美國
證券交易委員會
華盛頓,特區。20549
表格
根據1934年證券交易法第13或15(d)節提交的季度報告書 |
截至季度結束
或者
根據1934年證券交易法第13或15(d)節提交的過渡報告書 |
在從 到的過渡期間
委員會
文件編號:
(公司章程中指定的準確公司名稱)
No. | ||
(註冊地或組織所在管轄區) | (美國國稅局僱主號碼) | |
文件號碼) | (主要 執行人員之地址) |
主要執行辦公室地址(郵政編碼)
(註冊人的 電話號碼,包括區號)
(以前的 名稱,以前的地址和以前的財政年度,
如果 自上次報告以來發生了變化)
根據法案第12(b)節註冊的證券:
A類無面值普通投票股 | 交易符號 | 交易所 | ||
指示 用複選標記註冊人(1)是否已提交證券交易所第13條或第15(d)條要求提交的所有報告 在過去的12個月內(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)的1934年法案,以及(2) 在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。
在選擇贊同標記時,請指出註冊者是否已在過去的12個月內(或對於需要提交此類文件的較短期限的註冊者)向根據規則405收到的所有交互式數據文件提交了要求根據規則S-T(第232.405章)提交此類文件)。
在勾選標記處表示註冊人是大型加速提交人、加速提交人、非加速提交人、小型報告公司還是新興增長公司。請參閱證券交易法120億條規則中「大型加速提交人」、「加速提交人」、「小型報告公司」和「新興增長公司」的定義。
大型加速文件提交人 | ☐ | 加速文件提交人 | ☐ |
☒ | 小型報告公司 | ||
新興成長公司 |
如果是新興成長型企業,請打勾,以表明註冊人已選擇不使用遵守《證券交易法》第13(a)條所規定的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期。 ☐
請勾選適用的圓圈,表示註冊登記者是否是空殼公司(根據交易所法案第12b-2條的定義)。是 ☐ 否
截至2024年11月13日,該公司已發行並流通的股份爲 美元,發行價值爲 每股
matinas biopharma控股有限公司。
表格 10-Q
2024年9月30日季度結束
目錄
頁面 | ||
第一部分 基本報表 | 3 | |
項目 1. | 基本報表 | 3 |
項目 2. | 管理層討論和分析財務狀況和經營業績 | 16 |
項目 3. | 定量和定性關於市場風險的披露 | 23 |
項目 4. | 控制和程序 | 23 |
第二部分-其他信息 | 24 | |
項目 1. | 法律訴訟 | 24 |
Interest expense, net | 風險因素 | 24 |
項目 2. | 非註冊股票的銷售和使用收益 | 25 |
項目 3. | 高級證券違約 | 25 |
項目 4. | 礦井安全披露 | 25 |
項目5。 | 其他信息 | 25 |
項目 6. | 展示 | 25 |
2 |
部分 - 財務信息
基本報表
馬蒂納斯生物製藥控股有限公司
簡明合併資產負債表
(以千爲單位,股份數據除外)
2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
(未經審計) | (經審計) | |||||||
資產: | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金及現金等價物 | $ | $ | ||||||
有價證券 | ||||||||
受限現金 - 安防-半導體存入資金 | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
總流動資產 | ||||||||
非流動資產: | ||||||||
租賃改良和設備 - 淨額 | ||||||||
經營租賃使用權資產 - 淨額 | ||||||||
融資租賃使用權資產 - 淨額 | ||||||||
研發中的項目 | ||||||||
商譽 | ||||||||
受限現金 – 安防-半導體存款 | ||||||||
總非流動資產 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益: | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | $ | ||||||
應計費用 | ||||||||
流動經營租賃負債 | ||||||||
融資租賃負債 - 流動部分 | ||||||||
流動負債合計 | ||||||||
非流動負債: | ||||||||
遞延稅負債 | ||||||||
運營租賃負債-淨額,減去短期部分 | ||||||||
融資租賃負債 - 減去流動部分 | ||||||||
所有非流動負債 | ||||||||
總負債 | ||||||||
股東權益: | ||||||||
普通股票面額 $* | 授權優先股中的 股被指定爲A類優先股,其中 股被指定爲B類優先股。 股份 於2024年9月30日和2023年12月31日授權; 和 截至2024年9月30日和2023年12月31日,已發行和在外流通的股份。||||||||
其他資本公積 | ||||||||
累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他綜合收益累計 | ( | ) | ||||||
股東權益總額 | ||||||||
負債和股東權益總額 | $ | $ |
* |
附註是這份壓縮合並財務報表的組成部分
3 |
Matinas BioPharma Holdings, Inc.
彙編的綜合損失和營運狀況
(以千爲單位,除了分享和每股數據)
未經審計
截至三個月 九月三十日, | 九個月結束 九月三十日, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
營收: | ||||||||||||||||
合同營業收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
成本和費用: | ||||||||||||||||
研究與開發 | ||||||||||||||||
綜合管理 | ||||||||||||||||
總成本和費用 | ||||||||||||||||
運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他收益,淨收入 | ||||||||||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
每股淨虧損 – 基本和稀釋 * | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
加權平均流通股數: | ||||||||||||||||
基本和稀釋 * | ||||||||||||||||
其他綜合收益,稅後淨額 | ||||||||||||||||
可供出售證券未實現收益 | ||||||||||||||||
其他綜合收益,稅後淨額 | ||||||||||||||||
綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
* |
附註是這份壓縮合並財務報表的組成部分
4 |
Matinas BioPharma Holdings, Inc.
壓縮的 股東權益合併報表
(以千爲單位,股份數據除外)
未經審計
普通股 | 附加 已支付 - 以 | 累計 | 累計其他 綜合 | Total 股東權益 | ||||||||||||||||||||
股份* | 金額* | 資本 | 赤字 | (損失)/收入 | 股權 | |||||||||||||||||||
2023年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | | ||||||||||||||
基於股票的補償 | — | |||||||||||||||||||||||
公開發行普通股和warrants,扣除股票發行成本($ | ||||||||||||||||||||||||
反向股票分拆中的普通股發行 | ||||||||||||||||||||||||
其他綜合收益 | — | |||||||||||||||||||||||
淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
2024年9月30日餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
普通股 | 附加 已付款 - 中 | 累計 | 累計其他 綜合 | Total 股東權益 | ||||||||||||||||||||
股份* | 金額* | 資本 | 赤字 | (虧損)/收入 | 股權 | |||||||||||||||||||
餘額,2024年6月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | | ||||||||||||||
基於股票的補償 | — | |||||||||||||||||||||||
發行普通股和認股權證的公開發行,扣除股票發行成本($ | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
普通股在反向股票拆分中的發行 | ||||||||||||||||||||||||
其他綜合收益 | — | |||||||||||||||||||||||
淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
2024年9月30日餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
5 |
普通股 | 附加 已付款 - 在 | 累計 | 累計其他 綜合 | Total 股東權益 | ||||||||||||||||||||
股份* | 金額* | 資本 | 赤字 | (虧損)/收入 | 股權 | |||||||||||||||||||
2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | | ||||||||||||||
基於股票的補償 | — | |||||||||||||||||||||||
其他綜合收益 | — | |||||||||||||||||||||||
淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
2023年9月30日餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
普通股 |
附加 已付 - 在 | 累計 | 累計其他 綜合 | Total 股東權益 | ||||||||||||||||||||
股份* | 金額* | 資本 | 赤字 | (虧損)/收入 | 股權 | |||||||||||||||||||
餘額,2023年6月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | | ||||||||||||||
基於股票的補償 | — | |||||||||||||||||||||||
其他綜合收益 | — | |||||||||||||||||||||||
淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
2023年9月30日餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
* |
附註是這份壓縮合並財務報表的組成部分
6 |
Matinas BioPharma Holdings, Inc.
