附录99.1
Allarity Therapeutics Reports Third Quarter 2024 Financial Results
and Provides Recent Operational Highlights
- Cash balance at $1850万
- Strengthened leadership team with new members driving stenoparib development
- NASDAQ compliance regained
波士顿 （2024年11月14日）-Allarity Therapeutics，Inc.（“Allarity”或“公司”）（NASDAQ：ALLR），一家专注于利用其专有的药物特异性患者选择技术开发个性化癌症治疗方案的临床阶段制药公司，今天报告了截至2024年9月30日第三季度的财务结果，并就最近的运营亮点进行了更新。
“本季度的进展标志着Allarity稳步前进，我们保持了强劲的现金位置，在斯苯铂治疗患者持续期创下纪录，并欢迎新成员加入我们的领导团队，他们带来了塑造公司成功未来所需的专业知识，”Allarity Therapeutics首席执行官Thomas Jensen说。"我们继续推动我们有前途的新型PARP/tankyrase双抑制剂斯苯铂的开发，并且我们对我们的努力最终将为卵巢癌患者带来新希望，特别是对那些目前几乎没有或没有治疗选择的患者持乐观态度。”
2024年第三季度及最近的运营亮点
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● |
在第2期斯苯铂试验中鼓舞人心的患者结果2024年9月16日，公司宣布，其在晚期卵巢癌的斯苯铂第2期试验中有两名患者已在治疗中超过一年，表明在这一严重预处理人群中有持久的临床益处，并彰显了斯苯铂作为有意义的治疗选择对于那些治疗选择有限或无选择的患者具有潜力。 |
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| ● | 新领导层推动临床发展：由总裁和首席开发官Jeremy R. Graff博士以及顾问首席医务官Jose Iglesias万博士领导的公司，两人均于2024年10月任命，正与其科学顾问密切合作，准备进行下一阶段的试验，旨在达到FDA监管意图。Graff博士是一位拥有超过25年药物研发经验的卓越肿瘤学专家，此前曾担任Allarity的顾问，而Iglesias博士是一位经验丰富的肿瘤临床试验领军人物，曾担任Celgene的高管，为推动Allarity的临床试验工作带来了宝贵经验和战略洞察。 | |
| ● | 新任CFO的任命2024年9月，Allarity任命Alexander Epshinsky为首席财务官。Epshinsky先生在生物技术领域拥有近十年的财务领导经验，为公司发展stenoparib提供宝贵专业知识支持。 | |
| ● | 为Stenoparib DRP获得欧洲专利公司于2024年10月获得了一项用于其专有DRP®配套诊断产品的欧洲专利，该诊断产品专门针对stenoparib，通过在重要市场上获得关键的知识产权保护，增强了Allarity的市场地位。专利申请也正在美国、日本和中国等其他关键市场上进行中。 | |
| ● | 恢复了纳斯达克的合规性在2024年10月，公司收到了纳斯达克股票市场有限责任公司的正式通知，确认其已重新符合纳斯达克资本市场上市规则5550(a)(2)中关于最低买卖价格要求的继续上市要求，有效结束了先前披露的上市事项。 |
2024年第三季度财务亮点
现金持有情况： 截至2024年9月30日，Allarity的现金及现金等价物为1850万美元，相比之下，2013年12月31日为20万美元。公司维持财务支持，持续至2026年。
研发费用： 2024年第三季度的研发费用为100万美元，相比之下，2013年第三季度为190万美元。此外，公司还针对2024年第三季度记录了970万美元的无形资产减值损失（非现金）。
一般及管理费用： 2024年第三季度的一般和管理费用为160万美元，相比于2023年第三季度的250万美元。
持续运营的净亏损为2024年3月31日结束的三个月为2080万美元，而去年同期为7620万美元。净亏损与比较前一季度相比减少了5540万美元，主要是由于毛利润增加了2730万美元，营业费用减少了110万美元，其他费用减少了2940万美元。 2024年第三季度归属于普通股股东的净亏损为1220万美元（主要是由于前述的970万美元无形资产减值损失），相比于2023年第三季度的净亏损560万美元。
关于药物反应预测器 – DRP® 伴随诊断
