附件 99.1
galectin therapeutics 发布截至2024年9月30日的季度财务报告并提供业务更新
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NAVIGATE试验预计于2024年12月公布初步结果
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美国乔治亚州诺克罗斯，2024年11月14日（全球新闻网） – galectin therapeutics公司. (纳斯达克: GALT)，是领先的靶向galectin蛋白治疗药物的开发者，今天公布了截至2024年9月30日的季度财务结果并提供了业务更新。
galectin therapeutics首席执行官兼总裁乔尔·刘易斯表示：“在过去的一个季度里，我们聚焦于推进belapectin在MASH肝硬化患者中的NAVIGATE试验。我们热切期待下个月的初步结果，并对belapectin可能成为美国大量有补偿性肝硬化、门脉高压且尚未发展为食管静脉曲张的患者的一种潜在新疗法感到希望。这些患者代表着一个巨大的未满足医疗需求。”
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首席医疗官Khurram Jamil万.D.补充道：“我们很高兴地分享，galectin将在即将召开的美国肝病研究协会（AASLD）2024会议上展示三幅海报，重点介绍我们belapectin项目的重要数据。我们的演讲将讨论针对我们新颖主要终点的上消化道内镜的中心评估过程，以及在NAVIGATE试验中登记患者群体的独特特征，利用最新的门脉高压临床指南。”
Belapectin项目2024年第三季度及最新亮点
Belapectin是一种复杂的碳水化合物药物，针对galectin-3，这是一种在MASH和纤维化发病机制中至关重要的蛋白质。
MASH肝硬化
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该 导航 试验（NCT04365868）评估belapectin在357名患者中防止MASH食道静脉曲张的有效性和安全性，涉及五大洲的14个国家，进展顺利。基于美国食品药品监督管理局（FDA）的反馈，公司决定将导航临床试验的第一阶段结果作为独立试验进行分析。因此，在最近完成的最后一位患者最后一次就诊和数据库锁定之后，预计将在2024年12月公布全面的有效性和安全性结果。在此之前，公司在数据安全监测委员会会议之前对任何数据保持盲态，预计该会议将在2024年12月举行。
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关于MASH肝硬化和门脉高压患者的NAVIGATE试验的三篇临床数据摘要已获接受，在2024年美国肝病研究协会（AASLD）年会上进行海报展示，该年会将于2024年11月15日至19日在加利福尼亚州圣地亚哥举行。这些海报涵盖了NAVIGATE试验的主要终点评估和患者群体。
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2024年股东大会
如前所述，鉴于预计在2024年12月NAVIGATE试验的顶线结果，董事会将2024年股东年会的日期定为2025年1月23日。
2024年Q3财务亮点：
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截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为2710万。此外，公司在董事会主席提供的新信用额度下还可获得600万用于资助运营。公司认为有足够的现金来资助当前计划的运营和研发活动，直到2025年5月。
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截至2024年6月30日的季度研发费用为760万，相较于2023年同期的770万。总体而言，与NAVIGATE临床试验相关的支出有所适度增加，但受预临床和非临床成本降低的影响。
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截至2024年9月30日的季度一般和行政费用为150万，而截至2023年9月30日的季度为140万。
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截至2024年9月30日的季度，公司报告适用于普通股股东的净亏损为1120万，或每股（$0.18），相比之下，截至2023年9月30日的季度适用于普通股股东的净亏损为1400万，或每股（$0.24）。
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这些结果包含在公司截至2024年9月30日的季度报告(Form 10-Q)中，该报告已向美国证券交易委员会提交，并可在 www.sec.gov.
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关于galectin therapeutics公司
galectin therapeutics 致力于开发新疗法，以改善慢性肝病和癌症患者的生活。galectin的主要药物belapectin是一种
基于碳水化合物的药物，能抑制galectin-3蛋白，该蛋白直接涉及多种炎症、纤维化和恶性疾病，因此获得了美国食品药品监督管理局的快速通道认定。主要
开发项目是针对代谢功能障碍相关性脂肪肝炎（MASH，以前称为非酒精性脂肪肝炎，或NASH）合并肝硬化，这是MASH相关纤维化的最先进形式。肝硬化是最紧迫的
医疗需求之一，也是重要的药物开发机会。额外的开发项目涉及对晚期头颈癌和其他恶性肿瘤的联合免疫疗法的治疗。这些额外临床项目的推进
在很大程度上依赖于找到合适的合作伙伴。galectin寻求利用广泛的科学和开发专业知识以及与外部来源建立的关系，以实现具有成本效益和高效的开发。更多
信息可在 www.galectintherapeutics.com.
