false Q3 --12-31 0001582554 五年 0001582554 2024-01-01 2024-09-30 0001582554 2024-11-13 0001582554 2024-09-30 0001582554 2023-12-31 0001582554 2024-08-30 2024-08-30 0001582554 2024-07-01 2024-09-30 0001582554 2023-07-01 2023-09-30 0001582554 2023-01-01 2023-09-30 0001582554 普通股会员 2023-12-31 0001582554 US-GAAP:额外实收资本成员 2023-12-31 0001582554 US-GAAP:留存收益成员 2023-12-31 0001582554 us-gaap:其他综合收益累积会员 2023-12-31 0001582554 us-gaap:普通股成员 2024-06-30 0001582554 us-gaap:额外实缴资本成员 2024-06-30 0001582554 us-gaap:保留收益成员 2024-06-30 0001582554 us-gaap:累计其他综合收益成员 2024-06-30 0001582554 2024-06-30 0001582554 us-gaap:普通股成员 2022-12-31 0001582554 us-gaap:额外实收资本成员 2022-12-31 0001582554 us-gaap:保留收益成员 2022-12-31 0001582554 us-gaap:累计其他综合收益成员 2022-12-31 0001582554 2022-12-31 0001582554 us-gaap:普通股成员 2023-06-30 0001582554 us-gaap:额外实收资本成员 2023-06-30 0001582554 us-gaap:保留盈余成员 2023-06-30 0001582554 us-gaap:其他综合收入累计成员 2023-06-30 0001582554 2023-06-30 0001582554 us-gaap:普通股成员 2024-01-01 2024-09-30 0001582554 us-gaap:额外实收资本成员 2024-01-01 2024-09-30 0001582554 us-gaap:保留盈余成员 2024-01-01 2024-09-30 0001582554 us-gaap:其他综合收入累计成员 2024-01-01 2024-09-30 0001582554 us-gaap:普通股成员 2024-07-01 2024-09-30 0001582554 us-gaap:额外实收资本成员 2024-07-01 2024-09-30 0001582554 us-gaap:留存收益成员 2024-07-01 2024-09-30 0001582554 us-gaap:累计其他综合收益成员 2024-07-01 2024-09-30 0001582554 us-gaap:普通股成员 2023-01-01 2023-09-30 0001582554 us-gaap:额外实收资本成员 2023-01-01 2023-09-30 0001582554 us-gaap:留存收益成员 2023-01-01 2023-09-30 0001582554 us-gaap:累计其他综合收益成员 2023-01-01 2023-09-30 0001582554 us-gaap:普通股成员 2023-07-01 2023-09-30 0001582554 us-gaap:额外实收资本成员 2023-07-01 2023-09-30 0001582554 us-gaap:留存收益成员 2023-07-01 2023-09-30 0001582554 us-gaap:累计其他综合收益成员 2023-07-01 2023-09-30 0001582554 us-gaap:普通股成员 2024-09-30 0001582554 us-gaap:额外实收资本成员 2024-09-30 0001582554 us-gaap:留存收益成员 2024-09-30 0001582554 us-gaap:累计其他综合收益成员 2024-09-30 0001582554 us-gaap:普通股成员 2023-09-30 0001582554 us-gaap:额外实收资本成员 2023-09-30 0001582554 美国通用会计准则:留存收益成员 2023-09-30 0001582554 美国通用会计准则:累计其他综合收益成员 2023-09-30 0001582554 2023-09-30 0001582554 us-gaap:企业债券证券股东 2024-09-30 0001582554 美国通用会计准则:美国国库债券成员 2023-12-31 0001582554 us-gaap:美国政府机构债务证券成员 2023-12-31 0001582554 美国通用会计准则:一级的公允价值输入成员 美国通用会计准则:企业债务证券成员 2024-09-30 0001582554 美国通用会计准则:二级的公允价值输入成员 us-gaap:公司债务证券成员 2024-09-30 0001582554 美元指数:公允价值输入3级成员 us-gaap:公司债务证券成员 2024-09-30 0001582554 us-gaap:公允价值输入等级1成员 2024-09-30 0001582554 us-gaap:公允价值输入等级2成员 2024-09-30 0001582554 us-gaap:公允价值输入等级3成员 2024-09-30 0001582554 us-gaap:公允价值输入等级1成员 us-gaap:美国国债证券成员 2023-12-31 0001582554 us-gaap:公允价值输入层级2成员 us-gaap:美国国债证券成员 2023-12-31 0001582554 us-gaap:公允价值输入层级3成员 us-gaap:美国国债证券成员 2023-12-31 0001582554 us-gaap:公允价值输入层级1成员 us-gaap:美国政府机构债务证券成员 2023-12-31 0001582554 us-gaap:公允价值输入层级2成员 us-gaap:美国政府机构债务证券成员 2023-12-31 0001582554 us-gaap:公允价值输入水平3成员 us-gaap:美国政府机构债务证券成员 2023-12-31 0001582554 us-gaap:公允价值输入水平1成员 2023-12-31 0001582554 us-gaap:公允价值输入水平2成员 2023-12-31 0001582554 us-gaap:公允价值输入水平3成员 2023-12-31 0001582554 us-gaap:设备会员 2024-09-30 0001582554 us-gaap:设备成员 2023-12-31 0001582554 us-gaap:租赁改良成员 2024-09-30 0001582554 us-gaap:租赁改进成员 2023-12-31 0001582554 MTNB : 生物科技协议成员 2022-04-08 2022-04-08 0001582554 MTNB : 生物科技协议成员 2022-04-08 0001582554 MTNB : 生物科技协议成员 2023-01-01 2023-03-31 0001582554 MTNB : 基因科技可行性研究协议成员 MTNB : 基因科技成员 2019-12-12 2019-12-12 0001582554 MTNB : 基因科技可行性研究协议成员 MTNB : 三种分子成员 2019-12-12 2019-12-12 0001582554 MTNB : Genentech可行性研究协议成员 2019-12-12 2019-12-12 0001582554 MTNB : 反向股票拆分成员 2024-08-29 0001582554 MTNB : 反向股票拆分成员 2024-08-30 0001582554 美国通用会计准则:权证会员 2024-04-05 2024-04-05 0001582554 us-gaap:权证成员 2024-04-05 0001582554 2024-04-05 2024-04-05 0001582554 us-gaap:普通股票成员 MTNB : BTIGLLC成员 MTNB : 市场销售协议成员 2024-02-01 2024-02-29 0001582554 us-gaap:认股权证成员 2024-09-30 0001582554 us-gaap:股票期权成员 2024-01-01 2024-09-30 0001582554 us-gaap:股票期权成员 2023-01-01 2023-09-30 0001582554 us-gaap:认股权证成员 2024-01-01 2024-09-30 0001582554 us-gaap:认股权证成员 2023-01-01 2023-09-30 0001582554 MTNB : 二零一三年股权薪酬计划成员 2024-09-30 0001582554 美元指数:研究与开发支出会员 2024-07-01 2024-09-30 0001582554 us-gaap:研发费用成员 2023-07-01 2023-09-30 0001582554 us-gaap:研究与开发费用成员 2024-01-01 2024-09-30 0001582554 us-gaap:研究与开发费用成员 2023-01-01 2023-09-30 0001582554 财务会计准则: 普通和管理费用成员 2024-07-01 2024-09-30 0001582554 us-gaap:一般与行政费用成员 2023-07-01 2023-09-30 0001582554 us-gaap:一般与行政费用成员 2024-01-01 2024-09-30 0001582554 us-gaap:一般与行政费用成员 2023-01-01 2023-09-30 0001582554 美元指数:后期事项成员 2024-10-01 2024-10-31 iso4217:美元指数 xbrli:股份 iso4217:美元指数 xbrli:股份 MTNB:细分 xbrli:纯形

 

 

 

美国

证券交易委员会

华盛顿,特区。20549

 

表格10-Q

 

根据1934年证券交易法第13或15(d)节提交的季度报告书

 

截至季度结束9月30日 2024

 

或者

 

根据1934年证券交易法第13或15(d)节提交的过渡报告书

 

在从             到的过渡期间

 

委员会 文件编号:001-38022

 

 

matinas biopharma控股有限公司。

(公司章程中指定的准确公司名称)

 

特拉华   No.46-3011414
(注册地或组织所在管辖区)   (美国国税局雇主号码)
文件号码)   (主要 执行人员之地址)

