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伊特魯姆治療公司公佈 2024 年第三季財務業績

--奧林瓦TM 二零二四年十月二十五日獲 FDA 批准 —

--公司今天在美國東部時間上午 8:30 舉辦電話會議-

愛爾蘭和芝加哥都柏林，2024 年 11 月 14 日 --Iterum Therapeutics 有限公司（納斯達克：ITRM），（Iterum）是一家專注於提供下一代口服和 IV 抗生素，以治療社區和醫院環境中多種耐藥病原體引起的感染的公司，今天公佈截至 2024 年 9 月 30 日止第三季度的財務業績。

「在上個月獲得奧林瓦的批准TM「我們已重新與潛在戰略合作夥伴的外展，」Iterum 首席執行官 Corey Fishman 表示。「作為美國唯一經批准商業銷售的口服抗生素，也是 25 多年來第一款進入這個不受服務市場的品牌不良性尿道感染（UiTi）產品，ORLYNVAH 的價值主張TM 很重要。由於對現有口服抗生素的抗生素耐藥影響它們的功效，因此 UUTi 市場存在大量未滿足的需求，並加強了對 ORLYNVAH 等新的治療選擇的需求TM.”

重點與最近的事件

2024 年第三季財務業績

截至 2024 年 9 月 30 日，現金、現金等值和短期投資為 14,5 萬美元。根據 Iterum 目前的營運計劃，Iterum 預計其當前現金、現金等值和短期投資，包括行使某些認股權證所得的收益

以及在季度末至 2024 年 11 月 4 日之後透過自動櫃員機發行活動所籌集的金額將足以資助該公司於 2025 年的營運，包括到 2025 年 1 月 31 日到期的 6.500% 可兌換債券（「可兌換債券」）的還款日期。

2024 年第三季的研發（研發）開支為 3.1 百萬元，而 2023 年同期的 14.9 百萬元。三個月期間的下降主要是由於 2023 年支持 REASSURE 試驗計劃的費用較高，該試驗於 2022 年 10 月開始註冊，並於 2023 年 10 月完成註冊。

2024 年第三季的一般和行政（G&A）開支為 1.8 百萬元，而 2023 年同期的 1.8 百萬元。

2023 年第三季衍生工具公平價值的調整為 13,2 百萬元，主要與管理層對特許權掛鈎債券持有人預期收到的現金流估計下降而導致有限索償版權掛鈎附屬債券（「版權掛鈎債券」）的減少。

2024 年第三季的淨虧損為 6.1 萬美元，而 2023 年同期的淨虧損為 3.9 百萬美元。非 GAAP1 與非 GAAP 相比，2024 年第三季度的淨虧損為 4.8 萬美元1 2023 年淨虧損為 15.7 萬美元。

電話會議詳情

關於伊特魯姆治療有限公司

Iterum Therapeutics plc 專注於提供差異化的抗感染劑，旨在打擊全球多藥耐藥病原體危機，以顯著改善全球受嚴重和生命危險疾病影響的人們的生活。Iterum 正在推進其第一種化合物，硫 openem，這是一種新型的彭姆抗感染化合物，具有口服配方和 IV 配方。蘇洛彭姆已證明有效 體外 對抗各種抗生素抗性的革蘭氏陰性，革蘭氏陽性和厭氧細菌的活性。Iterum 已獲得 ORLYNVAH™（口服磺胺）的 NDA 批准用於治療指定微生物引起的不良性尿道感染 大腸桿菌, 肺炎克雷布西埃拉，或 神奇蛋白 對於美國食品和藥物管理局提供有限或沒有替代口服抗菌治療選擇的成年女性，並且已獲得合格的傳染病產品（QIDP）和快速指示，其中含有七種適應症的蘇洛彭內姆口服和 IV 配方。有關更多信息，請訪問 網址：伊特魯姆 TX 網站.

關於奧林瓦™

ORLYNVAH™ 是一種用於治療 UUTI 的新型口服乳腺抗生素。ORLYNVAH™ 對腸菌物種具有強效活性，包括代碼擴展頻 β-乳酸酶（ESBL）或 AMPC 型 β-乳酸酶，這些細菌對第三代頭毛菌素具有抵抗性的物種。

非 GAAP 財務指標

為補充 Iterum 按照美國公認會計原則（「GAAP」）呈報的財務業績，Iterum 提供非 GAAP 淨虧損和非 GAAP 每股淨虧損，以免除報告的 GAAP 淨虧損及 GAAP 每股淨虧損、股份賠償費用（0.1 百萬美元和 0.3 百萬美元）；可兌換債券累計利息相關的利息費用，以現金支付，股份或兩者合併支付兌換、贖回或於 2025 年 1 月 31 日（「到期日」），以較早者為準（0.2 百萬元和 0 元）。600 萬元）；截至 2024 年 9 月 30 日止三個月及九個月之可兌換債券的非現金攤銷（0.6 百萬元及 1.7 百萬元）；以及非現金調整版權掛鈎債券公平價值（0.4 百萬元及 1.300 萬元）；基於股份的賠償費用（0.1 百萬元及 0.6 百萬元）；與利息支出相關兌換、贖回或到期時以現金、股份或兩者合併支付之可兌換債券的累計利息日期（以較早者為準）（0.2 百萬元和 0.6 百萬元）；截至 2023 年 9 月 30 日止三個月及九個月之可兌換債券的非現金攤銷（0.6 百萬元和 1.8 百萬元）；以及對衍生產品和特許權掛鈎債券公平價值（13.2 百萬元和 11.4 百萬元）的非現金調整。

