展览99.1
Chemomab Therapeutics Announces Third Quarter 2024 Financial Results and Provides
Corporate Update
──FDA End-of-Phase 2 Meeting Scheduled in Fourth Quarter 2024 to Discuss the Design of a Cm-101
Accelerated Approval Phase 3 Trial in Primary Sclerosing Cholangitis (PSC)──
──Cash Runway Extended to Early 2026; Continuing Discussions with Potential Strategic Partners;
Preparations Underway to Advance Cm-101 to Phase 3 in Late 2025──
TEL AVIV, Israel, November 14, 2024 -- chemomab therapeutics ltd. （纳斯达克：CMMB），Chemomab是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发创新的治疗方案，应对纤维炎性疾病中的高度未满足需求，今天宣布截至2024年9月30日的第三季度财务和营运结果，并提供企业更新。
“对于Chemomab来说，这是令人兴奋和变革性的时刻，”Chemomab的联合创始人、首席执行官和首席科学官Adi Mor博士表示。“第三季度，我们报告了Cm-101在原发性硬化性胆管炎（PSC）患者中的2期SPRING试验结果。该试验正面数据代表了Cm-101作为潜在改变PSC及其他纤维炎性疾病治疗方式的临床概念的重大证据。”
我们正在按计划完成两个重要里程碑，分别是在2025年第一季度与FDA就Cm-101在PSC关键性试验的设计达成协议，以及从2期SPRING试验开放标签部分报告新的临床数据。我们将在今年年底之前与FDA会面，讨论在PSC患者中进行Cm-101注册试验的设计。基于最近的进展，我们对我们提出的设计感到乐观，其中将在单一关键性研究中将替代生物标记纳入主要终点。这将对Chemomab和PSC领域具有重大发展意义。重要的是，在2期SPRING试验中，Cm-101跨考虑的替代生物标记终点展现了积极结果，这可代表在Cm-101进入3期试验阶段时的重大事前风险管理。我们期待在2025年第一季度与FDA讨论结果以及SPRING试验开放标签部分的数据。”
Mor博士补充说：“我们目前正在为预期于2025年后期启动的PSC注册试验奠定基础。自我们积极的2期数据发布以来，长期对Chemomab和Cm-101感兴趣的潜在战略合作伙伴与我们的讨论持续升温。我们的焦点是评估能加速PSC临床计划的选择，以及我们在系统性硬化和可能的其他纤维炎性疾病领域的计划。我们的目标是为所有利益相关者最大化我们新颖独特资产的价值，确保Cm-101能够提供给有需要的患者。”
Mor博士总结道：“我们很兴奋，我们的第2期SPRING试验数据将成为即将到来的2024年AASLD大会上一个高调的即兴发表题目。Chemomab将在这次重要的科学会议上得到很好的代表，我们还将在一月份旧金山举行的JP Morgan医疗保健大会期间进行会议。”
2024年第三季度和最新消息
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2024年10月15日，Chemomab宣布，于2024年11月18日，PSC专家Christopher Bowlus博士将在AASLD The Liver Meeting® 2024上进行即兴发表，讨论Cm-101 PSC第2期SPRING试验结果。
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2024年7月30日，Chemomab宣布完成一项定向增发，为公司筹得约1000万美元的总收益。现有投资者如OrbiMed以及新投资者包括HBm Partners和Sphera Biotech Master Fund参与了融资。此次融资将延长公司的现金及现金等价物财务状况至2026年初，预计于2025年初完成的两项主要里程碑后。
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2024年7月25日，Chemomab报告了PSC患者Cm-101第2期SPRING试验的顶部结果。 Cm-101达到了主要研究终点，显示在15周的治疗期内具有良好的安全性规范。患有中度/进阶疾病的Cm-101治疗患者在与安慰剂比较的15周肝硬化评估，包括肝纤维生化标记物，包括增强肝纤维（ELF）分数和PRO-C3水平; 总胆红素和肝功能测试; 瘙痒（痒）和炎症标记中，基准线变化的评估中表现出改善。对于多项与疾病有关的生物标记物观察到剂量依赖性反应。观察到对次要终点的更大改善一致的模式，该模式出现在接受Cm-101较高20毫克/千克剂量的研究组中。第2期SPRING试验的开放标签延伸部分正在继续进行，预计将于2025年第一季度报告结果。
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2024年第三季度财务亮点