 

1545 206号南线, 302套房

Bedminster, 新泽西州。 07921

主要执行办公室地址(邮政编码)

 

908-484-8805

根据交易所法规(17 CFR 240.14a-12)第14a-12规定的招股材料

 

(以前的 名称,以前的地址和以前的财政年度,

如果 自上次报告以来发生了变化)

 

根据法案第12(b)节注册的证券:

 

A类无面值普通投票股   交易符号   交易所
普通 股   MTNB   纽约证交所 美国

 

指示 用复选标记注册人(1)是否已提交证券交易所第13条或第15(d)条要求提交的所有报告 在过去的12个月内(或注册人必须提交此类报告的较短期限)的1934年法案,以及(2) 在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。

 

根据交易所法规12b-2中“大型加速文件报告人”,“加速文件报告人”,“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义,请勾选发行人是否为加速文件报告人。

 

在选择赞同标记时,请指出注册者是否已在过去的12个月内(或对于需要提交此类文件的较短期限的注册者)向根据规则405收到的所有交互式数据文件提交了要求根据规则S-T(第232.405章)提交此类文件)。

 

根据交易所法规12b-2中“大型加速文件报告人”,“加速文件报告人”,“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义,请勾选发行人是否为加速文件报告人。

 

在勾选标记处表示注册人是大型加速提交人、加速提交人、非加速提交人、小型报告公司还是新兴增长公司。请参阅证券交易法120亿条规则中“大型加速提交人”、“加速提交人”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。

 

大型加速文件提交人 加速文件提交人
       
非加速申报人 小型报告公司
       
    新兴成长公司

 

如果是新兴成长型企业,请打勾,以表明注册人已选择不使用遵守《证券交易法》第13(a)条所规定的任何新的或修订后的财务会计准则的延长过渡期。 ☐

 

请勾选适用的圆圈,表示注册登记者是否是空壳公司(根据交易所法案第12b-2条的定义)。是 ☐ 否

 

截至2024年11月13日,该公司已发行并流通的股份为 5,086,985 美元,发行价值为0.0001 每股

 

 

 

 

 

 

matinas biopharma控股有限公司。

表格 10-Q

2024年9月30日季度结束

 

目录

 

    页面
     
第一部分 基本报表 3
     
项目 1. 基本报表 3
     
项目 2. 管理层讨论和分析财务状况和经营业绩 16
     
项目 3. 定量和定性关于市场风险的披露 23
     
项目 4. 控制和程序 23
     
第二部分-其他信息 24
     
项目 1. 法律诉讼 24
     
Interest expense, net 风险因素 24
     
项目 2. 非注册股票的销售和使用收益 25
     
项目 3. 高级证券违约 25
     
项目 4. 矿井安全披露 25
     
项目5。 其他信息 25
     
项目 6. 展示 25

 

2

 

 

部分 - 财务信息

 

基本报表

 

马蒂纳斯生物制药控股有限公司

简明合并资产负债表

(以千为单位,股份数据除外)

 

   2024年9月30日   2023年12月31日 
   (未经审计)   (经审计) 
资产:          
流动资产:          
现金及现金等价物  $10,295   $4,787 
有价证券   500    8,969 
受限现金 - 安防-半导体存入资金   50    50 
预付费用和其他流动资产   896    1,737 
总流动资产   11,741    15,543 
           
非流动资产:          
租赁改良和设备 - 净额   1,648    1,923 
经营租赁使用权资产 - 净额   2,618    3,064 
融资租赁使用权资产 - 净额   17    21 
研发中的项目   3,017    3,017 
商誉   1,336    1,336 
受限现金 – 安防-半导体存款   200    200 
总非流动资产   8,836    9,561 
总资产  $20,577   $25,104 
           
负债和股东权益:          
           
流动负债:          
应付账款  $349   $514 
应计费用   1,037    1,447 
流动经营租赁负债   733    656 
融资租赁负债 - 流动部分   5    5 
流动负债合计   2,124    2,622 
           
非流动负债:          
递延税负债   341    341 
运营租赁负债-净额,减去短期部分   2,319    2,877 
融资租赁负债 - 减去流动部分   14    18 
所有非流动负债   2,674    3,236 
总负债   4,798    5,858 
           
股东权益:          
普通股票面额 $0.0001 授权优先股中的 股被指定为A类优先股,其中 股被指定为B类优先股。 250,000,000 股份 于2024年9月30日和2023年12月31日授权; 5,086,985 4,345,291 截至2024年9月30日和2023年12月31日,已发行和在外流通的股份。 *   1     
其他资本公积   207,169    195,040 
累积赤字   (191,391)   (175,573)
其他综合收益累计       (221)
股东权益总额   15,779    19,246 
负债和股东权益总额  $20,577   $25,104 

 

* 调整以反映分拆后4月4日生效的影响 1比50反向股票拆分 自2024年8月30日起生效。

 

附注是这份压缩合并财务报表的组成部分

 

3

 

 

Matinas BioPharma Holdings, Inc.

汇编的综合损失和营运状况

(以千为单位,除了分享和每股数据)

未经审计

 

   2024   2023   2024   2023 
   截至三个月
九月三十日,
   九个月结束
九月三十日,
 
   2024   2023   2024   2023 
营收:                    
合同营业收入  $   $   $   $1,096 
成本和费用:                    
研究与开发   2,239    3,295    9,057    10,824 
综合管理   2,142    2,839    7,067    8,151 
                     
总成本和费用   4,381    6,134    16,124    18,975 
                     
运营损失   (4,381)   (6,134)   (16,124)   (17,879)
其他收益,净收入   106    79    306    251 
                     
净亏损  $(4,275)  $(6,055)  $(15,818)  $(17,628)
每股净亏损 – 基本和稀释 *  $(0.85)  $(1.39)  $(3.30)  $(4.06)
                     
加权平均流通股数:                    
基本和稀释 *   5,037,829    4,345,291    4,791,572    4,345,291 
其他综合收益,税后净额                    
可供出售证券未实现收益   51    155    221    465 
其他综合收益,税后净额   51    155    221    465 
综合损失  $(4,224)  $(5,900)  $(15,597)  $(17,163)

 

*基本 和稀释后每普通股的净亏损,以及计算三个月和九个月截至2024年和2023年9月30日的基本和稀释后每普通股亏损的基本和稀释后加权平均普通股 的流通股数已进行调整,以反映影响的情况 1比50反向拆分股票 自2024年8月30日起生效。

 

附注是这份压缩合并财务报表的组成部分

 

4

 

 

Matinas BioPharma Holdings, Inc.

压缩的 股东权益合并报表

(以千为单位,股份数据除外)

未经审计

 

   股份*   金额 *   资本   赤字   (亏损)/收入   股权 
   普通股  

附加

已支付 - 以

   累计  

累计其他

综合

  

Total

股东权益

 
   股份*   金额*   资本   赤字   (损失)/收入   股权 
2023年12月31日的余额   4,345,291   $   $195,040   $(175,573)  $      (221)  $  19,246 
基于股票的补偿           2,951            2,951 
公开发行普通股和warrants,扣除股票发行成本($877)*   671,033    1    9,178            9,179 
反向股票分拆中的普通股发行   70,661                     
其他综合收益                   221    221 
净亏损               (15,818)       (15,818)
2024年9月30日余额   5,086,985   $1   $207,169   $(191,391)  $   $15,779 

 

   普通股  

附加

已付款 - 中

   累计  

累计其他

综合

  

Total

股东权益

 
   股份*   金额*   资本   赤字   (亏损)/收入   股权 
余额,2024年6月30日   5,016,324   $1   $206,269   $(187,116)  $        (51)  $         19,103 
基于股票的补偿           965            965 
发行普通股和认股权证的公开发行,扣除股票发行成本($65)           (65)           (65)
普通股在反向股票拆分中的发行   70,661                     
其他综合收益                   51    51 
净亏损               (4,275)       (4,275)
2024年9月30日余额   5,086,985   $1   $207,169   $(191,391)  $   $15,779 

 

5

 

 

   普通股  

附加

已付款 - 在

   累计  

累计其他

综合

  

Total

股东权益

 
   股份*   金额*   资本   赤字   (亏损)/收入   股权 
2022年12月31日的余额   4,345,291   $   $190,092   $(152,631)  $            (824)  $         36,637 
基于股票的补偿           3,676            3,676 
其他综合收益                   465    465 
净亏损               (17,628)       (17,628)
2023年9月30日余额   4,345,291   $   $193,768   $(170,259)  $(359)  $23,150 

 

   普通股  

 

附加

已付 - 在

   累计  

累计其他

综合

  

Total

股东权益

 
   股份*   金额*   资本   赤字   (亏损)/收入   股权 
余额,2023年6月30日   4,345,291   $   $192,572   $(164,204)  $        (514)  $           27,854 
基于股票的补偿           1,196            1,196 
其他综合收益                   155    155 
净亏损               (6,055)       (6,055)
2023年9月30日余额   4,345,291   $   $193,768   $(170,259)  $(359)  $23,150 

 

* 调整 以反映影响 1比50反向拆分股票 自2024年8月30日起生效。

 

这个 附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分

 

6

 

 

Matinas BioPharma Holdings, Inc.

