メルビル、2024年11月12日（グローブ・ニュースワイヤー）-- バイオリストレーティブセラピーズ社（バイオリストレーティブ、BRTX、または同社）（NASDAQ:BRTX)幹細胞を用いた再生医療に焦点を当てる再生医療革新企業である「バイオリストレーティブセラピーズ社（BioRestorative）」は、2024年9月30日に終了した第3四半期の財務結果を報告し、ビジネスの最新情報を提供した。

「ビジネスのすべての分野で円滑に業務を遂行しており、2024年を締めくくるにあたり、進捗状況を投資家に引き続き報告できることを楽しみにしています」とバイオリストレーティブの最高経営責任者であるランス・アルストット氏は述べました。「運営面から見ても、コスト削減活動と商業プログラムに注力するためのリソース拡充が相まって、持続可能な収益性に向けた初回の進展を喜んでいます。」

•	先週、BioRestorativeは、医療研究のために幹細胞を含むさまざまな細胞型の分離、増殖、および凍結保存のための非自家移植（非自家輸血）ドナー組織材料の処理に関して、ニューヨーク州保健省（NYSDOH）から臨時ライセンスを受けたことを発表しました。以前、同社はNYSDOHから、自家輸血ドナーから採取された間葉系幹細胞の処理のための組織銀行としてのライセンスを受けていました。

•

3月下旬に出した申請書で、Mobile-healthは、4ドルから5ドルの範囲で2.25万株の普通株式を提供することを検討していると述べました。販売株主は、同じ範囲で2.58万株を提供する意向でした。ポディウムは明日の朝に予定されているプレゼンテーションです。BRTX-100の第2相臨床試験の26-52週間の盲検データの新しい報告が、フランシスコ・シルバ、研究開発担当副社長によって、整形外科研究協会（ORS）、フィラデルフィア脊柱研究協会（PSRS）第7回国際脊椎研究シンポジウムで行われる予定です。 BioRestorativeは、これらのデータを公式アナウンスメントを通じて一般に公開します。

•

In September, the Company shared the details of its allogeneic, off-the-shelf ThermoStem^® metabolic disease platform at IFATS 2024. BioRestorative believes that cell-based therapy candidates generated from its ThermoStem^® program may allow for lower dosing, and while current GLP-1 based obesity drugs result in a loss of 20-40% lean muscle mass of total weight loss, pre-clinical studies have demonstrated that brown fat activation leads to positive effects on several organs, including heart, liver and muscle.

•

In October, BioRestorative announced that the Israel Patent Office had issued a Notice of Allowance for a new patent application (Israeli Patent Appl. No. 287557) covering several fundamental aspects of the ThermoStem^®platform. This, the 14th international patent to issue outside of the U.S. for the technology, covers non-naturally occurring three-dimensional brown adipose derived stem cell (BADSC) aggregates; an encapsulation system comprising the non-naturally occurring three-dimensional brown adipose derived stem cell aggregates; a method of making a non-naturally occurring three-dimensional brown adipose derived stem cell aggregate; and a method of treating a patient with a disorder.

•	企業は、以前に報告された未公開の商業段階の再生医学企業との実質的な協議に関して、BioRestorativeのThermoStemのライセンスの可能性について継続しています。^® 代謝知的財産に関する商業的に合理的な条件であるかどうかにかかわらず、ライセンス契約が締結されるとは限らないため、継続中です。

商業

会社の2024年第3四半期の純損失額は110万ドル、1株当たり0.13ドルでした。

会社は2024年9月30日時点で、現金、現金同等物、および市場性証券保有額が1310万ドルであり、未払いの債務はありませんでした。

詳細な財務結果については、BioRestorativeのファイリングをwww.sec.govでご覧いただくか、会社のWebサイトwww.biorestorative.comの「SEC Filing」にある投資家およびメディアセクションをご覧ください。

