BioRestorative Therapies报告2024年第三季度财务结果并提供业务更新

梅尔维尔，纽约，2024年11月12日（全球新闻稿）-- BioRestorative 医疗公司（“BioRestorative”、“BRTX”或“公司”）（纳斯达克:BRTX)是一家专注于基于干细胞的再生医学创新者 治疗和产品，今天发布了截至2024年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了其业务的最新情况。

“我们在所有板块的业务中持续执行良好，并期待在2024年剩余时间内继续向投资者分享我们的 进展，”BioRestorative首席执行官兰斯·阿尔斯托德说。“从运营的角度来看，我们对第三季度的业绩感到兴奋，因为我们在实现可持续 盈利能力的道路上看到了初步进展，这得益于成本控制措施以及增加投入的商业项目。”

•	上周，BioRestorative宣布已获得纽约州卫生局（“NYSDOH”）颁发的临时许可证，用于处理异体（非自体）供体组织材料，以便于分离、扩展和冷冻保存各种细胞类型，包括用于医疗研究的干细胞。 之前，该公司获得NYSDOH的许可，仅作为处理自体供体来源的间充质干细胞的组织银行。

•	在一份提交给美国证券交易委员会的文件中，Semler表示可能发行高达1.5亿美元的债券，用于资助进一步购买比特币，潜在的收益主要用于一般企业用途，包括比特币的收购。讲台 演讲定于明天上午进行，n有关BRTX-100的最新26-52周盲法数据将在继续进行的第2期临床试验中，由研究与开发副总裁Francisco Silva在费城骨科研究协会（ORS）脊柱研究协会（PSRS）第七届国际脊柱研究研讨会上进行展示。 BioRestorative还将通过公开声明提供数据。

•	BioRestorative继续致力于在2024年底之前完成第2期BRTX-100研究的患者招募。

•	在九月份， 公司分享了其异体、现成的ThermoStem的详细信息® 在IFATS 2024上，BioRestorative介绍了其基于细胞的代谢疾病平台。BioRestorative认为，从其ThermoStem® 项目中产生的细胞治疗候选药物可能允许降低剂量，而目前基于GLP-1的肥胖药物在总减重中导致20-40%的瘦体重损失，临床前研究已 证明棕色脂肪激活对多个器官（包括心脏、肝脏和肌肉）产生积极影响。

•	在十月份， BioRestorative宣布以色列专利局已发出新专利申请的批准通知（以色列专利申请号287557），涵盖ThermoStem的几个基本方面® 该技术在美国以外颁发的第14项国际专利，涵盖了非自然发生的三维棕色脂肪衍生干细胞（BADSC）聚集体；一个包括非自然发生的三维棕色脂肪衍生干细胞聚集体的封装系统；生产非自然发生的三维棕色脂肪衍生干细胞聚集体的方法；以及治疗患有疾病的患者的方法。

•	公司之前报告的与一家未透露名称的商业阶段再生医学公司进行实质性讨论，关于可能许可BioRestorative的ThermoStem的事宜，® 关于代谢知识产权的谈判仍在继续；然而，无法保证是否会达成一项无论是在商业合理条款下还是其他条款的许可证协议。

商业

•	BioRestorative在第三季度从与Cartessa Aesthetics, LLC的独家供应协议中获得了230,700美元的产品营业收入。

关于BioRestorative Therapies，Inc。

BioRestorative（www.biorestorative.com) 开发 治疗产品，使用电芯和组织方案，主要涉及成人干细胞。如下所述，我们的两个核心临床开发项目与椎间盘/脊柱疾病和代谢紊乱的治疗相关，我们最近还 开始提供生物化妆品产品：

• 椎间盘/脊柱项目 (brtxDISC^™) 我们的首个电芯治疗候选药物BRTX-100， 是一种从自体（或一个人的自己）培养的间充质干细胞中提取的产品，这些干细胞从患者的骨髓中收集。我们计划将该产品用于非外科治疗疼痛的腰骶椎间盘疾病，或作为外科手术的补充治疗。BRTX-100的生产过程利用专有技术，包括收集患者的骨髓，分离和培养骨髓中的干细胞并冷冻保存细胞。在门诊程序中，BRTX-100将由医生注射到患者受损的椎间盘中。该治疗旨在针对那些非侵入性程序未能缓解疼痛，并且有可能需要手术的患者。我们已经开始进行使用BRTX-100治疗由退行性椎间盘疾病引起的慢性下背痛的第二阶段临床试验。

• 代谢项目 (ThermoStem^®) 我们正在开发基于电芯的治疗候选药物，针对肥胖和代谢紊乱，使用棕色脂肪（脂肪）来源的干细胞（“BADSC”）来生成棕色脂肪组织（“BAT”），以及BADSC分泌的外泌体。BAT旨在模拟在人体内调节代谢稳态的自然发生的棕色脂肪沉积物。初步的临床前研究表明，动物体内棕色脂肪的增加可能与额外的热量燃烧以及降低的葡萄糖和脂质水平有关。研究人员发现，拥有较高水平棕色脂肪的人可能有较低的肥胖和糖尿病风险。BADSC分泌的外泌体也可能影响减肥。

• BioCosmeceuticals: We operate a commercial BioCosmeceutical platform. Our current commercial product, formulated and manufactured using our cGMP ISO-7 certified clean room, is a cell-based secretome containing exosomes, proteins and growth factors. This proprietary biologic serum has been specifically engineered by us to reduce the appearance of fine lines and wrinkles and bring forth other areas of cosmetic effectiveness. Moving forward, we also intend to explore the potential of expanding our commercial offering to include a broader family of cell-based biologic aesthetic products and therapeutics via Investigational New Drug (IND)-enabling studies, with the aim of pioneering U.S. Food and Drug Administration (FDA) approvals in the emerging BioCosmeceuticals space.

前瞻性声明

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