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Bionano公佈2024年第三季度業績，並強調近期業務進展
•2024年第三季度營業收入爲610萬美元，其中核心產品和軟件銷售爲660萬，但因停售臨床服務產品的老舊應收賬款減記，造成50萬美元的衝減。2024年第三季度的營業收入較2023年第三季度下降了35%
•截至2024年第三季度，總共安裝了368臺光基因組測序(OGM)系統，較2023年第三季度增長了22%
•在2024年第三季度售出7835個納米通道陣列流動池，較2023年第三季度售出的流動池數量增加了27%
•今天會議電話，2024年11月13日，東部時間下午4:30
聖地亞哥2024年11月13日（環球新聞）—— Bionano Genomics, Inc.（納斯達克：BNGO）今天公佈了截至2024年9月30日的第三季度財務業績。
「我們在第三季度的業績反映了OGm使用率和流動單元銷售的改善勢頭，儘管整體營業收入低於我們的預期，再次是由於少量系統訂單延遲到達。重要的是，本季度的現金消耗明顯低於去年同期，這一趨勢在過去幾個季度中一直持續，得益於我們爲減少支出而實施的重組計劃，這是我們從確保收入和來自使用OGm和VIA軟件的客戶的增長轉變的重要因素，我們已不再積極擴展安裝基礎，這在市場資本支出受限的環境中證明代價過高。因此，由於重組，我們承擔了多項費用，這提高了營業費用，但其中很大一部分是我們預計未來不會出現的非現金的一次性費用，」bionano首席執行官Erik Holmlin博士評論道。「確實，我們在減少運營費用和現金消耗方面採取的嚴謹系統的方法有時會很痛苦，但我們相信這是必要的。我爲團隊在減少業務整體現金需求方面的執行力感到自豪，因爲我們爲未來的新機會做準備。」
2024年第三季度公司亮點
•在2024年5月獲得美國醫學協會(AMA)類別1 CPt代碼批准後，CPt代碼的實施和定價公告按計劃進行。 新的CPt代碼用於OGm在細胞基因組全基因組分析中的使用，以檢測與血液惡性腫瘤相關的結構和拷貝數變異。預計2025年最終臨床實驗室收費標準(CLFS)將在年底前發佈。
•宣佈進行註冊直接發行和與臨床里程碑相關的系列A和系列B warrants的同時定向增發：
◦公司前期毛收益約爲1000萬， 在扣除發行代理費用和公司應支付的其他發行費用之前；資金將用於一般企業目的。
◦在現金行權（行權價格爲每股0.571美元，並需股東批准）後，可能再獲得多達2000萬美元的額外毛利潤，完全行使A系列和B系列warrants。 購買總計35,026,272股。
•因缺乏法定人數，特別股東大會延期。
◦特別會議將於2024年11月27日上午10點（太平洋時間）重新召開，以期滿足會議法定人數要求。截至10月30日，需額外約220萬票以達到法定人數。
•宣佈發佈第一項多地點研究，以分析OGm在多發性骨髓瘤中的實用性。
◦德克薩斯大學MD安德森癌症中心和約翰霍普金斯醫院的研究人員進行的研究中，研究人員同時分析了45個PCN樣本，使用了核型（KT）、熒光原位雜交（FISH）、OGm和下一代測序（NGS）。
◦OGm獨特地識別出與癌症增殖和進展相關的複雜基因組重排，在18%的病例中，導致預後判斷超出傳統細胞遺傳學分析的情況；
◦在至少五個病例（11%）中，OGM的獨特發現提供了精確的信息，以預測對靶向療法的反應，如BCMA單克隆抗體、CAR-t或GPRC5D靶向療法，這可能具有治療意義。
◦研究結果強調了OGM提供的能力，它能夠爲研究人員提供高度敏感和準確的全基因組分析，與FISH和KT相比，能夠更全面地理解PCN中的遺傳亞型。
•截至2024年第三季度，OGm系統的已安裝基礎總計爲368台。這比2023年第三季度末報告的301個已安裝系統增加了22%。
•7,835 在期間售出的納米通道陣列流動池 third 2024年第一季度，較基金每股資產淨值折價。無法保證此次發行不會對基金的淨資產價值折扣產生影響。27% 的增長 6,176 在期間售出的流動池 第三季度2024年1季度計息存款成本增至1.82％，而2023年1季度爲0.88％，2023年4季度爲1.38％。
Q3 2024財務業績
•2024年第三季度的總營業收入爲610萬相比於2023年第三季度減少了35%。營業收入包括660萬的核心產品和軟件銷售，抵消了來自bionano genomics臨床服務的50萬應收賬款減記，該服務於2024年3月停止。該減記被視爲營業收入的逆轉。
•2024年第三季度的GAAP毛利率爲(139)%相比於2023年第三季度的30%。 2024年第三季度的非GAAP1 毛利率爲26%，相比於 第三 2023年第三季度。2024年第三季度的非公認會計原則毛利率不包括 82000美元的股票薪酬，139000美元的重組費用，以及980萬的試劑租賃和庫存減值及處置費用。2023年第三季度的GAAP與非GAAP的調節可以在本新聞稿附帶的調節表中找到。
•第三方 2024季度的GAAP營業費用爲3550萬，非GAAP基礎上的營業費用爲1610萬， 這分別比2023年第三季度減少了69%和49%。 2024年第三季度的非GAAP營業費用 i在2024年第三季度不包括重組成本、股票薪酬和其他調整，具體細節見本新聞稿附帶的調節表。 第三 2023年第三季度GAAP與非GAAP的對賬可以在本發佈的同一表格中找到。
•現金、現金及現金等價物、可售證券和受限現金爲 2340萬美金，截至2024年9月30日。截至截至2024年9月30日，1140萬美金受到某些限制。
•截至2024年9月30日，未償還的高級擔保可轉換債券的總本金爲1700萬美金。
•在第三季度，bionano genomics通過ATm銷售籌集了約10萬美金的淨收入。2024年第三季度結束後，又通過ATm銷售籌集了120萬美金的淨收入。
最近的亮點
•宣佈完成額外的300萬註冊直接發行
◦公司前期毛利潤大約爲300萬在扣除承銷商費用和公司應支付的其他發行費用之前；資金將用於一般公司用途。
◦在現金行使（每股行使價格爲0.3039美元，並需股東批准）系列C和系列D warrants的全部行使後，潛在的額外毛利潤最高可達600萬，總計購買19,762,226股。
•最近的同行評審 highlighted applications of OGm in 血液癌症
