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附录99.1

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Equillium报告2024年第三季度财务业绩
并提供企业和临床更新

Equillium获得Ono合作伙伴提供的大量资金后保留itolizumab权利

正在评估加速进行第3期EQUATOR研究,预计在2025年第1季完成aGVHD试验

最近完成第2期溃疡性结肠炎研究;预计在2025年第1季公布最终数据

 

加利福尼亚州拉荷亚,2024年11月13日 – Equillium, Inc.(Nasdaq:EQ),一家临床阶段的生物技术公司,利用对免疫生物学的深刻理解,开发新型治疗剂以治疗严重的自体免疫和炎症性疾病,今天宣布了2024年第三季度的财务结果并提供公司和临床更新。

 

“十月底,我们宣布与大野制药的合作关系已结束,其后通过实质性的非稀释性融资自2022年7月以来完全资助itolizumab的研发工作。这笔资金使我们能够通过两项最近的里程碑推进计划 - EQUATOR研究三期急性移植物抗宿主病的中期审查获得积极结果以及EQUALISE研究在狼疮性肾炎方面的积极顶级数据。大野公司告知我们,他们的决定是出于策略性考量,并且我们从这些研究中提供的数据符合预期,未观察到或报告有任何安全问题,”Equillium首席执行官布鲁斯·斯蒂尔说。 “我们已经招募了超过150位参与EQUATOR的患者,并且截至十月底已经暂停招募以审查该计划的临床选项,包括将顶级数据加快到2025年首季的可能性,同时保留研究的注册完整性。我们保持了孤儿药和快速通道指定,这适用于目前尚未批准任何药物的一线急性移植物抗宿主病。此外,与Equillium合作,我们的合作伙伴Biocon最近完成了一项在生物制剂青睐患者中使用itolizumab的强大安慰剂对照二期研究,我们预计也将在2025年首季从该研究获得顶级数据。对于itolizumab的治疗潜力和商业机会,我们保持热情,并且很高兴在靠近Equillium历史上两个最重要的数据事件之际保持我们对该计划的权利。”

 

2024年第三季度以来的亮点:

保留了对itolizumab的权利,与Ono合作伙伴关系维持不变
itolizumab在急性移植物抗宿主疾病主题的EQUATOR第3期研究中进行了积极的中间分析
Biocon合作伙伴完成了第2期溃疡性结肠炎研究

 

预期即将到来的里程碑:

Itolizumab:2025年第1季度溃疡性结肠炎第2期研究的顶线数据
Itolizumab:从急性移植物抗宿主疾病EQUATOR第3期研究中获得顶线数据,有可能加速到2025年第1季度

 

2024年第三季度财务结果

 


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营业收入 2024年第三季度的营业收入为1220万美元,较2023年同期的890万美元增加。2024年和2023年第三季度的营业收入完全由itolizumab开发资金和与Ono旧合作伙伴关系相关的预付款摊销组成。

 

研究与发展(R&D)支出 2024年第三季度的营业费用为960万美元,较2023年同期的900万美元增加。增加的主要原因是与itolizumab相关的化学、制造和控制(CMC)活动所产生的更高开支,更高的非临床研究费用,以及员工薪酬支出增加,部分被EQUALISE和EQ101临床研究主要驱动的较低临床研究费用和EQUATOR临床研究增加所抵消。

 

总管理费用(G&A费用) 2024年第三季度的营业费用为330万美元,较2023年同期的350万美元减少。减少主要是由于法律、审计和税务专业费用降低所致。

 

净亏损 2024年第三季度净亏损约为7,000美元,基本与稀释每股净亏损为(0.00)美元,较2023年同期的净亏损370万美元,基本与稀释每股净亏损(0.11)美元相比减少。净亏损的减少主要是由于与Ono合作伙伴相关的收入增加,所得税支出减少,以及其他收入所致,部分被研发费用增加所抵消。

 

现金、现金等价物和短期投资 截至2024年9月30日,总额为2590万美元,而截至2024年6月30日则为3330万美元。Equillium认为其现金、现金等价物和短期投资足以支持业务运营至2025年第四季度,假设某些运营变革,包括加快第3期EQUATOR研究的完成,基于减少招生和早期解盲该研究,暂停与EQ101和EQ302相关的进一步开发活动,裁减某些职位和减少某些自由支出,以及假设在我们的股票回购计划下不进行进一步回购。

 

关于Equillium

Equillium是一家临床阶段的生物技术公司,利用对免疫生物学的深刻理解,开发新型治疗方法来治疗严重自身免疫和炎症性疾病,这些疾病存在严重的医疗需求。该公司的产品管道包括以下首创的免疫调节资产和产品平台,针对免疫炎症途径。Itolizumab: 一种单克隆抗体,靶向CD6-ALCAm信号途径,该途径在调节导致多种免疫性疾病的效应t细胞中发挥核心作用;目前正接受对急性移植物抗宿主病(aGVHD)患者的第3期临床研究评估,并在2024年4月宣布处于狼疮/狼疮肾炎患者的第10亿临床研究中获得积极数据。Equillium通过与Biocon Limited的独家合作伙伴关系获得了Itolizumab的权利,后者还为该产品提供商业制造。EQ101: 选择性三特异性细胞因子抑制剂,针对IL-2、IL-9和IL-15;最近宣布从一项关于脱发斑秃症患者的第2期概念验证临床研究中获得积极结果。EQ302:一种口服、选择性的双特异性细胞因子抑制剂,针对IL-15和IL-21处于临床前阶段。

 


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更多资讯,请访问 www.equilliumbio.com.

