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Bionano公布2024年第三季度业绩，并强调近期业务进展
•2024年第三季度营业收入为610万美元，其中核心产品和软件销售为660万，但因停售临床服务产品的老旧应收账款减记，造成50万美元的冲减。2024年第三季度的营业收入较2023年第三季度下降了35%
•截至2024年第三季度，总共安装了368台光基因组测序(OGM)系统，较2023年第三季度增长了22%
•在2024年第三季度售出7835个纳米通道阵列流动池，较2023年第三季度售出的流动池数量增加了27%
•今天会议电话，2024年11月13日，东部时间下午4:30
圣地亚哥2024年11月13日（环球新闻）—— Bionano Genomics, Inc.（纳斯达克：BNGO）今天公布了截至2024年9月30日的第三季度财务业绩。
“我们在第三季度的业绩反映了OGm使用率和流动单元销售的改善势头，尽管整体营业收入低于我们的预期，再次是由于少量系统订单延迟到达。重要的是，本季度的现金消耗明显低于去年同期，这一趋势在过去几个季度中一直持续，得益于我们为减少支出而实施的重组计划，这是我们从确保收入和来自使用OGm和VIA软件的客户的增长转变的重要因素，我们已不再积极扩展安装基础，这在市场资本支出受限的环境中证明代价过高。因此，由于重组，我们承担了多项费用，这提高了营业费用，但其中很大一部分是我们预计未来不会出现的非现金的一次性费用，”bionano首席执行官Erik Holmlin博士评论道。“确实，我们在减少运营费用和现金消耗方面采取的严谨系统的方法有时会很痛苦，但我们相信这是必要的。我为团队在减少业务整体现金需求方面的执行力感到自豪，因为我们为未来的新机会做准备。”
2024年第三季度公司亮点
•在2024年5月获得美国医学协会(AMA)类别1 CPt代码批准后，CPt代码的实施和定价公告按计划进行。 新的CPt代码用于OGm在细胞基因组全基因组分析中的使用，以检测与血液恶性肿瘤相关的结构和拷贝数变异。预计2025年最终临床实验室收费标准(CLFS)将在年底前发布。
•宣布进行注册直接发行和与临床里程碑相关的系列A和系列B warrants的同时定向增发：
◦公司前期毛收益约为1000万， 在扣除发行代理费用和公司应支付的其他发行费用之前；资金将用于一般企业目的。
◦在现金行权（行权价格为每股0.571美元，并需股东批准）后，可能再获得多达2000万美元的额外毛利润，完全行使A系列和B系列warrants。 购买总计35,026,272股。
•因缺乏法定人数，特别股东大会延期。
◦特别会议将于2024年11月27日上午10点（太平洋时间）重新召开，以期满足会议法定人数要求。截至10月30日，需额外约220万票以达到法定人数。
•宣布发布第一项多地点研究，以分析OGm在多发性骨髓瘤中的实用性。
◦德克萨斯大学MD安德森癌症中心和约翰霍普金斯医院的研究人员进行的研究中，研究人员同时分析了45个PCN样本，使用了核型（KT）、荧光原位杂交（FISH）、OGm和下一代测序（NGS）。
◦OGm独特地识别出与癌症增殖和进展相关的复杂基因组重排，在18%的病例中，导致预后判断超出传统细胞遗传学分析的情况；
◦在至少五个病例（11%）中，OGM的独特发现提供了精确的信息，以预测对靶向疗法的反应，如BCMA单克隆抗体、CAR-t或GPRC5D靶向疗法，这可能具有治疗意义。
◦研究结果强调了OGM提供的能力，它能够为研究人员提供高度敏感和准确的全基因组分析，与FISH和KT相比，能够更全面地理解PCN中的遗传亚型。
•截至2024年第三季度，OGm系统的已安装基础总计为368台。这比2023年第三季度末报告的301个已安装系统增加了22%。
•7,835 在期间售出的纳米通道阵列流动池 third 2024年第一季度，较基金每股资产净值折价。无法保证此次发行不会对基金的净资产价值折扣产生影响。27% 的增长 6,176 在期间售出的流动池 第三季度2024年1季度计息存款成本增至1.82％，而2023年1季度为0.88％，2023年4季度为1.38％。
Q3 2024财务业绩
•2024年第三季度的总营业收入为610万相比于2023年第三季度减少了35%。营业收入包括660万的核心产品和软件销售，抵消了来自bionano genomics临床服务的50万应收账款减记，该服务于2024年3月停止。该减记被视为营业收入的逆转。
•2024年第三季度的GAAP毛利率为(139)%相比于2023年第三季度的30%。 2024年第三季度的非GAAP1 毛利率为26%，相比于 第三 2023年第三季度。2024年第三季度的非公认会计原则毛利率不包括 82000美元的股票薪酬，139000美元的重组费用，以及980万的试剂租赁和库存减值及处置费用。2023年第三季度的GAAP与非GAAP的调节可以在本新闻稿附带的调节表中找到。
•第三方 2024季度的GAAP营业费用为3550万，非GAAP基础上的营业费用为1610万， 这分别比2023年第三季度减少了69%和49%。 2024年第三季度的非GAAP营业费用 i在2024年第三季度不包括重组成本、股票薪酬和其他调整，具体细节见本新闻稿附带的调节表。 第三 2023年第三季度GAAP与非GAAP的对账可以在本发布的同一表格中找到。
•现金、现金及现金等价物、可售证券和受限现金为 2340万美金，截至2024年9月30日。截至截至2024年9月30日，1140万美金受到某些限制。
•截至2024年9月30日，未偿还的高级担保可转换债券的总本金为1700万美金。
•在第三季度，bionano genomics通过ATm销售筹集了约10万美金的净收入。2024年第三季度结束后，又通过ATm销售筹集了120万美金的净收入。
最近的亮点
•宣布完成额外的300万注册直接发行
◦公司前期毛利润大约为300万在扣除承销商费用和公司应支付的其他发行费用之前；资金将用于一般公司用途。
◦在现金行使（每股行使价格为0.3039美元，并需股东批准）系列C和系列D warrants的全部行使后，潜在的额外毛利润最高可达600万，总计购买19,762,226股。
•最近的同行评审 highlighted applications of OGm in 血液癌症