◦韓國醫學大學的一組研究人員在《血液癌症雜誌》上發表的研究顯示，光學基因組測序（OGM）可以解決多發性骨髓瘤（MM）中MYC基因的重排，這代表了癌症中高度可操作的生物標誌物。
◦數據表明OGM在所有血液癌症中的更廣泛採用和使用的潛力，作爲傳統方法如Kt和FISH的替代方案。
電話會議和網絡直播詳細信息
1非美國通用會計準則的毛利率和營業費用是非美國通用會計準則的財務指標。有關這些非美國通用會計準則財務指標的描述，請參見「非美國通用會計準則財務指標」；有關非美國通用會計準則的營業收入和營業費用與根據美國通用會計準則報告的營業收入和營業費用的調節，請參見本發佈附帶的財務報表。
| 日期: | 2024年11月13日週三 | ||||
| 時間： | 美國東部時間下午4:30 | ||||
參與者鏈接： | https://register.vevent.com/register/BIbfce85d5e8e041349340a4c429304de9 | ||||
網絡鏈接： | https://edge.media-server.com/mmc/p/dmabxin9/ | ||||
參與者可以在bionano網站的投資者頁面訪問此次電話會議的直播網絡廣播。電話會議和網絡廣播的重播將被存檔在bionano的投資者關係網站上，地址爲 https://ir.bionano.com/ 至少持續30天。
關於Bionano
Bionano是一家基因組分析解決方案提供商，可以幫助研究人員和臨床醫生揭示生物和醫學中的挑戰性問題。公司的使命是通過光學基因組圖譜（OGM）解決方案、診斷服務和軟件，改變世界對基因組的認知。公司提供用於基礎、轉化和臨床研究的OGM解決方案。公司還提供行業領先的平台無關的基因組分析軟件解決方案，以及使用專有等離子相位檢測（ITP）技術的核酸提取和純化解決方案。通過其Lineagen, Inc. d/b/a Bionano Laboratories業務，公司還提供基於OGM的診斷檢測服務。有關更多信息，請訪問www.bionano.com和www.bionanolaboratories.com。
除非另有特別說明，Bionano的OGM產品僅供研究使用，不用於診斷程序。
非依照普遍公認會計准則的財務措施
爲了補充根據美國通用會計準則（GAAP）報告的Bionano財務結果，公司在本新聞稿中提供了非GAAP毛利潤和非GAAP營業費用，這些都是非GAAP財務指標。非GAAP營業費用從GAAP報告的營業費用中排除了以下元件，詳見本新聞稿隨附的對賬表：直接歸因於公司重組的費用、基於股票的補償、無形資產攤銷、或然對價公允價值的變化以及某些與交易相關的費用。非GAAP毛利潤從GAAP報告的毛利潤中排除了基於股票的補償和某些重組費用，詳細信息請參見本新聞稿隨附的對賬表。
Bionano認爲，非GAAP毛利潤和非GAAP營業費用作爲對按照GAAP準備的財務信息的補充，對於投資者和分析師分析經營表現和識別業務趨勢非常有用。Bionano在內部使用非GAAP毛利潤和非GAAP營業費用，以便進行週期間比較和分析其經營表現，從而理解、管理和評估其業務並做出經營決策。因此，Bionano相信這些指標可以提供更大的透明度，以便於評估其在自身經營表現和做出經營決策時使用的關鍵財務指標。
These non-GAAP financial measures are not meant to be considered in isolation or as a substitute for comparable GAAP measures; should be read in conjunction with the Company’s consolidated financial statements prepared in accordance with GAAP; have no standardized meaning prescribed by GAAP; and are not prepared under any comprehensive set of accounting rules or principles. In addition, from time to time in the future, there may be other items that the Company may exclude for purposes of its non-GAAP financial measures; and the Company may in the future cease to exclude items that it has historically excluded for purposes of its non-GAAP financial measures. Likewise, the Company may determine to modify the nature of its adjustments to arrive at its non-GAAP financial measures. Because of the non-standardized definitions of non-GAAP financial measures, the non-GAAP financial measures as used by Bionano in this press release and the accompanying reconciliation table have limits in its usefulness to investors and may be calculated differently from, and therefore may not be directly comparable to, similarly titled measures used by other companies.
For a reconciliation of non-GAAP gross margin and non-GAAP operating expense to gross margin and operating expense reported in accordance with GAAP, please refer to the financial tables accompanying this release.
