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バイオナノジェノミクスは2024年第3四半期の結果を報告し、最近のビジネスの進展を強調しました
• 2024年第3四半期の売上高は610万ドルで、コア製品及びソフトウェアの売上が660万ドルである一方、廃止された臨床サービス製品に関連する古い債権の引当金のために50万ドルが相殺されました。2024年第3四半期の売上高は2023年第3四半期から35%の減少を示しています
• 2024年第3四半期時点での光ゲノムマッピング(OGM)システムの総設置基盤は368台で、2023年第3四半期に比べて22%の増加を示しています
• 2024年第3四半期に7,835個のナノチャネルアレイフローセルを販売し、2023年第3四半期に販売されたフローセルの数に比べて27%の増加を示しています
• 2024年11月13日午後4時30分(ET)にカンファレンスコールを行います
サンディエゴ 2024年11月13日(グローブニュースワイヤー) — バイオナノジェノミクス株式会社(ナスダック:BNGO)は、2024年9月30日に終了した第3四半期の財務結果を報告しました。
「第3四半期の結果は、OGmの利用とフローセルの販売に対する改善の勢いを反映していますが、全体の売上高は期待を下回っており、これは再び少数のシステム注文が予想よりも時間がかかっていることによるものです。重要なことに、四半期のキャッシュバーンは前年同期よりも大幅に低く、これは数四半期にわたり、費用を削減するための再編計画による一貫した傾向であり、OGmおよびVIAソフトウェアを使用している顧客の既存基盤からの売上高と成長を確保するためにシフトする上で重要な要素です。市場の資本支出が制約されている環境では、既存基盤を積極的に拡大することが高コストであることが証明されました。再編の結果、いくつかの費用が発生し、営業費用が増加しましたが、その大部分は今後同じ程度に見込まれない一時的な非現金費用で構成されています」とバイオナノジェノミクスの社長兼CEOであるエリック・ホルムリン博士はコメントしました。「確かに、運営費用とキャッシュバーンを軽減するための私たちの規律ある体系的なアプローチは痛みを伴う時もありましたが、必要だと信じています。将来の新しい機会に備え、ビジネス全体のキャッシュニーズを削減するチームの実行に誇りを持っています。」
2024年第3四半期の会社のハイライト
• 2024年5月にアメリカ医療関連協会(AMA)によってカテゴリー1のCPtコードが承認された後、CPtコードの導入と価格発表は予定通りです。 新しいCPtコードは、血液腫瘍学に関連する構造変異およびコピー数変異を検出するための細胞遺伝学的全ゲノム分析でのOGmの使用に対するものです。2025年の最終的な臨床検査料金表(CLFS)は、年末前に発表される見込みです。
• 臨床マイルストーンにリンクしたシリーズAおよびシリーズBのwarrantsについて、登録直接発行と同時に非公募発行を発表しました:
◦ 会社に対する前払の売上高は約1000万ドルです。 プレースメントエージェントの手数料及びその他の発行費用を差し引く前に、会社が支払うものであり、資金は一般的な企業目的に使用されます。
◦ シリーズAおよびシリーズBワラントの現金行使(1シェアあたりの行使価格は$0.571で、株主の承認が必要)により、最大$2000万の追加の粗利益の可能性があります。 合計で35,026,272株を購入するためのものです。
• 定足数不足による特別株主総会の延期
◦ 特別会議は2024年11月27日午前10時(PT)に再開され、会議の定足数要件を満たすことを期待しています。10月30日時点で、定足数に達するためには約220万の追加投票が必要でした。
• 初の多施設研究の公表を発表し、複数の骨髄腫におけるOGmの有用性を分析します。
◦ テキサス大学MDアンダーソン癌センターとジョンズホプキンス病院の研究者によって実施された研究では、研究者たちは45件のPCNサンプルを同時に分析し、核型(KT)、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション(FISH)、OGm、次世代シーケンシング(NGS)を使用しました。
◦ OGmは、癌の増殖や進行に関連する複雑なゲノム再配置を独自に特定し、従来の細胞遺伝学的分析によって示されたものを超えた予後の変化を18%の症例でもたらしました。