◦韩国医学大学的一组研究人员在《血液癌症杂志》上发表的研究显示，光学基因组测序（OGM）可以解决多发性骨髓瘤（MM）中MYC基因的重排，这代表了癌症中高度可操作的生物标志物。
◦数据表明OGM在所有血液癌症中的更广泛采用和使用的潜力，作为传统方法如Kt和FISH的替代方案。
电话会议和网络直播详细信息
1非美国通用会计准则的毛利率和营业费用是非美国通用会计准则的财务指标。有关这些非美国通用会计准则财务指标的描述，请参见“非美国通用会计准则财务指标”；有关非美国通用会计准则的营业收入和营业费用与根据美国通用会计准则报告的营业收入和营业费用的调节，请参见本发布附带的财务报表。
| 日期: | 2024年11月13日周三 | ||||
| 时间： | 美国东部时间下午4:30 | ||||
参与者链接： | https://register.vevent.com/register/BIbfce85d5e8e041349340a4c429304de9 | ||||
网络链接： | https://edge.media-server.com/mmc/p/dmabxin9/ | ||||
参与者可以在bionano网站的投资者页面访问此次电话会议的直播网络广播。电话会议和网络广播的重播将被存档在bionano的投资者关系网站上，地址为 https://ir.bionano.com/ 至少持续30天。
关于Bionano
Bionano是一家基因组分析解决方案提供商，可以帮助研究人员和临床医生揭示生物和医学中的挑战性问题。公司的使命是通过光学基因组图谱（OGM）解决方案、诊断服务和软件，改变世界对基因组的认知。公司提供用于基础、转化和临床研究的OGM解决方案。公司还提供行业领先的平台无关的基因组分析软件解决方案，以及使用专有等离子相位检测（ITP）技术的核酸提取和纯化解决方案。通过其Lineagen, Inc. d/b/a Bionano Laboratories业务，公司还提供基于OGM的诊断检测服务。有关更多信息，请访问www.bionano.com和www.bionanolaboratories.com。
除非另有特别说明，Bionano的OGM产品仅供研究使用，不用于诊断程序。
非依照普遍公认会计准则的财务措施
为了补充根据美国通用会计准则（GAAP）报告的Bionano财务结果，公司在本新闻稿中提供了非GAAP毛利润和非GAAP营业费用，这些都是非GAAP财务指标。非GAAP营业费用从GAAP报告的营业费用中排除了以下元件，详见本新闻稿随附的对账表：直接归因于公司重组的费用、基于股票的补偿、无形资产摊销、或然对价公允价值的变化以及某些与交易相关的费用。非GAAP毛利润从GAAP报告的毛利润中排除了基于股票的补偿和某些重组费用，详细信息请参见本新闻稿随附的对账表。
Bionano认为，非GAAP毛利润和非GAAP营业费用作为对按照GAAP准备的财务信息的补充，对于投资者和分析师分析经营表现和识别业务趋势非常有用。Bionano在内部使用非GAAP毛利润和非GAAP营业费用，以便进行周期间比较和分析其经营表现，从而理解、管理和评估其业务并做出经营决策。因此，Bionano相信这些指标可以提供更大的透明度，以便于评估其在自身经营表现和做出经营决策时使用的关键财务指标。
These non-GAAP financial measures are not meant to be considered in isolation or as a substitute for comparable GAAP measures; should be read in conjunction with the Company’s consolidated financial statements prepared in accordance with GAAP; have no standardized meaning prescribed by GAAP; and are not prepared under any comprehensive set of accounting rules or principles. In addition, from time to time in the future, there may be other items that the Company may exclude for purposes of its non-GAAP financial measures; and the Company may in the future cease to exclude items that it has historically excluded for purposes of its non-GAAP financial measures. Likewise, the Company may determine to modify the nature of its adjustments to arrive at its non-GAAP financial measures. Because of the non-standardized definitions of non-GAAP financial measures, the non-GAAP financial measures as used by Bionano in this press release and the accompanying reconciliation table have limits in its usefulness to investors and may be calculated differently from, and therefore may not be directly comparable to, similarly titled measures used by other companies.
For a reconciliation of non-GAAP gross margin and non-GAAP operating expense to gross margin and operating expense reported in accordance with GAAP, please refer to the financial tables accompanying this release.
