附錄99.1
Structure Therapeutics報告2024年第三季度財務業績和最新亮點
第一批患者在GSBR-1290肥胖症第20億ACCESS研究中接受投藥
口服小分子胰淀粉樣受體激動劑開發候選人
預計將在2024年底前進行選定
資金充裕，現金、現金等值物及短期投資金額達91530萬美元，預計可支持計劃運營
及至少2027年重要的臨床里程碑的財務狀況強勁
預計將通過至少2027年資助計畫運營和主要臨床里程碑
今天下午4:30舉行GSBR-1290 ACCESS開發方案的電話會議
舊金山-2024年11月13日- 結構治療學（NASDAQ:GPCR）是一家臨床階段的全球生物製藥公司，專門研發新型口服小分子治療劑以治療代謝和心肺疾病，今天公布了截至2024年9月30日的第三季度財務業績，並突出近期的企業成就。
“在結構治療學，我們正處於極大的動能和執行期，並開始了GSBR-1290的開發下一階段，”結構治療學的創始人兼CEO雷蒙德·史蒂文斯博士表示。“ACCESS和ACCESS II研究旨在產生我們認為將為GSBR-1290作為潛在最佳口服小分子GLP-1受體（GLP1-R）激動劑類之卓越特點提供額外見解的全面數據集。 我們還計劃在本季度晚些時候宣布我們的第一個口服小分子胰激紅素開發候選。我們期待2025年成為結構的關鍵一年。”
近期和即將達成的重要里程碑
肥胖症口服小分子選擇性GLP-1R激動劑（GSBR-1290）
| · | 結構今日宣布了一項全面的開發計劃，旨在進一步評估GSBR-1290對肥胖或超重成年人的影響，包括第2期ACCESS研究和第2期ACCESS II研究。結構設計了ACCESS和ACCESS II研究，以生成豐富的數據集，使GSBR-1290能夠進行優化的第3期臨床開發，目標是盡快將GSBR-1290帶給患者。 |
| o | ACCESS旨在招募約220名患有肥胖或與體重相關共病的成年人，并設計評估高達120毫克的GSBR-1290劑量，並在36周內優化GSBR-1290的滴定方案，按照四周滴定時間表進行。 |
| o | ACCESS II旨在招募約82名與肥胖或超重相關共病的成年人，旨在評估GSBR-1290的較高劑量（180毫克和240毫克），持續36週。 |
| · | 首批患者已在Phase 20 ACCESS研究中接受了投藥，Structure預計將在2024年年底前為ACCESS II的第一名患者投藥。ACCESS和ACCESS II研究的頂線數據預計將於2025年第四季公佈。 |
口服小分子GLP-1R組合計劃：Amylin，GIPR，阿普林受體（APJR）
| · | 口服小分子Amylin計劃：Structure Therapeutics還正在研發Amylin受體激動劑（雙重Amylin和鈣化素受體激動劑），旨在治療肥胖和相關疾病，可以單獨使用或與GLP-1R激動劑結合。Structure最近在肥胖週（ObesityWeek）上展示了與其Amylin計劃相關的臨床前數據，並有望在2024年年底之前選擇一個開發候選藥物。® 並且預計在2024年年底前選擇一個開發候選藥物。 |
| · | 口服小分子GIPR計劃: Structure Therapeutics is developing a GIPR selective agonist and GLP-1R/GIPR combinations to treat obesity and associated diseases, and expects to select a development candidate in the first half of 2025. |
| · | Oral Small Molecule APJR Program: Structure Therapeutics is evaluating ANPA-0073, a Phase 2 ready biased APJR agonist for potential selective or muscle-sparing weight loss. ANPA-0073 is also being evaluated for idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Structure Therapeutics has completed a Phase 1 single-ascending and multiple-ascending dose study, in which ANPA-0073 was generally well-tolerated with no serious adverse events reported. Structure Therapeutics is conducting long term chronic GLP-toxicology studies expected to be completed in 2025. |
2024年第三季度財務亮點
現金位置： Cash, cash equivalents and short-term investments totaled $91530萬 on September 30, 2024. The Company expects its current cash, cash equivalents and short-term investments to fund projected operations and key clinical milestones through at least 2027, including all GSBR-1290 studies for Phase 3 readiness but excluding Phase 3 registrational studies.