◦ 少なくとも5件(11%)のケースにおいて、OGMの独自の発見がBCMAモノクローナル抗体、CAR-t、またはGPRC5D標的治療のようなターゲット治療に対する反応を予測するための正確な情報を提供し、治療的な含意をもたらす可能性がありました。
◦ 研究結果は、OGMが研究者に対して高感度で正確な全ゲノム分析を提供できる能力を強調しており、FISHやKTと比較した場合にPCNにおける遺伝的サブタイプのより包括的な理解につながる可能性があります。
• OGmシステムの導入ベースは、2024年第3四半期の終わりに368台に達しました。 2023年第三四半期の時点で報告された301台の設置システムに対して、22%の増加を示しています。
• 7,835 2024年の四半期に販売されたナノチャネルアレイフローヘルス third 2024年の四半期 2028年のノートのオファリングに関連して、会社はオプションカウンターパーティーから購入しました。これらのオプションは、2028年のノートの初期購入者に対してオファリングされた普通株式の総数に関連しており、権利行使価格は2028年のノートの換算価格に等しく、初期キャップ価格は$で、前回報告された会社の普通株式の売却価格の%プレミアムを表します。2022年5月24日に1株あたり$で、標準の希薄化防止条項を反映した決済条件に一部調整がなされています。これらのキャップコール取引は、2028年5月30日に終了する予定の連続した取引日を対象としています。キャップコールは発行費用を差し引いた$で購入されました。 27% に対する増加 6,176 販売されたフローヘルス third 2023年の第2四半期の当期純利益が780万ドル、希薄化後1株当たり利益が0.34ドルであり、その四半期に比べて1730万ドルの当期純利益と0.75ドルの希薄化後1株当たり利益でした
2024年第3四半期財務結果
• 2024年第3四半期の総売上高は610万ドルでした 2023年第3四半期と比較して35%の減少です。売上には、コア製品およびソフトウェアの販売で660万ドルが含まれ、2024年3月に中止されたバイオナノラボラトリーズの臨床サービス提供からの老朽債権の50万ドルの減損が相殺されました。この減損は売上の逆転と見なされました。
• 2024年第3四半期のGAAP粗利率は(139)%でした 2023年第3四半期の30%と比較して 2024年第3四半期の非GAAP 1 粗利率は26%で、前回の32%と比較しています third 2023年の四半期。2024年第3四半期の非GAAP粗利率は除外されます $82,000の株式報酬、$139,000の再構築費用、及び$980万の試薬レンタルと在庫の減損及び処分に関する費用。2023年第3四半期のGAAPから非GAAPの調整は、このプレスリリースに付随する調整表に記載されています。
• Third 2024年第3四半期のGAAP営業費用は$3550万、非GAAPベースでは$1610万でした。 これは、それぞれ69%と49%の減少です。 2023年第3四半期からの。非GAAP営業費用は i 2024年第3四半期には、再構築費用、株式報酬、及びこのプレスリリースに付随する調整表に詳細に記載されているその他の調整が除外されています。 Third 2023年第3四半期のGAAPと非GAAPの調整は、このリリースの同じ表にあります。
• 現金、現金同等物、売却可能な証券、制限付き現金は $2340万で、2024年9月30日の時点で。 __年__月現在、非認定PSUに関連する報酬費用の約__百万がまだ認識されていない状態です。 2024年9月30日には、$1140万が特定の制限の対象でした。
• 2024年9月30日現在、発行されているシニア担保転換社債の総額は$1700万でした。
• バイオナノは、第3四半期のATm販売から約$10万の純収益を上げました。2024年第3四半期の終了後にATm販売からさらに$120万が純収益として得られました。
最近のハイライト
• 追加の$300万の登録直接発行の終了を発表しました
◦ 会社への前払い粗利益は約$300万です 会社が支払う販売代理店手数料やその他の発行経費を差し引く前の金額です; 資金は一般的な企業目的に使用されます。
◦ 系列Cおよび系列Dのwarrantsを完全に現金行使(1株あたりの行使価格は$0.3039で、株主の承認が必要)することで、最大$600万の追加粗利益の可能性があります。合計で19,762,226株を購入するためのwarrantsです。