压缩版 合并现金流量表

(以千为单位)

未经审计

 

   2024   2023 
   截至9月30日的九个月 
   2024   2023 
经营活动现金流量:          
净亏损  $(15,818)  $(17,628)
调整为净损失到经营活动现金流量净使用:          
折旧和摊销   275    288 
股票补偿费用   2,951    3,676 
运营租赁权利资产摊销   446    406 
摊销融资租赁权益资产   4    7 

债券型(溢价)/折扣的摊销

   (16)   90 
运营资产和负债的变化:          
经营租赁负债   (481)   (411)
预付费用和其他流动资产   839    3,996 
应付账款   (165)   217 
应计费用和其他负债   (410)   (1,340)
用于经营活动的净现金   (12,375)   (10,699)
           
投资活动现金流量:          
有价证券的购买   (8,437)    
可变有价证券到期收回款项   17,145    10,500 
租赁固定资产和设备的采购       (218)
投资活动提供的净现金流量   8,708    10,282 
           
筹集资金的现金流量:          
公开发行普通股和warrants的净收益   9,179     
融资租赁负债的支付 – 本金   (4)   (6)
融资活动产生的现金流量净额   9,175    (6)
           
现金、现金等价物和受限制现金净增加/(减少)   5,508    (423)
期初现金、现金等价物及受限制的现金余额   5,037    7,080 
           
期末现金、现金等价物及受限制的现金余额  $10,545   $6,657 
           
补充非现金融资和投资活动:          
可交易债务证券未实现收益  $221   $465 

 

附注是这份压缩合并财务报表的组成部分

 

7

 

 

matinas biopharma控股有限公司。

未经审计的简明合并财务报表附注

(金额以千元为单位,除每股数据外)

 

注意 1 – 业务描述

 

Matinas BioPharma Holdings Inc.("控股公司")是一家于2013年成立的特拉华州公司。控股公司是Matinas BioPharma, Inc.("BioPharma")及Matinas BioPharma Nanotechnologies, Inc.("纳米技术公司",前身为Aquarius Biotechnologies, Inc.)的母公司,其运营子公司("纳米技术公司",与"控股公司"和"BioPharma"合称为"公司")。该公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于识别和开发创新的药品产品。

 

备注 2 - 流动性、营运计划及持续经营

 

该 公司自成立以来每个时期都经历了净亏损和负的现金流。截止至2024年9月30日, 该公司累计亏损为$191,391该公司的净亏损为$15,818 截至2024年9月30日的九个月内。

 

公司自2011年起一直致力于开发其脂质奈米晶体(“LNC”)平台交付技术和一系列相关产品候选者,包括MAT2203。截至目前,公司尚未获得任何产品候选者的监管批准,也未从产品销售中产生任何营业收入,公司预期将需要支付大量费用来完成其产品候选者的开发。公司可能永远无法获得美国或国际任何指示的任何产品候选者的营销监管批准,并且无法保证公司将产生收入或永远实现盈利。

 

如果公司获得美国食品和药物管理局(“FDA”)批准其一个或多个产品候选药品,则公司预计一旦公司达到商业推出,其支出将继续增加。公司还预计随著继续进行对当前产品候选药品的额外临床研究和开发额外产品候选药品,其研究和开发支出将继续增加。因此,公司预期将在可预见的未来持续遭受重大损失,这些损失将会增加。

 

截至2024年9月30日,公司拥有现金及现金等价物$10,295可变现的债务证券为$500 及受限制的现金为 $250。公司不认为手头上的现金及现金等价物和可变现的债务证券足以资助计划的运营, 超过提交这些基本报表日期的接下来十二个月。因此,对公司的 持续经营能力存在重大疑虑。

 

公司的持续经营能力取决于对其营业费用的控制、透过与BTIG, LLC的即时销售协议(“ATM”)预期获得的未来普通股销售所得以及获得额外融资的能力。尽管公司相信这项策略的可行性,并认为公司目前所采取的行动为其继续作为一个持续经营的企业提供了机会,但不能保证公司能在其执行过程中取得成功。特别是,ATM的使用在市场条件下可能不具可行性,且新的融资可能无法以可接受的条件提供,甚至根本无法获得。这些合并基本报表并未包含任何调整,这些调整可能涉及资产金额的可回收性和分类,或公司如果无法继续作为一个持续经营的企业所需的负债金额和分类。

 

注意 3 – 重要会计政策概述

 

财务报表的基础 编制和合并原则

 

随附的未经审计的简明合并基本报表包括控股公司及其全资子公司BioPharma和Nanotechnologies的合并账目。随附的未经审计的简明合并基本报表是根据美国普遍接受的会计原则(“U.S. GAAP”)编制的,反映了公司及其全资子公司的运营。所有内部交易在合并中已被消除。

 

8

 

 

公司的重大会计政策在公司2023年12月31日年度报告中包含的合并基本报表附注第3条中进行了描述。

 

公司管理层已考虑了最近发布的所有会计公报,并认为这些最新公报不会对公司的基本报表产生重大影响。

 

反向 拆股

 

在2024年8月30日,公司进行了 1股换50股的股票反向拆分 其已发行和流通的普通股(“反向股票拆分”)。公司的普通股于2024年9月3日开始按拆分调整后的基础进行交易。由于普通股的碎股被四舍五入到最接近的整股,因此未因反向股票拆分而发行任何碎股。除非在这些简明合并基本报表中另有说明,否则本季度报告中指定的所有普通股、可转换为普通股的Warrants、期权、每股信息及相关参数均已追溯调整,以反映所有报告期的反向股票拆分。有关反向股票拆分的附加信息,请参阅注释10 – 股东权益

 

Note 4 – Cash, Cash Equivalents, Restricted Cash and Marketable Debt Securities

 

The Company considers all highly liquid financial instruments with original maturities of three months or less when purchased to be cash and cash equivalents and all investments with maturities of greater than three months from date of purchase are classified as marketable debt securities. Cash and cash equivalents consist of cash in bank checking and savings accounts, money market funds and short-term U.S. treasury bonds that mature within three months of settlement date.

 

Cash, Cash Equivalents and Restricted Cash

 

The Company presents restricted cash with cash and cash equivalents in the Condensed Consolidated Statements of Cash Flows. Restricted cash at both September 30, 2024 and December 31, 2023 of $250 represents funds the Company is required to set aside as collateral, primarily for one of the Company’s operating leases.

