附錄99.1
Candel Therapeutics報告2024年第三季度財務業績和最近的企業亮點
馬薩諸塞州NEEDHAM,2024年11月14日(環球新聞)-- Candel Therapeutics, Inc.(Candel或公司)(納斯達克:CADL)是一家專注於開發多模式生物免疫療法以幫助患者抗擊癌症的臨床階段生物製藥公司,今天公佈了截至2024年9月30日的第三季度財務業績,並提供了公司更新。
“We remain on track for phase 20億 and phase 3 topline data in non-metastatic, localized prostate cancer for CAN-2409 in the fourth quarter of 2024, and hope we will deliver the data and regulatory approvals to enable a paradigm shift in how these patients will be treated in the future. We continue to advance our clinical and pre-clinical candidates, while leveraging our robust enLIGHTENTM Discovery Platform to identify new and innovative assets that may be impactful in cancer immunotherapy," said Paul Peter Tak, MD, PhD, FMedSci, President and Chief Executive Officer of Candel. 「We are encouraged by the first clinical and biomarker activity data after repeated injection of CAN-3110 from our ongoing phase 10億 clinical trial of CAN-3110 in recurrent high-grade glioma, which suggests a long tail of survival. We are also excited about the data that supports potential expansion of CAN-3110 from recurrent high-grade glioma into melanoma, where we observed antitumor activity in pre-clinical models.」
Dr. Tak continued, 「As to the future, we are also looking forward to reporting updated overall survival data from both our ongoing CAN-2409 phase 2 NSCLC and pancreatic cancer clinical trials in Q1 2025.」
Third Quarter 2024 & Recent Highlights
預期的里程碑
截至2024年9月30日的第三季度財務結果
研究 和 開發費用: 2024年第三季度的研究和開發費用爲540萬美元,較2023年第三季度的580萬美元有所下降。下降的主要原因是由於2023年第四季度的公司重組後,工資相關費用降低,以及折舊、減值和固定資產出售損失減少。這些下降部分被由CAN-2409項目的製造成本增加引發的臨床開發成本所抵消。研究和開發費用包括2024年第三季度的非現金股票補償費用爲60萬美元,而2023年第三季度爲30萬美元。
一般 和 行政的 費用: 2024年第三季度的管理和行政費用爲330萬美元,較2023年第三季度的300萬美元有所增加。增加的主要原因是專業和諮詢費用增加。部分被保險成本降低所抵消。管理和行政
費用包括2024年第三季度非現金股票補償費用爲50萬美元,較2023年第三季度的40萬美元有所增加。
淨 損失: 2024年第三季度的淨損失爲1060萬美元,而2023年第三季度的淨損失爲840萬美元,幷包括2024年第三季度的其他費用淨額爲190萬美元,以及2023年第三季度的其他收入淨額爲40萬美元,主要是由於公司認股權證負債公允價值的變化。
現金 職位: 截至2024年9月30日,現金及現金等價物爲1660萬美元,而截至2023年12月31日爲3540萬美元。根據當前計劃和假設,公司預計其現有的現金及現金等價物足以支持其當前的運營計劃,直到2025年第一季度末。
關於Candel Therapeutics
Candel是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於開發即用型多模式生物免疫療法,以引發個體化的全身性抗腫瘤免疫反應,幫助患者抗擊癌症。Candel已經建立了兩個臨床階段的多模式生物免疫療法平台,分別基於新型基因修飾腺病毒和單純皰疹病毒(HSV)基因構建體。CAN-2409是腺病毒平台的首要產品候選,目前正在進行的臨床試驗包括非小細胞肺癌(NSCLC)(2期)、邊緣可切除胰腺導管腺癌(PDAC)(2期)和局部非轉移性前列腺癌(20億和3期)。CAN-3110是HSV平台的首要產品候選,目前正在進行的20億階段臨床試驗中治療複發性高等級膠質瘤(rHGG)。最後,Candel的enLIGHTEN™發現平台是一個系統的、迭代的基於HSV的發現平台,利用人類生物學和先進分析技術創造針對實體腫瘤的新型病毒免疫療法。
有關Candel的更多信息,請訪問:www.candeltx.com
前瞻性聲明
本新聞稿包括某些披露內容,其中包含1995年《私人證券訴訟改革法案》對「前瞻性聲明」的定義,包括但不限於關於當前和未來開發項目的時間安排和進展的明示或暗示聲明;關於早期生物學讀數作爲臨床反應預測的期望;關於公司項目的治療效益的期望,包括CAN-2409改善NSCLC和胰腺癌患者總體生存率的能力,以及CAN-3110治療rHGG的能力;我們的enLIGHTEN的能力TM 發現平台旨在識別可能改善難治性固體腫瘤患者生活的新候選者;預期
