展示文件99.1
 |
 |
bioAffinity Technologies报告2024年第三季度营业收入为240万美元
扩展 CyPath® 向伊利诺伊州、阿拉巴马州和路易斯安那州的医生销售肺部检测；现正接收来自11个州的医生订单
签约的医生办公室数量相比2024年第二季度增加了75%
重申2024年完全拥有的精密病理子公司的960万美元营业收入预期
德克萨斯州圣安东尼奥（2024年11月14日）– 生物亲和技术公司。 （纳斯达克：BIAF; BIAFW）， 一家专注于早期肺癌和其他肺部疾病无创、精准检测的生物技术公司，今天发布了截至2024年9月30日的三个月财务报告。
关键亮点
| ● | 2024年第三季度生成了240万美元的季度营业收入。 | |
| ● | CyPath的增长率超过1300%。® 2024年前九个月的肺部订单 超过2023年全年。 | |
| ● | 签署的医生办公室数量 与2024年第二季度相比增加了75%，为加速 做好了铺垫 CyPath® 肺部 未来几个季度的销售。 | |
| ● | 在 2024年10月，CyPath® Lung被添加到美国联邦供应时间表（FSS）， 这是一个为退伍军人医疗管理局和军工-半导体 系统提供高效获得尖端医疗产品和服务的采购系统。在FSS合同下， 高风险肺癌的退伍军人将可以轻松获得CyPath®Lung通过1,380个政府医疗设施进行治疗。根据退伍军人事务部的统计， 每年约有8,000名退伍军人接受肺癌治疗。 | |
| ● | 来自医生的推荐和口碑传播，包括关键意见领袖（KOL），仍然是 扩大CyPath的一个重要驱动因素。® 德克萨斯州以外的肺部；现在正在接收 CyPath® 来自11个州的医生的肺部订单，从2024年第二季度的八个增加到现在的数量。除了先前报告的来自宾夕法尼亚州、新泽西州、北卡罗来纳州、亚利桑那州、密歇根州、加利福尼亚州和俄亥俄州的订单外，阿拉巴马州、路易斯安那州和伊利诺伊州的医生也开始订购CyPath。® 肺部检查。 | |
| ● | 增加了 新的销售代表以针对德克萨斯州日益增加的机会。 |
| ● | 继续 在布鲁克陆军医疗中心与美国国防部最大的军事医疗组织合作，推进新的产品开发计划，重点 在于利用公司的人工智能和流式细胞术平台进行COPD的诊断测试，以及与支气管镜检查相关的辅助测试。 | |
| ● | 经济 研究 发表在《健康经济学与结果研究》期刊上的一项同行评审 文章得出结论，增加CyPath® 肺部检查作为医疗保险患者标准治疗的一部分，对于阳性肺癌筛查的患者，可能平均每位节省$2,773，总成本节省为37900万。 | |
| ● | 获得了日本专利局颁发的专利授予证书，表彰公司利用流式细胞术预测肺部疾病发生可能性的独特方法，包括CyPath。® 早期肺癌的肺部诊断测试。 | |
| ● | 任命威廉·巴乌塔博士为首席科学官，接替退休的维薇安·I·瑞贝尔医学博士。巴乌塔博士于2016年加入bioAffinity，担任高级副总裁。此前，他曾在Genzyme担任科学副董事。 | |
| ● | 成功完成270万美元的注册直接发行和同时定向增发，以资助持续增长。 |
管理层评论
“We are pleased with the continued progress we achieved in the third quarter, highlighted by a 75% growth in the number of physician offices signing on to offer CyPath® Lung. This significant expansion not only reflects the increasing recognition of our test’s value in early lung cancer detection but also lays a strong foundation for accelerating sales growth in the coming quarters,” bioAffinity President and Chief Executive Officer Maria Zannes said. “With CyPath® Lung now being used in 11 states and its recent addition to the U.S. Federal Supply Schedule, we are making meaningful strides in broadening access to this innovative diagnostic tool.
“Our focus remains on expanding our operations and strengthening our foothold in this rapidly growing market,” Zannes continued. “Our strategic approach in Texas has resulted in a robust sales and support infrastructure that has us well-equipped to meet rising demand and accelerate our nationwide growth. As we look toward the future, we are confident that these efforts will not only fuel our success but also advance our mission to enhance patient outcomes through groundbreaking, noninvasive cancer diagnostics.”