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现金及流动性状况: 截至2024年9月30日，现金和短期银行存款为1950万美元，而2024年6月30日为1280万美元， 2023年12月31日则为1990万美元。2024年第三季度，Chemomab完成了一项定向增发，公司的总收益约为1000万美元。Chemomab认为，截至2024年9月30日的现有流动资金将使公司能够支持业务至2026年初。
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研究与发展（R&D）费用: 2024年第三季度研发费用为280万美元，而2023年第三季度为340万美元。2024年第三季度研发费用较2013年第三季度的减少主要是由于公司于2024年第三季度完成了Cm-101第二期PSC试验的阳性结果。
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一般和行政费用（G&A）管理及行政费用在2024年第三季度为90万美元，而在2023年第三季度则为100万美元。
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净损失净亏损为350万美元，或每股基本和稀释普通股约0.01美元的净亏损，相比之下，在2023年第三季度为410万美元，或每股基本和稀释普通股约0.02美元的净亏损。基本和稀释普通股的加权平均股份数为350,643,531股(约相当于1750万ADS)。
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已发行及流通股份数目: 截至 2024年9月30日， 2024年7月融资完成后，公司已发行并持有18,856,611档案兑换证券（代表377,132,220普通股），全面稀释基础上拥有25,469,786档案兑换证券（代表509,395,720普通股）
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前瞻性声明
本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》‘安全港’条款内容的前瞻性声明，涉及重大风险和不确定性，特别是关于我们现金衍生周期的声明。本新闻稿中除了包含历史事实外的所有声明，包括关于我们未来财务状况、营运结果、业务策略和计划，以及管理层对未来业务运作目标的声明以及行业趋势的声明，都属于前瞻性声明。在某些情况下，您可以通过具有“估计”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“将”或这些术语的否定形式或其他类似表达法标识前瞻性声明。我们主要基于对未来事件和趋势的目前预期和投影来制定这些前瞻性声明，我们相信这些事件和趋势可能会影响我们的财务状况、营运结果、业务策略和财务需求。这些前瞻性声明可能受一系列风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于：公司能否在2025年第一季度达成新闻稿中提及的两个里程碑，并确保其现金周期延伸至2026年初；公司能否于2025年推出其PSC注册试验，以及公司能否与其他生物制药公司合作，以加速Cm-101在PSC和其他适应症开发的时间表；Cm-101研究的完整数据集或进一步Cm-101临床试验生成的数据是否与Cm-101第2期PSC试验的最终结果一致的风险；未获批准Cm-101在美国、欧洲或其他地区，或迟滞获得有关地区的Cm-101审批；在美国、欧洲或其他地区成功商业化Cm-101获得有关监管机构审批，或如果批准后无法维持Cm-101的美国、欧洲或其他地区审批；在医生、患者、第三方支付者和医疗界其他人士接受Cm-101程度上的市场接受率的不确定性；公司估计Cm-101的潜在市场规模或公司用于识别医生的数据的不准确性；患者吸收速率、预计治疗持续时间或预期患者遵循或退出率的预期率；出现与Cm-101相关的意外安全性或有效性问题的发展；不能成功进行Cm-101的未来临床试验，包括因公司可能无法招募或保留足够患者以进行并完成试验或生成监管审批所需数据等原因；公司的临床研究可能会延迟，或者在药物开发过程中会确定出现严重的副作用；公司依赖的第三方可能无法为商业或临床需要生产足够数量的Cm-101，进行公司的临床试验，或遵守公司的协议或影响公司业务或公司协议的法律和法规；公司的知识产权权益或第三方权益的强度和可执行性；公司可能因诉讼而产生的成本和潜在声誉损失；适用于公司业务的法律和法规的变化以及未能遵守这些法律和法规；由于灾难或其他事件，包括自然灾害或公共卫生危机，业务或经济中断；以及无法偿还公司现有债务和关于公司未来资本需求及能力的不确定性；以及以色列目前战争的强度和持续时间，及其对我们在以色列的营运的影响。这些风险并非极尽。您应仔细考虑我们2023年12月31日止年度20-F的“风险因素”部分中描述的风险和不确定性。新的风险因素不时出现，我们的管理层无法预测所有风险因素，也无法评估所有因素对我们业务的影响程度，或任何因素或各因素组合可能引起实际结果与任何前瞻性声明中包含的或暗示的结果有所不同。您不应依靠前瞻性声明作为未来事件的预测。尽管我们相信前瞻性声明所反映的期望是合理的，我们无法保证未来结果、活动水平、表现或成就。除法律要求外，我们不承诺在本新闻稿日期之后基于任何原因公开更新任何前瞻性声明.