Iterum 認為，非 GAAP 淨虧損和非 GAAP 每股淨虧損（GAAP）結果和隨附的調解時，對投資者、分析師和 Iterum 管理層在評估 Iterum 的表現和業績時提供了有用的補充信息，並有助於評估 Iterum 各期間的表現和業績。這些非 GAAP 財務指標與管理層衡量和評估 Iterum 績效的方式密切相符。除了根據 GAAP 計算的淨 (虧損)/收入或其他財務指標之外，也應考慮這些非 GAAP 財務指標，而不可替代或優於其他財務指標。非 GAAP 淨虧損和非 GAAP 每股淨虧損不依據 GAAP 規定的任何標準化方法，代表 GAAP 淨虧損，這是最直接可比較的 GAAP 指標，調整後不包括無形資產攤銷、股本賠償費用；與兌換債券累計利息相關的利息費用，以現金、股份或合併在交換、贖回或到期日期間支付的利息費用（以較早者為準）；非現金；非現金；非現金；可兌換債券攤銷；及非現金調整截至二零二四年九月三十日及二零二三年九月三十日止三個月及九個月的衍生工具及特許權利債券的公平價值。由於非 GAAP 金融指標的非標準定義，Iterum 在本新聞稿和附帶表中使用的非 GAAP 淨虧損和非 GAAP 淨虧損對投資者的有用性有限，計算可能與其他公司使用的類似標題指標不同，因此可能與其他公司使用的類似標題指標不同，因此可能無法直接相比。本新聞公報所載的表格已提供非 GAAP 淨虧損與 GAAP 淨虧損和非 GAAP 每股淨虧損與 GAAP 淨虧損的對應。

有關前瞻性聲明的注意事項

本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法》所涵義的前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括但不限於，有關 Iterum 業務計劃、策略和前景的聲明，包括 ORLYNVAH™ 的發展、治療和市場潛力、Iterum 現金資源足夠資助 2025 年營運開支，以及 ORLYNVAH 專利上市TM 在 FDA 的橙皮書和 Iterum 的策略過程中，以銷售、授權或以其他方式處置其對 ORLYNVAH™ 的權利。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過「可能」，「相信」，「擬」，「尋求」，「預期」，「計劃」，「估計」，「期望」，「應該」，「假設」，「繼續」，「可能」，「會」，「將」，「將」，「未來」，「潛在」或這些或類似術語和短語的負面。前瞻性聲明涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致 Iterum 的實際結果、績效或成就與前瞻性聲明表達或暗示的任何未來的結果、績效或成就有重大不同。前瞻性聲明包括所有不是歷史事實的事項。由於 Iterum 不能控制的因素，包括 Iterum 評估策略替代方案的結果、影響、影響和結果的風險和不確定性，包括任何策略替代方案的條款、時間、結構、價值、利益和成本、Iterum 完成策略替代交易的能力、Iterum 成功準備和實施 ORLYNVAH™ 的商業化計劃的能力商業合作夥伴或直接，包括如果 Iterum 無法進行或完成戰略交易，如果 Iterum 無法進行或完成戰略交易，如果 Iterum 未能夠建立和維持銷售人員，如果 Iterum 未能進行或完成策略交易或準備和實施 ORLYNVAH™ 的商業化計劃，以及市場機會和潛在市場接受，Iterum 具有建立和維持銷售人員的能力，並為 ORLYNVAH™ 提供市場機會和潛在市場接受 ORLYNVAH™ 適用於由某些指定引起的 UUTIS有限或沒有替代口服抗菌治療選擇的成年女性微生物，臨床和非臨床開發的不確定性，監管機構的規定或決定的變化，監管申請和批准的時間或可能性，公共政策或法例的變化，商業化計劃和時間表，第三方臨床研究組織，供應商和製造商的行動，Iterum 對未來 Iterum 的期望的準確性現金將為 Iterum 正在進行的業務資助，Iterum 在納斯達克資本市場上市的能力以及其在 2024 年 11 月 14 日向美國證券交易委員會提交的 10-Q 表格季報告中以「風險因素」標題為「風險因素」討論的其他因素，以及不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。前瞻性聲明僅在本新聞稿發布之日期僅代表 Iterum 的信念和假設。除法律規定外，Iterum 不承擔任何義務公開更新這些前瞻性聲明，或更新實際結果可能與前瞻性聲明中預期的重大不同的原因，即使未來有新信息。

投資者聯絡人：

朱迪·馬修斯

財務總監三十二至 778-6073

IR@iterumtx.com