附录99.1
Structure Therapeutics报告2024年第三季度财务业绩和最新亮点
第一批患者在GSBR-1290肥胖症第20亿ACCESS研究中接受投药
口服小分子胰淀粉样受体激动剂开发候选人
预计将在2024年底前进行选定
资金充裕,现金、现金等值物及短期投资金额达91530万美元,预计可支持计划运营
及至少2027年重要的临床里程碑的财务状况强劲
预计将通过至少2027年资助计划运营和主要临床里程碑
今天下午4:30举行GSBR-1290 ACCESS开发方案的电话会议
旧金山-2024年11月13日- 结构治疗学(NASDAQ:GPCR)是一家临床阶段的全球生物制药公司,专门研发新型口服小分子治疗剂以治疗代谢和心肺疾病,今天公布了截至2024年9月30日的第三季度财务业绩,并突出近期的企业成就。
“在结构治疗学,我们正处于极大的动能和执行期,并开始了GSBR-1290的开发下一阶段,”结构治疗学的创始人兼CEO雷蒙德·史蒂文斯博士表示。“ACCESS和ACCESS II研究旨在产生我们认为将为GSBR-1290作为潜在最佳口服小分子GLP-1受体(GLP1-R)激动剂类之卓越特点提供额外见解的全面数据集。 我们还计划在本季度晚些时候宣布我们的第一个口服小分子胰激红素开发候选。我们期待2025年成为结构的关键一年。”
近期和即将达成的重要里程碑
肥胖症口服小分子选择性GLP-1R激动剂(GSBR-1290)
· | 结构今日宣布了一项全面的开发计划,旨在进一步评估GSBR-1290对肥胖或超重成年人的影响,包括第2期ACCESS研究和第2期ACCESS II研究。结构设计了ACCESS和ACCESS II研究,以生成丰富的数据集,使GSBR-1290能够进行优化的第3期临床开发,目标是尽快将GSBR-1290带给患者。 |
o | ACCESS旨在招募约220名患有肥胖或与体重相关共病的成年人,并设计评估高达120毫克的GSBR-1290剂量,并在36周内优化GSBR-1290的滴定方案,按照四周滴定时间表进行。 |
o | ACCESS II旨在招募约82名与肥胖或超重相关共病的成年人,旨在评估GSBR-1290的较高剂量(180毫克和240毫克),持续36周。 |
· | 首批患者已在Phase 20 ACCESS研究中接受了投药,Structure预计将在2024年年底前为ACCESS II的第一名患者投药。ACCESS和ACCESS II研究的顶线数据预计将于2025年第四季公布。 |
口服小分子GLP-1R组合计划:Amylin,GIPR,阿普林受体(APJR)
· | 口服小分子Amylin计划:Structure Therapeutics还正在研发Amylin受体激动剂(双重Amylin和钙化素受体激动剂),旨在治疗肥胖和相关疾病,可以单独使用或与GLP-1R激动剂结合。Structure最近在肥胖周(ObesityWeek)上展示了与其Amylin计划相关的临床前数据,并有望在2024年年底之前选择一个开发候选药物。® 并且预计在2024年年底前选择一个开发候选药物。 |
· | 口服小分子GIPR计划: Structure Therapeutics is developing a GIPR selective agonist and GLP-1R/GIPR combinations to treat obesity and associated diseases, and expects to select a development candidate in the first half of 2025. |
· | Oral Small Molecule APJR Program: Structure Therapeutics is evaluating ANPA-0073, a Phase 2 ready biased APJR agonist for potential selective or muscle-sparing weight loss. ANPA-0073 is also being evaluated for idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Structure Therapeutics has completed a Phase 1 single-ascending and multiple-ascending dose study, in which ANPA-0073 was generally well-tolerated with no serious adverse events reported. Structure Therapeutics is conducting long term chronic GLP-toxicology studies expected to be completed in 2025. |
2024年第三季度财务亮点
现金位置: Cash, cash equivalents and short-term investments totaled $91530万 on September 30, 2024. The Company expects its current cash, cash equivalents and short-term investments to fund projected operations and key clinical milestones through at least 2027, including all GSBR-1290 studies for Phase 3 readiness but excluding Phase 3 registrational studies.