Bionano Genomics的前瞻性聲明
This press release and accompanying conference call contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Words such as 「believe,」 「estimate,」 「expect,」 「may,」 「plan,」 「will」 and similar expressions (as well as other words or expressions referencing future events, conditions or circumstances) convey uncertainty of future events or outcomes and are intended to identify these forward-looking statements. Forward-looking statements include statements regarding our intentions, beliefs, projections, outlook, analyses or current expectations concerning, among other things: our expectations regarding product uptake, revenue growth, market development and OGm adoption, including through publications highlighting the utility and applications of OGM; our growth prospects and future financial and operating results; the growth of our installed OGm system base; the sales of our flowcell consumables and the other expectations related thereto; our commercial expectations; the anticipated benefits and success of our collaboration efforts; continued research, presentations and publications involving OGm and its utility compared to traditional cytogenetics and our technologies; our ability to drive adoption of OGm and our technology solutions; any potential proceeds from the exercise of the Series A, Series b, Series C and Series D warrants; our plans to hold a special meeting of stockholders; our cost savings and strategic productivity initiatives; our expectation of a reduction in non-cash charges in the future; and efforts to extend our cash runway. Each of these forward-looking statements involves risks and uncertainties. Actual results or developments may differ materially from those projected or implied in these forward-looking statements. Factors that may cause such a difference include the risks and uncertainties associated with: the timing and amount of revenue we are able to recognize in a given fiscal period; the impact of adverse geopolitical and macroeconomic events, such as recent and potential future bank failures and the ongoing conflicts between Ukraine and Russia and in the Middle East, on our business and the global economy; general market conditions, including inflation and supply chain disruptions; challenges inherent in developing, manufacturing and commercializing our products; our ability to further deploy new products and applications and expand the market for our technology platforms; our expectations and beliefs regarding future growth of the business and the markets in which we operate; changes in our strategic and commercial plans; our ability to continue as a 「going concern」 which requires us to manage costs and obtain significant