 

以下表格提供了截至2024年9月30日、2023年12月31日、2023年9月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和受限制现金的调节,及与简明合并现金流量表中金额的总和。

 

  

九月三十日

2024

  

12月31日

2023

  

九月三十日

2023

  

12月31日

2022

 
现金及现金等价物  $10,295   $4,787   $6,407   $6,830 
限制性现金包含在流动/非流动资产中   250    250    250    250 
现金、现金等价物和限制性现金在现金流量表中  $10,545   $5,037   $6,657   $7,080 

 

可交易的 债务证券

 

这个 公司已将其对有价债务证券的投资归类为可供出售和流动资产。该公司的 对有价债务证券的投资按公允价值记账,未实现的损益作为单独组成部分列入 股东权益。未实现的亏损和收益归类为其他综合(亏损)/收入和成本已确定 在特定的识别基础上。我们的有价债务证券的已实现收益和亏损计入其他净收益。 在截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月和九个月中,公司没有发生任何已实现收益和亏损。对于这三个人来说 截至2024年9月30日的九个月中,该公司的未实现收益为美元51 和 $221,分别地。对于三和九 截至2023年9月30日的几个月,公司录得的未实现收益为美元155 和 $465,分别地。截至 2024 年 9 月 30 日和 12 月 2023 年 31 日,该公司的累计未实现净亏损为美元0 和 $221,分别地。

 

9

 

 

以下表格总结了截至2024年9月30日公司的可流通债务证券:

 

   摊销   未实现   未实现     
   成本   获利   (损失)   公平价值 
公司债务证券  $  500   $        $       $500 
可上市的债务证券总额  $500   $   $   $500 

 

所有板块 作为可供出售进行分类的债务证券将在2024年9月30日前一年内到期。

 

以下表格总结了截至2023年12月31日公司的可出售债务证券:

 

   摊销   未实现   未实现     
   成本   获利   (损失)   公平价值 
美国国债  $ 999   $         $       (3)  $996 
美国政府票据   8,191        (218)   7,973 
总市场可售债务证券  $9,190   $   $(221)  $8,969 

 

所有板块 截至2023年12月31日,所有分类为可供出售的债务证券均在一年内到期。

 

注释 5 - 公允价值衡量

 

公司使用公允价值层级来衡量其金融工具的价值。公允价值层级基于用于衡量公允价值的估值技术的输入,这些输入可以是可观察的或不可观察的。可观察的输入反映市场参与者在根据从独立来源获得的市场数据为资产或负债定价时所做的假设,而不可观察的输入则反映报告实体基于其自身市场假设的定价。每个层级的公允价值衡量基础如下所述:

 

层级 1 – 在活跃市场中对相同资产或负债报价。
   
层级 2 – 在不活跃市场中对相同或相似资产和负债报价;或者其他模型衍生的估值,其输入是直接或间接可观察的,或者其重要价值驱动因素是可观察的。
   
层级 3 – 从评估技术中衍生的估值,其中一个或多个对估值模型的重要输入是不可观察的,并且使用基于管理估计的假设。

 

本公司采用评价技术,尽量利用可观察的输入,并最小化不可观察的输入,同时在公允价值评估中考虑交易对手的信用风险。

 

现金等价物、受限现金的当前部分、预付费用和其他流动资产、应付账款、租赁负债的当前部分及应计费用的账面金额,由于这些工具的短期特性,接近其公平价值。

 

10

 

 

根据上述定义的层级,公允价值计量的资产和负债摘要如下:

 

2024年9月30日  总计   (Level 1)   (Level 2)   (第三级) 
       公允价值分类 
2024年9月30日  总计   (一级)   (二级)   (三级) 
资产                    
有市场价值的债券资产:                    
企业债券资产  $500   $   $500   $ 
总计  $500   $   $500   $ 

 

2023年12月31日  总计   (Level 1)   (Level 2)   (第三级) 
       公允价值分类 
2023年12月31日  总计   (级别 1)   (级别 2)   (级别 3) 
资产                    
可交易的债务证券:                    
美国国债  $996   $996   $   $ 
美国政府票据   7,973        7,973     
总计  $8,969   $996   $7,973   $ 

 

美国国债被归类为公允价值层级的第一级,因为它们是根据活跃市场中相同资产的报价市场价格进行估值的。 由美国政府票据和企业债务证券组成的可上市债务证券则被归类为第二级,并根据不活跃市场中的报价市场价格进行估值。

 

注意 6 – 租赁改良及设备

 

租赁权 改善及设备,按主要类别汇总,截至2024年9月30日和2023年12月31日如下:

 

  

九月三十日

2024

  

十二月三十一日,

2023

 
设备  $2,463   $2,463 
租赁改良   1,155    1,155 
总计   3,618    3,618 
           
减:累积折旧和摊销   1,970    1,695 
租赁改良及设备,净额  $1,648   $1,923 

 

折旧 及摊销费用于截至2024年9月30日的三个月和九个月为$90 and $275,分别为,且截至2023年9月30日的三个月和九个月为$98 和$288,分别为。在截至2023年9月30日的九个月期间内,公司 购置了$218。公司在截至2024年9月30日的九个月内并未购买任何设备。

 

注意事项 7 – 应计费用及其他负债

 

截至2024年9月30日和2023年12月31日止,按主要类别汇总的应计开支包括以下内容:

 

  

九月三十日

2024

  

十二月三十一日,

2023

 
薪资和奖金  $720   $1,176 
一般及管理费用   299    196 
研究与发展费用   18    75 
总计  $1,037   $1,447 

 

注 8 – 租赁

 

公司签订了各种租赁协议,包括办公空间、实验室和制造业设施以及各种设备。有些租赁合同包括购买、终止或延长期权,可以持续一年或更长时间。 这些期权将在合理确定该选择权将被行使时,包括在租赁期限内。

 

经营和融资租赁的资产和负债在租赁起始日按照剩余租赁期内的租金现值以公司的增量借贷利率或当时可确定的隐含利率确认。初始租期为「null」个月或更短的短期租赁不会记录在资产负债表上。 12 公司的营运租赁并不提供隐含利率,因此公司利用基于其增量借款利率的折扣率来记录租赁责任。公司的融资租赁则提供可确定的隐含利率。

 

11

 

 

经营 租赁义务

 

本公司在截至2024年9月30日及2023年9月30日的三个月及九个月期间,产生运营租赁的租金费用为$225 and $677 及$152 在截至2024年9月30日及2023年9月30日的三个月内,本公司对其运营租赁使用权资产产生的摊销费用为$139 及$446 在截至2024年9月30日及2023年9月30日的九个月期间,为$406 及$

 

财务租赁

 

该 公司在其融资租赁上产生了 $ 的利息费用,1 and $2 截至2024年9月30日的三个月和九个月,分别为, 和 $0 和 $2 截至2023年9月30日的三个月和九个月,分别为。该公司在其 融资租赁使用权资产上产生了 $1 和 $4 截至2024年9月30日的三个月和九个月,分别为,和 $2 和 $7 截至2023年9月30日的三个月和九个月。

 

以下表格提供有关截至2024年9月30日,该公司经营租约和融资租约产生的负债金额和时间的资讯:

 

租赁负债到期 

营运 租赁

负债

  

融资 租赁

负债

 
2024年剩余部分  $245   $2 
2025   998    7 
2026   1,040    7 
2027   944    7 
2028   273     
其后   138     
2028   -    - 
其后   -     
未折扣的经营租赁付款总额  $3,638   $23 
减:推算利息   586    4 
营运租赁负债现值  $3,052   $19 
           
平均剩余租赁期限(年)   3.6    3.1 
加权折现率加权值   9.2%   11.6%

 

以下表格显示截至2023年12月31日,与本公司经营租赁和融资租赁相关的负债金额及其时间的资讯:

 

租赁负债到期 

营运 租赁

负债

  

财务 租赁

负债

 
2024  $956   $7 
2025   998    7 
2026   1,040    7 
2027   944    7 
2028   273     
其后   138    - 
总未折现营运租赁支付额  $4,349   $28 
减:推算利息   816    5 
营运租赁负债现值  $3,533   $23 
           
平均剩余租赁期限(年)   4.3    3.9 
加权折现率加权值   9.2%   11.6%

 

12

 

 

注意 9 – 营业收入认定、合作协议和其他

 

公司在2024年9月30日结束的九个月内,并未进行任何营业收入或合作协议。

 

biontech 研究合作

 

于2022年4月8日,该公司签订了biontech协议,以评估利用该公司的专有LNC平台交付科技的mRNA格式的组合。在biontech协议的条款下,该公司收到了独占费用,金额为$2,750,并且biontech se资助了根据该协议产生的某些研究费用。该协议的有效期自生效日起算,至2023年4月8日到期。

 

这一授权费用被记入递延营业收入,并在合同履行义务期限内确认,公司认为在合同缔结后12个月。2,750 临床研究服务以服务收入形式开具发票,并在合同期间每月赚取。

 

在2023年第一季度,$688 的合约研究营业收入来自于授权费用,$375 来自于本公司进行的每月临床研究服务。 截至2023年3月31日,本公司已从biontech协议中确认所有合约研究营业收入。

 

基因泰克 可行性研究协议

 

