juli P. Miller博士-企業事務和投資者關係副總裁
電話：+1 215 825 9310
手機：+1 215 460 8920
電子郵件：Juli.Miller@adaptimmune.com
媒體關係
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手機：+1 267 990 1217
電子郵件：Dana.Lynch@adaptimmune.com
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