Bionano Genomics的前瞻性声明
This press release and accompanying conference call contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Words such as “believe,” “estimate,” “expect,” “may,” “plan,” “will” and similar expressions (as well as other words or expressions referencing future events, conditions or circumstances) convey uncertainty of future events or outcomes and are intended to identify these forward-looking statements. Forward-looking statements include statements regarding our intentions, beliefs, projections, outlook, analyses or current expectations concerning, among other things: our expectations regarding product uptake, revenue growth, market development and OGm adoption, including through publications highlighting the utility and applications of OGM; our growth prospects and future financial and operating results; the growth of our installed OGm system base; the sales of our flowcell consumables and the other expectations related thereto; our commercial expectations; the anticipated benefits and success of our collaboration efforts; continued research, presentations and publications involving OGm and its utility compared to traditional cytogenetics and our technologies; our ability to drive adoption of OGm and our technology solutions; any potential proceeds from the exercise of the Series A, Series b, Series C and Series D warrants; our plans to hold a special meeting of stockholders; our cost savings and strategic productivity initiatives; our expectation of a reduction in non-cash charges in the future; and efforts to extend our cash runway. Each of these forward-looking statements involves risks and uncertainties. Actual results or developments may differ materially from those projected or implied in these forward-looking statements. Factors that may cause such a difference include the risks and uncertainties associated with: the timing and amount of revenue we are able to recognize in a given fiscal period; the impact of adverse geopolitical and macroeconomic events, such as recent and potential future bank failures and the ongoing conflicts between Ukraine and Russia and in the Middle East, on our business and the global economy; general market conditions, including inflation and supply chain disruptions; challenges inherent in developing, manufacturing and commercializing our products; our ability to further deploy new products and applications and expand the market for our technology platforms; our expectations and beliefs regarding future growth of the business and the markets in which we operate; changes in our strategic and commercial plans; our ability to continue as a “going concern” which requires us to manage costs and obtain significant additional