EX-10.2 3 curisandaurigene4thamendto.htm EX-10.2 文件
展示 10.2

由于以下两个原因,展示中排除了某些标识的信息:(i)此信息不是重要的,(ii)此类信息是登记机构视为私人或保密的信息类型。双星号表示省略。

第四次修正案
合作、许可和选择权协议
这份合作、许可和选择权协议的第四次修正案 (本协议 第四次修正案) 截止到2024年9月16日输入 “第四修正日期”之间 奥瑞吉医学有限公司 (前身为 Aurigene Discovery Technologies Limited),一家根据印度法律组织成立的公司,地址为印度卡纳塔克邦班加罗尔560100号斯尔路霍苏尔路电子城Hosur Road,KIADb工业区39-40号(“奥瑞吉”)以及居里,Inc。,一家根据特拉华州法律组建的公司,注册地址为美国马萨诸塞州列克星敦市斯普林街128号C座500套房,邮编02421-3112,美国(“居里”).
陈述
鉴于: Aurigene和居里是2015年1月18日订立的某项合作、许可和选择权协议的当事方( “原始协议”),该协议经2015年11月4日一封信函协议修订( 2015年信函协议), 2016年9月7日签署的合作,许可和选择协议的第一项修正协议( “第一个修正案”), 2020年2月5日签署的合作,许可和选择协议的第二项修正协议( 第二项修正协议), 2020年6月4日签署的合作,许可和选择协议的第三项修正协议(第三次修正协议)。在这第四项修正协议中, “协议” 原始协议指原协议,并由2015年信函协议,第一修正协议,第二修正协议和第三修正协议修改而成;
鉴于: 根据协议,居里公司从奥里金独家获得许可,开发和商业化节目化合物和产品,用于与PD-1/VISTA相关的有关授权方案(“PD-1/VISTA授权方案”PD-1/VISTA授权方案”),包括名为CA-170的节目化合物,包括任何其类似物、衍生物、前药和多晶形,以及上述任何物种的盐、晶型形式、溶剂结晶体和对映异构体(统称 “CA-170”)和含有CA-170的产品“CA-170 产品”全球范围内,不包括印度、俄罗斯和所有其他亚洲国家,并且对Aurigene有特定的支付义务,关于这种开发和商业化;
鉴于: 根据协议,Aurigene从Curis这里获得了独家许可,用于在印度、俄罗斯和所有其他亚洲国家开发和商业化Program Compounds和Products以用于PD-1/VISTA许可计划;并
鉴于: 各方现希望修改本协议,其中包括但不限于:(i)将Aurigene的领土扩大到包括PD-1/VISTA许可计划中所有Program Compounds和Products的所有世界各国和地区;以及 (ii) 规定




允许Aurigene进行CA-170的关键试验;在本文规定的条款和条件下。
协议
因此, 基于前述前提和本协议中包含的相互约定以及其他有关的良好和有价值的考虑,Aurigene和Curis同意如下:
1.    定义条款。 本第四修正条款中使用但未另行定义的大写词语应具有协议中提供的含义。在本第四修正条款中使用时:
“Aurigene第四修正区域” 应指美国、欧盟以及印度共和国、俄罗斯联邦以及Aurigene CA-170区域之外的所有国家和地区;
Aurigene许可证”应指Aurigene技术的许可或者在Aurigene领Territory License下的子许可,每种情况下,均涉及Aurigene第四修正Territory(或者仅出于本第四修正条款第2(j)(iv)段的目的,在Aurigene CA-170区域);
“奥利吉许可方” 即表示奥利吉许可,无论此第三方的奥利吉许可是直接由奥利吉或其关联公司授予,还是通过一级或多级转许可而间接授予;和
“奥利吉许可方版税” 即表示奥利吉及其关联公司在奥利吉四号修正领土的每个奥利吉许可方及其进一步的奥利吉许可方(如有)销售或其他处置CA-170产品收到的所有版税(或仅适用于此第四修正的第2 (j)(iv) 段,适用于奥利吉CA-170领土)。
2. PD-1/VISTA 权益。 根据第四次修正日期生效(不限于本第四次修正的第4(a) 段,并受限于本第四次修正的第4(d) 段),仅就PD-1/VISTA许可方案中的项目化合物和产品而言:
(a)    在协议和本四次修正中对“奥利吉领地”的引用应指全球范围。
(b)    Aurigene不再有任何义务,居里不再拥有第二修改案项下的任何权利,除了Aurigene在第二修改案第3段款项下的付款义务。
2.