2024年第三季度财务业绩
Revenue for the third quarter of 2024 was $240万, compared with $298,000 revenue for the prior-year period. The majority of the year-over-year increase is through the acquisition of Precision Pathology Laboratory Services, LLC (PPLS). Revenue is primarily generated from patient service fees, including billing for CyPath® 肺部检查，来自组织学服务费用和医疗董事费用的额外营业收入
2024年第三季度的研发费用为274,000美元，而2023年同期为330,000美元。减少的主要原因是由于在去年收购PPLS后，研发实验室供应和设备成本上升。
2024年第三季度的临床开发费用为94,000美元，而2023年第三季度为106,000美元。减少的主要原因是去年同期与评估公司的临床策略相关的专业费用较高，涉及到食品和药物管理局（FDA）重要的CyPath。® 肺部临床试验。
2024年第三季度的销售、一般和行政费用为240万，而2023年同期为200万。增加的主要原因是由于增加销售人员和服务，以支持CyPath的推出。® Lung与来自PPLS的获得的综合管理费用一起。
2024年第三季度的净损失为200万美金，或每股0.16美金，比2023年同期的230万美金，或每股0.26美金改善了30万美金。
截至2024年9月30日，现金及现金等价物为80万美金，而截至2023年12月31日为280万美金。在2024年第三季度结束后，bioAffinity Technologies在一次注册直接发行和于2024年10月21日完成的定向增发中筹集了270万美金的总毛收入。
关于bioAffinity Technologies, Inc.
bioAffinity Technologies, Inc. 满足了对早期癌症和肺部疾病的非侵入性诊断及广谱癌症治疗的需求。公司的第一款产品， CyPath® 肺CyPath是一种非侵入性检测方法，已显示出对早期肺癌的高敏感性、特异性和准确性。® Lung被作为实验室开发测试（LDT）销售。 精准病理实验室服务是bioAffinity Technologies的全资子公司。如需更多信息，请访问。 www.bioaffinitytech.com.
前瞻性声明
本新闻稿中的某些声明构成根据联邦证券法的“前瞻性声明”。 类似“可能”、“也许”、“将”、“应该”、“相信”、“期待”、“预期”、“估计”、“继续”、“预测”、“预测”、“项目”、“计划”、“打算”或类似表述的词语，或关于意图、信念或当前预期的陈述，都是前瞻性声明。这些前瞻性声明基于当前的估计和假设，包括关于未来几个季度销售增长加速的陈述；扩大CyPath的可获取性。® 肺；扩展公司的 业务并加强其在快速增长市场中的立足点；公司满足不断增长的需求并加速 其全国增长的能力；公司通过开创性、非侵入性的 癌症诊断来改善患者结果的使命的推进能力；以及公司解决早期癌症和肺部疾病的 非侵入性诊断需求的能力，以及广谱癌症治疗的能力。这些前瞻性陈述受到各种风险和不确定性的影响，许多 的因素难以预测，可能导致实际结果与当前预期和假设存在实质性差异。 可能导致实际结果与当前预期存在实质性差异的重要因素包括，除了其他因素外，公司加速销售增长和扩展其 to 的能力；公司满足不断增长的需求并加速其全国增长的能力；公司推进其使命以通过开创性、非侵入性癌症诊断来改善患者结果的能力；公司解决早期癌症和肺部疾病的非侵入性诊断需求的能力，以及广谱癌症治疗的能力，以及在公司2023年12月31日结束的 的年度报告中的讨论的其他因素，以及其随后向SEC提交的文件，包括后续定期报告（格式为10-Q和8-k）。这些前瞻性陈述基于事实和条件，在做出这些陈述时存在于 ，并对于未来事实和条件的预测。虽然公司相信这些前瞻性陈述是合理的，但本新闻稿的读者被警告不要对任何前瞻性陈述过于依赖。 本公告中的信息仅在本公告发布之日提供，公司不承担任何义务更新与本新闻稿讨论事项相关的任何前瞻性陈述，除非适用证券法律要求。
联系方式
bioAffinity技术
Julie Anne Overton
通信-半导体董事
jao@bioaffinitytech.com
投资者关系
Dave Gentry
红筹企业公司。
1-800-RED-CHIP (733-2447)
或者407-491-4498
BIAF@redchip.com
bioAffinity技术公司
简明合并资产负债表
九月三十日, 2024 | 2024年12月31日， 2023 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 756,580 | $ | 2,821,570 | ||||
| 应收账款及其他应收账款，净额 | 1,327,168 | 811,674 | ||||||
| 存货 | 25,363 | 18,484 | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 440,027 | 321,017 | ||||||
| 总流动资产 | 2,549,138 | 3,972,745 | ||||||
| 非流动资产： | ||||||||
| 物业和设备，净额 | 418,190 | 458,633 | ||||||
| 经营租赁权益资产，净值 | 493,687 | 370,312 | ||||||
| 收购中记录的商誉 | 877,115 | 1,165,844 | ||||||
| 商誉 | 1,404,486 | 1,404,486 | ||||||
| 无形资产-净额 | 789,722 | 833,472 | ||||||
