エクジビット99.1
Allarity Therapeuticsが2024年第3四半期の財務結果を報告
および最近の業務のハイライトを提供
- 現金残高は1850万ドル
- stenoparibの開発を推進する新メンバーでリーダーシップチームを強化
- ナスダックのコンプライアンスを回復
ボストン （2024年11月14日）—Allarity Therapeutics, Inc.（「Allarity」または「当社」）（ナスダック：ALLR）は、独自の薬物特異的患者選択テクノロジーを使用して個別化された癌治療の開発に専念する臨床段階の医薬品会社であり、2024年9月30日に終了した第3四半期の財務結果を報告し、最近の運営上のハイライトについての最新情報を提供しました。
「今四半期の進展は、Allarityにとって安定した進展の時期を示しており、強力な現金ポジションを維持し、stenoparib治療の患者持続時間の記録を達成し、当社の成功した未来を形作るために必要な専門知識を持つ新しいリーダーシップチームのメンバーを迎え入れました」とAllarity TherapeuticsのCEOであるトーマス・ヤンセンは述べました。「私たちは、有望な新しい二重PARP/tankyrase阻害剤であるstenoparibの開発を推進し続けており、特に治療オプションがほとんどないまたは全くない卵巣癌患者に新たな希望をもたらす努力が最終的に実を結ぶことを楽観視しています。」
2024年第3四半期と最近の運営上のハイライト
|
● |
Phase 2 Stenoparib試験における好意的な患者結果：2024年9月16日、当社は、進行卵巣癌に対するstenoparibのPhase 2試験において、2名の患者が治療を1年以上受けたことを発表しました。この重度前治療を受けた集団において持続的な臨床的利益を示し、限られたまたは代替療法がない患者にとって意味のある治療選択肢としてのstenoparibの可能性を強調しています。 |
|
| ● | 新しいリーダーシップが臨床開発を推進するために：この会社は、社長兼最高開発責任者のジェレミー・R・グラフ博士と、コンサルタント最高医学責任者のホセ・イグレシアス万博士が2024年10月に就任し、科学アドバイザーと密接に協力してFDA規制を目指したフォローアップ試験の準備を進めています。グラフ博士は、25年以上の医薬品開発の経験を持つ著名な腫瘍学の専門家で、以前はAllarityのコンサルタントを務めていました。また、イグレシアス博士は腫瘍学臨床試験の経験豊富なリーダーで、元Celgeneの幹部です。二人はAllarityの臨床試験の取り組みを進めるために貴重な経験と戦略的洞察を持っています。 | |
| ● | 2024年9月、Allarityはアレクサンダー・エプシンスキーを最高財務責任者に任命しました。バイオテクノロジー業界で約10年の財務リーダーシップの経験を持つエプシンスキー氏は、stenoparibの開発を進めるために会社の財務戦略をサポートする貴重な専門知識を提供します。 | |
| ● | ステノパリブDRPのための欧州特許が取得されました会社は2024年10月にステノパリブ特有の自社開発のDRP® コンパニオン診断に対して欧州特許が付与され、重要な市場でこのユニークな診断のために重要なIP保護を確保することでAllarityの市場ポジションを強化しました。また、米国、日本、中国を含む他の主要地域でも特許申請が保留中です。 | |
| ● | ナスダックの適合を回復2024年10月、当社はナスダック上場規則5550(a)(2)に基づく最小買気配要件に再適合したことを確認する正式通知をナスダック・ストック・マーケットLLCから受け取りました。これにより、ナスダック資本市場での継続的な上場が保証され、以前に開示された上場事項は実質的に終了しました。 |
2024年第3四半期の財務ハイライト
現金のポジション: 2024年9月30日現在、アラリティは1850万ドルの現金及び現金同等物を保有しており、2023年12月31日の20万ドルと比較されます。当社は2026年まで延長される財務的な滑走路を維持しています。
研究開発費用： 2024年第3四半期の研究開発費用は100万ドルであり、2023年第3四半期の190万ドルと比較されています。さらに、当社は2024年第3四半期に970万ドルの無形資産減損費用（非現金）を計上しました。
G&A Expenses: 2024年第三四半期の一般管理費は160万ドルで、2023年第三四半期の250万ドルと比較されています。
純損失: 2024年第三四半期の普通株主に帰属する純損失は1220万ドルで（主に前述の970万ドルの無形資産の減損費用による）、2023年第三四半期の560万ドルの純損失と比較されています。
薬物反応予測について – DRP® コンパニオン診断
Allarityは、その薬剤固有のDRP®を使用して、がんの遺伝子発現シグネチャによって、特定の薬剤の恩恵を受ける可能性が高いとされる患者を選択します。治療の前に患者をスクリーニングし、十分に高い、薬剤固有のDRPスコアを持つ患者のみを治療することで、治療効果率を著しく増加させることができます。DRP法は、感受性の高い対耐性がん細胞株の比較に基づいており、クリニカル腫瘍生物学フィルターおよび以前の臨床試験結果を組み合わせた細胞株からのトランスクリプトミック情報を含んでいます。DRPは、患者の生検からのmRNA発現プロファイルに基づいています。DRP®プラットフォームは、数十の臨床研究（回顧的および前向きの両方）において、がん患者への薬物治療からの臨床結果を統計的に有意な予測する能力を証明しています。全てのがん種に使用でき、70以上の抗がん剤に特許を取得しているDRPプラットフォームは、査読付き文献で広く掲載されています。
Allarity Therapeuticsについて
Allarity Therapeutics, Inc. (ナスダック: ALLR)は、個別化癌治療の開発に専念する臨床段階のバイオ医薬品会社です。会社は、進行した卵巣癌患者のための新しいPARP/タンキラーゼ阻害剤であるステノパリブの開発に注力しており、進行中の第2相臨床試験NCT03878849の患者選択にDRP®コンパニオン診断を使用しています。Allarityはアメリカに本社を置き、デンマークに研究施設を持ち、癌治療における重要な未充足医療ニーズに取り組んでいます。詳細については、www.allarity.comをご覧ください。