(c)    除非根据本第四修改案第4(d)段规定终止Aurigene在本第四修改案项下的权利,在此情况下,(i) 居里不再具有对Aurigene科技的PD-1/VISTA授权项目或研究、开发、制造或商业化PD-1/VISTA授权项目的任何许可或其他权利,以及(ii) Aurigene不再有关于PD-1/VISTA授权项目的任何义务,除第二修改案第3段款项下的付款义务以及根据本第四修改案项下的内容。
(d)    居里不再具有关于PD-1/VISTA授权项目的任何义务,包括在全球范围内研究、开发、制造、获得监管批准或商业化PD-1/VISTA授权项目的任何项目化合物或产品。
(e)    SOC不再具有关于PD-1/VISTA授权项目的任何权限或责任,除非SOC应在[**]举行会议,届时Aurigene将与居里分享其在Aurigene领域内开发PD-1/VISTA授权项目的进展和总结结果,以及寻求并获得监管批准的努力。
(f)各方承认并同意,根据本第四修改案中规定的付款条件(以及根据第二修改案第3段款中规定的付款条件),Aurigene领域许可根据协议第4.4款是提供许可的,并需支付费用。
(g)协议第4.5(b)节下各方在PD-1/VISTA计划中的程序复合物和产品的权利和义务不适用。
(h)    除了以下所定义的Aurigene关键试验,Aurigene将有权利和全权进行有关PD-1/VISTA许可计划的IND启用研究或临床试验以及任何其他开发活动,而不适用协议第5.5节。
(i)    尽管不适用协议第8.4节或第8.5节,Aurigene将有权利和全权在事先书面通知Curis的情况下发布或展示或发表与PD-1/VISTA许可计划有关的程序技术,包括任何临床试验结果,Curis将无权利在未经Aurigene事先书面同意的情况下,对PD-1/VISTA许可计划的程序技术发布或展示或发表或发表新闻稿。
3.



(j)    尽管协议第10.3(a)(ii)、10.5(b)(ii)和10.5(e)节或第二修正协议第2(i)段:
(i)    Aurigene将有权但无义务按照自己的独立费用承担责任,起诉和维护与PD-1/VISTA许可计划在Aurigene领Territory有关的任何Aurigene专利权(包括程序专利权和联合专利权)。 不过 在Aurigene第四修正领土或Aurigene CA-170领土中发现任何Aurigene专利权与PD-1/VISTA许可计划和一个或多个其他许可计划相关时("多项目Aurigene专利权)Aurigene应有第一权利,但非义务,根据本第2(j)-i款,独自承担费用,使用居里合理认可的律师,按照专利申请策略并接受居里的审核和意见,Aurigene将其提出的专利策略进行审查并遵循这些意见。如果Aurigene计划放弃或停止在Aurigene第四修正领土或Aurigene CA-170领土中的任何特定国家内的任何此类多项目Aurigene专利权的起诉或维护,则Aurigene应提前至少[ ** ]书面通知Curis需在起诉和维护该国家的任何某项付款或其他行动的截止日期之日,并在收到通知后,Curis有权但非义务承担起诉和维护此类多项目Aurigene专利权的责任,费用由其自行承担;
(ii)    Aurigene应有第一权利,但非义务,独自承担费用,根据专利团队推荐的专利审查策略,使用居里合理认可的律师,按照PD-1/VISTA许可计划的专利审查策略并接受来自Curis的审核和意见,Curis的意见将会被Aurigene诚信考虑。如果Aurigene计划放弃或停止在Aurigene领土的任何特定国家内起诉或维护任何此类专利权的,则Aurigene应提前至少[ ** ]书面通知Curis需按时起诉和维护该国家内的任何此类专利权的付款或其他行动之日,并在收到通知后,Curis有权但非义务承担起诉和维护此类专利权的责任,费用由其自行承担,如果Curis选择在该国继续起诉此类专利权,则在该国授予Aurigene的所有许可(或适用于Curis在该国家的此类专利权的利益下的许可)将被终止;
4.