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前瞻性声明
本新闻稿包含在1995年私人证券诉讼改革法案意义下的前瞻性声明。这些声明涉及未来
事件或未来财务业绩，并使用“可能”、“估计”、“能够”、“期望”、“期待”、“相信”、“希望”等词汇。它们基于管理层当前的预期，并受到因素和不确定性的影响，这些因素和不确定性
可能导致实际结果与声明中描述的内容有重大差异。这些声明包括对galectin的belapectin开发项目将导致第一个用于治疗MASH（以前称为NASH）合并肝硬化的疗法的希望，以及希望我们的主要化合物将在癌症免疫疗法和其他治疗指征中取得成功。可能导致实际业绩与前瞻性声明中讨论的内容存在重大差异的因素包括：FDA要求的试验终点可能无法达成；galectin可能未能成功开发有效治疗和/或获得使用
belapectin或其其他开发中药物所需的批准；公司可能未能成功扩大生产规模并满足与化学、制造和质量控制相关的要求；公司的当前临床试验和任何未来的临床研究可能无法及时产生积极结果，甚至可能需要更大规模和更长时间的试验，这将耗时且成本高昂；关于galectin任何药物的开发、批准和营销计划可能根据管理层和监管机构确定的公司不断变化的需求而随时更改；无论其开发项目的结果如何，galectin可能在与其他公司建立合作伙伴关系或筹集额外资金方面存在困难，从而使其进一步开发和/或资助任何研究或试验。自成立以来，galectin已产生运营亏损，其成功开发和营销药物的能力可能会受到其管理成本和融资持续运营的能力的影响。有关影响galectin业务的其他因素的讨论，请参见公司截至2023年12月31日的年度报告(Form 10-K)和后续向SEC提交的文件。您不应对前瞻性声明过度依赖。尽管后续事件可能导致其观点发生变化，管理层不承担更新前瞻性声明的任何义务。
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公司联系人：
Jack Callicutt, 首席财务官
(678) 620-3186
ir@galectintherapeutics.com
投资人关系联系方式:
Kevin Gardner
kgardner@lifesciadvisors.com
Chris Calabrese
ccalabrese@lifesciadvisors.com
galectin therapeutics及其相关标志是galectin therapeutics Inc.的注册商标。Belapectin是分配给galectin therapeutics的
galectin-3抑制剂belapectin的美国通用名。
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合并简明利润表
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截至三个月
9月30日,
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截至九个月
9月30日,
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2024
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2023
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2024
|
2023
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(以千为单位，除每股数据外)
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运营费用：
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研发
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$
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7,595
|
$
|
7,732
|
$
|
25,462
|
$
|
23,902
|
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一般和行政
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1,471
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1,434
|
4,543
|
4,609
|
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|
总营业费用
|
9,066
|
9,166
|
30,005
|
28,511
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总经营亏损
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(9,066
|
)
|
(9,166
|
)
|
(30,005
|
)
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(28,511
|
)
|
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其他收入（费用）：
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利息收入
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93
|
62
|
253
|
156
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利息支出
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(1,494
|
)
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(835
|
)
|
(3,815
|
)
|
(1,945
|
)
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衍生品公允价值变动
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(753
|
)
|
(489
|
)
|
(1,513
|
)
|
(769
|
)
|
||||||||
|
总其他收入
|
(2,154
|
)
|
(1,262
|
)
|
(5,075
|
)
|
(2,558
|
)
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||||||||
|
净亏损
|
$
|
(11,220
|
)
|
$
|
(10,428
|
)
|
$
|
(35,080
|
)
|
$
|
(31,069
|
)
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||||
|
优先股送转
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(18
|
)
|
6
|
(90
|
)
|
(57
|
)
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|
权证修改
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(3,619
|
)
|
(3,619
|
)
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||||||||||||
|
适用于普通股的净亏损
|
$
|
(11,238
|
)
|
$
|
(14,041
|
)
|
$
|
(15,170
|
)
|
$
|
(34,745
|
)
|
||||
|
基本和稀释净亏损每股
|
$
|
(0.18
|
)
|
$
|
(0.24
|
)
|
$
|
(0.57
|
)
|
$
|
(0.58
|
)
|
||||
|
计算基本和稀释每股净亏损时使用的股份
|
62,278
|
59,704
|
62,163
|
59,590
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简明合并资产负债表数据
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2024年9月30日
|
2023年12月31日
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(以千为单位)
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||||||||
|
现金及现金等价物
|
$
|
27,060
|
$
|
25,660
|
||||
|
总资产
|
28,972
|
28,200
|
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|
总流动负债
|
25,258
|
15,676
|
||||||
|
总负债
|
121,453
|
88,441
|
||||||
|
可赎回、可转换的优先股总计
|
1,723
|
1,723
|
||||||
|
股东权益（赤字）
|
$
|
(94,204
|
)
|
$
|
(61,964
|
)
|
||
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