關於孤兒藥指定和快速通道指定所帶來的潛在好處的期望;以及對現金流和支出的預期。 "可能"、"將"、"可以"、"會"、"應該"、"期望"、"計劃"、"預期"、"打算"、"相信"、"估計"、"預測"、"項目"、"潛在"、"繼續"、"目標"和類似表達用來識別前瞻性聲明,儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別性用詞。本新聞稿中的任何前瞻性聲明均基於管理層當前的預期和信念,並受到許多風險、不確定性和重要因素的影響,這些因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中表達或暗示的任何前瞻性聲明存在重大差異,包括但不限於與開發項目的時間安排和進展相關的風險和不確定性;公司持續經營的能力;對公司項目的療效預期;來自公司預臨床研究和已完成臨床試驗的最終數據可能與正在進行的研究和試驗報告的中期數據存在重大差異;公司有效發現和開發產品候選者的能力;公司獲得和維持產品候選者的監管批准的能力;公司維持其知識產權的能力;實施公司的商業模式,包括公司的商業和產品候選者的戰略計劃;以及在公司向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中識別的其他風險,包括公司最近向SEC提交的10-Q季度報告和隨後向SEC提交的文件。公司提醒您不要對任何前瞻性聲明過度依賴,這些聲明僅在作出之日有效。公司不承擔任何公開更新或修訂此類聲明的義務,以反映任何期待或事件、情況或條件的變化,或者可能影響實際結果與前瞻性聲明中設定的結果之間差異的可能性。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表公司截至本日期的觀點,不應被視爲公司在任何後續日期的觀點。
投資者聯繫人
西奧多·詹金斯(Theodore Jenkins)
副總裁,投資者關係及業務發展
Candel Therapeutics,Inc。
tjenkins@candeltx.com
媒體聯繫
本·香農
副總裁
ICR Westwicke
CandelPR@icrhealthcare.com
Candel Therapeutics,Inc。
截至2020年6月30日和2019年6月30日三個月和六個月的營業額
(以千爲單位,除每股數量和每股金額外)
(未經審計)
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截至9月30日的三個月 |
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截至9月30日的九個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
營業費用: |
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研發 |
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$ 5,416 |
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$ 5,845 |
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$ 14,497 |
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$ 17,248 |
一般管理費用 |
|
3,341 |
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3,016 |
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10,733 |
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10,825 |
總營業費用 |
|
8,757 |
|
8,861 |
|
25,230 |
|
28,073 |
營業損失 |
|
(8,757) |
|
(8,861) |
|
(25,230) |
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(28,073) |
其他收入(費用): |
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補助收入 |
|
— |
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12 |
|
— |
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36 |
利息收入 |
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236 |
|
502 |
|
796 |
|
1,666 |
利息支出 |
|
(487) |
|
(669) |
|
(1,700) |
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(1,922) |
權證負債公允價值變動 |
|
(1,638) |
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581 |
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(14,970) |
|
1,449 |
其他總收益(費用),淨額 |
|
(1,889) |
|
426 |
|
(15,874) |
|
1,229 |
淨虧損和綜合虧損 |
|
$ (10,646) |
|
$ (8,435) |
|
$ (41,104) |
|
$ (26,844) |
每股基本和攤薄淨虧損 |
|
$ (0.33) |
|
$ (0.29) |
|
$ (1.35) |
|
$ (0.93) |
基本和稀釋加權普通股份 |
|
32,013,569 |
|
28,919,810 |
|
30,369,129 |
|
28,919,810 |
Candel Therapeutics,Inc。
簡明合併資產負債表數據
(單位:千)
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9月30日 |
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12月31日, |
現金及現金等價物 |
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$ 16,558 |
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$ 35,413 |
營運資金(1) |
|
2,817 |
|
22,613 |
總資產 |
|
21,517 |
|
41,201 |
認股權責任 |
|
15,886 |
|
916 |
其他負債總額 |
|
20,888 |
|
27,540 |
累積赤字 |
|
(178,132) |
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(137,028) |
股東權益總額(赤字) |
|
$ (15,257) |
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$ 12,745 |
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(1) 流動資金是通過當前資產減去當前負債計算得出的 |
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