在2019年12月12日,公司签署了Genentech协议,涉及利用公司的LNC平台交付科技开发口服配方。根据Genentech协议的条款, Genentech向公司支付了总共$100 用于三种分子的开发,或者每种分子$33 这是在公司完成其在Genentech协议中对每种分子的义务后确认的。 公司将预付款项记录为递延营业收入,该项目包含在合并资产负债表中的应计费用中。截止至2022年12月31日,公司已完成与三种分子的第一和第二种相关的义务。在截至2023年3月31日的三个月中,公司完成了与剩余分子相关的义务。

 

注意事项 10 – 股东权益

 

普通 股票

 

在 2024年8月30日,公司进行了反向股票拆分。因此,公司的每位股东在反向股票拆分的生效时间之前持有的每50股公司普通股,将获得一股公司的普通股。此次反向股票拆分平等地影响了公司已发行和流通的所有普通股,但因为反向股票拆分的原因,未发行任何普通股的碎股,所有碎股将按最接近的整股进行四舍五入。此次反向股票拆分还影响了公司的未过期股权奖励、warrants及其他可行使或可转换的证券,导致这些工具所基础的普通股数量减少,行使价格或转换价格按反向股票拆分比例相应增加。

 

由于逆向股票拆股,普通股发行授权股份数从 500,000,000250,000,000,而每股的面额$0.0001 ,并且公司普通股已发行和流通股份数从 250,816,1645,086,985 2024年8月30日调整为

 

截至2024年9月30日的九个月内,公司出售了 671,033 普通股的 666,667 普通股的股份和warrants,购买最多 666,667 额外的普通股,合并购买价格为15.00 每股和随附的warrant。公司产生的总收益为10,000和净收益为9,190,扣除承销折扣和佣金及其他发行费用。此外,在2024年2月, 4,366 公司在与BTIG, LLC的ATm下出售了54.

 

13

 

 

在截至2023年9月30日的九个月内,公司并未卖出其普通股的任何股份。

 

warrants

 

截至2024年9月30日,公司持有优先认股权以购入 666,667 公司普通股中的股份,行使价为每股$17.50 美元每股转移自库藏股份。

 

认股证在发行日后六个月(2024年4月5日)始可行使,其有一 五年 期。一旦可行使,认股证可全数或部分行使,需支付适用的行使价格,直至认股证到期。行使认股证时不会发行零碎股份。行使认股证的行使价格及可购买的认股权股份数量可能因发生特定事件而调整,这些事件可能包括送转、拆股并股、公司资本股票的合并和重新分类,或者公司资本结构的其他相似变更。认股证不具有赎回功能。持有人可以选择以无现金方式行使认股权,且被归类为权益工具。

 

下表总结了截至2024年9月30日的九个月内,流通中的warrants变化情况:

 

   股份 
2023年12月31日未偿还债务优良。   - 
已发行   666,667 
已行使   - 
已投标   - 
已过期   - 
至2024年9月30日止的未解决事项   666,667 

 

基本 和稀释每股普通股净亏损

 

净亏损每股资讯是使用双级别方法来确定的,其中包括普通股权重平均数在期间内的流通股份及其他证券。

 

根据两类方法,归属于普通股股东的每股基本净损失是通过将归属于普通股股东的净利润除以期间内流通的普通股加权平均数计算得出的。归属于普通股股东的稀释每股净损失是使用以下两种方法中更具稀释性的计算方式:(1) 两类方法或 (2) 转换稀释法。

 

在截至2024年和2023年9月30日的三个和九个月中,每股稀释损失与每股基本损失相同,因为公司在每个期间均录得净损失,从假设行使所有已发行的股票期权和warrants中潜在稀释证券将会具有防稀释效应。以下潜在稀释证券的未解冻股份被排除在稀释每股净损计算之外,因为将它们纳入其中会具有抗稀释效应截至2024年和2023年9月30日。

 

   至9月30日为止, 
   2024   2023 
股票期权   872,063    664,689 
warrants   666,667     
总计   1,538,730    664,689 

 

14

 

 

注意 11 – 累积其他综合损失

 

下表汇总了截至2024年9月30日及2023年9月30日止九个月内,每个项目累积其他综合损益的变动。

 

  

未实现损益

收益/(损失)于

可供出售

证券

  

累积

其他

综合

损失

 
2023年12月31日结余  $(221)  $(221)
可供出售金融资产的净未实现收益   221    221 
2024年9月30日余额  $   $ 
           
2022年12月31日的结存  $(824)  $(824)
可供出售金融资产的净未实现收益   465    465 
2023年9月30日的余额  $(359)  $(359)

 

所有板块 元件的累积其他综合所得在扣除税收后计算。

 

注解 12 – 以股份为基础的报酬

 

公司的修订及重新制定的2013年股权补偿计划(以下称「计划」),于2024年5月7日到期,提供了激励性股票期权、非合格股票期权、限制股票单位、绩效单位和股票购买权的授予。于2024年9月30日及2023年9月30日的九个月期间内,该计划并无重大修改。 该计划的期限为10年。 公司计划在其2024年年度大会上采纳一项新的股权补偿计划,待股东批准。

 

截至2024年9月30日,有. 965,678 经计划发出并行使的奖项包括限制性股票授予和选择权授予,计划下无剩余股份可供授予。

 

公司在简明综合损益表中认列股票报酬成本(期权和受限制股票授予)如下:

 

  

截至三个月结束

九月三十日

  

截至九月三十日的九个月

九月三十日,

 
   2024   2023   2024   2023 
Research and Development  $387   $507   $1,212   $1,576 
一般及管理费用   578    689    1,739    2,100 
总计  $965   $1,196   $2,951   $3,676 

 

截至2024年9月30日,尚未确认的未归属奖励相关的总补偿成本为$4,597 预计奖励将被确认的加权平均期间为 2.2 年。

 

期权

 

以下表格总结了截至2024年9月30日的九个月内公司期权的活动:

 

   股票期权 
截至2023年12月31日的未偿还金额   934,243 
授予    
已行使    
被注销   (18,649)
已到期   (43,531)
截至2024年9月30日的未偿还金额   872,063 

 

注意 13 - 后续事件

 

在2024年10月31日,公司公告称,根据之前披露的非约束性条款清单,关于MAT2203的全球货币权利的谈判已根据潜在合作伙伴的通知终止。作为结果,公司于该日期实施了80%的裁员,并停止了所有产品开发。与该项目相关的遣散费用将以现金结算,总共约为$2,150 并将在裁员生效日期后的十二个月内支付。

 

15

 

 

项目 2. 管理层对财务控件和运营结果的讨论与分析

 

以下对我们财务状况和运营结果的讨论与分析应与我们的基本报表及相关附注以及本季度10-Q报告中其他包含的财务信息一起阅读。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于各种因素,包括下面和本季度10-Q报告中以及我们截至2023年12月31日的年度报告10-K和我们向证券交易委员会提交的其他报告中讨论的因素,我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的 materially 有所不同。表格中的美元以千为单位表示,除非另有说明。

 

关于前瞻性声明的警示说明

 

本 报告表格10-Q包含根据1995年私人证券诉讼改革法案第27A节和1933年证券法及其修订版以及1934年证券交易法及其修订版的安全港条款作出的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括关于我们的信念、计划、目标、期望、预测、假设、估计、意图和未来表现的陈述,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能超出我们的控制范围,并可能导致我们的实际结果、表现或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的未来结果、表现或成就有显著不同。除了历史事实声明以外,所有声明都可能是前瞻性声明。您可以通过我们使用如“可能”、“可以”、“预期”、“假设”、“应该”、“指示”、“会”、“相信”、“考虑”、“期望”、“寻求”、“估计”、“继续”、“计划”、“指向”、“项目”、“预测”、“可以”、“打算”、“目标”、“潜在”等未来相关的词语来识别这些前瞻性声明。

 

有一些重要因素可能导致实际结果与我们所表达的任何前瞻性 陈述存在重大差异。这些因素包括但不限于:

 

我们可能会保留一名顾问,以协助进行涉及MAT2203的潜在交易,并评估其他替代方案,包括但不限于公司的停业和解散;
   
我们将减少80%的员工,并停止所有产品开发活动;
   
我们 需要筹集额外资金以支持我们的运营,并开发我们的产品候选;
   
我们 预计进行临床前开发、监管提交、临床试验的开始和完成及产品 批准的时间安排;
   
我们自成立以来每年都存在运营亏损,并预计在可预见的未来将继续发生运营亏损;
   
我们对仍处于早期开发阶段的产品候选者的依赖;
   