additional financing to fund our strategic plans and commercialization efforts; our ability to cure any deficiencies in compliance with Nasdaq Listing Rules that could adversely affect our ability to raise capital and our financial condition and business; our ability to consummate any strategic alternatives; the risk that if we fail to obtain additional financing we may seek relief under applicable insolvency laws; the ability of medical and research institutions to obtain funding to support adoption or continued use of our technologies; study results that differ or contradict the results mentioned in this press release; our ability to obtain stockholder approval for the exercise of the Series A, Series b, Series C and Series D warrants; and the risks and uncertainties associated with our business and financial condition in general, including the risks and uncertainties described in our filings with the Securities and Exchange Commission, including, without limitation, our Annual Report on Form 10-k for the year ended December 31, 2023 and in other filings subsequently made by us with the Securities and Exchange Commission. All forward-looking statements contained in this press release speak only as of the date on which they were made and are based on management’s assumptions and estimates as of such date. We do not undertake any obligation to publicly update any forward-looking statements, whether as a result of the receipt of new information, the occurrence of future events or otherwise.
聯繫人
公司聯繫人：
埃裏克·霍爾姆林，首席執行官
bionano genomics公司
+1 (858) 888-7610
eholmlin@bionano.com
投資者關係:
大衛·霍姆斯
吉爾馬丁集團
+1 (858) 888-7625
IR@bionano.com
| BIONANO基因組公司 | |||||||||||
| 資產負債簡明綜合報告（未經審計） | |||||||||||
| (未經審計) | |||||||||||
2024年9月30日 | 2023年12月31日 | ||||||||||
| 資產 | |||||||||||
| 流動資產： | |||||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 8,794,000 | $ | 17,948,000 | |||||||
| 投資 | 3,160,000 | 48,823,000 | |||||||||
| 應收賬款淨額 | 5,316,000 | 9,319,000 | |||||||||
| 存貨 | 14,323,000 | 22,892,000 | |||||||||
| 預付費用及其他流動資產 | 4,387,000 | 6,019,000 | |||||||||
| 受限投資 | 11,000,000 | 35,117,000 | |||||||||
| 總流動資產 | 46,980,000 | 140,118,000 | |||||||||
| 限制性現金，減去當前部分 | 400,000 | 400,000 | |||||||||
| 房地產和設備，淨額 | 19,995,000 | 23,345,000 | |||||||||
| 經營租賃資產使用權 | 2,833,000 | 5,633,000 | |||||||||
| 融資租賃權資產 | 3,351,000 | 3,503,000 | |||||||||
| 無形資產-淨額 | 11,045,000 | 33,974,000 | |||||||||
| 其他長期資產 | 2,758,000 | 7,431,000 | |||||||||
| 總資產 | $ | 87,362,000 | $ | 214,404,000 | |||||||
| 負債和股東權益 | |||||||||||
| 流動負債: | |||||||||||
| 應付賬款 | $ | 8,700,000 | $ | 10,384,000 | |||||||
| 應計費用 | 5,883,000 | 8,089,000 | |||||||||
| 合同負債 | 1,195,000 | 783,000 | |||||||||
| 經營租賃負債 | 1,956,000 | 2,163,000 | |||||||||