壓縮版 合併現金流量表
(以千爲單位)
未經審計
截至9月30日的九個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
經營活動現金流量: | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
調整爲淨損失到經營活動現金流量淨使用: | ||||||||
折舊和攤銷 | ||||||||
股票補償費用 | ||||||||
運營租賃權利資產攤銷 | ||||||||
攤銷融資租賃權益資產 | ||||||||
債券型(溢價)/折扣的攤銷 | ( | ) | ||||||
運營資產和負債的變化: | ||||||||
經營租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
應付賬款 | ( | ) | ||||||
應計費用和其他負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動現金流量: | ||||||||
有價證券的購買 | ( | ) | ||||||
可變有價證券到期收回款項 | ||||||||
租賃固定資產和設備的採購 | ( | ) | ||||||
投資活動提供的淨現金流量 | ||||||||
籌集資金的現金流量: | ||||||||
公開發行普通股和warrants的淨收益 | ||||||||
融資租賃負債的支付 – 本金 | ( | ) | ( | ) | ||||
融資活動產生的現金流量淨額 | ( | ) | ||||||
現金、現金等價物和受限制現金淨增加/(減少) | ( | ) | ||||||
期初現金、現金等價物及受限制的現金餘額 | ||||||||
期末現金、現金等價物及受限制的現金餘額 | $ | $ | ||||||
補充非現金融資和投資活動: | ||||||||
可交易債務證券未實現收益 | $ | $ |
附註是這份壓縮合並財務報表的組成部分
7 |
matinas biopharma控股有限公司。
未經審計的簡明合併財務報表附註
(金額以千元爲單位,除每股數據外)
注意 1 – 業務描述
Matinas BioPharma Holdings Inc.("控股公司")是一家於2013年成立的特拉華州公司。控股公司是Matinas BioPharma, Inc.("BioPharma")及Matinas BioPharma Nanotechnologies, Inc.("納米技術公司",前身為Aquarius Biotechnologies, Inc.)的母公司,其運營子公司("納米技術公司",與"控股公司"和"BioPharma"合稱為"公司")。該公司是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於識別和開發創新的藥品產品。
備註 2 - 流動性、營運計劃及持續經營
該
公司自成立以來每個時期都經歷了淨虧損和負的現金流。截止至2024年9月30日,
該公司累計虧損為$
公司自2011年起一直致力於開發其脂質奈米晶體(“LNC”)平台交付技術和一系列相關產品候選者,包括MAT2203。截至目前,公司尚未獲得任何產品候選者的監管批准,也未從產品銷售中產生任何營業收入,公司預期將需要支付大量費用來完成其產品候選者的開發。公司可能永遠無法獲得美國或國際任何指示的任何產品候選者的營銷監管批准,並且無法保證公司將產生收入或永遠實現盈利。
如果公司獲得美國食品和藥物管理局(“FDA”)批准其一個或多個產品候選藥品,則公司預計一旦公司達到商業推出,其支出將繼續增加。公司還預計隨著繼續進行對當前產品候選藥品的額外臨床研究和開發額外產品候選藥品,其研究和開發支出將繼續增加。因此,公司預期將在可預見的未來持續遭受重大損失,這些損失將會增加。
截至2024年9月30日,公司擁有現金及現金等價物$
公司的持續經營能力取決於對其營業費用的控制、透過與BTIG, LLC的即時銷售協議(“ATM”)預期獲得的未來普通股銷售所得以及獲得額外融資的能力。儘管公司相信這項策略的可行性,並認為公司目前所採取的行動為其繼續作為一個持續經營的企業提供了機會,但不能保證公司能在其執行過程中取得成功。特別是,ATM的使用在市場條件下可能不具可行性,且新的融資可能無法以可接受的條件提供,甚至根本無法獲得。這些合併基本報表並未包含任何調整,這些調整可能涉及資產金額的可回收性和分類,或公司如果無法繼續作為一個持續經營的企業所需的負債金額和分類。
注意 3 – 重要會計政策概述
財務報表的基礎 編制和合並原則
隨附的未經審計的簡明合併基本報表包括控股公司及其全資子公司BioPharma和Nanotechnologies的合併賬目。隨附的未經審計的簡明合併基本報表是根據美國普遍接受的會計原則(「U.S. GAAP」)編制的,反映了公司及其全資子公司的運營。所有內部交易在合併中已被消除。
8 |
公司的重大會計政策在公司2023年12月31日年度報告中包含的合併基本報表附註第3條中進行了描述。
公司管理層已考慮了最近發佈的所有會計公報,並認爲這些最新公報不會對公司的基本報表產生重大影響。
反向 拆股
在2024年8月30日,公司進行了
Note 4 – Cash, Cash Equivalents, Restricted Cash and Marketable Debt Securities
The Company considers all highly liquid financial instruments with original maturities of three months or less when purchased to be cash and cash equivalents and all investments with maturities of greater than three months from date of purchase are classified as marketable debt securities. Cash and cash equivalents consist of cash in bank checking and savings accounts, money market funds and short-term U.S. treasury bonds that mature within three months of settlement date.
