附件 99.1
Aethlon Medical Announces Financial Results for the Fiscal Second Quarter Ended September 30, 2024 and Provides Corporate Update
Achieves Key Milestone with Enrollment of First Two Patients in the Safety, Feasibility, and Dose
Finding Study of Aethlon’s Hemopurifier® in Patients with Solid Tumors Not Responding to
Anti-PD-1 Antibodies
Two Australian Sites Open For Patient Enrollment in Hemopurifier® Cancer Trial
Conference Call to be Held Today at 4:30 p.m. ET
SAN DIEGO, November 13, 2024 -- Aethlon Medical, Inc. (Nasdaq: AEMD), a medical therapeutic company focused on developing products to treat cancer and life-threatening infectious diseases, today reported financial results for its fiscal second quarter ended September 30, 2024 and provided an update on recent developments.
公司更新
在第二季度及后续时期，公司在澳洲推进了其肿瘤学试验工作，同时实施了削减成本措施以简化运营。管理层很高兴地报告了这些倡议的积极进展，具体包括：
临床试验： 首两名患者目前已在澳洲阿德莱德的皇家阿德莱德医院入组。此外，位于澳大利亚黄金海岸地区的Pindara私立医院获得了伦理委员会批准，接受了Aethlon的Hemopurifier®的培训，现已开始接受患者入组。公司还在澳洲培训了第三家医院，但尚未获得该机构的伦理委员会批准，也尚未开始患者入组。
九月份，Aethlon获得了印度古尔冈Medanta Medicity医院的伦理委员会批准，用于进行与Hemopurifier相关的九至18例患者的安全性、可行性和剂量探索试验。公司正在完成必要的后勤工作，以便该医院开始接受患者入组。
管理层变动： 十月份，Aethlon的董事会任命詹姆斯·弗雷克斯(James Frakes)担任该公司的永久首席执行官，此前他自2023年11月以来一直担任临时首席执行官。
运营效率： 战略性降本增效举措使得资源分配得以优化，进一步集中于肿瘤试验的高影响领域。
“在第二财季及随后时期，我们持续推进我们的肿瘤试验，本周早些时候宣布在皇家阿德莱德医院招募首位患者，现在更新这一消息，报告第二位患者的招募。这标志着Hemopurifier在未能对抗PD-1抗体治疗失败的实体瘤患者中进行安全性、可行性和剂量确定试验的重要里程碑，”Aethlon Medical的首席执行官兼首席财务官詹姆斯·弗雷克斯表示。“我们现在在澳大利亚有两个招募患者的地点，已经获得了印度一个地点的伦理委员会批准，我们预计将继续在我们的Hemopurifier癌症试验中招募受试者。正如先前宣布的那样，我们相信这些研究将有助于未来的肿瘤疗效试验。此外，我们已经采取了战略性的降本措施，优化了公司资源，以便专注于澳大利亚和印度的高影响肿瘤试验。”
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作为提醒，大约九至18名患者的主要终点，是安全性、可行性和剂量确定试验。试验将监测Hemopurifier治疗的实体瘤患者在经历PD-1抗体Keytruda®或Opdivo®单药疗程两个月后不同治疗间隔时的任何不良事件和实验室检测的临床显著变化，患者的疾病状态为稳定或进展性疾病。不对PD-1抗体治疗产生反应的患者将有资格进入研究的Hemopurifier阶段，顺序队列将在一周内接受1、2或3次Hemopurifier治疗。除了监测安全性，该研究旨在检查降低EV浓度所需的Hemopurifier治疗次数以及这些EV浓度变化是否改善人体自己自然攻击肿瘤细胞的能力。预计这些探索性中央实验室分析将为后续疗效和安全试验的设计提供信息，包括FDA和其他监管机构要求的先行批准（PMA）研究。
目前, 仅大约30%的接受pembrolizumab或nivolumab治疗的患者会对这些药物产生持久的临床反应. 肿瘤产生的细胞外囊泡(EVs)被认为参与了癌症的传播以及对抗PD-1治疗的耐药性. Aethlon Hemopurifier旨在结合和清除血液中的这些EVs, 可能提高对抗PD-1抗体的治疗反应率. 在动物实验中, Hemopurifier已被证明能减少癌症患者血浆样本中的EVs数量。
该公司还在继续探索将Hemopurifier扩展为治疗危及生命的病毒感染的机会. 在体外实验中, 已显示其效果能捕获埃博拉、马尔堡病毒、寨卡、拉萨、中东呼吸综合症冠状病毒、巨细胞病毒、EB病毒、单纯疱疹病毒、奇恩贡尼亚、登革热、西尼罗河、H1N1猪流感、H5N1禽流感和重组1918年西班牙流感病毒的病毒。该公司在印度进行的COVID-19试验仍然开放，以容纳任何有可能进入参与网点-Medanta医院和Maulana Azad医学院-的重症监护病房的COVID-19患者。到目前为止，已有1名患者接受治疗。该公司正在积极评估COVID-19入院情况以及潜在的招募，以应对试验的持续成本。
截至2024年9月30日的财政第二季度财务业绩
