附录99.1
Candel Therapeutics报告2024年第三季度财务业绩和最近的企业亮点
马萨诸塞州NEEDHAM,2024年11月14日(环球新闻)-- Candel Therapeutics, Inc.(Candel或公司)(纳斯达克:CADL)是一家专注于开发多模式生物免疫疗法以帮助患者抗击癌症的临床阶段生物制药公司,今天公布了截至2024年9月30日的第三季度财务业绩,并提供了公司更新。
“We remain on track for phase 20亿 and phase 3 topline data in non-metastatic, localized prostate cancer for CAN-2409 in the fourth quarter of 2024, and hope we will deliver the data and regulatory approvals to enable a paradigm shift in how these patients will be treated in the future. We continue to advance our clinical and pre-clinical candidates, while leveraging our robust enLIGHTENTM Discovery Platform to identify new and innovative assets that may be impactful in cancer immunotherapy," said Paul Peter Tak, MD, PhD, FMedSci, President and Chief Executive Officer of Candel. “We are encouraged by the first clinical and biomarker activity data after repeated injection of CAN-3110 from our ongoing phase 10亿 clinical trial of CAN-3110 in recurrent high-grade glioma, which suggests a long tail of survival. We are also excited about the data that supports potential expansion of CAN-3110 from recurrent high-grade glioma into melanoma, where we observed antitumor activity in pre-clinical models.”
Dr. Tak continued, “As to the future, we are also looking forward to reporting updated overall survival data from both our ongoing CAN-2409 phase 2 NSCLC and pancreatic cancer clinical trials in Q1 2025.”
Third Quarter 2024 & Recent Highlights
预期的里程碑
截至2024年9月30日的第三季度财务结果
研究 和 开发费用: 2024年第三季度的研究和开发费用为540万美元,较2023年第三季度的580万美元有所下降。下降的主要原因是由于2023年第四季度的公司重组后,工资相关费用降低,以及折旧、减值和固定资产出售损失减少。这些下降部分被由CAN-2409项目的制造成本增加引发的临床开发成本所抵消。研究和开发费用包括2024年第三季度的非现金股票补偿费用为60万美元,而2023年第三季度为30万美元。
一般 和 行政的 费用: 2024年第三季度的管理和行政费用为330万美元,较2023年第三季度的300万美元有所增加。增加的主要原因是专业和咨询费用增加。部分被保险成本降低所抵消。管理和行政
费用包括2024年第三季度非现金股票补偿费用为50万美元,较2023年第三季度的40万美元有所增加。
净 损失: 2024年第三季度的净损失为1060万美元,而2023年第三季度的净损失为840万美元,并包括2024年第三季度的其他费用净额为190万美元,以及2023年第三季度的其他收入净额为40万美元,主要是由于公司认股权证负债公允价值的变化。
现金 职位: 截至2024年9月30日,现金及现金等价物为1660万美元,而截至2023年12月31日为3540万美元。根据当前计划和假设,公司预计其现有的现金及现金等价物足以支持其当前的运营计划,直到2025年第一季度末。
关于Candel Therapeutics
Candel是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发即用型多模式生物免疫疗法,以引发个体化的全身性抗肿瘤免疫反应,帮助患者抗击癌症。Candel已经建立了两个临床阶段的多模式生物免疫疗法平台,分别基于新型基因修饰腺病毒和单纯疱疹病毒(HSV)基因构建体。CAN-2409是腺病毒平台的首要产品候选,目前正在进行的临床试验包括非小细胞肺癌(NSCLC)(2期)、边缘可切除胰腺导管腺癌(PDAC)(2期)和局部非转移性前列腺癌(20亿和3期)。CAN-3110是HSV平台的首要产品候选,目前正在进行的20亿阶段临床试验中治疗复发性高等级胶质瘤(rHGG)。最后,Candel的enLIGHTEN™发现平台是一个系统的、迭代的基于HSV的发现平台,利用人类生物学和先进分析技术创造针对实体肿瘤的新型病毒免疫疗法。
有关Candel的更多信息,请访问:www.candeltx.com
前瞻性声明
本新闻稿包括某些披露内容,其中包含1995年《私人证券诉讼改革法案》对“前瞻性声明”的定义,包括但不限于关于当前和未来开发项目的时间安排和进展的明示或暗示声明;关于早期生物学读数作为临床反应预测的期望;关于公司项目的治疗效益的期望,包括CAN-2409改善NSCLC和胰腺癌患者总体生存率的能力,以及CAN-3110治疗rHGG的能力;我们的enLIGHTEN的能力TM 发现平台旨在识别可能改善难治性固体肿瘤患者生活的新候选者;预期
