Equillium報告2024年第三季度財務業績
並提供企業和臨床更新

Equillium獲得Ono合作夥伴提供的大量資金後保留itolizumab權利

正在評估加速進行第3期EQUATOR研究，預計在2025年第1季完成aGVHD試驗

最近完成第2期潰瘍性結腸炎研究；預計在2025年第1季公佈最終數據

加利福尼亞州拉荷亞，2024年11月13日 – Equillium, Inc.（Nasdaq：EQ），一家臨床階段的生物技術公司，利用對免疫生物學的深刻理解，開發新型治療劑以治療嚴重的自體免疫和炎症性疾病，今天宣佈了2024年第三季度的財務結果並提供公司和臨床更新。

“十月底，我們宣布與大野制藥的合作關係已結束，其後通過實質性的非稀釋性融資自2022年7月以來完全資助itolizumab的研發工作。這筆資金使我們能夠通過兩項最近的里程碑推進計劃 - EQUATOR研究三期急性移植物抗宿主病的中期審查獲得積極結果以及EQUALISE研究在狼瘡性腎炎方面的積極頂級數據。大野公司告知我們，他們的決定是出於策略性考量，並且我們從這些研究中提供的數據符合預期，未觀察到或報告有任何安全問題，”Equillium首席執行官布魯斯·斯蒂爾說。 “我們已經招募了超過150位參與EQUATOR的患者，並且截至十月底已經暫停招募以審查該計劃的臨床選項，包括將頂級數據加快到2025年首季的可能性，同時保留研究的註冊完整性。我們保持了孤兒藥和快速通道指定，這適用於目前尚未批准任何藥物的一線急性移植物抗宿主病。此外，與Equillium合作，我們的合作夥伴Biocon最近完成了一項在生物製劑青睞患者中使用itolizumab的強大安慰劑對照二期研究，我們預計也將在2025年首季從該研究獲得頂級數據。對于itolizumab的治療潛力和商業機會，我們保持熱情，並且很高興在靠近Equillium歷史上兩個最重要的數據事件之際保持我們對該計劃的權利。”

2024年第三季度以來的亮點：

預期即將到來的里程碑：

2024年第三季度財務結果

營業收入 2024年第三季度的營業收入為1220萬美元，較2023年同期的890萬美元增加。2024年和2023年第三季度的營業收入完全由itolizumab開發資金和與Ono舊合作夥伴關係相關的預付款攤銷組成。

研究與發展（R&D）支出 2024年第三季度的營業費用為960萬美元，較2023年同期的900萬美元增加。增加的主要原因是與itolizumab相關的化學、製造和控制（CMC）活動所產生的更高開支，更高的非臨床研究費用，以及員工薪酬支出增加，部分被EQUALISE和EQ101臨床研究主要驅動的較低臨床研究費用和EQUATOR臨床研究增加所抵消。

總管理費用（G&A費用） 2024年第三季度的營業費用為330萬美元，較2023年同期的350萬美元減少。減少主要是由於法律、審計和稅務專業費用降低所致。

凈虧損 2024年第三季度淨虧損約為7,000美元，基本與稀釋每股淨虧損為（0.00）美元，較2023年同期的淨虧損370萬美元，基本與稀釋每股淨虧損（0.11）美元相比減少。淨虧損的減少主要是由於與Ono合作夥伴相關的收入增加，所得稅支出減少，以及其他收入所致，部分被研發費用增加所抵消。

現金、現金等價物和短期投資 截至2024年9月30日，總額為2590萬美元，而截至2024年6月30日則為3330萬美元。Equillium認為其現金、現金等價物和短期投資足以支持業務運營至2025年第四季度，假設某些運營變革，包括加快第3期EQUATOR研究的完成，基於減少招生和早期解盲該研究，暫停與EQ101和EQ302相關的進一步開發活動，裁減某些職位和減少某些自由支出，以及假設在我們的股票回購計劃下不進行進一步回購。

關於Equillium

Equillium是一家臨床階段的生物技術公司，利用對免疫生物學的深刻理解，開發新型治療方法來治療嚴重自身免疫和炎症性疾病，這些疾病存在嚴重的醫療需求。該公司的產品管道包括以下首創的免疫調節資產和產品平臺，針對免疫炎症途徑。Itolizumab: 一種單克隆抗體，靶向CD6-ALCAm信號途徑，該途徑在調節導致多種免疫性疾病的效應t細胞中發揮核心作用；目前正接受對急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者的第3期臨床研究評估，並在2024年4月宣佈處於狼瘡/狼瘡腎炎患者的第10億臨床研究中獲得積極數據。Equillium通過與Biocon Limited的獨家合作夥伴關係獲得了Itolizumab的權利，後者還為該產品提供商業製造。EQ101: 選擇性三特異性細胞因子抑制劑，針對IL-2、IL-9和IL-15；最近宣佈從一項關於脫髮斑秃症患者的第2期概念驗證臨床研究中獲得積極結果。EQ302:一種口服、選擇性的雙特異性細胞因子抑制劑，針對IL-15和IL-21處於臨床前階段。

更多資訊，請訪問 www.equilliumbio.com.

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的與非歷史事實相關的聲明屬於“前瞻性聲明”，根據1995年《私人證券訴訟改革法》的含義進行。前瞻性陳述可能通過使用“預測”、“相信”、“可能”等詞語來識別。

「繼續」、「期待」、「估計」、「可能」、「計劃」、「展望」、「未來」、「潛力」和「項目」以及預測或指示未來事件或趨勢的其他類似表達或不涉及歷史事實的陳述。這些陳述包括但不限於關於equillium在開發itolizumab方面的計劃和策略，包括重新將itolizumab定位為管線中的首要項目、預期即將到來的里程碑、itolizumab頂線數據的時間表、對EQUATOR研究的暫時停滯和潛在加速、暫停與EQ101和EQ302相關的進一步活動、equillium的現金備用和相關假設以及equillium產品候選藥的潛在益處。由於此類陳述面臨風險和不確定性，其中許多是不受equillium控制的，實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果有很大不同。造成前瞻性陳述不確定性的風險包括：equillium執行其計劃和策略的能力；執行臨床和臨床前研究的風險；臨床和臨床前研究結果是否將驗證和支持equillium產品候選藥的安全性和有效性；競爭格局的變化；equillium策略計劃的變化；與equillium資本需求和獲得足夠融資來資助equillium戰略計劃的能力相關的不確定性；完成EQUATOR的決定加速可能引起的登記完整性的潛在影響；以及必須以非預期的方式或時間使用現金和市場波動對現金儲備的影響。這些和其他風險和不確定性在「風險因素」標題下以及equillium的申報和報告中有更詳細描述，可免費訪問證券交易委員會的網站以及equillium的網站，點擊“投資者”標題。投資者在作出投資決定時應考慮這些風險，不應依靠前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅於其發表之日起有約束力。equillium不承擔更新此類陳述以反映其製作之日後發生的事件或存在的情況的義務，除非法律要求。

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