截至2024年9月30日, Aethlon Medical的现金余额约为690万美元。
截至2024年9月30日的财政季度，Aethlon Medical的合并营业费用约为290万美元，而2023年9月30日的财政季度合并营业费用约为320万美元。此金额在2024年的减少约为30万美元，或为9%，主要是由于专业费用减少约为60万美元，部分抵消了约为20万美元的工资和相关费用增加以及大约10万美元的总务费用增加。
专业费用减少约为60万美元主要是由于转向新的法律公司后法律费用减少了30万美元，与合同制造组织和研发顾问完成项目有关的合同劳务费用减少了20万美元，以及会计费用减少了81,000美元。
与工资和相关费用约$200,000的增加主要是由于与一名高管解聘后的解雇协议相关的$500,000分手费用的增加以及员工人数减少。这一增加部分被持续工资支出减少$200,000和股票补偿减少$100,000所抵消，原因是现有股票期权解除授予和人数减少。
截至2024年9月30日的财季，一般和行政费用增加$100,000，主要是由于与公司进行中的肿瘤临床试验相关的成本增加$200,000。这一增加部分被多个一般和行政费用项目的降低所抵消，包括美国临床试验费用的降低。
由于上述因素，公司截至2024年9月30日的财季净亏损从截至2023年9月30日的约$300万降至约$280万。
截至2024年9月30日的合并资产负债表，以及截至2024年和2023年9月30日结束的三个和六个月的合并利润表，将在本公告末尾提供。
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电话会议
管理层将于2024年11月13日（周三）下午4:30 ET召开电话会议，审查公司的财务业绩和最新企业发展。在管理层正式讲话后，将进行问答环节。
有兴趣方可通过导航至https://dpregister.com/sreg/10194285/fdebe88214注册参加电话会议。请注意，已注册参与者将在注册后收到拨入号码。
无互联网访问或无法预先注册的有兴趣方可通过以下方式拨打电话：
参与者拨打免费电话：1-844-836-8741
参与者国际拨入电话：1-412-317-5442
所有呼叫者应要求aethlon medical，inc.电话会议。
在电话会议结束后大约一个小时内将提供回放，回放可以通过aethlon medical网站或拨打1-877-344-7529（国内）或1-412-317-0088（国际），或加拿大免费电话1-855-669-9658访问。回放电话会议ID号码为10194285。
关于Aethlon和Hemopurifier®
Aethlon Medical是一家专注于开发Hemopurifier的医疗治疗公司，Hemopurifier是一种临床阶段的免疫治疗设备，旨在对抗癌症和危及生命的病毒感染，用于器官移植。在人体研究中，Hemopurifier已经证明可以清除危及生命的病毒，在临床前研究中，Hemopurifier已经证明可以利用其专有的凝集素技术从生物液体中清除有害的外泌体。这一作用在癌症中具有潜在应用，外泌体可能促进免疫抑制和转移，以及在危及生命的传染病中。Hemopurifier是美国食品和药物管理局(FDA)指定的突破性设备，适用于对标准治疗方案无效或无法耐受的晚期或转移性癌症患者，以及外泌体已经显示参与疾病发展或严重程度的癌症类型。Hemopurifier还获得了FDA突破性设备认定和与未获批准疗法不同的治疗相关的开放性调查性设备豁免(IDE)申请。
更多信息请访问www.AethlonMedical.com。
前瞻性声明
本新闻稿包含根据1933年证券法第27A条和1934年证券交易法第21E条的前瞻性声明，涉及风险和不确定性。包含"可能"，"相信"，"预期"，"期望"，"打算"，"计划"，"项目"，"将"，"预测"，"估计"，"潜在"或类似表述的声明构成前瞻性声明。此类前瞻性声明存在重大风险和不确定性，实际结果可能与前瞻性声明中预期的结果有实质性差异。这些前瞻性声明基于Aethlon目前的期望，并涉及可能永远无法实现或可能被证明不正确的假设。可能导致这种差异的因素包括但不限于公司能否以有利于公司的条款募集额外资本，或根本无法募集资本；公司成功完成血浆净化器的开发能力；公司成功展示血浆净化器在癌症和传染病以及移植领域的效用和安全性能力；公司能否实现并获得潜在里程碑的预期收益能力；公司能否获得在澳大利亚第三个地点的伦理委员会批准，包括按公司预期的时间表获得批准的能力；公司能否按公司预期的时间表在澳大利亚和印度的肿瘤学临床试验中招募更多患者的能力；公司能否管理和成功完成其临床试验的能力；公司成功制造足够数量的血浆净化器供其临床试验使用的能力；监管要求出现意外变化；公司能否保持纳斯达克上市公司身份；以及其他潜在风险。以上列出的风险和不确定性仅供参考，但并非详尽无遗。可能导致结果与前瞻性声明中预期的结果有实质性差异的其他因素可以在公司截至2024年3月31日期的10-k表格的"风险因素"标题下找到，并在公司与证券交易委员会的其他备案中找到，包括其10-Q表格的季度报告。本新闻稿中包含的所有前瞻性声明仅反映了其发布日期。除了基于法律要求外，公司无意也不承担任何义务更新此信息以反映未来事件或情况。
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公司联系人：
吉姆·弗雷克斯
首席执行官和首席财务官
艾思隆医疗公司
jfrakes@aethlonmedical.com
投资者联系人：
苏珊努南
S.A. Noonan 通信-半导体公司
susan@sanoonan.com
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aethlon medical及其子公司
汇编的综合资产负债表