| 融資租賃負債 | 263,000 | 272,000 | |||||||||
| 購買期權負債（按公允價值） | — | 8,534,000 | |||||||||
可轉換債券和高收益票據應付（按公允價值計算） | 14,953,000 | 69,803,000 | |||||||||
| 流動負債合計 | 32,950,000 | 100,028,000 | |||||||||
| 經營租賃負債，減：流動部分 | 1,730,000 | 3,590,000 | |||||||||
| 融資租賃負債，扣除流動部分 | 3,551,000 | 3,585,000 | |||||||||
有條件的考慮 | — | 10,890,000 | |||||||||
| 長期合同負債 | 263,000 | 154,000 | |||||||||
| 負債總額 | 38,494,000 | 118,247,000 | |||||||||
| 股東權益: | |||||||||||
| 普通股 | 9,000 | 5,000 | |||||||||
| 優先股 | — | — | |||||||||
| 額外實收資本 | 720,425,000 | 677,337,000 | |||||||||
| 累積赤字 | (673,100,000) | (581,208,000) | |||||||||
| 累計其他綜合收益(虧損) | 1,534,000 | 23,000 | |||||||||
| 股東權益總額 | 48,868,000 | 96,157,000 | |||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 87,362,000 | $ | 214,404,000 | |||||||
| bionano genomics | |||||||||||||||||||||||
| 未經審計的簡明合併利潤表 | |||||||||||||||||||||||
| 截至9月30日的三個月 | 截至9月30日的九個月 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 營業收入: | |||||||||||||||||||||||
| 產品營業收入 | $ | 6,021,000 | $ | 6,456,000 | $ | 19,359,000 | $ | 18,512,000 | |||||||||||||||
| 服務和其他營業收入 | 52,000 | 2,862,000 | 3,254,000 | 6,883,000 | |||||||||||||||||||
| 總營業收入 | 6,073,000 | 9,318,000 | 22,613,000 | 25,395,000 | |||||||||||||||||||
| 營業成本： | |||||||||||||||||||||||
| 產品營業成本 | 14,251,000 | 5,105,000 | 23,858,000 | 13,714,000 | |||||||||||||||||||
| 服務和其他收益成本 | 268,000 | 1,464,000 | 1,792,000 | 4,553,000 | |||||||||||||||||||
| 營業成本總額 | 14,519,000 | 6,569,000 | 25,650,000 | 18,267,000 | |||||||||||||||||||
| 營業費用： | |||||||||||||||||||||||
| 研發 | 4,717,000 | 13,785,000 | 21,329,000 | 42,331,000 | |||||||||||||||||||
| 銷售、總務和管理費用 | 9,464,000 | 24,896,000 | 40,109,000 | 77,809,000 | |||||||||||||||||||
商譽減值 | — | 77,280,000 | — | 77,280,000 | |||||||||||||||||||
無形資產和其他長期資產減值 | 19,504,000 | — | 19,951,000 | — | |||||||||||||||||||
重組成本 | 1,770,000 | — | 7,616,000 | — | |||||||||||||||||||
| 總營業費用 | 35,455,000 | 115,961,000 | 89,005,000 | 197,420,000 | |||||||||||||||||||
| 營業損失 | (43,901,000) | (113,212,000) | (92,042,000) | (190,292,000) | |||||||||||||||||||
| 其他收入（支出）： | |||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | 376,000 | 730,000 | 1,876,000 | 2,122,000 | |||||||||||||||||||
其他收入（支出） | (697,000) | (45,000) | (1,694,000) | (334,000) | |||||||||||||||||||
其他收入（支出）總額 | (321,000) | 685,000 | 182,000 | 1,788,000 | |||||||||||||||||||
| 稅前淨虧損 | (44,222,000) | (112,527,000) | (91,860,000) | (188,504,000) | |||||||||||||||||||
| 所得稅費用準備 | (24,000) | (39,000) | (32,000) | (98,000) | |||||||||||||||||||
| 淨損失 | $ | (44,246,000) | $ | (112,566,000) | $ | (91,892,000) | $ | (188,602,000) | |||||||||||||||
bionano genomics, inc. | |||||||||||||||||||||||
財務指標(GAAP和非GAAP)的調和表(未經審計) | |||||||||||||||||||||||