(iii)    Aurigene应当首先享有,但不承担,根据PD-1/VISTA许可项目在Aurigene第四修正领Territory或Aurigene CA-170领Territory涉及违反任何Aurigene专利权(包括任何项目专利权,联合专利权或多项目Aurigene专利权)的第三方的行为或程序的权利,就任何与CA-170竞争或任何CA-170产品相关的侵权活动,由其自费和由其自己选择的律师代表控制,Curis有权自费选择律师代表出席任何此类行动。如果Aurigene未能在从其获知涉嫌侵权开始的[A]之内或任何相关法律和规定中规定的起诉时限(以较早者为准)之前的[**]内提起任何此类行动或程序,则Curis有权自费控制任何此类行动,并由其自己选择的律师代表,Aurigene有权,但无义务,自费选择律师代表出席任何此类行动;并
(iv)    除非在关于成本分担安排方面的协议中另有约定,因2(j)(iii)段本第四修正或协议第10.5(c)节规定的适用于Aurigene第四修正领Territory或Aurigene CA-170领Territory的任何侵犯任何Curis专利权的行为的第三方的行动或程序而实现的任何赔偿,无论是通过和解还是其他方式,均由发起和控制此类行动或程序的一方保留; 然而提供,每一方应获得其诉讼费用的补偿,并Aurigene通过在Aurigene第四修正领Territory或Aurigene CA-170领Territory发生的任何此类行动或程序(在偿还各方诉讼费用后)实现的任何收入,都应作为适用部分Aurigene第四修正领Territory或Aurigene CA-170领Territory的Aurigene许可费用,在Aurigene应根据本第四修正的第3(b)段或第二修正的第3段,计算假定Aurigene许可授予的时间为收到该收入的日期。
3. 居里对《CA-170 Aurigene 第四次修正领土金融支付协议》的法定支付。 考虑到根据本第四项修正案对Aurigene领土进行扩展并且与PD-1/VISTA许可计划的项目化合物和产品有关,Aurigene在此同意向居里支付:
(a)    年度净销售额(在必要的情况下改变一些事项)的CA-170产品的版税,该销售由Aurigene及其关联公司(但不包括Aurigene许可方)根据第6.7(a)条规定在Aurigene第四次修正领土内进行。 在必要的情况下改变一些事项;和
5.



(b)    按照以下规定的适用百分比:(x)由Aurigene及其关联公司从Aurigene许可人收到的与在Aurigene第四修正领土内商业化CA-170产品相关的所有Aurigene许可人特许权使用费;以及(y)Aurigene及其关联公司从Aurigene许可人收到的与在Aurigene第四修正领土内授予CA-170或任何CA-170产品的Aurigene许可相关的所有非特许权分许可收入在必要的情况下改变一些事项根据CA-170在授予适用Aurigene许可人Aurigene许可时的开发阶段,针对(x)和(y),分别为:
(i)    [**]%适用于在进行CA-170关键试验之前签订的Aurigene许可;以及
(ii)    [**]%适用于在进行CA-170关键试验后签订的Aurigene许可。
此外,双方同意,协议第6.9(d)、6.10、6.11、6.12、6.13、6.14、7.1、7.2、7.3(b)(将“印度共和国”和“美国联邦”更改为“美国”和“印度”)以及协议第7.4和7.5的适用条款(在每种情况下 在必要的情况下改变一些事项) shall apply to Aurigene’s payment obligations under this paragraph 3. For clarity, Curis shall have no payment obligations to Aurigene under the Agreement with respect to the development, registration or commercialization of CA-170 or CA-170 Products by or on behalf of Aurigene, its Affiliates or Aurigene Licensees in the Aurigene Territory. For further clarity, in the event of termination of the Agreement in its entirety or with respect to the PD-1/VISTA Licensed Program, Aurigene’s payment obligations under this paragraph 3 (other than any such payment obligations accrued prior to such termination) shall terminate.
4.    Development and Regulatory Matters in the Aurigene Territory.
(a)    Aurigene Development. Notwithstanding the provisions of Sections 4.11(b) and 5.5 of the Agreement (or, for clarity, any provisions of the Second Amendment to the contrary), Aurigene shall have full and exclusive authority, itself or through the use of Affiliates or Aurigene Licensees, at Aurigene’s sole expense, to research, develop, manufacture and commercialize Program Compounds and Products for the PD-1/VISTA Licensed Program in the Aurigene Territory. Notwithstanding the foregoing, Aurigene hereby agrees to use Commercially Reasonable Efforts to conduct a Pivotal Trial of CA-170 in the Aurigene Territory (the “Aurigene Pivotal Trial”), at Aurigene’s sole expense. Without limiting the generality of the foregoing, Aurigene (itself or with or through its Affiliates or Aurigene Licensees) shall be solely responsible for preparing and submitting all required INDs and other Regulatory Filings in connection with the Aurigene Pivotal Trial or other development, manufacturing or commercialization activities in the Aurigene Territory, at Aurigene’s sole expense.
6.