关于Chemomab Therapeutics Ltd。
Chemomab是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发创新的治疗方案，应对具有极高未满足需求的纤维炎性疾病。基于可溶性蛋白质CCL24在促进纤维化和炎症中的独特作用，Chemomab开发了Cm-101，这是第一类双活性单株抗体，可以中和CCL24的活性，并且已证明具有疾病修饰潜力。在临床和临床前研究中，Cm-101已被证实具有有利的安全性概况，并且一般耐受良好，具有治疗多种严重和危及生命的纤维炎性疾病的潜力。Chemomab已经向患者报告了Cm-101在四项临床试验中的正面结果。基于在罕见的肝脏疾病原发性胆管硬化性胆管炎（PSC）中的2期SPRING试验的最新有前景数据，公司预期在2025年初达成两个里程碑，包括FDA对其计划中的Cm-101 PSC第3期注册试验设计的反馈以及来自SPRING试验的开放标签延伸的数据。Cm-101已获得FDA和EMA孤儿药物标准和FDA快速通道设计用于PSC。Chemomab用于治疗全身性硬化症的Cm-101计划已经准备进入第2期，申请了开放的美国IND。欲获得更多资讯，请访问： chemomab.com.
联系人：
媒体和投资者：
Chemomab Therapeutics
巴芭拉·林德海姆
顾问副总裁
投资者及公共关系，战略通讯
巴芭拉·林德海姆
顾问副总裁
投资者及公共关系，战略通讯
电话: +1 917-355-9234
barbara.lindheim@chemomab.com
IR@chemomab.com
中期 缩编合并贷方账户余额表（未经审计）
以美元千位为单位（除股份数量外）
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九月三十日，
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十二月三十一日
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2024
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2023
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资产
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流动资产合计
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现金及现金等价物
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6,601
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9,292
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短期银行存款
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12,777
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10,492
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受限制的现金
|
75
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76
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其他应收款项和预付费用
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439
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1,037
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全部流动资产
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19,892
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20,897
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非流动资产
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长期预付费用
|
428
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559
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物业及设备，扣除折旧后净值
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262
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303
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营业租赁使用权资产
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315
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392
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非流动资产总额
|
1,005
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1,254
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资产总计
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20,897
|
22,151
|
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流动负债
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应付贸易款
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386
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516
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应计费用
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3,124
|
3,423
|
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员工及相关费用
|
727
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823
|
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|
租赁负债
|
112
|
76
|
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|
流动负债合计
|
4,349
|
4,838
|
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|
非流动负债
|
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|
营运租赁负债-长期
|
230
|
316
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非流动负债总额
|
230
|
316
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承诺和潜在负债
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总负债
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4,579
|
5,154
|
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股东权益 (*)
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不设定帐面价值的普通股 - 截至2024年9月30日，核准:46.5亿股，截至2023年12月31日，核准:6.5亿股;
已发行和流通股份:截至2024年9月30日，普通股377,132,220股，截至2023年12月31日，284,094,700股;
|
-
|
-
|
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|
额外资本赠与金
|
115,978
|
105,675
|
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|
累积亏损
|
(99,660
|
)
|
(88,678
|
)
|
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|
股东权益总额
|
16,318
|
16,997
|
||||||
|
负债总额及股东权益
|
20,897
|
22,151
|
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(*) 1美国存托凭证（ADS）代表20普通股
基本报表的中期综合综合损益表（未经审计）
以美元千元为单位（股份和每股金额除外）
|
三个月
|
三个月
|
九个月
|
九个月
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|
结束
|
结束
|
结束
|
结束
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|
九月三十日,
|
九月三十日,
|
九月三十日,
|
九月三十日,
|
|||||||||||||
|
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||
|
营运费用
|
||||||||||||||||
|
研究与开发
|
2,836
|
3,377
|
8,916
|
15,284
|
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|
一般及行政管理
|
874
|
990
|
2,610
|
6,327
|
||||||||||||
|
营业费用总额
|
3,710
|
4,367
|
11,526
|
21,611
|
||||||||||||
|
融资收入，净额
|
(227
|
)
|
(231
|
)
|
(544
|
)
|
(807
|
)
|
||||||||
|
税前损失
|
3,483
|
4,136
|
10,982
|
20,804
|
||||||||||||
|
所得税
|
-
|
(55
|
)
|
-
|
-
|
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|
本期净损失
|
3,483
|
4,081
|
10,982
|
20,804
|
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|
每股普通股基本和稀释损失(*)
|
0.010
|
0.017
|
0.036
|
0.092
|
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|
基本和稀释后普通股的加权平均股份数(*)
|
350,643,531
|
236,449,153
|
306,963,351
|
226,449,755
|
(*) 每1个美国存托股份(ADS)代表20个普通股