financing to fund our strategic plans and commercialization efforts; our ability to cure any deficiencies in compliance with Nasdaq Listing Rules that could adversely affect our ability to raise capital and our financial condition and business; our ability to consummate any strategic alternatives; the risk that if we fail to obtain additional financing we may seek relief under applicable insolvency laws; the ability of medical and research institutions to obtain funding to support adoption or continued use of our technologies; study results that differ or contradict the results mentioned in this press release; our ability to obtain stockholder approval for the exercise of the Series A, Series b, Series C and Series D warrants; and the risks and uncertainties associated with our business and financial condition in general, including the risks and uncertainties described in our filings with the Securities and Exchange Commission, including, without limitation, our Annual Report on Form 10-k for the year ended December 31, 2023 and in other filings subsequently made by us with the Securities and Exchange Commission. All forward-looking statements contained in this press release speak only as of the date on which they were made and are based on management’s assumptions and estimates as of such date. We do not undertake any obligation to publicly update any forward-looking statements, whether as a result of the receipt of new information, the occurrence of future events or otherwise.
联系人
公司联系人：
埃里克·霍尔姆林，首席执行官
bionano genomics公司
+1 (858) 888-7610
eholmlin@bionano.com
投资者关系:
大卫·霍姆斯
吉尔马丁集团
+1 (858) 888-7625
IR@bionano.com
| BIONANO基因组公司 | |||||||||||
| 资产负债简明综合报告（未经审计） | |||||||||||
| (未经审计) | |||||||||||
2024年9月30日 | 2023年12月31日 | ||||||||||
| 资产 | |||||||||||
| 流动资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 8,794,000 | $ | 17,948,000 | |||||||
| 投资 | 3,160,000 | 48,823,000 | |||||||||
| 应收账款净额 | 5,316,000 | 9,319,000 | |||||||||
| 存货 | 14,323,000 | 22,892,000 | |||||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 4,387,000 | 6,019,000 | |||||||||
| 受限投资 | 11,000,000 | 35,117,000 | |||||||||
| 总流动资产 | 46,980,000 | 140,118,000 | |||||||||
| 限制性现金，减去当前部分 | 400,000 | 400,000 | |||||||||
| 房地产和设备，净额 | 19,995,000 | 23,345,000 | |||||||||
| 经营租赁资产使用权 | 2,833,000 | 5,633,000 | |||||||||
| 融资租赁权资产 | 3,351,000 | 3,503,000 | |||||||||
| 无形资产-净额 | 11,045,000 | 33,974,000 | |||||||||
| 其他长期资产 | 2,758,000 | 7,431,000 | |||||||||
| 总资产 | $ | 87,362,000 | $ | 214,404,000 | |||||||
| 负债和股东权益 | |||||||||||
| 流动负债: | |||||||||||
| 应付账款 | $ | 8,700,000 | $ | 10,384,000 | |||||||
| 应计费用 | 5,883,000 | 8,089,000 | |||||||||
| 合同负债 | 1,195,000 | 783,000 | |||||||||
| 经营租赁负债 | 1,956,000 | 2,163,000 | |||||||||