Cash, Cash Equivalents and Restricted Cash
The
Company presents restricted cash with cash and cash equivalents in the Condensed Consolidated Statements of Cash Flows. Restricted cash
at both September 30, 2024 and December 31, 2023 of $
以下表格提供了截至2024年9月30日、2023年12月31日、2023年9月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和受限制現金的調節,及與簡明合併現金流量表中金額的總和。
九月三十日 2024 | 12月31日 2023 | 九月三十日 2023 | 12月31日 2022 | |||||||||||||
現金及現金等價物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
限制性現金包含在流動/非流動資產中 | ||||||||||||||||
現金、現金等價物和限制性現金在現金流量表中 | $ | $ | $ | $ |
可交易的 債務證券
這個
公司已將其對有價債務證券的投資歸類爲可供出售和流動資產。該公司的
對有價債務證券的投資按公允價值記賬,未實現的損益作爲單獨組成部分列入
股東權益。未實現的虧損和收益歸類爲其他綜合(虧損)/收入和成本已確定
在特定的識別基礎上。我們的有價債務證券的已實現收益和虧損計入其他淨收益。
在截至2024年9月30日和2023年9月30日的三個月和九個月中,公司沒有發生任何已實現收益和虧損。對於這三個人來說
截至2024年9月30日的九個月中,該公司的未實現收益爲美元
9 |
以下表格總結了截至2024年9月30日公司的可流通債務證券:
攤銷 | 未實現 | 未實現 | ||||||||||||||
成本 | 獲利 | (損失) | 公平價值 | |||||||||||||
公司債務證券 | $ | | $ | $ | $ | |||||||||||
可上市的債務證券總額 | $ | $ | $ | $ |
所有板塊 作為可供出售進行分類的債務證券將在2024年9月30日前一年內到期。
攤銷 | 未實現 | 未實現 | ||||||||||||||
成本 | 獲利 | (損失) | 公平價值 | |||||||||||||
美國國債 | $ | | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
美國政府票據 | ( | ) | ||||||||||||||
總市場可售債務證券 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
所有板塊 截至2023年12月31日,所有分類為可供出售的債務證券均在一年內到期。
註釋 5 - 公允價值衡量
公司使用公允價值層級來衡量其金融工具的價值。公允價值層級基於用於衡量公允價值的估值技術的輸入,這些輸入可以是可觀察的或不可觀察的。可觀察的輸入反映市場參與者在根據從獨立來源獲得的市場數據為資產或負債定價時所做的假設,而不可觀察的輸入則反映報告實體基於其自身市場假設的定價。每個層級的公允價值衡量基礎如下所述:
● | 層級 1 – 在活躍市場中對相同資產或負債報價。 |
● | 層級 2 – 在不活躍市場中對相同或相似資產和負債報價;或者其他模型衍生的估值,其輸入是直接或間接可觀察的,或者其重要價值驅動因素是可觀察的。 |
● | 層級 3 – 從評估技術中衍生的估值,其中一個或多個對估值模型的重要輸入是不可觀察的,並且使用基於管理估計的假設。 |
本公司採用評價技術,盡量利用可觀察的輸入,並最小化不可觀察的輸入,同時在公允價值評估中考慮交易對手的信用風險。
現金等價物、受限現金的當前部分、預付費用和其他流動資產、應付賬款、租賃負債的當前部分及應計費用的賬面金額,由於這些工具的短期特性,接近其公平價值。
10 |
根據上述定義的層級,公允價值計量的資產和負債摘要如下:
公允價值分類 | ||||||||||||||||
2024年9月30日 | 總計 | (一級) | (二級) | (三級) | ||||||||||||
資產 | ||||||||||||||||
有市場價值的債券資產: | ||||||||||||||||
企業債券資產 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
總計 | $ | $ | $ | $ |
公允價值分類 | ||||||||||||||||
2023年12月31日 | 總計 | (級別 1) | (級別 2) | (級別 3) | ||||||||||||
資產 | ||||||||||||||||
可交易的債務證券: | ||||||||||||||||
美國國債 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
美國政府票據 | ||||||||||||||||
總計 | $ | $ | $ | $ |
美國國債被歸類為公允價值層級的第一級,因為它們是根據活躍市場中相同資產的報價市場價格進行估值的。 由美國政府票據和企業債務證券組成的可上市債務證券則被歸類為第二級,並根據不活躍市場中的報價市場價格進行估值。
注意 6 – 租賃改良及設備
租賃權 改善及設備,按主要類別匯總,截至2024年9月30日和2023年12月31日如下:
九月三十日 2024 | 十二月三十一日, 2023 | |||||||
設備 | $ | $ | ||||||
租賃改良 | ||||||||
總計 | ||||||||
減:累積折舊和攤銷 | ||||||||
租賃改良及設備,淨額 | $ | $ |
折舊
及攤銷費用於截至2024年9月30日的三個月和九個月為$
注意事項 7 – 應計費用及其他負債
截至2024年9月30日和2023年12月31日止,按主要類別彙總的應計開支包括以下內容:
九月三十日 2024 | 十二月三十一日, 2023 | |||||||
薪資和獎金 | $ | $ | ||||||
一般及管理費用 | ||||||||
研究與發展費用 | ||||||||
總計 | $ | $ |
註 8 – 租賃
公司簽訂了各種租賃協議,包括辦公空間、實驗室和製造業設施以及各種設備。
經營和融資租賃的資產和負債在租賃起始日按照剩餘租賃期內的租金現值以公司的增量借貸利率或當時可確定的隱含利率確認。初始租期為「null」個月或更短的短期租賃不會記錄在資產負債表上。
11 |
經營 租賃義務
本公司在截至2024年9月30日及2023年9月30日的三個月及九個月期間,產生運營租賃的租金費用為$
財務租賃
該
公司在其融資租賃上產生了 $ 的利息費用,
以下表格提供有關截至2024年9月30日,該公司經營租約和融資租約產生的負債金額和時間的資訊:
租賃負債到期 | 營運 租賃 負債 | 融資 租賃 負債 | ||||||
2024年剩餘部分 | $ | $ | ||||||
2025 | ||||||||
2026 | ||||||||
2027 | ||||||||
2028 | ||||||||
其後 | ||||||||
未折扣的經營租賃付款總額 | $ | $ | ||||||