Allarity 使用其药物特异性 DRP® 来选择那些通过其癌症基因表达签名发现有很高概率从特定药物获益的患者。 通过在治疗前筛选患者，并且只治疗那些具有足够高的、药物特异性 DRP 分数的患者，治疗效益率可能被显著提高。 DRP 方法建立在敏感 vs. 耐药人类癌细胞系的比较基础上，包括来自细胞系的转录组信息结合临床肿瘤生物学过滤器和先前的临床试验结果。 DRP 基于患者活检的信使 RNA 表达谱。 DRP® 平台已经证明它能够从几十项临床研究（无论是回顾性还是前瞻性）中对癌症患者的药物治疗的临床结果进行显著统计预测。 DRP 平台可以应用于所有癌症类型，并且已经为 70 多种抗癌药物申请了专利，大量发表在同行评议的文献中。
关于Allarity Therapeutics
Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR)是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发个性化癌症治疗方案。该公司专注于开发stenoaprib，一种新型PARP/tankyrase抑制剂，用于治疗晚期卵巢癌患者，并利用其DRP®伴随诊断进行患者选择，参与进行中的第2阶段临床试验NCT03878849。Allarity总部位于美国，在丹麦设有研究设施，并致力于解决癌症治疗中重大未满足的医疗需求。欲了解更多信息，请访问www.allarity.com。
本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》发布的“前瞻性声明”。前瞻性声明提供了公司对未来事件的当前期望或预测。诸如“预计”，“相信”，“继续”，“可能”，“估计”，“期望”，“打算”，“可以”，“可能”，“计划”，“潜在”，“预测”，“项目”，“应该”，“将”等表达方式可能会识别前瞻性声明，但缺乏这些词并不意味着一个声明不是前瞻性的。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于最近的临床和运营成就对未来试验设计的影响，潜在的商业伙伴关系，计划和进行注册意向临床试验，研究第2临床试验提前结束后stenoparib的预期监管进展以及可能不会在科学活动中进行任何展示的可能性。本新闻稿中任何前瞻性声明都基于管理层对未来事件的当前期望，并且容易有多重风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果与该前瞻性声明所述的结果实现实际结果相比，不利地发生变化。这些风险和不确定性包括但不限于与继续遵守纳斯达克持续上市要求相关的风险，Allarity的普通股交易价格可能存在波动，以及Allarity业务中固有的其他风险，包括公司无法筹集足够资本支持其当前和预期的临床试验，临床研究的初步结果不一定预示最终结果，并且在对数据进行更全面的评审和更多的患者数据可用性之后，一项或多项临床结果可能发生实质性变化，临床试验的结果面临解释的风险，需要进行其他分析和/或可能与这种结果矛盾的分析，为steno批准或其它治疗方案和伴侣诊断，或者如果获批准，成功商业化这些产品的风险，中止或延迟任何正在进行或计划的临床试验和/或我们的产品候选开发的风险，以及先前进行的研究的结果可能不会在我们的疗法候选开发的进行的正在进行的或未来的研究中重复或观察到。关于其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论，其中任何一个都可能导致我们的实际结果与前瞻性声明中所述的结果不同，请参见2017年4月所提交的S-1登记声明中的“风险因素”一节以及文件名为SEC网站（www.sec.gov）上的Form 10-K年度报告，以及在公司随后提交的文件中可能涉及的潜在风险，不确定性和其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息均截至发布日期，除非法律另有规定，否则本公司不承担更新此信息的责任。
领英: https://www.linkedin.com/company/allaritytx/
X: https://twitter.com/allaritytx
前瞻性声明