ソーシャルメディアでAllarityをフォローする
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/allaritytx/
X: https://twitter.com/allaritytx
将来に関する声明
このプレスリリースには、1995年のプライベート証券訴訟改革法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。将来の見通しに関する記述は、会社の現在の期待または将来の出来事の予測を提供します。「期待する」、「信じる」、「続ける」、「できる」、「推定する」、「期待する」、「意図する」、「かもしれない」、「おそらく」、「計画する」、「可能性のある」、「潜在的な」、「予測する」、「プロジェクトする」、「すべき」、「するだろう」などの言葉は将来の見通しに関する記述を特定する場合がありますが、これらの言葉がないことは、記述が将来の見通しでないことを意味しません。これらの将来の見通しに関する記述には、最近の財務および業務の成果が将来の四半期の業績に与える影響、潜在的な将来の資金調達、およびステノパリブの第2相臨床試験の最終結果に続く規制の進展が含まれますが、これに限定されません。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の将来の出来事に関する期待に基づいており、実際の結果がこのような将来の見通しに関する記述の内容または暗示から大きく異なる可能性のある複数のリスクと不確実性の影響を受ける可能性があります。これらのリスクと不確実性には、ナスダックの継続的な上場要件を維持するリスク、ステノパリブの規制承認を得るリスク、および当社の財務安定性やその薬の市場参入に影響を及ぼす可能性のある市場の変動が含まれますが、これに限定されません。将来の見通しに関する記述に含まれる内容と異なる可能性のあるその他のリスクや不確実性、重要な要因については、2024年4月17日に提出したフォームS-1/Aの「リスク要因」セクション、証券取引委員会（SEC）に提出されたフォーム10-k年次報告、および2024年11月14日にSECに提出されたフォーム10-Q四半期報告を参照してください。これらはすべてSECのウェブサイトwww.sec.govで入手できます。また、会社がSECに提出したその後の書類における潜在的なリスク、不確実性、その他の重要な要因についての議論も参照してください。このプレスリリースの情報は、リリース日現在のものであり、会社は法律により要求されない限り、この情報を更新する義務を負いません。
ALLARITY THERAPEUTICS, INC.
連結簡易貸借対照表
（未監査）
(米ドル千ドル単位、株式および株式データを除く)
|
9月30日、 |
12月31日、 |
|||||||
|
2024 |
2023 |
|||||||
|
資産 |
||||||||
|
流動資産 |
||||||||
|
現金及び現金同等物 |
$ |
18,463 |
$ |
166 |
||||
|
その他の流動資産 |
100 |
209 |
||||||
|
前払費用 |
151 |
781 |
||||||
|
税額還付控除 |
1,652 |
815 |
||||||
|
流動資産合計 |
20,366 |
1,971 |
||||||
|
有形固定資産（預設値除く） |
12 |
20 |
||||||
|
無形資産 |
— |
9,871 |
||||||
|
総資産 |
$ |
20,378 |
$ |
11,862 |
||||
|
負債と株主’株式 |
||||||||
|
流動負債 |
||||||||
|
支払い勘定 |
$ |
4,693 |
$ |
8,416 |
||||
|
未払負債 |
1,322 |
1,309 |
||||||
|
転換社債および償還不能優先株式、債務割引を除く |
2 |
3,083 |
||||||
|
法人税負担 |
60 |
59 |
||||||
|
転換社債および利息の未払い額、債務割引を控除した後 |
1,337 |
1,300 |
||||||
|
流動負債合計 |
7,414 |
14,167 |
||||||
|
繰延税金 |
— |
446 |
||||||
|
総負債 |
7,414 |
14,613 |
||||||
|
債務、約束及び義務（注15） |
||||||||
|
株主’株式（欠損） |
||||||||
|
シリーズA优先株、額面価格$0.0001（2024年9月30日および2023年12月31日に指定された株式数はそれぞれ500,000および20,000株）；2024年9月30日および2023年12月31日に発行済みかつ流通している株式数はそれぞれ0株および1,417株でした。 |
— |
1,742 |
||||||
|
普通株式、額面価格$0.0001（2024年9月30日および2023年12月31日に認可された株式数はそれぞれ250,000,000および750,000,000株）；2024年9月30日および2023年12月31日に発行済みかつ流通している株式数はそれぞれ2,759,070株および9,812株でした。 |
— |
— |
||||||
|
追加出資資本 |
125,170 |
90,369 |
||||||
|
その他の総合損失 |
(693 |
) |
(411 |
) |
||||
|
累積欠損 |
(111,513 |
) |
(94,451 |
) |
||||
|
総株主資本（赤字） |
12,964 |
(2,751 |
) |
|||||
|
負債及び株主総数’自己資本 |
$ |
20,378 |
$ |
11,862 |
||||
|
全セクターの普通株式データは、2024年の株式分割を反映するように遡及的に調整されています。 |
ALLARITY THERAPEUTICS, INC.