 

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的与非历史事实相关的声明属于“前瞻性声明”,根据1995年《私人证券诉讼改革法》的含义进行。前瞻性陈述可能通过使用“预测”、“相信”、“可能”等词语来识别。

「继续」、「期待」、「估计」、「可能」、「计划」、「展望」、「未来」、「潜力」和「项目」以及预测或指示未来事件或趋势的其他类似表达或不涉及历史事实的陈述。这些陈述包括但不限于关于equillium在开发itolizumab方面的计划和策略,包括重新将itolizumab定位为管线中的首要项目、预期即将到来的里程碑、itolizumab顶线数据的时间表、对EQUATOR研究的暂时停滞和潜在加速、暂停与EQ101和EQ302相关的进一步活动、equillium的现金备用和相关假设以及equillium产品候选药的潜在益处。由于此类陈述面临风险和不确定性,其中许多是不受equillium控制的,实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果有很大不同。造成前瞻性陈述不确定性的风险包括:equillium执行其计划和策略的能力;执行临床和临床前研究的风险;临床和临床前研究结果是否将验证和支持equillium产品候选药的安全性和有效性;竞争格局的变化;equillium策略计划的变化;与equillium资本需求和获得足够融资来资助equillium战略计划的能力相关的不确定性;完成EQUATOR的决定加速可能引起的登记完整性的潜在影响;以及必须以非预期的方式或时间使用现金和市场波动对现金储备的影响。这些和其他风险和不确定性在「风险因素」标题下以及equillium的申报和报告中有更详细描述,可免费访问证券交易委员会的网站以及equillium的网站,点击“投资者”标题。投资者在作出投资决定时应考虑这些风险,不应依靠前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅于其发表之日起有约束力。equillium不承担更新此类陈述以反映其制作之日后发生的事件或存在的情况的义务,除非法律要求。

 

投资者联系

Michael Moore

Vice President, Investor Relations & Corporate Communications

619-302-4431

ir@equilliumbio.com

 

 

 

 

 

 

 

 


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Equillium, Inc.

简明综合资产负债表

(以千计)

(未经审核)

 

 

 

 

九月三十日,

 

 

十二月三十一日,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

资产

 

 

 

 

 

 

现金、现金等价物和短期投资

 

$

25,877

 

 

$

40,866

 

应收账款

 

 

5,009

 

 

 

3,735

 

预付费用及其他资产

 

 

3,098

 

 

 

5,133

 

营业租赁使用权资产

 

 

473

 

 

 

796

 

总资产

 

$

34,457

 

 

$

50,530

 

流动负债

 

 

 

 

 

 

应付账款及其他流动负债

 

$

8,989

 

 

$

11,844

 

已逾期的收益当前部分

 

 

2,068

 

 

 

15,729

 

流动负债合计

 

 

11,057

 

 

 

27,573

 

长期经营租赁负债

 

 

223

 

 

 

384

 

总负债

 

 

11,280

 

 

 

27,957

 

股东权益总额

 

 

23,177

 

 

 

22,573

 

负债总额及股东权益合计

 

$

34,457

 

 

$

50,530

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


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Equillium, Inc.

损益综合表简明合并报表

(以千为单位,除股份及每股数据外)

(未经审核)

 

 

截至三个月
九月三十日,

 

 

截至九个月
九月三十日,

 

 

2024

 

 

 

2023

 

 

2024

 

 

 

2023

 

营业收入

$

12,161

 

 

 

$

8,870

 

 

$

36,703

 

 

 

$

26,873

 

营业费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究与开发

 

9,562

 

 

 

 

8,974

 

 

 

30,113

 

 

 

 

27,855

 

一般及行政

 

3,278

 

 

 

 

3,519

 

 

 

10,161

 

 

 

 

10,340

 

总营运费用

 

12,840

 

 

 

 

12,493

 

 

 

40,274

 

 

 

 

38,195

 

营运亏损

 

(679

)

 

 

 

(3,623

)

 

 

(3,571

)

 

 

 

(11,322

)

其他综合收益净额

 

672

 

 

 

 

409

 

 

 

1,298

 

 

 

 

893

 

税前亏损

 

(7

)

 

 

 

(3,214

)

 

 

(2,273

)

 

 

 

(10,429

)

所得税费用

 

-

 

 

 

 

496

 

 

 

-

 

 

 

 

564

 

净亏损

$

(7

)

 

 

$

(3,710

)

 

$

(2,273

)

 

 

$

(10,993

)

基本和稀释每股净损失

$

(0.00

)

 

 

$

(0.11

)

 

$

(0.06

)

 

 

$

(0.32

)

基本和稀释后的加权平均普通股流通数量

 

35,424,388

 

 

 

 

34,878,700

 

 

 

35,324,092

 

 

 

 

34,582,574