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ZyVersa Therapeutics报告2024年第三季度财务结果并提供业务更新

主要 业务亮点

西南费洛里达（2024年11月14日）- ZyVersa Therapeutics, Inc.（纳斯达克：ZVSA，或“ZyVersa”），一家临床阶段专门从事为治疗肾脏和炎症性疾病开发首创药物的专业生物制药公司，对截至2024年9月30日的季度财务状况做出报告，并提供了业务更新。

「我们很高兴宣布ZyVersa在实现我们的关键近期发展里程碑方面取得的进展」，ZyVersa的联合创办人、董事长、CEO和总裁Stephen C. Glover表示。「我们的第2a期胆固醇外流介质TM VAR 200对糖尿病性肾脏疾病的临床试验预计将于2025年第一季度开始，初始数据解读预计将在2025年年中左右进行。为了准备Inflammasome ASC抑制剂IC 100的IND提交，以及随后在具有某些代谢并发症风险的健康超重受试者中进行第1期试验，我们正在启动两个有关IC 100在肥胖DIO模型中的概念验证研究。至少一项研究预计将在2024年第四季度开始。其中一项研究将评估IC 100作为单独治疗与塞麦鲁胰素相比，另一项研究将评估IC 100与塞麦鲁胰素的结合。我们新成立的肥胖、代谢和炎症性疾病科学咨询委员会在设计这两项研究方面发挥了重要作用，以最佳化要评估的参数。我们对来自我们预临床方案和发表的第三方数据所支持的科学证据水平感到高兴，这些证据支持IC 100控制有害的由肥胖引起的发炎及其相关并发症的潜力。与为肥胖并有代谢并发症开发的NLRP3抑制剂不同，IC 100以ASC为靶点来抑制多种与肥胖有关的炎症小体，包括NLRP3和AIM2。更重要的是，IC 100独特地破坏ASC斑点的功能，以减轻导致肥胖合并症的慢性系统性发炎。我们对我们正在开发的两种主导化合物的前景感到兴奋，以改善健康并改变生活。我们相信我们即将达成的近期里程碑将是ZyVersa的一个关键转折点，将推动股东价值。」^TMVAR 200用于肾脏疾病的胆固醇外流介质

业务更新

胆固醇外流介质^TM 对肾脏疾病的VAR 200

预计会在2025年第一季度开始的糖尿病性肾脏疾病第2a期临床试验。

INFLAMMASOME ASC抑制剂IC 100用于肥胖合并代谢问题

IC 100的IND提交计划于2025年第二季度，之后将展开一项针对有特定代谢问题风险的健康超重患者的第1期临床试验。预计于2025年年底前获得安全数据。

第三季财务结果

截至2024年9月30日三个月结束，净亏损约为240万美元，较2023年9月30日三个月结束的约290万美元的净亏损有所改善，改善约为50万美元，或17.3%。

根据其目前的营运计划，ZyVersa预期其截至2024年9月30日约有10万美元现金将足以支撑月度的营业费用和资本支出需求。ZyVersa将需要额外融资以支持其持续运营并实现所述里程碑。ZyVersa将寻求通过公开或私募股权或债务融资或其他来源来支持其运营和临床活动，可能包括政府补助、与第三方合作或未行使的认股权。

截至2024年9月30日三个月结束，研究和发展费用约为40万美元，较2023年9月30日三个月结束的约40.2万美元或35.3%减少。该减少主要是由于制造成本、IC 100的临床前成本以及VAR 200的临床成本约20万美元的降低。

截至2024年9月30日三个月结束，一般行政费用约为180万美元，较2023年9月30日三个月结束的约220万美元或17.7%减少。该减少是由于专业费用减少约10万美元，这归因于公共审计师和法律顾问费用的降低、董事和高级主管保险费用减少约20万美元，这是由于成为公开公司第二年成本降低的结果，以及由于2024年期权完全摊提，股票报酬费用减少约10万美元。

关于ZyVersa Therapeutics, Inc.

ZyVersa（纳斯达克: ZVSA）是一家临床阶段的专业生物制药公司，利用先进的专有技术开发第一类药物，针对患有炎症或肾脏疾病且存在高度未满足医疗需求的患者。在迅速崛起的炎症体系空间中，我们凭借高度差异化的单克隆抗体Inflammasome ASC Inhibitor IC 100和在肾脏疾病领域拥有第2期胆固醇外流促进剂处于良好位置。^Tm VAR 200。IC 100的主要适应症是肥胖及其相关的代谢并发症，而VAR 200则是局部节段性肾小球硬化（FSGS）。每个治疗领域都提供了一个“产品内的管线”，潜在的适应症有许多。总可达市场超过1000亿美元。更多信息，请访问 www.zyversa.com.

前瞻性陈述之警语

Certain 本新闻稿中包含的与非历史事实有关的陈述属于前瞻性陈述，根据1934年修订的《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》的规定。其中包括有关管理层意图、计划、信仰、期望或未来预测的陈述，因此，请勿过度依赖。没有前瞻性陈述是可以保证的，实际结果可能与预期有重大不同。ZyVersa使用“预期”，“相信”，“计划”，“期望”，“项目”，“未来”，“意图”，“可能”，“将”，“应该”，“可能”等词语来识别这些预测性陈述，其目的是被安全港条款覆盖。这些前瞻性陈述基于ZyVersa的期望并涉及风险和不确定性；因此，由于许多因素，可能导致陈述中所表明的结果与实际结果有重大不同，包括ZyVersa的计划开发和商业化其产品候选药物的计划，ZyVersa计划开展和完成早期和临床实验的时间，ZyVersa的早期和临床实验数据的可用时间，任何计划的新药申请或新药申请的时间，ZyVersa研究，开发和商业化其目前和未来产品候选药物的计划，ZyVersa产品候选药物的临床效用，潜在益处和市场接受度，ZyVersa的商业化、营销和制造能力和策略，ZyVersa保护其知识产权地位的能力，以及ZyVersa对未来收入、费用、资本需求和需要额外融资的估计，以及ZyVersa成功完成此类融资的能力。

新的因素不时浮现，ZyVersa无法预测所有这些因素，也无法评估每一个因素对业务的影响，或任何因素或多个因素可能导致实际结果与包含在任何前瞻性陈述中的结果有实质差异程度。本新闻稿中包含的前瞻性陈述乃基于ZyVersa于本新闻稿日期可得资讯。ZyVersa否认有义务更新此等前瞻性陈述，以反映本新闻稿日期后的事件或情况，除非适用法律要求。

本新闻稿并不构成出售要约，亦不构成任何证券购买要约。

企业、媒体、IR联络

Karen Cashmere

首席商业主管

kcashmere@zyversa.com

786-251-9641 

ZYVERSA THERAPEUTICS, INC.

简明综合资产负债表

爱文思控股有限公司

综合综合综合损益表

(未经审计)