減:推算利息 | ||||||||
營運租賃負債現值 | $ | $ | ||||||
平均剩餘租賃期限(年) | ||||||||
加權折現率加權值 | % | % |
以下表格顯示截至2023年12月31日,與本公司經營租賃和融資租賃相關的負債金額及其時間的資訊:
租賃負債到期 | 營運 租賃 負債 | 財務 租賃 負債 | ||||||
2024 | $ | $ | ||||||
2025 | ||||||||
2026 | ||||||||
2027 | ||||||||
2028 | ||||||||
其後 | ||||||||
總未折現營運租賃支付額 | $ | $ | ||||||
減:推算利息 | ||||||||
營運租賃負債現值 | $ | $ | ||||||
平均剩餘租賃期限(年) | ||||||||
加權折現率加權值 | % | % |
12 |
注意 9 – 營業收入認定、合作協議和其他
公司在2024年9月30日結束的九個月內,並未進行任何營業收入或合作協議。
biontech 研究合作
於2022年4月8日,該公司簽訂了biontech協議,以評估利用該公司的專有LNC平台交付科技的mRNA格式的組合。在biontech協議的條款下,該公司收到了獨佔費用,金額為$
這一授權費用被記入递延營業收入,並在合同履行義務期限內確認,公司認為在合同締結後12個月。
在2023年第一季度,$
基因泰克 可行性研究協議
在2019年12月12日,公司簽署了Genentech協議,涉及利用公司的LNC平台交付科技開發口服配方。根據Genentech協議的條款,
注意事項 10 – 股東權益
普通 股票
在 2024年8月30日,公司進行了反向股票拆分。因此,公司的每位股東在反向股票拆分的生效時間之前持有的每50股公司普通股,將獲得一股公司的普通股。此次反向股票拆分平等地影響了公司已發行和流通的所有普通股,但因為反向股票拆分的原因,未發行任何普通股的碎股,所有碎股將按最接近的整股進行四捨五入。此次反向股票拆分還影響了公司的未過期股權獎勵、warrants及其他可行使或可轉換的證券,導致這些工具所基礎的普通股數量減少,行使價格或轉換價格按反向股票拆分比例相應增加。
由於逆向股票拆股,普通股發行授權股份數從 至 ,而每股的面額$ ,並且公司普通股已發行和流通股份數從 股 2024年8月30日調整為
截至2024年9月30日的九個月內,公司出售了
13 |
在截至2023年9月30日的九個月內,公司並未賣出其普通股的任何股份。
warrants
截至2024年9月30日,公司持有優先認股權以購入
認股證在發行日後六個月(2024年4月5日)始可行使,其有一 期。一旦可行使,認股證可全數或部分行使,需支付適用的行使價格,直至認股證到期。行使認股證時不會發行零碎股份。行使認股證的行使價格及可購買的認股權股份數量可能因發生特定事件而調整,這些事件可能包括送轉、拆股並股、公司資本股票的合併和重新分類,或者公司資本結構的其他相似變更。認股證不具有贖回功能。持有人可以選擇以無現金方式行使認股權,且被歸類為權益工具。
下表總結了截至2024年9月30日的九個月內,流通中的warrants變化情況:
股份 | ||||
2023年12月31日未償還債務優良。 | ||||
已發行 | ||||
已行使 | ||||
已投標 | ||||
已過期 | ||||
至2024年9月30日止的未解決事項 |
基本 和稀釋每股普通股淨虧損
淨虧損每股資訊是使用雙級別方法來確定的,其中包括普通股權重平均數在期間內的流通股份及其他證券。
根據兩類方法,歸屬於普通股股東的每股基本凈損失是通過將歸屬於普通股股東的凈利潤除以期間內流通的普通股加權平均數計算得出的。歸屬於普通股股東的稀釋每股凈損失是使用以下兩種方法中更具稀釋性的計算方式:(1) 兩類方法或 (2) 轉換稀釋法。
在截至2024年和2023年9月30日的三個和九個月中,每股稀釋損失與每股基本損失相同,因為公司在每個期間均錄得淨損失,從假設行使所有已發行的股票期權和warrants中潛在稀釋證券將會具有防稀釋效應。以下潛在稀釋證券的未解凍股份被排除在稀釋每股淨損計算之外,因為將它們納入其中會具有抗稀釋效應截至2024年和2023年9月30日。
至9月30日為止, | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
股票期權 | ||||||||
warrants | ||||||||
總計 |
14 |
注意 11 – 累積其他綜合損失
下表彙總了截至2024年9月30日及2023年9月30日止九個月內,每個項目累積其他綜合損益的變動。
未實現損益 收益/(損失)於 可供出售 證券 | 累積 其他 綜合 損失 | |||||||
2023年12月31日結餘 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
可供出售金融資產的淨未實現收益 | ||||||||
2024年9月30日餘額 | $ | $ | ||||||
2022年12月31日的結存 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
可供出售金融資產的淨未實現收益 | ||||||||
2023年9月30日的餘額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
所有板塊 元件的累積其他綜合所得在扣除稅收後計算。
公司的修訂及重新制定的2013年股權補償計劃(以下稱「計劃」),於2024年5月7日到期,提供了激勵性股票期權、非合格股票期權、限制股票單位、績效單位和股票購買權的授予。於2024年9月30日及2023年9月30日的九個月期間內,該計劃並無重大修改。 公司計劃在其2024年年度大會上採納一項新的股權補償計劃,待股東批准。
截至2024年9月30日,有.
截至三個月結束 九月三十日 | 截至九月三十日的九個月 九月三十日, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
Research and Development | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
一般及管理費用 | ||||||||||||||||
總計 | $ | $ | $ | $ |
截至2024年9月30日,尚未確認的未歸屬獎勵相關的總補償成本爲$ 預計獎勵將被確認的加權平均期間爲 年。
期權
股票期權 | ||||
截至2023年12月31日的未償還金額 | ||||
授予 | ||||
已行使 | ||||
被註銷 | ( | ) | ||
已到期 | ( | ) | ||
截至2024年9月30日的未償還金額 |
注意 13 - 後續事件
在2024年10月31日,公司公告稱,根據之前披露的非約束性條款清單,關於MAT2203的全球貨幣權利的談判已根據潛在合作伙伴的通知終止。作爲結果,公司於該日期實施了80%的裁員,並停止了所有產品開發。與該項目相關的遣散費用將以現金結算,總共約爲$
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項目 2. 管理層對財務控制項和運營結果的討論與分析
