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伊特鲁姆治疗公司公布 2024 年第三季财务业绩

--奥林瓦TM 二零二四年十月二十五日获 FDA 批准 —

--公司今天在美国东部时间上午 8:30 举办电话会议-

爱尔兰和芝加哥都柏林，2024 年 11 月 14 日 --Iterum Therapeutics 有限公司（纳斯达克：ITRM），（Iterum）是一家专注于提供下一代口服和 IV 抗生素，以治疗社区和医院环境中多种耐药病原体引起的感染的公司，今天公布截至 2024 年 9 月 30 日止第三季度的财务业绩。

「在上个月获得奥林瓦的批准TM「我们已重新与潜在战略合作伙伴的外展，」Iterum 首席执行官 Corey Fishman 表示。「作为美国唯一经批准商业销售的口服抗生素，也是 25 多年来第一款进入这个不受服务市场的品牌不良性尿道感染（UiTi）产品，ORLYNVAH 的价值主张TM 很重要。由于对现有口服抗生素的抗生素耐药影响它们的功效，因此 UUTi 市场存在大量未满足的需求，并加强了对 ORLYNVAH 等新的治疗选择的需求TM.”

重点与最近的事件

2024 年第三季财务业绩

截至 2024 年 9 月 30 日，现金、现金等值和短期投资为 14,5 万美元。根据 Iterum 目前的营运计划，Iterum 预计其当前现金、现金等值和短期投资，包括行使某些认股权证所得的收益

以及在季度末至 2024 年 11 月 4 日之后透过自动柜员机发行活动所筹集的金额将足以资助该公司于 2025 年的营运，包括到 2025 年 1 月 31 日到期的 6.500% 可兑换债券（「可兑换债券」）的还款日期。

2024 年第三季的研发（研发）开支为 3.1 百万元，而 2023 年同期的 14.9 百万元。三个月期间的下降主要是由于 2023 年支持 REASSURE 试验计划的费用较高，该试验于 2022 年 10 月开始注册，并于 2023 年 10 月完成注册。

2024 年第三季的一般和行政（G&A）开支为 1.8 百万元，而 2023 年同期的 1.8 百万元。

2023 年第三季衍生工具公平价值的调整为 13,2 百万元，主要与管理层对特许权挂钩债券持有人预期收到的现金流估计下降而导致有限索偿版权挂钩附属债券（「版权挂钩债券」）的减少。

2024 年第三季的净亏损为 6.1 万美元，而 2023 年同期的净亏损为 3.9 百万美元。非 GAAP1 与非 GAAP 相比，2024 年第三季度的净亏损为 4.8 万美元1 2023 年净亏损为 15.7 万美元。

电话会议详情

关于伊特鲁姆治疗有限公司

Iterum Therapeutics plc 专注于提供差异化的抗感染剂，旨在打击全球多药耐药病原体危机，以显著改善全球受严重和生命危险疾病影响的人们的生活。Iterum 正在推进其第一种化合物，硫 openem，这是一种新型的彭姆抗感染化合物，具有口服配方和 IV 配方。苏洛彭姆已证明有效 体外 对抗各种抗生素抗性的革兰氏阴性，革兰氏阳性和厌氧细菌的活性。Iterum 已获得 ORLYNVAH™（口服磺胺）的 NDA 批准用于治疗指定微生物引起的不良性尿道感染 大肠杆菌, 肺炎克雷布西埃拉，或 神奇蛋白 对于美国食品和药物管理局提供有限或没有替代口服抗菌治疗选择的成年女性，并且已获得合格的传染病产品（QIDP）和快速指示，其中含有七种适应症的苏洛彭内姆口服和 IV 配方。有关更多信息，请访问 网址：伊特鲁姆 TX 网站.

关于奥林瓦™

ORLYNVAH™ 是一种用于治疗 UUTI 的新型口服乳腺抗生素。ORLYNVAH™ 对肠菌物种具有强效活性，包括代码扩展频 β-乳酸酶（ESBL）或 AMPC 型 β-乳酸酶，这些细菌对第三代头毛菌素具有抵抗性的物种。

非 GAAP 财务指标

为补充 Iterum 按照美国公认会计原则（「GAAP」）呈报的财务业绩，Iterum 提供非 GAAP 净亏损和非 GAAP 每股净亏损，以免除报告的 GAAP 净亏损及 GAAP 每股净亏损、股份赔偿费用（0.1 百万美元和 0.3 百万美元）；可兑换债券累计利息相关的利息费用，以现金支付，股份或两者合并支付兑换、赎回或于 2025 年 1 月 31 日（「到期日」），以较早者为准（0.2 百万元和 0 元）。600 万元）；截至 2024 年 9 月 30 日止三个月及九个月之可兑换债券的非现金摊销（0.6 百万元及 1.7 百万元）；以及非现金调整版权挂钩债券公平价值（0.4 百万元及 1.300 万元）；基于股份的赔偿费用（0.1 百万元及 0.6 百万元）；与利息支出相关兑换、赎回或到期时以现金、股份或两者合并支付之可兑换债券的累计利息日期（以较早者为准）（0.2 百万元和 0.6 百万元）；截至 2023 年 9 月 30 日止三个月及九个月之可兑换债券的非现金摊销（0.6 百万元和 1.8 百万元）；以及对衍生产品和特许权挂钩债券公平价值（13.2 百万元和 11.4 百万元）的非现金调整。

