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附件 99.1

sutro biopharma 發佈2024年第三季度財務結果及業務亮點

- 預計基於下一代ADC技術,在接下來的三年內提交三個新藥申請(IND) -

-
兩項新臨床試驗,REFRαME-P1,用於罕見白血病兒童患者的luvelta註冊試驗,以及REFRαME-L1,用於非小細胞肺癌患者的luvelta 2期試驗,正在進行中 -

- Sutro在ESMO 2024年展示了與bevacizumab聯合應用luvelta的第10億階段研究數據,展示了在推薦的luvelta劑量(4.3 mg/kg)下,56%的響應率 -

- 截至2024年9月30日,Sutro擁有38830萬現金、現金等價物和可市場化證券 -

加利福尼亞州南舊金山,2024年11月13日 - Sutro Biopharma公司(Sutro或本公司)(納斯達克:STRO),一家開創性的臨床腫瘤學公司,致力於基於特異位點和新型格式的抗體藥物結合物(ADCs),今日報告了其2024年第三季度財務結果及最新業務亮點。

 

憑藉其主力方案luveltamab tazevibulin(luvelta),Sutro最近爲一種罕見的兒童白血病啓動了註冊試驗,爲非小細胞肺癌(NSCLC)進行了臨床試驗,並展示了與bevacizumab聯合使用的擴展數據。 Sutro的用於治療晚期卵巢癌的註冊試驗的隨機部分正在進行中。Sutro預計將在年底與美國食品藥品監督管理局(FDA)就本試驗關鍵部分的選定劑量達成一致後提供更新。

 

認識到luvelta的潛在患者收益和商業機會,Sutro聘請了lazard來協助確定一位可以爲luvelta提供財務資源和多適應症開發以及商業化方面專業知識的夥伴。

 

此外,Sutro在最近一次研究論壇上展示了一系列新興的下一代ADCs組合,這得益於我們獨特的無細胞平台,預計將推動價值創造超越luvelta。在該活動期間,Sutro宣佈計劃在接下來的三年內針對全資項目進行三個IND申請,包括STRO-004,一種組織因子靶向ADC,具有DAR8 exatecan有效荷載和特定位點的連接器設計,預計將於明年進入臨床階段。

最近的業務要點和選擇預期里程碑

Luveltamab Tazevibulin(luvelta),FRα靶向ADC特許經營權:

Sutro在2024年歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)大會的海報展示中,展示了在卵巢癌患者中以luvelta(4.3 mg/kg)推薦的第2期劑量聯合bevacizumab的Phase 10億研究更新數據,展示了56%的響應率。該組合的擴展研究正在進行中,預計將於2025年上半年公佈數據。
用於治療鉑耐藥性卵巢癌(PROC)的第3期試驗REFRαME-O1的第2部分(隨機部分)正在進行中。
REFRαME-P1是一個用於進行中的CBFA2T3::GLIS2 (CBF/GLIS; RAm表型) AML小兒患者的登記試驗。

 

111 Oyster Point Blvd South San Francisco, CA 94080 T: 650-881-6500 F: 650.553.9659 W: sutrobio.com

 


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一項針對NSCLC治療的2期試驗正在進行中,初步數據預計於2025年出爐。

其他管線發展和合作更新:

2024年10月,Sutro舉辦了一個研究論壇,重點介紹了下一代ADC創新和近期管線里程碑,包括:
o
STRO-004是一個靶向組織因子的ADC,具有8個exatecan藥物-抗體比(DAR)和特異性連接劑設計,展示出比組織因子基準ADC在臨床前模型中更強的抗腫瘤活性和更低的毒性。Sutro預計將於2025年下半年爲STRO-004提交IND。
o
雙重荷載ADCs(ADC2與標準ADC相比,提供了治療益處,包括潛力克服腫瘤抗藥性機制,展示了在臨床前模型中增強的抗腫瘤活性和理想性能。
o
iADCs提供一種新穎的作用機制,連接先天和適應免疫以實現單一分子的廣泛保護,並且與獨立的ADCs或免疫刺激抗體結合物相比,在臨床前模型中顯示出增加和持久的抗腫瘤活性。
o
Sutro的專有和合作的臨床前ADC組合具有潛力覆蓋廣泛的腫瘤類型,公司計劃在未來三年內申報三個IND。
Sutro繼續尋求通過與合作伙伴在多個疾病領域和地理位置上合作的項目,最大化其專有無細胞平台的價值,並且截至2024年9月30日,已從合作方處獲得約97500萬美元的總支付,包括股權投資。