以下對我們財務狀況和運營結果的討論與分析應與我們的基本報表及相關附註以及本季度10-Q報告中其他包含的財務信息一起閱讀。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於各種因素,包括下面和本季度10-Q報告中以及我們截至2023年12月31日的年度報告10-K和我們向證券交易委員會提交的其他報告中討論的因素,我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的 materially 有所不同。表格中的美元以千爲單位表示,除非另有說明。
關於前瞻性聲明的警示說明
本 報告表格10-Q包含根據1995年私人證券訴訟改革法案第27A節和1933年證券法及其修訂版以及1934年證券交易法及其修訂版的安全港條款作出的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括關於我們的信念、計劃、目標、期望、預測、假設、估計、意圖和未來表現的陳述,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能超出我們的控制範圍,並可能導致我們的實際結果、表現或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的未來結果、表現或成就有顯著不同。除了歷史事實聲明以外,所有聲明都可能是前瞻性聲明。您可以通過我們使用如「可能」、「可以」、「預期」、「假設」、「應該」、「指示」、「會」、「相信」、「考慮」、「期望」、「尋求」、「估計」、「繼續」、「計劃」、「指向」、「項目」、「預測」、「可以」、「打算」、「目標」、「潛在」等未來相關的詞語來識別這些前瞻性聲明。
有一些重要因素可能導致實際結果與我們所表達的任何前瞻性 陳述存在重大差異。這些因素包括但不限於:
● | 我們可能會保留一名顧問,以協助進行涉及MAT2203的潛在交易,並評估其他替代方案,包括但不限於公司的停業和解散; |
● | 我們將減少80%的員工,並停止所有產品開發活動; |
● | 我們 需要籌集額外資金以支持我們的運營,並開發我們的產品候選; |
● | 我們 預計進行臨牀前開發、監管提交、臨牀試驗的開始和完成及產品 批准的時間安排; |
● | 我們自成立以來每年都存在運營虧損,並預計在可預見的未來將繼續發生運營虧損; |
● | 我們對仍處於早期開發階段的產品候選者的依賴; |
● | 我們對專有脂質納米晶體(LNC)平台傳遞技術的依賴,以及某些相關專利,這些專利是由羅格斯大學獨家授權給我們的; |
● | 我們製造符合GMP標準的產品候選者批次的能力,這些批次是預臨牀和臨牀試驗所需的,隨後,如果我們任何產品獲得監管批准,我們的商業批量生產能力; |
● | 我們 完成所需臨牀試驗的能力,以便對我們的主要產品候選者和其他產品候選者進行審批,並獲得FDA或其他監管機構在不同法域的批准; |
● | 我們 對第三方的依賴,包括製造我們的中間體和最終產品配方的第三方,以及進行我們臨牀試驗的第三方醫藥外包概念; |
● | 我們 維護或保護我們專利和其他知識產權的有效性的能力; |
● | 我們 留住和招募關鍵人員的能力; |
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● | 我們內部開發新發明和知識產權的能力。 |
● | 當前法律的財報解讀和未來法律的通過; |
● | 我們缺乏銷售和市場組織,以及我們在獲得監管批准後,獨立或通過潛在未來合作伙伴商業化產品的能力; |
● | 我們成功商業化的能力,以及我們對未來治療和商業潛力的期望,涉及我們的產品候選者; |
● | 我們對費用、持續損失、未來營業收入、資本需求以及我們獲取額外融資的需求或能力的估算準確性; |
● | 與我們競爭對手或行業板塊相關的發展和預測;以及 |
● | 在我們截至2023年12月31日的年度報告10-K表格中標題爲「風險因素」的部分列出的因素、在本報告和我們向證券交易委員會提交的其他報告中。 |
所有 前瞻性聲明均完全受到本警示的限制。請注意,您不應對任何前瞻性聲明過於依賴,這些聲明僅在本報告的日期或納入本報告的文檔的日期時有效。我們沒有義務,且明確聲言沒有義務,更新、修訂或更正任何前瞻性聲明,無論是由於新信息、未來事件還是其它原因。我們已真誠地表達了我們的預期、信念和預測,並相信它們具有合理依據。然而,我們無法保證我們的預期、信念或預測會實現或達成。
概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司。在2024年10月,我們 宣佈根據之前披露的非約束性條款清單關於全球權利的談判已因潛在合作伙伴的通知而終止。因此,我們實施了80%的員工裁減,並停止了所有產品開發活動以節省現金。我們可能會保留一名顧問以協助我們進行涉及MAT2203的潛在交易,並將評估包括清算和公司解散在內的其他選擇。在停止產品開發活動之前,我們專注於利用我們的脂質納米晶體(LNC)平台交付科技(LNC平台)提供突破性療法,並尋求開發一個內部產品管道,利用LNC平台成功包裹小分子和小寡核苷酸,促進有針對性和肝外的交付至所需的電芯組織而不產生毒性。
我們策略的關鍵要素包括:
● | 前進 MAT2203 進入ORALTO試驗,該試驗旨在通過確保安全來治療選擇有限的患者的侵入性麴黴病 開發和/或商業合作伙伴。該初始適應症旨在作爲建立藥效學的門戶適應症 將 MAT2203 的使用擴展到其他適應症以治療致命的侵入性真菌感染(例如毛黴菌病, 念珠菌病和地方性真菌病)通過在 505 (b) (2) 路徑下進行有限的額外臨牀工作,從而使 MAT2203 成爲 產品中的管道。 | |
● | 擴大 依次將我們的 LNC 平台與其他小分子和小寡核苷酸一起用於炎症和腫瘤學 開發差異化候選藥物的內部產品線。這些藥物的口服、肝外和無毒性細胞內遞送 分子將代表一項重大進步。 |
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● | 建立一個與領先藥品公司合作的外部合作網絡,專注於我們的LNC平台,提供他們複雜小分子和小寡核苷酸的交付解決方案,包括ASO和siRNA。 |
截至2024年和2023年9月30日的九個月期間,我們的淨虧損分別爲15,818美元和17,628美元。我們在每個期間自成立以來都已產生虧損,並預計在可預見的未來將繼續產生額外的虧損。我們不認爲手頭的現金、現金等價物和可交易債務證券足以支持在這些基本報表提交日期後的十二個月內的計劃運營。我們尋求通過公開或股權投資發行、債務融資、政府或其他第三方資金、合作和許可安排來爲我們的運營提供資金。這些融資選擇可能不會以可接受的條款提供給我們,甚至根本無法獲得。因此,我們是否能夠持續作爲一個持續經營實體存在存在重大疑問。
金融業務概述
營業收入
在截至2024年9月30日的三個月和九個月期間,我們沒有產生任何營業收入。在截至2023年9月30日的三個月和九個月期間,我們分別產生了$0和$1,096的合同研究營業收入,這來自與BioNTech SE和Genentech Inc.的研究合作。我們產生產品營業收入的能力,預計還需要很多年,甚至可能永遠不能實現,這將嚴重依賴於我們早期產品候選者的成功開發和最終商業化。
研究 和開發費用
研發費用包括爲開發產品候選者MAT2203和推動我們的LNC平台交付科技而產生的費用,具體包括:
● | 進行臨牀前工作的成本; |