(b)    PV Agreement. The Parties agree that the PV Agreement solely as it applies (or would apply) to Program Compounds and Products for the PD-1/VISTA Licensed Program is hereby terminated as of the Fourth Amendment Date.
(c)    Transfers. Curis shall: (i) disclose to Aurigene as soon as reasonably practicable such Curis Technology with respect to Program Compounds and Products for the PD-1/VISTA Licensed Program not previously disclosed to Aurigene as may be necessary or useful to enable Aurigene to develop, manufacture and commercialize Program Compounds and Products for the PD-1/VISTA Licensed Program in the Aurigene Territory; (ii) as promptly as reasonably practicable, transfer and assign to Aurigene all of its and its Affiliates’ right, title and interest in and to all Regulatory Filings and associated correspondence with Regulatory Authorities with respect to Program Compounds and Products for the PD-1/VISTA Licensed Program in the Aurigene Territory (including transfer and assignment to Aurigene of ownership of the US IND No. [**] filed by Curis with the FDA for CA-170), with Aurigene becoming the named sponsor under such Regulatory Filings (or, if Applicable Law prevents or delays the transfer of ownership of any such Regulatory Filing to Aurigene, Curis shall grant, and does hereby grant, to Aurigene an exclusive and irrevocable right of access and reference to such Regulatory Filing for Program Compounds and Products from the PD-1/VISTA Licensed Program in the Aurigene Territory, and shall cooperate fully to make the benefits of such Regulatory Filings available to Aurigene or its designee); (iii) to the extent requested by Aurigene, Curis shall also promptly provide to Aurigene all non-clinical and clinical Data and safety and other reasonably requested technical and other information or materials reasonably related to Development, manufacture, or Commercialization of Program Compounds and Products for the PD-1/VISTA Licensed Program in the Aurigene Territory; and (iv) take such other actions and execute such other instruments, assignments and documents as may be necessary to effect the transfer of rights under this paragraph 4(c) to Aurigene.
(d)    Termination. In the event Aurigene materially breaches its obligation under paragraph 4(a) of this Fourth Amendment to use Commercially Reasonable Efforts to conduct the Aurigene Pivotal Trial, and such breach is not cured within the applicable cure period under Section 11.2 of the Agreement, Curis shall have the right to terminate this Fourth Amendment on account of such breach upon written notice to Aurigene, but Curis shall not have the right to terminate the Agreement in its entirety or to terminate the Agreement in part with respect to the PD-1/VISTA Licensed Program pursuant to Section 11.2 of the Agreement or to elect the alternative remedies under Section 11.3 of the Agreement on account of such breach. Termination by Curis of this Fourth Amendment shall be Curis’ sole remedy for such uncured material breach of paragraph 4(a) of this Fourth Amendment, and Curis shall have no right to terminate this Fourth Amendment other than as set forth in this paragraph 4(d). Notwithstanding anything to the contrary in this paragraph 4(d), in the event Aurigene has granted an Aurigene License to a Third Party for the PD-1/VISTA Licensed Program, the rights of such Aurigene Licensee shall survive any termination of this Fourth Amendment pursuant to this
7.



第4(d)段,除非Aurigene许可人对Aurigene造成的未解决违约负责,从而导致终止。此外:
(i)    在终止本第四修约的情况下,第二修约也应被视为终止。
(ii)    在居里根据本第4(d)段终止本第四修约的情况下,受限于上文第4(d)段规定的任何Aurigene许可人的生存权利,Aurigene应该,并且在此终止之时立即授予Curis访问和参考Aurigene CA-170领Territory和Aurigene第四修约领Territory内向任何Regulatory Authority提交的所有INDs和NDAs以及获得的Regulatory Approvals,用于PD-1/VISTA许可项目的项目化合物和产品;仅限于以下目的:(i)在Aurigene CA-170领Territory和Aurigene第四修约领Territory内获取和保持PD-1/VISTA许可项目的项目化合物和产品的Regulatory Approvals,并(ii)履行与PD-1/VISTA许可项目的项目化合物和产品在终止之时回归至Curis名下的Aurigene CA-170领Territory和Aurigene第四修约领Territory有关的适用药物监管和其他监管要求。在这种终止情况下,Aurigene应在Curis请求之后立即向适用的Regulatory Authority(ies)提交必要的访问或参考函,以实现本第4(d)(ii)段的目的。
(iii)    任何一方不得单方面终止与PD-1/VISTA许可项目有关的协议,除非与根据本第四修约第4(d)段终止有关。
5.    Curis担保责任。 Curis向Aurigene声明并保证,截至第四修约日期:
(a)    Curis有权根据本第四修约就Curis技术向Aurigene授予的所有权利和许可。
(b)    居里未向任何第三方授予任何关于Aurigene第四次修正领域PD-1/VISTA许可计划中的任何方案化合物或产品的许可、选择权或其他权利。
6. 协议的生效。 除本第四次修正明确修改外,按照其条款,协议应保持充分有效。
7. 副本。 本第四次修正可以分开执行,每一份视为原始文件,连同本文件一起视为一份文件。
8.



本第四次修正可以通过传真或PDF签名执行,该签名具有与原始签名相同的法律效力。
8. 杂项。 为明确,第8.5(b)节以及协议的第13和第14条款适用于本第四修正案。
[签名页随后附上。]

9.



鉴于上述事实,在此证明。 各方已于第四修正日期正式执行本第四修正案。
Aurigene Oncology Limited
Curis, 公司。
由: /s/ Murali Ramachandra
姓名: Murali Ramachandra,博士
职称: 首席执行官
由: /s/ James E. Dentzer
姓名: James E. Dentzer
职称: 董事长兼首席执行官


10.