即將到來的事件: Sutro計劃參加三個即將舉行的投資者會議。演示的網絡廣播將可以通過公司網站www.sutrobio.com的新聞與事件頁的投資者關係部分訪問。活動後至少30天將提供存檔回放。

Jefferies倫敦醫療保健會議,2024年11月19日至21日,倫敦
Citizens JMP血液學和腫瘤學峯會,2024年12月2日,虛擬
派傑投資第36屆全球醫療保健大會將於2024年12月3-5日在紐約舉行

2024年第三季度財務亮點

現金、現金等價物和市場有價證券

截至2024年9月30日,sutro的現金、現金等價物和可市場銷售證券達到38830萬美元。

銷售vaxcyte普通股獲得的實現利潤

2024年9月30日止九個月的營運利息和其他收入(支出)淨額報表中包括從出售大約70萬股vaxcyte普通股中獲得的3210萬美元實現利潤,淨收益約爲7400萬美元。截至2024年9月30日,sutro不持有任何vaxcyte普通股。

收入

截至2024年9月30日季度營業收入爲850萬美元,相比之下,2023年同期爲1690萬美元,2024年的這筆金額主要與艾斯泰爾斯合作和vaxcyte協議有關。未來根據現有協議、以及來自任何額外合作和許可合作伙伴的合作和許可營收將因預付款、里程碑和其他協議付款的金額和時間而波動。

運營費用

截至2024年9月30日的季度總營業費用爲7640萬美元,相比於2023年同期的6090萬美元。2024年的季度包括股權獎勵的非現金費用,爲650萬美元,折舊和攤銷費用180萬美元,相比之下,2023年同期分別爲600萬美元和170萬美元。2024年第三季度的總營業費用由6210萬美元的研發費用和1430萬美元的總務和行政費用組成。

 

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非現金股權補償650萬美元,折舊和攤銷費用180萬美元,分別與2023年同期的600萬美元和170萬美元相比。截至2024年9月30日的季度總營業費用由6210萬美元的研發費用和1430萬美元的總務和行政費用組成。

關於Sutro生物醫藥公司

Sutro Biopharma, Inc.是一家專注於精確設計癌症治療藥物的臨床階段公司,旨在改變科學爲患者所作出的貢獻。Sutro的特色技術,包括無細胞XpressCF®,提供了更廣泛的患者受益機會和更好的患者體驗。Sutro擁有多個臨床階段候選藥物,包括荷葉酸受體α(FolRα)靶向ADC藥物luveltamab tazevibulin,簡稱luvelta,目前正在臨床研究中。強大的產品管線,加上高價值的合作伙伴關係和行業合作伙伴關係,驗證了Sutro不斷進行產品創新。Sutro總部位於加利福尼亞州南舊金山。欲了解更多信息,請關注Sutro在社交媒體@Sutrobio,或訪問www.sutrobio.com。 www.sutrobio.com.