| 融资租赁负债 | 263,000 | 272,000 | |||||||||
| 购买期权负债（按公允价值） | — | 8,534,000 | |||||||||
可转换债券和高收益票据应付（按公允价值计算） | 14,953,000 | 69,803,000 | |||||||||
| 流动负债合计 | 32,950,000 | 100,028,000 | |||||||||
| 经营租赁负债，减：流动部分 | 1,730,000 | 3,590,000 | |||||||||
| 融资租赁负债，扣除流动部分 | 3,551,000 | 3,585,000 | |||||||||
有条件的考虑 | — | 10,890,000 | |||||||||
| 长期合同负债 | 263,000 | 154,000 | |||||||||
| 负债总额 | 38,494,000 | 118,247,000 | |||||||||
| 股东权益: | |||||||||||
| 普通股 | 9,000 | 5,000 | |||||||||
| 优先股 | — | — | |||||||||
| 额外实收资本 | 720,425,000 | 677,337,000 | |||||||||
| 累积赤字 | (673,100,000) | (581,208,000) | |||||||||
| 累计其他综合收益(亏损) | 1,534,000 | 23,000 | |||||||||
| 股东权益总额 | 48,868,000 | 96,157,000 | |||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 87,362,000 | $ | 214,404,000 | |||||||
| bionano genomics | |||||||||||||||||||||||
| 未经审计的简明合并利润表 | |||||||||||||||||||||||
| 截至9月30日的三个月 | 截至9月30日的九个月 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 营业收入: | |||||||||||||||||||||||
| 产品营业收入 | $ | 6,021,000 | $ | 6,456,000 | $ | 19,359,000 | $ | 18,512,000 | |||||||||||||||
| 服务和其他营业收入 | 52,000 | 2,862,000 | 3,254,000 | 6,883,000 | |||||||||||||||||||
| 总营业收入 | 6,073,000 | 9,318,000 | 22,613,000 | 25,395,000 | |||||||||||||||||||
| 营业成本： | |||||||||||||||||||||||
| 产品营业成本 | 14,251,000 | 5,105,000 | 23,858,000 | 13,714,000 | |||||||||||||||||||
| 服务和其他收益成本 | 268,000 | 1,464,000 | 1,792,000 | 4,553,000 | |||||||||||||||||||
| 营业成本总额 | 14,519,000 | 6,569,000 | 25,650,000 | 18,267,000 | |||||||||||||||||||
| 营业费用： | |||||||||||||||||||||||
| 研发 | 4,717,000 | 13,785,000 | 21,329,000 | 42,331,000 | |||||||||||||||||||
| 销售、总务和管理费用 | 9,464,000 | 24,896,000 | 40,109,000 | 77,809,000 | |||||||||||||||||||
商誉减值 | — | 77,280,000 | — | 77,280,000 | |||||||||||||||||||
无形资产和其他长期资产减值 | 19,504,000 | — | 19,951,000 | — | |||||||||||||||||||
重组成本 | 1,770,000 | — | 7,616,000 | — | |||||||||||||||||||
| 总营业费用 | 35,455,000 | 115,961,000 | 89,005,000 | 197,420,000 | |||||||||||||||||||
| 营业损失 | (43,901,000) | (113,212,000) | (92,042,000) | (190,292,000) | |||||||||||||||||||
| 其他收入（支出）： | |||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | 376,000 | 730,000 | 1,876,000 | 2,122,000 | |||||||||||||||||||
其他收入（支出） | (697,000) | (45,000) | (1,694,000) | (334,000) | |||||||||||||||||||
其他收入（支出）总额 | (321,000) | 685,000 | 182,000 | 1,788,000 | |||||||||||||||||||
| 税前净亏损 | (44,222,000) | (112,527,000) | (91,860,000) | (188,504,000) | |||||||||||||||||||
| 所得税费用准备 | (24,000) | (39,000) | (32,000) | (98,000) | |||||||||||||||||||
| 净损失 | $ | (44,246,000) | $ | (112,566,000) | $ | (91,892,000) | $ | (188,602,000) | |||||||||||||||
bionano genomics, inc. | |||||||||||||||||||||||
财务指标(GAAP和非GAAP)的调和表(未经审计) | |||||||||||||||||||||||