研究与发展(R&D)费用: 2024年第三季研发费为3260万美元,较2023年同期1750万美元增加。增加主要是由于研究计划和员工支出的增加,与公司GLP-1R激动剂特许权业务的推进有关。
总务及行政开支 (G&A开支): 2024年第三季G&A费为1320万美元,较2023年同期860万美元增加。增加主要是由于员工相关支出和专业服务的增加,公司扩展基础设施以推动其作为一家上市公司的营业增长。
净损失: 2024年第三季净损为3400万美元,非现金股份报酬支出为600万美元,相比之下,2023年第三季净损为2390万美元,非现金股份报酬支出为190万美元。
ACCESS和ACCESS II会议调度和网络广播资讯
今天,Structure Therapeutics将在2024年11月13日下午4:30(东部时间)举行一次会议调度和网路广播,以讨论ACCESS和ACCESS II临床研究。有关会议的实况网路广播将在Structure Therapeutics网站的投资者关系页面https://ir.structuretx.com/events-presentations/events上提供。要通过电话接入该会议,参与者应访问此链接。注册链接请通过电话收取拨号详细信息。 网络直播将在现场活动结束后约两小时开始在Structure Therapeutics网站上提供重播。 网络直播的重播将可供 90 天观看。
关于Structure Therapeutics
Structure Therapeutics 是一家以科学为基础的临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发创新的口服小分子治疗方案,用于治疗慢性代谢和心肺疾病,这些疾病存在著重大的医疗需求。该公司利用其下一代基于结构的药物发现平台,建立了强大的 GPCR 靶向管线,其中包括多种全资产品的自有临床阶段小分子化合物,旨在超越传统生物制剂和肽治疗的生产可扩展性限制,并使更多患者可以获得。如需更多信息,请访问 www.structuretx.com.
前瞻性陈述
此新闻稿包含“前瞻性陈述”,涉及1995年《私人证券诉讼改革法》的“安全港”条款中的所有除历史事实之外的陈述均可能被视为前瞻性陈述,包括但不限于以下事项:该公司的未来计划和前景;公司预期的现金途径和现金使用情况;关于 GSBR-1290 和其他正在开发的候选药物的安全性、有效性或耐受性的期望;GSBR-1290 对治疗 T2DM 、肥胖症或相关适应症的疗效;公司对扶疾者的 GSBR-1290 在肥胖症或超重并患有共病的患者中的 ACCESS 和 ACCESS II 临床研究的计划启动和研究设计及其时间;对公司丝氨酸素受体激动剂计划的发展候选药物的选择;公司丝氨酸素受体激动剂计划的时间和设计,以及作为对肥胖症治疗的有前途的方法;公司的 GIPR 和 GLP-1R / GIPR 和其他口服小分子计划的时间和设计;GSBR-1290 成为一种最佳口服小分子的潜力;公司将 GSBR-1290 迅速带给患者的能力;ANPA-0073 的潜在应用;公司数据结果的计划时间。此外,本新闻稿中使用“期望”,“计划在轨道上”,“计划”,“潜力”,“有前途”,“将成为”等词汇及其变形通常用于公司时,可能识别前瞻性陈述。前瞻性陈述既不是历史事实,也不是对未来表现的保证。虽然公司认为此类前瞻性陈述反映的期望是合理的,但公司无法保证这些期望将证明正确。读者应警惕,由于各种风险和不确定性,公司的前瞻性陈述中实际结果、活动水平、安全性、性能、事件和情况可能与公司的前瞻性陈述中表达或暗示的内容有显著出入,这些风险和不确定性包括但不限于早期临床研究结果可能是由于研究长度和样本大小而导致的结果的初步性质,早期临床研究的结果不一定具有预测未来结果的能力,可能延迟公司计划的临床研究的启动、招募和完成,公司推进 GSBR-1290 、LTSE-2578 、ANPA-0073 及其他治疗候选药物,获得法定批准并最终商业化公司的治疗候选药物,竞争性产品或方法限制公司产品候选药物的商业价值,前临床和临床研究的时间和结果,公司的资金发展活动和实现发展目标的能力,公司对第三方的依赖,包括临床研究组织、制造商、供应商以及合作伙伴,公司对这些第三方可能控制不全的影响,任何全球流行病、通货膨胀、供应链问题、日益升高的利率、未来银行倒闭及其他宏观经济因素对公司业务的影响,其对知识产权的保护以及公司向证券交易委员会(SEC)的申报描述的其他风险和不确定性,包括公司截至 2023年12月31日的年度报告Form 10-K、于 2024年3月8日向SEC提交的文件,2024 年 8 月 8 日提交 SEC 的Form 10-Q,以及公司可能随时向SEC提交的未来报告。本新闻稿中的所有前瞻性陈述仅于其所作之日起生效,并基于管理层于该日期起所作的假设和估计。公司未承诺更新这些说明以反映其制定后发生的事件或情况,除非法律要求。