我们对专有脂质纳米晶体(LNC)平台传递技术的依赖,以及某些相关专利,这些专利是由罗格斯大学独家授权给我们的;
   
我们制造符合GMP标准的产品候选者批次的能力,这些批次是预临床和临床试验所需的,随后,如果我们任何产品获得监管批准,我们的商业批量生产能力;
   
我们 完成所需临床试验的能力,以便对我们的主要产品候选者和其他产品候选者进行审批,并获得FDA或其他监管机构在不同法域的批准;
   
我们 对第三方的依赖,包括制造我们的中间体和最终产品配方的第三方,以及进行我们临床试验的第三方医药外包概念;
   
我们 维护或保护我们专利和其他知识产权的有效性的能力;
   
我们 留住和招募关键人员的能力;

 

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我们内部开发新发明和知识产权的能力。
   
当前法律的财报解读和未来法律的通过;
   
我们缺乏销售和市场组织,以及我们在获得监管批准后,独立或通过潜在未来合作伙伴商业化产品的能力;
   
我们成功商业化的能力,以及我们对未来治疗和商业潜力的期望,涉及我们的产品候选者;
   
我们对费用、持续损失、未来营业收入、资本需求以及我们获取额外融资的需求或能力的估算准确性;
   
与我们竞争对手或行业板块相关的发展和预测;以及
   
在我们截至2023年12月31日的年度报告10-K表格中标题为“风险因素”的部分列出的因素、在本报告和我们向证券交易委员会提交的其他报告中。

 

所有 前瞻性声明均完全受到本警示的限制。请注意,您不应对任何前瞻性声明过于依赖,这些声明仅在本报告的日期或纳入本报告的文档的日期时有效。我们没有义务,且明确声言没有义务,更新、修订或更正任何前瞻性声明,无论是由于新信息、未来事件还是其它原因。我们已真诚地表达了我们的预期、信念和预测,并相信它们具有合理依据。然而,我们无法保证我们的预期、信念或预测会实现或达成。

 

概述

 

我们是一家临床阶段的生物制药公司。在2024年10月,我们 宣布根据之前披露的非约束性条款清单关于全球权利的谈判已因潜在合作伙伴的通知而终止。因此,我们实施了80%的员工裁减,并停止了所有产品开发活动以节省现金。我们可能会保留一名顾问以协助我们进行涉及MAT2203的潜在交易,并将评估包括清算和公司解散在内的其他选择。在停止产品开发活动之前,我们专注于利用我们的脂质纳米晶体(LNC)平台交付科技(LNC平台)提供突破性疗法,并寻求开发一个内部产品管道,利用LNC平台成功包裹小分子和小寡核苷酸,促进有针对性和肝外的交付至所需的电芯组织而不产生毒性。

 

我们策略的关键要素包括:

 

  前进 MAT2203 进入ORALTO试验,该试验旨在通过确保安全来治疗选择有限的患者的侵入性曲霉病 开发和/或商业合作伙伴。该初始适应症旨在作为建立药效学的门户适应症 将 MAT2203 的使用扩展到其他适应症以治疗致命的侵入性真菌感染(例如毛霉菌病, 念珠菌病和地方性真菌病)通过在 505 (b) (2) 路径下进行有限的额外临床工作,从而使 MAT2203 成为 产品中的管道。
     
  扩大 依次将我们的 LNC 平台与其他小分子和小寡核苷酸一起用于炎症和肿瘤学 开发差异化候选药物的内部产品线。这些药物的口服、肝外和无毒性细胞内递送 分子将代表一项重大进步。

 

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  建立一个与领先药品公司合作的外部合作网络,专注于我们的LNC平台,提供他们复杂小分子和小寡核苷酸的交付解决方案,包括ASO和siRNA。

 

截至2024年和2023年9月30日的九个月期间,我们的净亏损分别为15,818美元和17,628美元。我们在每个期间自成立以来都已产生亏损,并预计在可预见的未来将继续产生额外的亏损。我们不认为手头的现金、现金等价物和可交易债务证券足以支持在这些基本报表提交日期后的十二个月内的计划运营。我们寻求通过公开或股权投资发行、债务融资、政府或其他第三方资金、合作和许可安排来为我们的运营提供资金。这些融资选择可能不会以可接受的条款提供给我们,甚至根本无法获得。因此,我们是否能够持续作为一个持续经营实体存在存在重大疑问。

 

金融业务概述

 

营业收入

 

在截至2024年9月30日的三个月和九个月期间,我们没有产生任何营业收入。在截至2023年9月30日的三个月和九个月期间,我们分别产生了$0和$1,096的合同研究营业收入,这来自与BioNTech SE和Genentech Inc.的研究合作。我们产生产品营业收入的能力,预计还需要很多年,甚至可能永远不能实现,这将严重依赖于我们早期产品候选者的成功开发和最终商业化。

 

研究 和开发费用

 

研发费用包括为开发产品候选者MAT2203和推动我们的LNC平台交付科技而产生的费用,具体包括:

 

进行临床前工作的成本;
   
获取、开发和制造临床前及人类临床试验材料的成本;
   
与化学和制造控制(CMC)、临床前和临床活动及监管操作相关的顾问和承包商的费用;
   
根据与医药外包概念(CRO)之间的协议而产生的费用,包括国家卫生研究院(NIH),进行我们的临床前或临床试验;
   
与员工相关的 开支,包括参与研究和开发过程的员工的薪资和股票奖励支出。

 

下表总结了截至2024年和2023年9月30日的三个月和九个月的直接研发费用,涉及我们的产品候选者和开发平台。我们的直接研发费用主要由外部成本组成,包括支付给承包商、顾问、分析实验室和CRO或NIH的费用,与我们的开发工作相关。我们通常利用我们的员工和基础设施资源来制造临床试验材料,进行产品分析,制定研究方案并监督外部供应商。以下 "内部人员、间接费用和其他 " 中包括实验室空间、供应品、研发(R&D)员工成本(包括基于股票的补偿)、旅行和医疗教育的费用。

 

18

 

 

  

截至三个月

九月三十日

  

截至九个月

九月三十日

 
   2024   2023   2024   2023 
直接研究和开发费用:                    
制造业-半导体工艺开发  $203   $349   $753   $942 
临床前试验   171    101    1,034    350 
临床开发   104    314    375    1,183 
监管   62    133    233    463 
内部人员配置、间接费用和其他   1,699    2,398    6,662    7,886 
总研发  $2,239   $3,295   $9,057   $10,824 

 

研究 和开发活动是我们业务模型的核心。我们预计我们的研发费用会随着时间的推移而增加,因为 临床开发后期的产品候选者通常比早期阶段的开发成本更高,这主要是由于后期人类试验的规模和持续时间较长。然而,我们预计2024年的研发费用将低于2023年产生的费用,直到我们能够获得额外的资金来支持我们MAT2203的ORALTO试验启动和LNC平台送药科技的推进。

 

一般 管理费用

 

一般及管理费用截至2024年9月30日的三个月和九个月分别为2,142美元和7,067美元,而截至2023年9月30日的三个月和九个月分别为2,839美元和8,151美元。一般及管理费用主要包括高管和财务职能人员的薪资及相关成本。其他一般及管理费用包括设施费用、保险、投资者关系费用、法律、专利审查、咨询及会计/审计服务的专业费用。 我们预计2024年的一般及管理费用将比2023年发生的费用略有减少。

 

其他 收入,净额

 

其他 收入净额主要包括利息收入/(支出)和分红派息。

 

反向 拆股

 

在 2024年8月30日,我们进行了1比50的逆向股票拆分(“逆向股票拆分”)。 由于逆向股票拆分,我们的每位股东在逆向股票拆分生效前,持有的每50股普通股将收到1股普通股。 除非另有说明,所有常规股、每股普通股数据,以及基于股票的奖励和可以转换为普通股的Warrants中包含的普通股, 在这些简明合并基本报表中,包括这些权益工具的行使或转换价格,将追溯调整,以反映在所有报告期内的逆向股票拆分。

 

关键会计政策和会计估计的应用

 

一个 关键会计政策是指对我们财务状况和经营成果的表现至关重要,并且需要 管理层做出最困难、主观或复杂的判断,这通常是因为需要对内在不确定的事项进行估计。

 