● | 獲取、開發和製造臨牀前及人類臨牀試驗材料的成本; |
● | 與化學和製造控制(CMC)、臨牀前和臨牀活動及監管操作相關的顧問和承包商的費用; |
● | 根據與醫藥外包概念(CRO)之間的協議而產生的費用,包括國家衛生研究院(NIH),進行我們的臨牀前或臨牀試驗; |
● | 與員工相關的 開支,包括參與研究和開發過程的員工的薪資和股票獎勵支出。 |
下表總結了截至2024年和2023年9月30日的三個月和九個月的直接研發費用,涉及我們的產品候選者和開發平台。我們的直接研發費用主要由外部成本組成,包括支付給承包商、顧問、分析實驗室和CRO或NIH的費用,與我們的開發工作相關。我們通常利用我們的員工和基礎設施資源來製造臨牀試驗材料,進行產品分析,制定研究方案並監督外部供應商。以下 "內部人員、間接費用和其他 " 中包括實驗室空間、供應品、研發(R&D)員工成本(包括基於股票的補償)、旅行和醫療教育的費用。
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截至三個月 九月三十日 | 截至九個月 九月三十日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
直接研究和開發費用: | ||||||||||||||||
製造業工藝開發 | $ | 203 | $ | 349 | $ | 753 | $ | 942 | ||||||||
臨牀前試驗 | 171 | 101 | 1,034 | 350 | ||||||||||||
臨牀開發 | 104 | 314 | 375 | 1,183 | ||||||||||||
監管 | 62 | 133 | 233 | 463 | ||||||||||||
內部人員配置、間接費用和其他 | 1,699 | 2,398 | 6,662 | 7,886 | ||||||||||||
總研發 | $ | 2,239 | $ | 3,295 | $ | 9,057 | $ | 10,824 |
研究 和開發活動是我們業務模型的核心。我們預計我們的研發費用會隨着時間的推移而增加,因爲 臨牀開發後期的產品候選者通常比早期階段的開發成本更高,這主要是由於後期人類試驗的規模和持續時間較長。然而,我們預計2024年的研發費用將低於2023年產生的費用,直到我們能夠獲得額外的資金來支持我們MAT2203的ORALTO試驗啓動和LNC平台送藥科技的推進。
一般 管理費用
一般及管理費用截至2024年9月30日的三個月和九個月分別爲2,142美元和7,067美元,而截至2023年9月30日的三個月和九個月分別爲2,839美元和8,151美元。一般及管理費用主要包括高管和財務職能人員的薪資及相關成本。其他一般及管理費用包括設施費用、保險、投資者關係費用、法律、專利審查、諮詢及會計/審計服務的專業費用。 我們預計2024年的一般及管理費用將比2023年發生的費用略有減少。
其他 收入,淨額
其他 收入淨額主要包括利息收入/(支出)和分紅派息。
反向 拆股
在 2024年8月30日,我們進行了1比50的逆向股票拆分(「逆向股票拆分」)。 由於逆向股票拆分,我們的每位股東在逆向股票拆分生效前,持有的每50股普通股將收到1股普通股。 除非另有說明,所有常規股、每股普通股數據,以及基於股票的獎勵和可以轉換爲普通股的Warrants中包含的普通股, 在這些簡明合併基本報表中,包括這些權益工具的行使或轉換價格,將追溯調整,以反映在所有報告期內的逆向股票拆分。
關鍵會計政策和會計估計的應用
一個 關鍵會計政策是指對我們財務狀況和經營成果的表現至關重要,並且需要 管理層做出最困難、主觀或複雜的判斷,這通常是因爲需要對內在不確定的事項進行估計。
有關我們重要會計政策的描述,請參見“附註3 – 重要會計政策概述”在我們2023年10-k表格中。在這些政策中,以下被認爲對理解我們的未經審計的合併基本報表至關重要,因爲它們需要應用最困難、主觀和複雜的判斷:(i)研發成本,以及(ii)商譽和其他無形資產。
最近的 會計公告
參見“附註 3 – 重要會計政策摘要” 在未經審計的簡明合併基本報表的附註中,以討論最近採納的會計公告及其對我們財務狀況和經營成果的預期影響。
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當前 運營趨勢
在2024年10月,我們宣佈實施80%的裁員 (「十月裁員」),並停止所有產品開發活動以節省現金。我們可能會保留顧問來協助我們 進行與MAT2203相關的潛在交易,並將評估其他選擇,包括但不限於公司的停業和解散。 在此評估進行期間,我們預計我們的研發費用將限於與支持 公司的MAT2203同情/擴展使用獲取計劃相關的費用,以及滿足某些監管 要求所需的其他費用。
在十月的裁員之前,我們的研發工作一直專注於推動我們的主要LNC產品候選藥物MAT2203,通過臨牀開發進展至治療Cm的初始適應症,並通過內部工作和與第三方的合作擴展我們的LNC平台的應用。我們的研發費用包括製造工作以及在此類工作中所使用的活性藥品成分和輔料的成本,支付給顧問的臨牀試驗設計和監管活動相關工作的費用,支付給提供者進行各種臨牀研究的費用,以及對這些研究結果分析的費用,以及其他醫療研究,以評估我們藥物的潛在療效和安全性。我們相信,在產品開發上進行重大投資是競爭的必要條件。
經營結果
2024年9月30日止的三個月與2023年9月30日止的三個月的比較
以下表格總結了我們在所示期間的收入和營業費用:
截至9月30日的三個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
營業收入 | $ | — | $ | — | ||||
費用: | ||||||||
研究和開發 | $ | 2,239 | $ | 3,295 | ||||
一般管理費用 | 2,142 | 2,839 | ||||||
營業費用 | $ | 4,381 | $ | 6,134 |
營業收入。 在截至2024年和2023年9月30日的三個月內,我們沒有產生任何營業收入。
研究 和開發費用。 截至2024年和2023年9月30日的三個月內,研發(R&D)費用分別爲$2,239和$3,295。研發費用的下降主要歸因於與員工相關的費用減少, 以及製造業和臨牀試驗費用的減少。
一般 和行政開支。 截至2024年和2023年9月30日的三個月內,行政與一般(G&A)開支分別爲2142美元和2839美元。G&A開支的減少主要歸因於諮詢費用和人員相關費用的減少。
比較 2024年9月30日結束的九個月與2023年9月30日結束的九個月
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以下表格總結了我們在所示期間的收入和營業費用:
截至9月30日的九個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
營業收入 | $ | — | $ | 1,096 | ||||
費用: | ||||||||
研究和開發 | $ | 9,057 | $ | 10,824 | ||||
一般管理費用 | 7,067 | 8,151 | ||||||
營業費用 | $ | 16,124 | $ | 18,975 |
營業收入。 截至2024年和2023年9月30日的九個月期間,我們的營業收入分別爲$0和$1,096。去年獲得的金額來自於與BioNTech SE和Genentech Inc.的研究合作所產生的合同研究收入。