本新闻稿包含《1995年证券诉讼改革法》中的“前瞻性声明”。前瞻性声明提供公司关于未来事件的当前预期或预测。诸如“预计”、“相信”、“持续”、“可能”、“估计”、“期待”、“意图”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“应该”、“将会”等表达可能标识前瞻性声明，但没有这些词并不意味着一项声明不是前瞻性的。这些前瞻性声明包括但不限于，最近的财务和运营成就对未来季度业绩的影响，潜在的未来融资，以及在我们第2阶段临床试验最终结果后，stenoaprib预期的监管进展。本新闻稿中的任何前瞻性声明均基于管理层对未来事件的当前预期，并将受到可能导致实际结果与这些前瞻性声明所阐明或暗示的结果存在重大且不利差异的多重风险和不确定性的影响。这些风险和不确定性包括但不限于与纳斯达克持续上市要求的合规性维持、stenoaprib获得监管批准、可能影响我们的财务稳定性和药物市场准入的市场波动等风险。有关其他风险和不确定性以及任何可能导致我们的实际结果与前瞻性声明所包含的结果不同的其他重要因素的讨论，请参阅2024年4月17日我们提交的S-1/A注册声明中的“风险因素”章节，我们提交给美国证券交易委员会(the “SEC”)的Form 10-K年度报告以及提交给SEC的2024年11月14日提交的Form 10-Q季度报告，在SEC的网站www.sec.gov上可获取，并且公司在之后提交给SEC的文件中讨论可能的风险、不确定性和其他重要因素。本新闻稿中的所有信息均截至发布日期，并且除非法律要求，否则公司不承担更新此信息的责任。
Allarity Therapeutics, Inc.
简明合并资产负债表
(未经审计)
(以千美元计，每股数据除外)
|
9月30日, |
12月31日， |
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|
2024 |
2023 |
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|
资产 |
||||||||
|
流动资产 |
||||||||
|
现金及现金等价物 |
$ |
18,463 |
$ |
166 |
||||
|
其他流动资产 |
100 |
209 |
||||||
|
预付费用 |
151 |
781 |
||||||
|
税收信用应收款 |
1,652 |
815 |
||||||
|
总流动资产 |
20,366 |
1,971 |
||||||
|
物业、厂房和设备，净值 |
12 |
20 |
||||||
|
无形资产 |
— |
9,871 |
||||||
|
总资产 |
$ |
20,378 |
$ |
11,862 |
||||
|
负债和股东权益：’股票 |
||||||||
|
流动负债 |
||||||||
|
应付账款 |
$ |
4,693 |
$ |
8,416 |
||||
|
应计负债 |
1,322 |
1,309 |
||||||
|
权证衍生金融负债 |
2 |
3,083 |
||||||
|
应付所得税 |
60 |
59 |
||||||
|
可转换票据及应计利息，扣除债务折扣净额 |
1,337 |
1,300 |
||||||
|
流动负债合计 |
7,414 |
14,167 |
||||||
|
递延税 |
— |
446 |
||||||
|
总负债 |
7,414 |
14,613 |
||||||
|
承诺和 contingencies（注意 15） |
||||||||
|
股东。我们的修订后的公司章程还指定了有关股东通知的表单和内容的某些要求。这些规定可能会阻止我们的股东在我们的股东年会上提出问题或在我们的股东年会上对董事进行提名。’资产(赤字) |
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|
2024年9月30日和2023年12月31日分别已指定为首选股价值0.0001美元的A级优先股（各有500,000和20,000股）；2024年9月30日和2023年12月31日份发行和流通的股份分别为0和1,417股 |
— |
1,742 |
||||||
|
2024年9月30日和2023年12月31日0.0001美元的普通股（分别为2.5亿股和7.5亿股）已授权；2024年9月30日和2023年12月31日发行和流通的股份分别为2,759,070和9,812股 |
— |
— |
||||||
|
其他资本公积 |
125,170 |
90,369 |
||||||
|
累计其他综合损失 |
(693 |
) |
(411 |
) |
||||
|
累积赤字 |
(111,513 |
) |
(94,451 |
) |
||||
|
股东权益（赤字） |
12,964 |
(2,751 |
) |
|||||
|
负债和股东权益总计’股本 |
$ |
20,378 |
$ |
11,862 |
||||
|
所有普通股数据已按照2024年的拆股并股进行了追溯调整。 |
ALLARITY THERAPEUTICS，INC。
综合损失及综合损益简明综合表
（未经审计）
（以千美元计，除每股份额和每股数据外）
|
三个月结束 |
九个月结束 |
|||||||||||||||
|
9月30日, |