有关我们重要会计政策的描述,请参见“附注3 – 重要会计政策概述”在我们2023年10-k表格中。在这些政策中,以下被认为对理解我们的未经审计的合并基本报表至关重要,因为它们需要应用最困难、主观和复杂的判断:(i)研发成本,以及(ii)商誉和其他无形资产。

 

最近的 会计公告

 

参见“附注 3 – 重要会计政策摘要” 在未经审计的简明合并基本报表的附注中,以讨论最近采纳的会计公告及其对我们财务状况和经营成果的预期影响。

 

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当前 运营趋势

 

在2024年10月,我们宣布实施80%的裁员 (“十月裁员”),并停止所有产品开发活动以节省现金。我们可能会保留顾问来协助我们 进行与MAT2203相关的潜在交易,并将评估其他选择,包括但不限于公司的停业和解散。 在此评估进行期间,我们预计我们的研发费用将限于与支持 公司的MAT2203同情/扩展使用获取计划相关的费用,以及满足某些监管 要求所需的其他费用。

 

在十月的裁员之前,我们的研发工作一直专注于推动我们的主要LNC产品候选药物MAT2203,通过临床开发进展至治疗Cm的初始适应症,并通过内部工作和与第三方的合作扩展我们的LNC平台的应用。我们的研发费用包括制造工作以及在此类工作中所使用的活性药品成分和辅料的成本,支付给顾问的临床试验设计和监管活动相关工作的费用,支付给提供者进行各种临床研究的费用,以及对这些研究结果分析的费用,以及其他医疗研究,以评估我们药物的潜在疗效和安全性。我们相信,在产品开发上进行重大投资是竞争的必要条件。

 

经营结果

 

2024年9月30日止的三个月与2023年9月30日止的三个月的比较

 

以下表格总结了我们在所示期间的收入和营业费用:

 

   截至9月30日的三个月 
   2024   2023 
营业收入  $   $ 
           
费用:          
研究和开发  $2,239   $3,295 
一般管理费用   2,142    2,839 
营业费用  $4,381   $6,134 

 

营业收入。 在截至2024年和2023年9月30日的三个月内,我们没有产生任何营业收入。

 

研究 和开发费用。 截至2024年和2023年9月30日的三个月内,研发(R&D)费用分别为$2,239和$3,295。研发费用的下降主要归因于与员工相关的费用减少, 以及制造业-半导体和临床试验费用的减少。

 

一般 和行政开支。 截至2024年和2023年9月30日的三个月内,行政与一般(G&A)开支分别为2142美元和2839美元。G&A开支的减少主要归因于咨询费用和人员相关费用的减少。

 

比较 2024年9月30日结束的九个月与2023年9月30日结束的九个月

 

20

 

 

以下表格总结了我们在所示期间的收入和营业费用:

 

   截至9月30日的九个月 
   2024   2023 
营业收入  $   $1,096 
           
费用:          
研究和开发  $9,057   $10,824 
一般管理费用   7,067    8,151 
营业费用  $16,124   $18,975 

 

营业收入。 截至2024年和2023年9月30日的九个月期间,我们的营业收入分别为$0和$1,096。去年获得的金额来自于与BioNTech SE和Genentech Inc.的研究合作所产生的合同研究收入。

 

研究 和开发费用。 截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月期间,研发费用分别为9,057美元和10,824美元。 研发费用的减少主要是由于股票薪酬费用降低、因员工减少而导致的其他与工资相关的费用减少,以及制造业-半导体和临床试验费用的减少。

 

一般 和行政开支。 截至2024年和2023年9月30日的九个月期间,G&A费用分别为7,067美元和8,151美元。 G&A费用的减少主要是由于股票补偿费用、咨询费用和保险 保费的降低。

 

流动性 和资本资源

 

流动性来源

 

自成立以来,我们主要通过私募和公开发行我们股票的方式来资助我们的运营。截至2024年9月30日,我们总共从股票销售中筹集了166,907美元的总收入和153,445美元的净收入。

 

截至2024年9月30日,我们的无限制现金、现金等价物和可交易债务证券总计为$10,795。

 

2024 注册直接发行

 

在2024年4月5日,公司完成了666,667股普通股的注册直接发行,以及购买最多666,667股普通股的Warrants,购买价格为每股15.00美元及附带的Warrants。公司在扣除承销折扣、佣金及其他发行费用后,产生了大约10,000美元的毛收益和大约9,190美元的净收益。

 

现金流

 

以下表格列出了各期现金、现金等价物和限制性现金的主要来源和用途:

 

   截至9月30日的九个月 
   2024   2023 
经营活动现金流出  $(12,375)  $(10,699)
投资活动产生的现金   8,708    10,282 
融资活动提供的现金(或使用的现金)   9,175    (6)
现金及现金等价物净增减额和受限现金  $5,508   $(423)

 

21

 

 

运营 活动

 

截至2024年和2023年9月30日的九个月期间,净现金在运营活动中分别为$12,375和$10,699。 截至2024年和2023年9月30日的九个月期间,净亏损分别为$15,818和$17,628,部分被由于收款和支付的时间安排而产生的营运资金调整以及非现金股票补偿费用的调整所抵消。

 

投资活动

 

投资活动提供的净现金为2024年和2023年截至9月30日的九个月期间分别为8,708美元和10,282美元。 投资活动中使用的现金减少主要是由于8,437美元购入可交易证券,抵消了6,645美元的可交易债务证券到期增加,以及218美元的租赁改进和设备购买减少。

 

融资 活动

 

融资活动提供的/用于现金为2024年和2023年截至9月30日的九个月期间分别为$9,175和($6)。融资活动提供现金的增加主要是由于我们通过注册直接发行出售普通股获得的净收益为$9,125,以及通过ATm与BTIG, LLC出售普通股获得的净收益为$54。

 

资金 要求和其他流动性问题

 

我们预计在寻求与MAT2203相关的潜在交易时,将继续产生管理费用和运营亏损,并继续评估其他选择,包括但不限于公司停业和解散。如果我们获得额外资金使我们能够恢复产品开发活动,我们预期我们的开支将大幅增加:

 

进行进一步的前临床和临床研究MAT2203,我们的主要产品候选药物;
   
寻求发现和开发更多的产品候选药物;
   
寻求对任何成功完成临床试验的产品候选药物的监管批准;
   
需要为临床开发和潜在商业化制造更大数量的产品候选药物;
   
维护、扩展和保护我们的知识产权组合;
   
招聘额外的临床、质量控制和科学人员;以及
   
增加运营、财务和管理信息系统与人员,包括支持我们的产品开发和计划中的未来商业化努力的人员,以及作为一家上市公司所需的人员和制造行业。

 

我们 不期望我们现有的现金、现金等价物和可市场化的债务证券能够在这些基本报表的申报日期之后支持我们的营业费用 和资本支出要求,超过接下来十二个月。因此,公司持续经营的能力存在重大怀疑。

 

在我们能够产生足以实现盈利的产品收入之前,预计我们将通过私人和公共股权发行、债务融资、政府或其他第三方资金、合作以及许可安排等方式来筹集现金需求。如果我们通过销售普通股、可转换证券或其他股权证券筹集额外资金,股东的拥有权益可能会受到实质性稀释,并且这些证券的条款可能包括对清算或其他优先权的要求,这会对普通股股东的权利产生不利影响。如果可用,债务融资和优先股融资将导致固定付款义务增加,并可能涉及限制或限制我们采取特定行动的协议,例如承担额外债务、进行资本支出或宣布分红,这可能会对我们开展业务的能力产生负面影响。获得额外融资可能需要管理层大量的时间和精力,并可能使他们过多地偏离日常活动,这可能会对管理层监督我们产品候选者开发的能力产生不利影响。

 

22

 

 

如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或市场营销、分销或许可安排筹集额外的资金,我们可能需要放弃对我们技术、未来营业收入、研究项目或产品候选者的宝贵权利,或者以对我们不利的条件授予许可证。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金,我们可能需要延迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来商业化努力,或者授予开发和营销我们希望自己开发和营销的产品候选者的权利。

 

我们的 财务控件和运营结果也可能受到我们无法控制的其他因素的影响,例如全球供应 链中断、全球交易争端和/或政治不稳定。如果利率上升,尤其是如果伴随着政府支出减少和金融市场的不稳定,可能会进一步增加经济的不确定性并加剧这些风险。此外,通货膨胀率上升可能会通过增加营业费用(例如员工相关费用和临床试验费用)对我们产生影响,从而对我们的运营结果产生负面影响。