Iterum 认为，非 GAAP 净亏损和非 GAAP 每股净亏损（GAAP）结果和随附的调解时，对投资者、分析师和 Iterum 管理层在评估 Iterum 的表现和业绩时提供了有用的补充信息，并有助于评估 Iterum 各期间的表现和业绩。这些非 GAAP 财务指标与管理层衡量和评估 Iterum 绩效的方式密切相符。除了根据 GAAP 计算的净 (亏损)/收入或其他财务指标之外，也应考虑这些非 GAAP 财务指标，而不可替代或优于其他财务指标。非 GAAP 净亏损和非 GAAP 每股净亏损不依据 GAAP 规定的任何标准化方法，代表 GAAP 净亏损，这是最直接可比较的 GAAP 指标，调整后不包括无形资产摊销、股本赔偿费用；与兑换债券累计利息相关的利息费用，以现金、股份或合并在交换、赎回或到期日期间支付的利息费用（以较早者为准）；非现金；非现金；非现金；可兑换债券摊销；及非现金调整截至二零二四年九月三十日及二零二三年九月三十日止三个月及九个月的衍生工具及特许权利债券的公平价值。由于非 GAAP 金融指标的非标准定义，Iterum 在本新闻稿和附带表中使用的非 GAAP 净亏损和非 GAAP 净亏损对投资者的有用性有限，计算可能与其他公司使用的类似标题指标不同，因此可能与其他公司使用的类似标题指标不同，因此可能无法直接相比。本新闻公报所载的表格已提供非 GAAP 净亏损与 GAAP 净亏损和非 GAAP 每股净亏损与 GAAP 净亏损的对应。

有关前瞻性声明的注意事项

本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法》所涵义的前瞻性声明。这些前瞻性声明包括但不限于，有关 Iterum 业务计划、策略和前景的声明，包括 ORLYNVAH™ 的发展、治疗和市场潜力、Iterum 现金资源足够资助 2025 年营运开支，以及 ORLYNVAH 专利上市TM 在 FDA 的橙皮书和 Iterum 的策略过程中，以销售、授权或以其他方式处置其对 ORLYNVAH™ 的权利。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过「可能」，「相信」，「拟」，「寻求」，「预期」，「计划」，「估计」，「期望」，「应该」，「假设」，「继续」，「可能」，「会」，「将」，「将」，「未来」，「潜在」或这些或类似术语和短语的负面。前瞻性声明涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致 Iterum 的实际结果、绩效或成就与前瞻性声明表达或暗示的任何未来的结果、绩效或成就有重大不同。前瞻性声明包括所有不是历史事实的事项。由于 Iterum 不能控制的因素，包括 Iterum 评估策略替代方案的结果、影响、影响和结果的风险和不确定性，包括任何策略替代方案的条款、时间、结构、价值、利益和成本、Iterum 完成策略替代交易的能力、Iterum 成功准备和实施 ORLYNVAH™ 的商业化计划的能力商业合作伙伴或直接，包括如果 Iterum 无法进行或完成战略交易，如果 Iterum 无法进行或完成战略交易，如果 Iterum 未能够建立和维持销售人员，如果 Iterum 未能进行或完成策略交易或准备和实施 ORLYNVAH™ 的商业化计划，以及市场机会和潜在市场接受，Iterum 具有建立和维持销售人员的能力，并为 ORLYNVAH™ 提供市场机会和潜在市场接受 ORLYNVAH™ 适用于由某些指定引起的 UUTIS有限或没有替代口服抗菌治疗选择的成年女性微生物，临床和非临床开发的不确定性，监管机构的规定或决定的变化，监管申请和批准的时间或可能性，公共政策或法例的变化，商业化计划和时间表，第三方临床研究组织，供应商和制造商的行动，Iterum 对未来 Iterum 的期望的准确性现金将为 Iterum 正在进行的业务资助，Iterum 在纳斯达克资本市场上市的能力以及其在 2024 年 11 月 14 日向美国证券交易委员会提交的 10-Q 表格季报告中以「风险因素」标题为「风险因素」讨论的其他因素，以及不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。前瞻性声明仅在本新闻稿发布之日期仅代表 Iterum 的信念和假设。除法律规定外，Iterum 不承担任何义务公开更新这些前瞻性声明，或更新实际结果可能与前瞻性声明中预期的重大不同的原因，即使未来有新信息。

投资者联络人：

朱迪·马修斯

财务总监三十二至 778-6073

IR@iterumtx.com