研究與發展（R&D）費用： 2024年第三季研發費為3260萬美元，較2023年同期1750萬美元增加。增加主要是由於研究計劃和員工支出的增加，與公司GLP-1R激動劑特許權業務的推進有關。
總務及行政開支 (G&A開支)： 2024年第三季G&A費為1320萬美元，較2023年同期860萬美元增加。增加主要是由於員工相關支出和專業服務的增加，公司擴展基礎設施以推動其作為一家上市公司的營業增長。
淨損失： 2024年第三季淨損為3400萬美元，非現金股份報酬支出為600萬美元，相比之下，2023年第三季淨損為2390萬美元，非現金股份報酬支出為190萬美元。
ACCESS和ACCESS II會議調度和網絡廣播資訊
今天，Structure Therapeutics將在2024年11月13日下午4:30（東部時間）舉行一次會議調度和網路廣播，以討論ACCESS和ACCESS II臨床研究。有關會議的實況網路廣播將在Structure Therapeutics網站的投資者關係頁面https://ir.structuretx.com/events-presentations/events上提供。要通過電話接入該會議，參與者應訪問此鏈接。註冊鏈接請通過電話收取撥號詳細信息。 網絡直播將在現場活動結束後約兩小時開始在Structure Therapeutics網站上提供重播。 網絡直播的重播將可供 90 天觀看。
關於Structure Therapeutics
Structure Therapeutics 是一家以科學為基礎的臨床階段的生物製藥公司，專注於發現和開發創新的口服小分子治療方案，用於治療慢性代謝和心肺疾病，這些疾病存在著重大的醫療需求。該公司利用其下一代基於結構的藥物發現平台，建立了強大的 GPCR 靶向管線，其中包括多種全資產品的自有臨床階段小分子化合物，旨在超越傳統生物製劑和肽治療的生產可擴展性限制，並使更多患者可以獲得。如需更多信息，請訪問 www.structuretx.com.
前瞻性陳述
此新聞稿包含“前瞻性陳述”，涉及1995年《私人證券訴訟改革法》的“安全港”條款中的所有除歷史事實之外的陳述均可能被視為前瞻性陳述，包括但不限於以下事項：該公司的未來計劃和前景；公司預期的現金途徑和現金使用情況；關於 GSBR-1290 和其他正在開發的候選藥物的安全性、有效性或耐受性的期望；GSBR-1290 對治療 T2DM 、肥胖症或相關適應症的療效；公司對扶疾者的 GSBR-1290 在肥胖症或超重並患有共病的患者中的 ACCESS 和 ACCESS II 臨床研究的計劃啟動和研究設計及其時間；對公司絲氨酸素受體激動劑計畫的發展候選藥物的選擇；公司丝氨酸素受体激动剂计划的时间和设计，以及作为对肥胖症治疗的有前途的方法；公司的 GIPR 和 GLP-1R / GIPR 和其他口服小分子計劃的時間和設計；GSBR-1290 成為一種最佳口服小分子的潛力；公司將 GSBR-1290 迅速帶給患者的能力；ANPA-0073 的潛在應用；公司数据结果的計划時間。此外，本新聞稿中使用“期望”，“計劃在軌道上”，“計劃”，“潛力”，“有前途”，“將成為”等詞匯及其變形通常用於公司時，可能識別前瞻性陳述。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來表現的保證。雖然公司認為此類前瞻性陳述反映的期望是合理的，但公司無法保證這些期望將證明正確。讀者應警惕，由於各種風險和不確定性，公司的前瞻性陳述中實際結果、活動水平、安全性、性能、事件和情況可能與公司的前瞻性陳述中表達或暗示的內容有顯著出入，這些風險和不確定性包括但不限於早期臨床研究結果可能是由於研究長度和樣本大小而導致的結果的初步性质，早期臨床研究的結果不一定具有預測未來結果的能力，可能延遲公司計劃的臨床研究的啟動、招募和完成，公司推進 GSBR-1290 、LTSE-2578 、ANPA-0073 及其他治療候選藥物，獲得法定批准並最終商業化公司的治療候選藥物，競爭性產品或方法限制公司產品候選藥物的商業價值，前臨床和臨床研究的時間和結果，公司的資金發展活動和實現發展目標的能力，公司對第三方的依賴，包括臨床研究組織、製造商、供應商以及合作夥伴，公司對這些第三方可能控制不全的影響，任何全球流行病、通貨膨脹、供應鏈問題、日益升高的利率、未來銀行倒閉及其他宏觀經濟因素對公司業務的影響，其對知識產權的保護以及公司向證券交易委員會（SEC）的申報描述的其他風險和不確定性，包括公司截至 2023年12月31日的年度報告Form 10-K、於 2024年3月8日向SEC提交的文件，2024 年 8 月 8 日提交 SEC 的Form 10-Q，以及公司可能隨時向SEC提交的未來報告。本新聞稿中的所有前瞻性陳述僅於其所作之日起生效，並基於管理層於該日期起所作的假設和估計。公司未承諾更新這些說明以反映其制定後發生的事件或情況，除非法律要求。
