附錄99.1
Allarity Therapeutics Reports Third Quarter 2024 Financial Results
and Provides Recent Operational Highlights
- Cash balance at $1850萬
- Strengthened leadership team with new members driving stenoparib development
- NASDAQ compliance regained
波士頓 （2024年11月14日）-Allarity Therapeutics，Inc.（「Allarity」或「公司」）（NASDAQ：ALLR），一家專注於利用其專有的藥物特異性患者選擇技術開發個性化癌症治療方案的臨床階段製藥公司，今天報告了截至2024年9月30日第三季度的財務結果，並就最近的運營亮點進行了更新。
「本季度的進展標誌着Allarity穩步前進，我們保持了強勁的現金位置，在斯苯鉑治療患者持續期創下紀錄，並歡迎新成員加入我們的領導團隊，他們帶來了塑造公司成功未來所需的專業知識，」Allarity Therapeutics首席執行官Thomas Jensen說。"我們繼續推動我們有前途的新型PARP/tankyrase雙抑制劑斯苯鉑的開發，並且我們對我們的努力最終將爲卵巢癌患者帶來新希望，特別是對那些目前幾乎沒有或沒有治療選擇的患者持樂觀態度。”
2024年第三季度及最近的運營亮點
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● |
在第2期斯苯鉑試驗中鼓舞人心的患者結果2024年9月16日，公司宣佈，其在晚期卵巢癌的斯苯鉑第2期試驗中有兩名患者已在治療中超過一年，表明在這一嚴重預處理人群中有持久的臨床益處，並彰顯了斯苯鉑作爲有意義的治療選擇對於那些治療選擇有限或無選擇的患者具有潛力。 |
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| ● | 新領導層推動臨床發展：由總裁和首席開發官Jeremy R. Graff博士以及顧問首席醫務官Jose Iglesias萬博士領導的公司，兩人均於2024年10月任命，正與其科學顧問密切合作，準備進行下一階段的試驗，旨在達到FDA監管意圖。Graff博士是一位擁有超過25年藥物研發經驗的卓越腫瘤學專家，此前曾擔任Allarity的顧問，而Iglesias博士是一位經驗豐富的腫瘤臨床試驗領軍人物，曾擔任Celgene的高管，爲推動Allarity的臨床試驗工作帶來了寶貴經驗和戰略洞察。 | |
| ● | 新任CFO的任命2024年9月，Allarity任命Alexander Epshinsky爲首席財務官。Epshinsky先生在生物技術領域擁有近十年的財務領導經驗，爲公司發展stenoparib提供寶貴專業知識支持。 | |
| ● | 爲Stenoparib DRP獲得歐洲專利公司於2024年10月獲得了一項用於其專有DRP®配套診斷產品的歐洲專利，該診斷產品專門針對stenoparib，通過在重要市場上獲得關鍵的知識產權保護，增強了Allarity的市場地位。專利申請也正在美國、日本和中國等其他關鍵市場上進行中。 | |
| ● | 恢復了納斯達克的合規性在2024年10月，公司收到了納斯達克股票市場有限責任公司的正式通知，確認其已重新符合納斯達克資本市場上市規則5550(a)(2)中關於最低買賣價格要求的繼續上市要求，有效結束了先前披露的上市事項。 |
2024年第三季度財務亮點
現金持有情況： 截至2024年9月30日，Allarity的現金及現金等價物爲1850萬美元，相比之下，2013年12月31日爲20萬美元。公司維持財務支持，持續至2026年。
研發費用： 2024年第三季度的研發費用爲100萬美元，相比之下，2013年第三季度爲190萬美元。此外，公司還針對2024年第三季度記錄了970萬美元的無形資產減值損失（非現金）。
一般及管理費用： 2024年第三季度的一般和管理費用爲160萬美元，相比於2023年第三季度的250萬美元。
持續運營的淨虧損爲2024年3月31日結束的三個月爲2080萬美元，而去年同期爲7620萬美元。淨虧損與比較前一季度相比減少了5540萬美元，主要是由於毛利潤增加了2730萬美元，營業費用減少了110萬美元，其他費用減少了2940萬美元。 2024年第三季度歸屬於普通股股東的淨虧損爲1220萬美元（主要是由於前述的970萬美元無形資產減值損失），相比於2023年第三季度的淨虧損560萬美元。
關於藥物反應預測器 – DRP® 伴隨診斷
