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Adagio Medical Adagio Medical 公布2024年第三季度业绩
加利福尼亚州拉古纳山，2024 年 11 月 14 日 — 治疗心律失常的导管消融技术的领先创新者Adagio Medical Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：ADGM；“公司” 或 “Adagio”）今天宣布，提供了截至2024年9月30日的第三季度业务最新情况。
最近的业务亮点：
· | 2024年第三季度公布的公司总收入为18.5万美元，而2023年第三季度为41,000美元。 |
· | 2024 年 9 月，作为治疗结构性心脏病患者耐药性心室心动过速 (VT) 的 Fulcrum-VT Pivotal IDE 研究的一部分，VCLAS™ 超低温冷冻消融导管获得了 CMS 保险（B 类）。 |
· | 2024年10月，宣布了在Fulcrum-VT关键研究中进行的首批手术。该研究将在美国和加拿大的20个中心招收206名缺血性和非缺血性疾病患者。 该研究的结果将用于支持Adagio的Vt冷冻消融系统的上市前批准（PMA），用于对疤痕介导的Vt进行心内膜消融。 |
· | 2024 年 10 月，在 19th 年度国际Vt研讨会介绍了欧洲Cryocure-Vt研究的为期一年的随访数据，表明Vt负担持续减轻，抗心律失常药物的使用持续减少；研究人员还报告说，与心力衰竭和VT相关的住院率很低。 |
· | 在越来越多的欧洲中心，针对各种患者适应症的从头和重复消融术，继续扩大成功的商用VCLAs病例。石勒苏益格-荷尔斯泰因大学诊所的罗兰·蒂尔兹教授在法国巴黎的Vt研讨会和iSCAT会议上介绍了两个预先记录的病例，重点介绍了深层心内膜病变对手术结果的影响。 |
· | 截至2024年7月，完成了业务合并和PIPE融资；该公司的普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为adGM。 |
· | 截至2024年9月30日，报告的现金、现金等价物和短期投资为2,830万美元。 |
“作为上市公司，我对我们在第一季度的持续进展感到满意。在美国，我们今天的主要重点是推动Fulcrum-VT IDE研究的入学人数。随着CMS对手术和导管的承保得到保障，我们预计活跃的中心和手术的数量将迅速增加。根据我们在Cryocure-Vt和Fulcrum-VT早期可行性试验中的经验，一旦医生意识到Adagio技术的心内膜病变深度、低并发症发生率和急性疗效，它很快就会成为他们的心室消融首选工具之一。我们对欧洲目标中心和医生VCLA手术的快速增长感到鼓舞。” 该公司首席执行官奥拉夫·伯格海姆说。“Adagio的超低温冷冻消融技术有望解决心室消融中多项公认的挑战，并帮助实现公司改善心室心律失常患者的生活质量和长期疗效的使命。考虑到这一点，我期待在未来几个季度向您介绍我们的临床研究和商业进展的最新情况。”
2024 年第三季度财务业绩
2024年第三季度的收入为18.5万美元，与2023年第三季度的41,000美元相比增长了351％。与上一季度相比的增长主要是由VCLA的引入所推动的。
2024年第三季度的毛利率为负209％，而2023年第三季度的毛利率为负517％。同比变化主要是由于销量的增加。
2024年第三季度的运营支出为1,020万美元，而2023年第三季度的运营支出为890万美元。增长主要是由交易和上市公司支出的增加所推动的。
2024年第三季度的净亏损为460万美元，而去年同期的净亏损为1,080万美元。净亏损的减少主要是由我们的可转换票据和认股权证负债公允价值的变化所推动的。
Fulcrum-VT (F的可行性 Ultra-L低温 Cryoablation 在 R等等urring M拟声的 V中心的 T心动过速，NCT05675865）是一项前瞻性、多中心、开放标签、单臂研究，招收了206名结构性心脏病患者，包括缺血性和非缺血性心肌病，根据目前的治疗指南，应进行药物难治性心室心动过速（VT）的导管消融。该研究的结果将用于获得美国食品药品管理局对Adagio的Vt冷冻消融系统的上市前批准（PMA），该系统采用VCLAS™ 冷冻消融导管，具有业界最广泛的适应症，可对疤痕介导的Vt进行纯心内膜消融。
关于Adagio Medical Holdings, Inc.
Adagio Medical Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：ADGM）是一家位于加利福尼亚州拉古纳山的早期商业化阶段的医疗器械公司，专注于开发创新的冷冻消融技术，这些技术可产生连续的穿壁性病变来治疗心律失常，包括阵发性和持续性心房颤动、心房颤动和心室心动过速。
前瞻性陈述
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媒体联系人
伊利亚·格里戈罗夫
Adagio Medical, Inc. 全球营销和产品管理副总裁
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