| 截至九月三十日的三個月 | 截至九月三十日的九個月 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| GAAP毛利率: | |||||||||||||||||||||||
| GAAP營業收入 | $ | 6,073,000 | $ | 9,318,000 | $ | 22,613,000 | $ | 25,395,000 | |||||||||||||||
| GAAP成本費用 | 14,519,000 | 6,569,000 | 25,650,000 | 18,267,000 | |||||||||||||||||||
| GAAP毛利潤 | (8,446,000) | 2,749,000 | (3,037,000) | 7,128,000 | |||||||||||||||||||
| GAAP毛利率% | (139) | % | 30 | % | (13) | % | 28 | % | |||||||||||||||
| 調整後的非GAAP毛利率： | |||||||||||||||||||||||
| GAAP營業收入 | $ | 6,073,000 | $ | 9,318,000 | $ | 22,613,000 | $ | 25,395,000 | |||||||||||||||
| GAAP營業成本 | 14,519,000 | 6,569,000 | 25,650,000 | 18,267,000 | |||||||||||||||||||
| 以股票爲基礎的補償費用 | (82,000) | (187,000) | (338,000) | (531,000) | |||||||||||||||||||
COGS重組 | (139,000) | — | (157,000) | — | |||||||||||||||||||
試劑租賃和庫存的減值與處置 | (9,822,494) | — | (9,822,494) | — | |||||||||||||||||||
| 調整後的非GAAP營業成本 | 4,475,506 | 6,382,000 | 15,332,506 | 17,736,000 | |||||||||||||||||||
| 調整後的非GAAP毛利潤 | 1,597,494 | 2,936,000 | 7,280,494 | 7,659,000 | |||||||||||||||||||
| 調整後的非GAAP毛利率 % | 26 | % | 32 | % | 32 | % | 30 | % | |||||||||||||||
| GAAP營業費用 | |||||||||||||||||||||||
| GAAP銷售、一般和行政費用 | $ | 9,464,000 | $ | 24,896,000 | $ | 40,109,000 | $ | 77,809,000 | |||||||||||||||
| 以股票爲基礎的補償費用 | (1,675,000) | (2,556,000) | (5,732,000) | (7,368,000) | |||||||||||||||||||
| 無形資產攤銷 | (1,713,000) | (1,792,000) | (5,219,000) | (5,377,000) | |||||||||||||||||||
| 可變報酬款項公允價值變動 | 5,774,000 | (310,000) | 10,890,000 | (2,528,000) | |||||||||||||||||||
| 交易相關費用 | — | (929,000) | — | (929,000) | |||||||||||||||||||
| 調整後的非公認會計原則銷售、一般和行政費用 | 11,850,000 | 19,309,000 | 40,048,000 | 61,607,000 | |||||||||||||||||||
| GAAP的研發費用 | $ | 4,717,000 | $ | 13,785,000 | $ | 21,329,000 | $ | 42,331,000 | |||||||||||||||
| 基於股票的補償費用 | (445,000) | (1,249,000) | (1,730,000) | (3,907,000) | |||||||||||||||||||
| 調整後的非公認會計原則研發費用 | 4,272,000 | 12,536,000 | 19,599,000 | 38,424,000 | |||||||||||||||||||
公認會計原則商譽減值 | $ | — | $ | 77,280,000 | $ | — | $ | 77,280,000 | |||||||||||||||
商譽減值 | — | (77,280,000) | — | (77,280,000) | |||||||||||||||||||
調整後的非GAAP商譽減值 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||
GAAP無形資產和其他長期資產減值 | $ | 19,504,000 | $ | — | $ | 19,951,000 | $ | — | |||||||||||||||
無形資產和其他長期資產減值 | (19,504,000) | — | (19,951,000) | — | |||||||||||||||||||
調整後的非GAAP無形資產和其他長期資產減值 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||
GAAP重組費用 | $ | 1,769,000 | $ | — | $ | 7,616,000 | $ | — | |||||||||||||||
重組成本 | (1,769,000) | — | (7,616,000) | — | |||||||||||||||||||
調整後的非GAAP重組費用 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||
| 總調整後非GAAP營業費用 | $ | 16,122,000 | $ | 31,845,000 | $ | 59,647,000 | $ | 100,031,000 | |||||||||||||||