Allarity 使用其藥物特異性 DRP® 來選擇那些通過其癌症基因表達簽名發現有很高概率從特定藥物獲益的患者。 通過在治療前篩選患者，並且只治療那些具有足夠高的、藥物特異性 DRP 分數的患者，治療效益率可能被顯著提高。 DRP 方法建立在敏感 vs. 耐藥人類癌細胞系的比較基礎上，包括來自細胞系的轉錄組信息結合臨床腫瘤生物學過濾器和先前的臨床試驗結果。 DRP 基於患者活檢的信使 RNA 表達譜。 DRP® 平台已經證明它能夠從幾十項臨床研究（無論是回顧性還是前瞻性）中對癌症患者的藥物治療的臨床結果進行顯著統計預測。 DRP 平台可以應用於所有癌症類型，並且已經爲 70 多種抗癌藥物申請了專利，大量發表在同行評議的文獻中。
關於Allarity Therapeutics
Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR)是一家臨床階段生物製藥公司，致力於開發個性化癌症治療方案。該公司專注於開發stenoaprib，一種新型PARP/tankyrase抑制劑，用於治療晚期卵巢癌患者，並利用其DRP®伴隨診斷進行患者選擇，參與進行中的第2階段臨床試驗NCT03878849。Allarity總部位於美國，在丹麥設有研究設施，並致力於解決癌症治療中重大未滿足的醫療需求。欲了解更多信息，請訪問www.allarity.com。
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》發佈的「前瞻性聲明」。前瞻性聲明提供了公司對未來事件的當前期望或預測。諸如「預計」，「相信」，「繼續」，「可能」，「估計」，「期望」，「打算」，「可以」，「可能」，「計劃」，「潛在」，「預測」，「項目」，「應該」，「將」等表達方式可能會識別前瞻性聲明，但缺乏這些詞並不意味着一個聲明不是前瞻性的。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於最近的臨床和運營成就對未來試驗設計的影響，潛在的商業夥伴關係，計劃和進行註冊意向臨床試驗，研究第2臨床試驗提前結束後stenoparib的預期監管進展以及可能不會在科學活動中進行任何展示的可能性。本新聞稿中任何前瞻性聲明都基於管理層對未來事件的當前期望，並且容易有多重風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際結果與該前瞻性聲明所述的結果實現實際結果相比，不利地發生變化。這些風險和不確定性包括但不限於與繼續遵守納斯達克持續上市要求相關的風險，Allarity的普通股交易價格可能存在波動，以及Allarity業務中固有的其他風險，包括公司無法籌集足夠資本支持其當前和預期的臨床試驗，臨床研究的初步結果不一定預示最終結果，並且在對數據進行更全面的評審和更多的患者數據可用性之後，一項或多項臨床結果可能發生實質性變化，臨床試驗的結果面臨解釋的風險，需要進行其他分析和/或可能與這種結果矛盾的分析，爲steno批准或其它治療方案和伴侶診斷，或者如果獲批准，成功商業化這些產品的風險，中止或延遲任何正在進行或計劃的臨床試驗和/或我們的產品候選開發的風險，以及先前進行的研究的結果可能不會在我們的療法候選開發的進行的正在進行的或未來的研究中重複或觀察到。關於其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論，其中任何一個都可能導致我們的實際結果與前瞻性聲明中所述的結果不同，請參見2017年4月所提交的S-1登記聲明中的「風險因素」一節以及文件名爲SEC網站（www.sec.gov）上的Form 10-K年度報告，以及在公司隨後提交的文件中可能涉及的潛在風險，不確定性和其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息均截至發佈日期，除非法律另有規定，否則本公司不承擔更新此信息的責任。
領英: https://www.linkedin.com/company/allaritytx/
X: https://twitter.com/allaritytx
前瞻性聲明