STRUCTURE THERAPEUTICS INC.
损益综合表简明合并报表
(未经审核)
(以千为单位)
截至六月三十日,2024年为止六个月 | 九个月结束 | |||||||||||||||
九月三十日, | 九月三十日, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
营业费用: | ||||||||||||||||
研究与开发 | $ | 32,598 | $ | 17,515 | $ | 75,327 | $ | 50,061 | ||||||||
一般及行政 | 13,238 | 8,630 | 35,840 | 21,720 | ||||||||||||
总营业费用 | 45,836 | 26,145 | 111,167 | 71,781 | ||||||||||||
营业亏损 | (45,836 | ) | (26,145 | ) | (111,167 | ) | (71,781 | ) | ||||||||
利息收益及其他净收入 | 11,951 | 2,688 | 25,294 | 7,212 | ||||||||||||
所得税赋前亏损 | (33,885 | ) | (23,457 | ) | (85,873 | ) | (64,569 | ) | ||||||||
所得税费用 | 92 | 405 | 174 | 548 | ||||||||||||
净损失 | $ | (33,977 | ) | $ | (23,862 | ) | $ | (86,047 | ) | $ | (65,117 | ) |
STRUCTURE THERAPEUTICS INC.
总体财务状况数据
(未经审核)
(以千计)
九月三十日 | 12月31日。 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金、现金等价物和短期投资 | $ | 915,286 | $ | 467,323 | ||||
预付费用及其他流动资产 | 8,365 | 6,285 | ||||||
全部流动资产 | 923,651 | 473,608 | ||||||
物业及设备,扣除折旧后净值 | 3,735 | 3,228 | ||||||
经营租赁资产权利 | 4,009 | 5,136 | ||||||
其他非流动资产 | 1,822 | 45 | ||||||
总资产 | $ | 933,217 | $ | 482,017 | ||||
负债及股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付帐款 | $ | 8,447 | $ | 4,742 | ||||
应计费用及其他流动负债 | 23,275 | 18,558 | ||||||
营运租赁负债,流动部分 | 1,712 | 1,440 | ||||||
流动负债合计 | 33,434 | 24,740 | ||||||
扣除当期偿还后之经营租赁负债净额 | 2,673 | 4,013 | ||||||
其他非流动负债 | 309 | 298 | ||||||
总负债 | 36,416 | 29,051 | ||||||
股东权益总额 | 896,801 | 452,966 | ||||||
负债总额及股东权益 | $ | 933,217 | $ | 482,017 |
投资者:
Danielle Keatley
结构治疗学公司。
ir@structuretx.com
媒体:
Dan Budwick
1AB
Dan@1abmedia.com