• 最近、血液癌におけるOGmのピアレビューされた重要な応用が強調されました
◦ 韓国の医科大学の研究者グループによる《Blood Cancer Journal》での発表によると、光学ゲノムマッピング(OGM)は多発性骨髄腫(MM)のMYC遺伝子の再配置を解決でき、これは癌における非常に実用的なバイオマーカーを表します。
◦ データは、OGMがすべての血液癌で広く採用され、従来の方法(KtやFISH)に代わる可能性を示しました。
電話会議&ウェブキャストの詳細
1 非GAAPの粗利率と営業費用は非GAAPの財務指標です。これらの非GAAPの財務指標の説明については「非GAAP財務指標」を参照してください。また、非GAAPの売上高および営業費用をGAAPに準拠して報告された売上高および営業費用に調整するための照合については、このリリースに付随する財務表を参照してください。
日付: 2024年11月13日(水曜日)
時間: 米国東部時間午後4時30分
参加者リンク:
https://register.vevent.com/register/BIbfce85d5e8e041349340a4c429304de9
ウェブキャストリンク:
https://edge.media-server.com/mmc/p/dmabxin9/
参加者は、バイオナノのウェブサイトの投資家ページでコールのライブウェブキャストにアクセスすることができます。 カンファレンスコールとウェブキャストの再生は、バイオナノの投資家向けウェブサイトにアーカイブされます。 https://ir.bionano.com/ 少なくとも30日間。
Bionanoについて
バイオナノは、研究者や医療従事者が生物学や医療の難しい質問に対する答えを明らかにすることを可能にするゲノム分析ソリューションの提供者です。同社の使命は、光学ゲノムマッピング(OGM)ソリューション、診断サービス、ソフトウェアを通じて、世界がゲノムをどのように見るかを変革することです。同社は、基礎研究、応用研究、臨床研究のさまざまな用途向けにOGMソリューションを提供しています。同社は、業界をリードするプラットフォーム非依存型のゲノム分析ソフトウェアソリューション、および独自のアイソタコフォレシス(ITP)技術を使用した核酸抽出および精製ソリューションも提供しています。Lineagen, Inc. d/b/a Bionano Laboratoriesビジネスを通じて、同社はOGMに基づく診断検査サービスも提供しています。詳細については、www.bionano.comおよびwww.bionanolaboratories.comをご覧ください。
特に記載のない限り、バイオナノのOGM製品は研究用途にのみ使用され、診断手順には使用されません。
非米国会計基準財務指標
バイオナノの米国の一般に受け入れられている会計基準(GAAP)に従って報告された財務結果を補完するために、同社はこのプレスリリースで非GAAPの粗利益と非GAAPの営業費用を提供しました。これらは非GAAP財務指標です。非GAAP営業費用には、プレスリリースに添付された調整表に詳細が記載されている以下の要素が含まれません:企業再構築に直接関連するコスト、株式報酬、無形資産の償却、条件付き対価の公正価値の変化および特定の取引関連コスト。非GAAP粗利益は、GAAP報告の粗利益から株式報酬およびプレスリリースに添付された調整表に詳細が記載されている特定の再構築費用を除外します。
バイオナノは、非GAAPの粗利益および非GAAPの営業費用が、GAAPに従って準備された財務情報の補足として、投資家やアナリストにとって有益であると考えています。これにより、ビジネスの営業パフォーマンスを分析し、営業トレンドを特定することが可能です。バイオナノは、内部で非GAAPの粗利益および非GAAPの営業費用を使用して、期間間比較および営業パフォーマンスの分析を円滑にし、ビジネスを理解、管理、評価し、営業決定を下すために活用しています。したがって、バイオナノはこれらの指標が、自己の営業パフォーマンスを評価し、営業決定を下すために使用する重要な財務指標に関して、より大きな透明性を提供すると信じています。