本新聞稿包含《1995年證券訴訟改革法》中的「前瞻性聲明」。前瞻性聲明提供公司關於未來事件的當前預期或預測。諸如「預計」、「相信」、「持續」、「可能」、「估計」、「期待」、「意圖」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「應該」、「將會」等表達可能標識前瞻性聲明，但沒有這些詞並不意味着一項聲明不是前瞻性的。這些前瞻性聲明包括但不限於，最近的財務和運營成就對未來季度業績的影響，潛在的未來融資，以及在我們第2階段臨床試驗最終結果後，stenoaprib預期的監管進展。本新聞稿中的任何前瞻性聲明均基於管理層對未來事件的當前預期，並將受到可能導致實際結果與這些前瞻性聲明所闡明或暗示的結果存在重大且不利差異的多重風險和不確定性的影響。這些風險和不確定性包括但不限於與納斯達克持續上市要求的合規性維持、stenoaprib獲得監管批准、可能影響我們的財務穩定性和藥物市場準入的市場波動等風險。有關其他風險和不確定性以及任何可能導致我們的實際結果與前瞻性聲明所包含的結果不同的其他重要因素的討論，請參閱2024年4月17日我們提交的S-1/A註冊聲明中的「風險因素」章節，我們提交給美國證券交易委員會(the 「SEC」)的Form 10-K年度報告以及提交給SEC的2024年11月14日提交的Form 10-Q季度報告，在SEC的網站www.sec.gov上可獲取，並且公司在之後提交給SEC的文件中討論可能的風險、不確定性和其他重要因素。本新聞稿中的所有信息均截至發佈日期，並且除非法律要求，否則公司不承擔更新此信息的責任。
Allarity Therapeutics, Inc.
簡明合併資產負債表
(未經審計)
(以千美元計，每股數據除外)
|
9月30日, |
12月31日， |
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2024 |
2023 |
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|
資產 |
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|
流動資產 |
||||||||
|
現金及現金等價物 |
$ |
18,463 |
$ |
166 |
||||
|
其他流動資產 |
100 |
209 |
||||||
|
預付費用 |
151 |
781 |
||||||
|
稅收信用應收款 |
1,652 |
815 |
||||||
|
總流動資產 |
20,366 |
1,971 |
||||||
|
物業、廠房和設備，淨值 |
12 |
20 |
||||||
|
無形資產 |
— |
9,871 |
||||||
|
總資產 |
$ |
20,378 |
$ |
11,862 |
||||
|
負債和股東權益：’股票 |
||||||||
|
流動負債 |
||||||||
|
應付賬款 |
$ |
4,693 |
$ |
8,416 |
||||
|
應計負債 |
1,322 |
1,309 |
||||||
|
權證衍生金融負債 |
2 |
3,083 |
||||||
|
應付所得稅 |
60 |
59 |
||||||
|
可轉換票據及應計利息，扣除債務折扣淨額 |
1,337 |
1,300 |
||||||
|
流動負債合計 |
7,414 |
14,167 |
||||||
|
遞延稅 |
— |
446 |
||||||
|
總負債 |
7,414 |
14,613 |
||||||
|
承諾和 contingencies（注意 15） |
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|
股東。我們的修訂後的公司章程還指定了有關股東通知的表單和內容的某些要求。這些規定可能會阻止我們的股東在我們的股東年會上提出問題或在我們的股東年會上對董事進行提名。’資產(赤字) |
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2024年9月30日和2023年12月31日分別已指定爲首選股價值0.0001美元的A級優先股（各有500,000和20,000股）；2024年9月30日和2023年12月31日份發行和流通的股份分別爲0和1,417股 |
— |
1,742 |
||||||
|
2024年9月30日和2023年12月31日0.0001美元的普通股（分別爲2.5億股和7.5億股）已授權；2024年9月30日和2023年12月31日發行和流通的股份分別爲2,759,070和9,812股 |
— |
— |
||||||
|
其他資本公積 |
125,170 |
90,369 |
||||||
|
累計其他綜合損失 |
(693 |
) |
(411 |
) |
||||
|
累積赤字 |
(111,513 |
) |
(94,451 |
) |
||||
|
股東權益（赤字） |
12,964 |
(2,751 |
) |
|||||
|
負債和股東權益總計’股本 |
$ |
20,378 |
$ |
11,862 |
||||
|
所有普通股數據已按照2024年的拆股並股進行了追溯調整。 |