| 其他资产 | 19,676 | 16,060 | ||||||
| 总资产 | $ | 6,552,014 | $ | 8,221,552 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债: | ||||||||
| 应付账款 | $ | 782,937 | $ | 604,789 | ||||
| 应计费用 | 904,252 | 1,149,811 | ||||||
| 未实现的营业收入 | 24,404 | 33,058 | ||||||
| 经营租赁负债，流动部分 | 124,710 | 94,708 | ||||||
| 融资租赁负债，流动部分 | 387,780 | 365,463 | ||||||
| 应付票据，短期部分 | 267,081 | — | ||||||
| 流动负债合计 | 2,491,164 | 2,247,829 | ||||||
| 非流动负债: | ||||||||
| 融资租赁负债，扣除流动部分 | 543,007 | 835,467 | ||||||
| 运营租赁负债，扣除当前部分 | 375,139 | 283,001 | ||||||
| 应付款项-净额 | 21,679 | — | ||||||
| 总负债 | 3,430,989 | 3,366,297 | ||||||
| 承诺和 contingencies | ||||||||
| 股东权益: | ||||||||
| 优先股，面值每股0.001美元；授权发行20,000,000股；截至2024年9月30日和2023年12月31日没有发行或流通股份。 | — | — | ||||||
| 普通股，面值每股0.007美元；授权发行100,000,000股；截至2024年9月30日和2023年12月31日，已发行并流通股数分别为13,424,648股和9,394,610股 | 90,064 | 65,762 | ||||||
| 其他资本公积 | 53,708,374 | 49,393,972 | ||||||
| 累积赤字 | (50,677,413 | ) | (44,604,479 | ) | ||||
| 股东权益总额 | 3,121,025 | 4,855,255 | ||||||
| 总负债和股东权益 | $ | 6,552,014 | $ | 8,221,552 | ||||
bioAffinity Technologies, Inc.
未经审计 汇编的利润表
| 截至九月30日三个月时间结束 九月30日 | 截至九个月 九月三十日， | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 营业收入 | $ | 2,350,386 | $ | 298,484 | $ | 7,154,429 | $ | 319,143 | ||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||
| 直接成本和费用 | 1,440,158 | 74,704 | 4,421,309 | 76,025 | ||||||||||||
| 研发 | 274,497 | 330,376 | 1,070,569 | 1,035,118 | ||||||||||||
| 临床研究 | 93,705 | 106,422 | 194,127 | 161,310 | ||||||||||||
| 销售、一般和管理费用 | 2,364,592 | 2,023,917 | 7,023,311 | 4,576,708 | ||||||||||||
| 折旧和摊销 | 151,298 | 57,569 | 452,005 | 100,805 | ||||||||||||
| 总营业费用 | 4,324,250 | 2,592,988 | 13,161,321 | 5,949,966 | ||||||||||||
| 营业损失 | (1,973,864 | ) | (2,294,504 | ) | (6,006,892 | ) | (5,630,823 | ) | ||||||||
| 其他收入（费用）： | ||||||||||||||||
| 利息收入 | 2,228 | 27,193 | 13,541 | 109,971 | ||||||||||||
| 利息支出 | (21,631 | ) | (8,785 | ) | (67,430 | ) | (11,801 | ) | ||||||||
| 其他收入 | 9,683 | 4,606 | 9,683 | 4,606 | ||||||||||||
| 其他费用 | (14,697 | ) | (17,100 | ) | (10,186 | ) | (17,100 | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）总额 | (24,417 | ) | 5,914 | (54,392 | ) | 85,676 | ||||||||||
| 扣除所得税费用前的净亏损 | (1,998,281 | ) | (2,288,590 | ) | (6,061,284 | ) | (5,545,147 | ) | ||||||||
| 所得税费用 | 2,559 | 2,294 | 11,650 | 18,700 | ||||||||||||
| 净损失 | $ | (2,000,840 | ) | $ | (2,290,884 | ) | $ | (6,072,934 | ) | $ | (5,563,847 | ) | ||||
| 普通股每股净亏损，基本和稀释 | $ | (0.16 | ) | $ | (0.26 | ) | $ | (0.54 | ) | $ | (0.65 | ) | ||||
| 加权平均流通股份 | 12,391,867 | 8,696,554 | 11,237,324 | 8,551,154 | ||||||||||||
# # #