これらの非GAAP財務指標は、単独で考慮されたり、比較可能なGAAP指標の代わりとされることを意図しておらず、GAAPに従って作成された会社の連結財務諸表と併読されるべきです。また、GAAPによって規定された標準化された意味を持たず、包括的な会計ルールや原則の下で作成されたものではありません。さらに、将来的には、会社がその非GAAP財務指標の目的のために除外する他の項目があるかもしれませんし、会社は今後、これまで除外していた項目を除外しないこともあります。同様に、会社は非GAAP財務指標を得るための調整の性質を変更することを判断する場合があります。非標準化された定義のため、バイオナノジェノミクスがこのプレスリリースおよび同伴する調整表で使用する非GAAP財務指標は、投資家にとっての有用性に制限があり、他の会社が使用する同様のタイトルの指標と直接比較できない場合があります。
非GAAP粗利率と非GAAP営業費用をGAAPに従って報告された粗利率及び営業費用と照らし合わせるためには、このリリースに付随する財務表を参照してください。
バイオナノジェノミクスの業績予測に関する発表
このプレスリリースおよび同伴するカンファレンスコールには、1995年の私的証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する文言が含まれています。「信じる」「推定」「期待」「するかもしれない」「計画」「するつもりだ」及び類似の表現(将来の出来事、状況や条件を参照する他の言葉や表現を含む)は、将来のイベントや結果の不確実性を伝え、これらの将来の見通しに関する文言を特定するために意図されています。将来の見通しには、製品の受け入れ、売上高の成長、市場の開発、OGmの採用に関する私たちの期待を含みます。これは、OGMの有用性や応用を強調する公表を通じたものであり、私たちの成長見通し、将来の財務及び運営結果、設置されたOGmシステムベースの成長、フローセル消耗品の販売やそれに関連する他の期待、商業上の期待、協力活動の成功と利益の期待、伝統的な細胞遺伝学と私たちのテクノロジーとの比較におけるOGmの研究、プレゼンテーション、発表などが含まれます。また、OGmの普及と私たちのテクノロジーソリューションの導入を推進する能力、シリーズA、シリーズb、シリーズC及びシリーズDワラントの行使からの潜在的な収益、株主の特別会議の開催計画、コスト削減と戦略的生産性イニシアチブ、将来の非現金費用の削減の期待、キャッシュランウェイの延長に向けた努力などが言及されます。これらの将来の見通しにはリスクと不確実性が伴います。実際の結果や進展は、この将来の見通しで予測されたり暗示されたりしたものと大幅に異なる場合があります。このような違いを引き起こす要因には、特定の会計期間に認識できる売上高のタイミングと量、最近および将来の銀行の失敗及びウクライナとロシア、中東間のongoingの紛争などの有害な地政学的およびマクロ経済的事象が私たちのビジネスや世界経済に与える影響、インフレやサプライチェーンの混乱を含む一般的な市場状況、製品の開発、製造及び商業化における固有の課題、私たちの新製品やアプリケーションの展開を続け、私たちのテクノロジープラットフォームの市場を拡大する能力、ビジネスの将来の成長及びその運営する市場に関する期待と信念、私たちの戦略的及び商業的計画の変更、コストを管理し、戦略的計画と商業化活動を資金調達するために重要な追加資金を得ることが求められる「継続企業」という状態を維持する能力、資本を調達する能力に悪影響を与えるNasdaq上場規則に関するコンプライアンスの欠如を解決する能力、戦略的代替策を実行する能力、追加資金を取得できない場合に適用される破産法に基づいて救済を求めるリスク、医療関連および研究機関が私たちのテクノロジーの採用または継続的な使用を支援するための資金を得る能力、プレスリリースで言及された結果と異なるか矛盾する研究結果、シリーズA、シリーズb、シリーズC及びシリーズDワラントの行使に関する株主の承認を得る能力、一般的なビジネスおよび財務状態に関連するリスクと不確実性、特に証券取引委員会への提出書類に記載されているリスクと不確実性が含まれます。これらのリスクと不確実性は、2023年12月31日に終了した年度の10-kフォームでの年次報告書を含みます。プレスリリース内のすべての将来の見通しは、作成日の日付のみに基づいており、管理者の前提や推定に基づいています。新しい情報の受け取り、将来のイベントの発生、その他の理由によって、将来の見通しを公に更新する義務はありません。
CONTACTS
企業連絡先:
Erik Holmlin,CEO
Bionano Genomics, Inc。
