BioRestorative Therapies報告2024年第三季度財務結果並提供業務更新

梅爾維爾，紐約，2024年11月12日（全球新聞稿）-- BioRestorative 醫療公司（「BioRestorative」、「BRTX」或「公司」）（納斯達克:BRTX)是一家專注於基於幹細胞的再生醫學創新者 治療和產品，今天發佈了截至2024年9月30日的第三季度財務業績，並提供了其業務的最新情況。

「我們在所有板塊的業務中持續執行良好，並期待在2024年剩餘時間內繼續向投資者分享我們的 進展，」BioRestorative首席執行官蘭斯·阿爾斯托德說。「從運營的角度來看，我們對第三季度的業績感到興奮，因爲我們在實現可持續 盈利能力的道路上看到了初步進展，這得益於成本控制措施以及增加投入的商業項目。」

•	上週，BioRestorative宣佈已獲得紐約州衛生局（「NYSDOH」）頒發的臨時許可證，用於處理異體（非自體）供體組織材料，以便於分離、擴展和冷凍保存各種細胞類型，包括用於醫療研究的幹細胞。 之前，該公司獲得NYSDOH的許可，僅作爲處理自體供體來源的間充質幹細胞的組織銀行。

•	在一份提交給美國證券交易委員會的文件中，Semler表示可能發行高達1.5億美元的債券，用於資助進一步購買比特幣，潛在的收益主要用於一般企業用途，包括比特幣的收購。講臺 演講定於明天上午進行，n有關BRTX-100的最新26-52周盲法數據將在繼續進行的第2期臨床試驗中，由研究與開發副總裁Francisco Silva在費城骨科研究協會（ORS）脊柱研究協會（PSRS）第七屆國際脊柱研究研討會上進行展示。 BioRestorative還將通過公開聲明提供數據。

•	BioRestorative繼續致力於在2024年底之前完成第2期BRTX-100研究的患者招募。

•	在九月份， 公司分享了其異體、現成的ThermoStem的詳細信息® 在IFATS 2024上，BioRestorative介紹了其基於細胞的代謝疾病平台。BioRestorative認爲，從其ThermoStem® 項目中產生的細胞治療候選藥物可能允許降低劑量，而目前基於GLP-1的肥胖藥物在總減重中導致20-40%的瘦體重損失，臨床前研究已 證明棕色脂肪激活對多個器官（包括心臟、肝臟和肌肉）產生積極影響。

•	在十月份， BioRestorative宣佈以色列專利局已發出新專利申請的批准通知（以色列專利申請號287557），涵蓋ThermoStem的幾個基本方面® 該技術在美國以外頒發的第14項國際專利，涵蓋了非自然發生的三維棕色脂肪衍生幹細胞（BADSC）聚集體；一個包括非自然發生的三維棕色脂肪衍生幹細胞聚集體的封裝系統；生產非自然發生的三維棕色脂肪衍生幹細胞聚集體的方法；以及治療患有疾病的患者的方法。

•	公司之前報告的與一家未透露名稱的商業階段再生醫學公司進行實質性討論，關於可能許可BioRestorative的ThermoStem的事宜，® 關於代謝知識產權的談判仍在繼續；然而，無法保證是否會達成一項無論是在商業合理條款下還是其他條款的許可證協議。

商業

•	BioRestorative在第三季度從與Cartessa Aesthetics, LLC的獨家供應協議中獲得了230,700美元的產品營業收入。

關於BioRestorative Therapies，Inc。

BioRestorative（www.biorestorative.com) 開發 治療產品，使用電芯和組織方案，主要涉及成人幹細胞。如下所述，我們的兩個核心臨床開發項目與椎間盤/脊柱疾病和代謝紊亂的治療相關，我們最近還 開始提供生物化妝品產品：

• 椎間盤/脊柱項目 (brtxDISC^™) 我們的首個電芯治療候選藥物BRTX-100， 是一種從自體（或一個人的自己）培養的間充質幹細胞中提取的產品，這些幹細胞從患者的骨髓中收集。我們計劃將該產品用於非外科治療疼痛的腰骶椎間盤疾病，或作爲外科手術的補充治療。BRTX-100的生產過程利用專有技術，包括收集患者的骨髓，分離和培養骨髓中的幹細胞並冷凍保存細胞。在門診程序中，BRTX-100將由醫生注射到患者受損的椎間盤中。該治療旨在針對那些非侵入性程序未能緩解疼痛，並且有可能需要手術的患者。我們已經開始進行使用BRTX-100治療由退行性椎間盤疾病引起的慢性下背痛的第二階段臨床試驗。

• 代謝項目 (ThermoStem^®) 我們正在開發基於電芯的治療候選藥物，針對肥胖和代謝紊亂，使用棕色脂肪（脂肪）來源的幹細胞（「BADSC」）來生成棕色脂肪組織（「BAT」），以及BADSC分泌的外泌體。BAT旨在模擬在人體內調節代謝穩態的自然發生的棕色脂肪沉積物。初步的臨床前研究表明，動物體內棕色脂肪的增加可能與額外的熱量燃燒以及降低的葡萄糖和脂質水平有關。研究人員發現，擁有較高水平棕色脂肪的人可能有較低的肥胖和糖尿病風險。BADSC分泌的外泌體也可能影響減肥。

• BioCosmeceuticals: We operate a commercial BioCosmeceutical platform. Our current commercial product, formulated and manufactured using our cGMP ISO-7 certified clean room, is a cell-based secretome containing exosomes, proteins and growth factors. This proprietary biologic serum has been specifically engineered by us to reduce the appearance of fine lines and wrinkles and bring forth other areas of cosmetic effectiveness. Moving forward, we also intend to explore the potential of expanding our commercial offering to include a broader family of cell-based biologic aesthetic products and therapeutics via Investigational New Drug (IND)-enabling studies, with the aim of pioneering U.S. Food and Drug Administration (FDA) approvals in the emerging BioCosmeceuticals space.

前瞻性聲明

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