2024年11月13日の会議コールの詳細

BioRestorativeの経営陣は2024年11月13日水曜日の午後4時30分（EST）に第3四半期の財務結果を見直し、事業の最新情報を提供し、BRTX-100プレゼンテーションを見直すためにウェブキャスト形式での会議コールを開催します。明日のライブQ&Aセッションへの参加と電話を通じた会議への参加については、877-545-0320（米国）または973-528-0002（国際）にダイヤルし、参加者アクセスコード823128を入力してください。プレゼンテーションのライブウェブキャスト（スライド付き）とオーディオアーカイブは、BioRestorativeのWebサイトの投資家セクションからhttps://www.biorestorative.com/investor-relations でアクセスできます。イベント後約90日間アーカイブのリプレイがご利用いただけます。

BioRestorative（www.biorestorative.comセルと組織プロトコルを使用して治療製品を開発し、主に成人間葉幹細胞を関与させます。以下に述べるように、当社の主要な2つの臨床開発プログラムはディスク/脊椎疾患と代謝疾患の治療に関連しており、最近ではバイオコスメセティカル製品の提供も開始しました。

• ディスク/脊椎プログラム（brtxDISC）^™：当社の先行細胞療法候補、BRTX-100は、患者の骨髄から採取された自家（または患者自身の）培養間葉幹細胞から製造された製品です。この製品は、痛みのある腰仙椎神経叢ディスク障害の非外科的治療または外科手術への補助療法として使用されることを意図しています。BRTX-100の製造プロセスは、独自のテクノロジーを使用し、患者の骨髄から幹細胞を分離培養し、細胞をクリオプレザーブしています。外来手術で、医師がBRTX-100を患者の損傷したディスクに注入する予定です。この治療は、非侵襲的な手術で痛みが和らがなかった患者や、手術を受ける可能性がある患者を対象としています。BRTX-100を用いた慢性腰痛を治療する第2相臨床試験を開始しています。

• 代謝プログラム（ThermoStem）^®：我々は、肥満と代謝障害をターゲットにした細胞ベースの治療候補を開発しており、褐色脂肪から由来する幹細胞（“BADSC”）を用いて褐色脂肪組織（“BAT”）を生成し、BADSCから分泌されるエキソソームも利用しています。BATは、ヒトで代謝のホメオスタシスを調節する自然発生の褐色脂肪デポを模倣することを意図しています。初期の無臨床研究では、動物の増加した褐色脂肪量が追加のカロリー消費、グルコースおよびリピドレベルの低減に責任があることを示唆しています。研究者は、褐色脂肪量が多い人ほど肥満および糖尿病のリスクが低い可能性があると見つけました。BADSCから分泌されるエキソソームも体重減少に影響する可能性があります。

• バイオコスメセウティカル：私たちは商業的なバイオコスメセウティカルプラットフォームを運営しています。現在の商業製品は、私たちのcGMP ISO-7認定のクリーンルームを使用して製造された細胞ベースのエキソソーム、タンパク質、成長因子を含むセクレトームです。この特許生物製剤セラムは、細かいしわの見た目を軽減し、その他の化粧品効果をもたらすように私たちによって特別に設計されました。今後、私たちは商業提供を拡大し、細胞ベースの生物製剤美容製品や治療薬の広いファミリーを米国食品医薬品局（FDA）の認可を旗印に倫理的な新薬（IND）有効化研究を通じて含む可能性を探る意向です。新進バイオコスメセウティカル分野でのFDA承認の先駆けとなることを目指しています。

このプレスリリースには、1933年修正法第27A条及び1934年修正法第21E条に規定された「将来を見据えた声明」が含まれており、このような将来を見据えた声明は、1995年の民事訴訟改革法の安全港規定に基づいてなされています。こうした声明は、将来の状況、出来事、又は結果が、さまざまな要因やリスクを含むため、前向きな声明に記載されたものとは異なる可能性があることに注意が喚起されています。これらの要素は、証券取引委員会に提出された会社の最新の10-k（修正済）フォームに記載されている要因を含み、それに限定されず、含まれています。ここに含まれている前向きな声明を評価する際は、これらの要約を考慮し、そうした声明に過度な依存を置かないでください。本リリースの前向きな声明は、この日付に基づいて作成されており、会社は、そのような声明を更新する義務を負いません。