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》「安全港」規定的前瞻性聲明,包括但不限於預期的臨床前和臨床開發活動,包括招募和現場激活;臨床結果、試驗啓動和監管申報公告的時間;與監管機構的討論結果;luvelta和本公司其他產品候選藥物以及平台的潛在益處;潛在的業務拓展和合作交易;luvelta和本公司其他產品候選藥物的潛在市場機會;以及本公司預期的現金儲備。除歷史事實的陳述外,所有其他聲明均可能被視爲前瞻性聲明。儘管本公司相信這些前瞻性聲明中體現的期望是合理的,但本公司無法保證未來事件、結果、行動、活動水平、表現或成就,以及生物技術發展和潛在監管批准的時間和結果是固有不確定的。前瞻性聲明受到風險和不確定性的影響,可能導致本公司的實際活動或結果與任何前瞻性聲明中表達的顯著不同,包括與本公司推進產品候選藥物的能力、潛在監管指定、批准和產品候選藥物的商業化的接收和時間有關的風險和不確定性,以及本公司成功利用快速跟蹤指定的能力,本公司產品候選藥物的市場規模可能小於預期,臨床試驗現場、供應鏈和製造設施,本公司保持並認可產品候選藥物獲得的某些指定的益處的能力,臨床前和臨床試驗的時間和結果,本公司資助開發活動並實現開發目標的能力,本公司保護知識產權的能力以及與第三方的商業合作以及本公司在「風險因素」標題下描述的其他風險和不確定性,這些前瞻性聲明僅於本新聞稿發佈日期有效,本公司不承擔修訂或更新任何前瞻性聲明以反映此後事件或情況的義務。

聯繫方式

Emily White

Sutro生物醫藥公司

(650) 823-7681

ewhite@sutrobio.com

 

 

 

 

 

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Sutro Biopharma, Inc.

財務數據選定操作報表

(未經審計)

(以千爲單位,除每股及每價外)

 

截至三個月

截至九個月

9月30日,

9月30日,

2024

2023

2024

2023

收入

$

8,520

$

16,924

$

47,234

$

40,010

運營費用

研發

62,108

45,669

181,006

126,660

一般和行政

14,331

15,269

39,423

45,780

總營業費用

76,439

60,938

220,429

172,440

營業損失

(67,919

)

(44,014

)

(173,195

)

(132,430

)

利息收入

4,875

4,550

13,882

9,952

股權證券的未實現收益(注3)

  -

694

 

-

 

2,023

與未來版稅出售相關的非現金利息支出

銷售未來版稅

 

 

(7,910

)

 

 

(5,936

)

 

 

(22,380

)

 

 

(6,378

)

利息及其他收入(費用),淨額

22,167

 

(2,739

)

26,683

 

(8,640

)

稅前虧損

 

(48,787

)

 

(47,445

)

 

(155,010

)

 

(135,473

)

所得稅準備金

 

 

-

 

 

 

           1,839

 

 

 

8

 

 

 

           2,385

 

淨虧損

$

(48,787

)

$

(49,284

)

$

(155,018

)

$

(137,858

)

每股基本和攤薄淨虧損

$

(0.59

)

$

(0.81

)

$

(2.07

)

$

(2.30

)

計算加權平均股份
基本和稀釋每股虧損

82,043,671

60,599,025

74,934,737

59,894,181

 

 

Sutro Biopharma, Inc.

選擇的資產負債表財務數據

(未經審計)

(以千爲單位)

 

9月30日,

2024(1)

2023年12月31日,

 2023(2)

資產

現金、現金等價物和市場證券

$

388,254

$

333,681

股權證券投資

-

41,937

應收賬款

6,655

36,078

物業和設備,淨值

18,997

21,940

經營租賃使用權資產

 

 

19,027

 

 

 

22,815

 

其他資產

18,899

14,285

總資產

$

451,832

$

470,736

負債和股東權益

應付賬款、應計費用及其他負債

$

53,222

$

64,293

遞延收入

90,559

74,045

經營租賃負債

24,864

29,574

負債

 

 

-

 

 

 

4,061

 

與未來版稅銷售相關的遞延版稅義務

 

 

171,967

 

 

 

149,114

 

總負債

340,612

321,087

股東權益總額

111,220

149,649

負債及股東權益合計

$

451,832

$

470,736

 

 

(1) 截至2024年9月30日的簡略資產負債表來源於公司2024年第三季度10-Q表格中包含的未經審計財務報表,該報表於2024年11月13日提交給證券交易委員會。

(2) 截至2023年12月31日的簡略資產負債表來源於公司2023年度10-k表格中包含的未經審計財務報表,該報表於2024年3月25日提交給證券交易委員會。

 

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