損益計算書および包括損益計算書の要約連結
(未監査)
(米ドル、千単位、シェアおよびシェアデータを除く)
|
終了した3か月 |
終了した9か月 |
|||||||||||||||
|
9月30日、 |
9月30日、 |
|||||||||||||||
|
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|||||||||||||
|
営業費用 |
||||||||||||||||
|
研究開発 |
$ |
1,021 |
$ |
1,948 |
$ |
4,249 |
$ |
4,480 |
||||||||
|
無形資産の減損 |
9,703 |
— |
9,703 |
— |
||||||||||||
|
一般管理費 |
1,589 |
2,478 |
5,972 |
7,770 |
||||||||||||
|
総営業費用 |
12,313 |
4,426 |
19,924 |
12,250 |
||||||||||||
|
営業損失 |
(12,313 |
) |
(4,426 |
) |
(19,924 |
) |
(12,250 |
) |
||||||||
|
その他の収入（費用） |
||||||||||||||||
|
利息収入 |
261 |
12 |
314 |
19 |
||||||||||||
|
利息支出 |
(50 |
) |
(34 |
) |
(578 |
) |
(268 |
) |
||||||||
|
外国為替の（損失）利益 |
121 |
(156 |
) |
69 |
(87 |
) |
||||||||||
|
新しい9月warrantsの公正価値 |
— |
(4,189 |
) |
— |
(4,189 |
) |
||||||||||
|
2023年4月と7月warrantsの変更に対する公正価値 |
— |
(591 |
) |
— |
(591 |
) |
||||||||||
|
デリバティブ及びワラントの負債の公正値評価額の変動 |
14 |
4,937 |
2,676 |
7,187 |
||||||||||||
|
その他の収入（費用）合計 |
346 |
(21 |
) |
2,481 |
2,071 |
|||||||||||
|
税金還付前の純損失 |
(11,967 |
) |
(4,447 |
) |
(17,443 |
) |
(10,179 |
) |
||||||||
|
所得税の利益 |
377 |
— |
381 |
— |
||||||||||||
|
最終損失 |
(11,590 |
) |
(4,447 |
) |
(17,062 |
) |
(10,179 |
) |
||||||||
|
Aシリーズ优先股に対する配当と見なされる |
— |
(1,105 |
) |
(299 |
) |
(8,392 |
) |
|||||||||
|
Aシリーズ転換優先股に対する配当と見なされる |
(562 |
) |
— |
(562 |
) |
— |
||||||||||
|
Aシリーズ転換優先株の消滅による利益 |
— |
— |
222 |
— |
||||||||||||
|
Cシリーズ優先株に対する配当と見なされる |
— |
— |
— |
(123 |
) |
|||||||||||
|
普通株主に帰属する純損失 |
$ |
(12,152 |
) |
$ |
(5,552 |
) |
$ |
(17,701 |
) |
$ |
(18,694 |
) |
||||
|
一般株主に帰属する基本的および希薄化後純損失 |
$ |
(7.71 |
) |
$ |
(1,346.09 |
) |
$ |
(25.33 |
) |
$ |
(11,630.75 |
) |
||||
|
発行済普通株式の加重平均数、基本及び希薄化後 |
1,575,762 |
4,125 |
698,877 |
1,607 |
||||||||||||
|
その他の包括的損益、純額 |
||||||||||||||||
|
純損失 |
$ |
(11,590 |
) |
$ |
(4,447 |
) |
$ |
(17,062 |
) |
$ |
(10,179 |
) |
||||
|
翻訳換算調整額の変動 |
(163 |
) |
(92 |
) |
(282 |
) |
(37 |
) |
||||||||
|
普通株主に帰属する総包括損失 |
$ |
(11,753 |
) |
$ |
(4,539 |
) |
$ |
(17,344 |
) |
$ |
(10,216 |
) |
||||
|
全普通株式データは、2024年の株式分割を反映させるために遡及的に調整されています。 |
###
企業連絡先：
investorrelations@allarity.com
メディア連絡先：
Thomas Pedersen
Carrotize PR & Communications
+45 6062 9390
tsp@carrotize.com