9月30日, |
|||||||||||||||
|
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|||||||||||||
|
运营费用 |
||||||||||||||||
|
研发 |
$ |
1,021 |
$ |
1,948 |
$ |
4,249 |
$ |
4,480 |
||||||||
|
无形资产减值 |
9,703 |
— |
9,703 |
— |
||||||||||||
|
一般管理费用 |
1,589 |
2,478 |
5,972 |
7,770 |
||||||||||||
|
总营业费用 |
12,313 |
4,426 |
19,924 |
12,250 |
||||||||||||
|
营业损失 |
(12,313 |
) |
(4,426 |
) |
(19,924 |
) |
(12,250 |
) |
||||||||
|
其他收入（费用） |
||||||||||||||||
|
利息收入 |
261 |
12 |
314 |
19 |
||||||||||||
|
利息支出 |
(50 |
) |
(34 |
) |
(578 |
) |
(268 |
) |
||||||||
|
汇率期货（亏损）收益 |
121 |
(156 |
) |
69 |
(87 |
) |
||||||||||
|
九月份新期权的公允价值 |
— |
(4,189 |
) |
— |
(4,189 |
) |
||||||||||
|
四月和七月2023年期权修改后的公允价值 |
— |
(591 |
) |
— |
(591 |
) |
||||||||||
|
衍生品和权证负债的公允价值变动 |
14 |
4,937 |
2,676 |
7,187 |
||||||||||||
|
其他收入（支出）总额 |
346 |
(21 |
) |
2,481 |
2,071 |
|||||||||||
|
税前税前利润损失 |
(11,967 |
) |
(4,447 |
) |
(17,443 |
) |
(10,179 |
) |
||||||||
|
所得税收益 |
377 |
— |
381 |
— |
||||||||||||
|
净亏损 |
(11,590 |
) |
(4,447 |
) |
(17,062 |
) |
(10,179 |
) |
||||||||
|
A类优先股的被视为股息 |
— |
(1,105 |
) |
(299 |
) |
(8,392 |
) |
|||||||||
|
A类可转换优先股的被视为股息 |
(562 |
) |
— |
(562 |
) |
— |
||||||||||
|
熄灭A类可转换优先股的盈利 |
— |
— |
222 |
— |
||||||||||||
|
C类优先股的被视为股息 |
— |
— |
— |
(123 |
) |
|||||||||||
|
归属于普通股股东的净损失 |
$ |
(12,152 |
) |
$ |
(5,552 |
) |
$ |
(17,701 |
) |
$ |
(18,694 |
) |
||||
|
普通股的基本和稀释净亏损每股 |
$ |
(7.71 |
) |
$ |
(1,346.09 |
) |
$ |
(25.33 |
) |
$ |
(11,630.75 |
) |
||||
|
加权平均普通股的基本和稀释流通股数 |
1,575,762 |
4,125 |
698,877 |
1,607 |
||||||||||||
|
其他综合损失，扣除税金 |
||||||||||||||||
|
净损失 |
$ |
(11,590 |
) |
$ |
(4,447 |
) |
$ |
(17,062 |
) |
$ |
(10,179 |
) |
||||
|
累计翻译调整变动 |
(163 |
) |
(92 |
) |
(282 |
) |
(37 |
) |
||||||||
|
归属于普通股股东的全面损失 |
$ |
(11,753 |
) |
$ |
(4,539 |
) |
$ |
(17,344 |
) |
$ |
(10,216 |
) |
||||
|
所有普通股数据已经按照2024年的拆股并股进行了追溯调整。 |
###
公司联系人：
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媒体联系：
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Carrotize公共关系与传播
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