 

Off-Balance Sheet Arrangements

 

在所呈现的期间内,我们没有,也目前没有,根据美国证券交易委员会的规定,任何离表安排,例如与非合并实体或金融合伙关系,这些常常被称为结构性金融或特殊目的实体,旨在促进不需要在我们资产负债表中反映的融资交易。

 

项目 3. 关于市场风险的定量和定性披露。

 

不适用。

 

项目 4. 控制和程序。

 

对披露控制和程序的评估。

 

披露 控制和程序:

 

截至2024年9月30日,在我们的主要执行官和信安金融官的监督和参与下,我们评估了我们披露控制和程序的设计和操作的有效性(根据1934年证券交易法(修订版)第13a-15(e)和15d-15(e)条款的定义)。根据该评估,我们的主要执行官和信安金融官得出结论,截至2024年9月30日,我们的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的。

 

我们的 disclosure控制和程序旨在提供合理的保证,以确保根据交易所法案要求披露的信息在我们提交或提交的报告中被记录、处理、汇总和报告,遵循SEC的规则和表格规定的时间段。disclosure控制和程序包括但不限于确保根据交易所法案提交的报告中要求披露的信息被收集并传达给我们的管理层,包括首席执行官和信安金融首席财务官,以便及时做出关于所需披露的决策。

 

财务报告内部控制的变更

 

在2024年第三季度的上述评估中,没有发现我们内部财务报告控制的变化,这些变化在实质上影响了或合理可能影响我们的内部财务报告控制。

 

23

 

 

第二部分 - 其他信息

 

项目 1. 法律程序。

 

无。

 

项目 1A. 风险因素。

 

除非 如以下所述,我们在2023年12月31日结束的财政年度的10-K年度报告中列出的风险因素没有重大变化。您应仔细考虑我们在2023年12月31日结束的财政年度的10-K年度报告中包含的风险因素,以及本报告中列出的其他信息,这些信息可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。本报告及我们在2023年12月31日截止年度的10-K年度报告中描述的风险和不确定性,以及我们向SEC提交的其他报告和声明,并不是我们面临的唯一风险和不确定性。此外,当前未知或我们认为不重大但可能对我们的财务状况、经营成果或现金流产生重大不利影响的额外风险和不确定性也可能存在。

 

O至今,您的业务在很大程度上依赖于MAT2203的成功,我们已决定停止对MAT2203的进一步开发,并投入大量时间和资源来识别和评估战略替代方案,但这可能不会成功。

 

截至目前,我们在MAT2203的研究和开发上投入了大量的人力和财力,这也是我们在临床试验中的主要产品候选。 在2024年10月,我们宣布因潜在合作伙伴的通知,之前披露的关于MAT2203全球权利的非约束性条款协商已终止。因此,我们在2024年10月31日实施了80%的裁员,并停止了所有产品开发活动以节省现金。我们可能会保留一位顾问来协助我们进行涉及MAT2203的潜在交易,并将评估其他替代方案,包括但不限于公司解散和清算。不能保证识别和评估潜在买家或合作伙伴的努力会导致任何最终交易要约,或如果提出要约,其条款将是何种情况,或任何交易会被批准或完成。如果收到任何最终的销售要约,不能保证会签署最终协议,或者如果签署了最终协议,交易会完成。此外,不能保证任何涉及我们公司和/或资产的交易完成将增加股东价值。也不能保证我们将在未来进行进一步的药物研究或开发活动。

 

任何这样的战略交易可能会要求我们承担一次性或其他费用,可能会增加我们近期和长期的支出,并可能带来重大的整合挑战或干扰我们的管理或业务,这可能会

 

如果我们无法成功完成涉及MAT2203的交易,董事会可能会决定进行公司的清算或解散。在这种情况下,分配给我们股东的现金金额将严重依赖于解散的时间,以及需要为承诺和或有负债保留的现金金额。

 

无论涉及MAT2203的交易是否能够完成,都不能保证成功,之前的努力并未取得成功。 如果没有完成交易,我们的董事会可能会决定进行清算或解散。在这种情况下,可分配给我们股东的现金金额将在很大程度上取决于此类决定的时机,最终还包括清算,因为在评估我们的期权的同时,我们为有限的运营提供资金,因此可供分配的现金金额持续减少。 此外,如果我们的董事会批准并推荐,而我们的股东也批准对我们公司的清算或解散,那么根据特拉华州公司法,我们需要在向股东进行任何清算分配之前,支付我们的未偿债务,并合理地为潜在和未知的债务做出安排。我们的承诺和或有负债可能包括(i)与某些员工之间的雇佣及相关协议下的义务,该协议规定在因各种原因,包括我们公司的控制权变更而终止雇佣后提供离职补偿及其他付款; (ii)针对我们的潜在诉讼,以及在正常业务过程中出现的其他各种索赔和法律行动;以及 (iii)不可取消的设施租赁义务。由于这一要求,我们的部分资产可能需要在解决这些义务之前进行预留。此外,我们可能会面临与公司清算或解散相关的诉讼或其他索赔。如果进行清算或解散,我们的董事会需要与其顾问协商,评估这些问题并就合理的预留金额作出决定。因此,在公司进行清算或解散的情况下,普通股股东可能会失去全部或大量投资。

 

24

 

 

项目 2. 未注册的股票证券销售及收益使用。

 

没有。

 

项 3. 高级证券的违约情况。

 

无。

 

项目 4. 矿业安全披露。

 

不适用。

 

项目 5. 其他信息。

 

截至2024年9月30日的九个月期间,公司没有任何董事或高管 未采取终止 任何旨在满足《10b5–1(c)规则》或任何“非10b5-1交易安排”(根据证券法第S-k条第408项的定义)中的积极防御条件的合同、指示或书面计划。

 

项目 6. 附件。

 

请查看签名页后的展品指数,该季度10-Q表格中附带了文件清单,请参考该展品指数。

 

25

 

 

签名

 

根据1934年证券交易法的要求,注册者已经授权下面的签字人代表其签署了本报告。

 

  马蒂纳斯 生物制药控股公司,股份有限公司。
   
  由:
   
  /s/ 杰罗姆·D·贾布尔
日期: 2024年11月13日 杰罗姆 D·贾布尔
  首席 执行官 (主要执行官)
   
  /s/ 基思·A·库金斯基
日期: 2024年11月13日 基思 A. 库辛斯基
  首席财务官
  (信安金融和会计官)

 

26

 

 

展品 指数

 

3.1   公司注册证书(引用SEC于2014年2月7日提交的S-1表格的注册声明的修订版第3.1号附件)。
3.2   公司章程(引用SEC于2014年2月7日提交的S-1表格的注册声明的修订版第3.2号附件)。
3.3   修订证书,日期为2015年10月29日,涉及公司注册证书。(引用公司于2015年11月5日提交的S-1表格的当前报告第8-k号的内容)。
3.4   修订证书,日期为2024年8月30日,涉及公司注册证书。(引用公司于2024年9月3日提交的S-1表格的当前报告第8-k号的内容)。
4.1   普通股购买权证,日期为2024年4月5日(引用公司于2024年4月5日提交的S-1表格的当前报告第8-k号的内容)。
10.1   证券购买协议,日期为2024年4月2日(引用公司于2024年4月5日提交的S-1表格的当前报告第8-k号的内容)。
10.2   推荐代理协议,日期为2024年4月2日(引用公司于2024年4月5日提交的S-1表格的当前报告第8-k号的内容)。
*31.1   首席执行官的认证
*31.2   首席财务官的认证
*32.1   第1350条认证
*101.1   行内 XBRL实例文档。
*101.2   行内 XBRL分类法扩展模式文档。
*101.3   行内 XBRL分类法扩展计算链接文档。
*101.4   行内 XBRL分类法扩展定义链接库文档。
*101.5   行内 XBRL 税onomy扩展标签链接库文档。
*101.6   行内 XBRL分类法扩展展示链接库文档。
104   封面 页面互动数据文件(嵌入在Inline XBRL文档中)

 

* 此文件随附。

† 表示管理合同或补偿计划、合同或安排。本附件的某些部分不具有重要性,如果公开披露可能会对注册人造成竞争伤害,已根据法规S-k第601(b)(10)项进行了编辑。

 

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