+1 (858) 888-7610
eholmlin@bionano.com
投資家関係:
デイビッド・ホームズ
ギルマーティン・グループ
+1 (858) 888-7625
IR@bionano.com
BIONANO GENOMICS, INC 総資産負債表(非監査) (未確定) 2024年9月30日
2023年12月31日 資産 流動資産: 現金及び現金同等物 $ 8,794,000 $ 17,948,000 投資 3,160,000 48,823,000 売掛金(純額) 5,316,000 9,319,000 在庫 14,323,000 22,892,000 前払費用及びその他の流動資産 4,387,000 6,019,000 制限付き投資 11,000,000 35,117,000 流動資産合計 46,980,000 140,118,000 制限付き現金、現在の部分を除く 400,000 400,000 有形固定資産 19,995,000 23,345,000 オペレーティング賃貸権利資産 2,833,000 5,633,000 資産のリース取引引当金 3,351,000 3,503,000 無形資産、純 11,045,000 33,974,000 その他の新規買資産 2,758,000 7,431,000 総資産 $ 87,362,000 $ 214,404,000 負債および株主資本 流動負債: 支払い予定の勘定 $ 8,700,000 $ 10,384,000 未払費用 5,883,000 8,089,000 契約 pass負債 1,195,000 783,000 運営リース負債 1,956,000 2,163,000 ファイナンス・リース債務 263,000 272,000 購入オプション負債(公正価値) — 8,534,000 転換社債および高利回り債務(公正価値で)
14,953,000 69,803,000 合計流動負債 32,950,000 100,028,000 リース債務の当期以降の部分の純額 1,730,000 3,590,000 ファイナンスリース債務(一年以内相当分を除く) 3,551,000 3,585,000 コンティンジェントな報酬
— 10,890,000 長期契約債務 263,000 154,000 総負債 38,494,000 118,247,000 株主資本: 普通株式 9,000 5,000 优先股 — — 追加出資資本 720,425,000 677,337,000 累積欠損 (673,100,000) (581,208,000) その他包括利益/損失差額額 1,534,000 23,000 純資産合計 48,868,000 96,157,000 負債および純資産合計 $ 87,362,000 $ 214,404,000
Bionano Genomics, Inc。 損益計算書の簡易連結(未検査) 9月30日終了の3ヶ月 9月30日終了の9ヶ月 2024 2023 2024 2023 売上高: 商品の売上高 $ 6,021,000 $ 6,456,000 $ 19,359,000 $ 18,512,000 サービス及びその他売上高 52,000 2,862,000 3,254,000 6,883,000 総収益 6,073,000 9,318,000 22,613,000 25,395,000 原価費用: 製品売上の費用 14,251,000 5,105,000 23,858,000 13,714,000 サービスの費用およびその他の売上 268,000 1,464,000 1,792,000 4,553,000 原価費用合計 14,519,000 6,569,000 25,650,000 18,267,000 営業費用: 研究開発 4,717,000 13,785,000 21,329,000 42,331,000 販売、一般および管理 9,464,000 24,896,000 40,109,000 77,809,000 善意の減損
— 77,280,000 — 77,280,000 無形資産及びその他の長期資産の減損
19,504,000 — 19,951,000 — リストラコスト
1,770,000 — 7,616,000 — 総営業費用 35,455,000 115,961,000 89,005,000 197,420,000 営業損失 (43,901,000) (113,212,000) (92,042,000) (190,292,000) その他の収益(費用): 利息収入 376,000 730,000 1,876,000 2,122,000 その他の収益(費用)