研究 和開發費用。 截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月期間,研發費用分別爲9,057美元和10,824美元。 研發費用的減少主要是由於股票薪酬費用降低、因員工減少而導致的其他與工資相關的費用減少,以及製造業和臨牀試驗費用的減少。
一般 和行政開支。 截至2024年和2023年9月30日的九個月期間,G&A費用分別爲7,067美元和8,151美元。 G&A費用的減少主要是由於股票補償費用、諮詢費用和保險 保費的降低。
流動性 和資本資源
流動性來源
自成立以來,我們主要通過私募和公開發行我們股票的方式來資助我們的運營。截至2024年9月30日,我們總共從股票銷售中籌集了166,907美元的總收入和153,445美元的淨收入。
截至2024年9月30日,我們的無限制現金、現金等價物和可交易債務證券總計爲$10,795。
2024 註冊直接發行
在2024年4月5日,公司完成了666,667股普通股的註冊直接發行,以及購買最多666,667股普通股的Warrants,購買價格爲每股15.00美元及附帶的Warrants。公司在扣除承銷折扣、佣金及其他發行費用後,產生了大約10,000美元的毛收益和大約9,190美元的淨收益。
現金流
以下表格列出了各期現金、現金等價物和限制性現金的主要來源和用途:
截至9月30日的九個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
經營活動現金流出 | $ | (12,375 | ) | $ | (10,699 | ) | ||
投資活動產生的現金 | 8,708 | 10,282 | ||||||
融資活動提供的現金(或使用的現金) | 9,175 | (6 | ) | |||||
現金及現金等價物淨增減額和受限現金 | $ | 5,508 | $ | (423 | ) |
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運營 活動
截至2024年和2023年9月30日的九個月期間,淨現金在運營活動中分別爲$12,375和$10,699。 截至2024年和2023年9月30日的九個月期間,淨虧損分別爲$15,818和$17,628,部分被由於收款和支付的時間安排而產生的營運資金調整以及非現金股票補償費用的調整所抵消。
投資活動
投資活動提供的淨現金爲2024年和2023年截至9月30日的九個月期間分別爲8,708美元和10,282美元。 投資活動中使用的現金減少主要是由於8,437美元購入可交易證券,抵消了6,645美元的可交易債務證券到期增加,以及218美元的租賃改進和設備購買減少。
融資 活動
融資活動提供的/用於現金爲2024年和2023年截至9月30日的九個月期間分別爲$9,175和($6)。融資活動提供現金的增加主要是由於我們通過註冊直接發行出售普通股獲得的淨收益爲$9,125,以及通過ATm與BTIG, LLC出售普通股獲得的淨收益爲$54。
資金 要求和其他流動性問題
我們預計在尋求與MAT2203相關的潛在交易時,將繼續產生管理費用和運營虧損,並繼續評估其他選擇,包括但不限於公司停業和解散。如果我們獲得額外資金使我們能夠恢復產品開發活動,我們預期我們的開支將大幅增加:
● | 進行進一步的前臨牀和臨牀研究MAT2203,我們的主要產品候選藥物; |
● | 尋求發現和開發更多的產品候選藥物; |
● | 尋求對任何成功完成臨牀試驗的產品候選藥物的監管批准; |
● | 需要爲臨牀開發和潛在商業化製造更大數量的產品候選藥物; |
● | 維護、擴展和保護我們的知識產權組合; |
● | 招聘額外的臨牀、質量控制和科學人員;以及 |
● | 增加運營、財務和管理信息系統與人員,包括支持我們的產品開發和計劃中的未來商業化努力的人員,以及作爲一家上市公司所需的人員和製造行業。 |
我們 不期望我們現有的現金、現金等價物和可市場化的債務證券能夠在這些基本報表的申報日期之後支持我們的營業費用 和資本支出要求,超過接下來十二個月。因此,公司持續經營的能力存在重大懷疑。
在我們能夠產生足以實現盈利的產品收入之前,預計我們將通過私人和公共股權發行、債務融資、政府或其他第三方資金、合作以及許可安排等方式來籌集現金需求。如果我們通過銷售普通股、可轉換證券或其他股權證券籌集額外資金,股東的擁有權益可能會受到實質性稀釋,並且這些證券的條款可能包括對清算或其他優先權的要求,這會對普通股股東的權利產生不利影響。如果可用,債務融資和優先股融資將導致固定付款義務增加,並可能涉及限制或限制我們採取特定行動的協議,例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈分紅,這可能會對我們開展業務的能力產生負面影響。獲得額外融資可能需要管理層大量的時間和精力,並可能使他們過多地偏離日常活動,這可能會對管理層監督我們產品候選者開發的能力產生不利影響。
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如果我們通過與第三方的合作、戰略聯盟或市場營銷、分銷或許可安排籌集額外的資金,我們可能需要放棄對我們技術、未來營業收入、研究項目或產品候選者的寶貴權利,或者以對我們不利的條件授予許可證。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金,我們可能需要延遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來商業化努力,或者授予開發和營銷我們希望自己開發和營銷的產品候選者的權利。
我們的 財務控制項和運營結果也可能受到我們無法控制的其他因素的影響,例如全球供應 鏈中斷、全球交易爭端和/或政治不穩定。如果利率上升,尤其是如果伴隨着政府支出減少和金融市場的不穩定,可能會進一步增加經濟的不確定性並加劇這些風險。此外,通貨膨脹率上升可能會通過增加營業費用(例如員工相關費用和臨牀試驗費用)對我們產生影響,從而對我們的運營結果產生負面影響。
Off-Balance Sheet Arrangements
在所呈現的期間內,我們沒有,也目前沒有,根據美國證券交易委員會的規定,任何離表安排,例如與非合併實體或金融合夥關係,這些常常被稱爲結構性金融或特殊目的實體,旨在促進不需要在我們資產負債表中反映的融資交易。
項目 3. 關於市場風險的定量和定性披露。
不適用。
項目 4. 控制和程序。
對披露控制和程序的評估。
披露 控制和程序:
截至2024年9月30日,在我們的主要執行官和信安金融官的監督和參與下,我們評估了我們披露控制和程序的設計和操作的有效性(根據1934年證券交易法(修訂版)第13a-15(e)和15d-15(e)條款的定義)。根據該評估,我們的主要執行官和信安金融官得出結論,截至2024年9月30日,我們的披露控制和程序在合理保證水平上是有效的。
我們的 disclosure控制和程序旨在提供合理的保證,以確保根據交易所法案要求披露的信息在我們提交或提交的報告中被記錄、處理、彙總和報告,遵循SEC的規則和表格規定的時間段。disclosure控制和程序包括但不限於確保根據交易所法案提交的報告中要求披露的信息被收集並傳達給我們的管理層,包括首席執行官和信安金融財務長,以便及時做出關於所需披露的決策。