| 九月三十日， 2024 | 2023年3月31日， 2024 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 6,859,075 | $ | 5,441,978 | ||||
| 延迟募资成本 | – | 277,827 | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 279,008 | 505,983 | ||||||
| 总流动资产 | 7,138,083 | 6,225,788 | ||||||
| 房地产和设备，净额 | 843,617 | 1,015,229 | ||||||
| 营业租赁使用权资产 | 743,994 | 883,054 | ||||||
| 专利净额 | 825 | 1,100 | ||||||
| Restricted cash | 87,506 | 87,506 | ||||||
| 存入资金 | 33,305 | 33,305 | ||||||
| 资产总计 | $ | 8,847,330 | $ | 8,245,982 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款 | $ | 922,888 | $ | 777,862 | ||||
| 应付关联方 | 1,011,544 | 546,434 | ||||||
| 经营租赁负债，流动部分 | 301,680 | 290,565 | ||||||
| 应计专业费用 | 95,338 | 215,038 | ||||||
| 流动负债合计 | 2,331,450 | 1,829,899 | ||||||
| 经营租赁负债，不含流动部分 | 496,772 | 649,751 | ||||||
| 负债合计 | 2,828,222 | 2,479,650 | ||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 每股普通股，面值0.001美元每股；截至2024年9月30日和2024年3月31日，授权60,000,000股；截至2024年 9月30日和2024年3月31日，已发行并流通的股份数分别为13,961,998股和2,629,725股 | ||||||||
| 13,962 | 2,629. | |||||||
| 额外实缴资本 | 165,954,256 | 160,337,371 | ||||||
| 其他综合收益累计 | (3,969 | ) | (6,940 | |||||
| 累积赤字 | (159,945,141 | ) | (154,566,728 | |||||
| 股东权益合计 | 6,019,108 | 5,766,332 | ||||||
| 负债合计及股东权益总计 | $ | 8,847,330 | $ | 8,245,982 | ||||
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aethlon medical公司及其子公司
合并损益表和综合损益表
截至2024年和2023年9月30日的三个月和六个月
| 三个月 | 三个月 | 六个月 | 六个月 | |||||||||||||
| 截至9/30/24 | 截至9/30/23 | 截至9/30/24 | 截至9/30/23 | |||||||||||||
| 营业成本和费用 | ||||||||||||||||
| 专业费用 | 570,845 | 1,133,111 | 1,184,927 | 2,109,749 | ||||||||||||
| 工资及相关费用 | 1,372,899 | 1,191,426 | 2,627,701 | 2,314,665 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 958,375 | 850,809 | 1,709,228 | 2,159,092 | ||||||||||||
| 总营业费用 | 2,902,119 | 3,175,346 | 5,521,856 | 6,583,506 | ||||||||||||
| 营业亏损 | (2,902,119 | ) | (3,175,346 | ) | (5,521,856 | ) | (6,583,506 | ) | ||||||||
| 其他收入 | ||||||||||||||||
| 利息收入 | 95,146 | 140,890 | 143,442 | 266,871 | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (2,806,973 | ) | $ | (3,034,456 | ) | $ | (5,378,414 | ) | $ | (6,316,635 | ) | ||||
| 其他综合收益/(损失) | 3,804 | (2,435 | ) | 2,971 | (3,429 | ) | ||||||||||
| 综合损失 | $ | (2,803,169 | ) | $ | (3,036,891 | ) | $ | (5,375,443 | ) | $ | (6,320,064 | ) | ||||
| 普通股东可归属的每股基本和摊薄亏损 | $ | (0.20 | ) | $ | (1.22 | ) | $ | (0.50 | ) | $ | (2.57 | ) | ||||
| 基础和清满权婚账户的权数- 基础和清满 | 13,937,595 | 2,483,649 | 10,715,446 | 2,457,711 | ||||||||||||
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