STRUCTURE THERAPEUTICS INC.
損益綜合表簡明合併報表
（未經審核）
(以千為單位)
| 截至六月三十日，2024年為止六個月 | 九個月結束 | |||||||||||||||
| 九月三十日, | 九月三十日, | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 營業費用： | ||||||||||||||||
| 研究與開發 | $ | 32,598 | $ | 17,515 | $ | 75,327 | $ | 50,061 | ||||||||
| 一般及行政 | 13,238 | 8,630 | 35,840 | 21,720 | ||||||||||||
| 總營業費用 | 45,836 | 26,145 | 111,167 | 71,781 | ||||||||||||
| 營業虧損 | (45,836 | ) | (26,145 | ) | (111,167 | ) | (71,781 | ) | ||||||||
| 利息收益及其他淨收入 | 11,951 | 2,688 | 25,294 | 7,212 | ||||||||||||
| 所得稅賦前虧損 | (33,885 | ) | (23,457 | ) | (85,873 | ) | (64,569 | ) | ||||||||
| 所得税费用 | 92 | 405 | 174 | 548 | ||||||||||||
| 凈損失 | $ | (33,977 | ) | $ | (23,862 | ) | $ | (86,047 | ) | $ | (65,117 | ) | ||||
STRUCTURE THERAPEUTICS INC.
總體財務狀況數據
(未經審核)
(以千計)
| 九月三十日 | 12月31日。 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產: | ||||||||
| 現金、現金等價物和短期投資 | $ | 915,286 | $ | 467,323 | ||||
| 預付費用及其他流動資產 | 8,365 | 6,285 | ||||||
| 全部流動資產 | 923,651 | 473,608 | ||||||
| 物業及設備，扣除折舊後淨值 | 3,735 | 3,228 | ||||||
| 經營租賃資產權利 | 4,009 | 5,136 | ||||||
| 其他非流動資產 | 1,822 | 45 | ||||||
| 總資產 | $ | 933,217 | $ | 482,017 | ||||
| 負債及股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款 | $ | 8,447 | $ | 4,742 | ||||
| 應計費用及其他流動負債 | 23,275 | 18,558 | ||||||
| 營運租賃負債，流動部分 | 1,712 | 1,440 | ||||||
| 流動負債合計 | 33,434 | 24,740 | ||||||
| 扣除當期償還後之經營租賃負債淨額 | 2,673 | 4,013 | ||||||
| 其他非流動負債 | 309 | 298 | ||||||
| 總負債 | 36,416 | 29,051 | ||||||
| 股東權益總額 | 896,801 | 452,966 | ||||||
| 負債總額及股東權益 | $ | 933,217 | $ | 482,017 | ||||
投資者：
Danielle Keatley
結構治療學公司。
ir@structuretx.com
媒體：
Dan Budwick
1AB
Dan@1abmedia.com