財務報告內部控制的變更
在2024年第三季度的上述評估中,沒有發現我們內部財務報告控制的變化,這些變化在實質上影響了或合理可能影響我們的內部財務報告控制。
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第二部分 - 其他信息
項目 1. 法律程序。
無。
項目 1A. 風險因素。
除非 如以下所述,我們在2023年12月31日結束的財政年度的10-K年度報告中列出的風險因素沒有重大變化。您應仔細考慮我們在2023年12月31日結束的財政年度的10-K年度報告中包含的風險因素,以及本報告中列出的其他信息,這些信息可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。本報告及我們在2023年12月31日截止年度的10-K年度報告中描述的風險和不確定性,以及我們向SEC提交的其他報告和聲明,並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。此外,當前未知或我們認爲不重大但可能對我們的財務狀況、經營成果或現金流產生重大不利影響的額外風險和不確定性也可能存在。
O至今,您的業務在很大程度上依賴於MAT2203的成功,我們已決定停止對MAT2203的進一步開發,並投入大量時間和資源來識別和評估戰略替代方案,但這可能不會成功。
截至目前,我們在MAT2203的研究和開發上投入了大量的人力和財力,這也是我們在臨牀試驗中的主要產品候選。 在2024年10月,我們宣佈因潛在合作伙伴的通知,之前披露的關於MAT2203全球權利的非約束性條款協商已終止。因此,我們在2024年10月31日實施了80%的裁員,並停止了所有產品開發活動以節省現金。我們可能會保留一位顧問來協助我們進行涉及MAT2203的潛在交易,並將評估其他替代方案,包括但不限於公司解散和清算。不能保證識別和評估潛在買家或合作伙伴的努力會導致任何最終交易要約,或如果提出要約,其條款將是何種情況,或任何交易會被批准或完成。如果收到任何最終的銷售要約,不能保證會簽署最終協議,或者如果簽署了最終協議,交易會完成。此外,不能保證任何涉及我們公司和/或資產的交易完成將增加股東價值。也不能保證我們將在未來進行進一步的藥物研究或開發活動。
任何這樣的戰略交易可能會要求我們承擔一次性或其他費用,可能會增加我們近期和長期的支出,並可能帶來重大的整合挑戰或干擾我們的管理或業務,這可能會
如果我們無法成功完成涉及MAT2203的交易,董事會可能會決定進行公司的清算或解散。在這種情況下,分配給我們股東的現金金額將嚴重依賴於解散的時間,以及需要爲承諾和或有負債保留的現金金額。
無論涉及MAT2203的交易是否能夠完成,都不能保證成功,之前的努力並未取得成功。 如果沒有完成交易,我們的董事會可能會決定進行清算或解散。在這種情況下,可分配給我們股東的現金金額將在很大程度上取決於此類決定的時機,最終還包括清算,因爲在評估我們的期權的同時,我們爲有限的運營提供資金,因此可供分配的現金金額持續減少。 此外,如果我們的董事會批准並推薦,而我們的股東也批准對我們公司的清算或解散,那麼根據特拉華州公司法,我們需要在向股東進行任何清算分配之前,支付我們的未償債務,併合理地爲潛在和未知的債務做出安排。我們的承諾和或有負債可能包括(i)與某些員工之間的僱傭及相關協議下的義務,該協議規定在因各種原因,包括我們公司的控制權變更而終止僱傭後提供離職補償及其他付款; (ii)針對我們的潛在訴訟,以及在正常業務過程中出現的其他各種索賠和法律行動;以及 (iii)不可取消的設施租賃義務。由於這一要求,我們的部分資產可能需要在解決這些義務之前進行預留。此外,我們可能會面臨與公司清算或解散相關的訴訟或其他索賠。如果進行清算或解散,我們的董事會需要與其顧問協商,評估這些問題並就合理的預留金額作出決定。因此,在公司進行清算或解散的情況下,普通股股東可能會失去全部或大量投資。
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項目 2. 未註冊的股票證券銷售及收益使用。
沒有。
項 3. 高級證券的違約情況。
無。
項目 4. 礦業安全披露。
不適用。
項目 5. 其他信息。
截至2024年9月30日的九個月期間,公司沒有任何董事或高管
項目 6. 附件。
請查看簽名頁後的展品指數,該季度10-Q表格中附帶了文件清單,請參考該展品指數。
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簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊者已經授權下面的簽字人代表其簽署了本報告。
馬蒂納斯 生物製藥控股公司,股份有限公司。 | |
由: | |
/s/ 傑羅姆·D·賈布爾 | |
日期: 2024年11月13日 | 傑羅姆 D·賈布爾 |
首席 執行官 (主要執行官) | |
/s/ 基思·A·庫金斯基 | |
日期: 2024年11月13日 | 基思 A. 庫辛斯基 |
財務長 | |
(信安金融和會計官) |
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展品 指數
3.1 | 公司註冊證書(引用SEC於2014年2月7日提交的S-1表格的註冊聲明的修訂版第3.1號附件)。 | |
3.2 | 公司章程(引用SEC於2014年2月7日提交的S-1表格的註冊聲明的修訂版第3.2號附件)。 | |
3.3 | 修訂證書,日期爲2015年10月29日,涉及公司註冊證書。(引用公司於2015年11月5日提交的S-1表格的當前報告第8-k號的內容)。 | |
3.4 | 修訂證書,日期爲2024年8月30日,涉及公司註冊證書。(引用公司於2024年9月3日提交的S-1表格的當前報告第8-k號的內容)。 | |
4.1 | 普通股購買權證,日期爲2024年4月5日(引用公司於2024年4月5日提交的S-1表格的當前報告第8-k號的內容)。 | |
10.1 | 證券購買協議,日期爲2024年4月2日(引用公司於2024年4月5日提交的S-1表格的當前報告第8-k號的內容)。 | |
10.2 | 推薦代理協議,日期爲2024年4月2日(引用公司於2024年4月5日提交的S-1表格的當前報告第8-k號的內容)。 | |
*31.1 | 首席執行官的認證 | |
*31.2 | 財務長的認證 | |
*32.1 | 第1350條認證 | |
*101.1 | 行內 XBRL實例文檔。 | |
*101.2 | 行內 XBRL分類法擴展模式文檔。 | |
*101.3 | 行內 XBRL分類法擴展計算鏈接文檔。 | |
*101.4 | 行內 XBRL分類法擴展定義鏈接庫文檔。 | |
*101.5 | 行內 XBRL 稅onomy擴展標籤鏈接庫文檔。 | |
*101.6 | 行內 XBRL分類法擴展展示鏈接庫文檔。 | |
104 | 封面 頁面互動數據文件(嵌入在Inline XBRL文檔中) |
* 此文件隨附。
† 表示管理合同或補償計劃、合同或安排。本附件的某些部分不具有重要性,如果公開披露可能會對註冊人造成競爭傷害,已根據法規S-k第601(b)(10)項進行了編輯。
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