| 截至九月三十日的三个月 | 截至九月三十日的九个月 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| GAAP毛利率: | |||||||||||||||||||||||
| GAAP营业收入 | $ | 6,073,000 | $ | 9,318,000 | $ | 22,613,000 | $ | 25,395,000 | |||||||||||||||
| GAAP成本费用 | 14,519,000 | 6,569,000 | 25,650,000 | 18,267,000 | |||||||||||||||||||
| GAAP毛利润 | (8,446,000) | 2,749,000 | (3,037,000) | 7,128,000 | |||||||||||||||||||
| GAAP毛利率% | (139) | % | 30 | % | (13) | % | 28 | % | |||||||||||||||
| 调整后的非GAAP毛利率： | |||||||||||||||||||||||
| GAAP营业收入 | $ | 6,073,000 | $ | 9,318,000 | $ | 22,613,000 | $ | 25,395,000 | |||||||||||||||
| GAAP营业成本 | 14,519,000 | 6,569,000 | 25,650,000 | 18,267,000 | |||||||||||||||||||
| 以股票为基础的补偿费用 | (82,000) | (187,000) | (338,000) | (531,000) | |||||||||||||||||||
COGS重组 | (139,000) | — | (157,000) | — | |||||||||||||||||||
试剂租赁和库存的减值与处置 | (9,822,494) | — | (9,822,494) | — | |||||||||||||||||||
| 调整后的非GAAP营业成本 | 4,475,506 | 6,382,000 | 15,332,506 | 17,736,000 | |||||||||||||||||||
| 调整后的非GAAP毛利润 | 1,597,494 | 2,936,000 | 7,280,494 | 7,659,000 | |||||||||||||||||||
| 调整后的非GAAP毛利率 % | 26 | % | 32 | % | 32 | % | 30 | % | |||||||||||||||
| GAAP营业费用 | |||||||||||||||||||||||
| GAAP销售、一般和行政费用 | $ | 9,464,000 | $ | 24,896,000 | $ | 40,109,000 | $ | 77,809,000 | |||||||||||||||
| 以股票为基础的补偿费用 | (1,675,000) | (2,556,000) | (5,732,000) | (7,368,000) | |||||||||||||||||||
| 无形资产摊销 | (1,713,000) | (1,792,000) | (5,219,000) | (5,377,000) | |||||||||||||||||||
| 可变报酬款项公允价值变动 | 5,774,000 | (310,000) | 10,890,000 | (2,528,000) | |||||||||||||||||||
| 交易相关费用 | — | (929,000) | — | (929,000) | |||||||||||||||||||
| 调整后的非公认会计原则销售、一般和行政费用 | 11,850,000 | 19,309,000 | 40,048,000 | 61,607,000 | |||||||||||||||||||
| GAAP的研发费用 | $ | 4,717,000 | $ | 13,785,000 | $ | 21,329,000 | $ | 42,331,000 | |||||||||||||||
| 基于股票的补偿费用 | (445,000) | (1,249,000) | (1,730,000) | (3,907,000) | |||||||||||||||||||
| 调整后的非公认会计原则研发费用 | 4,272,000 | 12,536,000 | 19,599,000 | 38,424,000 | |||||||||||||||||||
公认会计原则商誉减值 | $ | — | $ | 77,280,000 | $ | — | $ | 77,280,000 | |||||||||||||||
商誉减值 | — | (77,280,000) | — | (77,280,000) | |||||||||||||||||||
调整后的非GAAP商誉减值 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||
GAAP无形资产和其他长期资产减值 | $ | 19,504,000 | $ | — | $ | 19,951,000 | $ | — | |||||||||||||||
无形资产和其他长期资产减值 | (19,504,000) | — | (19,951,000) | — | |||||||||||||||||||
调整后的非GAAP无形资产和其他长期资产减值 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||
GAAP重组费用 | $ | 1,769,000 | $ | — | $ | 7,616,000 | $ | — | |||||||||||||||
重组成本 | (1,769,000) | — | (7,616,000) | — | |||||||||||||||||||
调整后的非GAAP重组费用 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||
| 总调整后非GAAP营业费用 | $ | 16,122,000 | $ | 31,845,000 | $ | 59,647,000 | $ | 100,031,000 | |||||||||||||||