ALLARITY THERAPEUTICS，INC。
綜合損失及綜合損益簡明綜合表
（未經審計）
（以千美元計，除每股份額和每股數據外）
|
三個月結束 |
九個月結束 |
|||||||||||||||
|
9月30日, |
9月30日, |
|||||||||||||||
|
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|||||||||||||
|
運營費用 |
||||||||||||||||
|
研發 |
$ |
1,021 |
$ |
1,948 |
$ |
4,249 |
$ |
4,480 |
||||||||
|
無形資產減值 |
9,703 |
— |
9,703 |
— |
||||||||||||
|
一般管理費用 |
1,589 |
2,478 |
5,972 |
7,770 |
||||||||||||
|
總營業費用 |
12,313 |
4,426 |
19,924 |
12,250 |
||||||||||||
|
營業損失 |
(12,313 |
) |
(4,426 |
) |
(19,924 |
) |
(12,250 |
) |
||||||||
|
其他收入（費用） |
||||||||||||||||
|
利息收入 |
261 |
12 |
314 |
19 |
||||||||||||
|
利息支出 |
(50 |
) |
(34 |
) |
(578 |
) |
(268 |
) |
||||||||
|
匯率期貨（虧損）收益 |
121 |
(156 |
) |
69 |
(87 |
) |
||||||||||
|
九月份新期權的公允價值 |
— |
(4,189 |
) |
— |
(4,189 |
) |
||||||||||
|
四月和七月2023年期權修改後的公允價值 |
— |
(591 |
) |
— |
(591 |
) |
||||||||||
|
衍生品和權證負債的公允價值變動 |
14 |
4,937 |
2,676 |
7,187 |
||||||||||||
|
其他收入（支出）總額 |
346 |
(21 |
) |
2,481 |
2,071 |
|||||||||||
|
稅前稅前利潤損失 |
(11,967 |
) |
(4,447 |
) |
(17,443 |
) |
(10,179 |
) |
||||||||
|
所得稅收益 |
377 |
— |
381 |
— |
||||||||||||
|
淨虧損 |
(11,590 |
) |
(4,447 |
) |
(17,062 |
) |
(10,179 |
) |
||||||||
|
A類優先股的被視爲股息 |
— |
(1,105 |
) |
(299 |
) |
(8,392 |
) |
|||||||||
|
A類可轉換優先股的被視爲股息 |
(562 |
) |
— |
(562 |
) |
— |
||||||||||
|
熄滅A類可轉換優先股的盈利 |
— |
— |
222 |
— |
||||||||||||
|
C類優先股的被視爲股息 |
— |
— |
— |
(123 |
) |
|||||||||||
|
歸屬於普通股股東的淨損失 |
$ |
(12,152 |
) |
$ |
(5,552 |
) |
$ |
(17,701 |
) |
$ |
(18,694 |
) |
||||
|
普通股的基本和稀釋淨虧損每股 |
$ |
(7.71 |
) |
$ |
(1,346.09 |
) |
$ |
(25.33 |
) |
$ |
(11,630.75 |
) |
||||
|
加權平均普通股的基本和稀釋流通股數 |
1,575,762 |
4,125 |
698,877 |
1,607 |
||||||||||||
|
其他綜合損失，扣除稅金 |
||||||||||||||||
|
淨損失 |
$ |
(11,590 |
) |
$ |
(4,447 |
) |
$ |
(17,062 |
) |
$ |
(10,179 |
) |
||||
|
累計翻譯調整變動 |
(163 |
) |
(92 |
) |
(282 |
) |
(37 |
) |
||||||||
|
歸屬於普通股股東的全面損失 |
$ |
(11,753 |
) |
$ |
(4,539 |
) |
$ |
(17,344 |
) |
$ |
(10,216 |
) |
||||
|
所有普通股數據已經按照2024年的拆股並股進行了追溯調整。 |
###
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