(697,000) (45,000) (1,694,000) (334,000) その他の収入(費用)合計
(321,000) 685,000 182,000 1,788,000 所得税前損失 (44,222,000) (112,527,000) (91,860,000) (188,504,000) 法人税務措置 (24,000) (39,000) (32,000) (98,000) 純損失 $ (44,246,000) $ (112,566,000) $ (91,892,000) $ (188,602,000)
Bionano Genomics, Inc。
GAAPから非GAAP財務指標への調整(未監査)
9月30日終了の3ヶ月 9月30日終了の9ヶ月 2024 2023 2024 2023 GAAP粗利率: GAAP売上高 $ 6,073,000 $ 9,318,000 $ 22,613,000 $ 25,395,000 GAAP売上高原価 14,519,000 6,569,000 25,650,000 18,267,000 GAAP粗利益 (8,446,000) 2,749,000 (3,037,000) 7,128,000 GAAP 粗利率 % (139) % 30 % (13) % 28 % 調整後非GAAP粗利率: GAAP売上高 $ 6,073,000 $ 9,318,000 $ 22,613,000 $ 25,395,000 GAAP売上高原価 14,519,000 6,569,000 25,650,000 18,267,000 株式報酬費用 (82,000) (187,000) (338,000) (531,000) COGS再構築
(139,000) — (157,000) — 試薬レンタルおよび在庫の減損と処分
(9,822,494) — (9,822,494) — 調整後非GAAP売上高原価 4,475,506 6,382,000 15,332,506 17,736,000 調整後非GAAP粗利益 1,597,494 2,936,000 7,280,494 7,659,000 調整後非GAAP粗利率 % 26 % 32 % 32 % 30 % GAAP営業費用 GAAP販売費及び一般管理費 $ 9,464,000 $ 24,896,000 $ 40,109,000 $ 77,809,000 株式報酬費用 (1,675,000) (2,556,000) (5,732,000) (7,368,000) 無形資産の減価償却 (1,713,000) (1,792,000) (5,219,000) (5,377,000) 条件付き対価の公正価値の変動 5,774,000 (310,000) 10,890,000 (2,528,000) 取引関連費用 — (929,000) — (929,000) 調整後の非GAAP販売費、一般管理費 11,850,000 19,309,000 40,048,000 61,607,000 GAAP研究開発費用 $ 4,717,000 $ 13,785,000 $ 21,329,000 $ 42,331,000 株式報酬費用 (445,000) (1,249,000) (1,730,000) (3,907,000) 調整後の非GAAP研究開発費 4,272,000 12,536,000 19,599,000 38,424,000 GAAPののれん減損
$ — $ 77,280,000 $ — $ 77,280,000 善意の減損
— (77,280,000) — (77,280,000) 調整後の非GAAPののれん減損
— — — — GAAPの無形資産及びその他の長期資産の減損
$ 19,504,000 $ — $ 19,951,000 $ — 無形資産及びその他の長期資産の減損
(19,504,000) — (19,951,000) — 調整後の非GAAPの無形資産及びその他の長期資産の減損
— — — — GAAPのリストラ費用
$ 1,769,000 $ — $ 7,616,000 $ — リストラコスト
(1,769,000) — (7,616,000) — 調整後の非GAAPのリストラ費用
— — — — 総調整後の非GAAP営業費用 $ 16,122,000 $ 31,845,000 $ 59,647,000 $ 100,031,000