关于孤儿药指定和快速通道指定所带来的潜在好处的期望;以及对现金流和支出的预期。 "可能"、"将"、"可以"、"会"、"应该"、"期望"、"计划"、"预期"、"打算"、"相信"、"估计"、"预测"、"项目"、"潜在"、"继续"、"目标"和类似表达用来识别前瞻性声明,尽管并非所有前瞻性声明都包含这些识别性用词。本新闻稿中的任何前瞻性声明均基于管理层当前的预期和信念,并受到许多风险、不确定性和重要因素的影响,这些因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中表达或暗示的任何前瞻性声明存在重大差异,包括但不限于与开发项目的时间安排和进展相关的风险和不确定性;公司持续经营的能力;对公司项目的疗效预期;来自公司预临床研究和已完成临床试验的最终数据可能与正在进行的研究和试验报告的中期数据存在重大差异;公司有效发现和开发产品候选者的能力;公司获得和维持产品候选者的监管批准的能力;公司维持其知识产权的能力;实施公司的商业模式,包括公司的商业和产品候选者的战略计划;以及在公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中识别的其他风险,包括公司最近向SEC提交的10-Q季度报告和随后向SEC提交的文件。公司提醒您不要对任何前瞻性声明过度依赖,这些声明仅在作出之日有效。公司不承担任何公开更新或修订此类声明的义务,以反映任何期待或事件、情况或条件的变化,或者可能影响实际结果与前瞻性声明中设定的结果之间差异的可能性。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅代表公司截至本日期的观点,不应被视为公司在任何后续日期的观点。
投资者联系人
西奥多·詹金斯(Theodore Jenkins)
副总裁,投资者关系及业务发展
Candel Therapeutics,Inc。
tjenkins@candeltx.com
媒体联系
本·香农
副总裁
ICR Westwicke
CandelPR@icrhealthcare.com
Candel Therapeutics,Inc。
截至2020年6月30日和2019年6月30日三个月和六个月的营业额
(以千为单位,除每股数量和每股金额外)
(未经审计)
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截至9月30日的三个月 |
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截至9月30日的九个月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
营业费用: |
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研发 |
|
$ 5,416 |
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$ 5,845 |
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$ 14,497 |
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$ 17,248 |
一般管理费用 |
|
3,341 |
|
3,016 |
|
10,733 |
|
10,825 |
总营业费用 |
|
8,757 |
|
8,861 |
|
25,230 |
|
28,073 |
营业损失 |
|
(8,757) |
|
(8,861) |
|
(25,230) |
|
(28,073) |
其他收入(费用): |
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|
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|
|
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|
补助收入 |
|
— |
|
12 |
|
— |
|
36 |
利息收入 |
|
236 |
|
502 |
|
796 |
|
1,666 |
利息支出 |
|
(487) |
|
(669) |
|
(1,700) |
|
(1,922) |
权证负债公允价值变动 |
|
(1,638) |
|
581 |
|
(14,970) |
|
1,449 |
其他总收益(费用),净额 |
|
(1,889) |
|
426 |
|
(15,874) |
|
1,229 |
净亏损和综合亏损 |
|
$ (10,646) |
|
$ (8,435) |
|
$ (41,104) |
|
$ (26,844) |
每股基本和摊薄净亏损 |
|
$ (0.33) |
|
$ (0.29) |
|
$ (1.35) |
|
$ (0.93) |
基本和稀释加权普通股份 |
|
32,013,569 |
|
28,919,810 |
|
30,369,129 |
|
28,919,810 |
Candel Therapeutics,Inc。
简明合并资产负债表数据
(单位:千)
|
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9月30日 |
|
12月31日, |
现金及现金等价物 |
|
$ 16,558 |
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$ 35,413 |
营运资金(1) |
|
2,817 |
|
22,613 |
总资产 |
|
21,517 |
|
41,201 |
认股权责任 |
|
15,886 |
|
916 |
其他负债总额 |
|
20,888 |
|
27,540 |
累积赤字 |
|
(178,132) |
|
(137,028) |
股东权益总额(赤字) |
|
$ (15,257) |
|
$ 12,745 |
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(1) 流动资金是通过当前资产减去当前负债计算得出的 |
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